第一篇:連江縣XX醫(yī)藥商店實(shí)施GSP自查報(bào)告
1.不悔夢(mèng)歸處,只恨太匆匆。
2.有些人錯(cuò)過(guò)了,永遠(yuǎn)無(wú)法在回到從前;有些人即使遇到了,永遠(yuǎn)都無(wú)法在一起,這些都是一種刻骨銘心的痛!
3.每一個(gè)人都有青春,每一個(gè)青春都有一個(gè)故事,每個(gè)故事都有一個(gè)遺憾,每個(gè)遺憾都有它的青春美。
4.方茴說(shuō):“可能人總有點(diǎn)什么事,是想忘也忘不了的。”
5.方茴說(shuō):“那時(shí)候我們不說(shuō)愛(ài),愛(ài)是多么遙遠(yuǎn)、多么沉重的字眼啊。我們只說(shuō)喜歡,就算喜歡也是偷偷摸摸的。”
6.方茴說(shuō):“我覺(jué)得之所以說(shuō)相見(jiàn)不如懷念,是因?yàn)橄嘁?jiàn)只能讓人在現(xiàn)實(shí)面前無(wú)奈地哀悼傷痛,而懷念卻可以把已經(jīng)注定的謊言變成童話(huà)?!?/p>
7.在村頭有一截巨大的雷擊木,直徑十幾米,此時(shí)主干上唯一的柳條已經(jīng)在朝霞中掩去了瑩光,變得普普通通了。
8.這些孩子都很活潑與好動(dòng),即便吃飯時(shí)也都不太老實(shí),不少人抱著陶碗從自家出來(lái),湊到了一起。
9.石村周?chē)菽矩S茂,猛獸眾多,可守著大山,村人的食物相對(duì)來(lái)說(shuō)卻算不上豐盛,只是一些粗麥餅、野果以及孩子們碗中少量的肉食。
連江縣XX醫(yī)藥商店實(shí)施GSP自查報(bào)告
連江縣XX醫(yī)藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為連江縣XX鎮(zhèn)XX號(hào),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所XX平方米,倉(cāng)庫(kù)面積XX平方米(全部為陰涼庫(kù)),冰箱有效容積為189L。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷(xiāo)售額近X萬(wàn)元,毛利潤(rùn)XX元。經(jīng)營(yíng)藥品近XXX種,所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái),我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作,同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工X人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員X名(藥師),質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認(rèn)證工作的規(guī)范要求。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作,提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)1.“噢,居然有土龍肉,給我一塊!”
2.老人們都笑了,自巨石上起身。而那些身材健壯如虎的成年人則是一陣笑罵,數(shù)落著自己的孩子,拎著骨棒與闊劍也快步向自家中走去。
3.石村不是很大,男女老少加起來(lái)能有三百多人,屋子都是巨石砌成的,簡(jiǎn)樸而自然。1.不悔夢(mèng)歸處,只恨太匆匆。
2.有些人錯(cuò)過(guò)了,永遠(yuǎn)無(wú)法在回到從前;有些人即使遇到了,永遠(yuǎn)都無(wú)法在一起,這些都是一種刻骨銘心的痛!
3.每一個(gè)人都有青春,每一個(gè)青春都有一個(gè)故事,每個(gè)故事都有一個(gè)遺憾,每個(gè)遺憾都有它的青春美。
4.方茴說(shuō):“可能人總有點(diǎn)什么事,是想忘也忘不了的。”
5.方茴說(shuō):“那時(shí)候我們不說(shuō)愛(ài),愛(ài)是多么遙遠(yuǎn)、多么沉重的字眼啊。我們只說(shuō)喜歡,就算喜歡也是偷偷摸摸的?!?/p>
6.方茴說(shuō):“我覺(jué)得之所以說(shuō)相見(jiàn)不如懷念,是因?yàn)橄嘁?jiàn)只能讓人在現(xiàn)實(shí)面前無(wú)奈地哀悼傷痛,而懷念卻可以把已經(jīng)注定的謊言變成童話(huà)?!?/p>
7.在村頭有一截巨大的雷擊木,直徑十幾米,此時(shí)主干上唯一的柳條已經(jīng)在朝霞中掩去了瑩光,變得普普通通了。
8.這些孩子都很活潑與好動(dòng),即便吃飯時(shí)也都不太老實(shí),不少人抱著陶碗從自家出來(lái),湊到了一起。
9.石村周?chē)菽矩S茂,猛獸眾多,可守著大山,村人的食物相對(duì)來(lái)說(shuō)卻算不上豐盛,只是一些粗麥餅、野果以及孩子們碗中少量的肉食。
技術(shù)培訓(xùn)及GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等,GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),大大提高了廣大員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即整改,及時(shí)糾正。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求,庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理,色標(biāo)明顯,使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合GSP的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單1.“噢,居然有土龍肉,給我一塊!”
2.老人們都笑了,自巨石上起身。而那些身材健壯如虎的成年人則是一陣笑罵,數(shù)落著自己的孩子,拎著骨棒與闊劍也快步向自家中走去。
3.石村不是很大,男女老少加起來(lái)能有三百多人,屋子都是巨石砌成的,簡(jiǎn)樸而自然。1.不悔夢(mèng)歸處,只恨太匆匆。
2.有些人錯(cuò)過(guò)了,永遠(yuǎn)無(wú)法在回到從前;有些人即使遇到了,永遠(yuǎn)都無(wú)法在一起,這些都是一種刻骨銘心的痛!
3.每一個(gè)人都有青春,每一個(gè)青春都有一個(gè)故事,每個(gè)故事都有一個(gè)遺憾,每個(gè)遺憾都有它的青春美。
4.方茴說(shuō):“可能人總有點(diǎn)什么事,是想忘也忘不了的。”
5.方茴說(shuō):“那時(shí)候我們不說(shuō)愛(ài),愛(ài)是多么遙遠(yuǎn)、多么沉重的字眼啊。我們只說(shuō)喜歡,就算喜歡也是偷偷摸摸的?!?/p>
6.方茴說(shuō):“我覺(jué)得之所以說(shuō)相見(jiàn)不如懷念,是因?yàn)橄嘁?jiàn)只能讓人在現(xiàn)實(shí)面前無(wú)奈地哀悼傷痛,而懷念卻可以把已經(jīng)注定的謊言變成童話(huà)。”
7.在村頭有一截巨大的雷擊木,直徑十幾米,此時(shí)主干上唯一的柳條已經(jīng)在朝霞中掩去了瑩光,變得普普通通了。
8.這些孩子都很活潑與好動(dòng),即便吃飯時(shí)也都不太老實(shí),不少人抱著陶碗從自家出來(lái),湊到了一起。
9.石村周?chē)菽矩S茂,猛獸眾多,可守著大山,村人的食物相對(duì)來(lái)說(shuō)卻算不上豐盛,只是一些粗麥餅、野果以及孩子們碗中少量的肉食。
位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;并提供咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證,企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查,基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
1.“噢,居然有土龍肉,給我一塊!”
2.老人們都笑了,自巨石上起身。而那些身材健壯如虎的成年人則是一陣笑罵,數(shù)落著自己的孩子,拎著骨棒與闊劍也快步向自家中走去。
3.石村不是很大,男女老少加起來(lái)能有三百多人,屋子都是巨石砌成的,簡(jiǎn)樸而自然。1.不悔夢(mèng)歸處,只恨太匆匆。
2.有些人錯(cuò)過(guò)了,永遠(yuǎn)無(wú)法在回到從前;有些人即使遇到了,永遠(yuǎn)都無(wú)法在一起,這些都是一種刻骨銘心的痛!
3.每一個(gè)人都有青春,每一個(gè)青春都有一個(gè)故事,每個(gè)故事都有一個(gè)遺憾,每個(gè)遺憾都有它的青春美。
4.方茴說(shuō):“可能人總有點(diǎn)什么事,是想忘也忘不了的。”
5.方茴說(shuō):“那時(shí)候我們不說(shuō)愛(ài),愛(ài)是多么遙遠(yuǎn)、多么沉重的字眼啊。我們只說(shuō)喜歡,就算喜歡也是偷偷摸摸的。”
6.方茴說(shuō):“我覺(jué)得之所以說(shuō)相見(jiàn)不如懷念,是因?yàn)橄嘁?jiàn)只能讓人在現(xiàn)實(shí)面前無(wú)奈地哀悼傷痛,而懷念卻可以把已經(jīng)注定的謊言變成童話(huà)。”
7.在村頭有一截巨大的雷擊木,直徑十幾米,此時(shí)主干上唯一的柳條已經(jīng)在朝霞中掩去了瑩光,變得普普通通了。
8.這些孩子都很活潑與好動(dòng),即便吃飯時(shí)也都不太老實(shí),不少人抱著陶碗從自家出來(lái),湊到了一起。
9.石村周?chē)菽矩S茂,猛獸眾多,可守著大山,村人的食物相對(duì)來(lái)說(shuō)卻算不上豐盛,只是一些粗麥餅、野果以及孩子們碗中少量的肉食。
連江縣XXX醫(yī)藥商店 200X年X月X日
1.“噢,居然有土龍肉,給我一塊!”
2.老人們都笑了,自巨石上起身。而那些身材健壯如虎的成年人則是一陣笑罵,數(shù)落著自己的孩子,拎著骨棒與闊劍也快步向自家中走去。
3.石村不是很大,男女老少加起來(lái)能有三百多人,屋子都是巨石砌成的,簡(jiǎn)樸而自然。
第二篇:連江縣XX醫(yī)藥商店實(shí)施GSP自查報(bào)告
連江縣XX醫(yī)藥商店實(shí)施GSP自查報(bào)告
連江縣XX醫(yī)藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為連江縣XX鎮(zhèn)XX號(hào),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所XX平方米,倉(cāng)庫(kù)面積XX平方米(全部為陰涼庫(kù)),冰箱有效容積為189L。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷(xiāo)售額近X萬(wàn)元,毛利潤(rùn)XX元。經(jīng)營(yíng)藥品近XXX種,所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái),我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作,同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工X人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員X名(藥師),質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認(rèn)證工作的規(guī)范要求。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作,提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等,GSP專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),大大提高了廣大員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即整改,及時(shí)糾正。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求,庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理,色標(biāo)明顯,使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合GSP的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;并提供咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證,企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查,基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
連江縣XXX醫(yī)藥商店
200X年X月X日
第三篇:實(shí)施GSP自查報(bào)告
商水縣為農(nóng)養(yǎng)殖專(zhuān)業(yè)合作社實(shí)施
獸藥GSP認(rèn)證驗(yàn)收自查報(bào)告
商水縣為農(nóng)養(yǎng)殖專(zhuān)業(yè)合作社成立于2010年6月,位于商水縣科技路西段自開(kāi)業(yè)以來(lái)為農(nóng)合作社認(rèn)真貫徹《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等相法律法規(guī),堅(jiān)持以“以質(zhì)量第一、用戶(hù)至上”為宗旨,確保經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量,保證養(yǎng)殖戶(hù)用藥安全有效。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平,嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求,進(jìn)一步明確了門(mén)市各崗位職責(zé),增加了門(mén)市的硬件投入,設(shè)置了專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施,大力提高門(mén)市的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:
一、管理職責(zé)
門(mén)市嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)獸藥,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。根據(jù)河南獸藥GSP要求,結(jié)合本門(mén)市的實(shí)際情況,重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件,編制了質(zhì)量手冊(cè)。
二、人員與培訓(xùn)
1、門(mén)市所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì),具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門(mén)培訓(xùn)考核合格后上崗。
2、門(mén)市每年組織接觸獸藥的人中進(jìn)行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。
3、門(mén)市開(kāi)展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù)教育。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、門(mén)市營(yíng)業(yè)面積25平方米,倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)25平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)和辦公區(qū)分開(kāi)管理,符合獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥物分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)。
3、倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離。庫(kù)內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲(chóng)、防水、防霉等設(shè)備。
4、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次,確保工作正常進(jìn)行。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面
1、獸藥的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照獸藥采購(gòu)管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)獸藥及時(shí)驗(yàn)收,填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄,并按要求保存。
2、獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo),能?chē)?yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行,對(duì)到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查,并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收,做好獸藥購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄,自門(mén)市成立以來(lái),獸藥入庫(kù)合格率達(dá)100%,未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。
3、進(jìn)口獸藥的購(gòu)進(jìn),有中文說(shuō)明書(shū)和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》。包裝的標(biāo)簽使用中文注明**名稱(chēng),主要成分及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
五、陳列與儲(chǔ)存方面
1、獸藥陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類(lèi),對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。
2、庫(kù)存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距達(dá)10厘米以上。
實(shí)行了色標(biāo)劃分管理,合格品區(qū)綠色,待驗(yàn)退貨區(qū)黃色,不合格區(qū)紅色。
3、對(duì)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,確保獸藥有效的溫度適宜。
4、陳列獸藥的貨架:貨柜內(nèi)保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等。
5、陳列獸藥實(shí)行一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。
6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查,庫(kù)存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫(kù)存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100%,養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的獸藥。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
1、營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷(xiāo)售獸藥時(shí)。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項(xiàng)。
2、獸藥銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照《獸藥銷(xiāo)售制度》的規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全,位置醒目。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄,公布了監(jiān)督電話(huà),建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客任何意見(jiàn)和獸藥質(zhì)量投訴。
七、其它
1、本門(mén)市自開(kāi)來(lái)以為未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門(mén)及工商部門(mén)查處的情況。
2、注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。
通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)本門(mén)市存在不足,如銷(xiāo)售人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高等,但已基本達(dá)到《河南省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收。
第四篇:GSP實(shí)施自查報(bào)告
GSP實(shí)施自查報(bào)告
本店自開(kāi)店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP).嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn),建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下:
一、藥店概況
我藥店成立于XX年,位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路
2、4號(hào),法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬,質(zhì)量負(fù)責(zé)人胡連昌。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì):私營(yíng),經(jīng)營(yíng)方式:零售,經(jīng)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收,做到先進(jìn)先出,做好驗(yàn)收記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%,合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專(zhuān)柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿(mǎn)意。
本店自成立以來(lái),得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門(mén)提供大量藥品信息,另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨,做到比比有臺(tái)賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱(chēng),從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作,并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。
嚴(yán)把銷(xiāo)售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì),處方藥做到憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售,并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿(mǎn)、堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開(kāi)水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢(xún)用藥等便民措施。
在開(kāi)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。
本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿(mǎn)意的藥店。
xx大新光明藥店
XX年7月28日
第五篇:實(shí)施GSP情況自查報(bào)告
實(shí)施GSP情況自查報(bào)告
Xxxxxx2012年x月x日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來(lái)。即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針,以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、GSP規(guī)定,改進(jìn)管理,不斷改善經(jīng)營(yíng)條件,樹(shù)立良好的企業(yè)形象。
藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等崗位,藥學(xué)技術(shù)人員占從業(yè)人員66.7%,為保證藥品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
藥店位于xxxxxxxx,經(jīng)營(yíng)面積xxx平方米,依法經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。
一、人員培訓(xùn)
藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓(xùn)及自身培訓(xùn),并持證上崗。
按照GSP對(duì)各類(lèi)人員的要求,對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行藥店各項(xiàng)規(guī)章制度。按照GSP的要求,提高企業(yè)各類(lèi)人員的素質(zhì),藥店制定了各類(lèi)人員培訓(xùn)計(jì)劃,有組織、有計(jì)劃地進(jìn)行培訓(xùn)。通過(guò)學(xué)習(xí),大家認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識(shí)到GSP確實(shí)是加強(qiáng)企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。
二、設(shè)備設(shè)施
根據(jù)GSP的要求,我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施,并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),只有良好的藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達(dá)到陳列和養(yǎng)護(hù)的需求。
三、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收
藥品的購(gòu)進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,也是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在采購(gòu)過(guò)程中,堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨”的原則,對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種填寫(xiě)審批表,并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核,可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量,是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足人們預(yù)防、診斷、治療疾病的需要為目標(biāo),以市場(chǎng)需要為導(dǎo)向。進(jìn)貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù);審核所購(gòu)入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性;對(duì)與藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資質(zhì)驗(yàn)證,簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。
藥店計(jì)劃購(gòu)進(jìn)的首營(yíng)品種應(yīng)填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn),并向生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)索?。?/p>
1、印有企業(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;
2、質(zhì)量報(bào)告書(shū);
3、批準(zhǔn)文件;
4、出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
5、樣品;
6、物價(jià)批文;
7、藥品小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū);
8、認(rèn)證證書(shū)。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)藥品;整件包裝中,無(wú)出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證的藥品;購(gòu)自非法藥品市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品。
藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù),凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)質(zhì)量驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、驗(yàn)收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、單位、數(shù)量、單價(jià)、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論,并由相關(guān)人員簽字蓋章。
四、陳列
做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開(kāi)擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。
根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調(diào)等,通過(guò)控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,對(duì)藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保陳列藥品質(zhì)量的目的。
五、銷(xiāo)售與服務(wù)
為加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售與服務(wù),營(yíng)業(yè)員對(duì)藥品數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核,在核對(duì)數(shù)量的同時(shí)還要檢查藥品的質(zhì)量。銷(xiāo)售藥品時(shí),能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品銷(xiāo)售的法律、法規(guī)和制度。營(yíng)業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不誤導(dǎo)。對(duì)處方藥的銷(xiāo)售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無(wú)誤后方可售出。藥店自成立以來(lái),在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下,藥店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP條款,規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)格要求自己,努力工作,使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營(yíng),更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。
藥品零售企業(yè)是直接為消費(fèi)者服務(wù)的窗口,把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿(mǎn)足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務(wù)。
我店按照GSP條款已準(zhǔn)備就緒,敬請(qǐng)市局予以認(rèn)證為盼。
xxxxxx 2012年xx月xx日