第一篇：華源大藥房實(shí)施GSP情況自查報(bào)告

華源大藥房實(shí)施GSP情況自查報(bào)告

一、企業(yè)概況

福泉市華源大藥房于2006年7月成立于貴州省福泉市金山辦事處建設(shè)路81號(hào)門店，藥房經(jīng)營(yíng)面積約60m2，經(jīng)營(yíng)范圍中成藥、化學(xué)藥制劑抗生素。擁用員工3人，其中專業(yè)以上學(xué)歷有2人，藥師1人。

二、人員與培訓(xùn)

人員組成、企業(yè)負(fù)責(zé)人：張琳，女，29歲，大專畢業(yè)。張曉麗，女，31歲，中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作7年，有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)考試合格取得了藥師資格證，武臘嬌，女，27歲，大專學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗(yàn)收員藥品養(yǎng)護(hù)（兼保管員），培訓(xùn)情況，每月抽出兩天業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家法律法規(guī)，另外，只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過，通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)素質(zhì)，得到了很大的提高，直接接觸藥品的工作人員可以每年按時(shí)體檢，身體均健康。

三、設(shè)備、設(shè)施

本藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所潔凈明亮，玻璃門開關(guān)自如，柜臺(tái)貨架分布合理，按照GSP要求進(jìn)行分組、分區(qū)、標(biāo)志醒目。為了確保藥品質(zhì)量，保證人民用藥放心，店內(nèi)配置空調(diào)、鼠夾，滅蠅燈等，為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，店室內(nèi)設(shè)有服務(wù)臺(tái)、休息椅、飲水機(jī)、一次性茶杯等，所用的設(shè)施、設(shè)備每年檢修一次，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

四、藥品購(gòu)進(jìn)管理

為了確保藥品質(zhì)量，本藥店與供貨單位進(jìn)行首次業(yè)務(wù)合作時(shí)，對(duì)供貨單位進(jìn)行了合法資格驗(yàn)證，并索取了加蓋公章的合法證照復(fù)印件，簽訂購(gòu)貨合同，并在合同中明確質(zhì)量責(zé)任及質(zhì)量協(xié)議，購(gòu)進(jìn)的藥品建立了完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，并由質(zhì)量驗(yàn)收員根據(jù)供貨憑證進(jìn)行逐批驗(yàn)收，在貨到一個(gè)工作日內(nèi)完成，對(duì)驗(yàn)收不合格的和有效期不足六個(gè)月的藥品進(jìn)行拒收，并填寫拒收?qǐng)?bào)告。

五、藥品儲(chǔ)存并護(hù)（零售）管理

對(duì)所有陳列藥品按GSP要求進(jìn)行了分類擺放，設(shè)有拆零柜對(duì)需要拆零的藥品，建立拆零銷售記錄，且所有的藥品建立銷售臺(tái)帳，為了防止藥品變質(zhì)失效，確保藥品質(zhì)量安全有效對(duì)上架陳列藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查、并記錄。養(yǎng)護(hù)員每天上午9:00時(shí)，下午3:00時(shí)各記錄一次溫濕度，做為相應(yīng)的降溫、升溫、加濕，除濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

基于以上情況，我企業(yè)已達(dá)到GSP認(rèn)證要求，特向省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證評(píng)審中心申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

華源大藥房

2011年10月17日

華源大藥房認(rèn)證申請(qǐng)

省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心：

我藥房結(jié)合自身實(shí)際，嚴(yán)格對(duì)照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)進(jìn)行認(rèn)真貫徹落實(shí)，本店已經(jīng)全面完成了換證整改工作。特向貴州省食品藥品監(jiān)督管理認(rèn)證審評(píng)中心提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。

華源大藥房

2011年10月17日

第二篇：鄭州市金水區(qū)大藥房實(shí)施GSP自查報(bào)告

鄭州市金水區(qū)康濟(jì)大藥房實(shí)施GSP自查報(bào)告

第一部分：企 業(yè) 概 況

鄭州市金水區(qū)康濟(jì)大藥房成立于2011年5月12日。注冊(cè)地址：鄭州市金水區(qū)柳林鎮(zhèn)劉莊邵莊村。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制劑等。

鄭州市金水區(qū)康濟(jì)大藥房自組建以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》和

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及實(shí)施細(xì)則等相關(guān)的法律、法規(guī)進(jìn)行規(guī)范化管理，建立了完善的質(zhì)量管理體系，基本達(dá)到了GSP的要求。

第二部分：實(shí)施GSP基本情況

一、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥房成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。

二、人員與培訓(xùn)

為了滿足GSP有關(guān)人員資格的要求，藥房對(duì)現(xiàn)有人員的學(xué)歷及其技術(shù)職 稱進(jìn)行了全面的統(tǒng)計(jì)、核實(shí)并建立檔案，并組織全體工作人員進(jìn)行了健康檢 1

查并建立健康檔案。在取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的上崗證后，本店又有計(jì)劃地對(duì)員工進(jìn)行了法律、法規(guī)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品基本知識(shí)、崗位技能等方面的培訓(xùn)，保證了工作人員符合相應(yīng)資格要求。

三、合理配置設(shè)施設(shè)備

在實(shí)施GSP過程中，藥房嚴(yán)格按照GSP要求，對(duì)倉(cāng)庫(kù)和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了空調(diào)、滅火器、鼠夾等設(shè)施設(shè)備。

四、藥品購(gòu)進(jìn)管理

做好藥品采購(gòu)工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，藥房制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》等控制藥品采購(gòu)活動(dòng)的文件。要求業(yè)務(wù)采購(gòu)人員在進(jìn)行藥品采購(gòu)活動(dòng)中積極索取有關(guān)資料，加強(qiáng)對(duì)藥品供貨企業(yè)資格的審核，堅(jiān)持從合法的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的藥品，嚴(yán)格把好進(jìn)貨關(guān)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。

五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理

質(zhì)量驗(yàn)收工作是直接關(guān)系到入庫(kù)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》，對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)藥品的驗(yàn)收方法、藥品檢查項(xiàng)目、首營(yíng)品種和整件藥品的驗(yàn)收要求做了嚴(yán)格的規(guī)定，具有很強(qiáng)的可行性、操作性。質(zhì)量驗(yàn)收員努力掌握國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)。

六、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理

藥房制定了《藥品儲(chǔ)存管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》等質(zhì)量管理文件。對(duì)藥品儲(chǔ)存保管進(jìn)行規(guī)范管理，要求庫(kù)房實(shí)行色標(biāo)管理，實(shí)行批號(hào)和效期管理。

七、銷售與售后服務(wù)

為顧客提供醫(yī)藥方面咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客正確用藥。藥房設(shè)置了《顧客意見薄》、《缺貨登記薄》、《不良事件登記簿》，明確服務(wù)公約，公開監(jiān)督電話。

八、自查情況

依據(jù)藥房的《質(zhì)量工作檢查與考核制度》，藥房于6月12日至8月1日進(jìn)行了GSP自查工作，對(duì)實(shí)施的GSP工作情況進(jìn)行了一次全面檢查。

檢查工作采取資料檢查、詢問測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式，對(duì)相關(guān)記錄、文件、檔案的完整性、規(guī)范性、有效性、可追溯性及相關(guān)場(chǎng)所的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備等對(duì)質(zhì)量管理工作有影響的人員進(jìn)行檢查考核。

通過對(duì)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，自查，使我們的GSP工作不斷改進(jìn)，逐步完善，確保了藥房質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。

鄭州市金水區(qū)康濟(jì)大藥房經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)行，基本達(dá)到了GSP要求，因此特向鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。

希望鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局給予檢查指導(dǎo)和糾正。

鄭州市金水區(qū)康濟(jì)大藥房

年月日

第三篇：芳草大藥房實(shí)施GSP認(rèn)證情況自查報(bào)告

芳草大藥房實(shí)施GSP認(rèn)證情況自查報(bào)告

寧波市江東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神，為實(shí)施GSP認(rèn)證，芳草大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，并對(duì)照“藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”，進(jìn)行了自查和GSP內(nèi)審，認(rèn)為本藥店已達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況：

芳草大藥房屬個(gè)體企業(yè)，企業(yè)注冊(cè)地址位于寧波市江東區(qū)仇畢村6號(hào)，營(yíng)業(yè)面積70平方米，藥品從業(yè)人員3人，其駐點(diǎn)藥師2人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于2010年9月28日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并取得了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品，現(xiàn)經(jīng)營(yíng)藥品500余種。

二、藥品GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、芳草大藥房負(fù)責(zé)人王江北，中專畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營(yíng)后，下發(fā)了相應(yīng)的文件，任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購(gòu)員，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。

2、人員與培訓(xùn)

企業(yè)質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員職稱證書分別為中藥師和從業(yè)藥師，且從事多年藥品營(yíng)銷工作，有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗(yàn)。

從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)員全部經(jīng)寧波市江東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。

自成立以來，本藥房制定了培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)，并隨時(shí)接受上級(jí)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按照市藥監(jiān)局的安排，全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。

3、設(shè)施設(shè)備

（1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所整體布局合理，營(yíng)業(yè)面積70平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺(tái)齊全，銷售柜臺(tái)標(biāo)志醒目。

（2）營(yíng)業(yè)室設(shè)置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計(jì)、消火栓、冷藏冰箱，并對(duì)部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。

三、藥品進(jìn)貨管理

藥店制定了《藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度》，購(gòu)進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，對(duì)首營(yíng)企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購(gòu)進(jìn)藥品。

四、藥品驗(yàn)收的管理

藥店制定了《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，驗(yàn)收人員按規(guī)定審核購(gòu)進(jìn)票據(jù)的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝，并按驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收，保證藥品驗(yàn)收記錄做到真實(shí)完整，字跡清晰，保存完好。

五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理

由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化，為此，我店對(duì)陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對(duì)需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品，首先予以確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，適當(dāng)增加檢查頻次，同時(shí)填寫重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案，以確保藥品質(zhì)量。

六、銷售與售后服務(wù)

1、銷售過程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時(shí)，駐店藥師要對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，同時(shí)對(duì)處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄。

3、營(yíng)業(yè)時(shí)間佩帶胸卡，著裝整齊，咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

4、對(duì)拆零藥品設(shè)置了專柜，并做好藥品銷售記錄，正確指導(dǎo)顧客用藥；

5、營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布了舉報(bào)電話，并設(shè)置顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權(quán)益。

七、自查結(jié)論

按照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，芳草大藥房逐條進(jìn)行了自查，從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明，到員工培訓(xùn)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥店設(shè)施設(shè)備，以及藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面嚴(yán)格按GSP標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，制定質(zhì)量管理制度。

綜上所述，芳草大藥房已達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)。

此報(bào)告

芳草大藥房

210年11月15日

第四篇：松山區(qū)某某大藥房實(shí)施GSP自查報(bào)告

松山區(qū)***大藥房 實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告

一、藥房概況

松山區(qū)***大藥房成立于200*年**月**日（松山區(qū)***大藥房于200*年**月**日變更而來），該藥店位于赤峰市松山區(qū)（新城區(qū)）**小區(qū)**號(hào)樓**號(hào)廳，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體，屬小型藥品零售企業(yè)。

我藥店現(xiàn)有員工**人，其中執(zhí)業(yè)藥師**人，駐店藥師**人，營(yíng)業(yè)員**人。專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的**%。從事質(zhì)量管理工作人員**名，占員工總?cè)藬?shù)的**%。

藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積X平方米。貨架N組，規(guī)格：長(zhǎng)1.5米，寬0.3米，高2.2米。貨柜N組，規(guī)格：長(zhǎng)1.5米，寬0.5米，高1.0米。中藥櫥2組，規(guī)格：長(zhǎng)2.8米，寬0.45米，高1.9米。冷藏柜N個(gè)**升（經(jīng)營(yíng)范圍中有生物制品的必須寫）。除濕桶2個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，滅火器1個(gè)，粘鼠板2個(gè)，溫濕度表1個(gè)（有冷藏柜的就寫2個(gè)）。

我藥店經(jīng)營(yíng)設(shè)備齊全，能夠滿足藥品經(jīng)營(yíng)需求，在經(jīng)營(yíng)過程中，嚴(yán)格按照GSP銷售的管理規(guī)定，依法銷售藥品，保證了經(jīng)營(yíng)行為合法，經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。并做好了相應(yīng)的藥品售后服務(wù)工作。

我藥店自成立以來，按GSP要求規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)，保障人體用藥安全、有效，堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為，目前經(jīng)營(yíng)狀況良好。

二、藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查情況

（一）質(zhì)量管理與職責(zé)，文件 我藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)任命質(zhì)量管理員，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。我藥店制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。設(shè)有專職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)制訂、修改、完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理文件****種，各種記錄表格****余種（此處數(shù)字根據(jù)自己店的實(shí)際情況填寫），并指導(dǎo)監(jiān)督各項(xiàng)文件的落實(shí)，定期對(duì)文件的執(zhí)行情況進(jìn)行督導(dǎo)，建立了記錄，制定了組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件并按照規(guī)定設(shè)置了相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，如電子監(jiān)管設(shè)備在內(nèi)的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系包括：質(zhì)量管理制度部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、報(bào)告、檔案、記錄和憑證。由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核；負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作，指導(dǎo)合理用藥；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；負(fù)責(zé)本藥店戥稱的校準(zhǔn)及檢定工作?，F(xiàn)在我藥店各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好，運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

（二）人員管理

企業(yè)負(fù)責(zé)人：黃明麗從事藥品經(jīng)營(yíng)工作多年，熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)知識(shí)，是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。同時(shí)還兼任我藥店的處方審核員、中藥調(diào)劑員、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員：楊艷平，執(zhí)業(yè)中藥師，同時(shí)擔(dān)任本藥店的處方審核員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員。

本藥店保證各崗位人員均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和歷繼續(xù)培訓(xùn)，本藥店從業(yè)人員符合崗位職責(zé)的相關(guān)要求。我藥店制定了培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)開展培訓(xùn)工作，確保各崗位人員能正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容并履行職責(zé)，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。通過培訓(xùn)明顯提高了我藥店從業(yè)人員的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)技能。我藥店還建立了健康檔案，每年定期在市疾病預(yù)防疾控中心對(duì)直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查并配有健康證，確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。同時(shí)要求從業(yè)人員在藥品陳列區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品，在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（四）設(shè)施與設(shè)備

藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積X平方米。貨架N組，規(guī)格：長(zhǎng)1.5米，寬0.3米，高2.2米。貨柜N組，規(guī)格：長(zhǎng)1.5米，寬0.5米，高1.0米。中藥櫥2組，規(guī)格：長(zhǎng)2.8米，寬0.45米，高1.9米。冷藏柜N個(gè)**升（經(jīng)營(yíng)范圍中有生物制品的必須寫）。除濕桶2個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，粘鼠板1個(gè)，溫濕度表1個(gè)（有冷藏柜的就寫2個(gè)）。經(jīng)營(yíng)設(shè)備齊全，能夠滿足藥品經(jīng)營(yíng)需求。營(yíng)業(yè)環(huán)境寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生，布局符合新版GSP要求。我藥店建立了符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。我藥店對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，合格后才在藥店使用，對(duì)設(shè)施設(shè)備的檢修與維護(hù)，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)，確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行和使用。

（五）采購(gòu)與驗(yàn)收

1、采購(gòu)：藥品購(gòu)進(jìn)管理是保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，為確保藥品質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)和管理，制訂了嚴(yán)格的藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定及藥品采購(gòu)操作規(guī)程，對(duì)購(gòu)進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。

（1）采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，填寫申請(qǐng)表格，經(jīng)質(zhì)量管理員審核后方能發(fā)生業(yè)務(wù)往來。對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，查驗(yàn)了加蓋其公章原印章的以下資料，并確認(rèn)真實(shí)、有效：①《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；②營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；③《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；④相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；⑤開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；⑥《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購(gòu)，同時(shí)將首營(yíng)品種審核資料歸入藥品質(zhì)量檔案。

（2）采購(gòu)藥品前我藥店與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。包括以下內(nèi)容：①明確雙方質(zhì)量責(zé)任；②供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；③供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；④藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；⑤藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；⑥藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；⑦質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購(gòu)藥品時(shí)，我藥店做到及時(shí)向供貨單位索取發(fā)票，和銷售貨物清單，并按規(guī)定保存。

2、驗(yàn)收

藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作是對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節(jié)，我店在藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作中制定了嚴(yán)格藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定和操作規(guī)程。我藥店設(shè)置了驗(yàn)收員，要求其按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收；按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符，并做好驗(yàn)收記錄。對(duì)中藥飲片和冷藏藥品均按新版GSP要求，嚴(yán)格履行驗(yàn)收程序，不符合要求的做到拒收。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行了電子監(jiān)管掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。對(duì)未按規(guī)定加印或者加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)進(jìn)行上架，對(duì)驗(yàn)收不合格的做到不上架并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。

（六）陳列

藥品的陳列工作對(duì)保證藥品質(zhì)量具有重要意義，我藥店制訂了藥品陳列的管理規(guī)定，對(duì)正確陳列做出了明確的規(guī)定。

我藥店定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔。在藥品陳列過程中，我藥店實(shí)行了按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，做到處方藥與非處方藥分區(qū)、處方藥不采用開架自選的方式陳列；藥品與非藥品分區(qū)擺放，與藥品陳列區(qū)域隔離明顯，標(biāo)志醒目；外用藥與其他藥品分開擺放，做到陳列藥品用柜臺(tái)標(biāo)志醒目，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確，擺放整齊有序。我藥店設(shè)置了避光窗簾，確保陳列的藥品避免陽(yáng)光直射。拆零藥品集中放在拆零藥品專柜，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，保證存放溫度符合要求。中藥飲片柜前書寫正名正字。裝斗前復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗。定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗并記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)不存放、儲(chǔ)存與藥品無關(guān)的物品。我藥店按月對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。尤其注意對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。我藥店制定了不合格藥品處理的管理規(guī)定，明確了不合格藥品處理的手續(xù)和記錄，對(duì)不合格藥品查明分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。

（七）銷售管理與售后管理

1、銷售管理

我藥店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。企業(yè)員工營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)佩戴胸卡（包括照片、姓名、崗位、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱等）。銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。對(duì)處方所列藥品做到不擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)才能銷售。處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均在處方上簽字或蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。

銷售近效期藥品向顧客告知有效期。銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。銷售藥品時(shí)我藥店開具了銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容，并做好銷售記錄。負(fù)責(zé)拆零銷售的營(yíng)業(yè)員經(jīng)過專門的培訓(xùn)。拆零專柜及工具清潔、衛(wèi)生，有效防止交叉污染。做好拆零銷售記錄，包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等內(nèi)容。拆零銷售使用的包裝潔凈、衛(wèi)生，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等。拆零銷售藥品我藥店提供藥品說明書原件或復(fù)印件。藥品拆零銷售期間保留了藥品原包裝和說明書。

藥品廣告宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。非本藥店在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

2、售后管理

我藥店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布了赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局松山區(qū)分局的監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。我藥店做到除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。我藥店按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。我藥店規(guī)定了發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

三、自查情況

自本藥店200*年**月**日成立以來（自本藥店200*年**月**日變更以來），嚴(yán)格執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)，依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范管理，沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，經(jīng)自查認(rèn)為，本藥店的從業(yè)人員，設(shè)施設(shè)備，經(jīng)營(yíng)過程符合GSP要求。本藥店的GSP認(rèn)證證書將于2014年**月**日到期，為使企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作不受影響，故在GSP認(rèn)證證書到期之前申請(qǐng)換發(fā)GSP再認(rèn)證。

松山區(qū)***大藥房 2014年**月**日

第五篇：仁丹藥房GSP自查報(bào)告

石家莊仁丹大藥房實(shí)施新GSP情況的自查報(bào)告

于2015年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至 2015年07月23日籌建完畢?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

1、人員

現(xiàn)藥房員工5人均為中專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。

我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。

2、設(shè)施設(shè)備

藥房注冊(cè)地址：石家莊市中華北大街370號(hào)北郡樓盤北郡A區(qū)1-106號(hào)商鋪。營(yíng)業(yè)面積86平方米，本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄，店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿，門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

3、組織機(jī)構(gòu)

根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人張翠翠負(fù)責(zé)藥店日常管理等工作，該同志2006年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué)，藥物制劑專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證；處方審核人高芳負(fù)責(zé)處方審核，該同志于2008年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級(jí)護(hù)理專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證。質(zhì)量管理員徐萌萌，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行并負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)員等工作，該同志2012年6月畢業(yè)于邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校，社區(qū)醫(yī)學(xué)專業(yè)；收貨員馬麗麗于2009年6月畢業(yè)于華北理工學(xué)院學(xué)前教育專業(yè)，負(fù)責(zé)收貨工作和銷售藥品工作；養(yǎng)護(hù)員徐冰冰負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)和計(jì)算機(jī)管理工作，該同志于2009年6月畢業(yè)于廊坊師范學(xué)院法學(xué)專業(yè)。

4、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

我公司已按照新版GSP要求，建立了藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)制度，配備了計(jì)算機(jī)1臺(tái)，掃碼槍1部，使用英克藥品管理軟件，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式（網(wǎng)絡(luò)寬帶接入）和可靠的信息平臺(tái)，建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別供貨單位的法定資質(zhì)，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單生成，能自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專門管理要求的藥品；與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄；對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄，實(shí)施安全合理的銷售控制；能定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；能對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期藥品能給予警告提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷。

我公司藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，能夠保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，并能對(duì)系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理，按日備份數(shù)據(jù)。

5、質(zhì)量管理體系文件

為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：（1）質(zhì)量管理制度目錄 1.質(zhì)量管理體系文件管理制度 2.質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度 3.藥品采購(gòu)管理制度 4.藥品驗(yàn)收管理制度 5.藥品陳列管理制度 6.藥品銷售管理制度 7.藥品儲(chǔ)存管理制度 8.藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

9.供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度 10.處方藥銷售的管理制度 11.藥品拆零的管理制度

12.含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度 13.記錄和憑證的管理制度 14.收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度 15.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度 16.藥品有效期的管理制度

17.不合格藥品、藥品銷毀的管理制度 18.環(huán)境衛(wèi)生的管理制度 19.人員健康管理制度

20.提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度 21.人員培訓(xùn)及考核的管理制度 22.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理制度 23.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度 24.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理制度 25.藥品召回管理制度 26.服務(wù)質(zhì)量管理制度（2）崗位職責(zé)目錄 1.企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 3.藥品采購(gòu)員崗位職責(zé) 4.藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé) 5.營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé) 6.處方審核員崗位職責(zé) 7.儲(chǔ)存員崗位職責(zé) 8.養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 9.計(jì)算機(jī)管理員崗位職責(zé)（3）操作規(guī)程目錄

1.質(zhì)量體系文件管理操作規(guī)程 2.藥品采購(gòu)操作規(guī)程 3.首營(yíng)企業(yè)審核操作規(guī)程 4.首營(yíng)品種審核操作規(guī)程 5.藥品驗(yàn)收操作規(guī)程 6.藥品銷售操作規(guī)程

7.處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 8.藥品拆零銷售操作規(guī)程

9.含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理操作規(guī)程 10.藥品陳列操作規(guī)程 11.陰涼藥品的存放操作規(guī)程 12.不合格藥品處理操作規(guī)程 13.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程（6）藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

（1）.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)員填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

（2）.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

（3）.采購(gòu)首營(yíng)品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購(gòu)。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

采購(gòu)藥品建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。

（4）.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購(gòu)藥品時(shí)，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

（5）.做好售前服務(wù)：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

（6）.做好藥品銷售中的工作：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動(dòng)，在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時(shí)，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄。

銷售拆零藥品時(shí)，嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

為銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

（7）.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)臵顧客意見簿，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對(duì)今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。

石家莊仁丹大藥房

二〇一五年八月三十一日