第一篇：藥品各種管理制度.講義

中藥飲片采購(gòu)制度

1、采購(gòu)中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。

2、庫(kù)管人員根據(jù)庫(kù)存與臨床用藥情況提出采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長(zhǎng)審批后，采購(gòu)員從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。

3、購(gòu)進(jìn)中藥飲片堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。

4、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首 次還必須與原件對(duì)照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合 格后歸檔保存以備查。

5、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購(gòu)合同”和“廉政協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。

6、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片。還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

7、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。

8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

10、每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度

加強(qiáng)藥品的入庫(kù)驗(yàn)收工作，是保證藥品質(zhì)量，減少差錯(cuò)，防止假、劣藥進(jìn)入醫(yī)院，保證臨床用藥安全的重要措施。

一、藥品驗(yàn)收目的保證入庫(kù)藥品質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫(kù)。

二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量的基本要求 數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、說(shuō)明書符合規(guī)定、包裝無(wú)損、記錄完整，交接清楚。

三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序

藥品入庫(kù)時(shí)首先進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)，由驗(yàn)收人員根據(jù)入庫(kù)憑證內(nèi)容核對(duì)后，再按批號(hào)逐批進(jìn)行質(zhì)量抽查，并填寫記錄，合格后交給計(jì)算機(jī)入庫(kù)人員辦理入庫(kù)手續(xù)。

四、藥品驗(yàn)收依據(jù)

1、二級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》，中國(guó)藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收。

2、《進(jìn)口藥品管理辦法》

直接從國(guó)外進(jìn)口的藥品必須依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，憑上述單位出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》驗(yàn)收。

3、藥品購(gòu)銷合同

購(gòu)進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品除按上述規(guī)定嚴(yán)格驗(yàn)收外，在簽訂合同時(shí)，如另有質(zhì)量要求和條款，亦應(yīng)按合同規(guī)定驗(yàn)收。

五、驗(yàn)收內(nèi)容

藥品入庫(kù)驗(yàn)收的內(nèi)容包括數(shù)量、質(zhì)量及包裝三個(gè)方面。

1、數(shù)量驗(yàn)收

檢查來(lái)貨與入庫(kù)通知單上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符，若有不符或破損應(yīng)做好原始記錄，并與有關(guān)部門聯(lián)系，及時(shí)查明原因，以便按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

2、質(zhì)量驗(yàn)收

外觀質(zhì)量驗(yàn)收(直覺(jué)判斷法)主要檢查項(xiàng)目有：看藥品外觀有無(wú)變形、開(kāi)裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀；嗅藥品有無(wú)異味、串味；聽(tīng)藥品包裝內(nèi)有無(wú)異常撞擊聲；用手觸摸，感覺(jué)藥品的干軟、黏結(jié)、滑膩程度，經(jīng)過(guò)看、觸、聽(tīng)、嗅、嘗等外觀檢查手段，發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品。

3、包裝驗(yàn)收

藥品外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、“易碎”等儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標(biāo)志。內(nèi)包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。

六、驗(yàn)收注意事項(xiàng)

1、包裝上印刷內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

在我國(guó)生產(chǎn)并銷售的藥品，其包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書必須使用簡(jiǎn)體中文字；在我國(guó)市場(chǎng)銷售的進(jìn)口藥品，必須附有中文使用說(shuō)明書。

2、進(jìn)口藥品要驗(yàn)收口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并蓋有銷售單位紅色印章。

3、驗(yàn)收人員必須對(duì)入庫(kù)通知單所列的項(xiàng)目逐一核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期或使用期限、藥品合格證等各項(xiàng)內(nèi)容，全面進(jìn)行驗(yàn)收，符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)才能簽字入庫(kù)。驗(yàn)收中應(yīng)按規(guī)定的方法開(kāi)箱抽樣驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)可疑的批號(hào)，必要時(shí)應(yīng)全部拆箱普驗(yàn)或按批號(hào)抽驗(yàn)。驗(yàn)收人員對(duì)入庫(kù)藥品按所列驗(yàn)收項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收后，應(yīng)做好詳細(xì)記錄，并簽名負(fù)責(zé)，記錄應(yīng)保存5年。

4、質(zhì)量驗(yàn)收不合格，不準(zhǔn)入庫(kù)。不合格品要做明顯的紅色標(biāo)記。

5、驗(yàn)收范圍包括中西藥品，中藥材及其飲片，醫(yī)用氧氣等。

5、麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品的驗(yàn)收按管理藥品的具體規(guī)定執(zhí)行。

藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

一、藥品儲(chǔ)存

1、藥房藥劑師憑購(gòu)藥人員的質(zhì)量驗(yàn)收單收貨。出現(xiàn)下列情況有權(quán)拒收貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等

2、藥房藥劑師應(yīng)按規(guī)定擺放藥品垛與墻的間距不小于30厘米垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米利于空氣的流通。

3、做好藥品的分類儲(chǔ)存工作，根據(jù)藥品的性能及要求分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)

15厘米。以近依次或分開(kāi)堆碼處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開(kāi)存放蛋白同化制劑、肽類激素等特殊管理藥品專柜加鎖存放。

4、報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品

并建立不合格品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。

5、做好藥房的安全保衛(wèi)工作，設(shè)立節(jié)假日值班制度，作好值班記錄。

二、藥品的養(yǎng)護(hù)

1、設(shè)立專職或兼職養(yǎng)護(hù)人員。養(yǎng)護(hù)員要有一定的獨(dú)立工作能力。

2、藥品養(yǎng)護(hù)人員協(xié)助藥劑師做好溫濕度的管理工作，保持冷藏柜溫度在2-8℃之間，常溫溫度在0-30℃之間，相對(duì)濕度在45%-75%之間，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍立即采取保溫、降溫、除濕、加濕等措施，并每日下午2：30-3：00記錄一次藥房溫濕度，并做好“溫 濕度記錄”。

3、每季度養(yǎng)護(hù)一次藥品，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次，每月匯總、分析、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)

量信息，并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄、臺(tái)帳、檢

驗(yàn)報(bào)告書、查詢函件等。檔案保存至藥品有效期后1年，不得小

于3年。

4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛黃色“暫停發(fā)貨”標(biāo)志。

藥品效期管理制度

1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。

2、要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過(guò)期失效而造成損失。

3、對(duì)于效期藥品，庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu)，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期，凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。

6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

7、臨近效期藥品處理流程：

①庫(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù)，或更換新批號(hào)，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房，由處置記錄。

③臨近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。

④藥庫(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調(diào)換；對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫(kù)存，以免造成浪費(fèi)。

8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報(bào)廢處理。

9、因工作失職，至藥品過(guò)期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。

藥品調(diào)劑制度

為規(guī)范門診西藥房藥品調(diào)配和處方審核發(fā)藥工作，確?；颊叩挠盟幇踩行?，提高對(duì)患者的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，結(jié)合本藥房實(shí)際情況，特制定本制度。

調(diào)配工作制度

1.調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真仔細(xì)，保證藥名與數(shù)量與配藥單上信息一致。2.調(diào)配人員配方完畢后，應(yīng)在處方上簽字。

3.調(diào)配人員臨時(shí)拆零藥品時(shí)，需嚴(yán)格按臨時(shí)拆零藥品操作規(guī)程執(zhí)行，需有第二人核對(duì)并簽名，需同時(shí)填寫“藥品臨時(shí)分裝記錄表”。臨時(shí)拆零藥品首次開(kāi)瓶時(shí)，需在瓶上標(biāo)注“首次拆零日期”和“開(kāi)”。拆零藥品分裝后藥瓶應(yīng)及時(shí)歸回藥架，拆零藥品原則上用完一瓶才能開(kāi)第二瓶。

4.遇到窗口退回的藥品，調(diào)配人員需將藥品放回原藥架上，放回時(shí)必須兩人復(fù)核，避免位置放錯(cuò)而引發(fā)差錯(cuò)發(fā)生。5.調(diào)配人員在調(diào)配有“易混淆、易出錯(cuò)藥品”標(biāo)識(shí)的藥品時(shí)應(yīng)特別注意。

6.調(diào)配人員按上屏順序，從左至右，從上到下依次整齊擺放配藥筐。

發(fā)藥工作制度

1.藥師負(fù)責(zé)審核處方、核對(duì)藥品及發(fā)放藥品工作，發(fā)藥時(shí)應(yīng)首先核對(duì)患者姓名。

2.發(fā)藥人員審核處方時(shí)應(yīng)做到“四查十對(duì)”，若遇到不合理處方，應(yīng)積極與醫(yī)師溝通，并按規(guī)定填寫《處方糾正通知書》。

3．發(fā)藥時(shí)應(yīng)逐盒核對(duì)藥品信息，保證所有藥品與處方的相符性。4.發(fā)藥時(shí)應(yīng)同時(shí)仔細(xì)核對(duì)電腦收費(fèi)信息，特別是收取處方，按處方進(jìn)行配方的幾種情況，查看電腦收費(fèi)信息是否與處方信息完全一致，確保藥品收費(fèi)正確，確保藥品出庫(kù)正確。

5.發(fā)藥人員發(fā)現(xiàn)調(diào)配藥品有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)立即告知調(diào)配人員，及時(shí)更正錯(cuò)誤。同時(shí)記錄配方錯(cuò)誤情況，月底納入績(jī)效考核。

6.發(fā)藥人員應(yīng)耐心向患者交待藥品注意事項(xiàng)，并做好藥品相關(guān)咨詢工作。

7.發(fā)藥人員在書寫藥品用法用量時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范書寫。8.發(fā)藥完畢后，發(fā)藥人員應(yīng)在處方單上“審核”、“核對(duì)”和“發(fā)藥”處簽字或蓋章。

9.發(fā)藥人員應(yīng)整理好處方及發(fā)票，不得隨意亂放。

藥品拆零調(diào)配管理制度

1、為加強(qiáng)藥品拆零調(diào)配管理，保證藥品質(zhì)量可以追溯，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、藥房調(diào)配、拆零使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品。藥品拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品。

3、藥品拆零前，對(duì)拆零藥品需檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。易吸潮、風(fēng)化、氧化的藥品不宜拆零。

4、對(duì)拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，不與其它藥品混放。藥品拆零臺(tái)面應(yīng)潔凈、無(wú)雜物。一次只能拆零一種藥品，拆零工作臺(tái)面上不得出現(xiàn)其他藥品。每拆零完一個(gè)品種必須清理現(xiàn)場(chǎng)。

5、拆零藥品時(shí)，盡量使用原包裝瓶，并要在原包裝瓶標(biāo)簽上注明拆零日期。

6、拆零后的藥品不能保留在原包裝瓶而需放入儲(chǔ)藥瓶中的，要在儲(chǔ)藥瓶上貼上標(biāo)簽，清晰地打印上藥品名稱、規(guī)格，并再貼上注明藥品生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、拆零日期等內(nèi)容的不干膠標(biāo)簽，同時(shí)要保留原包裝的標(biāo)簽。

重新裝入不同廠家或不同批號(hào)的藥品時(shí)，要先將儲(chǔ)藥瓶中原來(lái)的用完再裝入，并要及時(shí)更換不干膠標(biāo)簽，避免不同廠家、不同批號(hào)的藥品混淆。為保證藥品拆零準(zhǔn)確無(wú)誤，還必須核對(duì)拆零藥品的原瓶與儲(chǔ)藥瓶上的藥品名稱、規(guī)格是否一致。

7、藥品拆零應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，內(nèi)容包括拆零藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、拆零日期。拆零人及核對(duì)人簽字。拆零記錄至少應(yīng)當(dāng)保存一年，原包裝應(yīng)當(dāng)保存至拆零藥品用完為止。

8、在調(diào)配發(fā)放拆零藥品時(shí)，要裝入合適的藥袋中，并在袋上注明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、拆零日期等內(nèi)容。

9、各藥房負(fù)責(zé)人必須采取定期、不定期的方式對(duì)藥品拆零進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不符合拆零規(guī)定的，應(yīng)立即整改。

古城鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組

為了保障人民群眾合理用藥、安全用藥，監(jiān)測(cè)藥品使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)，減少用藥危險(xiǎn)，我院根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)議精神成立藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組，成員如下： 組

長(zhǎng)；姬志平負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)整體工作

成員：各科室醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理。朱利琴負(fù)責(zé)信息上報(bào)及資料整理工作。

藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件

報(bào)告管理制度

1、藥品不良反應(yīng)（又稱ADR），指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用，毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。

3、各科室人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理藥品不良反應(yīng)。信息上報(bào)具體由主管藥品不良的反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)。

4、凡經(jīng)本院銷售的藥品，如有不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

5、對(duì)于自行購(gòu)藥的用藥者應(yīng)詢問(wèn)有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講請(qǐng)必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

6、發(fā)生藥品不良反應(yīng)３０日內(nèi)上報(bào)，隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在質(zhì)量考核中處罰。

基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”

工作領(lǐng)導(dǎo)小組

為切實(shí)貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度和藥品三統(tǒng)一政策，經(jīng)院委會(huì)研究決定，成立我院基本藥物制度和藥品三統(tǒng)一組織機(jī)構(gòu)，具體組成人員如下：

組長(zhǎng)：姬志平

成員：劉志偉

張燕

常耀梅

張萍

朱利琴

張燕 各成員分工如下：

姬志平同志負(fù)責(zé)藥品計(jì)劃的審批工作。

朱利琴同志根據(jù)基層基本藥物使用目錄，負(fù)責(zé)藥品計(jì)劃，保證臨

床用藥。

張燕負(fù)責(zé)藥品60日之內(nèi)的回款工作。張萍負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥品制度落實(shí)情況。

落實(shí)國(guó)家基本藥物制度監(jiān)督

處罰管理辦法

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品三統(tǒng)一政策，積極響應(yīng)《彭陽(yáng)縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)使用監(jiān)督管理特別辦法》，特制定本辦法：

1.醫(yī)院藥品三統(tǒng)一督查組每月對(duì)所轄村衛(wèi)生室和本院藥械科的藥品三統(tǒng)一工作進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查，督導(dǎo)要有記錄并詳實(shí)；

2.在督導(dǎo)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，處以200元以上3000元以下罰款；

（1）.未執(zhí)行規(guī)定的中標(biāo)價(jià)格，劃價(jià)準(zhǔn)確率低于100%者，（2）.暫不招標(biāo)藥品，備案采購(gòu)藥品未嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定順價(jià)加價(jià)率，而虛高定價(jià)或任意加價(jià)者，（3）.各種數(shù)據(jù)記錄不齊全，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不一致，出現(xiàn)不相符，每月報(bào)表未按規(guī)定時(shí)限上報(bào)者，（4）.醫(yī)務(wù)人員未按規(guī)定的藥品通用名稱開(kāi)具處方或故意違犯藥品三統(tǒng)一政策者。

3．對(duì)擅自采購(gòu)銷售中標(biāo)藥品和暫不招標(biāo)藥品目錄以外的藥品者，除追究負(fù)責(zé)人的責(zé)任外，處以該批藥品購(gòu)進(jìn)數(shù)額的1-5倍的罰款；

4．對(duì)于拒不執(zhí)行藥品三統(tǒng)一政策的村防保員，除按有關(guān)規(guī)定給予經(jīng)濟(jì)處罰外，就地辭退防保員職務(wù)。

5.本辦法自2012年8月1日期執(zhí)行。

古城鎮(zhèn)衛(wèi)生院關(guān)于成立藥事管理委員會(huì)的決定

為切實(shí)加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械管理，做到正確認(rèn)識(shí)藥物，合理使用藥物，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)我院及所轄村衛(wèi)生室的藥品監(jiān)管，真正使國(guó)家基本藥物制度和藥品三統(tǒng)一政策得以貫徹落實(shí)，特成立藥

事管理委員會(huì)，組成人員如下：

組 長(zhǎng)： 姬志平

副組長(zhǎng)：劉志偉

成員： 馬玉忠、張萍

常耀梅

朱利琴

藥事管理委員會(huì)成員要定期對(duì)衛(wèi)生院藥房和村衛(wèi)生室貫徹國(guó)家基本藥物制度和藥品三統(tǒng)一進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，促使臨床合理用藥，安全用藥

第二篇：低溫冷藏藥品講義

冷藏(藥品、器械)冷鏈管理制度講義

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)生物制藥飛速發(fā)展，生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品在醫(yī)療上的應(yīng)用不斷增加。有數(shù)據(jù)顯示，生物藥品銷售額占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷售額從1995年的不足4％提高到2004年的12．5％，近幾年又呈不斷上升的趨勢(shì)。

由于生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在2－8℃的條件下低溫、冷藏。因此，這一類藥品在流通過(guò)程中對(duì)儲(chǔ)運(yùn)溫度的要求非常嚴(yán)格。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應(yīng)用，冷藏藥品的需求量也在不斷增多，由于流通環(huán)節(jié)因素導(dǎo)致冷藏藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的事件時(shí)有發(fā)生。因此，加強(qiáng)冷藏藥品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量控制，已是當(dāng)務(wù)之急。

本規(guī)定從我們企業(yè)實(shí)際運(yùn)作的角度，對(duì)冷藏藥品的基本概念，冷藏藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制。冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理等內(nèi)容進(jìn)行闡述，目的在于增強(qiáng)企業(yè)對(duì)冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識(shí)，重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全。第一節(jié)

概述

一、基本概念及范圍

（一）冷藏藥品含義

1．低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品 簡(jiǎn)稱為冷藏藥品，一般是指儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。

2．冷鏈藥品 一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求貯存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程都能保持規(guī)定的冷藏條件。

3．疫苗 是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

4．疫苗冷鏈 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

（二）冷藏藥品范圍

一般而言，凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：

①人干擾素alb（口服）；②基因工程人干擾素alb（賽球金）；③重組人干擾素a2a（因特芬）；④重組人干擾素a2b；⑤重組人干擾素γ；⑥重組人白介素-2；⑦重組人紅細(xì)胞生成素；⑧重組人粒細(xì)胞集落刺激因子；⑨基因工程鏈激酶；⑩堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子；⑾重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。

二、冷藏藥品的購(gòu)進(jìn)管理

藥品批發(fā)企業(yè)在冷藏藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，除了按照一般藥品購(gòu)進(jìn)管理的要求外，還應(yīng)注意以下方面的控制，以方便企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)的管理，避免物流成本的增加。

（一）購(gòu)進(jìn)合同明確保溫包裝責(zé)任

因?yàn)槔洳厮幤返谋匕b是保證藥品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程質(zhì)量安全的基礎(chǔ)，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要與生產(chǎn)企業(yè)明確保溫包裝事宜。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供其產(chǎn)品在保溫包裝條件下常溫運(yùn)輸時(shí)間。

如果冷藏藥品是批量購(gòu)進(jìn)，小批量分銷需要再包裝的，應(yīng)盡量要求生產(chǎn)企業(yè)提供保溫包裝材料和包裝標(biāo)準(zhǔn)。

（二）購(gòu)進(jìn)信息的及時(shí)傳遞跟蹤

當(dāng)冷藏藥品購(gòu)進(jìn)合同簽訂后，采購(gòu)部門要及時(shí)將冷藏藥品到貨信息傳遞到企業(yè)的物流部門（儲(chǔ)運(yùn)部門），要明確崗位責(zé)任。因?yàn)?，由于采?gòu)到貨信息傳遞的延誤或跟蹤不到位，導(dǎo)致冷藏藥品在供貨商委托的承運(yùn)商處滯留，造成冷藏藥品變質(zhì)損失的情況常有發(fā)生。所以，企業(yè)必須加強(qiáng)這一環(huán)節(jié)的管理，保證

信息傳遞的及時(shí)和通暢。

三、冷藏藥品質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)管理

冷藏藥品比一般普通藥品的驗(yàn)收入庫(kù)管理控制點(diǎn)要前移，檢查驗(yàn)收的內(nèi)容也有所增加。常規(guī)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容在此不再描述，下面重點(diǎn)介紹冷藏藥品特別的檢查驗(yàn)收要點(diǎn)。

（一）到貨運(yùn)輸方式的檢查

冷藏藥品到達(dá)倉(cāng)庫(kù)后，收貨環(huán)節(jié)成為質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。收貨時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢查冷藏藥品到貨運(yùn)輸方式及溫度狀況。

1．如果是冷藏車送貨，首先檢查冷藏車車載溫度計(jì)顯示的溫度狀況是否符合規(guī)定，并做好記錄。然后，對(duì)冷藏車車廂內(nèi)的溫度進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，如實(shí)記錄。對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)睦洳厮幤窇?yīng)拒收并記錄。

2．如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱內(nèi)外的溫度狀態(tài)，做好記錄。同時(shí)，還要記錄運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間。對(duì)不符合溫度要求的來(lái)貨應(yīng)拒收。

3.如果是冰袋（盒）加泡沫保溫箱形式送貨，首先要檢測(cè)送貨車輛箱體內(nèi)的溫度，檢查是否開(kāi)啟空調(diào)，檢查包裝上是否標(biāo)示常溫狀態(tài)運(yùn)輸時(shí)間。同時(shí)，要做好各項(xiàng)檢查記錄。

（二）到貨包裝的驗(yàn)收檢查

對(duì)冷藏藥品到貨的驗(yàn)收特別要做好包裝和溫度狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行驗(yàn)收檢查。

1.冷藏藥品包裝明確標(biāo)示不可開(kāi)封的除外，驗(yàn)收人員對(duì)冷藏藥品來(lái)貨應(yīng)開(kāi)箱檢查。

2．對(duì)泡沫箱包裝的冷藏藥品，要逐件開(kāi)箱檢查，對(duì)箱內(nèi)冰袋（盒）的狀態(tài)應(yīng)做好記錄，對(duì)不符合溫度要求的應(yīng)拒收。

3．對(duì)已入庫(kù)暫不發(fā)貨的冷藏藥品，應(yīng)將泡沫保溫箱內(nèi)的冰袋（盒）取出，按有關(guān)規(guī)定保存冷凍，待發(fā)貨前再放人包裝。

需要特別提醒的是有個(gè)別需要低溫冷藏的藥品在來(lái)貨時(shí)，是按一般普通藥品運(yùn)輸方式到達(dá)倉(cāng)庫(kù)的，而且沒(méi)有特別標(biāo)示。因此，驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)所有藥品包裝或說(shuō)明書上標(biāo)示的“貯存條件”一項(xiàng)都需認(rèn)真檢查。防止疏漏，保證藥品按其貯存條件儲(chǔ)存。

（三）、存儲(chǔ)溫度的設(shè)置與監(jiān)控

按藥品包裝或說(shuō)明書上標(biāo)示的貯存溫度分類儲(chǔ)存藥品，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員早已熟知，冷藏藥品驗(yàn)收后及時(shí)進(jìn)入冷藏庫(kù)貨位儲(chǔ)存已不是問(wèn)題。因?yàn)?，冷藏藥品的質(zhì)量安全與冷藏庫(kù)的溫度變化相關(guān)。所以，冷藏藥品在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制重點(diǎn)應(yīng)放在儲(chǔ)存溫度變化的監(jiān)控上。

（四）建立相應(yīng)管理制度

建立冷藏庫(kù)溫濕度監(jiān)控管理規(guī)定、溫濕度監(jiān)控設(shè)備檢查制度以及相關(guān)的記錄，是質(zhì)量管理的首要任務(wù)。

（五）冷藏庫(kù)的溫度設(shè)置

將冷藏庫(kù)溫度設(shè)置在2－8℃，企業(yè)一般都覺(jué)得很正常。其實(shí)不然，2－8℃是冷藏藥品貯存條件的極限值，冷藏庫(kù)的溫度按此設(shè)置，沒(méi)有預(yù)警范圍，是存在質(zhì)量安全隱患的。

1．如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是2－8℃，冷藏庫(kù)應(yīng)設(shè)置溫度超標(biāo)預(yù)警線，其溫度預(yù)警線可設(shè)調(diào)整±1℃，即溫度設(shè)置在3－7℃。如果冷藏庫(kù)溫度出現(xiàn)波動(dòng)，設(shè)備可以及時(shí)在預(yù)警溫度值啟動(dòng)，預(yù)防冷藏庫(kù)溫度出現(xiàn)異常。

2．一般冷藏庫(kù)外顯示屏顯示的溫度，是通過(guò)冷藏庫(kù)內(nèi)溫度探頭測(cè)定反映的。因此，溫度探頭放置的位置是非常關(guān)鍵的。如果將探頭正對(duì)著排風(fēng)機(jī)，當(dāng)制冷機(jī)啟動(dòng)時(shí)冷風(fēng)直吹，庫(kù)外顯示的溫度會(huì)很快降下來(lái)，但反映的不是冷藏庫(kù)真實(shí)的溫度。因此，要根據(jù)冷藏庫(kù)面積和容積的大小，確定采用幾個(gè)溫度探頭適合、如何放置做到合理布局。另外，溫度探頭要經(jīng)過(guò)計(jì)量檢測(cè)，保證質(zhì)量安全可靠。

（六）冷藏庫(kù)的溫度監(jiān)測(cè)

由于大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷藏庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備還不到位，冷藏庫(kù)的溫度監(jiān)測(cè)工作還是處于人工定時(shí)記錄溫度的狀態(tài)?，F(xiàn)已具備冷藏庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在現(xiàn)代先進(jìn)設(shè)備條件下，如何切實(shí)做好冷藏庫(kù)的溫度監(jiān)測(cè)工作也面臨挑戰(zhàn)。

1．冷藏庫(kù)溫度分布測(cè)量

冷藏庫(kù)溫度分布測(cè)量是冷藏庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)工作的組成部分。冷藏庫(kù)在啟用之前應(yīng)做冷藏庫(kù)溫度分布測(cè)量，冷藏庫(kù)使用后每年再對(duì)冷藏庫(kù)的溫度分布情況進(jìn)行測(cè)量，出具冷藏庫(kù)溫度分布圖及測(cè)量報(bào)告。冷藏庫(kù)溫度分布測(cè)量報(bào)告應(yīng)該明確測(cè)量規(guī)則、測(cè)量時(shí)間、測(cè)量人員、測(cè)量?jī)x器及型號(hào)、儀器測(cè)量范圍及精度等內(nèi)容，出具的測(cè)量結(jié)果要有數(shù)據(jù)還要有自動(dòng)監(jiān)測(cè)的圖譜。如圖1所示。

2．冷藏庫(kù)溫度的日常監(jiān)測(cè)

企業(yè)應(yīng)每天定時(shí)檢查冷藏庫(kù)溫度的變化情況，從冷藏庫(kù)外顯示屏讀取數(shù)據(jù)，做好記錄。每天要對(duì)冷藏庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行檢查，從計(jì)算機(jī)系統(tǒng)讀取數(shù)據(jù)，存盤備查。發(fā)現(xiàn)溫度異常的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門，查明原因及時(shí)處理。對(duì)冷藏庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行情況也要有檢查有記錄。第二節(jié) 冷藏設(shè)施設(shè)備和物料的質(zhì)量控制

一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制

經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的企業(yè)對(duì)冷藏設(shè)施設(shè)備的投入主要在兩個(gè)方面，一是用于冷藏儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：冷藏庫(kù)及相關(guān)設(shè)備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備：冷藏車及相關(guān)設(shè)備。冷藏箱等。隨著企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏藥品品種的增加和市場(chǎng)份額的擴(kuò)大，保證冷藏藥品在流通過(guò)程質(zhì)量安全的重要性越來(lái)越突出。因此，了解冷藏設(shè)施設(shè)備的相關(guān)知識(shí)，保證冷藏設(shè)施設(shè)備的合理投入和正常運(yùn)轉(zhuǎn)，做好冷藏設(shè)施設(shè)備的管理是十分必要的。

（一）建立管理制度和操作規(guī)程（SOP）

建立和完善冷藏設(shè)施設(shè)備管理制度和切實(shí)可行的操作規(guī)程是企業(yè)加強(qiáng)冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制的首要任務(wù)。通過(guò)管理制度的建立，將可能影響冷藏設(shè)施設(shè)備以及冷藏運(yùn)輸工具正常運(yùn)轉(zhuǎn)的所有因素納入質(zhì)量控制的范圍，明確工作內(nèi)容和崗位責(zé)任。比如，冷藏庫(kù)制冷機(jī)組定期檢查、維修的管理規(guī)定、冷藏庫(kù)溫度探頭檢測(cè)管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。同時(shí)，還要建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用記錄、檢查記錄和維修保養(yǎng)記錄等。

企業(yè)建立冷藏設(shè)施設(shè)備管理制度和使用操作規(guī)程，其目的是為保證企業(yè)在作業(yè)過(guò)程中冷藏藥品設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和正確操作，從而保證冷藏藥品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量安全。所以，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的企業(yè)一定要從實(shí)際出發(fā)，制定制度和操作規(guī)程，避免走過(guò)場(chǎng)。

（二）冷藏儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備

1．冷藏庫(kù)及其設(shè)備

絕大多數(shù)的藥品批發(fā)企業(yè)在實(shí)施“GSP’的過(guò)程中，基本上都建有冷藏庫(kù)。由于面積和容積的不同，配備的相關(guān)設(shè)備有所不同。

（1）制冷機(jī)組。一般情況下冷藏庫(kù)要配備雙制冷機(jī)組，一臺(tái)為工作機(jī)組，一臺(tái)為備用機(jī)組，其功率大小要根據(jù)冷藏庫(kù)的面積和容積的大小而定。建立冷藏庫(kù)時(shí)，要考慮外置制冷機(jī)組的位置。庫(kù)區(qū)電源要有保障措施，經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)還要備有發(fā)電機(jī)組。

（2）排風(fēng)機(jī)。一般位于冷藏庫(kù)內(nèi)部，要注意其安放的位置，不能直對(duì)儲(chǔ)存藥品的貨位。

（3）除濕機(jī)。由于冷藏庫(kù)庫(kù)門開(kāi)啟帶來(lái)的冷熱交換及保溫層保溫效果的不同，冷藏庫(kù)濕度超標(biāo)的情況常有發(fā)生，所以除濕機(jī)是冷藏庫(kù)常用的設(shè)備之一。

（4）風(fēng)幕機(jī)。一般起隔離作用，比較大的冷藏庫(kù)其庫(kù)門開(kāi)啟后一般用風(fēng)幕機(jī)來(lái)隔熱保溫。

（5）溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備。溫度探頭要有計(jì)量檢測(cè)證書。

對(duì)冷藏庫(kù)的重要設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，保證其質(zhì)量可靠。

2．冰箱的管理

當(dāng)前，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用冰箱存儲(chǔ)冷藏藥品的情況還是普遍存在的。采用冰箱儲(chǔ)存整箱拆零的冷藏藥品還是比較經(jīng)濟(jì)的，操作也比較方便，但是濕度超標(biāo)是大問(wèn)題。當(dāng)冰箱用作儲(chǔ)存藥品時(shí)，就應(yīng)該按冷藏藥品設(shè)備管理。冰箱內(nèi)要放置溫濕度計(jì)或溫濕度自動(dòng)記錄儀，每天應(yīng)定時(shí)做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。冰箱所用電源要有保障，要防止拉閘斷電。

此外，特別要強(qiáng)調(diào)的是企業(yè)質(zhì)量管理人員不能只管冰箱的溫度不管濕度，冰箱內(nèi)溫濕度也應(yīng)符合“GSP”的對(duì)冷藏庫(kù)的溫濕度要求，以保證藥品質(zhì)量安全。

3．冷柜的管理

目前，需要在冷凍條件下儲(chǔ)存的藥品寥寥無(wú)幾，企業(yè)購(gòu)置的冷柜大部分是用于冷凍冷藏用冰袋的。

不同蓄冷劑的冰袋（盒）其冷凍溫度和冷凍時(shí)間不同，冰袋（盒）的冷凍效果直接影響冷藏溫度持續(xù)的時(shí)間。所以，對(duì)冷柜的溫度要進(jìn)行監(jiān)控，確定冰袋（盒）凍結(jié)完整時(shí)所需冷柜的溫度（如：－18℃）。同時(shí)還應(yīng)對(duì)冷柜進(jìn)行編號(hào)，一是可區(qū)別不同溫度的冷柜以便監(jiān)控；二是可區(qū)別放入冷柜內(nèi)的冰袋（盒）冷凍的時(shí)間長(zhǎng)短以便確定是否可用。

此外，冷柜使用的常規(guī)檢查是十分重要的。企業(yè)在冷柜使用規(guī)定中應(yīng)明確不同容量冷柜放人物品數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保冷柜的冷凍質(zhì)量。如果冷柜內(nèi)放置的冰袋（盒）過(guò)多，會(huì)導(dǎo)致冷柜蓋密閉不嚴(yán)、冷凍效果不佳，冷凍效果不佳必然導(dǎo)致冰袋（盒）冷凍時(shí)間的延長(zhǎng)影響其正常使用。其結(jié)果間接地影響了冷藏藥品低溫運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量。因此，對(duì)使用中的冷柜應(yīng)建立日查記錄，以保證其正常使用。冷柜所用電源要有保障，也要防止拉閘斷電影響正常使用。

（三）冷藏運(yùn)輸設(shè)備

由于以往對(duì)冷藏藥品運(yùn)輸配送過(guò)程的質(zhì)量控制相對(duì)薄弱，冷藏運(yùn)輸設(shè)備對(duì)于許多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理人員還比較陌生。了解一些冷藏運(yùn)輸設(shè)備的相關(guān)知識(shí)，有助于企業(yè)在冷藏運(yùn)輸設(shè)備的投資決策和運(yùn)作管理。

1．冷藏車

冷藏運(yùn)輸設(shè)備的制冷方式，按照能源供給方式可分為有源型（電力驅(qū)動(dòng)型）和無(wú)源蓄能型兩種類型。

冷藏車屬于有源型（電力驅(qū)動(dòng)型）制冷方式，常見(jiàn)的是自帶壓縮機(jī)組的冷藏車。冷藏車制冷的優(yōu)點(diǎn)是能保持較長(zhǎng)時(shí)間的低溫，這種低溫運(yùn)輸制冷方式主要適用于大批量低溫冷藏藥品的長(zhǎng)途運(yùn)輸配送。

冷藏車的制冷原理是利用壓縮機(jī)的工作提供冷源，這種供冷模式?jīng)Q定了采用冷藏車進(jìn)行低溫配送的過(guò)程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同時(shí)，采用冷藏車制冷的模式對(duì)環(huán)境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。據(jù)統(tǒng)計(jì)，冷藏車制冷機(jī)組每百公里油耗2－4升，帶制冷機(jī)組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加 30％以上。在油價(jià)不斷上漲的今天，企業(yè)采用冷藏車進(jìn)行冷藏藥品配送模式無(wú)疑將面臨物流成本和環(huán)保規(guī)定的挑戰(zhàn)。

此外，冷藏車的車廂容積一般比較大，大批量的運(yùn)輸裝載率比較高，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多次少量的冷藏藥品配送來(lái)說(shuō)，存在很大的制約性。

2．冷藏箱

冷藏箱屬于無(wú)源蓄能型制冷方式，按照載冷劑的不同又分為干冰載冷型和相變蓄冷材料載冷型兩種。由于干冰制冷方式，其經(jīng)濟(jì)性、安全性有突出的問(wèn)題，尤其是存在爆炸的安全隱患以及其產(chǎn)生的二氧化碳對(duì)環(huán)境的污染都比較突出，一般建議不采用此制冷方式。

相變蓄冷材料載冷型的冷藏箱，是以蓄冷材料（冰袋或冰板）作為冷源，利用蓄冷材料在相變過(guò)程中釋放冷量來(lái)維持貨物的低溫。采用相變蓄冷材料的冷藏箱低溫配送，造價(jià)較低，無(wú)需額外的能源，使用非常方便。冷藏箱這種低溫配送模式非常適用于小批量、少量。多次的冷藏藥品的低溫配送。與泡沫箱相比，冷藏箱具有重復(fù)利用性。

另外，現(xiàn)在市場(chǎng)上有各種新型的低溫冷藏箱，基本都具有高保溫性、高效蓄冷劑、穩(wěn)定可控等優(yōu)點(diǎn)，但使用操作的方便程度不同，成本也有差異。企業(yè)可根據(jù)需要綜合考慮、擇優(yōu)選擇。

3．冷藏運(yùn)輸設(shè)備管理

前面已經(jīng)提到建立各項(xiàng)制度是首要任務(wù)。對(duì)于冷藏運(yùn)輸設(shè)備的管理，建立各項(xiàng)操作規(guī)程（SOP）更為實(shí)際。要建立冷藏運(yùn)輸設(shè)備運(yùn)行檢查記錄，及時(shí)排除質(zhì)量隱患，確保安全。

二、冷藏用物料的管理

冷藏用物料（比如保溫材料、冰袋、冰盒等）的質(zhì)量?jī)?yōu)劣，直接影響到冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程的溫度變化，從而影響到冷藏藥品的質(zhì)量安全。因此，冷藏用物料管理應(yīng)納入質(zhì)量控制的范圍并加以強(qiáng)化。

（一）建立冷藏用物料管理制度

目前，在大多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中冷藏用物料管理的制度幾乎是空白的，導(dǎo)致倉(cāng)儲(chǔ)物流運(yùn)作處于隨意狀態(tài)。為保證能滿足冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的儲(chǔ)運(yùn)溫度需求，對(duì)冷藏用物料的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，冰袋（盒）冷凍管理、冰袋（盒）使用的管理等等，都應(yīng)制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程（SOP）明確管理規(guī)定和要求，規(guī)范操作人員的作業(yè)。

（二）冰袋（盒）的概念

目前，相變蓄冷材料冰袋加泡沫保溫箱的運(yùn)輸模式是現(xiàn)在企業(yè)普遍采用的冷藏運(yùn)輸方式。對(duì)于冰袋（盒）有關(guān)知識(shí)的了解是十分必要的。

1．冰袋（盒）

是利用袋中的蓄冷材料在相變過(guò)程中釋放冷量來(lái)維持貨物的低溫。其優(yōu)點(diǎn)是節(jié)能環(huán)保。冷量高、用量少，可反復(fù)使用、使用方便、無(wú)損耗無(wú)浪費(fèi)、不受航空的限制、多個(gè)溫度區(qū)域可供選擇（比如：－ 27℃、－ 18℃、－ 12℃、－ 6℃、0℃、2－ 8℃）。

因此，企業(yè)在采購(gòu)、使用冰袋（盒）時(shí)要注意蓄冷材料的有關(guān)說(shuō)明。?

2．干冰型冰袋的特點(diǎn)

現(xiàn)在有一種蓄冷材料在業(yè)內(nèi)叫做干冰型冰袋，以干冰型冰袋為冷源的低溫配送模式優(yōu)勢(shì)比較突出，原因在于干冰型冰袋所具有的特點(diǎn)。

(1)干冰型冰袋的一個(gè)顯著特點(diǎn)就是節(jié)能環(huán)保。干冰型冰袋是通過(guò)儲(chǔ)存冰箱中的冷量，并在運(yùn)輸過(guò)程中釋放出來(lái)的制冷模式，其能耗成本只是冷藏車制冷機(jī)組的1．5％，干冰的1％。同時(shí)

由于其不會(huì)排放出對(duì)環(huán)境有害的氣體，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染，可以說(shuō)是一種節(jié)能環(huán)保的綠色制冷方式。

(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復(fù)使用，性價(jià)比優(yōu)于干冰與冷藏車制冷。據(jù)介紹，這種類型的干冰型冰袋蓄冷量足，不會(huì)像干冰那樣在配送過(guò)程中釋放出氣體帶走冷量，因此，在相同條件下，其實(shí)際使用量要比干冰少，其整體性價(jià)比優(yōu)于干冰。此外，干冰型冰袋可以反復(fù)使用，實(shí)際使用成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于干冰或者冷藏車制冷的方式。

(3)于冰型冰袋儲(chǔ)存和使用十分方便，無(wú)損耗無(wú)浪費(fèi)。于冰型冰袋可以像常見(jiàn)的普通冰袋一樣儲(chǔ)存，使用十分方便?？蛻糁恍枰谑褂弥胺湃氲蜏乇渲谐浞謨鼋Y(jié)，使用時(shí)取出與物品同時(shí)放入保溫箱內(nèi)并密封箱口，就可以保持低溫在120小時(shí)以上。

（4）干冰型冰袋的使用不受航空限制，使用更加安全可靠。干冰型冰袋制冷過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生氣體，本身是無(wú)毒，對(duì)環(huán)境無(wú)污染。目前該產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)航空安全認(rèn)證和國(guó)際GSG無(wú)毒認(rèn)證，保證該產(chǎn)品的安全可靠。

（5）干冰型冰袋存在多個(gè)溫度區(qū)域可供選擇，滿足不同溫區(qū)貨物配送。有-55 ℃、－33℃、－18℃、－12℃、－6℃、2－8 ℃的系列干冰型冰袋，在最大限度上滿足了貨物對(duì)溫度的不同要求，持續(xù)120小時(shí)長(zhǎng)時(shí)間保溫性能，確保生物制劑和食品的配送安全。

（三）冰袋（盒）冷凍時(shí)間的控制

由于冰袋（盒）蓄冷材料的不同，其冷凍的時(shí)間不同，冰袋（盒）冷凍的效果與時(shí)間相關(guān)。因此，冰袋（盒）冷凍時(shí)間的控制是保證冰袋（盒）使用質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

一般企業(yè)冰袋（盒）的來(lái)源，一是本企業(yè)采購(gòu)的，二是冷藏藥品供應(yīng)商單獨(dú)提供的，三是到貨冷藏藥品包裝內(nèi)自帶的。因此，在管理上要細(xì)分并加以控制。

1．冰袋（盒）產(chǎn)品說(shuō)明書對(duì)蓄冷劑有明確冷凍時(shí)間規(guī)定的，則必須按規(guī)定執(zhí)行。

2.由供應(yīng)商提供的冰袋（盒）或其他形式的蓄冷材料，應(yīng)按照供應(yīng)商的要求執(zhí)行。

（四）保溫包裝的選擇

雖然泡沫保溫箱的保溫性能遠(yuǎn)不如內(nèi)置高效蓄冷劑冷藏箱，但目前大多數(shù)企業(yè)經(jīng)常采用的低溫配送方式仍是泡沫箱裝入冷藏藥品和冰袋，然后打包以快速的運(yùn)輸方式發(fā)運(yùn)。

保溫包裝是為了保證冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中溫度符合質(zhì)量要求，因此，保溫包裝材質(zhì)的質(zhì)量、保溫效果如何是非常重要的。什么樣的保溫包裝材料符合要求？目前沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)可以依。有的企業(yè)選擇的泡沫板材雖然有厚度但沒(méi)有密度。那么，經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何選擇用于冷藏藥品的保溫包裝呢？一般可采取如下方法進(jìn)行保溫包裝的選擇。

1．企業(yè)可以參考現(xiàn)有庫(kù)存冷藏藥品的包裝（最好是合資企業(yè)的），選擇類似的包裝材料，針對(duì)不同冷藏品種的發(fā)運(yùn)情況，定制保溫包裝箱。

2.通過(guò)冷藏藥品的生產(chǎn)企業(yè)，了解其保溫包裝箱的驗(yàn)證情況并獲取其保溫包裝箱的驗(yàn)證結(jié)果。以此為參考標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)的具體情況選擇定制保溫包裝箱。

3．企業(yè)自己組織進(jìn)行冷藏藥品保溫包裝箱的測(cè)試驗(yàn)證，這項(xiàng)工作對(duì)于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。根據(jù)企業(yè)自身的驗(yàn)證結(jié)果制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)部門可依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)選擇定制保溫包裝箱。

4．企業(yè)在選擇保溫包裝時(shí)，質(zhì)量和成本的權(quán)衡是不可避免的。第三節(jié)

冷藏藥品出庫(kù)包裝發(fā)運(yùn)過(guò)程的質(zhì)量控制

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在實(shí)施“GSP”的過(guò)程中，對(duì)藥品出庫(kù)環(huán)節(jié)有比較嚴(yán)格的質(zhì)量控制，對(duì)零散藥品拼箱的包裝也有相關(guān)要求。但是，相對(duì)冷藏藥品出庫(kù)包裝和發(fā)運(yùn)過(guò)程的質(zhì)量控制在大多數(shù)企業(yè)中還是比較薄弱的，違規(guī)操作、隨意操作的現(xiàn)象隨處可見(jiàn)。

由于冷藏藥品對(duì)溫度環(huán)境的特別要求，其出庫(kù)包裝和發(fā)運(yùn)過(guò)程的質(zhì)量控制是保證冷藏藥品質(zhì)量完好、及時(shí)、安全地運(yùn)送到客戶的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本節(jié)從冷藏藥品出庫(kù)包裝的質(zhì)量控制、運(yùn)輸方式的選擇、冷藏藥品發(fā)運(yùn)后的跟蹤等方面展開(kāi)闡述，目的在于提升企業(yè)對(duì)冷藏藥品出席包裝及發(fā)運(yùn)過(guò)程質(zhì)量控制的水平。希望通過(guò)本節(jié)的介紹，使企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)一步了解冷藏藥品管理質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)，并在實(shí)際工作中有所應(yīng)用。

一、冷藏藥品出庫(kù)包裝的質(zhì)量控制

目前，冰袋（盒）加泡沫箱的冷藏運(yùn)輸模式是現(xiàn)在許多企業(yè)普遍采用的方式，因此，冷藏藥品出庫(kù)包裝是保證冷藏運(yùn)輸質(zhì)量的基礎(chǔ)，這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是非常重要不容忽視的。

（一）出庫(kù)包裝的要求

1．冷藏藥品出庫(kù)時(shí)必須檢查藥品原包裝是否有保溫措施，如果沒(méi)有則必須進(jìn)行保溫包裝，在發(fā)運(yùn)前將冷凍達(dá)標(biāo)的冰袋（盒）按標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量放入保溫包裝內(nèi)。

2、冷藏藥品原有包裝有保溫措施而且包裝完好的，發(fā)運(yùn)前應(yīng)逐件檢查。

3．冷藏藥品供應(yīng)商提供冷藏保溫包裝材料的，其產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)必須按照供應(yīng)商的要求進(jìn)行包裝，在發(fā)運(yùn)前按標(biāo)準(zhǔn)放入冷凍達(dá)標(biāo)的冰袋（盒），不得隨意減少數(shù)量。

4.在包裝過(guò)程中，放入保溫箱的冰袋（盒）不能與藥品直接接觸，要有相應(yīng)的防潮。防破損、防污染的措施，防止出現(xiàn)破損、滲漏等現(xiàn)象對(duì)藥品包裝質(zhì)量造成影響。

5.不同的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸時(shí)間對(duì)冷藏保溫包裝的要求不同，保溫箱內(nèi)冰袋（盒）放入的數(shù)量也有所不同。企業(yè)對(duì)沒(méi)有冷藏包裝標(biāo)準(zhǔn)的冷藏藥品，應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索取冷藏包裝標(biāo)準(zhǔn)。有條件的企業(yè)可以通過(guò)自身實(shí)踐的反復(fù)測(cè)試驗(yàn)證，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

在此，還需要強(qiáng)調(diào)的是對(duì)冷藏藥品的出庫(kù)保溫包裝的操作不分季節(jié)，無(wú)論是夏季還是冬季都是要做的，其目的在于保證冷藏藥品儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程的溫度要求。

（二）冰袋（盒）放置的時(shí)間

在冷藏藥品出庫(kù)包裝環(huán)節(jié)，冰袋（盒）的放置時(shí)間是保持冷藏溫度的關(guān)鍵因素之一。在企業(yè)實(shí)際運(yùn)作中，由于有的企業(yè)對(duì)此沒(méi)有做出具體質(zhì)量控制要求，冰袋（盒）放置包裝時(shí)間不合理，導(dǎo)致的質(zhì)量投訴常有發(fā)生。

例如：有的企業(yè)在冷藏藥品出庫(kù)后，即對(duì)需要保溫包裝的藥品進(jìn)行包裝并將已經(jīng)冷凍好的冰盒放置保溫箱內(nèi)，沒(méi)有考慮該藥品的發(fā)運(yùn)時(shí)間，結(jié)果有的已包裝好的冷藏藥品在放置一夜后的第二天才發(fā)運(yùn)。更有甚者，將已包裝的冷藏藥品放置在常溫狀態(tài)的發(fā)貨區(qū)內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間待運(yùn)。這樣操作的結(jié)果是大大縮減了冷藏保溫時(shí)間，造成運(yùn)輸冷藏質(zhì)量無(wú)法保證。

因此，企業(yè)以加強(qiáng)冷藏藥品包裝時(shí)冰袋（盒）放置時(shí)間的控制。企業(yè)應(yīng)指定人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的出庫(kù)包裝和發(fā)運(yùn)的檢查工作。應(yīng)做到冷藏藥品發(fā)運(yùn)包裝內(nèi)的冰袋應(yīng)在發(fā)運(yùn)前放入，封箱打包前再次檢查冰袋的放入情況，若沒(méi)有冰袋不能封箱應(yīng)及時(shí)放入冰袋后再封箱。

此外，自有車輛上的冷藏箱的蓄冷狀態(tài)也要進(jìn)行檢查，確保冷藏箱的正常使用。如果是簡(jiǎn)單的泡沫保溫箱，其中必須要放置冷凍后的冰袋，放置時(shí)間也應(yīng)是在發(fā)運(yùn)前。

二、運(yùn)輸方式的選擇

由于我國(guó)沒(méi)有專業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏物流體系和標(biāo)準(zhǔn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身對(duì)冷藏藥品的運(yùn)輸設(shè)備投入不足，運(yùn)輸管理的質(zhì)量控制不到位，導(dǎo)致企業(yè)冷藏藥品的運(yùn)輸存在許多質(zhì)量隱患，客戶的質(zhì)量投訴頻發(fā)?，F(xiàn)階段，做好冷藏藥品運(yùn)輸方式的選擇，是企業(yè)強(qiáng)化冷藏藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程質(zhì)量控制的手段之一。

（一）冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則

冷藏藥品一般價(jià)值比較高，對(duì)運(yùn)輸?shù)臏囟拳h(huán)境又有特別的要求，企業(yè)可根據(jù)發(fā)運(yùn)的品種、地點(diǎn)、數(shù)量，選擇最適合的運(yùn)輸方式。一般可遵循以下原則：

1.盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間；

2．盡量采用直達(dá)客戶的運(yùn)輸方式，避免運(yùn)途中轉(zhuǎn)；

3.盡量采用能全程保持冷藏溫度的運(yùn)輸方式；

4.冬季盡量避免夜間運(yùn)輸，注意防止冷藏藥品發(fā)生凍結(jié)變質(zhì)；

5．盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸，必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸，減少外界溫度的影響。

（二）企業(yè)自有車輛配送

1．冷藏藥品的城市配送，基本都是企業(yè)自有車隊(duì)完成的。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格冷藏藥品的配送管理。凡是配送冷藏藥品的車輛應(yīng)配備符合要求的冷藏箱，其規(guī)格大小，企業(yè)可根據(jù)車輛的容積而定。在配送過(guò)程中，注意藥品不可直接接觸制冷物質(zhì)，防止對(duì)藥品包裝質(zhì)量造成影響。要保證冷藏藥品在配送過(guò)程中溫度環(huán)境符合要求。

2．現(xiàn)在有的企業(yè)已經(jīng)配置了冷藏車輛，大批量冷藏藥品也可采用自有冷藏車輛運(yùn)輸。發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)。此外，企業(yè)要注意長(zhǎng)距離的藥品冷藏運(yùn)輸溫度變化很不規(guī)則，車載溫度計(jì)顯示2℃－8℃而實(shí)際的溫度有可能已經(jīng)變化，最好在車內(nèi)適當(dāng)位置，另外放置溫度記錄儀（Hotdog）以使溫度的監(jiān)控。

三、發(fā)運(yùn)后的跟蹤

冷藏藥品發(fā)運(yùn)后跟蹤是冷藏藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量控制的最后環(huán)節(jié)，但在現(xiàn)實(shí)中往往是企業(yè)質(zhì)量控制的盲點(diǎn)。許多企業(yè)對(duì)這一環(huán)節(jié)沒(méi)有工作安排和要求，更談不上質(zhì)量控制；有的企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到這一環(huán)節(jié)的必要性但重視程度不夠，崗位職責(zé)不清工作上互相推倭；企業(yè)的質(zhì)量管理部門沒(méi)有做到冷藏藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量的事前控制，直到出現(xiàn)客戶拒收退貨、藥品損失等情況才介入事后處理。因此，企業(yè)要做到冷藏藥品發(fā)運(yùn)后能夠及時(shí)安全的到達(dá)客戶，就必須加強(qiáng)這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。一般應(yīng)做好以下幾方面的工作。

（一）明確跟蹤工作的部門或崗位

我公司根據(jù)自身的情況，明確配送組負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運(yùn)后的跟蹤包含實(shí)物的跟蹤和信息的跟蹤兩部分的工作。

（二）冷藏藥品發(fā)運(yùn)質(zhì)量跟蹤

制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)監(jiān)控計(jì)劃，目前，我國(guó)的藥品企業(yè)還做不到對(duì)所有冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)控，但企業(yè)可以選擇固定的運(yùn)送路線進(jìn)行定期或不定期的冷藏藥品發(fā)運(yùn)途中的溫度狀況監(jiān)控。

方法：企業(yè)質(zhì)量管理部門在發(fā)運(yùn)的冷藏藥品中選擇一件溫度記錄儀并做好標(biāo)記，在冷藏藥品到達(dá)客戶后，確認(rèn)到貨時(shí)間并請(qǐng)客戶驗(yàn)收人員將溫度記錄儀數(shù)據(jù)讀取，對(duì)監(jiān)控情況形成記錄。企業(yè)可根據(jù)具體情況制定監(jiān)控的品種、時(shí)間和次數(shù)，監(jiān)控的相關(guān)記錄及文件應(yīng)留檔備查。

第四節(jié)． 溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案

一、冷庫(kù)溫度異常應(yīng)急處理：

公司溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)有自動(dòng)報(bào)警功能，如冷庫(kù)超過(guò)設(shè)定范圍，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)報(bào)警到相關(guān)人員（保管員，養(yǎng)護(hù)員，質(zhì)管科經(jīng)理，總經(jīng)理）手機(jī)上，保管員為第一責(zé)任人，必須在第一時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，采取應(yīng)急處理措施，二、冷庫(kù)斷電應(yīng)急處理

如果溫度異常原因是冷庫(kù)斷電引起，應(yīng)立即啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)組。

第三篇：藥品管理制度

藥品管理制度合集15篇

藥品管理制度1

1、目的：對(duì)冷藏藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。

4、責(zé)任：門店收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售人員。

5、內(nèi)容：

5.1、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用。

5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

5.3、冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)膽?yīng)拒收。

5.4、冷藏藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容，同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號(hào)、收貨時(shí)間、入庫(kù)的時(shí)間等。

5.5、零售藥店已出售給消費(fèi)者的冷藏藥品，退回后不得再次進(jìn)行銷售。

5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費(fèi)者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。

藥品管理制度2

文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度

編號(hào)：017

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

①所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

②所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：

①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;

④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;

(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄;

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;

文件名稱：?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度

編號(hào)：018

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

編號(hào)：019

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

①藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說(shuō)明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄;每年考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

③對(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

④對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

⑤對(duì)效期藥品管理制度的檢查考核：每年對(duì)倉(cāng)庫(kù)和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

⑥對(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

⑦對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭(zhēng)吵。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

⑧對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規(guī)定審批，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

(4)檢查考核辦法

藥品管理制度3

為加強(qiáng)藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的'質(zhì)量管理,確保在庫(kù)藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。

一、藥品的入庫(kù)驗(yàn)收包括購(gòu)進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗(yàn)收。

二、藥品檢查驗(yàn)收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書要符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

(一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無(wú)滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓,防潮、防震動(dòng)。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無(wú)蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固、封條不得嚴(yán)重破損。驗(yàn)收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對(duì)儲(chǔ)存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說(shuō)明書上的溫度要求。

(二)核對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書。藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶?jī)?nèi)。

(三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。

(四)進(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)別、批號(hào)、有效期、主要成分、中文說(shuō)明書等。

三、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。

四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。

五、發(fā)出退回的藥品驗(yàn)收,必須核對(duì)藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無(wú)損。對(duì)貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。

六、對(duì)不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。

七、藥品驗(yàn)收入庫(kù)后,倉(cāng)庫(kù)管理員要及時(shí)完成藥品驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄至少保存三年。

藥品管理制度4

（一）實(shí)行全面預(yù)算管理。

“全面預(yù)算”就是對(duì)企業(yè)的一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全部納入預(yù)算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對(duì)當(dāng)年的財(cái)務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況作全面地分析，在此基礎(chǔ)上，超市總總部會(huì)同有關(guān)部門和門店對(duì)下一年的企業(yè)目標(biāo)進(jìn)行研究，然后根據(jù)上報(bào)的業(yè)務(wù)預(yù)算和專門決策預(yù)算進(jìn)行修正補(bǔ)充，便財(cái)務(wù)預(yù)算初稿，最后由經(jīng)理室通過(guò)后下達(dá)。

財(cái)務(wù)預(yù)算在執(zhí)行過(guò)程中，要突出預(yù)算的剛性，管理的重點(diǎn)要落實(shí)過(guò)程控制。財(cái)務(wù)部門要及時(shí)掌握經(jīng)濟(jì)運(yùn)行動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)情況，及時(shí)查找原因，提出解決問(wèn)題的方法。對(duì)由于預(yù)算原因造成的偏差，要修正預(yù)算指標(biāo)，使預(yù)算真正起到指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)的作用。

（二）積極參與投資決策

參與投資項(xiàng)目的可行性研究分析，完善投資項(xiàng)目管理。投資項(xiàng)目決策的前提是可行性分析。由于業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)考慮問(wèn)題的角度不同，財(cái)務(wù)從投資項(xiàng)目初期參與，共同進(jìn)行研究分析，可以使投資方案更趨完善。

（三）加強(qiáng)結(jié)算資金管理

加強(qiáng)資金管理是財(cái)務(wù)管理的中心環(huán)節(jié)。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時(shí)間短、流量沉淀多的特點(diǎn)。因此，財(cái)務(wù)應(yīng)根據(jù)這些特點(diǎn)，科學(xué)合理調(diào)度和運(yùn)用資金，為企業(yè)創(chuàng)造效益。

（四）加強(qiáng)存貨控制。

加強(qiáng)庫(kù)存管理有利于企業(yè)進(jìn)一步降低運(yùn)行成本。連鎖藥店商品具有周轉(zhuǎn)快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點(diǎn)；在銷售形式上，以敞開(kāi)貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點(diǎn)，企業(yè)要在進(jìn)貨環(huán)節(jié)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強(qiáng)對(duì)商品的管理。

（五）健全內(nèi)部控制制度

主要在兩個(gè)方面：一是崗位責(zé)任，即明確規(guī)定各個(gè)崗位的工作內(nèi)容，職責(zé)范圍、要求，以及部門與部門、人員與人員間的銜接關(guān)系。二是規(guī)范操作流程，無(wú)論是大的項(xiàng)目，還是小的

費(fèi)用開(kāi)支，都要規(guī)定操作流程程序，明確審批權(quán)限。

藥品管理制度5

1、藥房和庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁帶火種，房外設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。

2、藥房的通道和出入口不準(zhǔn)堵塞，要保持通暢。

3、藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆化學(xué)物品，貴重物品要與一般物品分開(kāi)存儲(chǔ)，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。

4、未經(jīng)許可，無(wú)關(guān)人員禁止進(jìn)藥房，如工作需要，要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。

5、藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時(shí)電源和照明線。

6、藥房禁止存放易燃物品。

7、藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁一切明火，如需動(dòng)火作業(yè)，必須辦理動(dòng)火手續(xù)，并經(jīng)批準(zhǔn)方可動(dòng)火，有專人看守。

8、藥房人員每天下班前進(jìn)行一次防火檢查，切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。

9、定期進(jìn)行安全檢查，維護(hù)保養(yǎng)消防器材。

藥品管理制度6

一、教師的責(zé)任

1、各科教師在課堂內(nèi)外都有對(duì)學(xué)生護(hù)書培訓(xùn)的任務(wù)，做好督檢查工作。

2、按照使用的頻率和方式，可以將教材分為兩類：《語(yǔ)文》、《數(shù)學(xué)》、《英語(yǔ)》為一類，要求學(xué)生為課本包上書皮，《音樂(lè)》、《美術(shù)》、《品德與生活》等教材，可分年級(jí)直接存放在專業(yè)教室，或由科任老師負(fù)責(zé)整理保存，并給教材編號(hào)，按學(xué)生的學(xué)號(hào)統(tǒng)一發(fā)放，下課時(shí)再由老師統(tǒng)一收回保管。

3、每學(xué)期開(kāi)學(xué)之前，各教研組長(zhǎng)組織本學(xué)科教師對(duì)教材中變更的內(nèi)容，做一插頁(yè)，加入舊教材，注明變動(dòng)的地方及變動(dòng)內(nèi)容；對(duì)于變更的有關(guān)練習(xí)，也要做成插頁(yè)，加入《練習(xí)》中。

4、定期引導(dǎo)學(xué)生對(duì)所使用的教材進(jìn)行維護(hù)，經(jīng)常在班級(jí)開(kāi)展教材維護(hù)展評(píng)活動(dòng)。

5、學(xué)期結(jié)束時(shí)，由各科老師協(xié)助圖書室，作好有關(guān)教材的檢查回收工作。

6、圖書室管理人員負(fù)責(zé)對(duì)收回的教材消毒整理，確保教材的整潔、統(tǒng)一、有序。

二、學(xué)生的責(zé)任

1、拿到教材后，先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。

2、使用教材時(shí)，做到不亂寫、不亂劃、不標(biāo)記、不折角，做課堂筆記和課堂練習(xí)時(shí)，要聽(tīng)從任課教師的安排。

3、經(jīng)常對(duì)所使用教材進(jìn)行維護(hù)，如：把折卷的書角伸展壓平等。

4、在教材使用過(guò)程中，由于使用不慎，造成教材嚴(yán)重破損直接影響下次正常使用者，要自費(fèi)購(gòu)買一本新教材，并在書簽上寫清破損的原因；如造成教材丟失者，也要重新購(gòu)買一本新教材，并在書簽上寫上丟失的原因。

5、期末，教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴(yán)重，影響到教材使用年限的，學(xué)生要按照教材定價(jià)賠付。賠付金作為教材維護(hù)基金，由圖書室統(tǒng)一管理使用。

藥品管理制度7

1、藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，配備必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施設(shè)備，保證藥品質(zhì)量。

3、每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄，記錄保存2年。定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，防止藥品變質(zhì)、失效造成損失。對(duì)6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

4、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理員聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止調(diào)劑。報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺(tái)賬，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成賬貨混亂和嚴(yán)重后果。

5、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立藥品保管卡，記錄藥品進(jìn)、存、出狀況。

6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）——黃色；合格品、零貨稱取、發(fā)貨藥品庫(kù)（區(qū)）——綠色；不合格品庫(kù)（區(qū)）、報(bào)損藥品（區(qū)）——紅色。

7、養(yǎng)護(hù)人員做好溫濕度管理工作，每日上午9時(shí)—10時(shí)，下午15時(shí)—16時(shí)各記錄1次溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。

8、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

藥品管理制度8

為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過(guò)程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽(yáng)江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。

一、醫(yī)生：應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物，嚴(yán)禁醫(yī)生開(kāi)大處方、亂開(kāi)貴重藥品，實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對(duì)不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。

二、藥學(xué)技術(shù)人員：應(yīng)認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，認(rèn)為存在安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

三、護(hù)理人員：應(yīng)做好最后把關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時(shí)詢問(wèn)相關(guān)人員并作處理。對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行?；颊叱鲈簬?，一律由護(hù)理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。

四、抗菌素的使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則，明確各級(jí)醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴(yán)格處方行為，落實(shí)分級(jí)管理要求。同時(shí)要建立健全醫(yī)院促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評(píng)價(jià)制度，將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系，切實(shí)規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。

五、特殊藥品的使用：

1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開(kāi)具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

2、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進(jìn)行專冊(cè)登記，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。

3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤?、第一類精神的藥品?shù)量不得超過(guò)規(guī)定的要求。

4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。

6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時(shí)，由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進(jìn)行配制。

藥品管理制度9

1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。

2、對(duì)藥品、制劑實(shí)行效期管理制度，超過(guò)有效期的藥品、制劑禁止銷售。

3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。

4、藥劑科原則上應(yīng)采購(gòu)距有效期不短于六個(gè)月的藥品，采購(gòu)時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的有效期，在預(yù)測(cè)藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購(gòu)，避免積壓、浪費(fèi)。采購(gòu)近效期藥品，應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量，限額采購(gòu)。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購(gòu)，特殊情況必須采購(gòu)的，應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃，嚴(yán)格按計(jì)劃采購(gòu)。

5、藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期，無(wú)有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。一次入庫(kù)多批號(hào)藥品時(shí)，應(yīng)分別檢查批號(hào)和效期。遇近效期藥品，應(yīng)與藥品采購(gòu)員聯(lián)系，在確認(rèn)無(wú)誤的情況下方可收貨，并通知藥庫(kù)保管員。

6、藥品入庫(kù)時(shí)必須寫入藥品批號(hào)和有效期等與效期管理有關(guān)的信息，信息填寫及時(shí)、準(zhǔn)確。

7、在庫(kù)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別碼放，同品種不同批號(hào)的藥品，應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。

8、各級(jí)藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序，檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品，即時(shí)處理。

9、保管員每月底檢查、核對(duì)、匯總庫(kù)存近效期藥品，按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無(wú)誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥，盡量先發(fā)放近效期藥品。

10、藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。

11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。對(duì)超過(guò)有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。

12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥，請(qǐng)醫(yī)師修改處方換藥。

13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個(gè)月的藥品，應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告處理。

14、采購(gòu)員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。

15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定)，退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對(duì)已超過(guò)有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續(xù)。

16、在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品超過(guò)有效期的，按《過(guò)期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

藥品管理制度10

1、組織貫徹各項(xiàng)方針目標(biāo)，對(duì)本店內(nèi)的經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。

2、積極實(shí)施并完成經(jīng)營(yíng)質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各制度和規(guī)定。

3、督促各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

4、負(fù)責(zé)進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送，調(diào)整好進(jìn)貨與庫(kù)存的合理結(jié)構(gòu)。

5、組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核，做好月審核查工作進(jìn)度表，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)完成。

6、負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。

7、每月定期召開(kāi)質(zhì)量分析總結(jié)會(huì)議，提出措施，以防為主，不斷改進(jìn)。

8、負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出意見(jiàn)及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。

9、負(fù)責(zé)定期上報(bào)藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

10、以身作則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強(qiáng)凝聚力。

11、認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。

藥品管理制度11

為了防止相似藥品混淆錯(cuò)發(fā)，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實(shí)際情況，特制定本項(xiàng)制度。本制度適用于藥庫(kù)、中轉(zhuǎn)庫(kù)及各藥房相似藥品的管理。

1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

2、各部門根據(jù)日常工作容易錯(cuò)發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過(guò)在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫(kù)、調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。

3、對(duì)于相似藥品定期安排藥師進(jìn)行清點(diǎn)并建立記錄，保證出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。

4、對(duì)于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開(kāi)放置并留置醒目標(biāo)志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒，此類標(biāo)志字體為紅色，以便更加醒目。

5、對(duì)于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫(kù)到藥房要雙人復(fù)核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開(kāi)放置并留置醒目標(biāo)志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意，標(biāo)志要醒目。

6、對(duì)于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。

7、對(duì)于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。

8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長(zhǎng)效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。

9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯(cuò)拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

藥品管理制度12

一、依據(jù)《藥品管理法》

二、適用范圍臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作

三、內(nèi)容

（一）備藥品種、基數(shù)審核。建立合適藥品貯存基數(shù)，由科室負(fù)責(zé)人提交備藥計(jì)劃，報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核，由醫(yī)療主管院長(zhǎng)簽批。各科根據(jù)疾病特點(diǎn)確定所需藥品需求量，備藥既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。

（二）使用登記管理急救藥品的領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記，記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補(bǔ)充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等內(nèi)容。

（三）備用藥品的檢查

1、科室護(hù)士長(zhǎng)為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人監(jiān)督科室管理藥品，指定責(zé)任感強(qiáng)的護(hù)士專門管理科內(nèi)藥品，明確職責(zé)，定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率：護(hù)士每天對(duì)科室所有藥品數(shù)量進(jìn)行交接檢查，護(hù)士長(zhǎng)不定期抽查并每月全面檢查1次，總護(hù)士長(zhǎng)每月督查并記錄。

2、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》，檢查者對(duì)檢查情況如實(shí)記錄。

（1）藥房人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況，對(duì)于存在問(wèn)題及時(shí)反饋給相應(yīng)部門，做到層層把關(guān)。

（2）檢查內(nèi)容：包括藥品數(shù)量、藥物有無(wú)變質(zhì)、變色等質(zhì)量問(wèn)題及有效期，任何藥品貯存盒上都標(biāo)有有效期限，便于檢查者核對(duì)。對(duì)于效期＜6月且科內(nèi)使用量少的藥品，及時(shí)提醒更換。

（四）備用藥的使用藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則，為杜絕科室藥品管理不當(dāng)或更換不及時(shí)造成安全隱患或不良后果，科室應(yīng)堅(jiān)持批號(hào)舊的先用。

（五）備用藥的擺放

1、實(shí)行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率少的藥物放在最上一層。

2、所有藥品貯存盒/瓶外標(biāo)識(shí)清楚，便于清點(diǎn)，標(biāo)識(shí)上內(nèi)容：藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期）。

3、基數(shù)藥品使用標(biāo)志：基數(shù)藥品未使用時(shí)正向，使用后反向放置，便于提醒及時(shí)補(bǔ)充，各班清點(diǎn)時(shí)一目了然。

（六）備用藥品的交接建立“藥品基數(shù)交接記錄單”，做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進(jìn)行循環(huán)交接。

（七）毒麻、一類精神藥物的管理

1、制定嚴(yán)格的交接制度、建立合理貯存基數(shù)，專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理，實(shí)行班班交接，確保賬物相符，鑰匙隨身攜帶。

2、建立“病區(qū)毒麻藥品使用登記本”，完善使用記錄。

3、毒麻、一類精神藥物實(shí)行“日清日畢制”。

4、領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求：注射用的毒麻藥品（如度冷丁等），須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥，由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當(dāng)事人需提交事情經(jīng)過(guò)報(bào)告，并報(bào)科室護(hù)士長(zhǎng)→總護(hù)士長(zhǎng)→藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人。

藥品管理制度13

一、從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

二、驗(yàn)收藥品必須在庫(kù)房?jī)?nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。

三、驗(yàn)收內(nèi)容包括：核對(duì)憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。

1、核對(duì)憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行檢查。

3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標(biāo)簽或說(shuō)明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。

5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)，非處方藥有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

四、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。

五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和該品種批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。

六、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，由保管員入合格藥品庫(kù)。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收員拒收，通知采購(gòu)員辦理退貨。

七．驗(yàn)收員做好購(gòu)進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”，結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于三年。

中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

1、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。

2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格；

3、驗(yàn)收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

藥品管理制度14

一、化學(xué)藥品要分類存放，對(duì)易燃、易爆、劇毒品要單獨(dú)存放，實(shí)行雙人雙鎖管理制度。

二、建立化學(xué)藥品登記制度，按照采購(gòu)、使用、交接、入庫(kù)的程序進(jìn)行。調(diào)撥、銷毀應(yīng)及時(shí)上報(bào)治安管理部門，按照公安部門廢物處理程序進(jìn)行銷毀

三、化學(xué)實(shí)驗(yàn)管理人員和實(shí)驗(yàn)員應(yīng)接受有關(guān)部門的專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。嚴(yán)格化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程，經(jīng)常檢查實(shí)驗(yàn)器材及設(shè)備的完好情況。

四、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要配備必要的專用消防器材，室內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品及無(wú)關(guān)物品。

五、實(shí)驗(yàn)課要組織學(xué)生按次序進(jìn)出，嚴(yán)禁打鬧。

北京師范大學(xué)第三附屬中學(xué)

藥品管理制度15

為了完善學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品的管理制度，規(guī)范校醫(yī)在藥品儲(chǔ)備、采購(gòu)、使用、整理等方面的工作程序，確保藥品的有效性和安全性，從而提高學(xué)校醫(yī)務(wù)室的管理與服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。

1、藥品的采購(gòu)須嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)程序辦理。由校醫(yī)列出本學(xué)期所缺藥品的采購(gòu)清單，附上上個(gè)學(xué)期的過(guò)期藥品清單，交由主管副校長(zhǎng)審批，之后交由校長(zhǎng)審批，最后由校醫(yī)到國(guó)有大藥房購(gòu)買。

2、藥品購(gòu)買回來(lái)后將電腦小票單裝訂在專用冊(cè)子上，并標(biāo)記好藥品信息（包括價(jià)格、數(shù)量、購(gòu)買日期、藥品過(guò)期日期等）并附上購(gòu)買藥品發(fā)票的復(fù)印件，藥品發(fā)票原件應(yīng)交財(cái)務(wù)入賬。藥品要分類存放在學(xué)校藥品專門存放的安全地方，妥善保存，避免變質(zhì)和丟失。

3、學(xué)校醫(yī)務(wù)室儲(chǔ)備藥品、醫(yī)用用品、消毒用品等只用于全校學(xué)生、教職工在校時(shí)突發(fā)感冒、發(fā)燒（學(xué)生發(fā)燒均不予處理，教職工發(fā)燒38℃以上不予處理）、咽喉炎、胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結(jié)膜充血、輕度中暑、輕微燙傷、皮膚過(guò)敏、蚊蟲叮咬等疾病較輕程度時(shí)臨時(shí)使用，離校后仍需到醫(yī)院診治；較重病、慢性病則必須直接到醫(yī)院診治、處理，以保障師生身體健康，更好的學(xué)習(xí)和工作。

4、藥品按規(guī)定使用。

①教職工及教職工在本校就讀子女發(fā)藥一次不超過(guò)一天劑量，不允許開(kāi)“人情藥”。教職工和學(xué)生用藥必須在校醫(yī)的知道下，由校醫(yī)按量發(fā)放，任何人不得擅自取用。發(fā)藥時(shí)注意批號(hào)、保質(zhì)期，看清藥品是否變質(zhì)才能發(fā)放，教職工本人需簽名登記。

②不建議給學(xué)生口服藥，必要服藥時(shí)只給學(xué)生一次藥量，校醫(yī)要對(duì)學(xué)生講清服用方法，所采取處理措施應(yīng)簡(jiǎn)單記錄在簡(jiǎn)易門診本上。

③學(xué)生實(shí)踐活動(dòng)或教職工外出活動(dòng)時(shí)校醫(yī)室不予備藥。

5、過(guò)期藥品的處理須嚴(yán)格按照過(guò)期藥品處理程序辦理。每學(xué)期整理一次藥品。先由校醫(yī)清點(diǎn)出當(dāng)年已過(guò)期藥品，列出過(guò)期藥品的名稱、數(shù)量清單，交由主管副校長(zhǎng)及校長(zhǎng)審批后，銷毀過(guò)期藥品，以保證藥品使用安全。每學(xué)期過(guò)期藥品清單登記在專用冊(cè)子上。

第四篇：藥品管理制度

藥品使用管理制度

一、危化品的貯存

1、危化品貯存必須按化學(xué)危險(xiǎn)品性質(zhì)分類、分項(xiàng)。

2、貯存化學(xué)危險(xiǎn)品的區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火。

3、腐蝕性、揮發(fā)性化學(xué)藥品，包裝必須嚴(yán)密，不允許泄漏。

4、?；穬?chǔ)存區(qū)必須設(shè)有警示標(biāo)志。

5、危化品必須封閉儲(chǔ)存，專人負(fù)責(zé)。

二、?；烦?、入庫(kù)管理

1、化驗(yàn)室?；烦鋈霂?kù)必須進(jìn)行檢查驗(yàn)收、登記；堿液卸車、過(guò)磅必須跟蹤監(jiān)督并在過(guò)磅單簽字。

2、裝卸、搬運(yùn)化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)做到輕裝、輕卸,嚴(yán)禁摔、碰、撞、擊、拖拉、傾倒和滾動(dòng)。

3、裝卸對(duì)人身有毒害及腐蝕性的化學(xué)藥品時(shí)，操作人員應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)性，穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品。

4、化驗(yàn)員每次領(lǐng)用化學(xué)危險(xiǎn)品數(shù)量不宜過(guò)多，至多1-2天用量。

三、?；肥褂冒踩A(yù)防

1、化驗(yàn)員必須遵守《化驗(yàn)室守則》（另有管理規(guī)定）和有關(guān)的?；凡僮饕?guī)程，掌握預(yù)防和處理事故的方法。

2、打開(kāi)濃鹽酸、濃硫酸試劑塞時(shí)應(yīng)帶防護(hù)用具，在通風(fēng)柜中進(jìn)行，最好能做到實(shí)驗(yàn)時(shí)都戴上 防護(hù)眼鏡。

3、蒸餾液體嚴(yán)禁用明火，蒸餾過(guò)程不得離人，以防溫度過(guò)高或冷卻水突然中斷。

4、化驗(yàn)室內(nèi)每瓶試劑必須貼有明顯的與內(nèi)容物相符的標(biāo)簽。嚴(yán)禁將用完的原裝試劑空瓶不更 新標(biāo)簽而裝入別種試劑。

5、操作中不得離開(kāi)崗位，必須離開(kāi)時(shí)要委托能負(fù)責(zé)任者看管。

6、7、四、化學(xué)危險(xiǎn)品外借及作其它用途管理

1、為了做到對(duì)?；返挠行Э刂?，其他任何部門借用?；?，必須經(jīng)過(guò)水處理廠部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可，外單位借用人員簽字，同時(shí)注明借用危化品名稱、數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容后后方可外借，對(duì)于未經(jīng)許可私自外借的化驗(yàn)人員進(jìn)行相應(yīng)考核并承擔(dān)由此引起的一切不良后果。

2、本部門原則上嚴(yán)禁將?；纺贸龌?yàn)室外作其它用途，如果必須使用，在確保不對(duì)周圍環(huán)境及使用人員造成傷害的前提下，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人和?；坟?fù)責(zé)人簽字許可，做好記錄，限量領(lǐng)用。

為規(guī)范化驗(yàn)室藥品在采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用方面的規(guī)范性，特制定本標(biāo)準(zhǔn)： 1.采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)試劑雖然按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)合格后出廠，但不同廠家、不同原料、不同工藝的試劑有很大差異，為提高水處理廠質(zhì)檢的工作質(zhì)量，更好的實(shí)現(xiàn)化驗(yàn)的準(zhǔn)確性、連續(xù)性、一致性，原則上試劑按照合格供方進(jìn)行供貨。

化學(xué)試劑選用根據(jù)分析任務(wù)、分析方法、對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確度為依據(jù)，來(lái)選擇化學(xué)試劑的純度。根據(jù)以前使用廠家產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)，以及生產(chǎn)廠家在化驗(yàn)領(lǐng)域的知名度和美譽(yù)度來(lái)確定試劑、藥品合格供方名單，提報(bào)采購(gòu)計(jì)劃。

2、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：驗(yàn)收化學(xué)試劑必須根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃?rùn)z查化學(xué)試劑的純度及規(guī)定的生產(chǎn)廠家；所有試劑，溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標(biāo)簽。標(biāo)簽要完整，清晰，標(biāo)明試劑的名稱，規(guī)格，質(zhì)量。溶液除了標(biāo)明品名外，還應(yīng)標(biāo)明濃度，生產(chǎn)日期等；化學(xué)試劑的包裝及分裝必須優(yōu)良，生產(chǎn)時(shí)間不能太長(zhǎng)（無(wú)特殊要求規(guī)定2年以內(nèi)）以免變質(zhì)。

3、化學(xué)試劑的管理與安全存放：

化學(xué)試劑大多數(shù)具有一定的毒性及危險(xiǎn)性。對(duì)化學(xué)試劑加強(qiáng)管理，不僅是保證分析結(jié)果質(zhì)量的需要，也是確保員工生命財(cái)產(chǎn)安全的需要。

化學(xué)試劑的管理根據(jù)試劑的毒性、易燃性、腐蝕性和潮解性等不同的特點(diǎn)，以不同的方式妥善保管。

化驗(yàn)室內(nèi)只宜存放短期內(nèi)需用的藥品，嚴(yán)禁在化驗(yàn)室內(nèi)存放總量20L的瓶裝易燃、有毒液體。大量試劑應(yīng)存放在?；穫}(cāng)庫(kù)內(nèi)。對(duì)于一般試劑，如無(wú)機(jī)鹽，按元素周期系類族有序地放在試劑柜內(nèi)。存放試劑時(shí)，要注意化學(xué)試劑的存放期限。

化學(xué)試劑必須分類存放，不能混放在一起。把試劑分成下列幾類分別存放： ①劇毒類 專指由消化道侵入極少量即能引起中毒致死的試劑。生物實(shí)驗(yàn)半致死量在50mg/kg以下者稱為劇毒物品，如氰化物、砷化物、汞化物、硫酸二鉀脂和毒苷等?；?yàn)室有：硫酸汞。

這類試劑要置于陰涼干燥處，與酸類試劑隔離。應(yīng)鎖在專門的毒品柜內(nèi)，并且要做到兩把鎖防護(hù)，鑰匙由不同的人員保管，其中運(yùn)行人員一把，班長(zhǎng)一把。建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度。建立使用消耗檔案，該試劑的使用、廢物的處理嚴(yán)格按照水處理廠化驗(yàn)室安全操作規(guī)程進(jìn)行。

②強(qiáng)腐蝕性類 只對(duì)人體皮膚、粘膜、眼、呼吸道、和物品等有極強(qiáng)腐蝕性的液體和固體?；?yàn)室有：硫酸、鹽酸、氫氧化鈉。

這類試劑存放要求陰涼通風(fēng)，并與其他藥品隔離存放，選用抗腐蝕的材料，也不要放在高架子上。

③強(qiáng)氧化劑類 這類是過(guò)氧化物或含氧酸及其鹽，在適當(dāng)條件下會(huì)發(fā)生爆炸，并可與有機(jī)物、鎂、鋁等形成爆炸的危險(xiǎn)。化驗(yàn)室有：重鉻酸鉀。

存放要求陰涼通風(fēng)，最高溫度不得超過(guò)30度。要與易燃物品、可燃物品或還原性物質(zhì)等隔離，堆垛不易過(guò)高過(guò)大，注意散熱。

④低溫存放類：放于溫度10度以下。⑤指示劑與有機(jī)試劑類。⑥一般試劑 ⑦生化試劑

4、試劑使用標(biāo)準(zhǔn)：

領(lǐng)用：試劑使用首先填寫領(lǐng)料單，注明領(lǐng)用日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途及領(lǐng)用人，讓部門負(fù)責(zé)人簽字后到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用并讓保管員簽字；

藥品使用規(guī)范:（1）化學(xué)試劑的使用應(yīng)根據(jù)分析要求來(lái)選用，不同等級(jí)的化學(xué)試劑，杜絕選擇試劑不當(dāng)，造成資金浪費(fèi)或影響化驗(yàn)結(jié)果。

（2）化驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟悉化學(xué)試劑的性質(zhì)；

（3）所有試劑，溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標(biāo)簽；萬(wàn)一標(biāo)簽脫落，應(yīng)照原樣貼牢。絕對(duì)不允許在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。無(wú)標(biāo)簽的試劑必須取小樣鑒定后才可使用。不能使用的化學(xué)試劑要慎重處理，不能隨意亂倒；

（4）為了試劑不受污染，應(yīng)當(dāng)用潔凈的牛角勺或不銹鋼勺從試劑瓶中取出試劑決不可用手抓取。液體試劑可用潔凈的量筒倒取，不要用吸管伸入原瓶試劑中吸取液體。從試劑瓶中取出沒(méi)用完的試劑，不可倒回原瓶。

（5）打開(kāi)易揮發(fā)的試劑瓶塞時(shí)，不可把瓶口對(duì)準(zhǔn)自己的臉部和別人。不可用鼻子直接去嗅試劑氣味，可以用手在瓶口煽動(dòng)，在稍遠(yuǎn)的地方嗅氣味。嚴(yán)禁用舌頭品嘗化學(xué)試劑?；瘜W(xué)試劑一般不能作藥用和醫(yī)用。

試劑使用完畢，填寫藥品配置記錄，注明配置藥品名稱、數(shù)量、使用藥品的量、及配制人。未用完的試劑放在藥品廚內(nèi)（劇毒和危險(xiǎn)品讓保管員檢查并記錄使用量后放回倉(cāng)庫(kù)）。

5、化學(xué)試劑保質(zhì)期及過(guò)期處理：

對(duì)于不同生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)，包裝不良和放置時(shí)間太長(zhǎng)的可能變質(zhì)的試劑，使用前應(yīng)作檢查;變質(zhì)藥品、過(guò)期藥品由廠家負(fù)責(zé)回收。根據(jù)不同化學(xué)試劑性質(zhì)，對(duì)于規(guī)定了保質(zhì)期的試劑，超出保質(zhì)期后，不得使用，聯(lián)系生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)回收；對(duì)于性質(zhì)穩(wěn)定的化學(xué)試劑，無(wú)保質(zhì)期說(shuō)明的，規(guī)定保質(zhì)期為5年，超出５年不得使用，聯(lián)系生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)回收，對(duì)無(wú)保質(zhì)期要求的固體試劑，使用前應(yīng)做好檢查，同時(shí)使用時(shí)用標(biāo)準(zhǔn)樣驗(yàn)證。

根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,列為劇毒品的品種在儲(chǔ)運(yùn)、使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“五雙”:雙人運(yùn)輸、雙人保管、雙人使用、雙鎖、雙帳。為了嚴(yán)格劇毒品的貯存、保管和使用，防止意外流失，造成不良機(jī)后果和危害,水處理車間特制定本管理制度。

管理要求：

1、對(duì)購(gòu)進(jìn)劇毒品后,由兩人驗(yàn)收，其中一人為運(yùn)行人員，另一人為班長(zhǎng),同時(shí)在驗(yàn)收單上簽字,驗(yàn)收無(wú)誤后立即鎖入保存箱。

2、劇毒品保存箱必須由兩人同時(shí)管理。雙鎖，兩人同時(shí)到場(chǎng)開(kāi)鎖。

3、劇毒品的領(lǐng)用必須由領(lǐng)用人(兩人以上)事先填寫領(lǐng)用劇毒品的統(tǒng)一格式的專用表格,內(nèi)容有:劇毒品名稱、數(shù)量等,并由水處理車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、簽字，然后由班長(zhǎng)簽字后領(lǐng)取，班長(zhǎng)記錄好賬目。

4、凡是領(lǐng)用必須是雙人領(lǐng)取，雙人送還，否則劇毒品保管員有權(quán)不予發(fā)放。

5、領(lǐng)用劇毒品必須保證隨用隨領(lǐng)，不得領(lǐng)去不用，劇毒品不得在實(shí)驗(yàn)室過(guò)夜，劇毒品使用情況回執(zhí)必須在當(dāng)天返回。

6、領(lǐng)用劇毒品試劑時(shí)必須提前申請(qǐng)，做到用多少領(lǐng)多少，并用天平稱量進(jìn)行交接，一次性配制成使用試劑。劇毒品保管員、水處理車間負(fù)責(zé)人對(duì)領(lǐng)用量負(fù)責(zé)。

7、劇毒品使用人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì)，注意事項(xiàng)、應(yīng)急及防護(hù)措施，配制過(guò)程中必須雙人在場(chǎng)，做好監(jiān)護(hù)、防護(hù)措施，出現(xiàn)藥品泄漏等異常，必須及時(shí)向水處理車間負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

8、劇毒品保管人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì)，以便做好倉(cāng)庫(kù)溫度控制與通風(fēng)調(diào)解及其他注意措施。

9、嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)試劑在庫(kù)檢查制度（每月15日），對(duì)庫(kù)存劇毒品必須進(jìn)行定期檢查，做到兩相符，即劇毒品的保管帳與劇毒物品領(lǐng)用登記表相符,兩處應(yīng)及時(shí)對(duì)帳,做到帳-帳相符，劇毒品的實(shí)際庫(kù)存量應(yīng)與帳面相符,即:帳-物相符。發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)或有異常現(xiàn)象要進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)貯存條件和保護(hù)措施，并及時(shí)通知有關(guān)部門處理。

10、使用劇毒試劑時(shí)一定要嚴(yán)格遵守分析操作規(guī)程。

11、使用劇毒試劑的人員必須穿好工作服，戴好防護(hù)眼鏡、手套等勞動(dòng)保護(hù)用具。

水處理車間劇毒品為硫酸汞，對(duì)硫酸汞的管理必須嚴(yán)格執(zhí)行該制度。

第五篇：藥品管理制度

特殊管理藥品管理制度

為加強(qiáng)我院對(duì)特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度

1、特殊管理藥品，是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2、特殊管理的藥品必須從省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購(gòu)進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。

3、購(gòu)入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。

4、特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

5、特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)或警示說(shuō)明。

6、二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

7、其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備安全防盜措施。

8、特殊管理藥品出庫(kù)上柜臺(tái)時(shí)，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。

9、特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。

10、處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。

11、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^(guò)二日極量；不得單獨(dú)配方；調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配；處方保存二年備查。

12、不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

13、銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報(bào)北湖區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度。

1、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則購(gòu)進(jìn)藥品；

2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購(gòu)進(jìn)程序》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的醫(yī)院藥房購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。

3、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。如購(gòu)貨合同不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。

4、嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)醫(yī)院藥房和首營(yíng)品種審核制度》，做好首營(yíng)醫(yī)院藥房和首營(yíng)品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、標(biāo)簽、說(shuō)明書、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。

5、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購(gòu)進(jìn)記錄和購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

6、藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)包括：購(gòu)貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、有效期、批號(hào)、購(gòu)進(jìn)人員、備注等內(nèi)容。

藥品驗(yàn)收管理制度

為了把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。

1、依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。

3、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。

4、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。

5、驗(yàn)收藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

6、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)。8、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

9、驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），并做好記錄。

藥品儲(chǔ)存管理制度

確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲(chǔ)存過(guò)程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品出庫(kù)發(fā)生差錯(cuò)制定本制度。藥品儲(chǔ)存的原則是：安全儲(chǔ)存，收發(fā)迅速準(zhǔn)確。2 在庫(kù)藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中，其中常溫庫(kù)0－30℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、冷庫(kù)2－10℃，各庫(kù)（區(qū)）相對(duì)濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放。在庫(kù)藥品實(shí)行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。庫(kù)存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。庫(kù)房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查。對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問(wèn)題的藥品不得上柜臺(tái)銷售，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查：

（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。

（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。

藥品陳列管理制度

為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。2 陳列的藥品必須是經(jīng)過(guò)本醫(yī)院驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開(kāi)擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4 處方藥不得開(kāi)架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。

7陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列； 8 中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥

品。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

為確保所陳列和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題制定本制度。藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。依據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。3 做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器，倉(cāng)庫(kù)用計(jì)量?jī)x器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個(gè)月檢查30％，第二個(gè)月檢查30％，第三個(gè)月檢查40％；對(duì)陳列的藥品應(yīng)每個(gè)月檢查一次。在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥房的溫濕度、藥品的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。

中藥經(jīng)營(yíng)管理制度

為加強(qiáng)中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。中藥的采購(gòu)，應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥。2 所購(gòu)中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)醫(yī)院藥房、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。中藥的驗(yàn)收，驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級(jí)、外觀質(zhì)量、純凈度、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)醫(yī)院藥房等逐項(xiàng)驗(yàn)收。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。驗(yàn)收特殊管理的中藥和貴細(xì)品種，必須雙人驗(yàn)收，逐件逐包驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)登記，查明原因。

7檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無(wú)水汽、霉變等或其它污染。對(duì)中藥進(jìn)行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。9 對(duì)中藥的外觀性狀進(jìn)行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)

地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。

10應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。11 出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。

12中藥調(diào)配，應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名配藥、售藥。13 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。14 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜調(diào)配。

15對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。16嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字，才可發(fā)給顧客。應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。

20。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。21 每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整理藥房，保持柜廚內(nèi)外清潔。中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。23中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯(cuò)裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字（以中國(guó)藥典的為準(zhǔn)，若藥典沒(méi)有規(guī)定的，以通用名為準(zhǔn)）；及時(shí)清理格斗，并做好記錄。中藥的儲(chǔ)存； 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過(guò)30℃，相對(duì)濕度45％－75％。植物類藥材：一般常溫儲(chǔ)存。貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。動(dòng)物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng)防鼠。毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜，一般用容器單獨(dú)密封儲(chǔ)存，專人保管，做好保安工作，嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生。易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲(chǔ)存。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件，分庫(kù)、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。品名容易混淆的品種，應(yīng)分開(kāi)存放。中藥的養(yǎng)護(hù)：中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥(niǎo)等措施，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在醫(yī)院藥房飲片經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。

效期藥品管理制度

為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量制定本制度 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到12個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。4對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

5對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。7及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。

不合格藥品管理制度

對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購(gòu)進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。不合格藥品指； 《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。2 對(duì)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

4在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明，并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(kù)（區(qū)），并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷售。

6對(duì)于售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見(jiàn)及具體情況協(xié)商處理。

7對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購(gòu)進(jìn)和銷售，就地封存，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

8不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三

年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10 質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總，記錄資料歸檔。

11不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

加強(qiáng)對(duì)本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。報(bào)告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。對(duì)藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測(cè)；嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。4報(bào)告程序和要求： 醫(yī)院對(duì)所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

6如發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報(bào)告。

8發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接

向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

9處理措施：對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售，就地封存，并報(bào)告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

10本醫(yī)院對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。11 定義： 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?？梢伤幤凡涣挤磻?yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：導(dǎo)致死亡或威脅生命的；導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的；導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸?。

衛(wèi)生管理制度

為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理：藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品，無(wú)污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無(wú)臟跡，貨架無(wú)灰塵、污漬。藥房墻壁無(wú)塵、無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無(wú)塵，清潔衛(wèi)生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2 倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生管理：辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量；庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。庫(kù)房、倉(cāng)間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。

人員健康管理制度

為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到永新縣二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。3 健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。7 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立個(gè)人的健康檔案。

人員教育培訓(xùn)制度

1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓(xùn)工作，提高藥學(xué)員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。醫(yī)院藥房每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及醫(yī)院藥房的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。3 質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。醫(yī)院藥房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。醫(yī)院藥房中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購(gòu)進(jìn)、調(diào)劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。8 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。