第一篇：疾控中心類實驗室

一、總體布局

一、總體布局

疾控中心實驗室的建設要符合國家現(xiàn)行的有關生物安全標準。

疾控中心實驗室的空氣具有潔凈度的要求，潔凈等級按病原性微生物實驗和污染程度確定，其地理位置應選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重污染地區(qū)。疾控中心實驗室要按照功能用途劃區(qū)布置，將實驗室與各區(qū)嚴格分開，人流、物流路徑分明，有污染排放的區(qū)域要設在實驗室的下風向，吸風口設在上風向，實驗室周圍不宜種植飛揚花粉、絨毛和落葉的植物。

疾控中心實驗室不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于，不僅要求防止環(huán)境因素對實驗室的污染和實驗之間的交叉污染，同時還要防止實驗過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染。

二、設計概念 1.設計理念

（1）確認實驗室內(nèi)的物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用；

（2）確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)的功能和用途；（3）確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域；（4）確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法；（5）試驗和化驗要合理的分開；

（6）暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求；（7）確定不同區(qū)域的氣流流向和流速；

（8）確定原材料、設備、產(chǎn)品和生物廢料的流向；（9）滿足“三廢”排放標準；

（10）確定人員，特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制；（11）確定防止?jié)撛谖：ξ镔|(zhì)釋放的措施；

（12）突發(fā)性“故障”的緊急關閉和自救方案；（13）防火、保衛(wèi)設施；

（14）備用：電源、通訊、控制設施。2.生物危害因素

生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài)、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數(shù)量和侵入部位。3.生物危害的污染途徑

病原性微生物對實驗工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時當場察覺，能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染，由于其數(shù)量較小，散發(fā)于實驗室的環(huán)境氣氛中，除非濃度過高，形成可見的類似霉菌孢子的云霧或成品飛揚的粉塵以外，一般往往難以察覺。這些數(shù)量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進行傳播，據(jù)統(tǒng)計實驗過程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒，其直徑在0.01μm~200μm之間，一般約為1-5μm，是最適宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能發(fā)現(xiàn)。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關系至關密切，顆粒越細，在空氣中的懸浮時間越長，越容易穿透普通的過濾介質(zhì)，越容易潛入呼吸系統(tǒng)的深部。氣溶膠的幾種類型：

(1)滴核：溶液或懸浮液表面在操作時的振動等破壞性應力，則濺出液滴。微小的液滴經(jīng)過大氣迅速蒸發(fā)，體積大為縮小，成為滴核。

如：用移液管連續(xù)稀釋，用平皿移種培養(yǎng)，對培養(yǎng)液強力振蕩，進行離心分離操作不慎而產(chǎn)生濺滴和發(fā)泡，或在實驗罐培養(yǎng)過程中通氣鼓泡，排氣夾帶液滴，取樣操作的液流噴射，液滴飛濺等。

(2)干粉：在某些常規(guī)操作散發(fā)的細微顆粒，在熱空氣對流循環(huán)下極易傳播。

如：打開菌種砂土管，撥動孢子菌落，粉碎凍干培養(yǎng)物，旋開盛有培養(yǎng)物的瓶蓋，拔出瓶塞

等。

(3)浮塵：這類氣溶膠大都是已經(jīng)被污染的粒屑，絨毛，皮膚屑，短纖維，灰燼，粉塵，塵團等。

4.常見的實驗操作的危險

液體操作、接種操作、瓊脂培養(yǎng)、深層培養(yǎng)、離心分離、注射操作、塞蓋操作，以及使用的器械、工具和器皿等。

三、設計方案

自上所述，疾控中心實驗室的建設是一個分工極細、專業(yè)極強、施工技術極高的生物醫(yī)療工程。設計中還要注意到：①征求使用者和操作者的意見，確定工藝流程圖；②按照四類病原體的特性和污染途徑，確定控制技術方案和滅菌殺菌方案；③根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù)；④有實驗動物的實驗室自成一區(qū)，獨立傳遞，動物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出；⑤確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸；⑥確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案。1.人流和物流（1）人流：

初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區(qū)。離開時進入凈身室（房間負壓），脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡柜（或其他方式消毒柜）內(nèi)（雙門藥液浸泡柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）；然后進入淋浴室淋?。涣茉『筮M入記錄室，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然后拿著身體狀況表進入體檢室，作污染和常規(guī)檢查或住室觀察，無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。（2）物流

物流：設計成單向性的，從專門的庫房（或暫存間）進入緩沖間，再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間（雙門熱壓滅菌柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）。任何物料只要進入是實驗區(qū)，不能原路返回。（3）三廢處理

a.廢液：廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的。一般采取的方法有：化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。

b.廢氣：廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。

c.固體廢料：固體廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。2.建筑

主體結(jié)構(gòu)采用土建方法，有抗8級以上地震能力，在溫度變化和振動情況下不產(chǎn)生裂紋和縫隙，建筑為單層和多層均可。最好是獨立的多層建筑，按工藝要求分層劃區(qū)，便于實驗和管理。

（1）墻板和頂板：室內(nèi)裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣，彩鋼復合板不宜在疾控中心實驗室中使用；原因在于板與板之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。參考方法：

a.裝修的墻板和頂板可采用機加工金屬板方法。四邊制成有密封墊的咬口槽，通過卡口槽密封，房間的陰仰角制成120度角的斜邊；他的特點在于卡口嚴密，螺栓緊固密封，無滲漏，不受溫度影響，不怕撞擊變形，強度大。缺點是裝配速度和機加工速度慢些。b.裝修可分成兩部分，凈化區(qū)采用彩鋼復合板，污染區(qū)和半污染區(qū)采用第一方法。c.在土建過程中墻壁預埋下金屬構(gòu)件，打不透眼孔，攻絲；頂棚與技術夾層采用鋼筋水泥澆注，預留下孔洞，埋下金屬構(gòu)件；墻壁和頂棚表面涂膠粘貼不銹鋼板，板與板之間采用不銹鋼板壓條，注膠，用螺栓緊固密封；陰仰角采用圓弧R50金屬材料，特殊加工后，粘貼在墻角上。

d.在土建過程中的墻壁和頂棚上預埋下塑料構(gòu)件，裝修時焊接塑料版，陰仰角用塑料板加工制作，防靜電可鑲嵌金屬條，地面作成防靜電地板或金屬地板。

e.其他材料，可選用表面光潔、平整、無縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗的材料。

（2）地面：地面應光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。（3）根據(jù)病原性微生物的生物危害和致病特點，要合理匹配實驗室房間和凈化設施，每個實驗項目與凈化設施要自成系統(tǒng)，而且操作中的傳遞距離要最近，最好是在凈化設施內(nèi)傳遞，這樣凈化設備可以制造成群組性的，傳遞停留處設有氣閘倉，而且每個實驗階段的凈化設備要獨立房間自成系統(tǒng)，房間之間用氣閘倉連接，防止環(huán)境污染。

不同的實驗項目，采取不同的潔凈技術手段。如放射性元素的實驗室凈化，就區(qū)別于其它的實驗室凈化。在制造凈化設備時，在結(jié)構(gòu)上要安裝防射線穿透的材料，根據(jù)放射性元素的慣性和擴散原理，采用霧化離心技術，并且根據(jù)放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設備時，可以安裝機械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。

疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統(tǒng)和安全報警系統(tǒng)，有的房間要設立平衡壓力的值班風機，要害房間要安裝緊急關閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng)，確保疾控中心實驗室的安全使用?？傊覈牟≡晕⑸飳嶒炇业慕ㄔO，還在發(fā)展階段，我們要向外國學習先進的方法和經(jīng)驗，少走彎路。并且按照病原性微生物實驗室的規(guī)律建設出中國的病原性微生物疾控中心實驗室來。

1、傳染病所：腹瀉病室、傳染病診斷室、媒介生物控制室、人獸共患病室、應急實驗室、醫(yī)院感染室、布魯氏菌病室、呼吸道傳染病室、鼠疫室、生物信息室、PULSENET CHINA室、鉤端螺旋體病室、萊姆病室、無形體病室、細菌耐藥室、免疫室、結(jié)核病室、碘缺乏病室、生物安全實驗室

2、病毒所：

第二篇：疾控中心實驗室設計方案

疾控中心實驗室設計方案

疾控中心實驗室的建設是一個分工極細、專業(yè)極強、施工技術極高的生物醫(yī)療工程。設計中還要注意到：

（1）征求使用者和操作者的意見，確定工藝流程圖；

（2）按照四類病原體的特性和污染途徑，確定控制技術方案和滅菌殺菌方案；

（3）根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù)；（4）有實驗動物的實驗室自成一區(qū)，獨立傳遞，動物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出；（5）確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸；（6）確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案； 1.人流和物流

(1)人流：

初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區(qū)。離開時進入凈身室（房間負壓），脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡柜（或其他方式消毒柜）內(nèi)（雙門藥液浸泡柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）；然后進入淋浴室淋??；淋浴后進入記錄室，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然后拿著身體狀況表進入體檢室，作污染和常規(guī)檢查或住室觀察，無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。（2）物流

物流：設計成單向性的，從專門的庫房（或暫存間）進入緩沖間，再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間（雙門熱壓滅菌柜的門設計成控制式的，不允許同時打開）。任何物料只要進入是實驗區(qū)，不能原路返回。（3）三廢處理

a.廢液

廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的。一般采取的方法有：化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。

b.廢氣

廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。

c.固體廢料

固體廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。2.建筑

主體結(jié)構(gòu)采用土建方法，有抗8級以上地震能力，在溫度變化和振動情況下不產(chǎn)生裂紋和縫隙，建筑為單層和多層均可。最好是獨立的多層建筑，按工藝要求分層劃區(qū)，便于實驗和

管理。

(1)墻板和頂板 室內(nèi)裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣，彩鋼復合板不宜在疾控中心實驗室中使用；原因在于板與板之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙。參考方法：

a.裝修的墻板和頂板可采用機加工金屬板方法。四邊制成有密封墊的咬口槽，通過卡口槽密封，房間的陰仰角制成120度角的斜邊；他的特點在于卡口嚴密，螺栓緊固密封，無滲漏，不受溫度影響，不怕撞擊變形，強度大。缺點是裝配速度和機加工速度慢些。b.裝修可分成兩部分，凈化區(qū)采用彩鋼復合板，污染區(qū)和半污染區(qū)采用第一方法。c.在土建過程中墻壁預埋下金屬構(gòu)件，打不透眼孔，攻絲；頂棚與技術夾層采用鋼筋水泥澆注，預留下孔洞，埋下金屬構(gòu)件；墻壁和頂棚表面涂膠粘貼不銹鋼板，板與板之間采用不銹鋼板壓條，注膠，用螺栓緊固密封；陰仰角采用圓弧R50金屬材料，特殊加工后，粘貼在墻角上。

d.在土建過程中的墻壁和頂棚上預埋下塑料構(gòu)件，裝修時焊接塑料版，陰仰角用塑料板加工制作，防靜電可鑲嵌金屬條，地面作成防靜電地板或金屬地板。

e.其他材料，可選用表面光潔、平整、無縫隙、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗的材料。(2)地面 地面應光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。(3)根據(jù)病原性微生物的生物危害和致病特點，要合理匹配實驗室房間和凈化設施，每個實驗項目與凈化設施要自成系統(tǒng)，而且操作中的傳遞距離要最近，最好是在凈化設施內(nèi)傳遞，這樣凈化設備可以制造成群組性的，傳遞停留處設有氣閘倉，而且每個實驗階段的凈化設備要獨立房間自成系統(tǒng)，房間之間用氣閘倉連接，防止環(huán)境污染。

不同的實驗項目，采取不同的潔凈技術手段。如放射性元素的實驗室凈化，就區(qū)別于其它的實驗室凈化。在制造凈化設備時，在結(jié)構(gòu)上要安裝防射線穿透的材料，根據(jù)放射性元素的慣性和擴散原理，采用霧化離心技術，并且根據(jù)放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設備時，可以安裝機械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。

疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統(tǒng)和安全報警系統(tǒng)，有的房間要設立平衡壓力的值班風機，要害房間要安裝緊急關閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng)，確保疾控中心實驗室的安全使用。我國的病原性微生物實驗室建設，還在發(fā)展階段，我們要向外國學習先進的方法和經(jīng)驗，少走彎路。并且按照病原性微生物實驗室的規(guī)律建設出中國的病原性微生物疾控中心實驗室來。

第三篇：2011年工作總結(jié)(疾控中心類)

2011年工作總結(jié)

回顧2011年的工作情況，雖然并沒有取得什么突出的成績，但是在單位領導，科室領導和同事的幫助下，我完成了自己所承擔的各項工作任務。經(jīng)過這一年的工作和不斷學習，我個人的思想政治素質(zhì)和業(yè)務工作能力都取得了很大的進步。展望未來，為了總結(jié)過去，揚長避短，寄望明天的工作做得更好，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、思想政治方面

一年來，本人堅持學習黨的章程和綱領，堅持和貫徹科學的展觀，用科學的理論來指導工作，形成正確的世界觀和價值觀；同時，還認真學習本中心的規(guī)章制度、文明服務規(guī)范、質(zhì)量管理體系等文件，盟記中心的質(zhì)量方針和服務宗旨，做到愛崗敬業(yè)，以高度的責任感和使命感來履行自己的崗位職責。

二、業(yè)務工作方面

2011年的業(yè)務工作，主要包括以下幾方面：

1、日常監(jiān)測的檢驗工作

根據(jù)省疾控中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所的的文件要求，在2011年要全面加強醫(yī)療機構(gòu)和托幼機構(gòu)的消毒質(zhì)量監(jiān)測工作。按照崗位分工，在2011年3月底我全面接手醫(yī)療機構(gòu)消毒效果監(jiān)測的工作，主要是配合消毒殺蟲科、學校衛(wèi)生科做好全市的醫(yī)療機構(gòu)、托幼機構(gòu)消毒質(zhì)量監(jiān)測樣品的微生物檢驗和茂南區(qū)疾病預防控制中心的委托醫(yī)療機構(gòu)消毒質(zhì)量監(jiān)測類樣品的微生物檢驗工作，并及時出具可靠的檢測結(jié)果。今年在原來開設的檢驗項目的基礎上，新增加檢驗項目？項，新增樣品類別？類，在監(jiān)測系統(tǒng)修改增加原始單共？份。一年來，累計檢測樣品？份，共發(fā)出報告？份，總合格率為？。

2、配合中心做好計量認證復審和質(zhì)量管理體系文件的轉(zhuǎn)版工作

在準備計量認證復審的工作中，我主要的任務是做好2009年-2010年的所有原始單和檢驗報告的檢查，及時發(fā)現(xiàn)錯誤，及時糾正。在質(zhì)量管理體系文件的轉(zhuǎn)版工作中，我主要是編寫所負責的儀器的作業(yè)指導書、微生物檢驗的檢驗依據(jù)和受控表格的準備，并且按時按質(zhì)完成。

4、其他方面

積極配合其他同事做好學生的體檢工作，重點食品安全評價性監(jiān)測工作，同時還參與霍亂弧菌、流感檢測等工作，學習本崗位以外的知識，擴大視野。積極做好突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急試劑（細菌類）的準備工作。

三、存在問題及努力方向

總結(jié)一年來的工作，盡管有了一定的進步，但我深知自己還存在很大的不足，例如工作中有些事情做得不夠細，不夠完善，專業(yè)技術知識不夠扎實，這有待于在今后的工作中加以改正。展望新的一年，我將加強各方面的學習，主要是加強常見致病菌的分離檢測工作，以便能夠快速、準確的應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要，在以后的工作中，我將不斷學習，利用業(yè)余時間學習，向同事學習，提高自身素質(zhì)和業(yè)務工作能力，堅持理論聯(lián)系實際，使自己能夠更加適應和擔當起新形勢、新任務的要求。

第四篇：基層疾控中心實驗室質(zhì)量管理心得體會

基層疾控中心實驗室質(zhì)量管理心得體會

謝慧中 李笑瓊 陳國偉 老倩群

(廣東省佛山市順德區(qū)疾病預防控制中心，528300)摘要：簡述基層實驗室質(zhì)量管理體系在建立、維護及優(yōu)化過程中的一些心得體會。關鍵詞：基層實驗室；質(zhì)量管理；心得體會

本中心于2004～2009年先后通過了計量認證/計量認證復評審、職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質(zhì)/資質(zhì)復評審、職業(yè)健康體檢資質(zhì)/資質(zhì)復評審、公共場所集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生學評價資質(zhì)。

中心在通過認證評審的過程中，質(zhì)量管理工作得到持續(xù)進展。筆者從事質(zhì)量管理工作多年，就此簡要闡述本中心實驗室質(zhì)量管理的一些心得體會。

一、管理體系的建立

建立完善的質(zhì)量管理體系并保持有效運行，是實驗室質(zhì)量管理的核心。疾病預防控制機構(gòu)實驗室建立質(zhì)量管理體系時，首先應使體系文件化。2003年,中心成立了質(zhì)量控制管理科（簡稱質(zhì)控科），按照GB/T 15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》[1]（等同采用ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》）[2]，參照《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》（質(zhì)技監(jiān)認實函[2000]046號）[3],結(jié)合本中心的實際，編寫了質(zhì)量手冊第1版等質(zhì)量文件，建立了質(zhì)量體系。2005年5月15日，2005年版的 ISO/IEC17025[4]頒布實施；2006年3月，本中心的體系文件進行了改版，編寫了第2版質(zhì)量手冊和程序文件，質(zhì)量體系進一步完善并有效運行。2007年，《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[2006]141號）[5]實施，原二合一準則廢止，中心及時對質(zhì)量文件進行全面轉(zhuǎn)版。修改后的文件分管理要求和技術要求兩大部分，質(zhì)量要素齊全，描述清晰，易于理解，便于操作。作為質(zhì)量文件的編制者，筆者認為要編寫出適合本單位的體系文件，并且利于以后持續(xù)有效執(zhí)行，應注意以下幾點：

1、領導牽頭、全員參與

無論是領導層還是一般員工，都要參與到體系建立的過程中來，領導層起決策、支持、協(xié)調(diào)作用；群眾則出謀劃策、各司其職、共同協(xié)作。比如質(zhì)量方針與目標的確定，需要中心主任親自主持，也需要全體員工參與，集思廣益；作業(yè)指導書及有關質(zhì)量記錄表格的編制，則由每個具體崗位工作人員負責。員工參與到體系建立過程中來，有助于增強他們的責任感，而且從一開始就培養(yǎng)了他們的質(zhì)量意識，對以后能持續(xù)順利地執(zhí)行體系的各項要求非常有利。

2、設立領導小組和工作機構(gòu)

本中心以中心主任、副主任、辦公室主任、質(zhì)控科主任組成領導小組，負責質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量負責人、技術負責人、崗位職能分配、關鍵崗位的設置及授權(quán)等重大事宜的決策；質(zhì)控科為主要工作機構(gòu)，各科室派一名聯(lián)絡員協(xié)助，負責制定質(zhì)量管理體系的方案和工作計劃，組織人員培訓、編制和宣貫體系文件，協(xié)助質(zhì)量負責人推動和檢查管理體系運行情況等。有了統(tǒng)一的領導小組和工作機構(gòu)，體系文件編寫起來才能得心應手。

3、培訓

體系從無到有，不能閉門造車；體系建立需要全員參與；體系建立成敗的關鍵在于領導層的質(zhì)量意識和對標準的理解。這些，都需要培訓。因此，體系建立之初，中心組織了多種形式的培訓：外出到兄弟單位參觀學習取經(jīng)；派員參加廣東省質(zhì)量技術監(jiān)督局、列伯實驗室認可技術交流中心、國家質(zhì)量技術監(jiān)督局福州培訓中心等有資質(zhì)的機構(gòu)舉辦的實驗室認可/資質(zhì)認定相關內(nèi)容培訓班；邀請這方面的專家來中心對員工進行宣貫培訓等。為了培訓有效并且可操作，培訓工作還應注意做到分層次、分階段、有針對性地進行，不能一涌而上、不分主次。如領導層、體系文件編寫人員、內(nèi)審員、技術人員、其他崗位人員等，接受培訓之前都要詳細計劃好培訓內(nèi)容、安排好培訓時間。

二、管理體系的維持與有效運行

管理體系文件化后，就進入運行階段。建立一個體系不算難，但要建立一個符合本中心實際工作需要的體系并持續(xù)有效運行就要花費時間和精力。經(jīng)過幾年摸索，筆者認為以下幾點很重要：

1、文件宣貫

要使每位員工都了解質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和重要意義，明確各自的崗位職責和應該遵守的工作程序，必須在體系正式運行之前對全體員工進行體系文件的宣傳貫徹。這一點非常重要。我們中心采取的宣貫形式可概括為集中宣貫與分散宣貫兩種方式。集中宣貫主要為由質(zhì)控科統(tǒng)一安排上課培訓及考核。這種形式的好處是保證全體員工都得到培訓。但工作性質(zhì)決定這種集中培訓比較難多次開展，培訓的內(nèi)容也難以全面、深入展開。因此，更多采用分散的宣貫形式：版報、宣傳欄、小冊子，甚至手機信息等，讓全體員工隨時隨地、多方位接收到體系知識。由于中心電腦普及率較高，幾乎人手一臺，單位局域網(wǎng)線路通暢。利用這個特點，質(zhì)控科將三大體系文件及質(zhì)量記錄表格全部制成PDF文件放在中心局域網(wǎng)上，供全體員工隨時學習使用。另外，還建立了科室責任制，各科正職對本科員工學習體系知識的成效負責把關。年終，中心會對質(zhì)量管理成效顯著的科室做出一定獎勵。種種宣貫方式的配合實施，使中心全體員工基本做到熟悉并理解中心的質(zhì)量方針和目標、明確各自的崗位職責權(quán)限、熟悉與本崗位工作有關的準則、文件、標準規(guī)范等。

2、有計劃有步驟，不厭其煩，將工作做深做細

質(zhì)控科按照ISO/IEC17025要求的25個要素建立25個主檔案，再結(jié)合中心體系文件的具體要求建立若干個子檔案，然后有計劃有步驟地逐個科室逐個崗位落實工作任務，完成的記錄材料全部存入檔案，嚴格執(zhí)行“寫到要做到，做到要記到”的體系運行要求。通過這種形式，能夠全面深入地履行各要素的要求。

3、質(zhì)控科既是管理部門，也是服務部門

中心質(zhì)量體系建立之初，運行起來很困難，科室與科室之間、其他科室與質(zhì)控科之間的矛盾都十分突出，節(jié)口很不順暢。這就需要質(zhì)控科想辦法打開工作局面。經(jīng)過思考及摸索，我們認識到：質(zhì)控科雖是體系運行的管理科室，也應該是體系運行的服務科室。在履行質(zhì)量管理工作的過程中，除了認真工作、嚴格執(zhí)行各項要求外，更應有服務的意識服務的態(tài)度去協(xié)調(diào)其他各科室之間的矛盾，應注意工作方式，要做到細心、耐心，要在各科之間起橋梁、紐帶，潤滑劑作用。本著這樣的工作態(tài)度，漸漸理順了科室之間的關系，明確了各自的崗位職責，各科對質(zhì)控科的工作配合度越來越好，質(zhì)量管理的工作局面就此打開。

三、管理體系的優(yōu)化

體系運行一段時間后，就需要不斷優(yōu)化。我們采取以下方式來使體系持續(xù)改進，從而達到不斷優(yōu)化的目的：

1、做好內(nèi)審前再培訓工作

中心注冊內(nèi)審員有十九名，但真正熟悉內(nèi)審程序、目的及方法的人不多。故每次內(nèi)審前，質(zhì)控科都有針對性的制定一些培訓內(nèi)容對承擔內(nèi)審任務的內(nèi)審員進行再培訓，讓他們明白內(nèi)審的側(cè)重點，提高他們的內(nèi)審技巧，從而提高內(nèi)審的工作質(zhì)量。

2、將工作由面到點，做深做細

體系運行初期，我們的工作重點是全面鋪開，不遺漏任何一個要素。當體系運行穩(wěn)定下來，需要優(yōu)化的時候，就需要將每一項工作做深入做細致，讓質(zhì)量管理的成效更突出。為此，質(zhì)控科針對質(zhì)量管理工作中的弱項制定了詳細的再培訓計劃，定期對有關崗位人員進行再培訓，下來之后要求進一步完善原有工作，質(zhì)控科負責把關。這樣一步步下來，原來做得比較表面、流于形式的工作都漸漸得到深入細化，使質(zhì)量管理工作真正做到實處。

3、借助外部力量提升檢驗工作質(zhì)量

中心認真對待每次外審開出的不符合項和實驗室比對/能力驗證活動的結(jié)果，由質(zhì)量負責人組織有關部門、人員召開專題會議，分析原因，提出糾正措施和預防措施，對不符合工作進行認真整改；做得好的方面則給予肯定及表揚，使檢驗工作質(zhì)量不斷得到提升。

參考文獻：

[1] GB/T 15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 [2]ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》）

[3]《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》（質(zhì)技監(jiān)認實函[2000]046號）

[4] ISO/IEC17025：2005《檢驗和校準實驗室能力的通用要求》 [5]《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[2006]141號）

第一作者聯(lián)系電話：0757-22268770

第五篇：涇縣疾控中心實驗室自查情況小結(jié)

涇縣疾控中心實驗室自查情況小結(jié)

進一步提高實驗室質(zhì)量風險防控意識和能力，為貫徹落實《關于開展2012年實驗室資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查工作的通知》（國認實函〔2012〕104號）要求及省質(zhì)監(jiān)局《關于開展2012年全省實驗室資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查工作》的通知精神，我中心實驗室于7月30日組織學習和傳閱，從實驗室組織機構(gòu)、檢測過程管理、檢測報告、檢驗行為等方面進行了細致全面的自查，現(xiàn)將我單位自查情況報告如下：

一、實驗室組織機構(gòu)情況

我中心是有獨立法人地位的檢測機構(gòu)，能夠保證客觀、公正、獨立的開展檢測活動，實驗室具有固定的檢測場所，試驗用地400平米左右，設有理化實驗室和微生物實驗室；我中心檢測人員6人，中心技術負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、設備管理員、進行了任命，有任命文件，檢驗人員全部培訓后持證上崗；經(jīng)自查，我中心每年進行一次實驗室質(zhì)量管理的內(nèi)部審核和管理審核，與計劃相符，內(nèi)審和管審中內(nèi)容輸入輸出明確，審核出的問題能夠及時落實，并杜絕了問題的重復發(fā)生的可能性。

二、檢測過程管理情況

根據(jù)《通知》要求，我中心從儀器設備管理、實驗室環(huán)境及安全管理、樣品管理、合同管理等方面進行自查，自查情況如下儀器設備技術狀態(tài)良好，能夠按計劃進行核查和檢定/校準；自校準的儀器設備制度有溯源圖和校準規(guī)程，且記錄、報告齊全。實驗室環(huán)境條件全部能夠滿足規(guī)范要求。經(jīng)查看資料和現(xiàn)場，我單位樣品管理制度完善，標示清楚，流轉(zhuǎn)過程記錄詳實齊全

我中心主要承擔衛(wèi)生行政部門的指令性檢測任務，實際接受

社會委托的試驗檢測業(yè)務很少，樣品管理工作也隨之開展的比較少，致使樣品管理人員對樣品管理的程序不熟練，針對這種情況，我中心已進行督促學習培訓，現(xiàn)已全部熟練掌握。我中心所開展的檢測項目的檢測方法全部按照國家相關標準執(zhí)行的。

三、檢測報告程序和管理

我中心從檢測報告格式、結(jié)論、簽字、檢測記錄、執(zhí)行標準、內(nèi)部質(zhì)量控制、檢測偏離以及合同、記錄、報告的相符性進行了自查，自查情況如下：

1、經(jīng)對2011年及2012年上半年檢測報告進行抽查，我中心出具的檢測報告、記錄格式正確、信息充分；檢驗結(jié)論用語正確，負責人簽認符合要求；檢測所用規(guī)范、標準、規(guī)程現(xiàn)行有效；合同、記錄、報告完全相符，沒有出現(xiàn)虛假數(shù)據(jù)或虛假報告。

2、我中心制定有內(nèi)部質(zhì)量控制方案和實施計劃，到目前為止，組織內(nèi)部人員比對3次，參加檢測機構(gòu)間比對2次，主要涉及水質(zhì)等多個對象。

3、到目前為止，我中心所開展的業(yè)務中未涉及分包項目和檢測的偏離。

四、檢測行為

根據(jù)《通知》要求，我中心從證書有效期、超范圍檢測、分包檢測、防腐違規(guī)行為查處、用戶意見征求及申訴處理等方面進行了自查，自查情況如下：

1、我中心計量認證證書有效期為2012年4月24日，現(xiàn)出具的檢測報告合法有效；未出現(xiàn)超出資質(zhì)認定范圍且?guī)MA標志的報告；未出現(xiàn)業(yè)務分包情況。

2、我中心建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性的對檢驗工進行教育培訓；在檢測過程中

未出現(xiàn)牟取不當利益和違規(guī)收費現(xiàn)象。

3、我中心關于客戶意見、申訴投訴的制度健全，渠道暢通，到目前為止，未出現(xiàn)申訴、投訴現(xiàn)象。

通過本次自查活動，使我中心的管理活動和檢驗行為中存在的不足之處并得以及時改正，對我中心的管理水平的整體提高起到了非常大的促進作用，同時，實驗室管理工作是一項長期性、系統(tǒng)性、經(jīng)常性的工作，我中心將在今后的工作中，以相關法律、法規(guī)為基準，經(jīng)常性的開展自查自糾活動，從而不斷向更高水平的質(zhì)量管理方向邁進。上述自查情況真實齊全，在此，歡迎各級監(jiān)督部門蒞臨我中心指導檢查。

附表：2012年資質(zhì)認定獲證實驗室監(jiān)督檢查表

涇縣疾控中心

二O一二年七月三十日