第一篇：上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法人員.

上海市食品藥品監(jiān)督管理局 行政執(zhí)法人員執(zhí)法行為規(guī)范

第一章 總則

第一條（目的和依據(jù)）

為規(guī)范本市食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法人員依法行政的能力和水平，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和《上海市行政執(zhí)法人員執(zhí)法行為規(guī)范》等文件的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)范。

第二條（適用范圍）

本市食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員從事行政檢查、行政許可、行政強制以及行政處罰等行政執(zhí)法行為，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。

前款所稱的食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員，包括本市各級食品藥品監(jiān)督管理部門持有合法有效執(zhí)法證件的工作人員（以下簡稱行政執(zhí)法人員）。

第三條（執(zhí)法職權(quán)限制）

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職權(quán)范圍實施行政執(zhí)法行為，不得濫用職權(quán)，不得超越職權(quán)，不得拖延履行或者不履行法定職責(zé)。

第四條（遵守法定程序）

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動,應(yīng)當(dāng)遵守法定程序，嚴(yán)格按照法定的方式、步驟、順序、期限等實施。

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動時，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示行政執(zhí)法證件，表明執(zhí)法身份；除適用簡易程序外，必須兩人以上共同進行。行政執(zhí)法人員與案件有利害關(guān)系、可能影響公正處理的，應(yīng)當(dāng)回避。

第二章 證據(jù)的調(diào)查收集

第五條（依法調(diào)查取證）

行政執(zhí)法人員調(diào)查取證時，應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正。不得違反法定程序收集證據(jù)；不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段收集證據(jù)；不得以侵害他人合法權(quán)益或者違反法律禁止性規(guī)定的方法收集證據(jù)；不得偽造、隱匿證據(jù)。

第六條（證據(jù)符合相關(guān)要求）

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合合法性、真實性、關(guān)聯(lián)性，并參照《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。

第七條（制作筆錄文書）

行政執(zhí)法人員進行詢問時，應(yīng)當(dāng)依法制作調(diào)查筆錄（詢問筆錄）；進行檢查時應(yīng)當(dāng)依法制作現(xiàn)場檢查筆錄等法律文書。

制作調(diào)查筆錄（詢問筆錄）須經(jīng)被詢問人閱核后，由執(zhí)法人員和被詢問人簽名或者蓋章。被詢問人拒絕簽名或蓋章的，應(yīng)當(dāng)由兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。

制作現(xiàn)場檢查筆錄，應(yīng)當(dāng)通知被檢查人到場。被檢查人拒絕到場的，可以邀請有關(guān)人員作為見證人參加，并由執(zhí)法人員和有關(guān)人員在現(xiàn)場檢查筆錄上簽名并注明情況。被檢查人拒絕簽名的，應(yīng)當(dāng)由兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。

第八條（采集證據(jù)要求）

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的書證，應(yīng)當(dāng)是原件，收集原件確有困難的，也可以是經(jīng)核對無誤的復(fù)印件、照片、節(jié)錄本，并注明 2 取證情況。收集由有關(guān)部門保管的書證原件的復(fù)制件、影印件或者抄錄件的，應(yīng)當(dāng)注明出處，經(jīng)該部門核對無異后加蓋其印章。

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的物證，應(yīng)當(dāng)是原物。收集原物確有困難的，也可以收集與原物核對無誤的復(fù)制件或者證明該物證的照片、錄像等其他證據(jù)，并注明取證情況。

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集計算機數(shù)據(jù)或者錄音、錄像等視聽資料的，應(yīng)當(dāng)收集有關(guān)資料的原始載體。提供原始載體確有困難的，可以提供復(fù)制件。提供復(fù)制件的，應(yīng)當(dāng)注明其來源和制作經(jīng)過。

第九條（產(chǎn)品抽驗）

行政執(zhí)法人員對有關(guān)產(chǎn)品需要采取抽查檢驗的，應(yīng)當(dāng)制作抽檢憑證，需要保管的應(yīng)當(dāng)妥善保管。

對于有關(guān)的專門性問題需要委托其他法定機構(gòu)鑒定檢驗的，還應(yīng)當(dāng)制作鑒定委托書。

第十條（先行登記保存措施）

在證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的情況下，經(jīng)執(zhí)法單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，行政執(zhí)法人員可以對證據(jù)采取先行登記保存措施；情況確實緊急的，可以在經(jīng)案件辦理機構(gòu)負(fù)責(zé)人同意實施先行登記保存措施后，補辦批準(zhǔn)手續(xù)。

實施證據(jù)登記保存應(yīng)當(dāng)制作證據(jù)登記保存清單，并應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)作出處理決定。

不得超過法定期限登記保存證據(jù)物品或者登記保存與案件無關(guān)的物品。

第三章 行政檢查

第十一條（檢查前的告知義務(wù)）

實施行政檢查前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人行政檢查的理由、內(nèi)容、要求以及程序；實施飛行檢查或必要時，可以不事 先通知被檢查人，但應(yīng)當(dāng)當(dāng)場出示檢查通知和證件，告知被檢查人上述事項。

第十二條（通知被檢查人到場）

行政執(zhí)法人員在行政檢查時應(yīng)當(dāng)通知被檢查人到場，被檢查人拒不到場的，不影響行政檢查的進行；行政執(zhí)法人員可以邀請有關(guān)人員參加。

第十三條（收集證據(jù)和抽驗）

根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，行政執(zhí)法人員可以收集相關(guān)證據(jù)；必要時，還可對產(chǎn)品的質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量抽查檢驗管理的有關(guān)規(guī)定進行。

第十四條（制作檢查記錄）

行政檢查應(yīng)當(dāng)作好行政檢查記錄，由行政執(zhí)法人員和被檢查人在行政檢查記錄上簽字確認(rèn)，若被檢查人為單位，應(yīng)加蓋公章。被檢查人拒絕簽名或者不能簽名的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在行政檢查記錄上注明原因，有其他人在場的，可以由其他人簽名。

第十五條（告知檢查結(jié)果）

行政檢查終結(jié)時，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場告知被檢查人檢查結(jié)果；不能當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)在合理期限內(nèi)以書面形式告知。

被檢查人對檢查結(jié)果有權(quán)進行陳述和申辯，如有異議，可以申請復(fù)查一次。

第十六條（發(fā)現(xiàn)違法行為的處理）

行政執(zhí)法人員在行政檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法行為，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定作出相應(yīng)處理：

（一）對有證據(jù)證明可能危害人體健康的產(chǎn)品及有關(guān)材料、已經(jīng)或可能造成質(zhì)量安全事故的產(chǎn)品及有關(guān)材料，經(jīng)執(zhí)法機關(guān)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可予以查封、扣押，使用統(tǒng)一印制的行政強制措施文書。

（二）對依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)在行政檢查結(jié)束后三個工作日內(nèi)以書面形式建議執(zhí)法機關(guān)立案查處。

（三）對違法情節(jié)輕微尚不需要給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或在行政檢查結(jié)果作出后三個工作日內(nèi)以書面形式通知被檢查人，責(zé)令其立即改正或者限期改正。

第四章 行政許可

第十七條（許可事項受理）

行政執(zhí)法人員在收到申請人的許可申請材料后，應(yīng)當(dāng)進行形式審查，材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)及時受理。

申請事項不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定。

申請人提交的申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在五個工作日內(nèi)一次性告知需要補正的材料。

第十八條（許可事項審查）

受理行政許可申請后，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按照法定審查方式進行審查。根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員進行核查。

審查過程中，行政執(zhí)法人員不得擅自增加或減少行政許可的條件。不得要求申請人提供超出公示材料目錄以外的材料。

第十九條（聽取陳述和申辯）

行政執(zhí)法人員在對行政許可申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。申請人、利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯。

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述、申辯意見，并且應(yīng)當(dāng)有書面記錄。

第二十條（依法組織聽證）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項，或者行政機關(guān)認(rèn)為需要聽證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項，應(yīng)當(dāng)向社會公告，并舉行聽證。

行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，在作出行政許可決定前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。申請人、利害關(guān)系人在法定期限內(nèi)提出聽證申請的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法組織聽證，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)提前告知聽證時間。聽證應(yīng)當(dāng)有書面記錄。

第二十一條（及時辦理許可）

申請人申請材料齊全，符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，具備當(dāng)場辦理條件的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)場辦理。當(dāng)場不能作出決定的行政許可事項，應(yīng)當(dāng)及時告知辦理期限。

第二十二條（說明理由）

行政機關(guān)依法作出不予行政許可的書面決定的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條（首問負(fù)責(zé)制）

窗口行政執(zhí)法人員接待前來辦理行政審批事項的單位和個人，應(yīng)當(dāng)實行首問負(fù)責(zé)制。對屬于本部門職責(zé)范圍的，應(yīng)按規(guī)定為當(dāng)事人辦理有關(guān)行政審批事項，進行解答、提供引導(dǎo)和幫助。對不屬于本部門職責(zé)范圍的，應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)辦事部門，給予必要的幫助。

第五章 行政強制

第二十四條（依法實施行政強制）

行政執(zhí)法人員實施行政強制必須有法律、法規(guī)依據(jù)，未經(jīng)法律、法規(guī)授權(quán)，不得實施行政強制。第二十五條（合理實施行政強制）

行政執(zhí)法人員實施行政強制應(yīng)當(dāng)依照法定條件，正確適用法律、法規(guī)，選擇適當(dāng)?shù)男姓娭品绞?，以最小損害當(dāng)事人的權(quán)益為限度。

行政執(zhí)法人員對違法行為顯著輕微，沒有明顯社會危害，涉案財物數(shù)量較少的，可以不對其實施行政強制措施。

第二十六條（實施行政強制的告知義務(wù)）

實施行政強制前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)依法告知當(dāng)事人行政強制的事實、理由、法律依據(jù)及其依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)以及申請行政執(zhí)法人員回避等權(quán)利。

第二十七條（聽取陳述和申辯）

行政執(zhí)法人員在采取行政強制措施過程中應(yīng)當(dāng)聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，完整記錄當(dāng)事人陳述和申辯的內(nèi)容。

第二十八條（遵守審批程序）

行政執(zhí)法人員在采取行政強制措施前須向行政機關(guān)負(fù)責(zé)人書面或者口頭報告并經(jīng)批準(zhǔn)。情況緊急，需當(dāng)場采取行政強制措施的，經(jīng)案件辦理機構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可事后補辦批準(zhǔn)手續(xù)。

第二十九條（制作筆錄和清單）

行政執(zhí)法人員在采取行政強制措施過程中應(yīng)當(dāng)制作現(xiàn)場筆錄。

實施查封、扣押的，應(yīng)當(dāng)制作查封、扣押清單，由當(dāng)事人和行政機關(guān)分別保存。

現(xiàn)場筆錄和清單由當(dāng)事人、見證人和行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當(dāng)事人不在現(xiàn)場或者當(dāng)事人、見證人拒絕簽名或者蓋章的，應(yīng)當(dāng)在筆錄中予以注明。

第三十條（及時作出處理決定）

行政執(zhí)法人員在實施查封、扣押的行政強制措施后，應(yīng)當(dāng)及時查清事實，在法定期間由行政機關(guān)作出處理決定。

經(jīng)行政機關(guān)批準(zhǔn)，行政執(zhí)法人員對違法事實清楚，依法應(yīng)當(dāng)沒收的非法財物，將查封、扣押的財物沒收；法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的，依法銷毀。

對沒有違法行為或者不再需要采取查封、扣押措施的，應(yīng)當(dāng)在作出處理決定后立即解除查封或者退還被查封、扣押的財物。

第六章 行政處罰

第三十一條（遵循處罰基本原則）

行政執(zhí)法人員辦理行政處罰案件應(yīng)當(dāng)遵循“以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩”的原則，充分考慮違法行為的性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害等因素，做到案件事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、裁量適當(dāng)、依據(jù)準(zhǔn)確、文書規(guī)范。

第三十二條（處罰與教育相結(jié)合）

行政執(zhí)法人員實施行政處罰，糾正違法行為，應(yīng)當(dāng)堅持處罰與教育相結(jié)合的原則。

除法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定外，行政執(zhí)法人員對尚未造成嚴(yán)重危害后果，或者違法后果能夠及時消除的違法行為，應(yīng)當(dāng)先進行告誡、引導(dǎo)、教育，并責(zé)令當(dāng)事人立即改正或限期改正；對拒不改正的，再給予行政處罰。

第三十三條（實施行政處罰的告知義務(wù)）

實施行政處罰前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)依法告知當(dāng)事人行政處罰的事實、理由、法律依據(jù)及其依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)以及申請行政執(zhí)法人員回避等權(quán)利。

行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

第三十四條（聽取陳述和申辯）

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的意見，完整記錄當(dāng)事人陳述和申辯的內(nèi)容，并對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)，進行復(fù)核；不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。

第三十五條（履行聽證義務(wù)）

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按時到指定地點出席聽證，遵守聽證紀(jì)律，如實回答聽證主持人的詢問。在聽證過程中應(yīng)當(dāng)如實陳述案件事實，并出示與事實相關(guān)的證據(jù)材料。聽證主持人要求行政執(zhí)法人員補充證據(jù)的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成調(diào)查并提供補充調(diào)查的證據(jù)。

第三十六條（依法實施簡易程序）

行政執(zhí)法人員適用簡易程序，當(dāng)場作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)填寫規(guī)定格式的行政處罰決定書，并由行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章后當(dāng)場交付當(dāng)事人。

第三十七條（罰款收繳）

行政執(zhí)法人員當(dāng)場收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具市財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)；當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)依法及時交至行政執(zhí)法單位。

除依法當(dāng)場收繳的罰款外，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人到指定的代收銀行繳納罰款，不得自行收繳罰款。

第三十八條（督促催告義務(wù)）

各級食品藥品監(jiān)督管理部門向法院申請行政強制執(zhí)行前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)事先督促催告當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)。經(jīng)督促催告，當(dāng)事人履行行政機關(guān)依法作出的行政處罰決定的，不再向法院申請實施行政強制執(zhí)行；當(dāng)事人逾期仍不履行行政處罰決定的，可依法向法院提出行政強制執(zhí)行決定。

第三十九條（處罰決定執(zhí)行的禁止性規(guī)定）

行政執(zhí)法人員不得以任何形式截留、私分或者變相私分罰款、沒收違法所得或者沒收非法財物通過拍賣或者變賣等方式所得的款項。

第四十條（加強行政指導(dǎo)）

行政執(zhí)法人員可以在行政處罰前、行政處罰過程中、行政處罰決定作出后，與當(dāng)事人進行約談，對日常管理中存在的問題予以糾正并規(guī)范，加強行政指導(dǎo)。

第七章 其他規(guī)定

第四十一條（文書的制作和送達(dá)）

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)規(guī)范制作行政執(zhí)法法律文書，使其內(nèi)容合法、客觀，格式規(guī)范。

行政執(zhí)法人員送達(dá)有關(guān)法律文書，一般直接送交當(dāng)事人，當(dāng)事人拒絕接收的，可以采用留置送達(dá)；直接送達(dá)有困難的，可以采用委托送達(dá)、郵寄送達(dá)；當(dāng)事人下落不明，或者用其他方式無法送達(dá)的，可以采用公告送達(dá)。

第四十二條（執(zhí)法案卷的保存）

行政執(zhí)法案件結(jié)案后，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按照要求制作行政執(zhí)法案卷，并將相關(guān)材料收集歸檔，不得私自處理。

行政處罰案卷歸檔應(yīng)當(dāng)遵守《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案卷裝訂規(guī)則》的規(guī)定。

第四十三條（遵守保密規(guī)定）

行政執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中制作或獲取的信息，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國保守國家秘密法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得公開涉及國家秘密、商業(yè)秘密、個人隱私的政府信息。但是，經(jīng)權(quán)利人同意公開或者行政機關(guān)認(rèn)為不公開可能對公共利益造成重大影響的涉及商業(yè)秘密、個人隱私的政府信息，可以予以公開。

第四十四條（執(zhí)法行為文明）

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動，應(yīng)當(dāng)儀表整潔、語言文明、舉止得體、方式得當(dāng)。

行政執(zhí)法人員在行政執(zhí)法中,不得使用粗俗、歧視、侮辱以及威脅性語言，不得刁難當(dāng)事人或者做出有損行政執(zhí)法人員形象的行為。

第四十五條（著裝規(guī)定）

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動，有統(tǒng)一制式或識別服裝（以下簡稱“制服”）的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定著制服；沒有制服的，著裝應(yīng)當(dāng)莊重得體。

行政執(zhí)法人員不得將制服轉(zhuǎn)借、出租或者買賣；不得因非行政執(zhí)法活動的需要，穿著制服出入娛樂場所和餐飲服務(wù)單位。

第八章 附則

第四十六條（解釋權(quán)）

本規(guī)范由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第四十七條（實施日期）本規(guī)范自印發(fā)之日起實施。

第二篇：食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員試題(定稿)

食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法人員試題

科室_____姓名分?jǐn)?shù)

一、填空題（每空1分 共15分）

1、行政機關(guān)在調(diào)查或者進行檢查時，執(zhí)法人員不得少于人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示。

2、餐飲單位粗加工場所內(nèi)應(yīng)至少分別設(shè)置食品和食品的清洗水池，水產(chǎn)品的清洗水池應(yīng)獨立設(shè)置。

3、違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。

4、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》中“應(yīng)”的要求是執(zhí)行；“不得”的要求是執(zhí)行；“宜”的要求是執(zhí)行。

5、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文簡稱為。

6、食品添加劑應(yīng)專人采購、專人保管、專人、專人登記、專柜保存。

7、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在日內(nèi)作出行政處理決定。

8、甲類非處方藥的英文縮寫標(biāo)志的顏色為色。

9、職業(yè)學(xué)校、普通中等學(xué)校、小學(xué)、特殊教育學(xué)校、托幼機構(gòu)的食堂不得制售。

10、醫(yī)療單位配制的制劑只限于和使用。

二、判斷題（每題1分 共10分）

1、《食品安全法》于2009年5月1日起頒布施行。（）

2、行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。（）

3、超過保質(zhì)期的食品不允許使用，但通過高溫、加熱也可使用。（）

4、藥店銷售發(fā)霉的黃芪,應(yīng)視為銷售假藥。（）

5、公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)所給予的行政處罰享有陳述權(quán)、調(diào)查權(quán)。（）6、2011年5月2日起，藥品監(jiān)督部門查處生產(chǎn)、銷售假藥的應(yīng)移送公安機關(guān)。（）

7、食品采購記錄應(yīng)當(dāng)如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等，或有上述信息的票據(jù)。（）

8、、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每半年進行健康體檢。（）

9、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。（）

10、發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時2小時內(nèi)應(yīng)向所在地的縣級餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管部門報告。（）

三、單選題：（每題1分 共20分）

1、執(zhí)法人員當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起二日內(nèi)，交至（）。

A、行政機關(guān)B、國庫

C、指定的銀行D、人民法院

2、《食品安全法》規(guī)定，食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于（）。

A、6個月 B、1年C、2年D、3年

3、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得（）。

A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》

C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、《進口許可證》

4、當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的行政機關(guān)可以對當(dāng)事人每日按罰款數(shù)額的（）加處罰款。

A、百分之三B、百分之五

C、百分之十D、百分之一

5、違法行為在（）年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。法律另有規(guī)定的除外。

A、1B、2C、3D、46、《食品安全法實施條例》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為（）年。

A、1年B、2年 C、3年D、5年

7、《行政處罰法》規(guī)定，作出罰款決定的行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)與收繳罰款的機構(gòu)（）。

A、合并B、合作C、合辦D、分離

8、藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告發(fā)出之日起（）日內(nèi)作出行政處理決定。

A、3B、5C、7D、159、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，配備專職或者兼職（）。

A、食品安全管理人員B、營養(yǎng)師 C、烹飪師D、選料師

10、下列屬于假藥的是（）。

Ａ、改變劑型或改變給藥途徑的藥品

Ｂ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｃ、超過有效期的Ｄ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的11、藥店銷售中藥材，必須標(biāo)明（）。

A、等級B、價格C、規(guī)格D、產(chǎn)地

12、有下列情形之一的，按未取得《餐飲服務(wù)許可證》查處：（）。

A、擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營地址、許可類別、備注項目的；B、《餐飲服務(wù)許可證》超過有效期限但不從事餐飲服務(wù)的； C、不使用以其他形式非法取得的《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)的；

D、餐飲服務(wù)提供者違法受處罰的。

13、對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（）。

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

14、行政機關(guān)在調(diào)查或者進行檢查時，在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。

A、5B、7C、9D、1515、行政處罰中聽證程序的范圍是（）。

A.警告B.行政拘留C.勞動教養(yǎng) D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰

16、情況緊急，需要當(dāng)場實施行政強制措施的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在（）小時內(nèi)向行政機關(guān)負(fù)責(zé)人報告，并補辦批準(zhǔn)手續(xù)。

A、6B、12C、24D、4817、藥店銷售超過有效期的藥品,應(yīng)視為銷售（）。

A、新藥B、假藥C、劣藥D、合格藥

18、查封、扣押的期限最多不得超過（）日。

A、七B、十五C、三十D、六十

19、藥品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處（）罰款。

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、五千元以上二萬元以下D、一萬元以上三萬元以下

20、行政強制法中（）日以內(nèi)的期限的規(guī)定是指工作日,不含法定節(jié)假日。

A、5B、7C、10D、15

四、多選題（每題 2 分 共20分）

1、行政處罰的決定程序分為()。

A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.執(zhí)行程序

2、以下屬于行政處罰的種類的有：()

A、警告B、罰款 C、責(zé)令改正D、扣押財物

3、以下屬于行政強制措施的種類的有：（）。

A、拘役B、查封場所、設(shè)施或者財物C、扣押財物D、凍結(jié)存款、匯款

4、行政機關(guān)在作出行政處罰決定前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人()。

A、行政處罰決定的事實B、行政處罰的理由C、行政處罰的依據(jù) D、依法事有的權(quán)利

5、食品藥品監(jiān)督管理部門作出下列哪些決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利：（）

A、吊銷《餐飲服務(wù)許可證》B、責(zé)令停業(yè)C、責(zé)令改正，給予警告D、較大數(shù)額罰款

6、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)建立（）、（）、（）和（）的采購查驗和索證索票制度。（）。

A、食品 B、食品原料等 C、食品添加劑 D、食品相關(guān)產(chǎn)品

7、患有下列哪些疾病的人員不得從事接觸直接入口食品的工作。（）

A、痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病B、活動性肺結(jié)核 C、化膿性或滲出性皮膚病

D、腰腿疼痛

8、食品安全監(jiān)督檢查人員對餐飲服務(wù)提供者進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)對下列內(nèi)容進行重點檢查：（）

A、餐飲服務(wù)許可情況； B、從業(yè)人員健康證明、食品安全知識培訓(xùn)和建立檔案情況； C、餐飲加工制作、銷售、服務(wù)過程的食品安全情況； D、餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品

9、下列屬于劣藥的是（）

Ａ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｂ、未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的Ｃ、藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ｄ、超過有效期的Ｅ、被污染的10、下列屬于假藥的是（）

Ａ、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局部門規(guī)定禁止使用的Ｂ、變質(zhì)的Ｃ、被污染的Ｄ、不注明或更改生產(chǎn)批號的Ｅ、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超過規(guī)定范圍的。

五、簡答題（每題10分，共20分）：

1、餐飲單位經(jīng)營的預(yù)包裝食品標(biāo)簽其標(biāo)注內(nèi)容不符合規(guī)定的行為應(yīng)如何處罰？

2、藥品經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的應(yīng)如何處罰？

六、論述題（15分）

結(jié)合各自崗位談一談如何做好食品藥品監(jiān)管工作？

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員著裝規(guī)定及要求

*****食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員著裝

規(guī)定及要求

執(zhí)法人員在工作時必須按規(guī)定著裝，并保持風(fēng)紀(jì)嚴(yán)整，著制式服裝時應(yīng)嚴(yán)格遵守下列規(guī)定：

一、按規(guī)定佩帶帽徽、肩章、胸牌號。

1、胸牌號：應(yīng)別在兜蓋上縫線一指處，并留出插筆空隙不得傾斜。

2、臂章：應(yīng)別在左臂衣袖膀縫線四至五指下正中。

3、領(lǐng)帶夾：從領(lǐng)帶右側(cè)向左平行夾于三、四衣扣之間。

4、大蓋帽前緣與眉同高，并保持水平，松緊帶不用時放置帽內(nèi)不得外露。

二、執(zhí)法人員在實施執(zhí)法檢查時，必須按規(guī)定著是要監(jiān)管行政執(zhí)法服裝，非工作時間不準(zhǔn)著監(jiān)管行政執(zhí)法服裝，嚴(yán)禁著執(zhí)法服裝進入各種娛樂場所。

三、著監(jiān)管行政執(zhí)法服裝時，必須穿著皮鞋（黑色或者棕色），按規(guī)定佩戴帽徽、肩章、胸牌號、臂章，帶領(lǐng)帶時，應(yīng)著制式襯衣。

四、著監(jiān)管行政執(zhí)法服裝時應(yīng)扣好領(lǐng)鉤、衣、褲、袖扣，不得披衣、敞胸露懷、挽袖、卷褲腿，不得在制服外罩便服、圍圍巾，不準(zhǔn)上著監(jiān)管行政執(zhí)法服裝下著便裝。1

五、服裝換季時間：

1、著夏季服裝時間為每年6月1日至9月31日。

2、著秋季服裝時間為每年3月1日至5月31日，10月1日至11月30日。

3、著冬季服裝時間為每年12月1日至次年2月底。

4、高寒地區(qū)的著裝，由當(dāng)?shù)馗鶕?jù)實際統(tǒng)一規(guī)定時間，但不得四季服裝混穿。

六、夏季著裝分長袖和短袖兩種。如遇寒流時節(jié)，可在長袖內(nèi)加著防寒內(nèi)衣，但不得將防寒內(nèi)衣的領(lǐng)袖外露。必須保持著裝的整潔、統(tǒng)一。

七、著裝人員頭發(fā)要整潔。男同志不準(zhǔn)留長發(fā)、胡須，女同志不得染發(fā)、不得佩戴各種裝飾品。

八、孕婦、有生理缺陷的不得著監(jiān)管行政執(zhí)法服裝。

九、重大集會、利益活動、外出執(zhí)勤、崗位培訓(xùn)應(yīng)扎武裝帶。

十、服裝、標(biāo)志不得變賣、拆改、外借、外送，在退休或調(diào)離單位時各種標(biāo)志一律上交，不得帶走。在全局未統(tǒng)一更換之前，如有破損或遺失，必須自行出錢購買。違反服裝管理規(guī)定者，一律按行政管理有關(guān)規(guī)定給予罰款和其他處罰。

二〇一三年十二月二十四日

第四篇：上海市食品藥品監(jiān)督管理局奉賢分局

上海市食品藥品監(jiān)督管理局奉賢分局

滬奉食藥監(jiān)（2008）6號

上海市食品藥品監(jiān)督管理局奉賢分局

關(guān)于開展國家食品安全示范區(qū)創(chuàng)建活動實施方案

根據(jù)《奉賢區(qū)開展國家食品安全示范區(qū)創(chuàng)建活動實施方案的通知》（滬奉府辦[2008]52號）精神，結(jié)合分局的工作職責(zé)和創(chuàng)建任務(wù)，制訂關(guān)于開展國家食品安全示范區(qū)創(chuàng)建活動實施方案。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，堅持“強化監(jiān)管，注重長效”的工作思路，進一步完善食品安全責(zé)任體系，促進食品安全監(jiān)管責(zé)任的落實，進一步加強食品安全監(jiān)管，逐步建立健全食品安全長效機制，規(guī)范食品經(jīng)營行為，提高食品安全保障能力和工作水平，為構(gòu)建和諧奉賢提供食品安全保障。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立分局食品安全示范區(qū)創(chuàng)建活動領(lǐng)導(dǎo)小組，由分局局長任組長，食監(jiān)所所長任副組長，食品監(jiān)察科科長、食監(jiān)所副所長、辦公室主任、食監(jiān)所各科室負(fù)責(zé)人為成員，統(tǒng)籌安排部署創(chuàng)建工作。領(lǐng)導(dǎo)小組分設(shè)協(xié)調(diào)組、宣傳組和監(jiān)督組，落實有關(guān)創(chuàng)建任務(wù)，完成工作目標(biāo)。

三、工作目標(biāo)及任務(wù)措施

1、食品安全監(jiān)管體系完善，區(qū)、鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)）、村三級食品安全監(jiān)管體系覆蓋面達(dá)到100％，區(qū)政府對各食品安全監(jiān)管部門和鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)政府食品安全工作考核達(dá)到100%。

進一步加強協(xié)調(diào)，督促各鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)完善食品安全管理機構(gòu)，充實管理隊伍，健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，加強人員培訓(xùn)，提高管理能力和水平。在區(qū)政府的統(tǒng)一部署下，牽頭制定各鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)食品安全考核辦法，并組織相關(guān)部門實施考核。

責(zé)任部門：食品監(jiān)察科

配合部門：食監(jiān)所、辦公室

2、流通環(huán)節(jié)特別是農(nóng)村集市食品銷售行為得到進一步規(guī)范，檢測手段有保障。100％的鎮(zhèn)、90%的行政村建立“食品安全示范店”，食品統(tǒng)一配送率達(dá)到80%。

進一步提高對集貿(mào)市場的食品安全監(jiān)管水平，督促集貿(mào)市場落實食品快速檢測制度和索證索票制度。全面推進百村“食品安全放心示范店”建設(shè)，建立覆蓋全區(qū)的農(nóng)村食品安全供應(yīng)網(wǎng)，實行“六個統(tǒng)一”管理。

責(zé)任部門：食監(jiān)所、食品監(jiān)察科

3、農(nóng)村餐飲店食品衛(wèi)生抽檢合格率達(dá)到95%以上，學(xué)校食堂食品衛(wèi)生量化分級管理達(dá)到100%，農(nóng)村集體聚餐備案率達(dá)到80%以上。

進一步加強農(nóng)村餐飲店食品衛(wèi)生的監(jiān)管，通過劃分監(jiān)管責(zé)任區(qū)域、落實責(zé)任人、發(fā)揮專管員作用、運用宣傳培訓(xùn)等手段，使農(nóng)村餐飲店食品衛(wèi)生管理有明顯的改觀，食品衛(wèi)生抽檢合格率達(dá)到95%以上。創(chuàng)建20家餐飲單位“六T實務(wù)”管理示范店。加強對集體食堂的監(jiān)管與指導(dǎo)，全面實行學(xué)校食堂食品衛(wèi)生量化等級管理，創(chuàng)建20家集體食堂用餐管理示范店。加強對農(nóng)村家庭自辦酒席的指導(dǎo)管理，農(nóng)村家庭自辦酒席戶、辦酒廚師培訓(xùn)率為90%以上，5桌以上辦酒戶申報和備案率為100%，對農(nóng)村家庭辦酒戶上門宣傳指導(dǎo)率為100%。

責(zé)任部門：食監(jiān)所

配合部門：食品監(jiān)察科、辦公室

4、食品經(jīng)營單位進貨記錄齊全，可追溯率達(dá)到100%。

進一步加強對食品經(jīng)營單位的檢查，督促其建立完整的產(chǎn)品信息可追溯制度，實行缺陷食品召回制度。創(chuàng)建2條食品安全示范街和20家超市食品安全示范店。

責(zé)任部門：食監(jiān)所

5、食品安全檢測資源得到整合，檢測計劃和信息發(fā)布實現(xiàn)統(tǒng)一。

進一步發(fā)揮檢測資源的作用，收集農(nóng)產(chǎn)品源頭監(jiān)測和食品生產(chǎn)、經(jīng)營檢測、食品安全保障快速檢測信息，實行統(tǒng)一發(fā)布。

責(zé)任部門：食品監(jiān)察科

配合單位：食監(jiān)所、辦公室

6、食品安全信用體系建設(shè)穩(wěn)步推進，2個行業(yè)40家企業(yè)開展信用體系建設(shè)試點。

進一步推進食品行業(yè)食品安全信用體系建設(shè)，在食品超市賣場和大中型餐飲單位2個行業(yè)中分別選擇20家企業(yè)開展信用體系建設(shè)試點。

責(zé)任部門：食監(jiān)所

7、食品安全應(yīng)急體系健全，應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)覆蓋面達(dá)100%。

進一步完善食品安全應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)和應(yīng)急預(yù)案，按照職責(zé)，加強應(yīng)急預(yù)案的演練。

責(zé)任部門：辦公室

配合部門：食品監(jiān)察科、食監(jiān)所

8、食品安全宣傳教育生動活潑，形式多樣。公眾對食品安全滿意率達(dá)到70%以上。

進一步開展食品安全“進社區(qū)、進農(nóng)村、進單位、進學(xué)校、進部隊、進機關(guān)”的“六走進”宣傳活動，發(fā)放宣傳資料，組織知識競賽、宣傳巡回展、文

藝演出、問卷調(diào)查、各類咨詢服務(wù)活動等，提高居民對食品安全知識的知曉率和滿意率。

責(zé)任部門：辦公室

配合部門：食品監(jiān)察科、食監(jiān)所

四、實施步驟

1、準(zhǔn)備啟動階段（2008年4月-2008年5月）

制定創(chuàng)建活動方案，召開創(chuàng)建工作會議，明確目標(biāo)，分解任務(wù)，啟動創(chuàng)建工作。

2、全面實施階段：（2008年6月-2008年11月）

各部門根據(jù)任務(wù)要求，認(rèn)真實施組織，結(jié)合日常工作狠抓落實，按時間節(jié)點努力完成各項工作。

3、迎接驗收階段：（2008年12月）

分局組織自檢自查，全面完成迎檢各項資料，迎接國家的驗收。

4、總結(jié)提高階段（2009年1月）

認(rèn)真總結(jié)創(chuàng)建工作成效，建立長效管理機制，進一步提高食品安全監(jiān)管水平。

五、工作要求

1、提高認(rèn)識，明確責(zé)任。開展國家食品安全示范區(qū)創(chuàng)建活動，逐步建立健全食品安全長效機制是全面落實科學(xué)發(fā)展觀的必然要求，是加快建設(shè)新農(nóng)村、構(gòu)建平安和諧奉賢的重要內(nèi)容，對推動全區(qū)食品安全工作深入開展，提高食品安全綜合監(jiān)管效能，促進食品行業(yè)又好又快發(fā)展具有重要作用。各部門要充分認(rèn)識做好創(chuàng)建工作的重要意義，明確責(zé)任與目標(biāo)，精心組織，狠抓落實，確保各項任務(wù)如期完成。

2、加強宣傳，營造氛圍。各部門要注重工作措施、工作經(jīng)驗、工作成效的歸納、總結(jié)與提煉，加大報道與宣傳，發(fā)揮新聞宣傳教育和輿論監(jiān)督作用，引導(dǎo)社會各方積極參與創(chuàng)建工作，營造人人關(guān)心、參與食品安全的良好社會氛圍。

3、加強督查，確保實效。各部門在創(chuàng)建過程中要對照工作目標(biāo)加強自查，尋找不足、分析研究、采取措施、盡快整改、積極推進，促進我區(qū)食品安全工作深入開展，確保創(chuàng)建活動取得實效。

附：上海市食品藥品監(jiān)督管理局奉賢分局創(chuàng)建國家食品安全示范區(qū)工作任務(wù)分解表

上海市食品藥品監(jiān)督管理局奉賢分局

二00八年五月十五日

第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局行政職權(quán)目錄

一、行政職權(quán)目錄表

職權(quán)名稱藥品經(jīng)營許可證(零售)(含變更

和換證)的審批非處方藥設(shè)點審批 3 無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品 4 生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥 5 從非法渠道購進藥品

藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑 型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)

廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法，用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自 更改或者代用。對有配伍禁忌或

者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。偽造、變造、買賣、出租、出借6 許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件；

提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許職權(quán)類別 行政許可權(quán) 行政許可權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 實施依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》第十四條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條、第十六條、第十七條 ；《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條、第十四條、第十九條 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十八條 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十五條，第六十七條，第七十四條?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四、七十五條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十四條，第六

十八、第七十一條?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第三十四條、第八十條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 第六十六條?！吨腥A人民共和國藥品管理法第八十五條》 《中華人民共和國藥品管理法第八十五條》 《中華人民共和國藥品管理法》第八十二、八十三條 承辦股室 藥品監(jiān)管股 藥品監(jiān)管股 稽查股 稽查股 稽查股稽查股

可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件 未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可7 證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器

械

經(jīng)營、使用無產(chǎn)品注冊證書、無8 合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械

經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格9 證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)

療器械的，或者從無證的企業(yè)購進醫(yī)療器械的藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配1合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管0 理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)

查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品

1當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定1 的，每日按罰款數(shù)額的百分之三

加處罰款

1藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)2 監(jiān)督檢查藥品廣告發(fā)布情況檢查 藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗

行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán)行政處罰權(quán) 行政強制權(quán) 監(jiān)督檢查權(quán) 監(jiān)督檢查權(quán) 監(jiān)督檢查權(quán) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九、四十二條 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條 《藥品召回管理辦法》第三十七條 《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條 《中華人民共和國藥品管理法》第六十四條、第六十八條；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》 第四十條?！端幤方?jīng)營許可證證管理辦法》第二十條；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條；《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第五章 《中華人民共和國藥品管理法》第六十二條 《中華人民共和國藥品管理法》第六

十五、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條 稽查股 稽查股稽查股 稽查股 藥品監(jiān)管股 藥品監(jiān)管股 稽查股