第一篇：牛奶問題的質(zhì)量安全管理體系

乳制品質(zhì)量安全管理體系

乳制品質(zhì)量安全是食品安全的重要構(gòu)成部分，關(guān)系到老百姓的身體健康和生命安全。奶制品質(zhì)量安全包含兩方面：一是保障衛(wèi)生安全。乳制品中有毒有害的重金屬和農(nóng)藥獸藥殘留量、致病性細菌和病毒等不準(zhǔn)超過國家乳品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的衛(wèi)生指標(biāo)杜絕因食用乳制品引起中毒而對人體造成危害。二是保障營養(yǎng)安全。乳制品中的蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物等的含量必須達到國家乳品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的理化指標(biāo)，杜絕因食用乳制品引起營養(yǎng)不良而對人體造成的傷害。改革開放以來，我國乳制品業(yè)也取得了很大的發(fā)展，規(guī)模快速擴大，質(zhì)量不斷提高。但是，由于乳制品產(chǎn)品的易腐蝕性和不耐存儲性，其產(chǎn)品質(zhì)量安全會有更嚴(yán)格的要求。在實際生產(chǎn)中，從原料奶、加工、存儲、運輸再到最后的銷售，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會使其產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)。一旦產(chǎn)品發(fā)生了重大質(zhì)量安全問題，則會波及到一大批企業(yè)，甚至給整個行業(yè)帶來巨大的破壞力。我國乳制品質(zhì)量安全現(xiàn)狀

改革開放以來，乳制品業(yè)取得了巨大成就，從一種老百姓極難購買的奢侈品變?yōu)槔习傩杖粘ＯM品。近幾年，我國乳制品工業(yè)保持高速發(fā)展的態(tài)勢，生產(chǎn)銷售都取得較好業(yè)績。乳制品行業(yè)的銷售收入占全國食品制造業(yè)的23．25％，成為食品制造業(yè)中最大的行業(yè)。但必須清醒地看到，面對經(jīng)濟全球化發(fā)展趨勢和社會和諧發(fā)展大局，我國乳制品業(yè)也存在不少問題。尤其是乳制品的質(zhì)量安全問題備受社會關(guān)注。

雖然我國乳制品業(yè)有了長足發(fā)展，但目前我國乳制品質(zhì)量安全狀況不是令人滿意。質(zhì)量安全問題不僅出在一些中小企業(yè)，如2003年3月，遼寧海城事件，造成2500多名中小學(xué)生食物中毒；2004年上半年安徽阜陽奶粉事件，導(dǎo)致十多名嬰兒喪生；而且還出在大型乳制品企業(yè)上，如三鹿奶粉被查出含有三聚氰胺事件，緊接著全國22家乳制品企業(yè)69批次產(chǎn)品檢出含量不同的三聚氰胺，其中不乏知名企業(yè)。影響乳制品質(zhì)量安全的因素

2.1 乳制品企業(yè)管理者社會責(zé)任意識淡漠 2.1.1 制假販假，利欲熏心。在安徽阜陽假奶粉事件中，共查出不合格奶粉55種，涉及10省、自治區(qū)、直轄市的40家企業(yè)。由此可知，有一些企業(yè)管理者為了賺取更多非法利潤，用價格低廉的蔗糖、淀粉替代乳粉，生產(chǎn)出劣質(zhì)奶粉，到農(nóng)村市場以次充好，蒙蔽一些沒有多少知識的消費者。這些企業(yè)管理者道德敗壞、毫無社會責(zé)任感可言。2.1.2 不同價位產(chǎn)品，質(zhì)量區(qū)別對待。

在三聚氰胺事件中，我們可以發(fā)現(xiàn)：無論是三鹿或是蒙牛、伊利和圣元，被檢出三聚氰胺含量比較高或者含三聚氰胺的奶粉，大多數(shù)是價格比較便宜的低端產(chǎn)品，而一百多元一桶的奶粉中，被檢出三聚氰胺的并不多。為什么價格高的奶粉沒有查出三聚氰胺，這說明這些企業(yè)完全有技術(shù)能力檢驗和控制三聚氰胺，而價格便宜的奶粉，如果嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)，企業(yè)無利可圖，所以，無良的企業(yè)家就放縱問題奶粉的生產(chǎn)。價位高的產(chǎn)品要保證質(zhì)量安全，價位低的產(chǎn)品卻忽視質(zhì)量安全。三鹿集團原奶事業(yè)部部長吳聚生在庭審時說，其主要負責(zé)三鹿乳品加工二廠、三廠的奶源供應(yīng)，“三廠奶源質(zhì)量比二廠高”，因為二廠生產(chǎn)液態(tài)奶產(chǎn)品。由此可見，三鹿對原奶質(zhì)量要求存在差距的問題由來已久，這也是行業(yè)共同存在的問題。

2.1.3 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題不及時公開，給消費者帶來更大損失。

2007年12月以來，三鹿集團陸續(xù)收到投訴，反映有部分嬰幼兒在食用其生產(chǎn)的嬰幼兒系列奶粉后，發(fā)生尿液中出現(xiàn)紅色沉淀物等癥狀，這種現(xiàn)象越來越多。三鹿將其產(chǎn)品送交有關(guān)部門檢測，2008年8月1日獲得報告顯示，奶粉中含有三聚氰胺得到證實。不過，含有三聚氰胺的液態(tài)奶產(chǎn)品并未停產(chǎn)，依然源源不斷地流入市場。直到2008年9月12日三鹿才承認(rèn)奶粉被三聚氰胺污染。在這半年多的時間里，三鹿不是坦誠的面對自己的過失，而是盡量安撫媒體和受害消費者不要曝光此事：不是停產(chǎn)整頓，而是繼續(xù)向市場輸送有毒奶粉。從事件過程看，難以尋見企業(yè)社會責(zé)任的蹤影。

2.1.4 只顧眼前利益，不講長遠發(fā)展，忽視奶源基地建設(shè)。

這些年，隨著生活水平的提高，人們對乳制品的需求也提升了，巨大的需求刺激了市場的發(fā)展。乳制品企業(yè)為了搶奪市場份額，到處跑馬圈地，乳制品企業(yè)管理者只顧眼前利益，不講長遠發(fā)展，從奶農(nóng)手里收散奶，不注重奶源基地的建設(shè)。乳制品企業(yè)管理者只看到建設(shè)自己的奶源基地會使當(dāng)前的成本增加，當(dāng)前的利益受損，卻沒看到奶源基地對乳制品企業(yè)未來發(fā)展的重要性。這種目光短淺的做法使乳制品質(zhì)量安全存在很大風(fēng)險。2.2 原奶提供者、收購者缺乏社會責(zé)任意識

一些奶農(nóng)受利益驅(qū)使，明知其它物質(zhì)會影響乳制品的質(zhì)量，但仍在原料奶中加入其它成分。一些原奶收購者更是缺乏社會責(zé)任感，把關(guān)不嚴(yán)，收購不合格的原奶，給不合格的原料奶進入工廠提供了機會。這些做法都是無社會責(zé)任感的缺德行為。

2.3 很多乳制品企業(yè)技術(shù)裝備落后

我國乳制品業(yè)真正發(fā)展的時間不過二十幾年，乳制品設(shè)備同世界先進國家比大約有20年的差距。目前進口機械占國內(nèi)50％的市場，現(xiàn)有的乳制品生產(chǎn)企業(yè)中，15％的企業(yè)擁有進口設(shè)備。根據(jù)2004年的統(tǒng)計資料顯示：全國國有及年銷售收入500萬元以上的非國有企業(yè)共有636家，其中大型企業(yè)8家、中型企業(yè)85家、小型企業(yè)543家。大多數(shù)乳制品企業(yè)規(guī)模小、資金少，無力購買國外先進的各種技術(shù)設(shè)備。我國乳制品企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備的可靠性、智能化、信息化、現(xiàn)代化與國外方面存在較大差距，不能有效保障乳制品的質(zhì)量安全。2.4 乳制品質(zhì)量安全管理機制不完善

我國乳制品質(zhì)量管理涉及衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、工商、食品、藥品監(jiān)管局、質(zhì)檢、檢驗檢疫等多個部門，雖然新修訂的《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定了各部門的職責(zé)，但各部門各自為政，信息傳遞和溝通方面嚴(yán)重不足，沒有形成對乳制品行業(yè)統(tǒng)一管理的格局，不能發(fā)揮有效的整合力。而乳制品質(zhì)量安全是一項系統(tǒng)工程，需要各監(jiān)管部門的有效配合，乳制品供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格監(jiān)管、統(tǒng)一協(xié)調(diào)才能保證乳制品的質(zhì)量安全。從目前政府監(jiān)管角度來說，對乳制品供應(yīng)鏈的下游環(huán)節(jié)、乳制品銷售的監(jiān)管力度大，對上游原奶的質(zhì)量監(jiān)管、乳制品加工企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)管顯得薄弱。在三鹿奶粉沒發(fā)生“三聚氰胺事件”之前，還有“國家免檢產(chǎn)品”稱號，正是這些免檢產(chǎn)品出現(xiàn)了這么重大的乳制品質(zhì)量安全事故。監(jiān)管出現(xiàn)漏洞容易滋生質(zhì)量安全事件，沒有有效的監(jiān)管就沒有絕對的質(zhì)量安全。2.5 乳制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、政策、法律法規(guī)監(jiān)管效力不足

近年來我國加大了對乳制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)性法規(guī)的制定，但多數(shù)屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，不是強制性的要求，不具備法律效力。我國也沒有建立有效的從農(nóng)場到餐桌的全過程質(zhì)量管理體系，僅限于對原料奶和乳制品的質(zhì)量抽檢，乳制品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)不健全、手段落后、認(rèn)證能力不足、監(jiān)督約束機制不健全、資金投入不足，不能滿足乳制品質(zhì)量安全管理工作的要求。我國食品安全法到2009年6月1日才正式生效，在這之前不足以對違法企業(yè)形成強大的震懾力。2.6消費者缺乏相關(guān)質(zhì)量安全乳制品的知識，不能對乳制品企業(yè)進行好壞的鑒 別。

目前，我國消費者對乳制品相關(guān)的知識是非常缺乏的，不能對乳制品企業(yè)的好壞進行有效鑒別，這樣，有些不法企業(yè)就魚目混珠生產(chǎn)不合格奶粉，損害消費者的身體健康、威脅消費者的生命安全。乳制品質(zhì)量安全管體系建設(shè)

3.1 建立部門協(xié)調(diào)機制

針對目前我國乳業(yè)多部門管理的現(xiàn)狀，建議政府盡快建立完整的部門協(xié)調(diào)機制，協(xié)調(diào)各部門與乳品質(zhì)量安全管理有關(guān)的工作，明確各部門的管理職能，并發(fā)揮協(xié)調(diào)監(jiān)督作用。

3.2 加強乳業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系靜法律體系建設(shè)

針對目前乳業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺如、滯后和不相適應(yīng)的情況，應(yīng)盡快頒布更加完善的乳品質(zhì)量和安全法規(guī)，特別是國家的乳品管理、生鮮原料乳管理、乳品質(zhì)量安全管理和巍品市場管理等法規(guī)，同時將現(xiàn)有法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)歸Ⅱ梳理，使之相互協(xié)調(diào)一致。建立質(zhì)量安全控制體系，對整個乳品行業(yè)進行全方位的質(zhì)量控制，并制定質(zhì)量認(rèn)證制度，使乳業(yè)發(fā)展有法可依，確保乳品的質(zhì)量安全． 3.3 乳業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)盡快與國際接軌

要加強與國際食品安全組織合作，了解國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通報國內(nèi)外安全信息，使我國的乳業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)盡快與國際接軌． 3.4 完善乳品檢驗檢測體系 3.4.1 加強乳品檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)

我國乳制品業(yè)的發(fā)展十分迅速，國標(biāo)的檢測項目也隨之不斷增加，而目前一些監(jiān)管部門的檢測硬件以及入員技術(shù)水平提高速度較慢，無法完全滿足檢測需求，必須盡快建立和完善乳品檢驗檢測體系，加強乳品檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，以便與我國乳品業(yè)發(fā)展相適應(yīng)。3.4.2 建立乳業(yè)生產(chǎn)全程的質(zhì)量監(jiān)控制度

必須要建立乳業(yè)生產(chǎn)全程的質(zhì)量監(jiān)控制度，通過對乳品生產(chǎn)全程的質(zhì)量監(jiān)測隨時掌控乳制品的安全狀況，強化標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，使乳品切實符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，讓標(biāo)準(zhǔn)落到實處。

3.5 生鮮乳質(zhì)量安全管理認(rèn)證和質(zhì)量追溯體系建設(shè)

建立生鮮乳及乳制品質(zhì)量安全認(rèn)證和質(zhì)量追溯制度也是符合農(nóng)業(yè)部“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程管理"的思想。我國當(dāng)前尚未建立乳制品全程管理體系，對成型生鮮乳及乳制品產(chǎn)品的質(zhì)量檢測多，但是對生產(chǎn)全過程潛在危險點的研究和控制少。為此，將監(jiān)督管理的重點從最終產(chǎn)品的檢測過渡到生產(chǎn)經(jīng)營的全程控制，有必要建立從奶牛飼養(yǎng)、奶牛養(yǎng)殖、牛奶收集、加工到銷售的HACCP體系，逐步推行各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全認(rèn)證。與此同時，由于乳制品從生產(chǎn)到消費涉及的環(huán)節(jié)多，有必要建立質(zhì)量追溯制度，以提高各生產(chǎn)環(huán)節(jié)對質(zhì)量的重視。制定生鮮乳及乳制品的良好作業(yè)規(guī)范(GMP)和危害分析關(guān)鍵控制體系(HACCP)，是解決原奶及乳制品質(zhì)量低的重要管理手段，尤其是在生產(chǎn)高檔乳制品時，生鮮乳的質(zhì)量好壞至關(guān)重要。GMP和HACCP通過確定生鮮乳及乳制品生產(chǎn)加工的各個環(huán)節(jié)可能存在的潛在危害，并采取有效的監(jiān)控措施來保證乳制品的安全。

此外，IS09000國際質(zhì)量認(rèn)證體系也是保證生鮮乳及乳制品質(zhì)量安全的有效管理模式。目前全國己有近萬家食品企業(yè)通過了1509000國際質(zhì)量認(rèn)證體系。

參考文獻

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第二篇：安全、質(zhì)量管理體系

安全質(zhì)量管理體系

中 鐵 城 項 目

中鐵天豐建筑工程有限公司長春項目

項目安全質(zhì)量管理目標(biāo)、計劃

一、項目工程概況

工程名稱：長春中鐵城A2地塊一期一批工程

工程地點：建設(shè)地點位于吉林省長春市西四環(huán)與富民大路交匯處 建設(shè)單位： 中鐵置業(yè)有限公司 監(jiān)理單位：長春市唯實監(jiān)理有限公司 設(shè)計單位：長春市國藝建筑設(shè)計有限公司

二、質(zhì)量目標(biāo)

二

1、本工程質(zhì)量總目標(biāo)：。

合同范圍內(nèi)全部工程的所有使用功能符合設(shè)計（或變更）圖紙要求。檢驗批、分項、分部、單位工程質(zhì)量達到施工質(zhì)量驗收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，一次交驗合格率100%。二.2質(zhì)量目標(biāo)分解：

二.2.1.檢驗批驗收中主控項目的抽樣檢驗一次合格率為100%。二.2.2.檢驗批驗收中一般項目的抽樣檢驗一次合格率為100%；當(dāng)采用計數(shù)檢驗時，除有專門要求外，合格率點達到80%；按允許偏差的規(guī)定檢查時，其偏差范圍應(yīng)予以縮小，不得按下限值驗收，測點合格率點不少于90%。

二.2.3.質(zhì)量控制資料數(shù)量齊全，記錄完整、準(zhǔn)確，檢驗、試驗結(jié)果符合現(xiàn)行國家規(guī)范的規(guī)定。

二.2.4.安全和功能檢驗（檢測）和抽查結(jié)果符合國家驗收規(guī)范的規(guī)定，如地基與基礎(chǔ)、主體結(jié)構(gòu)和設(shè)備安裝分部工程，其主要安全和功能項目的抽查結(jié)果符合相關(guān)專業(yè)質(zhì)量驗收規(guī)范；且資料齊全，記錄完整、準(zhǔn)確。

.觀感質(zhì)量驗收符合現(xiàn)行國家規(guī)范規(guī)定。其中建筑和結(jié)構(gòu)應(yīng)全數(shù)達到 中鐵天豐建筑工程有限公司長春項目 “好“的要求，在全部觀感檢查項目中，“好“的數(shù)量不少于總數(shù)的90%，“一般“ 不超過10%，無“差“的評價。

二.2.6.其中專項項目必須達到：⑴.所有隱蔽工程驗收合格。⑵.衛(wèi)生間、地下室、地面不出現(xiàn)滲漏。⑶.所有門窗不滲漏雨水；⑷.所有保溫層、隔熱層不出現(xiàn)冷熱橋。⑸.所有設(shè)備安裝、調(diào)試符合有關(guān)規(guī)范規(guī)定.3、質(zhì)量管理機構(gòu)和崗位職責(zé) 三.⒈質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組

項目部成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，對項目的質(zhì)量全權(quán)負責(zé)，履行項目質(zhì)量的管理職責(zé)，質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組成為：項目經(jīng)理為組長，項目副經(jīng)理和項目總工程師為副組長，項目部各職能人員為組員。沈陽人杰湖項目一期工程項目經(jīng)理部質(zhì)量管理小組人員組成為：

組長：王達剛 副組長：饒志、張福定 組員：代陽、何江、蘇東洋

質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)定期質(zhì)量檢查、召開質(zhì)量分析會議，分析質(zhì)量保證計劃的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，研究改進措施，積極推動全面質(zhì)量管理工作的深入開展。三.4、管理人員崗位職責(zé)

為保證工程質(zhì)量，在施工生產(chǎn)中將嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理體系對整個施工過程進行控制。項目經(jīng)理崗位職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)本項目質(zhì)量體系的有效實施。

2、領(lǐng)導(dǎo)制定項目質(zhì)量管理目標(biāo)和規(guī)劃，經(jīng)常聽取工程質(zhì)量管理情況匯報，及時掌握項目工程質(zhì)量管理動態(tài)，適時組織召開項目工程質(zhì)量工作會議，積極參加質(zhì)量檢查等質(zhì)量管理活動。

中鐵天豐建筑工程有限公司長春項目

3、負責(zé)本項目全體員工的質(zhì)量意識教育和培訓(xùn)工作。

4、結(jié)合項目工程特點、環(huán)境和合同要求，綜合平衡各項生產(chǎn)要素和 資源，認(rèn)真策劃和組織編制合理的施工組織設(shè)計和質(zhì)量計劃，并全面實施，正確處理好質(zhì)量與進度、質(zhì)量與效益的關(guān)系，積極支持質(zhì)監(jiān)部門和質(zhì)檢人員的工作，堅決制止一切不重視質(zhì)量的行為確保所有質(zhì)量活動在受控狀態(tài)下進行。

5、積極協(xié)助調(diào)查、分析、處理質(zhì)量事故工作，對因組織指揮不當(dāng)或決策失誤造成的工程質(zhì)量事故和出現(xiàn)的不合格工程承擔(dān)全面的直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。項目副經(jīng)理崗位職責(zé)

1.負責(zé)施工生產(chǎn)和安全管理的實施工作，協(xié)助項目經(jīng)理貫徹單位質(zhì)量方針、目標(biāo)，實現(xiàn)質(zhì)量計劃、質(zhì)量目標(biāo)。

2.對工程安全負主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，落實各項安全措施和規(guī)章制度，不斷提高項目安全管理和安全保障能力。

3.負責(zé)組織開展各項安全管理活動，接受監(jiān)理、業(yè)主和安檢站的檢查、監(jiān)督、審核，并組織有關(guān)人員按照要求整改落實。4.受項目經(jīng)理委托，負責(zé)質(zhì)量整改措施的實施。項目總工程師崗位職責(zé)

1、貫徹落實公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，負責(zé)有關(guān)施工技術(shù)規(guī)范和驗收標(biāo)準(zhǔn)及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的有效實施。

2、負責(zé)組織各專業(yè)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會設(shè)計文件、施工圖紙意圖，提出疑問，配合建設(shè)單位組織設(shè)計交底和圖紙會審，作好圖紙會審記錄。

3、負責(zé)組織編制并審查項目工程的實施性施工組織設(shè)計、質(zhì)量計劃 中鐵天豐建筑工程有限公司長春項目 和施工技術(shù)方案，將設(shè)計意圖和施工方法向各級進行技術(shù)交底，并監(jiān)督檢查其落實情況。

4、組織制定切實可行的質(zhì)量保證措施，隨時掌握工程質(zhì)量情況，針對施工過程中發(fā)生的質(zhì)量問題，及時組織有關(guān)人員進行研究、分析原因，制定整改措施和處理方案，并責(zé)成有關(guān)部門和人員限期進行落實。

5、主持并參加質(zhì)量工作會議，組織定期和不定期工程質(zhì)量檢查及質(zhì)量評定，搞好觀場質(zhì)量控制。

6、領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)人員積極推廣和應(yīng)用“四新”技術(shù)，認(rèn)真開展QC小組攻關(guān)活動和創(chuàng)優(yōu)工程活動。

7、負有組織施工、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查和質(zhì)量否決的權(quán)利，有權(quán)制止一切不重視質(zhì)量的行為，有權(quán)責(zé)令施工單位對不合格工程進行返工處理。

8、對因技術(shù)交底不清、施工方法不當(dāng)或指導(dǎo)失誤、監(jiān)督檢查不力而造成的質(zhì)量問題、質(zhì)量事故或不合格工程負直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。專業(yè)工程師崗位職責(zé)

1.參加圖紙會審，根據(jù)施工組織設(shè)計編制工程技術(shù)交底、進度安排并組織貫徹實施。

2.負責(zé)編制各專業(yè)物資供應(yīng)計劃，報項目總工批準(zhǔn)后交物資主管組織實施采購。

3.負責(zé)施工過程中涉及變更等設(shè)計文件、施工資料的收集、整理工作，將施工資料及時傳遞到質(zhì)檢員，驗收完畢后交資料員整理、編號、歸檔。

中鐵天豐建筑工程有限公司長春項目 4.及時組織實施各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)最新有效版本，對施工現(xiàn)場使用有效版本文件負責(zé)。

5.在項目總工的組織下，對施工過程需作的各項檢驗試驗工作制定檢驗試驗計劃并監(jiān)督實施。

6.負責(zé)組織施工班組開展技術(shù)攻關(guān)活動。7.專業(yè)工程師特殊職責(zé)：

7.1土建工程師負責(zé)土建部分的施工技術(shù)管理、質(zhì)量檢查及保存各項質(zhì)量檢查記錄。

7.2.水暖工程師負責(zé)給排水系統(tǒng)、采暖系統(tǒng)、消防系統(tǒng)安裝的施工技術(shù)管理、質(zhì)量檢查及保存各項質(zhì)量檢查記錄.7.3電氣工程師負責(zé)照明、弱電及其他電氣裝置安裝的施工技術(shù)管理、質(zhì)量檢查及保存各項質(zhì)量檢查記錄。質(zhì)檢員崗位職責(zé)

1、宣傳貫徹上級質(zhì)量管理工作的方針、政策，落實本公司質(zhì)量管理工作的目標(biāo)和措施，檢查督促施工單位抓好現(xiàn)場質(zhì)量管理工作，在業(yè)務(wù)上接受本公司質(zhì)量管理部門的具體指導(dǎo)。

2、協(xié)助項目負責(zé)人和項目總工制定、審查、修訂本單位的質(zhì)量管理制度和措施，并督促有關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行。

3、對工程質(zhì)量實施監(jiān)督檢查，對檢驗批、分項、分部工程質(zhì)量進行檢驗評定，核定工程質(zhì)量等級，參與驗工計價并負責(zé)質(zhì)量簽證，參加對工程質(zhì)量事故的處理。

4、對因不堅持原則，工作失職造成的質(zhì)量問題承擔(dān)直接責(zé)任。施工員崗位職責(zé)

1.按照施工規(guī)范、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書及專業(yè)工程師的技術(shù)交底組織工程施工。

中鐵天豐建筑工程有限公司長春項目 2.負責(zé)在責(zé)任范圍內(nèi)執(zhí)行施工組織設(shè)計、質(zhì)量計劃、施工方案。3.負責(zé)本專業(yè)施工現(xiàn)場的質(zhì)量安全管理工作，向施工班組傳達質(zhì)量、安全要求。

4.按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)對完工工序組織自檢、互檢和交接檢，并對檢驗批的質(zhì)量進行檢驗，檢驗合格后，及時通知質(zhì)檢工程師進行專檢。5.組織本專業(yè)的施工班組定期進行檢查、評議和整改工作。6.負責(zé)本專業(yè)工程施工日常管理，確保施工過程處于受控狀態(tài)。資料員崗位職責(zé)

1.負責(zé)質(zhì)量體系文件的管理。

2.負責(zé)施工資料收集整理、編號、歸檔和管理。

3.負責(zé)內(nèi)部文件和外部文件的編號、收發(fā)、更改、換版、作廢、保管、借閱以及其它文件管理工作。

4.負責(zé)定期對文件進行清理和評審，已確定文件的有效性或是否更新。

材料負責(zé)人崗位職責(zé)

1.負責(zé)物資供方的選擇、評價和控制，建立合格分供方檔案。2.依據(jù)公司物資管理辦法及其相關(guān)的文件，建立本項目的材料管理制度，報項目經(jīng)理審批后貫徹執(zhí)行。

3.按照材料需求計劃，編制申請計劃和采購計劃，完成材料設(shè)備的采購工作。

4.負責(zé)不合格物資的分類、記錄、隔離、追溯和標(biāo)示工作。5.負責(zé)現(xiàn)場物資的標(biāo)示保護工作以及出入庫物資的管理工作，建立收發(fā)臺帳。

6.嚴(yán)格執(zhí)行進廠原材料送檢制度，并對材料進行有效標(biāo)示。7.負責(zé)物資設(shè)備質(zhì)量證明資料和檢驗資料的收集、整理、傳遞、存檔等工作。采購員崗位職責(zé)

1.選擇正確的進貨渠道，確保物資合格，并負責(zé)貨物運輸過程中的安 中鐵天豐建筑工程有限公司長春項目 全保護工作。

2.依據(jù)采購計劃，及時、準(zhǔn)確地進行物資采購，保證施工生產(chǎn)的正常進行。

3.負責(zé)要求供方提供進場材料的各種質(zhì)量證明文件，移交給材料負責(zé)人。

安全員崗位職責(zé)

1.負責(zé)執(zhí)行安全管理計劃，確保各項措施落實到位。2.負責(zé)檢查各個工種的安全操作規(guī)程及各項安全規(guī)定的執(zhí)行。3.負責(zé)檢查施工現(xiàn)場的安全狀況，對安全防護設(shè)施的完整、齊全和有效負專業(yè)責(zé)任。

4.負責(zé)協(xié)助施工負責(zé)人對施工班組做好安全技術(shù)交底、落實檢查施工組織設(shè)計和安全管理計劃中的有關(guān)要求。

5.負責(zé)現(xiàn)場安全日活動、班前講話和班組安全活動。對違章作業(yè)行為有權(quán)制止，對安全隱患有權(quán)下令停工。

6.參加對腳手架、電器設(shè)備、機械設(shè)備、洞口臨邊防護和護坡支撐設(shè)施的檢查驗收工作。

7.負責(zé)落實三級安全教育培訓(xùn)工作。施工隊負責(zé)人崗位職責(zé)

1.對本施工隊的工程質(zhì)量負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2.負責(zé)本專業(yè)工程施工的日常管理，確保施工過程處于受控狀態(tài)。3.主動配合項目部開展各項安全質(zhì)量工作。

4.落實項目部的質(zhì)量目標(biāo)，督促作業(yè)人員按現(xiàn)行施工規(guī)范和質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求組織施工。4.工程技術(shù)文件管理 4.1.變更洽商管理

4.1.1.建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位提出的技術(shù)變更及洽商由項目總工組織各個專業(yè)工程師和施工技術(shù)人員進行評審，其他變更洽商由項目經(jīng)理組織相關(guān)人員組織評審。

中鐵天豐建筑工程有限公司長春項目 4.1.2項目經(jīng)理部提出的技術(shù)變更、洽商由項目總工審批，其他類型的變更、洽商由項目經(jīng)理審批，然后交建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位簽認(rèn)。

4.1.3變更記錄和資料由資料員統(tǒng)一歸檔，并及時分發(fā)到有關(guān)執(zhí)行人員。有關(guān)專業(yè)工程師及時將變更內(nèi)容標(biāo)示在設(shè)計圖上。

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第三篇：質(zhì)量安全環(huán)保管理體系

質(zhì)量安全環(huán)保管理體系

一、結(jié)構(gòu)圖

二、部門職責(zé)：

質(zhì)檢部對公司產(chǎn)品質(zhì)量負全面責(zé)任，主要負責(zé)如下工作： 2.1：承擔(dān)公司外購材料，外購制品的入廠檢驗把關(guān)工作； 2.2：實施工序質(zhì)量控制，確保不合格產(chǎn)品不流入下道工序； 2.3：負責(zé)產(chǎn)品出廠檢驗把關(guān)工作，確保提供不合規(guī)定，產(chǎn)品； 2.4：制定并組織實施質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)及各項質(zhì)量制度； 2.5：儀器校驗管理，建立儀器檔案；

2.6：處理產(chǎn)品質(zhì)量事故、客戶投訴及退貨，并積極爭取預(yù)防措施防止再發(fā)生；

2.7：評審和處理不合格品，跟進和實施有關(guān)不合格之糾正和預(yù)防措施； 機加工車間 屏風(fēng)、轉(zhuǎn)椅車間 沙發(fā)車間 專職2人 專職2人 專職4人

打磨車間

專職4人

油漆車間 專職2人

裝配、包裝車間 專職2人 進料檢驗（IQC）專職2人

過程檢驗 專職16人

質(zhì)檢部主管

廠長 2.8：組織質(zhì)量意識教育，提高員工質(zhì)量意識。

三、職員職責(zé)： 3.1： 材料檢驗員（IQC）1）2）3）4）公司規(guī)定之必檢物料進行檢驗，并作好檢驗記錄； 向主管匯報檢驗中的質(zhì)量情況；

協(xié)助主管處理不合格材料，并跟蹤供應(yīng)商的不合格處理措施； 確認(rèn)和處理生產(chǎn)線上反映的不合格材料。

3.2： 工序檢驗質(zhì)檢員)責(zé)生產(chǎn)車間的半成品、成品檢驗；)巡查各工序員工的操作是否按作業(yè)要求進行，并督促員工自檢和按要求擺放產(chǎn)品；)作好工序的質(zhì)檢記錄，填寫[部件加工工序流程表]和[產(chǎn)品質(zhì)檢記錄表]；)及時處理本車間的不合格產(chǎn)品，填寫[糾正和預(yù)防措施報告]，盡力落實預(yù)防措施；)與上工序質(zhì)檢員或生產(chǎn)負責(zé)人聯(lián)系，處理上工序流入的不合格產(chǎn)品。3.3 成品裝配檢驗員)檢驗成品的綜合性能，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、外形尺寸、各零部件的配合、材料配件等；)作好成品裝配檢驗記錄； 3)對產(chǎn)品質(zhì)量提合理化建議；)對裝配不合格成品，及時與各相關(guān)部門處理，并向主管匯報； 5)督促和指導(dǎo)裝配員工正確裝配產(chǎn)品、保護好零部件。3.4 成品包裝檢驗員 1)檢驗成品各零部件的外觀質(zhì)量；

2)檢驗成品的包裝質(zhì)量、清點產(chǎn)品配件和隨附資料；

3)作好成品包裝檢驗記錄：標(biāo)識、隔離、處理和記錄不合格的零部件； 4)對包裝合格的成品簽發(fā)合格標(biāo)貼，辦理成品入庫手續(xù)。

四、部門守則

4.1 質(zhì)檢部員工除遵守公司有關(guān)規(guī)定外，有行違反以下規(guī)定： 1)服從主管工作安排，不行無禮頂撞上司；)不得無故曠工、遲到或早退，值班時不得隨意離開工作車間/辦公場所； 3)嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量法規(guī)，對質(zhì)量事故不行隱瞞事實真相，包庇質(zhì)量責(zé)任人；

4)處理好與員工的關(guān)系，愛護產(chǎn)品，樹立質(zhì)量典范；

1)值班時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)極積與生產(chǎn)部門分析原因，采取補救措施，并及時作好記錄；

2)對當(dāng)班發(fā)現(xiàn)的問題，力爭當(dāng)班解決，不得推卸或扯皮； 3)主動與生產(chǎn)部門密切配合，協(xié)助解決生產(chǎn)和技術(shù)難題； 4)應(yīng)忠于職守，努力干好本職工作，接受主管的工作調(diào)配； 5)除緊急或特殊情況下，工作匯報應(yīng) 級而上，不得越級報告； 10)工作中不斷學(xué)習(xí)，提高檢驗和品質(zhì)控制水平。4．2 處罰 本處罰分為開除和罰款，分別作如下規(guī)定： A)對有下列事證者，上報廠部作開除處理：

1)有書面投訴，在工作中徇私舞弊，拉幫結(jié)派，愿意排擠異已員工經(jīng)查證屬實者；

2)工作時間內(nèi)未經(jīng)請假，離開廠區(qū)超過30分鐘，且月累計3次者； 3)在廠區(qū)內(nèi)打架，或無理取鬧者； 4)消極怠工或造謠滋事，扇動他人罷工、怠工者； 5)不服從上級安排或工作調(diào)動，且態(tài)度惡劣者； 6)利用職務(wù)之便賄賂，謀取個人利益者；

7)派外出差，未按要求完成任務(wù)，或工作時跟客戶講條件，給公司造成不良影響者；

8)未經(jīng)許可，向外泄露或偷竊管理或技術(shù)文件者。

B)對有人列事證者，由本部門內(nèi)部罰款，所罰金額作為質(zhì)檢部活動經(jīng)費。如一個月內(nèi)罰款金額累計100元或以上者，由上報廠部作辭退處理。

1)受到廠部或公司紀(jì)律或行政處分者，每次罰款20元；

2)內(nèi)部質(zhì)量事故有直接責(zé)任者，或外部投訴經(jīng)查證屬實為直接責(zé)任人得，每次罰款20元；

3)在工作時間談天、媳戲，閱讀與本職工作無關(guān)的書報、雜志或從事與規(guī)定事務(wù)以外工作者，每次罰款20元；

4)不論正班或是加班，主管巡崗時，如崗位上找不到人，而無可證明理由者，每次罰款20元；

5)不嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，以次充好，使不合格品流入下道工序，造成材料浪費者，每次罰款30元；

6)有舉報且經(jīng)查證屬實，未及時檢驗產(chǎn)品，而影響生產(chǎn)進度者，每次罰款30元；

7)[部件加工工序流程表]上未作質(zhì)檢記錄，或未簽名蓋章者，每查獲一次，罰款20元；

8)每月初3號前未能上交有關(guān)質(zhì)檢記錄者，罰款20元；

9)對質(zhì)量事故未能當(dāng)天采取處理措施（不一定當(dāng)天完成），或個人處理不了又未上報，造成產(chǎn)品延時交貨者，每次罰款30元； 10)因過失發(fā)生工作錯誤，情節(jié)較輕者，每次罰款20元；

11)未按文件要求或主管指示開展工作，在公司組織的審核或檢查時，每發(fā)現(xiàn)一個不符合事項，當(dāng)事責(zé)任人罰款20元；

12)未正確使用檢驗工具、儀器、樣板等，造成損壞或丟失者，除按廠部要求賠償外，本部門每次其處20元罰款。

五、環(huán)保措施保證體系

1、采購原則：對于所有外購的主要原輔材料，公司要求采購部門提供3個以上符合公司要求的供應(yīng)商供公司選擇備用。

2、對供應(yīng)商的監(jiān)督及要求

A、供應(yīng)商所生產(chǎn)產(chǎn)品必須有國家權(quán)威檢測部門頒發(fā)的《產(chǎn)品合格證書》，尤其是游離甲醛含量必須達到E1級標(biāo)準(zhǔn)。如：纖維板、刨花板、油漆、膠料等。

B、每一個材料生產(chǎn)商在成為正式供應(yīng)商以前，其產(chǎn)品必須在1-3個月內(nèi)單件生產(chǎn)若干件，以檢驗其產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和環(huán)保指標(biāo)。C、對供應(yīng)商進行考核，并簽訂《甲醛超標(biāo)罰款協(xié)議》。D、質(zhì)檢部對采購部門所采購的材料，除一般性質(zhì)量檢查外，還要特別注視跟蹤供應(yīng)商產(chǎn)品環(huán)保達標(biāo)情況，一旦出現(xiàn)甲醛超標(biāo)材料，立即停止使用。并將此生產(chǎn)廠家從供應(yīng)商名單中剔除，并執(zhí)行《甲醛超標(biāo)罰款協(xié)議》。

第四篇：中國企業(yè)質(zhì)量管理體系的問題

在日本，質(zhì)量管理可以通過qc小組成為企業(yè)內(nèi)一種“全民”的自覺行為。在美國，質(zhì)量管理可以由較早的ppm質(zhì)量目標(biāo)再到如今的6δ管理，成為企業(yè)內(nèi)一種對卓越持續(xù)追求的內(nèi)在精神。而在我國許多企業(yè)當(dāng)中，80年代學(xué)日本，實踐qc小組模式，90年代學(xué)美國等西方國家，建立質(zhì)量管理體系?，F(xiàn)在，qc小組已鮮有企業(yè)還在實踐，質(zhì)量管理體系呢?在部

分企業(yè)內(nèi)成為認(rèn)證公司一年一度的審查會，和寫在紙上的一堆文件：質(zhì)量大綱、質(zhì)量程序文件和質(zhì)量操作手冊，執(zhí)行力不夠，實際效果也不理想。

我國企業(yè)質(zhì)量管理的實踐水平目前不高的原因，根本上源于多數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理體系本身存在的三大缺陷。

(一)質(zhì)量業(yè)績管理體系殘缺，質(zhì)量管理的內(nèi)驅(qū)力不足

在我國很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，常常僅有質(zhì)量管理組織體系——iso9000系列的各類質(zhì)量管理認(rèn)證體系即屬此類。此內(nèi)容包括三個組成部分：各相關(guān)主體(領(lǐng)導(dǎo)、部門及員工)在質(zhì)量管理中的權(quán)責(zé)分工體系、質(zhì)量管理的流程體系和質(zhì)量管理操作細則。這三部分內(nèi)容，反映在質(zhì)量認(rèn)證體系文件中，對應(yīng)的是質(zhì)量管理大綱、質(zhì)量管理程序文件和質(zhì)量管理操作手冊。

而對各相關(guān)主體在質(zhì)量管理方面的業(yè)績類型、評價標(biāo)準(zhǔn)、評價程序、評價方法、評價結(jié)果的經(jīng)濟處理和非經(jīng)濟處理等業(yè)績管理方面的內(nèi)容，則缺乏相應(yīng)系統(tǒng)化的配套制定，結(jié)果，因缺乏足夠的內(nèi)驅(qū)力，使得經(jīng)過認(rèn)證的、本來很科學(xué)的質(zhì)量管理組織體系，實際上也很難真正運行起來。如果把質(zhì)量管理組織體系比喻成質(zhì)量管理的“硬件”，則質(zhì)量業(yè)績管理體系就是相應(yīng)的“軟件”，沒有該軟件的驅(qū)動，質(zhì)量管理組織體系這個“硬件”就只能是空殼子。現(xiàn)在，我國很多企業(yè)都很重視質(zhì)量管理組織體系的建設(shè)，紛紛請有關(guān)公司進行質(zhì)量體系的認(rèn)證，但對質(zhì)量業(yè)績管理體系認(rèn)識和重視程度不夠，以致于這些企業(yè)的質(zhì)量管理組織體系沒能發(fā)揮其應(yīng)有的功能。

(二)質(zhì)量改進活動體系不健全，質(zhì)量管理的提升作用不強

我國很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系，不僅質(zhì)量業(yè)績管理體系殘缺，而且，質(zhì)量改進活動體系也很不健全。質(zhì)量改進活動體系是質(zhì)量管理體系三大組成部分之一，在全部質(zhì)量管理活動中，是質(zhì)量管理最為鮮活和豐富的領(lǐng)域，日本的qc小組所從事的工作，就是形形色色的質(zhì)量改進活動。

質(zhì)量是通過業(yè)務(wù)流程實現(xiàn)的。業(yè)務(wù)流程有一系列具體環(huán)節(jié)組成：設(shè)計環(huán)節(jié)、采購環(huán)節(jié)、生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)、安裝調(diào)試環(huán)節(jié)、包裝環(huán)節(jié)和運輸環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理組織體系要求各環(huán)節(jié)工作按照既定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進行工作，以期實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的“標(biāo)準(zhǔn)化”。而質(zhì)量改進活動則是通過對各環(huán)節(jié)工作本身的改進、甚至創(chuàng)新，實現(xiàn)質(zhì)量實現(xiàn)水平的提升?？梢赃@么說，一套質(zhì)量管理組織體系再好，也不過管理的是已有的質(zhì)量實現(xiàn)水平，而質(zhì)量改進活動則不同，它是在不斷打破企業(yè)質(zhì)量現(xiàn)實實現(xiàn)水平的上限，促進企業(yè)質(zhì)量實現(xiàn)水平的實際提升。

質(zhì)量改進活動分布在業(yè)務(wù)活動的各個領(lǐng)域：設(shè)計、采購、制造、安裝、調(diào)試、包裝和運輸?shù)龋缭O(shè)計人員提高設(shè)計的模塊化水平和標(biāo)準(zhǔn)化水平、采購環(huán)節(jié)完善供應(yīng)商管理、生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新加工工藝等，同時都是質(zhì)量方面非常有益的改進活動，對提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量有非常重要的意義。現(xiàn)在，有關(guān)質(zhì)量改進活動，在很多企業(yè)內(nèi)只是零星的、甚至是隨機的發(fā)生著，還沒有進行全領(lǐng)域的發(fā)動，并上升為企業(yè)內(nèi)“全民”的、系統(tǒng)的行為——這一點和日本的確有很大的差距。

需要注意的是，質(zhì)量改進活動體系也需要質(zhì)量業(yè)績管理體系的配合。如果質(zhì)量改進對個人沒有好處，不改進也沒什么壞處，那么即使日本的企業(yè)，恐怕也很難有效開展起qc小組活動。

(三)質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)體系缺乏緊密融合，質(zhì)量管理的根基不深

如前所言，質(zhì)量是通過業(yè)務(wù)人員、在具體的業(yè)務(wù)活動中實現(xiàn)的，因此，質(zhì)量管理體系必須牢牢結(jié)合業(yè)務(wù)管理體系，將質(zhì)量管理工作根植在實際的業(yè)務(wù)開展過程之中。而從我國多數(shù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況來看，真正做到這種程度的并不多，質(zhì)量管理往往成為游離業(yè)務(wù)管理之上的體系——脫離管理“對象”的管理，很難會有好的管理效果。

和業(yè)務(wù)體系缺乏緊密融合，在一些未進行過質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)里表現(xiàn)得尤為嚴(yán)重，比如采購流程和相關(guān)制度規(guī)定是一套，質(zhì)量管理的對應(yīng)流程和相關(guān)規(guī)定又是一套，彼此之間的關(guān)聯(lián)性和一致性非常差。在經(jīng)過質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，這種現(xiàn)象要好一些，但也不盡人意，其中一個突出的問題是：很多認(rèn)證公司在認(rèn)證時，推行的是一套標(biāo)準(zhǔn)化的程序和模板，結(jié)合企業(yè)的應(yīng)用性設(shè)計不夠，結(jié)果導(dǎo)致質(zhì)量管理體系不能充分體現(xiàn)企業(yè)的業(yè)務(wù)特點。這樣，企業(yè)遇到特殊的業(yè)務(wù)情況時，質(zhì)量管理體系便難敷其用，甚至于有的企業(yè)覺得認(rèn)證的質(zhì)量管理體系根本不適合自身業(yè)務(wù)管理的需要，干脆棄之不用，使得花力氣認(rèn)證的體系最后成了裝點的擺設(shè)。

改革開放以來，由于市場化水平提高帶來的外在壓力、逐漸形成的商業(yè)精神帶來的質(zhì)量責(zé)任意識和技術(shù)手段(主要是設(shè)備)進步帶來的加工水平，使得我國企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量80年代以來實現(xiàn)了較大程度的提高。如果再能在質(zhì)量管理體系上進行實質(zhì)性的完善，縮小與日、美國家質(zhì)量管理水平的差距，則中國企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，必然會有新一輪更為顯著的提升。

第五篇：質(zhì)量管理體系描述

2.1質(zhì)量管理體系描述

企業(yè)根據(jù)2010版GMP完善了質(zhì)量管理體系，企業(yè)法人授權(quán)質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人全面負責(zé)質(zhì)量管理工作及成品放行工作。質(zhì)量部受企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量控制室。制定了各部門負責(zé)人及各崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制，明確了各級質(zhì)量管理人員的職責(zé)。實行廠級、車間、班組三級質(zhì)量管理，整個生產(chǎn)過程在質(zhì)量保證室的監(jiān)督下完成。

質(zhì)量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程，對每個批次的原輔料、中間品、成品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。質(zhì)量部門履行物料、中間品使用放行權(quán)，質(zhì)量受權(quán)人履行成品放行權(quán)。

質(zhì)量部每季度定期對潔凈區(qū)塵埃粒子和微生物數(shù)進行監(jiān)測。

質(zhì)量部每兩年會同物料部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估，并履行質(zhì)量否決權(quán)。若變更供應(yīng)商，嚴(yán)格執(zhí)行變更控制程序。

建立留樣觀察制度，持續(xù)穩(wěn)定考察制度，對原料、中間品、成品進行穩(wěn)定性考核。

成品由質(zhì)量保證室負責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核工作，質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行。

質(zhì)量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、超凈工作臺等與生產(chǎn)藥品規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備。