第一篇：質(zhì)量管理部工作職責(zé)

質(zhì)量管理部工作職責(zé)

一、監(jiān)管管理體系文件執(zhí)行情況，做好質(zhì)量監(jiān)督工作，調(diào)查影響工程質(zhì)量的不利因素，及時制定相應(yīng)措施，組織開展QC小組活動

二、負(fù)責(zé)編寫施工日志，進行日常質(zhì)量檢查并做好相應(yīng)記錄，建立質(zhì)量資料檔案臺帳

三、配合監(jiān)理、業(yè)主及內(nèi)部各部門做好各類工程質(zhì)量的檢查驗收，負(fù)責(zé)隱蔽工程的檢查與評定

四、負(fù)責(zé)項目所有工程的監(jiān)視和測量工作，及時反饋，指導(dǎo)施工，配合各部門檢查和監(jiān)督現(xiàn)場的施工質(zhì)量，協(xié)助做好新材料的施工試驗工作

五、組織項目內(nèi)審，負(fù)責(zé)不合格報告的關(guān)閉和驗證

六、負(fù)責(zé)管理評審有關(guān)糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證

七、定期測評各部室和工區(qū)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況，組織開展質(zhì)量檢查活動

第二篇：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人工作職責(zé)

質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人工作職責(zé)

目的： 制定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)。

范圍：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人的工作范圍。

責(zé)任者：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。

程序：

1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、各項藥品管理的法規(guī)、制度以及上級藥品監(jiān)督管理部門的指令與決定。

2、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門工作，保證公司藥監(jiān)、藥檢工作的公正性和嚴(yán)肅性，按期布置、檢查和總結(jié)工作，適時向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理情況，提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

3、經(jīng)常檢查生產(chǎn)技術(shù)、藥品監(jiān)督和檢查情況，對公司有關(guān)技術(shù)和質(zhì)量的管理人員、檢驗人員的工作職責(zé)負(fù)責(zé)監(jiān)督實施，及時阻止和改正其工作中的差錯，保證公司的產(chǎn)品是在符合GMP要求下進行生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證工作的進行。

4、對生產(chǎn)指令和包裝指令在品質(zhì)保證室人員審核簽署后進行復(fù)查，負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)部門的批生產(chǎn)記錄和質(zhì)量管理資料，負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故進行處理。

5、負(fù)責(zé)檢查檢驗人員的檢驗原始記錄、留樣觀察情況及檢驗報告等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理和糾正，審核和簽發(fā)檢驗報告。

6、負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核。

7、負(fù)責(zé)審核上報藥品監(jiān)督管理部門及藥檢部門的所有書面資料。

8、對公司所有原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量做出批準(zhǔn)或否定的決定；審查批生產(chǎn)記錄，做出成品可否出廠的結(jié)論。

9、負(fù)責(zé)主持編寫、制訂和審核公司所有原輔料、包裝材料、半成品及產(chǎn)成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程及本部門所有的SOP，并由領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)批準(zhǔn)執(zhí)行，任何改變和修正，必須經(jīng)該負(fù)責(zé)人審定和批準(zhǔn)后執(zhí)行。

10、制訂審核標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程及工藝規(guī)程的所有原始記錄，定期（每月或每季度）對公司進行一次GMP自檢和負(fù)責(zé)召開一次質(zhì)量分析會議，并對檢查情況和質(zhì)量分析會議情況向公司領(lǐng)導(dǎo)報告

11、負(fù)責(zé)處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派專人或親自回訪用戶。對內(nèi)負(fù)責(zé)組織召開會議進行討論和審查，會同生產(chǎn)部門就質(zhì)量問題進行研究改進，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告公司領(lǐng)導(dǎo)。

12、組織制訂技術(shù)發(fā)展和人員培訓(xùn)計劃，不斷引進新技術(shù)，收集科技信息資料，不斷培訓(xùn)和提高生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、檢驗人員的技術(shù)水平。

13、負(fù)責(zé)檢驗儀器、設(shè)備及計量器具的購置、狀態(tài)檢查和報廢的審核工

作，定期檢查檢驗儀器、設(shè)備及計量器具的使用、保養(yǎng)及登記情況，檢查儀器檔案資料是否齊全，保證檢驗儀器、設(shè)備和計量器具的正常使用。

14、經(jīng)常檢查生產(chǎn)現(xiàn)場情況，視察、審查、采取樣品以掌握和控制所有

影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，全面了解檢驗質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理、解決。

15、經(jīng)常監(jiān)督原輔料、包裝材料、半成品和產(chǎn)成品的質(zhì)量、貯存條件和狀態(tài)標(biāo)志。

第三篇：質(zhì)量管理部的主要工作職責(zé)

質(zhì)量管理部的主要工作職責(zé)

來源：北航企業(yè)服務(wù)網(wǎng) 作者：admin 發(fā)布時間：10-10-14 查看次數(shù)：110

質(zhì)量管理部的主要工作職責(zé)時貫徹落實公司的ISO9001質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織開展質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制工作以及各種質(zhì)量管理活動。

一、質(zhì)量管理組織建設(shè)

二、質(zhì)量管理制度建設(shè)

三、質(zhì)量計劃管理

四、質(zhì)量檢驗

五、質(zhì)量監(jiān)控

六、ISO9001質(zhì)量體系管理

第四篇：質(zhì)量管理部部門職責(zé)

質(zhì)量管理部部門職責(zé)

一、負(fù)責(zé)鞍山金典生物工程有限公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗工

作。并對相關(guān)數(shù)據(jù)做好記錄（品名、生產(chǎn)日期、技術(shù)指標(biāo)及包裝規(guī)格 及數(shù)量)。擁有對公司產(chǎn)品質(zhì)量和原料質(zhì)量的最終否決權(quán)。

二、負(fù)責(zé)公司進場的原材料、輔料檢驗試驗等數(shù)據(jù)并向供銷部提供合格原

材料供應(yīng)商數(shù)據(jù)，評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定 物料貯存期產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)。

三、負(fù)責(zé)對不合格的原材料、輔料要提供不合格的內(nèi)容和數(shù)據(jù)，匯報給有

關(guān)領(lǐng)導(dǎo)處理，禁止進入原材料、輔料庫房，防止流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成損 失。

四、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)員工進行工藝和技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)督工藝操作。

五、由于質(zhì)量問題造成客戶退貨的，根據(jù)客戶反饋的信息，及時分析查找

原因，對當(dāng)時查找不出來原因的，要做為攻關(guān)的課題，專門研究及反 復(fù)試驗、驗證，把所有的數(shù)據(jù)真實詳細(xì)的記錄下來，并把試驗結(jié)果報 上級領(lǐng)導(dǎo)部門，做出處理意見。

六、對公司總經(jīng)理交待研發(fā)的新產(chǎn)品要實行目標(biāo)管理，認(rèn)真去做試驗，提

供可靠的技術(shù)數(shù)據(jù)。對研制成功的新產(chǎn)品進行培訓(xùn)（技能、操作、工 藝流程、安全注意事項等）。

七、保證試驗、檢驗設(shè)備、用具、器皿的完整性、使用性、擺放整齊、衛(wèi) 生狀況良好。禁忌類原料、試劑要分開存放。

八、為保證生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量達到質(zhì)量要求，安全生產(chǎn)，對生產(chǎn)員工的操作技

能，工藝流程有監(jiān)督權(quán)，隨時對員工進行培訓(xùn)考核，對不適合本崗位 的員工有權(quán)向生產(chǎn)主管人員建議重新培訓(xùn)或調(diào)離崗位。

九、負(fù)責(zé)化驗室、試驗室的安全管理工作，制定質(zhì)量管理和檢驗、試驗人

員職責(zé)、制定檢驗、試驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)?照品）、滴定液等管理辦法。

十、負(fù)責(zé)對物料、中間產(chǎn)品、成品進行取樣、檢驗、留樣、制定取樣、留

樣制度。負(fù)責(zé)出具檢驗報告，審核批生產(chǎn)記錄，決定物料和中間產(chǎn)品 的使用、成品的放行。

十一、執(zhí)行公司的各項管理制度和安全和安全生產(chǎn)操作，杜絕違章操 作。

十二、完成總經(jīng)理交辦的其他工作。

編 制： 審核/批準(zhǔn)： 日 期： 日 期：

第五篇：質(zhì)量管理部部門職責(zé)說明書

質(zhì)量管理部部門職責(zé)說明書范本純文本預(yù)覽

部門職責(zé)說明書

基本情況

部門名稱

質(zhì)量管理部

部門編號

所屬上級部門

工程中心

人員編制

10人下設(shè)分管崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理。組織建立公司質(zhì)量管理體系，對質(zhì)量進行監(jiān)督、審核，并進行質(zhì)量責(zé)任和質(zhì)量索賠爭議的裁定、落實；

2.負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化工作。組織產(chǎn)品采標(biāo)貫標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)化審核，并組織編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料管理3.負(fù)責(zé)情報工作。對科技情報、協(xié)會和學(xué)會的歸口管理。3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量反饋問題的處理和客戶質(zhì)量投訴的管理。質(zhì)管部組織有關(guān)部門不定期地赴市場進行用戶走訪，對市場產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和用戶滿意度進行調(diào)查。4.負(fù)責(zé)科技管理，組織制訂科技產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃和技術(shù)項目的立項，并組織進行技術(shù)質(zhì)量成果的評審、驗收和鑒定；5.組織進行科技攻關(guān)，協(xié)調(diào)解決重大技術(shù)質(zhì)量問題，推進技術(shù)進步；6.負(fù)責(zé)創(chuàng)名牌工作，進行質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)及貫標(biāo)（國際標(biāo)準(zhǔn)）等工作，并負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)許可證、免檢證等工作；7.負(fù)責(zé)來自社會市場中的監(jiān)督檢查的應(yīng)檢工作。8.組織對事業(yè)部、自產(chǎn)件廠質(zhì)量管理工作的檢查、考核和獎懲。9.負(fù)責(zé)與供方簽訂技術(shù)質(zhì)量協(xié)議、專利使用協(xié)議、技術(shù)保密協(xié)議和商標(biāo)使用協(xié)議。10.組織對零部件采購的供應(yīng)方選擇和評定。11.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量不合格品的歸口管理；