第一篇：醫(yī)院管理,滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

（一）滅菌制劑室負責本院滅菌制劑的配制工作，制劑范圍僅限藥廠不能生產或不能滿足供應的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用，不得流入市場。

（二）制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證，并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進行注冊，取得制劑編號方可配制制劑。

（三）配制制劑必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程，所配制制劑必須按注冊的質量標準，全項檢驗合格后，方可使用。

（四）制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標準。包裝材料應無毒，不與所裝藥品發(fā)生反應，不污染藥品，并能達到該藥品性質所要求的其它包裝條件，能保證藥品質量。

（五）應認真執(zhí)行核對制度，配制滅菌制劑應認真填寫制劑單或生產記錄，稱量必須準確，經他人核對無誤后，方可投料。配制含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行，稱量、核對人員均應在制劑單上簽字。

（六）應認真執(zhí)行制劑半成品檢驗制度，半成品檢驗合格后方可灌裝。

（七）滅菌制劑應分一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后，不得隨意進出。

（八）潔凈區(qū)工作人員應配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內衛(wèi)生，所用物品存放有序。

（九）做好批生產記錄，檢驗記錄，檢驗報告書的填寫和保管工作，一般保存二年。

（十）工作人員建立健康檔案，每年體檢一次，如發(fā)現有傳染病或共它對制劑有可能感染者，不得從事直接的制劑工作，應另行安排適當的工作。

（十一）維護好生產設備，配備必要的安全設施以確保安全生產。

（十二）工作結束后，離崗前，認真檢查水、電汽的閘門以及門、窗，清除不安全的隱患。

（十三）非本室人員未經允許嚴禁入內。

第二篇：滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

（一）滅菌制劑室負責本院滅菌制劑的配制工作，好范文版權所有，全國文秘工作者的114!制劑范圍僅限藥廠不能生產或不能滿足供應的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用，不得流入市場。

（二）制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得

制劑許可證，并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進行注冊，取得制劑編號方可配制制劑。

（三）配制制劑必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程，所配制制劑必須按注冊的質量標準，全項檢驗合格后，方可使用。

（四）制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標準。包裝材料應無毒，不與所裝藥品發(fā)生反應，不污染藥品，并能達到該藥品性質所要求的其它包裝條件，能保證藥品質量。

（五）應認真執(zhí)行核對制度，配制滅菌制劑應認真填寫制劑單或生產記錄，稱量必須準確，經他人核對無誤后，方可投料。

配制含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行，稱量、核對人員均應在制劑單上簽字。

（六）應認真執(zhí)行制劑半成品檢驗制度，半成品檢驗合格后方可灌裝。

（七）滅菌制劑應分一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后，不得隨意進出。

（八）潔凈區(qū)工作人員應配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內衛(wèi)生，所用物品存放有序。

（九）做好批生產記錄，檢驗記錄，好范文版權所有，全國文秘工作者的114!檢驗報告書的填寫和保管工作，一般保存二年。

（十）工作人員建立健康檔案，每年體檢一次，如發(fā)現有傳染病或共它對制劑有可能感染者，不得從事直接的制劑工作，應另行安排適當的工作。

（十一）維護好生產設備，配備必要的安全設施以確保安全生產。

（十二）工作結束后，離崗前，認真檢查水、電汽的閘門以及門、窗，清除不安全的隱患。

（十三）非本室人員未經允許嚴禁入內。

第三篇：醫(yī)院管理-普通制劑室工作制度

普通制劑室工作制度

（一）本室負責本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場不供應或不能滿足供應，以及醫(yī)療、教學、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

（二）本室必須按《藥品管理法》規(guī)定，取得制劑許可證，并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊管理辦法”規(guī)定，逐品種進行注冊，取得制劑注冊編號后，方可進行配制。

（三）本室必須嚴格執(zhí)行經衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程，并經全項檢驗合格后，方可使用。

（四）制劑所用的原料、溶媒、輔料，均應符合藥典標準，化學藥品嚴禁藥用。包裝材料應無毒，不影響藥品質量，保證藥品質量。

（五）配制前填寫制劑單，配制人、復核人核對無誤后簽名。稱量要準確，操作要認真。半成品必須檢驗，合格后，方可分裝、發(fā)放。

（六）本室不得直接收配處方，特殊情況應與本室聯(lián)系，經科主任同意，方能配制。

（七）制劑使用醫(yī)學專用藥品、精神藥品或毒藥時，應分別按有關規(guī)定辦理。

（八）室內必須保持清潔、整齊。制劑人員工作時必須衣帽整齊，戴口罩。制劑人員應注意個人衛(wèi)生，并每年1~2次體格檢查，如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時，不得從事直接的制劑工作，直至調離崗位。

（九）要加強清場的管理，防止不同品種混雜。要加強制劑標簽的管理，用多少取多少，如有多余應認真銷毀。

（十）要做好制劑技術資料的管理，制劑單、送驗單及檢驗報告單等應保存二年，以備查詢。

（十一）本室所用的衡器，應按“計量法”規(guī)定，定期檢驗，確保計量準確、可靠。

（十二）本室應有必要的安全防護措施，注意安全生產。非本室人員未經允許禁止入內。

第四篇：醫(yī)院管理-中藥制劑室工作制度

中藥制劑室工作制度

（一）中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主，并配合本院醫(yī)療、科研、科學需要而配,制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

（二）制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。

（三）所配制制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后，方可使用。

（五）應認真執(zhí)行核對制度，配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單，稱量必須準確，經核對無誤后方可投料，配制含醫(yī)學專用藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應兩人核對，稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。

（六）應執(zhí)行制劑半成品檢驗制度，制劑及合劑半成品及檢驗合格后，方可分裝。分裝時應嚴格核對。

（七）要加強制劑與合劑的標簽管理。制劑標簽內容包括：制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

（八）中藥制劑室應根據崗位技術要求、制定詳細的技術操作規(guī)程，并健全崗位責任制、確保制劑質量。

（九）要搞好技術資料檔案管理，制劑配制單及檢驗報告書應保存三年以上。對發(fā)生的制劑質量事件，應有詳細的檔案材料備查。

（十）制劑室應加強經濟管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經濟效益。

（十一）制劑工作人員應衣帽整潔，室內物品陳列有序，經常保持室內衛(wèi)生。

（十二）在制劑、合劑配制過程中，無關人員不得進入制劑室。

（十三）制劑室所用的衡器具，必須按照《計量法》規(guī)定進行定期檢驗，確保計量準確可靠。

（十四）制劑室要有防護措施，注意安全生產。

第五篇：醫(yī)院管理,中藥制劑室工作制度

中藥制劑室工作制度

（一）中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主，并配合本院醫(yī)療、科研、科學需要而配,制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

（二）制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。

（三）所配制制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后，方可使用。

（五）應認真執(zhí)行核對制度，配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單，稱量必須準確，經核對無誤后方可投料，配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應兩人核對，稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。

（六）應執(zhí)行制劑半成品檢驗制度，制劑及合劑半成品及檢驗合格后，方可分裝。分裝時應嚴格核對。

（七）要加強制劑與合劑的標簽管理。制劑標簽內容包括：制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

（八）中藥制劑室應根據崗位技術要求、制定詳細的技術操作規(guī)程，并健全崗位責任制、確保制劑質量。

（九）要搞好技術資料檔案管理，制劑配制單及檢驗報告書應保存三年以上。對發(fā)生的制劑質量事件，應有詳細的檔案材料備查。

（十）制劑室應加強經濟管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經濟效益。

（十一）制劑工作人員應衣帽整潔，室內物品陳列有序，經常保持室內衛(wèi)生。

（十二）在制劑、合劑配制過程中，無關人員不得進入制劑室。

（十三）制劑室所用的衡器具，必須按照《計量法》規(guī)定進行定期檢驗，確保計量準確可靠。

（十四）制劑室要有防護措施，注意安全生產。