第一篇：最全新版GSP質(zhì)量管理制度目錄

最全新版GSP質(zhì)量管理制度目錄

1.質(zhì)量管理體系文件管理制度 2.質(zhì)量方針和目標(biāo)

3.質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理制度 4.質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核制度 5.質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理制度 6.環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度 7.首營企業(yè)和首營品種的審核制度 8.藥品購進(jìn)、銷售的管理制度 9.進(jìn)口藥品的管理制度 10.特殊藥品的管理制度 11.藥品收貨管理制度 12.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度 13.藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度 14.藥品存儲的管理制度 15.藥品效期的管理制度 16.藥品出庫復(fù)核的管理制度 17.藥品質(zhì)量查詢管理制度

18.銷后退回、購進(jìn)退出、退換貨藥品管理制度 19.用戶訪問的管理制度 20.藥品質(zhì)量投訴管理制度 21.藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度 22.不合格藥品管理制度 23.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度 24.有關(guān)質(zhì)量管理記錄和憑證的管理制度 25.質(zhì)量信息管理制度

26.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核制度 27.藥品質(zhì)量否決的管理制度 28.中藥飲片管理制度 29.質(zhì)量檔案管理制度 30.計(jì)量器具管理制度 31.倉庫安全防火管理制度

32.中藥飲片、中藥材保管養(yǎng)護(hù)管理制度 33.重要設(shè)施設(shè)備檢測使用管理制度 34.空調(diào)、除濕機(jī)使用管理制度 35.藥品運(yùn)輸管理制度 36.藥品直調(diào)的管理制度 37.計(jì)算機(jī)信息化管理制度 38.冷庫（冷藏）藥品管理制度 39.冷鏈運(yùn)輸管理制度 40.生物制品管理制度 41.自動溫濕度記錄儀使用管理制度 42.藥品委托配送的管理制度

43.錯誤！文檔中沒有指定樣式的文字。44.藥品追回管理制度 45.藥品電子監(jiān)管管理制度

46.設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)管理制度

47.藥品運(yùn)輸應(yīng)急(預(yù)案)管理制度 質(zhì)量管理制度

49.終止妊娠藥品管理制度

50.藥品流通質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、控制、溝通和審核制度 51.藥品庫存盤點(diǎn)制度 52.勞動保護(hù)制度

48.蛋白同化制劑、肽類激素及含麻黃堿類復(fù)方制劑

第二篇：最全新版GSP質(zhì)量管理制度目錄

江西三和醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理制度目錄

1.質(zhì)量管理體系文件管理制度………………………………………1 2.質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核制度……………………………………5 3.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核制度…………………………………7 4.藥品質(zhì)量否決的管理制度…………………………………………10 5.質(zhì)量信息管理制度…………………………………………………11 6.質(zhì)量方針和目標(biāo)……………………………………………………13 7.質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理制度………………………………………14 8.藥品流通質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、控制、溝通和審核制度………………16 9.首營企業(yè)和首營品種的審核制度…………………………………23 10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.藥品購進(jìn)、銷售的管理制度 ……………………………………25 藥品收貨管理制度 ………………………………………………27 藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度 ………………………………………29 藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度 ……………………………………………32 藥品存儲的管理制度 ……………………………………………34 藥品效期的管理制度 ……………………………………………36 藥品出庫復(fù)核的管理制度 ………………………………………37 不合格藥品管理制度 ……………………………………………39 銷后退回、購進(jìn)退出、退換貨藥品管理制度 …………………41 中藥飲片管理制度 ………………………………………………42 中藥飲片、中藥材保管養(yǎng)護(hù)管理制度 …………………………43 21.22.23.24.進(jìn)口藥品的管理制度 ……………………………………………44 生物制品管理制度 ………………………………………………45 終止妊娠藥品管理制度………………………………………47 蛋白同化制劑、肽類激素及含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

……………………………………48 25.特殊藥品的管理制度………………………………………………52 26.冷庫（冷藏）藥品管理制度………………………………………56 27.錯誤！

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式的字。…………………………………………………57 28.藥品追回管理制度…………………………………………………59 29.藥品質(zhì)量查詢管理制度……………………………………………61 30.藥品質(zhì)量投訴管理制度……………………………………………63 31.藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度……………………………………………64 32.用戶訪問的管理制度………………………………………………66 33.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度……………………………………67 34.質(zhì)量檔案管理制度…………………………………………………69 35.有關(guān)質(zhì)量管理記錄和憑證的管理制度……………………………71 36.質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理制度………………………………72 37.環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度……………………………………73 38.勞動保護(hù)制度………………………………………………………74 39.倉庫安全防火管理制度……………………………………………75 40.計(jì)量器具管理制度…………………………………………………76

文41.42.43.44.45.46.47.48.49.50.51.52.53.設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)管理制度……………………………77 設(shè)施設(shè)備檢測使用管理制度………………………………………80 空調(diào)、除濕機(jī)使用管理制度………………………………………81 設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理制度…………………………………82 自動溫濕度記錄儀使用管理制度…………………………………85 藥品運(yùn)輸管理制度…………………………………………………86 藥品運(yùn)輸應(yīng)急(預(yù)案)管理制度 …………………………………87 藥品委托配送的管理制度…………………………………………89 冷鏈運(yùn)輸管理制度…………………………………………………90 藥品直調(diào)的管理制度………………………………………………91 藥品庫存盤點(diǎn)制度…………………………………………………93 計(jì)算機(jī)信息化管理制度……………………………………………94 藥品電子監(jiān)管管理制度……………………………………………96

第三篇：2013版gsp質(zhì)量管理制度文件目錄

2013版gsp質(zhì)量管理制度文件目錄

1質(zhì)量體系管理文件管理制度 2質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度

3設(shè)施設(shè)備管理制度

4、質(zhì)量管理體系內(nèi)審的管理制度

5、質(zhì)量否決管理制度

6、質(zhì)量信息管理制度

7、首營企業(yè)質(zhì)量審核制度

8、首營品種質(zhì)量審核制度

9、藥品購進(jìn)管理制度

供貨商檔案管理制度

10、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

11、藥品儲存管理制度

12、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

13、藥品出庫復(fù)核管理制度

14、藥品運(yùn)輸管理制度

15、藥品銷售管理制度

16、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度

17、記錄和憑證管理制度

18、含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度

19、效期藥品管理制度

20、不合格藥品管理制度

21、退貨藥品管理制度

22、供應(yīng)商及銷售人員審核制度

23、采購商及采購人員審核制度

24、質(zhì)量事故管理制度

25、質(zhì)量查詢管理制度

26、質(zhì)量投訴管理制度

27、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

28、衛(wèi)生和人員健康管理制度

29、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核管理制度 30、藥品購銷人員管理制度

31、直調(diào)藥品管理制度

32、藥品召回管理制度

33、藥品經(jīng)營計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度

34、藥品電子監(jiān)管及數(shù)據(jù)上傳

35、進(jìn)口藥品管理制度

36、中藥材、中藥飲片管理制度

37、藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度

38、倉庫盤點(diǎn)管理制度

39、倉庫出入安全管理制度

40、藥品收貨管理制度

41、票據(jù)管理制度。

操作程序目錄

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序

2、記錄和憑證的管理程序

3、首營企業(yè)審核程序

4、首營品種審核程序

5、藥品購進(jìn)程序

6、藥品驗(yàn)收程序

7、藥品儲存程序

8、藥品養(yǎng)護(hù)程序

9、藥品出庫復(fù)核程序

10、藥品銷售程序

11、不合格藥品的管理程序

12、退貨藥品的管理程序

13、質(zhì)量投訴管理程序

14、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作程序

15、質(zhì)量管理文件系統(tǒng)管理程序

16、藥品入庫儲存程序

17、藥品拆零和拼裝發(fā)貨程序

18、儀器設(shè)備維修保養(yǎng)程序

19、藥品運(yùn)輸程序

20、近效期藥品控制程序

21、直調(diào)藥品管理程序

22、藥品召回程序

23、藥品收貨程序

24、糾正與預(yù)防控制程序

25、供應(yīng)商及品種質(zhì)量評選程序

26、自動溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)操作程序

崗位職責(zé)目錄

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

3、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

4、質(zhì)量部崗位職責(zé)

5、儲運(yùn)部崗位職責(zé)

6、經(jīng)營部崗位職責(zé)

7、財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)

8、辦公室崗位職責(zé)

9、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

10、藥品采購員崗位職責(zé)

11、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

12、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

13、倉庫管理員崗位職責(zé)14、15、16、17、運(yùn)輸員崗位職責(zé) 信息管理員崗位職責(zé) 出庫復(fù)核員崗位職責(zé) 質(zhì)量工作領(lǐng)導(dǎo)小組崗位職責(zé)

第四篇：新GSP申請材料目錄

附件1：

申請材料目錄

（一）《藥品經(jīng)營許可證》/《藥品GSP認(rèn)證證書》有效期延續(xù)申請表（見附件2）；

（二）《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（三）《藥品GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；

（四）對照藥品經(jīng)營企業(yè)換證標(biāo)準(zhǔn)自查報(bào)告；

（五）對照原藥品GSP自查報(bào)告；

（六）對照新修訂藥品GSP自查報(bào)告；

（七）企業(yè)關(guān)于新修訂藥品GSP的具體實(shí)施計(jì)劃；

（八）企業(yè)申請之日前12個(gè)月內(nèi)是否有銷假劣藥品等違法行為被行政處罰的情況說明；

（九）承諾書（附件3）。

以上申請材料一式兩份，并加蓋企業(yè)公章。

第五篇：2014年版GSP質(zhì)量管理制度

2014年版GSP.質(zhì)量管理制度

質(zhì)量管理制度目錄

1、質(zhì)量體系文件管理制度

2、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度

3、質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度

4、質(zhì)量否決權(quán)管理制度

5、質(zhì)量信息管理制度

6、首營企業(yè)和首營品種審核制度

7、藥品購進(jìn)管理制度

8、藥品收貨管理制度

9、藥品驗(yàn)收管理制度

10、藥品儲存管理制度

11、藥品陳列管理制度

12、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

13、藥品銷售管理制度

14、藥品出庫復(fù)核管理制度

15、藥品運(yùn)輸管理制度

16、特殊藥品管理制度

17、藥品有效期管理制度

18、不合格藥品、藥品銷毀管理制度