第一篇：(GSP)認(rèn)證辦事指南

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證辦事指南

一、法定依據(jù)

（一）《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號，2001年2月28日）第十六條：“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的發(fā)給認(rèn)證證書。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定?！?/p>

（二）《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號，2002年8月4日）第十三條：“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書。新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7個(gè)工作日內(nèi)，將申請移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對申請認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。”

二、申請條件

（一）有《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》及有關(guān)資料；

（二）獨(dú)立的藥品經(jīng)營企業(yè)。

（三）在申請認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)無因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。

三、申報(bào)材料

（一）企業(yè)書面申請

（二）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》1份（此表可在004km.cn網(wǎng)站上下載；

（三）《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份（批準(zhǔn)企業(yè)經(jīng)營特殊藥品的，還應(yīng)提交相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件1份）；

（四）企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告1份；

（五）企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明1份；

（六）企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表，職稱或?qū)W歷證書復(fù)印件1份；

（七）企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表，職稱或?qū)W歷證書復(fù)印件1份；

（八）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表1份；

（九）企業(yè)所屬藥品經(jīng)營企業(yè)情況表1份；

（十）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1份；

（十一）企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖1份；

（十二）企業(yè)營業(yè)場所、倉庫的方位圖1份；

（十三）企業(yè)營業(yè)場所、倉庫的平面布局圖1份（注明倉庫長、寬、高，營業(yè)場所長、寬）；

（十四）凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份；

（十五）GSP認(rèn)證證書到期的，企業(yè)申請重新認(rèn)證，須提供《GSP認(rèn)證證書》原件；（十六）按申請材料順序制作目錄1份。材料標(biāo)準(zhǔn)：

（一）申請材料應(yīng)完整、清晰，使用 A4 紙打印或復(fù)印。按照申請材料目錄順序裝訂成冊編訂頁碼，逐頁加蓋企業(yè)公章或法定代表人簽字。

（二）凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

四、辦理程序

（一）申請

申請人向省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交申報(bào)材料。(二)受理

由服務(wù)窗口受理。辦理時(shí)限：當(dāng)場辦結(jié)。

（三）審查

由服務(wù)窗口進(jìn)行資料審查。辦理時(shí)限：10個(gè)工作日。

（四）現(xiàn)場檢查

由服務(wù)窗口審查、安排評審認(rèn)證中心做方案、現(xiàn)場檢查，對現(xiàn)場檢查報(bào)告等資料進(jìn)行審查。辦理時(shí)限：50個(gè)工作日（不計(jì)入承諾辦結(jié)時(shí)限）。

（五）復(fù)核

對現(xiàn)場檢查結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，提出審批意見。辦理時(shí)限：10個(gè)工作日。

（六）公示、公告

經(jīng)審查合格的，由服務(wù)窗口安排在四川省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示、公告。辦理時(shí)限：10個(gè)工作日（不計(jì)入承諾辦結(jié)時(shí)限）

（七）審核

對綜合情況進(jìn)行審核。辦理時(shí)限：5個(gè)工作日。

（八）決定

服務(wù)窗口簽發(fā)、制作決定文件和證書。

1、申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，核發(fā)“藥品GSP認(rèn)證證書”。

2、不符合的，依法作出不予許可的書面決定，在說明理由的同時(shí)，并告之申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

辦理時(shí)限：5個(gè)工作日。

（九）制證、送達(dá)

由服務(wù)窗口負(fù)責(zé)制證、通知申請人領(lǐng)取決定文件。辦理時(shí)限：1個(gè)工作日（不計(jì)人承諾辦理時(shí)限）。

五、辦理時(shí)限

（一）法定時(shí)限：66個(gè)工作日（《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十三條）。

（二）承諾時(shí)限：46個(gè)工作日。

六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

（一）收費(fèi)依據(jù)：國家發(fā)展改革委、財(cái)政部發(fā)改價(jià)格[2004]59號“關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題的通知”；四川省物價(jià)局、四川省財(cái)政廳川價(jià)發(fā)[2005]127號“關(guān)于藥品生經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證收旨標(biāo)準(zhǔn)的通知”

（二）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：申請費(fèi)400元/個(gè)；藥品批發(fā)企業(yè)12000元/個(gè)、認(rèn)證后每增加一個(gè)分支機(jī)構(gòu)收取1200元；藥品零售連鎖企業(yè)10000元/個(gè)、認(rèn)證后每增加一個(gè)門店收取1000元；縣級（市、區(qū)）以上（含縣城）零售企業(yè)3000元/個(gè)，縣（市、區(qū)）以下（不含縣城）零售企業(yè)1000元/個(gè)。

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口：（028）86919058 投訴電話：省政府政務(wù)服務(wù)中心：（028）***1 省食品藥品監(jiān)督管理局：（028）***1 網(wǎng)址：省政府政務(wù)服務(wù)中心：004km.cn 省食品藥品監(jiān)督管理局：004km.cn

第二篇：中山市GSP認(rèn)證辦事指南

藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證辦事指南

時(shí)間：2014-7-9 作者：

一、項(xiàng)目名稱：藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

二、項(xiàng)目內(nèi)容：藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

三、項(xiàng)目設(shè)定的法律依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十六條；

2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十三條；

四、認(rèn)證數(shù)量：無限制。

五、認(rèn)證受理?xiàng)l件：

申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

(一)具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。

(二)企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的條件和要求。(三)在申請認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題(以藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn)，下同)。

（四）企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期內(nèi)，不具備經(jīng)營藥品的基本條件，連續(xù)6個(gè)月或1年內(nèi)累計(jì)9個(gè)月未經(jīng)營藥品的不得申請GSP認(rèn)證。

六、申請材料目錄：

1、《廣東省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請書》；

2、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復(fù)印件（包含變更記錄部分）和《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件；

3、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；

4、《企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員及藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表》；

5、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、個(gè)人簡歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證書以及注冊單位與工作單位一致的證明文件的復(fù)印件或藥師（含）以上職稱證明的復(fù)印件（不設(shè)法定代表人的，則其資料不用提交）；

6、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員身份證復(fù)印件、個(gè)人簡歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證書以及注冊單位與工作單位一致的證明文件的復(fù)印件或藥師（含）以上職稱證明的復(fù)印件或藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)中專以上學(xué)歷證明復(fù)印件；

7、處方審核員身份證復(fù)印件、個(gè)人簡歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證書以及注冊單位與工作單位一致的證明文件的復(fù)印件；

8、中藥飲片調(diào)劑人員的學(xué)歷證明復(fù)印件或中藥調(diào)劑員資格證書復(fù)印件；

9、企業(yè)各崗位人員的GSP崗位合格證書復(fù)印件及所有從業(yè)人員的營業(yè)員崗位合格證書復(fù)印件（除執(zhí)業(yè)藥師和駐店藥師之外）；

10、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員及營業(yè)員等藥學(xué)技術(shù)人員有關(guān)備案的證明文件的復(fù)印件或打印件；

11、營業(yè)場所（倉庫）平面布置圖；

12、企業(yè)直接接觸藥品人員健康證明復(fù)印件（健康證必須是由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具）；

13、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；

14、企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明；

15、凡提交申報(bào)材料時(shí)，材料提交人不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)持委托人、被委托人身份證原件前來辦理并提交由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署的《授權(quán)委托書》原件及委托人、被委托人身份證復(fù)印件各1份。

16、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)軟件導(dǎo)出數(shù)據(jù)（參考附件：藥品零售企業(yè)GSP申報(bào)系統(tǒng)使用指南）。

備注：

1、新開辦企業(yè)首次申請GSP認(rèn)證的，則無需提供第10、11、12條中所要求的資料。

2、申請重新認(rèn)證的企業(yè)提供申請資料需一式兩份。

3、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前通過新修訂藥品GSP。符合要求的，發(fā)放《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》并換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。未通過新修訂藥品GSP、《藥品經(jīng)營許可證》過期失效的、企業(yè)未提出換證申請的，我局不予換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

七、申請材料要求：

1、申請材料應(yīng)真實(shí)、完整、清楚，有涂改的，在涂改處簽字或按手印。統(tǒng)一用A4紙?zhí)顚?、打印或?fù)??；

2、復(fù)印件均需提供原件核對并注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣；

3、所有申請材料須申請單位蓋章。

4、申請分支機(jī)構(gòu)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的，須由設(shè)立該分支機(jī)構(gòu)的單位提出申請，并提供該單位的《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

5、營業(yè)場所平面圖須注明企業(yè)名稱、詳細(xì)地址、使用面積及藥品分區(qū)情況（RX、OTC、中藥飲片區(qū)、非藥品區(qū)等）并標(biāo)明尺寸及比例圖標(biāo)，有倉庫的必須提交倉庫平面圖。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立藥店的，還須提供含藥店所在具體位置的超市等其他商業(yè)企業(yè)的平面布局圖。

八、申請表格及文件下載：

1、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)系統(tǒng)(版本4)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)系統(tǒng)(版本4).zip

2、藥品零售企業(yè)GSP申報(bào)系統(tǒng)使用指南藥品零售企業(yè)GSP申報(bào)系統(tǒng)使用指南.doc

3、營業(yè)場所（或倉庫）的《平面布置圖》（樣板）附件（營業(yè)場所平面布置圖）.doc

4、廣東省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目附件：廣東省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目.doc

5、授權(quán)委托書(樣板)附件：授權(quán)委托書.doc

九、認(rèn)證申請受理機(jī)關(guān)：中山市食品藥品監(jiān)督管理局

中山市食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心，地址：中山市石岐區(qū)梅基路27號（石岐西廠小學(xué)旁）,電話：0760-88921000 受理時(shí)間：星期一至星期五上午8:30—12:00，下午14:30—17:30（節(jié)假日除外）

十、認(rèn)證結(jié)果決定機(jī)關(guān)：中山市食品藥品監(jiān)督管理局

十一、認(rèn)證程序：

十二、認(rèn)證審批時(shí)限：

1、自受理之日起，3個(gè)月內(nèi)作出是否發(fā)放認(rèn)證證書的決定；

2、自決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。

3、以上時(shí)限不包括申請人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間。

十三、認(rèn)證證書名稱及有效期限：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，有效期為5年。

十四、項(xiàng)目收費(fèi)：按《廣東省收費(fèi)許可證》（粵費(fèi)13-X0146號）收費(fèi)。

1、受理申請費(fèi)：300元；

2、審核費(fèi)：1600元。

十五、咨詢與投訴機(jī)構(gòu)：

咨詢：中山市食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心 電話：0760-88921000 投訴：中山市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室 電話：0760-88816008

第三篇：藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證初審辦事指南

事項(xiàng)名稱：

藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證初審辦事指南

辦理部門：

食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督處

辦理時(shí)間：

上午9:00-12:00,下午14:00-18:00.（國家法定假日除外）辦理地點(diǎn)：

****

聯(lián)系電話：

辦理時(shí)限：

2個(gè)工作日

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

不收費(fèi)

辦理事項(xiàng)：

1.藥品批發(fā)企業(yè)申請GSP認(rèn)證（換證）；

2.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫地址變更(含增加），增加中藥材、中藥飲片經(jīng)營范圍，申請專項(xiàng)認(rèn)證；

3.藥品批發(fā)企業(yè)調(diào)整與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵人員，申請專項(xiàng)認(rèn)證；

4.藥品批發(fā)企業(yè)調(diào)整倉庫內(nèi)布局，變動(dòng)設(shè)施設(shè)備，申請專項(xiàng)認(rèn)證；

5.藥品批發(fā)企業(yè)因故停業(yè)或歇業(yè)三個(gè)月以上，恢復(fù)藥品經(jīng)營的，申請專項(xiàng)認(rèn)證；

6.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行專項(xiàng)認(rèn)證的其他情

況。

辦理依據(jù)：

1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）

2.**省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省藥品經(jīng)營質(zhì)量認(rèn)證管理辦法》（試行）的通知（*食藥監(jiān)發(fā)〔2013〕27號）

3.**省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《**省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證程序》等四個(gè)文件的通知（*食藥監(jiān)辦發(fā)〔2013〕252號）

辦理?xiàng)l件：

依法取得《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的藥品零售企業(yè)

辦理流程：

企業(yè)申請——區(qū)（縣）食品藥監(jiān)局核實(shí)違法違規(guī)經(jīng)營行為——市局藥品稽查分局核實(shí)違法違規(guī)經(jīng)營行為——市局藥品市場處進(jìn)行GSP認(rèn)證資料初審

辦理流程說明：

區(qū)（縣）食品藥監(jiān)局及市局藥品稽查分局根據(jù)近一年日常監(jiān)管及案件查辦情況，核實(shí)申請認(rèn)證企業(yè)近一年內(nèi)有無因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題（以本級食品藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn)），填寫《**市藥品批發(fā)企業(yè)違法情況核實(shí)表》，對近一年內(nèi)有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題的企業(yè)，不予出具證明。

市局藥品市場處收到經(jīng)區(qū)（縣）食品藥監(jiān)局及市局藥品稽查分局填寫的《**市藥品批發(fā)企業(yè)違法情況核實(shí)表》后，核實(shí)企業(yè)

有無因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題（以本級食品藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn)），填寫《**市藥品批發(fā)企業(yè)違法情況核實(shí)表》，加蓋本級公章。企業(yè)在近一年內(nèi)有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品行為的，不予出具證明。

申報(bào)資料：

市局藥品市場處對申請資料的真實(shí)性、完整性、有效性、合法性進(jìn)行初審。

企業(yè)下載填報(bào)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范項(xiàng)目變更認(rèn)證申請書》，并提交以下申請資料一式四份：

1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范項(xiàng)目變更認(rèn)證申請書》；

2.《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件，再次認(rèn)證和變更企業(yè)還應(yīng)提交原《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件；

3.批準(zhǔn)經(jīng)營特殊藥品的，應(yīng)提交相應(yīng)的批復(fù)復(fù)印件；

4.企業(yè)實(shí)施GSP情況的說明,主要內(nèi)容包括：

（1）企業(yè)的基本情況、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述及上一企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析；

（2）企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備整體情況；

（3）各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況；

（4）質(zhì)量管理體系文件概況, 簡述文件的起草、修訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、控制和存檔系統(tǒng)；

（5）企業(yè)內(nèi)審制度概況；

（6）設(shè)施與設(shè)備配備狀況；

（7）檢定與校準(zhǔn)實(shí)施情況；

（8）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況，簡述與藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控密切相關(guān)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用等情況；

（9）簡述藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸、配送、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)報(bào)告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回職責(zé)等方面的管理情況和運(yùn)作程序；

（10）GSP實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的不足、整改措施及效果。

5.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄。

6.簡述與上次認(rèn)證后關(guān)鍵人員變更，企業(yè)經(jīng)營場所、庫房設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整的情況（申請專項(xiàng)認(rèn)證時(shí)提交）。

7.企業(yè)制定的應(yīng)對經(jīng)營活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案，簡述在經(jīng)營活動(dòng)中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識別、評價(jià)、控制、溝通和審核的過程。

8、冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗(yàn)證報(bào)告。

9.質(zhì)量管理人員情況表。

10.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員的簡歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、技術(shù)職稱證明，執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件。

11.企業(yè)倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表。

12.企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫平面布局圖和流向圖，并嚴(yán)格標(biāo)明比例。

13.企業(yè)合并認(rèn)證的所屬藥品經(jīng)營單位情況表。

14.企業(yè)上增值稅納稅申報(bào)表（新開辦企業(yè)不提供）。

15.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章。

16.非法定代表人申報(bào)資料時(shí)，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書，授權(quán)委托書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）授權(quán)事由和授權(quán)有效期限；

（2）申報(bào)人身份證復(fù)印件；

（3）授權(quán)人（法定代表人）簽名。

17.省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。（注：以上材料市局留存一份，其余三份報(bào)省局。）辦理要求：

1.申報(bào)資料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須法人簽字，每份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊；

2.凡申報(bào)材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。

3.企業(yè)合并認(rèn)證的，還應(yīng)參照上述申報(bào)資料目錄要求，提交本次合并認(rèn)證的所有藥品經(jīng)營單位的經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量管理人員資質(zhì)、經(jīng)營場所和倉庫、設(shè)施設(shè)備情況等相關(guān)資料。

崗位職責(zé)：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請資料種類、印鑒是否齊全。

2.對申請資料齊全的應(yīng)及時(shí)受理，填寫《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》初審意見，加蓋本部門公章，2個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)省局受理大廳進(jìn)行資料審查。

3.對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合要求的，受理

人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場告知申請人不予受理。

4.對申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項(xiàng)不需行政許可的，不予受理。

第四篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè))辦事指南

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證（批發(fā)企業(yè)）

項(xiàng)目名稱：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證（批發(fā)企業(yè)）

法定實(shí)施機(jī)關(guān)：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

編號：

法律法規(guī)依據(jù)：

1.《中華人民共和國藥品管理法》第十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定；

2.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。新開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對申請認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書；

3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）；

4．《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號）要求：

（一）自2013年7月1日起，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，以及藥品經(jīng)營企業(yè)申請新建（改、擴(kuò)建）營業(yè)場所和倉庫應(yīng)當(dāng)符合新修訂藥品GSP的要求, 符合條件的發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》；

（二）2014年12月31日前，經(jīng)營疫苗、麻醉藥品和精神藥品以及蛋白同化制劑和肽類激素的批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)可以接受藥品委托儲(chǔ)存配送的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合新修訂藥品GSP要求，符合條件的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》；不符合條件的，核減其相應(yīng)經(jīng)營范圍或取消其被委托資格；

（三）2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》是否到期，必須達(dá)到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)；

5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國食藥監(jiān)市[2003]25號）第三十八條：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法的認(rèn)證程序，對申請企業(yè)進(jìn)行檢查和復(fù)審，合格的換發(fā)證書。審查不合格以及認(rèn)證證書期滿但未重新申請認(rèn)證的，應(yīng)收回或撤銷原認(rèn)證證書，并按照本辦法第三十七條的規(guī)定予以公布。

審批范圍和條件：

1.湖北省行政區(qū)域內(nèi)具有依法取得《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的批發(fā)企業(yè)；

2.企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部自查符合新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定；

3.在申請認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的銷售假劣藥品問題（以藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn)）。

申請材料：

1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》；

2.《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》正副本原件及復(fù)印件；

3.企業(yè)實(shí)施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；

4.企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局提供的沒有因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理局立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已做出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明；

5.企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職能方框圖；

6．《企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)采購驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)保管人員情況表》及企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、聘書復(fù)印件； 7.企業(yè)經(jīng)營場所及倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；

8.企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖（應(yīng)標(biāo)明詳細(xì)地址、功能區(qū)域劃分、建筑面積）；

9.營業(yè)場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

10.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；

11.企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄；

12.具有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑及肽類激素等特殊藥品經(jīng)營資質(zhì)的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)證明；

13.企業(yè)申報(bào)材料時(shí)經(jīng)辦人不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交《法定代表人授權(quán)委托書》及被委托人身份證復(fù)印件（核原件）。

辦理流程：

1、行政審批辦公室受理、初審；

2、藥品審評認(rèn)證中心進(jìn)行技術(shù)審查；

3、行政審批辦公室綜合審核；符合條件的，呈首席代表審批（新開辦企業(yè)報(bào)局長簽批）；

4、行政審批辦公室告知申請人，核發(fā)、送達(dá)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或?qū)徟庖姟?/p>

辦理期限：法定審批時(shí)限為20個(gè)工作日，承諾辦理期限14個(gè)工作日。辦理期限不包括申請人補(bǔ)正材料、技術(shù)審查（70個(gè)工作日），公示、公告，頒發(fā)、送達(dá)許可證件（10個(gè)工作日）所需時(shí)間，特殊情況可延長10個(gè)工作日。

收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)：湖北省物價(jià)局、財(cái)政廳鄂價(jià)費(fèi)【2003】218號文

（一）GSP認(rèn)證受理申請費(fèi)：

1、企業(yè)/次 450元【年銷售額5000萬元（含）以上批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)】

2、企業(yè)/次 300元【年銷售額5000萬元以下批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)和年銷售額1000萬元（含）以上零售企業(yè)】

3、企業(yè)/次 200元【年銷售額1000萬元以下零售企業(yè)】

（二）GSP認(rèn)證勘驗(yàn)審核費(fèi)：

1、企業(yè)/次 13000元【批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)，年銷售額1000萬元（含）以上大型零售企業(yè)（有分支機(jī)構(gòu)）】

2、企業(yè)/次 9000元【年銷售額1000萬元（含）以上大型零售企業(yè)（無分支機(jī)構(gòu)）】

3、企業(yè)/次4500元【年銷售額500萬元（含）至1000萬元零售企業(yè)】

4、企業(yè)/次3200元【年銷售額500萬元以下零售企業(yè)】

申請表格名稱及獲取方式：所有申請表格均可在省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站下載

1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書 2.企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表 3.4.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表

咨詢電話：027-87111523；87111524；87111649 投訴電話：027-87111582；87111583

受理地點(diǎn)：武漢市武昌區(qū)公正路19號湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

第五篇：貴州計(jì)量認(rèn)證辦事指南

辦事指南

項(xiàng)目名稱 審批依據(jù) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）

中華人民共和國計(jì)量法（第22條）；

中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則（第32條）； 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例（第16條）； 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法。貴州省計(jì)量監(jiān)督管理?xiàng)l例（第29條）。

5個(gè)工作日內(nèi)告知補(bǔ)正內(nèi)容或受理或作出不予受理的決定，自受理申請之日起，應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成評審、批準(zhǔn)工作（不包括技術(shù)評審時(shí)間），并在作出決定10個(gè)工作日內(nèi)向申請單位頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書或者發(fā)送不予許可決定書。

1.依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；

2.具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求；

3.具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確；

4.具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施；

5.建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施； 6.符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理要求和技術(shù)要求。

一、首次認(rèn)證、復(fù)查換證、能力擴(kuò)項(xiàng)、地址變更、標(biāo)準(zhǔn)變更

1.申請：申請人到貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政許可審核中心提交《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請書》及相關(guān)申請材料，受理人員對材料進(jìn)行初步審核并確認(rèn)。

2.受理：貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證監(jiān)督管理處在接到初審的申請資料后，對照國家有關(guān)規(guī)定，作出是否同意受理的決定。

3.技術(shù)評審：根據(jù)認(rèn)評監(jiān)督管理處作出的受理決定，由行政許可審核中心抽選技術(shù)評審專家組，組織實(shí)施技術(shù)評審。

4.審批發(fā)證：根據(jù)技術(shù)評審專家組提供的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審報(bào)告》和相關(guān)附件材料，貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行審核,作出許可或不予許可的決定。

注：資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查換證，申請應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出申請。

二、名稱變更、人員變更、證書補(bǔ)領(lǐng)。

1.申請：申請人到貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政許可審核中心提交實(shí)驗(yàn)室名稱變更申請/審批表、人員變更申請/審批表、證書補(bǔ)領(lǐng)申請及相關(guān)申請材料，受理人員對材料進(jìn)行初步審核并確認(rèn)。

2.受理：貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證監(jiān)督管理處在接到初審的申請資料后，對照國家有關(guān)規(guī)定，作出是否同意受理的決定。辦理期限

受理?xiàng)l件

辦理流程 3.審批發(fā)證：根據(jù)申請人提交的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱變更申請/審批表、人員變更申請/審批表、證書補(bǔ)領(lǐng)申請及相關(guān)申請材料，貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行審核,作出許可或不予許可的決定。

申請材料

一、首次認(rèn)證、復(fù)查換證、地址變更：

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請書（2份，原件）

2、典型檢測報(bào)告（按申請參數(shù)的大類，每類1份，復(fù)印件）

3、質(zhì)量手冊（1份，原件）

4、程序文件（1套，原件）

5、其它證明文件： 5.1、獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室：

法人地位證明文件：事業(yè)法人證/營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍應(yīng)注明相關(guān)檢驗(yàn)、檢測業(yè)務(wù)范圍，不得包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù)）、機(jī)構(gòu)代碼證（各1份，復(fù)印件）需帶原件核對 5.2、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室：

5.2.1所屬法人單位法律地位證明文件（1份，復(fù)印件）5.2.2法人授權(quán)文件（1份，復(fù)印件）5.2.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文（1份，復(fù)印件）5.2.4最高管理者的任命文件（1份，復(fù)印件）5.3固定場所證明文件(適用時(shí))（1份，復(fù)印件）5.4檢測/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件（適用時(shí)）（1份，復(fù)印件）5.5專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明（適用時(shí)）（1份，復(fù)印件）5.6管理體系內(nèi)審、管理評審記錄（1份，復(fù)印件）5.7從事特殊檢測/校準(zhǔn)人員資質(zhì)證明（適用時(shí)）（1份，復(fù)印件）

5.8上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件；（適用時(shí)）（1份，復(fù)印件）5.9原證書及證書附表復(fù)印件（復(fù)查換證）（各1份）

6、標(biāo)準(zhǔn)有效性查詢報(bào)告（適用時(shí)）（1份，復(fù)印件）

7、地址變更情況說明（1份原件，僅地址變更提交）

二、能力擴(kuò)項(xiàng)：

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請書（2份，原件）

2、擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的典型檢測報(bào)告（每小類1份，復(fù)印件）

3、質(zhì)量手冊（有變化時(shí)，1份，原件）

4、程序文件（有變化時(shí)，1套，原件）

5、標(biāo)準(zhǔn)有效性查詢報(bào)告（適用時(shí)）（1份，復(fù)印件）

三、檢測標(biāo)準(zhǔn)變更：

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請/審批表（2份，原件）

2、檢測標(biāo)準(zhǔn)新、舊文本（各1份，復(fù)印件）

3、計(jì)量認(rèn)證證書附表（1份，復(fù)印件）

四、機(jī)構(gòu)名稱變更：

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱變更申請/審批表（2份，原件）

2、新機(jī)構(gòu)名稱的法律地位證明文件(事業(yè)法人證/營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證)（各1份，復(fù)印件）需帶原件核對

3、新機(jī)構(gòu)最高管理者任命文件（1份，復(fù)印件）

4、原機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證證書及其附表（各1份，原件）

五、人員變更：

1、實(shí)驗(yàn)室人員變更備案表（2份，原件）

2、新增人員資質(zhì)證明文件（各1份，復(fù)印件）

3、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請書中授權(quán)簽字人申請一欄表及授權(quán)簽字人申請表（各1份，原件，僅授權(quán)簽字人變更提交）

六、證書補(bǔ)領(lǐng)：

因行政許可證件遺失或者損毀，被許可人申請補(bǔ)辦的，應(yīng)當(dāng)按照要求在公開發(fā)行的報(bào)刊上刊登行政許可證件補(bǔ)辦聲明。聲明中應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)名稱、產(chǎn)品類別、發(fā)證日期、有效期、證書編號、補(bǔ)辦原因、六十日異議期限、異議受理電話等內(nèi)容。

準(zhǔn)予行政許可的質(zhì)檢部門補(bǔ)辦行政許可證件，應(yīng)當(dāng)按照原行政許可證件的內(nèi)容(含發(fā)證時(shí)間)辦理，不得變更或者延續(xù)。

1、證書補(bǔ)領(lǐng)申請（1份，原件）

2、行政許可證件補(bǔ)辦登報(bào)申明（1份，原件）

七、申請撤回

申請人撤回行政許可申請，自收到質(zhì)檢部門終止辦理行政許可書面憑證之日起六個(gè)月內(nèi)，不得再次提出該行政許可申請。

收費(fèi)情況 根據(jù)《國家發(fā)改委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整計(jì)量收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2005〕711號）規(guī)定，省級計(jì)量認(rèn)證1200元/家。此項(xiàng)費(fèi)用不包含申請人承擔(dān)的技術(shù)評審所需費(fèi)用。

單位：貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政許可審核中心

地點(diǎn)：貴陽市頭橋海馬沖111號貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局一樓 聯(lián)系人：澤仁娜措、郭璐 聯(lián)系電話：0851-6960009、0851-6960020 傳真：0851-6960017 郵政編碼：550003 對外服務(wù)時(shí)間：周一至周五：上午8:30-12:00，下午14:00-17:30 監(jiān)督機(jī)構(gòu)：貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局紀(jì)檢監(jiān)察室 監(jiān)督電話：0851-6500589

受理單位、聯(lián)系方式、地點(diǎn)、時(shí)間

監(jiān)

督

附件：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請書

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請書示范文本

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱變更申請/審批表 實(shí)驗(yàn)室人員變更備案表

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請/審批表

行政許可證件補(bǔ)辦申明