第一篇：藥店GSP材料申報注意點14.6.10

一、避免遺漏材料：

下文所列的自查要點，是一些藥店容易疏漏疏忽的地方，藥店應(yīng)該加強自查，并非所上報的材料僅有以下幾點，各藥店在準(zhǔn)備GSP申報材料時，必須仔細(xì)閱讀相關(guān)要求，準(zhǔn)備好相關(guān)材料，避免遺漏。省局網(wǎng)站上有提供相關(guān)表格樣式的，請下載使用省局網(wǎng)站上的表格，不要隨意修改省局表格式樣。

GSP認(rèn)證申報相關(guān)材料查閱：《福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事項的通知》中的零售藥店部分

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二、根據(jù)省局要求材料的順序裝訂好相關(guān)材料：

舉例說明，GSP認(rèn)證申報材料中要求的第5點，企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。藥店應(yīng)該按照省局文件的要求，相關(guān)人員按照身份證、學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件等順序裝訂好材料，其他材料的裝訂也是這個意思。

三、材料形式上的幾個注意點：

1、人員的相關(guān)材料：如人員簡歷、身份證等等一系列相關(guān)的證明材料，都需要本人簽名；包括其他需要簽名的材料地方，都要簽名。

2、如設(shè)置倉庫的話，GSP材料所要求的企業(yè)所附的倉庫平面布局圖，需要注明長寬高，特別是高度別遺漏了。

四、藥店GSP認(rèn)證申報材料自查要點：

1、申報資料真實性承諾書（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

企業(yè)應(yīng)檢查法定代表人簽名、企業(yè)公章、日期有無遺漏；

2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書：（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

（1）、首頁的申請單位需要加蓋公章，避免遺漏，申請日期年月日要與行政服務(wù)中心受理時間一致；

（2）、填報日期避免遺漏；企業(yè)名稱、地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址、經(jīng)濟性質(zhì)，要和企業(yè)現(xiàn)有的證照一致；

以上的信息，要和后面所附的企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報告中的描述提到的一致；

（3）、開辦時間要填企業(yè)第一張許可證上的注冊（起始）時間；新開辦企業(yè)該欄目可填“無此項”；

（3）、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人的信息要和后面所附材料《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》信息一致；

（4）、企業(yè)職工數(shù)、上年銷售額：要和《申請書》中的簡介，后面所附的企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報告中的描述一致；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《營業(yè)執(zhí)照》、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(屬連鎖門店的應(yīng)提供零售連鎖總部《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件)復(fù)印件：以上材料加蓋公章（請注意《藥品經(jīng)營許可證》正本復(fù)印件不要遺漏，副本后有變更頁的，請將變更頁一并復(fù)印。相關(guān)的延續(xù)證書復(fù)印件附在相關(guān)證書后面。）

4、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報告： 根據(jù)以下幾點書寫：（1）、企業(yè)情況簡介

企業(yè)為實施新版GSP以來，在以下幾方面的整改自查情況，如下：（2）、人員的資質(zhì)符不符合新版、健康情況、及人員培訓(xùn)情況，營業(yè)時間有無按要求佩戴胸卡，穿著工作服，有無按GSP規(guī)范進(jìn)行操作等；（3）、質(zhì)量管理文件的修訂情況：重點對照《國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》中相關(guān)部分，是否制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等；

（4）、設(shè)施設(shè)備情況：藥店的店堂店貌，藥店配備了哪些設(shè)施設(shè)備，重點自查有沒有配備空調(diào)，風(fēng)幕機或是加裝玻璃，冷藏藥品專用陳列柜、陰涼陳列柜配置情況等。

（5）、自查配備的計算機系統(tǒng)，有無符合《國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》藥店部分附錄藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求。

（6）、自查藥店在購、銷、存、售后管理有無符合新版GSP的要求。

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表：（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

表格中的職務(wù)應(yīng)該根據(jù)文件的要求，按照法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師（中藥師）、采購員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員（設(shè)置倉庫）、中藥調(diào)劑員順序排列，如藥店沒有相應(yīng)的人員，舉個例子，如沒有養(yǎng)護(hù)員（設(shè)置倉庫），那么養(yǎng)護(hù)員（設(shè)置倉庫）就去掉，不要填在表格里頭了，其他的人員也是這樣處理。（1）、注意表格中的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人信息要和前面《申請書》里一致，不矛盾；

（2）、自查企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷職稱等符不符合新版GSP的要求；

（3）、該項材料中所要求的企業(yè)負(fù)責(zé)人（包括企業(yè)實際管理者），質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師（中藥師）的《個人簡歷表》（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

簡歷表中的相關(guān)信息要和《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》所填的相關(guān)信息一致；另外在簡歷中所填寫的院校名稱，要和畢業(yè)證書中院校的完全一致，有發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)上報相關(guān)材料時，在該處所填寫的院校名稱和畢業(yè)證書不一致。人員學(xué)歷專業(yè)也應(yīng)當(dāng)與畢業(yè)證書上一致。（4）、注意材料按照順序疊放，人員相關(guān)材料要本人簽名；

6、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表：（有專用格式，前往QQ群：漳州零售新GSP群 146931660下載）：

應(yīng)注意此表藥店所填寫的面積、空調(diào)的數(shù)量等相關(guān)情況要和《申請書》、綜述等材料一致，數(shù)據(jù)不打架不矛盾； 7.企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄：

所上報的文件目錄包含新版GSP所要求的相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)包GSP條款所列的制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程目錄等；

8、企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖（機構(gòu)設(shè)置應(yīng)標(biāo)示到每一個崗位層級）：

（1）、機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)標(biāo)識到每一崗位層級，如驗收員，營業(yè)員，采購員等；

（2）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)處于框架圖中除企業(yè)負(fù)責(zé)人之外所有崗位人員之上；

9、企業(yè)營業(yè)場所和倉庫的地理位置示意圖：

可以使用百度地圖、google地圖等功能，在地圖上明確標(biāo)示藥店所在的地理位置。

10、企業(yè)營業(yè)場所、倉庫的平面布局圖（有設(shè)置倉庫的話，注明倉庫長、寬、高及面積）

企業(yè)營業(yè)場所，藥品和非藥品要嚴(yán)格分區(qū)。藥品的處方藥和非處方藥也要嚴(yán)格分區(qū)，往下分內(nèi)用藥和外用藥也要嚴(yán)格分區(qū)。

第二篇：藥店gsp認(rèn)證注意問題（模版）

藥店gsp認(rèn)證注意問題

1、證照齊全，懸掛在醒目位置。

2、貨架藥品分類準(zhǔn)確，非處方藥、外用藥、抗生素等分類明確不能混放。

3、熟練操作電腦：藥神賬號密碼、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、零售開票、處方審核等內(nèi)容必須熟練。

藥神里面的記錄能找到查詢。

4、設(shè)備設(shè)施齊全、進(jìn)入工作狀態(tài)，空調(diào)冰箱運行，溫濕度計、防蟲防鼠、窗簾、滅火器等。

5、熟練操作藥品拆零。

6、貨架藥品來源合法，報告單等資質(zhì)文件齊全且與藥品相符。

7、相關(guān)人員能正確理解并履行自己的崗位職責(zé)。

8、文件、記錄、檔案等齊全，藥神軟件里面的記錄能夠查詢到。

9、接待檢查人員彬彬有禮、不卑不亢、有問必答。

第三篇：藥店GSP自查報告

平安藥店GSP自查報告

一、藥店基本概況：

本藥店成立于2004年，地址在：XXX。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于2010年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至2015年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。

1、管理職責(zé)：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX.全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé)，同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員：XXX；全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員營業(yè)員;營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護(hù)員。

00401藥業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。

00402 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。

12401 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。

2、人員與培訓(xùn)：

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立案。

2060 質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購儲藏陳列，銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

13001 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。

13401 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及健康檢查，并建立健康案。

13402 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

13501 在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品。

13601 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。

14201 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

3、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冷藏柜1臺、風(fēng)扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個，并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積55m2，有柜臺13個、封閉式貨架20個.14602 企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

14701 營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

14801 企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有貨架，柜臺，并且銷售柜組標(biāo)志醒目。

4、采購、驗收流程：

自2005年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查，對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對，重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗》。

15501 企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。

15502 企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

15504

對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實、有效：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

15505 采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

15511 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

15601 藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單

（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

15702 驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。

5、陳列與養(yǎng)護(hù)：

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。

16302 存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

16410 冷藏藥品應(yīng)當(dāng)放置在冷藏設(shè)備中，保證存放溫度符合要求。

16411 按規(guī)定對冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。

16709 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經(jīng)營非藥品的，應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志醒目，非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。

16720 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。

16721 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。

6、銷售與售后服務(wù)：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同，自2005年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售。

17101 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格，批號，規(guī)格等內(nèi)容。

17601 對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

17901 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。

14401 通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

14501 電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份.16102 對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺。

16104 監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫，必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。

平安藥店

2014年7月1日

第四篇：藥店GSP自查報告

藥店GSP自查報告范文

時間一溜煙兒的走了，工作已經(jīng)告一段落了，回想這段時間以來的工作詳情，有收獲也有不足，是時候仔細(xì)地寫一份自查報告了。如何把自查報告做到重點突出呢？以下是小編整理的藥店GSP自查報告范文，希望能夠幫助到大家。

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的.性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，務(wù)必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

第五篇：藥店GSP自查報告

企業(yè)實施GSP情況的自查報告

東臺市**藥店成立于**年**月,位于東臺市**.自開業(yè)以來,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以“質(zhì)量第一,顧客至上”為宗旨,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量,保證人民用藥安全有效.藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營方式及范圍合法經(jīng)營.零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片共計**多種藥品.現(xiàn)在職人員**人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為**人,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)工作.為更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場競爭,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對**年**月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平.現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報如下: 管理職責(zé)

1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺.2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任.**為藥品驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店驗收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作.3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于**年**月起實施.A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

(1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;(3)藥店驗收員質(zhì)量責(zé)任;(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;(7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任;(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任.B、質(zhì)量管理制度

(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;(2)藥品購進(jìn)管理制度;(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;(15)質(zhì)量事故報告管理制度;(16)質(zhì)量信息管理制度;(17)藥品不良反應(yīng)報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序

(1)、首營企業(yè)審核管理程序;(2)、首營品種審核管理程序;(3)藥品購進(jìn)管理程序;(4)藥品驗收管理程序;(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;(6)不合格藥品管理程序.二、人員與培訓(xùn)

1、藥店負(fù)責(zé)人**系**畢業(yè),具有**職稱.藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**,**職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作.2、藥店任命**(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營業(yè)員;**(高中畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護(hù)員(除中藥飲片)兼營業(yè)員;**為采購員、電腦管理員.3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證.4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案.三、設(shè)施和設(shè)備

1、本藥店營業(yè)面積**平方米,倉庫面積**平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求.2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊.藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目.3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計.4、衡器完好并每年到法定部門進(jìn)行檢測.藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔.5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離,庫內(nèi)平整、清潔、貨架齊全,實行色標(biāo)劃區(qū)管理.按規(guī)定設(shè)立了待驗區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計,倉庫為陰涼庫.6、計量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整.四、進(jìn)貨與驗收方面

1、藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行.購進(jìn)藥品及時驗收、填寫購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存.2、藥品由驗收員進(jìn)行驗收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo),能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,**年**月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全.審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求.首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經(jīng)營首營品種.4、進(jìn)口藥品的購進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件.包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書.五、陳列儲存方面

1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表,并使用近效期標(biāo)志.2、庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米.實行了色標(biāo)劃區(qū)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色.3、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品.4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整.5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整.6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等.7、陳列藥品實行了一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類、導(dǎo)購標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確.8、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整.養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品.六、銷售與服務(wù)方面

1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整.藥師在崗時能佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢.2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù).銷售藥品時,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項.3、藥品銷售能嚴(yán)格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存.處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生.對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo).4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整.5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全.在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標(biāo)準(zhǔn).6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻.7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊.8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質(zhì)量投訴.七、其它方面

1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況.2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案.3、建立了藥品質(zhì)量檔案.4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄.5、本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材.八、存在問題

通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求,現(xiàn)申請GSP認(rèn)證檢查.**年**月**日