第一篇：零售藥店質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

零售藥店質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

1．認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；

2．指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；

3．負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；

4．定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見；

5．負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審批；

6．負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展； 7．主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。8．主管藥品不良反應(yīng)信息的監(jiān)測和報告工作。

9．安排質(zhì)量管理組配合我公司銷售部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)做好藥品召回工作。

第二篇：零售藥店經(jīng)理職責(zé)

零售藥店經(jīng)理職責(zé)

1.組織貫徹公司的各項(xiàng)方針目標(biāo)，對本店的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。

2.組織實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度和規(guī)定。

3.督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。

4.負(fù)責(zé)本店進(jìn)貨計(jì)劃的報送，調(diào)整好進(jìn)貨品種與存貨的合理結(jié)構(gòu)。

5.組織本店質(zhì)量管理工作的檢查、考核，按月審核檢查工作進(jìn)度表，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)的完成。

6.負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。

7.每季度定期召開質(zhì)量分析總結(jié)會議,提出措施,以防為主,不斷改進(jìn)。

8.負(fù)責(zé)對消費(fèi)者提出的意見及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。

9.負(fù)責(zé)定期向零售管理部上報藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應(yīng)報告。

10.以身作則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動員工的積極性,尊重員工的創(chuàng)造性,增強(qiáng)凝聚力。

11.認(rèn)真抓好安全消防工作，協(xié)調(diào)好外部公共關(guān)系。

第三篇：零售藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程

藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程

一、藥品采購、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程

1、藥品采購

1.1 人員要求：采購員要求具有高中以上文化水平，需經(jīng)過專業(yè)崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

1.2 制定采購計(jì)劃：采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點(diǎn)、病疫情況以及結(jié)合庫存余缺定期編寫采購計(jì)劃，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查同意后進(jìn)行采購。

1.3 建立采購記錄：采購員根據(jù)采購計(jì)劃向總部提出配送申請，與總部協(xié)調(diào)相關(guān)的進(jìn)貨事宜，待配送申請成功提交后，根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價格、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號進(jìn)行記錄并按月裝訂留存。

2、藥品驗(yàn)收

2.1營業(yè)員收貨：營業(yè)員依據(jù)藥品采購人員所做的“藥品采購記錄”以及配送人員提供的“分店回執(zhí)單”對照實(shí)物進(jìn)行核對，確認(rèn)包裝箱無破損后收貨，并在“分店回執(zhí)單”上簽字。如包裝箱有損壞要立即拒收并通知質(zhì)量管理員。

藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程

2.2藥品待驗(yàn)：營業(yè)員要將所購進(jìn)的藥品放臵于待驗(yàn)區(qū)，及時通知驗(yàn)收員到場進(jìn)行驗(yàn)收。

2.3驗(yàn)收的場所、步驟與方法：驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品。根據(jù)“商品配送單”上的商品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價進(jìn)行逐個品種驗(yàn)收，符合規(guī)定的，在“商品配送單”上蓋合格章并簽字。并將“商品配送單”按月裝訂存檔；同時通知營業(yè)員辦理藥品入店手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理。

2.4 驗(yàn)收記錄：藥品驗(yàn)收記錄即總部提供的“商品配送單”驗(yàn)收員按月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

3、藥品銷售

3.1 驗(yàn)收完畢后，驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上蓋合格章、簽字并交營業(yè)員；營業(yè)員依據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽字將藥品放臵于相應(yīng)的銷售區(qū)域內(nèi)，按照近效期先出原則進(jìn)行上架銷售。

3.2 營業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時，有權(quán)拒收并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程

處方時應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。

3、處方復(fù)核

3.1調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。

3.2調(diào)配人員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。

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三、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

1、處方審核

1.1處方審核人員接到處方后對處方進(jìn)行審核審核內(nèi)容包括處方有無患者的姓名、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無醫(yī)生簽字、開方日期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過規(guī)定劑量等問題；處方字跡是否清晰；是否存在錯寫藥名、重味現(xiàn)象。審核人員對以上項(xiàng)目審核無誤后，在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。

1.2處方無醫(yī)師簽字、項(xiàng)目不齊、字跡辨認(rèn)不清的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚。

1.3處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。

1.4處方應(yīng)付藥味本店短缺時，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。

2、處方調(diào)配：

2.1調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)劑人員配方時應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。

藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程

2.2調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對。調(diào)劑過程中必須按處方從上至下，從左到右進(jìn)行調(diào)配。

2.3處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。

2.4調(diào)配處方完畢，調(diào)劑人員檢查核對無誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核人員復(fù)核。

3、處方復(fù)核

3.1處方審核人員按處方對照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。

3.2 檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。

3.3 檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。3.4 處方核對完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。

藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程

3.5調(diào)劑人員發(fā)藥時要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯藥；向患者詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟帟r，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。

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四、藥品拆零銷售操作規(guī)程

1、人員要求：

藥品養(yǎng)護(hù)人員對需要拆零的藥品進(jìn)行拆零并做好拆零記錄。

2、設(shè)施要求：

藥品拆零要有專用的拆零工具、包裝袋以及相關(guān)的清潔衛(wèi)生用品等，以確保拆零的藥品不受污染。

3、藥品拆零銷售程序：

3.1藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。

3.2養(yǎng)護(hù)人員將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說明書，將原包裝密封或密閉留存，并將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在“藥品拆零銷售記錄”上。

3.3養(yǎng)護(hù)人員拆零藥品時，首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行拆零；拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，并在包裝袋上

藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程

標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等；拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放臵妥善以備下次使用。

3.4拆零藥品要按規(guī)定溫度條件存放，要求養(yǎng)護(hù)員每天對拆零藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證拆零藥品的質(zhì)量合格。

3.5營業(yè)員銷售拆零藥品時，要堅(jiān)持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即銷售的藥品要細(xì)心核對，防止差錯。

3.6營業(yè)員確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客并詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。

3.7拆零藥品銷售完成后養(yǎng)護(hù)員要及時填寫“藥品拆零記銷售錄”。

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五、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售規(guī)程

1、含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收規(guī)程：

質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，確保質(zhì)量合格；數(shù)量真實(shí)、準(zhǔn)確。確認(rèn)合格后方可上架銷售。

2、含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)程

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，要求養(yǎng)護(hù)人員每天對該類藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量合格，以及購銷記錄相符。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題要及時上報質(zhì)量管理員。

3、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售規(guī)程

含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，由營業(yè)員會同質(zhì)量管理員核實(shí)購買人實(shí)際使用情況、身份證明等情況，并即時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”；同時，單筆銷售不得超過2個最小包裝，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷售。

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七、營業(yè)場所冷藏藥品的存放

1、冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作程序

1.1冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得臵于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位臵。營業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。

1.2冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報質(zhì)量管理員待查。

2、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序：

2.1冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中，養(yǎng)護(hù)人員每天兩次對低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。

2.2低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。

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八、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程

1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程：

1.1采用喜來樂醫(yī)藥連鎖軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，運(yùn)用該系統(tǒng)對藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時準(zhǔn)確的記錄,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。

1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定專門的系統(tǒng)管理員，定期對計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù)，確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運(yùn)行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)臵登陸名和密碼，根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程，按時做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門人員配臵的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。

1.3各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負(fù)責(zé)。認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)。規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。

1.4計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時，應(yīng)及時通報系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查維修，如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)

藥 品 質(zhì) 量 管 理 操 作 規(guī) 程

文件等是否正常；如果是硬件故障應(yīng)及時進(jìn)行硬件修理和更換；除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異?，F(xiàn)象。

1.5 網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)立即上報總部，同時找出發(fā)生異常的因素，明確因素后立即進(jìn)行處理；進(jìn)行異常處理時應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行；因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。

2、計(jì)算機(jī)操作規(guī)程

2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人不定期舉行各種形式的經(jīng)營計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)知識培訓(xùn), 整體提高員工的計(jì)算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平；定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，做好各項(xiàng)數(shù)據(jù)備份工作，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時，應(yīng)立即上報總部并詳細(xì)記錄；每月對各項(xiàng)質(zhì)量工作進(jìn)行抽查，通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實(shí)際工作上去。

2.2各質(zhì)量崗位操作人員利用金象大藥房醫(yī)藥連鎖軟件系統(tǒng)，及時準(zhǔn)確掌握藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程，并自動生成符合GSP規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件，確保各項(xiàng)質(zhì)量工作記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、按時完成。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。

2.3各崗位的電腦操作員要愛惜設(shè)備,對公司商業(yè)資料要保密,在未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下,不得擅自從公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

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第四篇：質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)

質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)

(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；

(2)指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成：

(3)負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；

(4)定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并做出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見；

(5)負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審批；

(6)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展；

(7)主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。

第五篇：零售藥店質(zhì)量管理人員職責(zé)

零售藥店質(zhì)量管理人員職責(zé)

1、負(fù)責(zé)國家相關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)政策的具體執(zhí)行工作。

2、在企業(yè)內(nèi)部具有所經(jīng)營藥品的質(zhì)量否決權(quán)。

3、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部各崗位人員關(guān)于藥品質(zhì)量、法律、法規(guī)及相關(guān)知識的培訓(xùn)工作。

4、指導(dǎo)、協(xié)助驗(yàn)收員做好藥品的驗(yàn)收工作。把好藥品采購質(zhì)量關(guān)。指導(dǎo)、檢查藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、陳列、銷售過程中的質(zhì)量工作。

5、負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故及藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、報告工作。

6、負(fù)責(zé)收集相關(guān)藥品的質(zhì)量信息并及時報告質(zhì)量管理部門。

7、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的處理工作，作出相應(yīng)的答復(fù)并有記錄。掌握計(jì)量器具的檢測工作

8、負(fù)責(zé)處方藥銷售的審核工作。