第一篇：冷鏈產(chǎn)品的儲存管理

冷鏈產(chǎn)品的儲存管理

作者：李萬秋

一 冷鏈?zhǔn)称返馁|(zhì)量變化與溫度的關(guān)系

食品在儲存過程中往往由于本身的特性和外界環(huán)境的影響，會發(fā)生各種變化，其中有屬于酶引起的生理生化和生物學(xué)變化，有屬于微生物污染造成的變化，還有屬于外界環(huán)境溫、濕度影響而出現(xiàn)的化學(xué)和物理變化等。所有這些變化都會使食品質(zhì)量和數(shù)量方面受到損失。弄清楚食品在儲存中的各種變化和引起變化的原因，就能確定適宜的儲存方法和儲存溫度條件。

食品儲存中的生理生化和生物學(xué)變化主要由食品的特點(diǎn)所決定的，它主要包括呼吸作用，后熟作用，萌發(fā)與抽苔，蒸騰與發(fā)汗，僵直，軟化

呼吸作用是鮮活食品儲存中最基本的生理變化，它是鮮活食品中有機(jī)成分(主要是糖類)在氧化還原酶作用下逐步降解為二氧化碳和水的過程，此過程中同時還產(chǎn)生熱量，實際上是有機(jī)物進(jìn)行的生物氧化過程。從菜、果的儲存來講，不論哪種類型的呼吸作用都要消耗養(yǎng)分，呼吸熱的產(chǎn)生和積累往往加速食品腐壞變質(zhì)，造成生理病害，縮短儲存期限，故應(yīng)盡量防止缺氧呼吸。但是，應(yīng)該看到正常的呼吸作用是鮮活食品最基本生理活動，它是一種自衛(wèi)反應(yīng)，有利于抵抗微生物的侵害，所以在食品儲存中應(yīng)做到保持較弱的有氧呼吸，防止缺氧呼吸，這是鮮活食品進(jìn)行儲存需要掌握的基本原理。

后熟是果實、瓜類和以果實供食用的蔬菜類的一種生物學(xué)性質(zhì)，它是果實、瓜類等鮮活食品脫離母株后成熟過程的繼續(xù)。果實、瓜類后熟是生理衰老的變化，當(dāng)它完成后熟后，則很難繼續(xù)儲存，容易腐壞變質(zhì)，因此作為儲存的果實和瓜類應(yīng)該在它成熟前采收，采取控制儲存的條件來延長其后熟過程，以達(dá)到延長儲存期的要求。

萌發(fā)與抽苔是兩年生或多年生蔬菜打破休眠狀態(tài)由營養(yǎng)生長期向生殖生長期過渡時發(fā)生的一種變化。萌發(fā)與抽苔的蔬菜，其養(yǎng)分大量消耗，組織變得粗老，食用品質(zhì)大為降低。在儲存中采取延長蔬菜的休眠狀態(tài)，是防止萌發(fā)與抽苔的有效措施，低溫可以延長蔬菜的休眠狀態(tài)。蒸騰是指由于鮮活商品含水量大。造成儲存期間水分蒸發(fā)而發(fā)生萎蔫的現(xiàn)象。蒸騰過多，會使商品重量減輕，自然損耗大，降低鮮嫩品質(zhì)；蒸騰過高，水解酶的活性加強(qiáng)，使復(fù)雜有機(jī)物水解為簡單物質(zhì)。蒸騰對商品儲存極為不利，會給微生物的侵蝕提供機(jī)會，特別是在商品的傷口部分很容易引起腐爛。

僵直是畜、禽、魚死后發(fā)生的生化變化，其特點(diǎn)是肌肉失去原有的柔軟性和彈性，變得僵硬。畜、禽、魚類死后僵直，因動物種類、致死原因和溫度等不同而異。一般魚類的僵直先于畜、禽類，帶血致死的先于放血致死的，溫度高的又先于溫度低的。處于僵直期的魚仍是新鮮度高的鮮魚，食用價值大；而僵直期的畜、禽肉因彈性差、難煮爛，缺乏香味，消化率低，不適于食用。但是從儲存而論，僵直期的肌肉pH值低，腐敗微生物難于發(fā)展；肌肉組織致密，主要成分尚未分解變化，基本上保持了肉類和魚類的原有營養(yǎng)價值，所以適合于冷凍儲存。

軟化是畜、禽、魚肉僵直后進(jìn)一步的變化，其特點(diǎn)是肌肉由硬變軟，恢復(fù)彈性。軟化是畜肉形成食用品質(zhì)所必需的肉類成熟作用。由于魚類含水多、組織細(xì)嫩，屬于冷血動物，帶有水中的微生物等原因，經(jīng)過軟化后很快就會腐敗變質(zhì)，因此應(yīng)防止其死后發(fā)生軟化。軟化是由于肌肉中所含的自溶酶使蛋白質(zhì)分解的結(jié)果，也叫蛋白質(zhì)自溶現(xiàn)象。一般受溫度的影響較大，高溫能加速軟化，低溫能延遲軟化，當(dāng)降溫至0℃時則可停止軟化，因此冷凍儲存可以防止畜、禽、魚肉的軟化。

二 冷鏈?zhǔn)称穬Υ嫔婕暗募夹g(shù)與方法 冷藏冷凍技術(shù)

冷藏冷凍技術(shù)是指使用冷卻裝置使物品的溫度達(dá)到低溫狀態(tài)，在流通和儲存過程中以保持食品質(zhì)量為目的的技術(shù)。冷藏冷凍技術(shù)主要涉及倉庫和運(yùn)輸兩個方面，包括制冷技術(shù)和保溫技術(shù)。隨著科學(xué)技術(shù)研究的發(fā)展，制冷技術(shù)得到不斷提高。從制冷機(jī)械的效率改善到制冷劑的環(huán)保性能都得到了發(fā)展。目前冷庫的設(shè)計已經(jīng)比較成熟，并向著系列化，標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。冷庫的制冷系統(tǒng)的選擇，制冷量的計算和控制方式的選擇應(yīng)用了成熟的制冷原理并結(jié)合最新研究的系統(tǒng)設(shè)計和控制技術(shù)，使冷庫向著集約化，環(huán)保和人性化方向發(fā)展。

食品的預(yù)冷 食品在進(jìn)行低溫輸送、低溫貯存時，必須進(jìn)行冷處理。特別是蔬菜，水果類產(chǎn)品，由于采摘收獲后很快進(jìn)入熟化過程，并伴隨釋放呼吸熱。如果不進(jìn)行冷卻就裝車運(yùn)輸或進(jìn)行堆放儲存，產(chǎn)品間的距離過小，不利于溫度交換與散失，蔬菜水果散發(fā)出的熱量使溫度升高，或是由于車載制冷機(jī)能力有限，不能充分快速冷卻，使產(chǎn)品變質(zhì)。所以，選擇適當(dāng)?shù)臏囟群徒禍厮俣葘Ξa(chǎn)品進(jìn)行預(yù)冷處理是保持產(chǎn)品質(zhì)量的重要一環(huán)。例如，鮮肉產(chǎn)品在屠宰后在2小時內(nèi)放入-18度環(huán)境下使肉表溫度達(dá)到-7度，中心溫度達(dá)到0度，然后進(jìn)行排酸處理。

低溫倉庫與低溫物流中心

低溫倉庫的功能是冷產(chǎn)品的儲存，是冷產(chǎn)品流通過程中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。在計劃經(jīng)濟(jì)時期，商品的功能以保障供應(yīng)為主要目的。大批量儲存，大批量運(yùn)輸和集中購買就成為冷產(chǎn)品的主要流通模式。冷庫的建設(shè)要與鐵路相鄰，以利于產(chǎn)品的到達(dá)。冷庫溫度單一，符合特定品種貨品的要求。采用樓式建筑，最大限度的利用空間并利于產(chǎn)品的長期保存。低溫倉庫作為以冷產(chǎn)品儲存為目的的設(shè)施在現(xiàn)代商品流通中依然發(fā)揮著重要的作用。特別是在冷產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通鏈的前端，產(chǎn)品的儲存依然是保障供應(yīng)和有效流通的必然選擇。

隨著現(xiàn)代商業(yè)的發(fā)展，商品的流通越來越表現(xiàn)出著快速，準(zhǔn)確，小批量的特點(diǎn)。原有的以產(chǎn)品儲存為目的的冷庫越來越不能滿足現(xiàn)代流通的要求。以滿足客戶需求，和多品種配送為目的的低溫物流中心逐步發(fā)展起來，并發(fā)揮著越來越重要的作用。以大型超市的低溫物流中心為例，它以滿足店面小批量多品種訂貨為前提，物流中心的溫度范圍擴(kuò)大，貨品周轉(zhuǎn)速度加快，配送網(wǎng)絡(luò)位置以系統(tǒng)效率最佳為原則。所以，現(xiàn)代低溫物流中心不但需要現(xiàn)代制冷與保溫技術(shù)的支撐，更要符合現(xiàn)代商業(yè)流通對冷鏈管理的特定要求。

三 低溫儲藏的原理

食品變質(zhì)的原因是多樣的，如果把食品進(jìn)行冷凍加工，食品的生化反應(yīng)速度大大減慢，可以在較長時間內(nèi)儲藏而不變質(zhì)，這就是低溫儲藏食品的基本原理。食品在變質(zhì)過程中的矛盾是復(fù)雜的，動物性食品變質(zhì)過程中的矛盾和植物性食品因其在性質(zhì)上有很大差異而不同。

動物性食品低溫儲藏原理

動物性食品變質(zhì)的主要原因是微生物和酶的作用。微生物和其他生物一樣，只能在一定的溫度范圍內(nèi)生存、發(fā)育和繁殖，這個溫度范圍的下限溫度稱為生物零度。在這個溫度之下，微生物呈抑制狀態(tài)，但不是全部死亡。對一般的腐敗菌和病原菌，在10℃以下它們的發(fā)育就顯著地被抑制了。所以低溫對微生物的生存、發(fā)育、繁殖有很大影響，而微生物又對低溫產(chǎn)生強(qiáng)的抵抗力。當(dāng)食品在低溫下凍結(jié)時，其水分生成的冰結(jié)晶使微生物喪失活力而不能繁殖，酶的反應(yīng)受到嚴(yán)重抑制，生物體內(nèi)起的化學(xué)變化就會變慢，食品就可以作較長時間儲藏來維持它的新鮮狀態(tài)而不會變質(zhì)。這就是動物性食品的低溫儲藏原理。

植物性食品低溫儲藏原理

植物性食品變質(zhì)的主要原因是呼吸作用。變質(zhì)過程中的主要矛盾是呼吸作用和耐藏性的矛盾。耐藏性是指儲藏期間果菜的質(zhì)量無顯著惡化，并且其質(zhì)量損耗也最??；果、蔬的耐藏性并非由果、菜的某一種性質(zhì)所決定的，而是果、蔬各種物理、化學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)性質(zhì)的綜合反映。低溫能夠減弱果、蔬類食品的呼吸作用，延長儲藏期限的。但溫度又不能過低，過低會引起植物性食品生理病害，甚至凍死。例如，香蕉儲藏溫度要求在12℃—13℃，如降到12℃以下時，香蕉就會變黑。因此，儲藏溫度應(yīng)該選擇在接近冰點(diǎn)但又不致使植物發(fā)生凍死現(xiàn)象的溫度。植物性食品儲藏不僅與溫度有關(guān)，還與儲藏間的空氣成分有關(guān)。不同種類的植物性食品，有各自適宜的氣體成分。因此，在降低溫度的同時，如能控制空氣中成分含量(氧、二氧化碳)，就能取得最佳的效果。這就是植物性食品的低溫儲藏原理。

第二篇：冷鏈管理操作程序

冷鏈管理程序

一．目的：

為規(guī)范冷藏藥品在儲存、流通中的操作，確保藥品質(zhì)量，特制訂本程序。二．依據(jù)：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄。三．適用范圍：

本程序適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和檢測等管理全過程。四．責(zé)任：

質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部對本程序的實施負(fù)責(zé)。五．冷鏈管理設(shè)備：

1.冷庫：符合國家《GB50072冷庫設(shè)計規(guī)范》，具雙制冷機(jī)系統(tǒng)，配備備用發(fā)電機(jī)。2.冷藏車：符合國家QC/T 450-2000標(biāo)準(zhǔn)。3.保溫箱。

4.自動溫濕度監(jiān)測、報警設(shè)備。5.手持式紅外溫度測量儀。

以上冷鏈管理設(shè)備需依照《設(shè)施設(shè)備的驗證和校準(zhǔn)管理制度》的規(guī)定，經(jīng)過驗證，才可投入使用。六．冷藏藥品的收貨：

1.保管員負(fù)責(zé)冷藏藥品的收貨。

2.檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車、冷藏箱或保溫箱是否符合規(guī)定。

3.查看并記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗運(yùn)輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定。

4.將藥品從泡沫包裝箱或冷藏箱、保溫箱中拿出，放入冷庫中的待驗區(qū)。5.上述到貨溫度檢查符合規(guī)定的，藥品放置在冷庫待驗區(qū)中正常待驗。

6.到貨溫度檢查不符合規(guī)定的，將藥品隔離存放在冷庫待驗區(qū)，掛“待處理”標(biāo)識，報質(zhì)量管理部，同時由采購部聯(lián)系供應(yīng)廠商處理。供應(yīng)廠商應(yīng)抽樣送至廣東省藥品檢驗所等法定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，檢驗合格，我公司可以辦理正式入庫手續(xù)，正常銷售；檢驗不合格，應(yīng)通知當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，監(jiān)督銷毀。7.冷庫開門，貨物入庫的過程應(yīng)在14分鐘以內(nèi)完成。

七．冷藏藥品的驗收：

1.驗收員負(fù)責(zé)冷藏藥品的驗收。

2.按照公司《藥品收貨與驗收管理程序》，在冷庫內(nèi)對冷藏藥品進(jìn)行驗收。八．冷藏藥品的存儲、養(yǎng)護(hù)：

1.驗收合格的冷藏藥品應(yīng)移入冷庫中綠色合格區(qū)存放。

2.冷庫的存儲溫度應(yīng)設(shè)置在2-8℃，溫度超出此范圍時，自動溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)會發(fā)出報警，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員及時采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，防止溫度超標(biāo)對藥品質(zhì)量造成影響。

3.冷庫內(nèi)的堆垛、藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距要符合《倉庫管理程序》的要求；冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置，不得碼放藥品。

4.冷藏藥品均屬于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期養(yǎng)護(hù)檢查。九．冷藏藥品的發(fā)貨、包裝：

1.冷藏藥品的裝箱發(fā)貨、復(fù)核、包裝應(yīng)在冷庫內(nèi)完成。

2.裝箱前將干冰等蓄冷劑在小冰箱內(nèi)預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍。3.使用保溫箱運(yùn)送藥品時，按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備適當(dāng)數(shù)量的蓄冷劑。箱內(nèi)應(yīng)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。

4.使用冷藏車運(yùn)送整件藥品時，采用藥品供應(yīng)廠商提供的冷藏泡沫箱進(jìn)行包裝，在箱內(nèi)按照供應(yīng)廠商的標(biāo)準(zhǔn)放入適當(dāng)?shù)谋?，不得隨意減少數(shù)量。十．冷藏藥品的運(yùn)輸：

1.冷藏車運(yùn)送藥品時，應(yīng)提前15分鐘后打開溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備，將車廂預(yù)冷至規(guī)定的溫度。

2.開始裝車/卸車時關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，盡快完成藥品裝車。

3.藥品裝車/卸車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。4.啟動溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和檢測設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常后方可啟運(yùn)。5.運(yùn)輸過程中，要隨時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時啟動《冷鏈管理緊急預(yù)案程序》。

6.藥品運(yùn)送結(jié)束，冷藏車、保溫箱返回公司后，應(yīng)導(dǎo)出溫度記錄，由養(yǎng)護(hù)員存檔。7.冷藏藥品運(yùn)輸時應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時間、到達(dá)時間等。十一．冷藏藥品的銷后退回：

1.對于銷后退回的冷藏藥品，首先應(yīng)核實其批號、數(shù)量，以確認(rèn)確實是我公司銷售

的藥品。

2.應(yīng)檢查退貨單位提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對不能提供文件、數(shù)據(jù)或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。

3.對于符合規(guī)定的退貨，應(yīng)按驗收程序，驗收合格后重新辦理入庫。十二．冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測：

1.制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置在2-8℃。

2.冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時連續(xù)、自動溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不超過30分鐘/次。

3.冷藏車、保溫箱在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。

4.應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗，保持準(zhǔn)確完好。

第三篇：冷鏈管理試卷

藥品冷鏈管理基礎(chǔ)知識試卷

姓名：

分?jǐn)?shù)：

一、填空題（每空2分，共40分）

1、冷藏藥品是指對貯藏、運(yùn)輸條件有（）等溫度要求的藥品。

2、冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返龋ǎ┧幤罚瑥纳a(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個（儲存、流通）過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。

3、冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過（）后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須（）后方可使用。

4、模擬環(huán)境驗證是指采用一定的方法，模擬在不同季節(jié)條件的（）下，用最終確認(rèn)的包裝方案在最少裝量情況下的反復(fù)測試。對于跨省24小時以上運(yùn)輸?shù)那闆r，一般應(yīng)（）。

5、冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，通常冷處藥品應(yīng)在（）分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在（）分鐘內(nèi)完成。

6、采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸冷藏藥品時，冷藏（保溫）箱上應(yīng)注明（）或（）等文字標(biāo)識。

7、冷藏藥品運(yùn)輸過程中自動記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存到產(chǎn)品有效期后1年，但不得少于3 年。

8、對于售后退回的冷藏藥品，收貨方應(yīng)視為收到供貨方的發(fā)貨，按（收貨的有關(guān)程序和規(guī) 定）處理。

9、藥品碼放應(yīng)注意“五距” “一低”：（1）（）；（2）（）；（3）（）；（4）（）；（5）（）的距離，低于（）的位置

10、冷庫應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的空間，并經(jīng)驗證。庫內(nèi)應(yīng)劃動態(tài)“八區(qū)”：（1）（）、(2)（）、(3)（）、(4)（）；(5)（）、(6)（）、(7)（）；(8)（）等，并設(shè)有（）。

二、選擇題（每題2分，共10分）

1．驗證過程中，包裝系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)至少放置 只校驗過的溫度記錄儀，同時也要有 只校驗過的溫度記錄儀放在箱外測試環(huán)境溫度，箱外的記錄儀放置應(yīng)同冷藏（保溫）箱間隔 cm以上。

A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20

2、放置冷藏藥品不得直接接觸，防止對藥品質(zhì)量造成影響。A．溫度記錄儀 B．冷藏（保溫）箱 C．控溫物質(zhì)

3、對于收貨時發(fā)現(xiàn)溫度超過規(guī)定的冷藏藥品，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的待驗區(qū)。A．待驗區(qū) B．合格品區(qū) C．發(fā)貨區(qū) D．退貨區(qū)

4、冷庫溫度自動監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗證，確認(rèn)符合藥品冷處、冷凍要求，要求至少能監(jiān)測到冷庫。

A．最上溫度點(diǎn)和最下溫度點(diǎn) B．最近溫度點(diǎn)和最遠(yuǎn)溫度點(diǎn) C．最低溫度點(diǎn)和居中溫度點(diǎn) D．最低溫度點(diǎn)和最高溫度點(diǎn)

5、對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù) 確認(rèn)后，再決定放行或報廢，并對超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。

A．跟蹤報告 B．領(lǐng)導(dǎo)批示 C．檢驗報告 D．穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

三、判斷題（每題2分，共20分）

1、可以根據(jù)實際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。（）

2、如使用電子記錄作為數(shù)據(jù)的存儲形式，應(yīng)滿足數(shù)據(jù)不可更改、可導(dǎo)出等要求，并進(jìn)行必要的驗證。對于自動化控制系統(tǒng)也應(yīng)進(jìn)行相關(guān)驗證。（）

3、所有的驗證每6年至少要評估一次。（）

4、冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)指定經(jīng)專門上崗培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。（）

5、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時，可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。（）

6、冷藏藥品收貨時，應(yīng)向承運(yùn)人索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個交接環(huán)節(jié)的，每個交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。（）

7、冷藏藥品的冰箱和冰柜應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用；配套連續(xù)溫度記錄系統(tǒng)。（）

8、冷庫只需配套溫度自動記錄系統(tǒng)就可以了，不需再安排人管理、巡視。（）

9、負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運(yùn)的操作人員只需經(jīng)過物流管理部門的培訓(xùn)就可以了。（）

10、冷鏈管理中所涉及的計算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等，應(yīng)對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，操作人員應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì)。（）

四、問答題（每題10分，共30分）

1、運(yùn)輸藥品的冷藏車應(yīng)符合哪些要求？

答：

2、冷藏藥品驗收記錄包括哪些？保存時間為多少 ？ 答：

3、如何進(jìn)行冷鏈系統(tǒng)的質(zhì)量管理？ 答：

藥品冷鏈管理基礎(chǔ)知識試卷答案

姓名：

分?jǐn)?shù)：

填空題（每空2分，共40分）

1、冷藏藥品是指對貯藏、運(yùn)輸條件有（冷處或冷凍）等溫度要求的藥品。

2、冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返龋囟让舾行裕┧幤?，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個（儲存、流通）過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。

3、冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過（驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)）后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須（再次進(jìn)行驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)）后方可使用。

4、模擬環(huán)境驗證是指采用一定的方法，模擬在不同季節(jié)條件的（實際運(yùn)輸溫度）下，用最終確認(rèn)的包裝方案在最少裝量情況下的反復(fù)測試。對于跨省24小時以上運(yùn)輸?shù)那闆r，一般應(yīng)（進(jìn)行模擬環(huán)境驗證。）

5、冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，通常冷處藥品應(yīng)在（30）分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15 分鐘內(nèi)完成。

6、采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸冷藏藥品時，冷藏（保溫）箱上應(yīng)注明（貯藏條件、特殊注意事項）或（運(yùn)輸警告）等文字標(biāo)識。

7、冷藏藥品運(yùn)輸過程中自動記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存到產(chǎn)品有效期后1年，但不得少于3 年。

8、對于售后退回的冷藏藥品，收貨方應(yīng)視為收到供貨方的發(fā)貨，按（收貨的有關(guān)程序和規(guī)定）處理。

9、藥品碼放應(yīng)注意“五距” “一低”：（1）（堆垛間距）；（2）（與地面）；（3）（與墻壁）；（4）（與冷庫頂）；（5）（與制冷機(jī)組出風(fēng)口）的距離，低于（冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口）的位置。

10、冷庫應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的空間，并經(jīng)驗證。庫內(nèi)應(yīng)劃動態(tài)“八區(qū)”：分（1）（合格區(qū)）、(2)（出庫復(fù)核區(qū)）、(3)（裝箱發(fā)貨區(qū)）、(4)（包裝物料預(yù)冷區(qū)）；(5)（待驗區(qū)）、(6)（退貨區(qū)）、(7)（待處理區(qū)）；(8)（不合格區(qū)）等，并設(shè)有（明顯標(biāo)志）。

二、選擇題（每題2分，共10分）

1（B），2（C），3（A）

4、（D）

5、（D）

三、判斷題（每題2分，共20分）

1（×）2（√）3（×）4（√）5（×）6（√）7（√）8（×）9（×）10（√）

四、問答題（每題10分，共30分）

1、運(yùn)輸藥品的冷藏車應(yīng)符合哪些要求？

答：

（一）具有良好的保溫性能，在控溫機(jī)組出現(xiàn)故障后，車廂內(nèi)溫度仍能在一定時間內(nèi)保持在設(shè)定范圍內(nèi)；

（二）裝配的控溫設(shè)備應(yīng)性能可靠，宜配套外接電源的裝置；

（三）應(yīng)配備溫度自動控制、自動記錄及自動報警系統(tǒng)。

2、冷藏藥品驗收記錄包括哪些？保存時間為多少 ？

答：

（一）應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；

（二）同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等；

（三）運(yùn)輸過程中的溫度記錄應(yīng)作為驗收記錄保存； 驗收記錄應(yīng)保存至有效期后一年，但不得少于五年。

3、如何進(jìn)行冷鏈系統(tǒng)的質(zhì)量管理？

答：

（一）應(yīng)建立對承運(yùn)商、經(jīng)銷商、包材供應(yīng)商、設(shè)施設(shè)備服務(wù)商的審計制度。

（二）應(yīng)定期對冷藏藥品的儲運(yùn)條件進(jìn)行分析，對于不良趨勢及時預(yù)警。

（三）對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)確認(rèn)后，再決定放行或報廢，并對超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。

（四）對冷庫、冷藏藥品包裝系統(tǒng)、運(yùn)輸系統(tǒng)中的任何變化都應(yīng)納入變更控制體系進(jìn)行跟蹤和管理。一般應(yīng)提前進(jìn)行評估，并得到質(zhì)量管理部門的批準(zhǔn)方能執(zhí)行。

（五）應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，確保按照驗證的結(jié)果和企業(yè)的實際情況制定合理、全面的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括各系統(tǒng)可能發(fā)生的問題、應(yīng)急的措施、緊急聯(lián)系人員的姓名、職責(zé)、聯(lián)系方式等。

（六）應(yīng)建立冷鏈系統(tǒng)的測試方式，根據(jù)測試清單，定期檢查報警系統(tǒng)、安全系統(tǒng)等的運(yùn)行狀況。

（七）應(yīng)定期進(jìn)行自檢并出具自檢報告，自檢報告中應(yīng)包括自檢過程中的所有發(fā)現(xiàn)問題、建議的糾正措施、對偶發(fā)事件的有效跟蹤方案等。

第四篇：食品冷鏈物流作業(yè)貨物儲存管理制度

食品冷鏈物流作業(yè)貨物儲存管理制度

為加強(qiáng)常態(tài)化防控下食品冷鏈物流全流程規(guī)范化服務(wù)，補(bǔ)齊短板，消除風(fēng)險隱患，確保冷鏈物流規(guī)范化操作，特制訂本制度。

1.倉庫裝卸貨區(qū)宜配備封閉式月臺，并配有與冷藏運(yùn)輸車輛對接的密封裝置。

2.加強(qiáng)入庫檢驗，除查驗冷鏈?zhǔn)称返耐庥^、數(shù)量外，還應(yīng)查驗冷鏈?zhǔn)称返闹行臏囟取?/p>

3.加強(qiáng)庫內(nèi)存放管理，冷鏈?zhǔn)称范汛a應(yīng)按規(guī)定置于托盤或貨架上。

4.冷鏈?zhǔn)称窇?yīng)按照特性分庫或分庫位碼放，對溫濕度要求差異大、容易交叉污染的冷鏈?zhǔn)称凡粦?yīng)混放。5.定期檢測庫內(nèi)的溫度和濕度，庫內(nèi)溫度和濕度應(yīng)滿足冷鏈?zhǔn)称返膬Υ嬉蟛⒈３址€(wěn)定。

6.庫房內(nèi)不應(yīng)存放有毒、有害、腐爛變質(zhì)貨物，應(yīng)定期檢查貨物質(zhì)量，及時清理變質(zhì)和過期食品。

7.定期對倉庫內(nèi)部環(huán)境、貨架、作業(yè)工具等進(jìn)行清潔、消殺。

食品冷鏈貨物管理制度

為加強(qiáng)常態(tài)化防控下食品冷鏈物流全流程規(guī)范化服務(wù)，補(bǔ)齊短板，消除風(fēng)險隱患，確保冷鏈物流規(guī)范化操作，特制訂本制度。

1.加強(qiáng)冷鏈?zhǔn)称吩搭^管理。

2.對于進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称?，進(jìn)口商或貨主應(yīng)配合相關(guān)部門對食品及其包裝進(jìn)行采樣檢測。

3.對于外埠進(jìn)京食品，經(jīng)銷商應(yīng)主動向供應(yīng)商索取相關(guān)食品安全和防疫需求檢測信息。

4.對于本地肉類屠宰、加工、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行冷鏈?zhǔn)称返南嚓P(guān)質(zhì)量管理規(guī)范和操作規(guī)范，加強(qiáng)環(huán)境衛(wèi)生管理。

5.進(jìn)口商或貨主如委托第三方物流公司提供運(yùn)輸、倉儲等服務(wù)，在將貨物交付第三方物流公司時，應(yīng)主動將相關(guān)食品安全和防疫需求的檢測信息提供給第三方物流公司。

6.在冷鏈物流過程中，物流包裝內(nèi)如需加裝支撐物或襯墊，應(yīng)符合相關(guān)食品安全衛(wèi)生要求。

7.物流包裝上應(yīng)注明冷鏈?zhǔn)称穬\(yùn)的溫度條件。

8.加強(qiáng)對貨物裝卸搬運(yùn)等操作管理，不能使貨物直接接觸地面，不能隨意打開冷鏈?zhǔn)称钒b。應(yīng)保障在運(yùn)輸、儲存、分揀等過程中冷鏈?zhǔn)称返臏囟仁冀K處于允許波動范圍內(nèi)。

9.做好各交接貨環(huán)節(jié)的時間、溫度等信息記錄并留存。

冷鏈?zhǔn)称愤M(jìn)口貨物疫情防控常態(tài)化制度

1.冷鏈?zhǔn)称贰⑦M(jìn)口貨物經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)裝運(yùn)進(jìn)口物資和冷鏈?zhǔn)称返能囕v等運(yùn)輸工具清潔消毒，做好進(jìn)口物資、冷鏈?zhǔn)称沸畔⒌怯洝?/p>

2.物流企業(yè)做好進(jìn)口貨物、冷鏈?zhǔn)称焚A存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備的清潔消毒。

3.批發(fā)、零售企業(yè)增加冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口貨物貯存場所及設(shè)施設(shè)備的清洗消毒和通風(fēng)換氣頻次，做好進(jìn)口物資包裝等垃圾的清運(yùn)，加強(qiáng)冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口物資批發(fā)、零售柜臺的環(huán)境衛(wèi)生整潔和消毒。

4.冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口貨物的管理部門加強(qiáng)冷鏈?zhǔn)称?、進(jìn)口貨物及包裝、環(huán)境的核酸檢測，做好貨場、倉庫等儲存場所清潔消毒和通風(fēng)換氣。

5.做好口罩、洗手液、消毒劑等防疫物資儲備，制定應(yīng)急工作預(yù)案，落實單位主體責(zé)任，加強(qiáng)人員健康培訓(xùn)。

6.建立工作人員健康監(jiān)測制度，每日對工作人員健康狀況進(jìn)行登記，如出現(xiàn)可疑癥狀應(yīng)及時就醫(yī)。組織定期對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行核酸檢測。

7.冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口貨物物流企業(yè)、批發(fā)和零售企業(yè)工作人員工作期間做好個人防護(hù)，佩戴一次性使用醫(yī)用口罩或醫(yī)用外科口罩和手套。

8.冷鏈?zhǔn)称泛瓦M(jìn)口貨物物流企業(yè)物流企業(yè)、批發(fā)和零售企業(yè)工作人員注意個人衛(wèi)生，及時進(jìn)行手消毒，避免用未清潔的手觸摸口、眼、鼻，打噴嚏、咳嗽時用紙巾遮住口鼻或采用肘臂遮擋等。

9.通過海報、電子屏和宣傳欄等加強(qiáng)新冠防控知識宣傳。

食品冷鏈物流作業(yè)人員管理制度

為加強(qiáng)常態(tài)化防控下食品冷鏈物流全流程規(guī)范化服務(wù)，補(bǔ)齊短板，消除風(fēng)險隱患，確保冷鏈物流規(guī)范化操作，特制訂本制度。

1.利用“健康寶”等手段，加強(qiáng)對冷鏈物流各環(huán)節(jié)作業(yè)人員健康檢測。

2.若出現(xiàn)發(fā)熱、干咳等癥狀，不得帶病上班，并參照相關(guān)防控指引要求就醫(yī)。

3.作業(yè)人員在崗時應(yīng)當(dāng)根據(jù)崗位需要正確佩戴口罩、手套等，必要時佩戴護(hù)目鏡，手不應(yīng)直接接觸冷鏈?zhǔn)称贰?.作業(yè)人員之間保持合理距離，做好個人防護(hù)。5.對使用過的個人防護(hù)用品應(yīng)分類、規(guī)范處置，作業(yè)后做好手部清潔與消毒。

6.加強(qiáng)對作業(yè)服裝的日常清潔、消毒，在冷庫內(nèi)穿著的服裝要定期消殺和更換。

7.為外出運(yùn)輸、配送人員配備消毒劑、紙巾、消毒濕巾等防護(hù)用品，以供其在沒有洗手設(shè)施情況下清潔雙手，外出作業(yè)完成后，作業(yè)人員應(yīng)及時做好自身清潔。

8.各環(huán)節(jié)應(yīng)盡量實現(xiàn)人員無接觸作業(yè)。

第五篇：冷鏈管理應(yīng)急預(yù)案

冷鏈管理應(yīng)急預(yù)案

1、為迅速、有效地控制突發(fā)性冷鏈藥品事故的發(fā)生，保障此類藥品經(jīng)營過程的安全，指導(dǎo)公司相關(guān)人員科學(xué)、有效、迅速地處理此類藥品在公司經(jīng)營全過程可能出現(xiàn)的事故，努力消除危害后果，最大限度地減少事故造成的損失。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，結(jié)合本公司的經(jīng)營實際，特制定本預(yù)案。

2、本預(yù)案適用于公司內(nèi)部冷鏈藥品進(jìn)、銷、存以及配送全過程出現(xiàn)的突發(fā)事件處理。本預(yù)案所稱的冷鏈藥品，是指對藥品貯藏、藥品有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。

3、本預(yù)案為公司內(nèi)部處理冷鏈藥品經(jīng)營過程中各類事故應(yīng)急救援工作的基本程序和組織原則。

4、冷鏈藥品應(yīng)急處理的主要任務(wù)

4.1 保障冷鏈藥品的儲存環(huán)境符合其規(guī)定的儲存要求。4.2 組織規(guī)范、科學(xué)、有效的現(xiàn)場處理。4.3 及時按規(guī)定要求報告。

4.4 如有必要時，規(guī)范地轉(zhuǎn)移發(fā)生事故的藥品。

4.5 調(diào)查事故原因和追究事故責(zé)任，消除危害后果，恢復(fù)正常秩序。

5、冷鏈藥品事故應(yīng)急處理工作的基本原則 5.1 集中領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一指揮。5.2 快速反應(yīng)，科學(xué)操作。5.3 各盡其責(zé)、協(xié)同作戰(zhàn)。5.4 科學(xué)分析、及時改進(jìn)。

6、應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)

公司冷鏈藥品事故應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、儲運(yùn)部經(jīng)理、辦公室等人員，當(dāng)人員發(fā)生變化時進(jìn)行及時變更。具體應(yīng)急員管理小組成員名單如下：

組

長：古玉清 副組長：黃龍杰

組

員：令繼鵬

景世程

劉妍玉

曹文玲

古玉璽

師亞菊

侯玲玲

楊智斌

楊

雄

蘇麗娜

史靜靜

馬若嚴(yán)

7、冷藏藥品儲存應(yīng)急預(yù)案處理程序

7.1 遇斷電或停電現(xiàn)象時，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)立即啟動自備的發(fā)電機(jī)，維持冷庫的正常運(yùn)行，并及時監(jiān)測溫度變化。

7.2 電路損壞，冷風(fēng)機(jī)組異常時，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知安定區(qū)務(wù)實家電維修部，維修人員應(yīng)在兩小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行搶修。

7.3 若短時間內(nèi)無法修復(fù)故障或供電單位通知停電時間過長等情況，造成冷庫不能正常工作，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藥品時：

7.3.1 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時間通知質(zhì)管部，質(zhì)管部應(yīng)立即向儲運(yùn)部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的通知，并同時告知采購部、銷售部、辦公室。

7.3.2 辦公室接到通知后根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜，并將情況反應(yīng)給總經(jīng)理，同時協(xié)助質(zhì)管部、儲運(yùn)部做好冷庫藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

7.3.3 儲運(yùn)部接到通知后不得隨意開啟冷庫門，并安排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。7.3.4 冷庫恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同儲運(yùn)部、辦公室做好冷藏藥品轉(zhuǎn)回工作。

7.3.5 冷庫異常期間銷售部門應(yīng)與客戶加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥品銷售事宜。7.3.6 整個過程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

7.3.7 質(zhì)管部需將上述情況以書面報告的形式上交總經(jīng)理。

8、冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案處理程序

8.1 對冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件做出快速反應(yīng)，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大。

8.2 運(yùn)輸員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處，并同時將停車地點(diǎn)、時間、初步判斷異常原因、目前已采取的措施等情況告知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組。

8.3 應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組接到運(yùn)輸員電話后，應(yīng)立即組織成員商議并迅速做出決定，并將應(yīng)急措施的通知送達(dá)各有關(guān)部門。

8.4 當(dāng)冷藏車在運(yùn)輸有效時限內(nèi)，公司安排人員帶保溫箱轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的措施。

8.5 當(dāng)冷藏車在15公里范圍內(nèi)出現(xiàn)制冷發(fā)生故障，運(yùn)輸員無法排除故障時，應(yīng)立即返回處理。

8.6 冷藏車在運(yùn)輸途中出現(xiàn)緊急狀況時，運(yùn)輸員無法排除故障，應(yīng)及時向應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人匯報，并在半小時內(nèi)根據(jù)運(yùn)輸目的地的半徑，聯(lián)系就近協(xié)作單位（如博遠(yuǎn)藥業(yè)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院），做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作及交接手續(xù)。

9、應(yīng)急保障

9.1 與設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商簽署保障協(xié)議。

9.2 儲運(yùn)部應(yīng)做好車輛準(zhǔn)備、人員準(zhǔn)備，隨時保證冷鏈藥品的提取和配送。9.3 根據(jù)公司冷鏈藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)范圍，為防患冷鏈藥品在定西市區(qū)以外運(yùn)輸途中出現(xiàn)運(yùn)輸設(shè)備故障等緊急狀況的應(yīng)急處理，公司應(yīng)在冷鏈存儲、運(yùn)輸設(shè)備以及相關(guān)驗證材料的審定基礎(chǔ)上，在藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)區(qū)域范圍內(nèi)，在本地區(qū)選擇一家經(jīng)營冷鏈藥品企業(yè)為關(guān)系客戶。

10、宣傳教育、培訓(xùn)和演練

10.1 宣傳教育：冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理的宣傳培訓(xùn)由辦公室計劃、組織、實施。應(yīng)按照冷鏈藥品突發(fā)性事件領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，采取適當(dāng)?shù)姆绞叫麄骼滏溗幤吠话l(fā)性事件應(yīng)急保障的重要性，提高全體員工在突發(fā)事件情況下的責(zé)任感，強(qiáng)化質(zhì)量意識。

10.2 培訓(xùn)與演練：辦公室應(yīng)按照冷鏈藥品突發(fā)性事件領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，制度培訓(xùn)計劃，并將冷鏈藥品突發(fā)性事件的教育培訓(xùn)納入公司培訓(xùn)計劃中。根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需求”的原則，采取定期或不定期向結(jié)合的形式，組織開展培訓(xùn)和演練。

11、本預(yù)案由公司冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組制定，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。

12、本預(yù)案由公司冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。

蘭州強(qiáng)生醫(yī)藥有限責(zé)任公司

定西分公司