第一篇：藥店收銀(新版GSP)管理軟件

《藥店收銀(新版GSP)管理系統(tǒng)方案》

珠海欣源科技有限公司

藥店收銀(新版GSP)管理系統(tǒng)

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《藥店收銀(新版GSP)管理系統(tǒng)方案》

目 錄

第一章 系統(tǒng)介紹.......................................................................................................................3

1.1、系統(tǒng)介紹..................................................................................................................3 1.2、軟件特色..................................................................................................................3 1.3、系統(tǒng)功能..................................................................................................................4

第二章 藥店質(zhì)量控制過(guò)程.......................................................................................................5

2.1、權(quán)限管控..................................................................................................................5 2.2、首營(yíng)審批..................................................................................................................6 2.2.1首營(yíng)企業(yè)審批..........................................................................................................6 2.2.2首營(yíng)品種審批..........................................................................................................6 2.3、采購(gòu)管控..................................................................................................................7 2.3.1采購(gòu)計(jì)劃生成..........................................................................................................7 2.3.1采購(gòu)計(jì)劃審批..........................................................................................................8 2.4、收貨管理..................................................................................................................9 2.5、驗(yàn)收管理..................................................................................................................9 2.6、入庫(kù)管理................................................................................................................10 2.7、購(gòu)進(jìn)退出................................................................................................................10 2.8、養(yǎng)護(hù)管理................................................................................................................11 2.8.1養(yǎng)護(hù)計(jì)劃................................................................................................................11 2.8.2養(yǎng)護(hù)記錄................................................................................................................12 2.8.3近效期藥品............................................................................................................12 2.8.4中藥飲片清斗裝斗記錄........................................................................................13 2.9、不合格品管理........................................................................................................13 2.9.1不合格品報(bào)告........................................................................................................13 2.9.2不合格品報(bào)損........................................................................................................14

第三章 藥品銷(xiāo)售質(zhì)量控制.....................................................................................................15

3.1、銷(xiāo)售管理................................................................................................................15 3.1.1處方藥品銷(xiāo)售登記................................................................................................15 3.1.2近效期藥品銷(xiāo)售攔截............................................................................................16 3.1.3攔截被鎖定或已停售的藥品................................................................................17 3.1.4攔截被限定銷(xiāo)售數(shù)量的特殊藥品超量銷(xiāo)售........................................................17 3.2、銷(xiāo)售記錄................................................................................................................18 3.3、銷(xiāo)售分析................................................................................................................20

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第一章 系統(tǒng)介紹

1.1、系統(tǒng)介紹

《藥店收銀(新版GSP)管理系統(tǒng)》是針對(duì)新版GSP質(zhì)量管理體系和規(guī)范的要求，專(zhuān)為單體藥店開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的實(shí)現(xiàn)藥品在采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收入庫(kù)、銷(xiāo)售、特殊藥品及近效期控制、養(yǎng)護(hù)等所有關(guān)鍵重點(diǎn)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和操作信息自動(dòng)采集和記錄的藥店專(zhuān)用軟件，系統(tǒng)嚴(yán)格按照權(quán)限進(jìn)行控制和操作，實(shí)現(xiàn)麻黃堿類(lèi)等特殊藥品的銷(xiāo)售控制和登記，對(duì)近效期和證件即將到期的供貨商及客戶(hù)提前預(yù)警提示，自動(dòng)攔截與無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍、無(wú)有效證件的供貨商或客戶(hù)進(jìn)行采購(gòu)或銷(xiāo)售，并實(shí)現(xiàn)每日的安全自動(dòng)備份。

1.2、軟件特色

★ 符合新版GSP的規(guī)范和要求：嚴(yán)格按照新版GSP的要求，自動(dòng)采集藥品在采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)復(fù)核、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、報(bào)損審批等各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)信息及操作記錄，每日自動(dòng)備份數(shù)據(jù)庫(kù)信息?！?嚴(yán)格的權(quán)限管理：工作人員必須經(jīng)過(guò)授權(quán)才能打開(kāi)和操作軟件系統(tǒng)，在軟件中的操作記錄自動(dòng)保存到日志中以便瀏覽查詢(xún)。

★近效期藥品提前預(yù)警：依據(jù)“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則按批號(hào)發(fā)貨，可按批號(hào)對(duì)藥品流轉(zhuǎn)進(jìn)行跟蹤追溯，通過(guò)設(shè)定的近效期預(yù)警天數(shù)，提前自動(dòng)生成近效期預(yù)警報(bào)表。

★ 提前預(yù)警供貨商到期證件、嚴(yán)格控制經(jīng)營(yíng)范圍：對(duì)即將到期的供貨商證件，軟件提前預(yù)警，并在采購(gòu)環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制供貨商無(wú)效證件和經(jīng)營(yíng)范圍，證件到期或無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍的供貨商，軟件提醒并限制繼續(xù)采購(gòu)?！?嚴(yán)格控制麻黃堿類(lèi)等特殊藥品的銷(xiāo)售：軟件可設(shè)置麻黃堿類(lèi)等受控藥品的銷(xiāo)售數(shù)量，在門(mén)店銷(xiāo)售時(shí)，控制銷(xiāo)售數(shù)量不得超出所限定的數(shù)量，并登記購(gòu)藥人的身份證信息。

★ 自動(dòng)攔截近效期或過(guò)期藥品銷(xiāo)售：對(duì)于規(guī)定在特定近效期內(nèi)不允許銷(xiāo)售或已過(guò)期的藥品，軟件自動(dòng)提醒并攔截銷(xiāo)售。

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★ 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、電子記錄保存完整并不可更改：可查詢(xún)?nèi)我鈺r(shí)段的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等GSP要求的記錄和報(bào)表?！?可掃描電子監(jiān)管碼、采購(gòu)、銷(xiāo)售、庫(kù)存可實(shí)時(shí)上報(bào)：軟件的電子監(jiān)管碼與數(shù)據(jù)上報(bào)接口，可掃描并上傳電子監(jiān)管碼，并可按藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的數(shù)據(jù)項(xiàng)目和格式上報(bào)采購(gòu)、銷(xiāo)售、庫(kù)存等經(jīng)營(yíng)記錄。

★ 自動(dòng)補(bǔ)貨、靈活比價(jià)：可按選定條件自動(dòng)補(bǔ)貨、比價(jià)功能可實(shí)現(xiàn)不同供應(yīng)商價(jià)格對(duì)比，找到最優(yōu)供應(yīng)商,從而減少資金占用，降低采購(gòu)成本?！?促銷(xiāo)方式靈活多樣：支持時(shí)間段價(jià)格促銷(xiāo)、商品買(mǎi)贈(zèng)促銷(xiāo)、支持品類(lèi)金額滿(mǎn)足后饋贈(zèng)、支持品類(lèi)金額滿(mǎn)足后特價(jià)購(gòu)買(mǎi)某商品、支持現(xiàn)金卷、儲(chǔ)值卡等多種促銷(xiāo)方式。

★ 報(bào)表齊全，圖文并茂：軟件自動(dòng)采集和提取的庫(kù)存、銷(xiāo)售、會(huì)員等經(jīng)營(yíng)分析報(bào)表數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、圖文并茂，為您的決策分析帶來(lái)方便?！?發(fā)票、收據(jù)，小票可靈活選擇：軟件自可按需要靈活選擇打印小票、收據(jù)和發(fā)票。

1.3、系統(tǒng)功能

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第二章 藥店質(zhì)量控制過(guò)程

系統(tǒng)完全按照新版GSP質(zhì)量管理體系和規(guī)范的要求，在藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、冷連、銷(xiāo)售、退貨、養(yǎng)護(hù)的所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和操作信息的自動(dòng)采集和記錄，并嚴(yán)格按照權(quán)限和質(zhì)量控制流程進(jìn)行操作，對(duì)近效期藥品和證件即將到期的供貨商和門(mén)店提前預(yù)警提示，自動(dòng)攔截與無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍、無(wú)有效證件的供貨商及門(mén)店進(jìn)行采購(gòu)或配送,每天自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)安全備份。

2.1、權(quán)限管控

? 嚴(yán)格按崗位規(guī)定操作權(quán)限

? 操作人員必須憑賬號(hào)、密碼和經(jīng)過(guò)審批的權(quán)限操作軟件

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2.2、首營(yíng)審批

? 主要包括首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的建檔與審批流程及證照管理。

2.2.1首營(yíng)企業(yè)審批

? 流程控制：首營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)–質(zhì)管員審核 –質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。

2.2.2首營(yíng)品種審批

? 流程控制：首營(yíng)品種申請(qǐng) –質(zhì)管員審核 – 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。

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2.3、采購(gòu)管控

? 流程控制：采購(gòu)員申請(qǐng) – 主管經(jīng)理審核 – 質(zhì)管部審核（特殊藥品）。

2.3.1采購(gòu)計(jì)劃生成

? 采購(gòu)員生成計(jì)劃、并提交審批

? 采購(gòu)時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)供貨商證件效期、經(jīng)營(yíng)范圍，凡存在證件過(guò)期、無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍等不符合規(guī)定和要求的供貨商，系統(tǒng)自動(dòng)攔截和提示

? 自動(dòng)攔截證件過(guò)期的供貨商

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? 自動(dòng)攔截從無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍的供貨商處采購(gòu)藥品

? 自動(dòng)攔截采購(gòu)批準(zhǔn)文號(hào)已過(guò)期的藥品

2.3.1采購(gòu)計(jì)劃審批

? 主管經(jīng)理審批，麻黃堿類(lèi)特殊藥品需質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批

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2.4、收貨管理

? 收貨人憑經(jīng)過(guò)審批的采購(gòu)訂單收貨，并與供貨商的隨貨同行單、藥檢報(bào)告等等票據(jù)憑證核對(duì)一致后才可收貨，應(yīng)貨物不符或存在包裝破損等質(zhì)量問(wèn)題需要拒收時(shí)，要填寫(xiě)拒收數(shù)量和原因。

2.5、驗(yàn)收管理

? 驗(yàn)收人員憑據(jù)收貨員提交的收貨單據(jù)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收過(guò)程存在質(zhì)量效期和質(zhì)量問(wèn)題的要填寫(xiě)拒收數(shù)量及原因。

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2.6、入庫(kù)管理

? 倉(cāng)管員憑據(jù)驗(yàn)收員提交的驗(yàn)收單進(jìn)行入庫(kù)操作，入庫(kù)時(shí)對(duì)照驗(yàn)收單核對(duì)實(shí)物的數(shù)量、批號(hào)及有效期等信息。

2.7、購(gòu)進(jìn)退出

? 流程控制：退貨申請(qǐng) – 主管經(jīng)理審核 – 質(zhì)管員審批。

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2.8、養(yǎng)護(hù)管理

? 主要包括一般藥品養(yǎng)護(hù)、近效期藥品、重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)和中藥飲片養(yǎng)護(hù) ? 可按類(lèi)別制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，到達(dá)規(guī)定養(yǎng)護(hù)天數(shù)時(shí)自動(dòng)提醒養(yǎng)護(hù)

2.8.1養(yǎng)護(hù)計(jì)劃

? 分類(lèi)設(shè)定一般藥品、重點(diǎn)藥品、近效期藥品、中藥飲片及陳列品的養(yǎng)護(hù)品種及間隔時(shí)間。

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2.8.2養(yǎng)護(hù)記錄

? 自動(dòng)提取庫(kù)存、生成一般藥品、重點(diǎn)藥品、陳列品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、記錄養(yǎng)護(hù)操作過(guò)程。

2.8.3近效期藥品

?近效期藥品自動(dòng)提示、跑馬燈信息滾動(dòng)預(yù)警，依據(jù)近效期藥品催銷(xiāo)表生成近效期藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，記錄養(yǎng)護(hù)操作過(guò)程。

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2.8.4中藥飲片清斗裝斗記錄

? 中藥飲片在清斗和裝斗操作時(shí)，填寫(xiě)清斗、裝斗的批號(hào)及數(shù)量，自動(dòng)生成中藥飲片在清斗裝斗記錄。

2.9、不合格品管理

? 不合格品質(zhì)量控制流程包括不合格品報(bào)告審批與部合格品報(bào)損審批二個(gè)控制流程，不合格

? 品銷(xiāo)毀中還需要填寫(xiě)不合格品報(bào)損及銷(xiāo)毀登記臺(tái)賬。

2.9.1不合格品報(bào)告

? 流程控制：不合格品發(fā)現(xiàn)報(bào)告 –質(zhì)量員審核 –質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。

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2.9.2不合格品報(bào)損

? 流程控制：不合格品報(bào)損申請(qǐng) –質(zhì)量員審核 –質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。

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第三章 藥品銷(xiāo)售質(zhì)量控制

藥品銷(xiāo)售過(guò)程中，軟件自動(dòng)攔截近效期藥品、被鎖定或已停售的藥品，對(duì)于憑處方銷(xiāo)售的藥品，提醒等級(jí)處方信息，對(duì)于麻黃堿類(lèi)的特殊藥品，需要登記身份證信息，并嚴(yán)格控制按限定的數(shù)量銷(xiāo)售,對(duì)于拆零銷(xiāo)售的藥品，自動(dòng)記錄分拆人、復(fù)核人、分拆時(shí)間、有效期等相關(guān)信息，可按時(shí)段、分類(lèi)查詢(xún)一般藥品、特殊藥品、中藥飲片、拆零藥品等詳細(xì)的銷(xiāo)售記錄

3.1、銷(xiāo)售管理

? 過(guò)期藥品銷(xiāo)售攔截 ? 憑處方銷(xiāo)售藥品須審核處方

? 麻黃堿類(lèi)等特殊藥品登記身份證信息 ? 控制銷(xiāo)售類(lèi)藥品限制超數(shù)量銷(xiāo)售

3.1.1處方藥品銷(xiāo)售登記

? 處方藥品、麻黃堿類(lèi)特殊藥品，可登記處方及購(gòu)藥人信息

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? 處方及購(gòu)藥人信息登記

3.1.2近效期藥品銷(xiāo)售攔截

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3.1.3攔截被鎖定或已停售的藥品

3.1.4攔截被限定銷(xiāo)售數(shù)量的特殊藥品超量銷(xiāo)售

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3.2、銷(xiāo)售記錄

? 一般藥品銷(xiāo)售記錄

? 處方藥品銷(xiāo)售記錄

? 特殊藥品銷(xiāo)售記錄

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? 拆零藥品銷(xiāo)售記錄

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3.3、銷(xiāo)售分析

軟件系統(tǒng)嚴(yán)格按照新版GSP要求，規(guī)范化地進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，同時(shí)提供強(qiáng)大的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析功能，方便藥店調(diào)整藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)（主力商品、核心商品、必備商品等）、開(kāi)展特價(jià)促銷(xiāo)活動(dòng)、分析會(huì)員用藥占比、增強(qiáng)員工銷(xiāo)售激情、提升藥店經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)。

藥店常用的統(tǒng)計(jì)分析與實(shí)用功能包括：?jiǎn)纹贩治觥N(xiāo)售分析、庫(kù)存分析、會(huì)員日、會(huì)員折扣與會(huì)員價(jià)、會(huì)員積分與兌獎(jiǎng)、聯(lián)合用藥、特價(jià)促銷(xiāo)、獎(jiǎng)勵(lì)提成等實(shí)用的統(tǒng)計(jì)與分析功能，藥店可根據(jù)經(jīng)營(yíng)需要選擇實(shí)用，公司將會(huì)提供永久的培訓(xùn)與維護(hù)等服務(wù)。

? 隨時(shí)可查當(dāng)日銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)

? 銷(xiāo)售收入分析表查詢(xún)普藥、中藥及ABC類(lèi)占比

? 可按時(shí)段查詢(xún)每天銷(xiāo)售狀況

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? 可按類(lèi)別查詢(xún)銷(xiāo)售狀況、并與上年和上月進(jìn)行同比與環(huán)比

? 可按ABC類(lèi)統(tǒng)計(jì)營(yíng)業(yè)員、收款員銷(xiāo)售業(yè)績(jī)和激勵(lì)獎(jiǎng)金

? 可按單品統(tǒng)計(jì)營(yíng)業(yè)員、收款員統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)和激勵(lì)獎(jiǎng)金

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? 功能強(qiáng)大的單品分析，可靈活查詢(xún)進(jìn)貨記錄、銷(xiāo)售記錄、當(dāng)前庫(kù)存、動(dòng)銷(xiāo)率、會(huì)員占比等

? 庫(kù)存查詢(xún)簡(jiǎn)潔明了，一個(gè)界面當(dāng)前庫(kù)存和進(jìn)銷(xiāo)存記錄一覽無(wú)余

第二篇：藥店新GSP自查報(bào)告2014

GSP認(rèn)證實(shí)施情況自查報(bào)告

九江市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況

我藥房自2014年6月25日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊(cè)地址為廬山區(qū)上海路2期A棟122-123號(hào)；法人代表：王昭輝；藥房營(yíng)業(yè)室面積102 m2 ；藥房擁有員工8人，其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥學(xué)人員2人，采購(gòu)人員兼檢查驗(yàn)收人員1人,養(yǎng)護(hù)人員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：非處方藥、處方藥：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片***；經(jīng)營(yíng)品種1000余個(gè)，中藥飲片200余種，無(wú)購(gòu)進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用千方百計(jì)醫(yī)藥管理系統(tǒng)對(duì)商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統(tǒng)一管理。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我藥房對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是李萍蘭任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、王昭輝任法人兼質(zhì)量管理員、李萍蘭任采購(gòu)員兼質(zhì)量驗(yàn)收員、張建平任養(yǎng)護(hù)員。自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。2.人員與培訓(xùn)。

人員組成：本企業(yè)法人兼質(zhì)管員：王昭輝，男、41歲，醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)；大專(zhuān)畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作11年多，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人：李萍蘭，女、41歲，中醫(yī)護(hù)士專(zhuān)業(yè)；執(zhí)業(yè)藥師，中專(zhuān)畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作1年多，有良好的工作經(jīng)驗(yàn)，兼管本藥房采購(gòu)及藥品驗(yàn)收。藥品養(yǎng)護(hù)員：張建平，男、49歲，中西醫(yī)臨床專(zhuān)業(yè)，中藥藥劑員，從事醫(yī)藥工作12年。營(yíng)業(yè)員：共計(jì)5人，均通過(guò)體檢及藥學(xué)方面培訓(xùn)上崗。

培訓(xùn)情況：我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每3月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見(jiàn)培訓(xùn)計(jì)劃），并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì)積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員有8人，每人按要求到廬山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。

3.設(shè)施設(shè)備情況

本藥房營(yíng)業(yè)室面積102平方米、其中陰涼區(qū)面積35平方米，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架

32組、玻璃柜9組，中藥柜4組。空調(diào)一臺(tái)，陰涼柜一臺(tái)，冷藏用的冰箱一臺(tái)，營(yíng)業(yè)用電腦二臺(tái)，溫濕度計(jì)二個(gè)（營(yíng)業(yè)區(qū)一個(gè)和冰箱內(nèi)一個(gè)），另外防火用的滅火器一個(gè)，防鼠籠一個(gè)，切片機(jī)一個(gè)，粉碎機(jī)一個(gè)，烘箱一個(gè)，戥稱(chēng)一把，收銀設(shè)備一套（小票打印機(jī)，掃描槍?zhuān)┑?，相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)合格，設(shè)備、設(shè)施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善解決。4．藥品進(jìn)貨管理

在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。

我企業(yè)的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由李萍蘭同志負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開(kāi)業(yè)近一月來(lái)驗(yàn)收藥品入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。6．藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

我藥房在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目。藥房根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)保管，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個(gè)，陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，并劃分了待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。藥房添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設(shè)施

（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求，安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。7．銷(xiāo)售與售后服務(wù)。

在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人。在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著裝整齊、使用文明語(yǔ)言，設(shè)立藥師咨詢(xún)處，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設(shè)有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。

8、自查情況

我藥房成立自查組，由經(jīng)理王昭輝帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李萍蘭主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；四是對(duì)店面的衛(wèi)生重新打掃；五是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

2014年8月28日

第三篇：藥店GSP自查報(bào)告

平安藥店GSP自查報(bào)告

一、藥店基本概況：

本藥店成立于2004年，地址在：XXX。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于2010年12月28日通過(guò)博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過(guò)跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至2015年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。

1、管理職責(zé)：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX.全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時(shí)兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員：XXX；全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員段玉兼養(yǎng)護(hù)員。

00401藥業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)。

00402 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為。

12401 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

2、人員與培訓(xùn)：

積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立案。

2060 質(zhì)量管理部門(mén)或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)儲(chǔ)藏陳列，銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

13001 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合《規(guī)范》的要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。

13401 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及健康檢查，并建立健康案。

13402 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

13501 在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品。

13601 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。

14201 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

3、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)、風(fēng)扇1臺(tái)、溫濕度計(jì)2個(gè)、粘鼠板1個(gè)，并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積55m2，有柜臺(tái)13個(gè)、封閉式貨架20個(gè).14602 企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。

14701 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

14801 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有貨架，柜臺(tái)，并且銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。

4、采購(gòu)、驗(yàn)收流程：

自2005年以來(lái)，隨著對(duì)GSP的實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì)，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)》。

15501 企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格。

15502 企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

15504

對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)；

（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

15505 采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。

15511 發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。

15601 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單

（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。

15702 驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。

5、陳列與養(yǎng)護(hù)：

我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。

16302 存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。

16410 冷藏藥品應(yīng)當(dāng)放置在冷藏設(shè)備中，保證存放溫度符合要求。

16411 按規(guī)定對(duì)冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。

16709 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放。企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品的，應(yīng)設(shè)非藥品專(zhuān)售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷(xiāo)售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷(xiāo)售柜組應(yīng)標(biāo)志醒目，非藥品類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷(xiāo)售。

16720 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。

16721 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)：

藥品銷(xiāo)售直接面對(duì)顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱(chēng)的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng)，不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開(kāi)水、咨詢(xún)、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù)，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自2005年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷(xiāo)售的藥品嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，并認(rèn)真做好銷(xiāo)售。

17101 企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格，批號(hào)，規(guī)格等內(nèi)容。

17601 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

17901 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。

14401 通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

14501 電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份.16102 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺(tái)。

16104 監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢(xún)，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

以上是我店的自查報(bào)告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)予換證。

平安藥店

2014年7月1日

第四篇：藥店GSP自查報(bào)告

藥店GSP自查報(bào)告范文

時(shí)間一溜煙兒的走了，工作已經(jīng)告一段落了，回想這段時(shí)間以來(lái)的工作詳情，有收獲也有不足，是時(shí)候仔細(xì)地寫(xiě)一份自查報(bào)告了。如何把自查報(bào)告做到重點(diǎn)突出呢？以下是小編整理的藥店GSP自查報(bào)告范文，希望能夠幫助到大家。

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的.性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)。

2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬?lài)?guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，務(wù)必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

第五篇：藥店GSP自查報(bào)告

企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告

東臺(tái)市**藥店成立于**年**月,位于東臺(tái)市**.自開(kāi)業(yè)以來(lái),認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以“質(zhì)量第一,顧客至上”為宗旨,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,保證人民用藥安全有效.藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式及范圍合法經(jīng)營(yíng).零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片共計(jì)**多種藥品.現(xiàn)在職人員**人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為**人,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作.為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對(duì)**年**月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平.現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下: 管理職責(zé)

1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話(huà),設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái).2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任.**為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作.3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于**年**月起實(shí)施.A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

(1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任;(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;(6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;(7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任;(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任.B、質(zhì)量管理制度

(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;(2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度;(3)藥品驗(yàn)收管理制度;(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;(5)藥品陳列管理制度;(6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;(7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度;(8)藥品分類(lèi)管理制度;(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;(14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度;(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度;(16)質(zhì)量信息管理制度;(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度;(21)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度;(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序

(1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;(2)、首營(yíng)品種審核管理程序;(3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序;(4)藥品驗(yàn)收管理程序;(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;(6)不合格藥品管理程序.二、人員與培訓(xùn)

1、藥店負(fù)責(zé)人**系**畢業(yè),具有**職稱(chēng).藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**,**職稱(chēng),全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作.2、藥店任命**(高中畢業(yè))為中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營(yíng)業(yè)員;**(高中畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(除中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;**為采購(gòu)員、電腦管理員.3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核取得上崗證.4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.5、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案.三、設(shè)施和設(shè)備

1、本藥店?duì)I業(yè)面積**平方米,倉(cāng)庫(kù)面積**平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求.2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊.藥品分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目.3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì).4、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測(cè).藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔.5、倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離,庫(kù)內(nèi)平整、清潔、貨架齊全,實(shí)行色標(biāo)劃區(qū)管理.按規(guī)定設(shè)立了待驗(yàn)區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),倉(cāng)庫(kù)為陰涼庫(kù).6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整.四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

1、藥品的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行.購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存.2、藥品由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo),能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,**年**月份以來(lái),藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.3、能?chē)?yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全.審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求.首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全,到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種.4、進(jìn)口藥品的購(gòu)進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件.包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū).五、陳列儲(chǔ)存方面

1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類(lèi),對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志.2、庫(kù)存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米.實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理,待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色.3、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品.4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整.5、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷(xiāo)售結(jié)束,并且記錄完整.6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等.7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確.8、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整.養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品.六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面

1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整.藥師在崗時(shí)能佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱(chēng)、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢(xún).2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù).銷(xiāo)售藥品時(shí),能?chē)?yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng).3、藥品銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照“藥品銷(xiāo)售和處方管理制度”的規(guī)定;藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況;處方藥銷(xiāo)售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存.處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生.對(duì)非處方藥銷(xiāo)售,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo).4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整.5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全.在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn).6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻.7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè).8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監(jiān)督電話(huà),建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評(píng)意見(jiàn)和藥品質(zhì)量投訴.七、其它方面

1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情況.2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案.3、建立了藥品質(zhì)量檔案.4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄.5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)精神藥品及毒性中藥材.八、存在問(wèn)題

通過(guò)自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查.**年**月**日