第一篇：違法情形目錄

違法情形目錄

第一種違法情形：

未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動。第二種違法情形：

用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品，或者經(jīng)營上述食品。第三種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑。

第四種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品。第五種違法情形： 生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑。第六種違法情形：

經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營其制品。第七種違法情形：

經(jīng)營未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品。第八種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑。

第九種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。第十種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑。第十一種違法情形： 生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑。第十二種違法情形：

食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。第十三種違法情形： 生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品。第十四種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑。

第十五種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品。第十六種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。第十七種違法情形： 以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。第十八種違法情形：

利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種，未通過安全性評估。

第十九種違法情形：

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營。第二十種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示。第二十一種違法情形：

食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)。第二十二種違法情形：

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員。第二十三種違法情形： 食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度。第二十四種違法情形：

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案。第二十五種違法情形：

餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn)。

第二十六種違法情形：

食品生產(chǎn)經(jīng)營者安排未取得健康證明或者患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作； 第二十七種違法情形：

保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案，或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。第二十八種違法情形：

嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十九種違法情形：

特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，或者未定期提交自查報(bào)告。第三十種違法情形：

食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)，或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，未按規(guī)定處理。第三十一種違法情形：

學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任。第三十二種違法情形：

食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求。

第三十三種違法情形：

事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報(bào)告。第三十四種違法情形：

提供虛假材料，進(jìn)口不符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。第三十五種違法情形：

進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，未提交所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查，或者進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，未通過安全性評估。第三十六種違法情形： 未遵守本法的規(guī)定出口食品。第三十七種違法情形：

進(jìn)口商在有關(guān)主管部門責(zé)令其依照本法規(guī)定召回進(jìn)口的食品后，仍拒不召回。

第三十八種違法情形：

進(jìn)口商未建立并遵守食品、食品添加劑進(jìn)口和銷售記錄制度。第三十九種違法情形：

進(jìn)口商未建立并遵守境外出口商或者生產(chǎn)企業(yè)審核制度。第四十種違法情形：

集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營者進(jìn)入市場銷售食品，或者未履行檢查、報(bào)告等義務(wù)。第四十一種違法情形： 網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者未對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證，或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)。第四十二種違法情形：

食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按要求進(jìn)行食品貯存、運(yùn)輸和裝卸。第四十三種違法情形：

食品經(jīng)營者未按規(guī)定要求銷售食品。第四十四種違法情形：

聘用法定的禁止從業(yè)人員從事管理工作。第四十五種違法情形： 妨礙工作人員執(zhí)行公務(wù)。第四十六種違法情形：

一年內(nèi)受行政處罰達(dá)到三次（除責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證）。第四十七種違法情形：

生產(chǎn)經(jīng)營不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑。第四十八種違法情形： 生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，未通過安全性評估，或者生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品的。第四十九種違法情形：

明知從事第一百二十二條第一款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件。第五十種違法情形：

明知從事第一百二十三條第一款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件。第五十一種違法情形： 違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥。第五十二種違法情形：

餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位違反本法規(guī)定用水，使用洗滌劑、消毒劑，或者出廠的餐具、飲具未按規(guī)定檢驗(yàn)合格并隨附消毒合格證明，或者未按規(guī)定在獨(dú)立包裝上標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容的。第五十三種違法情形：

食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者未按規(guī)定對生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。第五十四種違法情形： 食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者未建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，未如實(shí)記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，未保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限少于六個(gè)月。第五十五種違法情形：

食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場未配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員或者委托不符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對進(jìn)入該批發(fā)市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，未要求銷售者立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第五十六種違法情形：

在廣告中對食品作虛假宣傳，欺騙消費(fèi)者，或者發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的保健食品廣告

第二篇：“警告”處罰的違法情形

一、《食品安全法》規(guī)定的條款可以適用“警告”處罰的違法情形：

第八十七條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：

（一）未對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；

（二）未建立并遵守查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度；

（三）制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案；

（四）未按規(guī)定要求貯存、銷售食品或者清理庫存食品；

（五）進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件；

（六）生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能；

（七）安排患有本法第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。

第八十八條 違反本法規(guī)定，事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報(bào)告的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；毀滅有關(guān)證據(jù)的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上十萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。

第九十一條 違反本法規(guī)定，未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸?shù)?，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。

二、《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定的條款可以適用“警告”處罰的違法情形：

第五十五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，未依照本條例第二十一條規(guī)定處理的，由有關(guān)主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰。

本條附件：

第二十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并向所在地縣級質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理或者食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。

縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營活動的日常監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正，并依法予以處理；不再符合生產(chǎn)經(jīng)營許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷相關(guān)許可。

三、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的條款可以適用“警告”處罰的違法情形：

第四十條 違反本辦法第十條第一款、第十二條、第十三條第二款、第十六條第（二）、（三）、（四）、（八）、（九）項(xiàng)的有關(guān)規(guī)定，按照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定予以處罰。

本條附件：

第十條 餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》第三十四條的規(guī)定，建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，建立從業(yè)人員健康檔案。餐飲服務(wù)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十四條第二款的規(guī)定每年進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可參加工作。

第十二條 餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購查驗(yàn)和索證索票制度。

餐飲服務(wù)提供者從食品生產(chǎn)單位、批發(fā)市場等采購的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取并留存供貨者的相關(guān)許可證和產(chǎn)品合格證明等文件；從固定供貨商或者供貨基地采購的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取并留存供貨商或者供貨基地的資質(zhì)證明、每筆供貨清單等；從超市、農(nóng)貿(mào)市場、個(gè)體經(jīng)營商戶等采購的，應(yīng)當(dāng)索取并留存采購清單。

餐飲服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購記錄制度。采購記錄應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。

餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品品種、進(jìn)貨時(shí)間先后次序有序整理采購記錄及相關(guān)資料，妥善保存?zhèn)洳?。記錄、票?jù)的保存期限不得少于2年。

第十三條 實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的餐飲服務(wù)提供者，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格的證明文件等，建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的，企業(yè)各門店應(yīng)當(dāng)建立總部統(tǒng)一配送單據(jù)臺賬。門店自行采購的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)遵照本辦法第十二條的規(guī)定。

第十六條 餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定的餐飲服務(wù)

食品安全操作規(guī)范。餐飲服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（二）貯存食品原料的場所、設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，禁止存放有毒、有害物品及個(gè)人生活物品，應(yīng)當(dāng)分類、分架、隔墻、離地存放食品原料，并定期檢查、處理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期限的食品；

（三）應(yīng)當(dāng)保持食品加工經(jīng)營場所的內(nèi)外環(huán)境整潔，消除老鼠、蟑螂、蒼蠅和其他有害昆蟲及其孳生條件；

（四）應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)食品加工、貯存、陳列、消毒、保潔、保溫、冷藏、冷凍等設(shè)備與設(shè)施，校驗(yàn)計(jì)量器具，及時(shí)清理清洗，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用；

（八）用于餐飲加工操作的工具、設(shè)備必須無毒無害，標(biāo)志或者區(qū)分明顯，并做到分開使用，定位存放，用后洗凈，保持清潔；接觸直接入口食品的工具、設(shè)備應(yīng)當(dāng)在使用前進(jìn)行消毒；

（九）應(yīng)當(dāng)按照要求對餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒，并在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用，不得使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具；購置、使用集中消毒企業(yè)供應(yīng)的餐具、飲具，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其經(jīng)營資質(zhì)，索取消毒合格憑證；

第四十一條 違反本辦法第二十二條第一款的規(guī)定，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第八十八條的規(guī)定予以處罰。

本條附件：

第二十二條 餐飲服務(wù)提供者發(fā)生食品安全事故，應(yīng)當(dāng)立即封存導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、設(shè)備設(shè)施和現(xiàn)場，在2小時(shí)之內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并按照相關(guān)監(jiān)管部門的要求采取控制措施。

第四十二條 違反本辦法第十六條第十項(xiàng)的規(guī)定，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第九十一條的規(guī)定予以處罰。

本條附件：

第十六條 餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定的餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范。餐飲服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（十）應(yīng)當(dāng)保持運(yùn)輸食品原料的工具與設(shè)備設(shè)施的清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)消毒。運(yùn)輸保溫、冷藏（凍）食品應(yīng)當(dāng)有必要的且與提供的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保溫、冷藏（凍）設(shè)備設(shè)施。

第三篇：使用單位醫(yī)療器械的主要違法情形及對策

醫(yī)療器械種類繁多，用途廣泛，是人民群眾治病保健所必須。使用時(shí)，能否保證其安全有效，直接涉及到人民群眾的身體健康和生命安全。近幾年來，醫(yī)療器械使用不良報(bào)告不斷增多，違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為時(shí)有所見。所以，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療器械使用者的法律意識，規(guī)范醫(yī)療器械的使用行為顯得日益緊迫和重要。

現(xiàn)在，各級醫(yī)院、村衛(wèi)生室、單位醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等（以下統(tǒng)稱使用單位）是使用醫(yī)療器械的主力軍。經(jīng)過調(diào)研發(fā)現(xiàn),這些單位的相關(guān)人員雖然非常注重醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，但是,對有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章卻知之甚少，難以較好地做到合法使用醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全、有效，更好地保障人體健康和生命安全。

有關(guān)器械使用的主要違法情形

現(xiàn)在，相關(guān)部門監(jiān)管的力度越來越大，醫(yī)療器械市場越來越規(guī)范，但是，無庸諱言，假冒、非法的醫(yī)療器械依然偶有所見，使用醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為依然存在。這些違法違規(guī)行為主要有幾下幾類：

一 使用過期的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械已經(jīng)過期，但是使用單位仍然在使用。例如：2007年6月8日，執(zhí)法人員在某醫(yī)院倉庫檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存的一類醫(yī)療器械“一次性使用薄膜手套”有效期至2007年5月10日。該醫(yī)院醫(yī)療器械出庫單顯示：5月20日保健科領(lǐng)取上述手套10袋。執(zhí)法人員到該保健科進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述手套已經(jīng)使用6袋，庫存4袋。本案中，該醫(yī)院使用的手套已經(jīng)過期。這種使用過期器械的行為就違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條進(jìn)行處罰。

二 使用假冒的醫(yī)療器械。

1、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)不存在。例如：某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“心電綜合分析系統(tǒng)”合格證標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京中科實(shí)業(yè)集團(tuán)公司。該醫(yī)院提供的上述器械注冊證編號：京藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字02第101185號，生產(chǎn)企業(yè)許可證編號：京藥管械生產(chǎn)許20000118號，發(fā)證機(jī)關(guān)均為：北京市藥品監(jiān)督管理局。但是，經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，北京中科實(shí)業(yè)集團(tuán)公司并未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；北京市藥品監(jiān)督管理局也從未核發(fā)注冊號為“京藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字02第101185號”的注冊證。所以，上述器械為未經(jīng)注冊的假冒產(chǎn)品。本案中，某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用“心電綜合分析系統(tǒng)”的行為就應(yīng)當(dāng)定性為使用無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)雖然存在，但是醫(yī)療器械并非該企業(yè)生產(chǎn)。例如：某醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“wm-ⅱ型微米光治療儀”機(jī)身標(biāo)簽標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：大連可爾科技開發(fā)有限公司，未標(biāo)示注冊號、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號等內(nèi)容。經(jīng)大連市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，大連可爾科技開發(fā)有限公司是合法的器械生產(chǎn)企業(yè)，但是從未生產(chǎn)過“wm-ⅱ型微米光治療儀”。上述產(chǎn)品為假冒的無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械。

三 使用規(guī)格型號超范圍的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)合法存在，注冊證真實(shí)有效，但是，產(chǎn)品實(shí)際上的規(guī)格型號超出了發(fā)證機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)范圍。例如：某口腔?？圃\所使用的醫(yī)療器械“fj22a型連體式牙科治療設(shè)備”生產(chǎn)企業(yè)：上海某醫(yī)療器械有限公司，規(guī)格型號：fj22a型，注冊號：滬藥管械（準(zhǔn)）字2003第25500××號，出廠日期：2003年10月。經(jīng)查，注冊號為“滬藥管械（準(zhǔn)）字2003第25500××號”的注冊證標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格型號為fj22，不包括fj22a。fj22a型的產(chǎn)品注冊號為“滬藥管械（試）字2004第20600××號”，注冊時(shí)間為2004年4月9日。生產(chǎn)企業(yè)在批準(zhǔn)之前就生產(chǎn)了上述型號的產(chǎn)品。上述產(chǎn)品依法被認(rèn)定為未經(jīng)注冊。

四 從無經(jīng)營資質(zhì)的供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械。

1、供貨單位根本不存在，有關(guān)的經(jīng)營許可證等證件均為憑空捏造。例如：2007年5月10，執(zhí)法人員在某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)該院于2006年10月31日從合肥同成科技開發(fā)有限責(zé)任公司購進(jìn)kd580監(jiān)護(hù)儀4臺。這些監(jiān)護(hù)儀標(biāo)簽均標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京中恒生科貿(mào)有限公司，注冊證號：京藥管械(準(zhǔn))字2002第22101××號(更)。經(jīng)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局核查，合肥市合法的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中，無合肥同成科技開發(fā)有限責(zé)任公司；標(biāo)示“合肥同成科技開發(fā)有限責(zé)任公司”的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等證件均系偽造。

2、供貨的生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)合法存在，但是，使用單位購進(jìn)的產(chǎn)品超出了供貨單位的生產(chǎn)或者經(jīng)營范圍。例如：2005年2月28日，執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某診所使用的醫(yī)療器械“一次性使用麻醉止痛泵”包裝箱內(nèi)配有一次性注射器（一只泵配一只注射器），止痛泵生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)州市某醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司，注射器生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)州市某醫(yī)療器械廠。經(jīng)核查，揚(yáng)州市某醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司只有

第四篇：用人單位違法解除勞動合同的情形有哪些

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用人單位違法解除勞動合同的情形有哪些

在滿足法律規(guī)定的條件時(shí)，用人單位享有單方解除權(quán)，無須雙方協(xié)商達(dá)成一致意見。主要包括過錯性辭退、非過錯性辭退、經(jīng)濟(jì)性裁員三種情形。那要是用人單位違法呢?此時(shí)的法律后果是什么?贏了網(wǎng)小編將在下文中為您做詳細(xì)介紹。

一、違法解除的法律后果是什么

根據(jù)的規(guī)定，用人單位違法解除的法律后果有二個(gè)：

一是強(qiáng)制繼續(xù)履行。

繼續(xù)履行合同是指違反合同的用人單位不論是否已經(jīng)承擔(dān)賠償金或違約金責(zé)任，都必須根據(jù)員工的要求，并在自己能夠改選的條件下，對原合同未履行部分繼續(xù)按照要求履行。

強(qiáng)制用人單位繼續(xù)履行須同時(shí)符合以下三個(gè)條件：

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1、用人單位違法解除了勞動合同;

2、勞動者有繼續(xù)履行合同的要求;

3、用人單位具備繼續(xù)履行勞動合同的能力和條件。二是按照經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)的二倍向勞動者支付賠償金。

如果勞動者在用人單位違法解除的情況下不要求繼續(xù)履行或?qū)嶋H無法繼續(xù)履行，則可要選擇向用人單位提出支付賠償金的要求。支付標(biāo)準(zhǔn)為經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)的二倍。如果賠償金與經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償競合時(shí)，應(yīng)當(dāng)支付賠償金。

二、用人單位違法解除勞動合同的情形有哪些

(一)法律明確規(guī)定不得解除勞動合同但用人單位強(qiáng)行解除

根據(jù)《勞動》第42條規(guī)定，勞動者有下列情形之一的，用人單位不得依照本法第40條、第41條的規(guī)定解除勞動合同：

1、從事接觸危害作業(yè)的勞動者未進(jìn)行離崗前職業(yè)健康檢查，或者疑似職業(yè)病病人在診斷或者醫(yī)學(xué)觀察期間的;

2、在本單位患職業(yè)病或者因工負(fù)傷并被確認(rèn)喪失或者部分喪失勞動

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能力的;

3、患病或者非因工負(fù)傷，在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的;

4、在孕期、產(chǎn)期、哺乳期的;

5、在本單位連續(xù)工作滿15年，且距法定退休年齡不足5年的;

6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。

(二)用人單位在法律規(guī)定的條件未滿足時(shí)解除勞動合同

根據(jù)《勞動合同法》的規(guī)定，在相關(guān)條件滿足的情況下，用人單位可以分別協(xié)議解除勞動合同、單方即時(shí)解除勞動合同和單方預(yù)告解除勞動合同。

協(xié)議解除勞動合同的條件：根據(jù)《勞動合同法》第36條，用人單位與勞動者協(xié)商一致，可以解除勞動合同。如果用人單位打算協(xié)議解除勞動合同卻沒能與勞動者達(dá)成一致，則協(xié)議解除的條件不存在。如果此時(shí)用人單位強(qiáng)行解除勞動合同，用人單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

用人單位單方即時(shí)解除勞動合同的條件：根據(jù)《勞動合同法》第39

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條，在存在如下情況時(shí)用人單位可以單方即時(shí)解除勞動合同：

1、在使用期間被證明不符合錄用條件的;

2、嚴(yán)重違反用人單位的規(guī)章制度的;

3、嚴(yán)重失職，營私舞弊，給用人單位造成重大損害的;

4、勞動者同時(shí)與其他用人單位建立勞動關(guān)系，對完成本單位的工作任務(wù)造成嚴(yán)重影響，或者經(jīng)用人單位提出，拒不改正的;

5、因本法第26條第1款第1項(xiàng)規(guī)定的情形致使勞動合同無效的;

用人單位單方預(yù)告解除勞動合同的條件：根據(jù)《勞動合同法》第40條和第41條，只有符合如下條件時(shí)，用人單位才可以單方預(yù)告解除勞動合同的條件：

1、勞動者患病或者非因工負(fù)傷，在規(guī)定的醫(yī)療期滿后部能從事原工作，也不能從事由用人單位另行安排的工作的;

2、勞動者不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或者調(diào)整工作崗位，仍不能勝任工作的;

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3、勞動合同訂立時(shí)所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，致使勞動合同無法履行，經(jīng)用人單位與勞動者協(xié)商，未能就變更勞動合同內(nèi)容達(dá)成協(xié)議的;

4、依照規(guī)定進(jìn)行重整的;

5、生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生嚴(yán)重困難的;

6、企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)、重大技術(shù)革新或者經(jīng)營方式調(diào)整，經(jīng)變更勞動合同后，仍需裁減人員的;

7、其他因勞動合同訂立時(shí)所依據(jù)的客觀經(jīng)濟(jì)情況發(fā)生重大變化，致使勞動合同無法履行的。

(三)用人單位解除勞動合同的程序不符合法律規(guī)定

為了保護(hù)勞動者的合法權(quán)利，防止用人單位濫用解除合同的權(quán)利，用人單位在解除勞動合同時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循法律規(guī)定的程序。如果用人單位在解除勞動合同時(shí)不遵循法律規(guī)定的程序，其行為同樣構(gòu)成《勞動合同法》第48條規(guī)定的違法解除勞動合同，并因此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

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用人單位依據(jù)《勞動合同法》第40條解除勞動合同的程序：用人單位提前30日以書面形式通知勞動者本人或者額外支付勞動者1個(gè)月工資，同時(shí)用人單位應(yīng)當(dāng)事先將理由通知工會。應(yīng)當(dāng)注意的是，如果用人單位選擇額外支付勞動者1個(gè)月工資，則用人單位無須提前30日書面通知勞動者本人即可解除勞動合同。

用人單位《勞動合同法》第41條解除勞動合同的程序：用人單位提前30日向工會或者全體職工說嘛情況，聽取工會或者職工的意見后，裁減人員方案向勞動行政部門報(bào)告。

關(guān)于單位違法解除勞動合同的情形以及所產(chǎn)生的法律后果，贏了網(wǎng)小編都已經(jīng)在上文中進(jìn)行了闡述，希望可以為您提供一些幫助。

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事

故

內(nèi)

部

處

理

看

醫(yī)

療

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論

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第五篇：使用單位醫(yī)療器械的主要違法情形及對策

使用單位醫(yī)療器械的主要違法情形及對策免費(fèi)文秘網(wǎng)免費(fèi)公文網(wǎng)

使用單位醫(yī)療器械的主要違法情形及對策2010-06-29 19:07:42免費(fèi)文秘網(wǎng)免費(fèi)公文網(wǎng)使用單位醫(yī)療器械的主要違法情形及對策使用單位醫(yī)療器械的主要違法情形及對策(2)

醫(yī)療器械種類繁多，用途廣泛，是人民群眾治病保健所必須。使用時(shí)，能否保證其安全有效，直接涉及到人民群眾的身體健康和生命安全。近幾年來，醫(yī)療器械使用不良報(bào)告不斷增多，違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為時(shí)有所見。所以，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療器械使用者的法律意識，規(guī)范醫(yī)療器械的使用行為顯得日益緊迫和重要。

現(xiàn)在，各級醫(yī)院、村衛(wèi)生室、單位醫(yī)

務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等（以下統(tǒng)稱使用單位）是使用醫(yī)療器械的主力軍。經(jīng)過調(diào)研發(fā)現(xiàn),這些單位的相關(guān)人員雖然非常注重醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，但是,對有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章卻知之甚少，難以較好地做到合法使用醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全、有效，更好地保障人體健康和生命安全。有關(guān)器械使用的主要違法情形 現(xiàn)在，相關(guān)部門監(jiān)管的力度越來越大，醫(yī)療器械市場越來越規(guī)范，但是，無庸諱言，假冒、非法的醫(yī)療器械依然偶有所見，使用醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為依然存在。這些違法違規(guī)行為主要有幾下幾類： 一 使用過期的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械已經(jīng)過期，但是使用單位仍然在使用。例如：2007年6月8日，執(zhí)法人員在某醫(yī)院倉庫檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存的一類醫(yī)療器械“一次性使用薄膜手套”有效期至2007年5月10日。該醫(yī)院醫(yī)療器械出庫單顯示：5月20日保健科領(lǐng)取上述手套10袋。執(zhí)

法人員到該保健科進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述手套已經(jīng)使用6袋，庫存4袋。本案中，該醫(yī)院使用的手套已經(jīng)過期。這種使用過期器械的行為就違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條進(jìn)行處罰。

二 使用假冒的醫(yī)療器械。

1、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)不存在。例如：某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“心電綜合分析系統(tǒng)”合格證標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京中科實(shí)業(yè)集團(tuán)公司。該醫(yī)院提供的上述器械注冊證編號：京藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字02第101185號，生產(chǎn)企業(yè)許可證編號：京藥管械生產(chǎn)許20000118號，發(fā)證機(jī)關(guān)均為：北京市藥品監(jiān)督管理局。但是，經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，北京中科實(shí)業(yè)集團(tuán)公司并未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；北京市藥品監(jiān)督管理局也從未核發(fā)注冊號為“京藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字02第101185號”的注冊證。所以，上述器械為未經(jīng)注冊 的假冒產(chǎn)品。本案中，某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用“心電綜合分析系統(tǒng)”的行為就應(yīng)當(dāng)定性為使用無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)雖然存在，但是醫(yī)療器械并非該企業(yè)生產(chǎn)。例如：某醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“wm-ⅱ型微米光治療儀”機(jī)身標(biāo)簽標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：大連可爾科技開發(fā)有限公司，未標(biāo)示注冊號、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號等內(nèi)容。經(jīng)大連市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，大連可爾科技開發(fā)有限公司是合法的器械生產(chǎn)企業(yè)，但是從未生產(chǎn)過“wm-ⅱ型微米光治療儀”。上述產(chǎn)品為假冒的無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械。

三 使用規(guī)格型號超范圍的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)合法存在，注冊證真實(shí)有效，但是，產(chǎn)品實(shí)際上的規(guī)格型號超出了發(fā)證機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)范圍。例如：某口腔?？圃\所使用的醫(yī)療器械“fj22a型連體式牙科治療設(shè)備”生產(chǎn)企業(yè)：上海某醫(yī)

療器械有限公司，規(guī)格型號：fj22a型，注冊號：滬藥管械（準(zhǔn)）字2003第25500××號，出廠日期：2003年10月。經(jīng)查，注冊號為“滬藥管械（準(zhǔn)）字2003第25500××號”的注冊證標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格型號為fj22，不包括fj22a。fj22a型的產(chǎn)品注冊號為“滬藥管械（試）字2004第20600××號”，注冊時(shí)間為2004年4月9日。生產(chǎn)企業(yè)在批準(zhǔn)之前就生產(chǎn)了上述型號的產(chǎn)品。上述產(chǎn)品依法被認(rèn)定為未經(jīng)注冊。

四 從無經(jīng)營資質(zhì)的供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械。

1、供貨單位根本不存在，有關(guān)的經(jīng)營許可證等證件均為憑空捏造。例如：2007年5月10，執(zhí)法人員在某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)該院于2006年10月31日從合肥同成科技開發(fā)有限責(zé)任公司購進(jìn)kd580監(jiān)護(hù)儀4臺。這些監(jiān)護(hù)儀標(biāo)簽均標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京中恒生科貿(mào)有限公司，注冊證號：京藥管械(準(zhǔn))字2002第22101××號(更)。經(jīng)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局核查，合肥市合法的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中，無合肥同成科技開發(fā)有限責(zé)任公司；標(biāo)示“合肥同成科技開發(fā)有限責(zé)任公司”的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等證件均系偽造。

2、供貨的生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)合法存在，但是，使用單位購進(jìn)的產(chǎn)品超出了供貨單位的生產(chǎn)或者經(jīng)營范圍。例如：2005年2月28日，執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某診所使用的醫(yī)療器械“一次性使用麻醉止痛泵”包裝箱內(nèi)配有一次性注射器（一只泵配一只注射器），止痛泵生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)州市某醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司，注射器生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)州市某醫(yī)療器械廠。經(jīng)核查，揚(yáng)州市某醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司只有