第一篇:兩打兩建自查報(bào)告
白銀昊慈藥業(yè)有限公司關(guān)于“兩打兩建”
自查報(bào)告
平川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
我公司于2013年8月5日收到白食藥監(jiān)?2013?125號文為白銀市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《白銀市藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》的通知文件,本公司非常重視,于當(dāng)天立即召集經(jīng)理班子成員及各職能部門負(fù)責(zé)人召開藥品質(zhì)量專題會(huì)議,認(rèn)真貫徹執(zhí)行市藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于“兩打兩建”文件精神,并根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)白食藥監(jiān)?2013?125號文件精神,當(dāng)前正值“兩打兩建”行動(dòng)期間,我公司高度重視,統(tǒng)一認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。公司一直要求相關(guān)工作人員要以對百姓健康負(fù)責(zé)、對企業(yè)信譽(yù)負(fù)責(zé)的態(tài)度,嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)口,認(rèn)真審查上游批發(fā)企業(yè)、廠家資質(zhì)的合法性,并嚴(yán)格按要求對購進(jìn)的藥品做好驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作。主動(dòng)積極配合上級主管部門的監(jiān)督管理。按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營。
2、在經(jīng)營范圍及進(jìn)貨渠道方面,公司沒有超出范圍經(jīng)營。關(guān)于進(jìn)貨渠道,從2013年1月起中草藥購進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部整頓,通過自查自糾,從甘肅隴西神農(nóng)文峰藥業(yè)購進(jìn)的所有中草藥全部進(jìn)行退貨處理,之后中草藥均從蘭州九州通和白銀康盛堂購進(jìn)。另一方面對所有保健食品供應(yīng)商資質(zhì)及品種的合法性進(jìn)行內(nèi)部核查,對不合格的保健食品全部下架退貨處理。本公司目前所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有購進(jìn)及銷售屬國家禁止的藥品,所有藥品均統(tǒng)一從上游合法、正規(guī)的批發(fā)公司(如蘭州西城、新光、強(qiáng)生、九州通、白銀康盛堂等)或生產(chǎn)廠家進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。、職員與培訓(xùn),相關(guān)崗位人員經(jīng)白銀市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,強(qiáng)化店員培訓(xùn)計(jì)劃,對員工進(jìn)行《藥品管理法》、《質(zhì)量管理制度》、《業(yè)務(wù)知識 》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕、冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收。根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn),對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明及相關(guān)文件檢查,并做好記錄。藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32項(xiàng)以上,并做好記錄。、藥品銷售與服務(wù),公司藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和崗位。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品禁忌、注意事項(xiàng)。本公司藥店按有關(guān)規(guī)定出售處方藥,要求必須憑執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)藥師助理開具處方才出售處方藥。
此次“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)是藥品銷售企業(yè)規(guī)范工作的一針強(qiáng)化劑,同時(shí)也是企業(yè)對自身工作進(jìn)行自查自糾的依據(jù),總之,通過這次“兩打兩建”專項(xiàng)活動(dòng)工作要求精神,我們對工作的問題以文件要求為契機(jī),認(rèn)真努力工作,將嚴(yán)格按照區(qū)局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效、放心的藥。在此公司全體員工感謝市、區(qū)食品藥品管理局的領(lǐng)導(dǎo)及工作人員對工作的批評指導(dǎo)。
特此報(bào)告!
白銀昊慈藥業(yè)有限公司
2013年8月7日
第二篇:在全省“兩打兩建”視頻會(huì)議上的匯報(bào)
在全省“兩打兩建”視頻會(huì)議上的匯報(bào)
黃岡市食品藥品監(jiān)督管理局
尊敬的省局領(lǐng)導(dǎo),各地市州同仁:
為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國藥品“兩打兩建”中心行動(dòng)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局中藥材專業(yè)市場整治約談會(huì)等文件和會(huì)議精神,黃岡局緊密結(jié)合黃岡實(shí)際,把整頓規(guī)范蘄春中藥材專業(yè)市場、打擊中藥非法生產(chǎn)經(jīng)營作為突出重點(diǎn),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化協(xié)作,打建并舉,取得了初步成效。截止現(xiàn)在,黃岡局和蘄春局共出動(dòng)執(zhí)法人員近100人次,檢查市場經(jīng)營戶160家次,覆蓋市場所有經(jīng)營戶,開展2次專項(xiàng)檢查,篩查中藥材400余批,抽樣60批,涉及22個(gè)品種,共檢出2個(gè)品種3批次不符合規(guī)定,較整治之前,中藥材質(zhì)量有明顯提高,徹底關(guān)閉原蘄州中藥材專業(yè)市場。我們的主要做法有:
一、落實(shí)政府責(zé)任,部門協(xié)作,形成綜合治理工作格局黃岡市政府高度重視中藥材專業(yè)市場整治工作,明確和落實(shí)政府負(fù)總責(zé)要求下的屬地監(jiān)管責(zé)任制。市政府陳少敏副市長主持召開蘄春中藥材專業(yè)市場整治工作會(huì),傳達(dá)國家食品藥品監(jiān)督管理總局中藥材專業(yè)市場整治約談會(huì)精神,并代表市政府與蘄春縣政府縣長簽訂《蘄春中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治工作目標(biāo)責(zé)任書》。蘄春縣委、縣政府召開了政府及相
關(guān)部門負(fù)責(zé)人、中藥材專業(yè)市場經(jīng)營代表共80余人參加的全縣中藥材市場專項(xiàng)整治動(dòng)員會(huì),成立以縣政府分管食品藥品安全、農(nóng)業(yè)的副縣長任組長,12家單位負(fù)責(zé)人為成員的綜合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,印發(fā)了《湖北李時(shí)珍中藥材專業(yè)市場集中整治實(shí)施方案》,明確各部門工作職責(zé),形成了“市(縣)政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),各部門密切協(xié)作,全社會(huì)齊抓共管”的綜合整治格局。
二、健全監(jiān)管機(jī)制,網(wǎng)格化管理,全面排查制假售假行為
針對蘄春中藥材專業(yè)市場經(jīng)營戶點(diǎn)多、規(guī)模小、監(jiān)管任務(wù)重、監(jiān)管難度大且中藥材主要來自亳州的現(xiàn)狀。黃岡局以此次專項(xiàng)整治為契機(jī),加大對廣大中藥材經(jīng)營戶的監(jiān)督管理,市政府與蘄春縣政府簽訂責(zé)任書、蘄春縣政府與各監(jiān)管部門簽訂責(zé)任書、蘄春縣局與市場各經(jīng)營戶簽訂承諾書,層層落實(shí)藥品安全責(zé)任,對市場內(nèi)經(jīng)營戶實(shí)行網(wǎng)格化管理,并將網(wǎng)格化管理公示牌懸掛在每一經(jīng)營戶的醒目位置。建立了嚴(yán)格的中藥材購進(jìn)驗(yàn)收制度和登記備案管理制度、月巡查制度、季督查制度、責(zé)任制度、責(zé)任追究制度和有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,實(shí)行中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全干部包保責(zé)任制,在這次專項(xiàng)整治工作中,四級聯(lián)動(dòng)的網(wǎng)格化管理發(fā)揮了積極作用。
三、突出工作重點(diǎn),多措并舉,嚴(yán)厲打擊制假售假行為
黃岡局成立暗訪組并進(jìn)行暗訪,市局徐局長到原蘄州中藥材專業(yè)市場進(jìn)行暗訪,并將發(fā)現(xiàn)的問題向蘄春縣政府政府進(jìn)行了通報(bào)。黃岡局和蘄春縣局多措并舉,全面落實(shí)專項(xiàng)整治方案確定的工作目標(biāo)。一是加大對中藥材專業(yè)市場和周邊固定門店的巡查力度。二是強(qiáng)化對易染色、人工增重、摻雜摻假和過度熏蒸品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。三是規(guī)范中藥材專業(yè)市場開辦主體湖北李時(shí)珍中藥材專業(yè)市場有限公司的管理,督促建立完善質(zhì)量追溯機(jī)制等一系列制度。四是黃岡局和黃岡藥檢所組成聯(lián)合檢查組,對轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)的開展全面監(jiān)督檢查,突出加強(qiáng)企業(yè)購進(jìn)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)非法購進(jìn)、貼牌以及走票、掛靠等違法行為。
四、廣泛宣傳發(fā)動(dòng),全民參與,營造齊抓共管輿論氛圍黃岡市局和蘄春縣局充分利用電視、報(bào)刊和網(wǎng)絡(luò)等媒體,大力宣傳中藥材市場整頓重要意義及假劣藥品藥材的嚴(yán)重危害,全方位、多渠道公布24小時(shí)舉報(bào)電話,形成全民參與打假治劣的輿論氛圍。一是重獎(jiǎng)舉報(bào)人員。對舉報(bào)制售假劣中藥材中藥飲片行為屬實(shí)的予以重獎(jiǎng),最高獎(jiǎng)勵(lì)金額可達(dá)查處藥材貨值金額的25%。二是發(fā)布整治通告。全市共張貼政府通告1000余份,中藥材專業(yè)市場內(nèi)懸掛宣傳橫幅40條,制作墻體宣傳標(biāo)語20余條,制作宣傳欄4期,發(fā)放宣傳單、宣傳信5000余份。三是多家主流媒體協(xié)作聯(lián)動(dòng)。黃岡日報(bào)、黃岡電視臺、蘄春電視臺密切配合,全方位報(bào)道專項(xiàng)整治工作動(dòng)態(tài),對制假售假典型案例進(jìn)行專題報(bào)道,強(qiáng)有力地震懾制假售假違法犯罪分子。
總的來說,集中整治取得了初步成效,蘄春中藥材市場中藥材經(jīng)營更加規(guī)范,中藥材質(zhì)量明顯提高,制假售假行為得到有效打擊。但是我們也清醒認(rèn)識到,隨著打擊力度的加大,一些違法行為由明轉(zhuǎn)暗,并未完全根除,如非法加工等問題沒有完全杜絕,場外交易潛規(guī)則尚未根本解決,染色、人工增重、摻雜摻假和過度熏蒸等行為也仍然存在,必須引起我們的高度重視和警惕。此外,隨著整規(guī)工作的深入開展,蘄春中藥材市場交易量減少,如何在加大企業(yè)違法成本的同時(shí)給守法戶帶來更多收益,激發(fā)整個(gè)市場的活力需要我們不斷研究和探索。
下一步,我們將認(rèn)真貫徹落實(shí)本次會(huì)議精神,抓好三項(xiàng)重點(diǎn)工作:一是突出制假售假、染色增重、掛靠走票等重點(diǎn),徹查徹治,嚴(yán)懲重處,全面規(guī)范中藥材市場秩序;二是加強(qiáng)信息化建設(shè),運(yùn)用科技手段,實(shí)現(xiàn)中藥材和中藥飲片來源可追溯、去向可查證、信息可查詢,監(jiān)管責(zé)任可追究;三是強(qiáng)力推動(dòng)中藥材專業(yè)市場建設(shè),促進(jìn)中藥材市場轉(zhuǎn)型升級,從根本上實(shí)現(xiàn)環(huán)境改善、質(zhì)量提升、產(chǎn)業(yè)升級,重塑蘄春中藥材專業(yè)市場的良好形象。
以上匯報(bào),不妥之處請各級領(lǐng)導(dǎo)和同仁批評指正。
第三篇:常州市藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案
常州市藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案
為嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn),嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè),加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)(以下簡稱“兩打兩建”),根據(jù)江蘇省局《藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案》,結(jié)合我市實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、總體目標(biāo)
根據(jù)國家總局和省局統(tǒng)一部署,自2013年7月起,集中半年時(shí)間在全市范圍內(nèi)開展專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)針對當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題,通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段,進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平,保障全市人民用藥安全有效。
二、工作重點(diǎn)
全市應(yīng)根據(jù)分級監(jiān)管、屬地管理的原則,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),組織精干力量,突出工作重點(diǎn),整合監(jiān)管資源,扎實(shí)做好專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作。同時(shí),堅(jiān)持打建并舉,以打促建,圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題,查找規(guī)范和制度中的漏洞,進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的規(guī)范建設(shè)和制度建設(shè)。
(一)打擊違法生產(chǎn)行為
一是針對中藥提取的生產(chǎn)和提取物的使用以及中藥飲片生產(chǎn)中的突出問題,重點(diǎn)打擊中藥違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購用或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托加工提取物的行為,嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為,嚴(yán)厲打擊中藥飲片生產(chǎn)中增重染色和摻雜摻假的行為,嚴(yán)厲打擊外購非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售的行為。二是針對原輔材料采購和使用過程中的突出問題,重點(diǎn)打擊化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊直接使用化工原料用于生產(chǎn)制劑的行為,嚴(yán)厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品的行為。三是針對委托生產(chǎn)中的突出問題,重點(diǎn)打擊委托或接受無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的行為。嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品;嚴(yán)禁企業(yè)委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。
(二)打擊藥品違法經(jīng)營行為
一是嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品和發(fā)布虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合,重點(diǎn)打擊違法網(wǎng)站發(fā)布虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。對已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和信息服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),要核查企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員制度的執(zhí)行情況,對不認(rèn)真執(zhí)行國家藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管有關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的,要嚴(yán)肅追究相關(guān)企業(yè)或個(gè)人的責(zé)任。通過此項(xiàng)工作將風(fēng)險(xiǎn)程度高的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)拒之門外,并向社會(huì)公示接受群眾監(jiān)督。
三、工作步驟
藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)自2013年7月起至12月底結(jié)束,分動(dòng)員部署、檢查查處、評估總結(jié)3個(gè)階段。
(一)動(dòng)員部署階段(7月25日~7月31日)。各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)要結(jié)合國家總局《通知》要求和省、市局工作安排,認(rèn)真進(jìn)行宣傳動(dòng)員和部署,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定具體實(shí)施方案,細(xì)化工作安排,明確工作重點(diǎn)和任務(wù)分工,確保專項(xiàng)行動(dòng)有力、有序開展。各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)的具體實(shí)施方案,應(yīng)于7月30日前上報(bào)市局。
(二)檢查查處階段(8月1日~11月30日)。按照全市的統(tǒng)一部署安排,對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,打擊違法行為。全覆蓋現(xiàn)場檢查必須在7月底前啟動(dòng),確保8月底前取得階段性檢查效果。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促企業(yè)及時(shí)落實(shí)整改措施,不能立即整改的要督促企業(yè)制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃,并跟蹤整改完成情況。注重執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相互配合,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題品種,各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)應(yīng)立即組織針對性抽驗(yàn),市藥檢所要開辟綠色通道,確保工作進(jìn)度?;椴块T加大違法案件的查辦力度,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要追根溯源、一查到底,嚴(yán)字當(dāng)頭、深查深究,提高打擊違法違規(guī)行為的震懾力。發(fā)現(xiàn)重大線索或重大案件應(yīng)及時(shí)上報(bào)市局。
(三)評估總結(jié)階段(12月1日~12月31日)。檢查查處結(jié)束后,各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)應(yīng)認(rèn)真總結(jié)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)開展情況,于12月10日前上報(bào)總結(jié)材料??偨Y(jié)材料應(yīng)內(nèi)容翔實(shí),包括專項(xiàng)行動(dòng)總體情況(檢查方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例等)、案件查處情況(對已處罰的企業(yè)要詳細(xì)報(bào)告查辦情況及處罰結(jié)果)、存在問題、下步工作打算及建議。
四、工作分工
市食品藥品監(jiān)督管理局制定工作方案,統(tǒng)一組織開展全市范圍內(nèi)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng);配合省局對重點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場督查;并在各轄區(qū)檢查基礎(chǔ)上抽取50%的藥品生產(chǎn)企業(yè),10%的診所進(jìn)行現(xiàn)場督查,對藥品批發(fā)企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋的督查。
各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)企業(yè)、診所(含衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站,以下同)的全覆蓋現(xiàn)場檢查。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),分工負(fù)責(zé)。為統(tǒng)籌推進(jìn)專項(xiàng)行動(dòng),市局對應(yīng)省局,專門成立了領(lǐng)導(dǎo)小組和工作組,各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)也要高度重視藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域存在的突出問題,加強(qiáng)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo),要根據(jù)本方案要求,精心組織、周密部署、各司其職、分工協(xié)作。
(二)屬地監(jiān)管,強(qiáng)化督導(dǎo)。各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)要嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,按照工作部署,逐一落實(shí)目標(biāo)任務(wù),責(zé)任到人,推動(dòng)各項(xiàng)工作扎實(shí)開展。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題要督促其及時(shí)整改,市局將適時(shí)組織對各轄市、區(qū)專項(xiàng)行動(dòng)開展情況進(jìn)行督查抽查,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
(三)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),形成合力。市局和各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)之間要加強(qiáng)溝通,將本次行動(dòng)與日常監(jiān)管和其他專項(xiàng)行動(dòng)有機(jī)結(jié)合,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,一律移交稽查部門進(jìn)一步查處。要密切與公安、通信管理部門配合,強(qiáng)化與公、檢、法的聯(lián)動(dòng),嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《刑法修正案
(八)》等法律法規(guī)從嚴(yán)處罰,該嚴(yán)懲的行為堅(jiān)決嚴(yán)懲,該曝光的企業(yè)堅(jiān)決曝光,該召回的產(chǎn)品堅(jiān)決召回,確保專項(xiàng)行動(dòng)的嚴(yán)肅性。
(四)報(bào)送信息,強(qiáng)化宣傳。國家食品藥品監(jiān)管總局和省局明確了信息宣傳相關(guān)發(fā)布權(quán)限和紀(jì)律,對違法違規(guī)行為查處的信息,由省局統(tǒng)一組織發(fā)布;涉及重大案件的信息,由國家總局統(tǒng)一組織發(fā)布。各轄市、區(qū)食品藥品監(jiān)管局(分局)要嚴(yán)格執(zhí)行上述紀(jì)律,并建立信息報(bào)送機(jī)制,確定1名工作聯(lián)絡(luò)員,每月20日向市局報(bào)送工作進(jìn)展、案件統(tǒng)計(jì)、主要成效和工作中遇到的問題(信息報(bào)送表格另行通知);對已處罰的企業(yè),要詳細(xì)報(bào)告案件查辦情況和處罰結(jié)果;重大線索或重要案件的信息應(yīng)及時(shí)報(bào)送。
(五)嚴(yán)肅紀(jì)律,廉潔執(zhí)法。專項(xiàng)行動(dòng)期間,要嚴(yán)肅廉政紀(jì)律和工作紀(jì)律,認(rèn)真貫徹執(zhí)行中央八項(xiàng)規(guī)定、省委十項(xiàng)規(guī)定和省局、市局有關(guān)規(guī)定,不得參加可能影響公正執(zhí)法的活動(dòng),不得接受企業(yè)的吃請和禮金等。對因玩忽職守、失職瀆職、徇私舞弊,導(dǎo)致監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實(shí)或重大案件處理不及時(shí)的,依法依紀(jì)追究相關(guān)人員的責(zé)任。
附表:1.藥品“兩打兩建”藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查要點(diǎn) 2.藥品“兩打兩建”藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表 3.藥品“兩打兩建”藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查表 4.藥品“兩打兩建”互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)監(jiān) 督檢查表
5.藥品“兩打兩建”診所(含衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù) 理站)監(jiān)督檢查表
附表1 “兩打兩建”藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查要點(diǎn)
一、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
1.查看供應(yīng)商審計(jì)資料,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對中藥材來源是否進(jìn)行篩選、質(zhì)量評估后確定供應(yīng)商;
2.查看檢驗(yàn)記錄,對國家局公布的28種易增重染色和摻雜摻假的中藥材是否按照國家局藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目進(jìn)行進(jìn)廠驗(yàn)收;
3.查看現(xiàn)場和輔料庫,中藥飲片生產(chǎn)中是否存在增重染色和摻雜摻假行為;
4.查看進(jìn)貨臺帳和生產(chǎn)現(xiàn)場,是否存在外購非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售的行為。
二、中成藥生產(chǎn)企業(yè)
1.梳理直接用提取物投料的中成藥品種,查看現(xiàn)場,企業(yè)是否具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的中藥提取條件;如不具備,是否按國家相關(guān)規(guī)定辦理中藥提取物的委托加工;
2.核對工藝規(guī)程和產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,檢查中藥提取是否按批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn);查看檢驗(yàn)記錄,是否檢測提取物質(zhì)量,合格后投入中藥制劑生產(chǎn);查看庫房,提取物是否按規(guī)定條件儲存; 3.是否使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材; 4.查看藥渣處理記錄,提取后藥渣是否按規(guī)定處理。
三、化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)
1.根據(jù)庫房臺帳和生產(chǎn)記錄,核對供應(yīng)商審計(jì)資料,查看是否存在使用化工原料用于生產(chǎn)藥品的行為;
2.根據(jù)庫房臺帳和生產(chǎn)記錄,核對供應(yīng)商審計(jì)資料,查看是否使用非法包裝材料用于生產(chǎn)藥品;
3.根據(jù)庫房臺帳和生產(chǎn)記錄,核對供應(yīng)商審計(jì)資料,查看是否使用不符合藥用要求的輔料生產(chǎn)藥品。
四、藥品委托和受托生產(chǎn)企業(yè)
1.查看委托生產(chǎn)批件,委托生產(chǎn)是否辦理相關(guān)手續(xù),取得批件后受托生產(chǎn)藥品; 2.查看現(xiàn)場,是否存在委托或接受無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品;
3.查看是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)或超批準(zhǔn)范圍委托生產(chǎn)藥品(含境外委托加工藥品); 4.查看現(xiàn)場和包材領(lǐng)用、使用記錄,是否存在委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。
第四篇:個(gè)體診所藥品“兩打兩建”專項(xiàng)檢查表
個(gè)體診所藥品“兩打兩建”專項(xiàng)檢查表
個(gè)體診所名稱:
1、藥物品規(guī)數(shù): 請列出使用的藥品目錄:(可附表)
2、是否組織藥品采購、驗(yàn)收、調(diào)配、使用崗位人員進(jìn)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的培訓(xùn)。□是□否
3、是否從非法渠道購進(jìn)藥品□是□否
請羅列藥品進(jìn)貨單位:(可附表)
4、是否查驗(yàn)藥品、器械供貨方的證照(營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證、GSP或GMP證)□是□否,未查驗(yàn)內(nèi)容
5、是否查驗(yàn)購進(jìn)藥品的批準(zhǔn)證明文件?!跏恰醴?/p>
6、是否查驗(yàn)核實(shí)藥品供應(yīng)方銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件,并留存復(fù)印件?!跏恰醴?/p>
7、是否與藥品供應(yīng)方簽訂購貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議?!跏恰醴?/p>
8、是否保留藥品購銷憑證、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告單等?!跏恰醴?/p>
9、藥品庫存條件是否符合藥品儲存要求?!跏恰醴?/p>
10、是否配制院內(nèi)制劑?!跏恰醴?/p>
11、是否代客煎藥?!跏恰醴?/p>
12、是否建立藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)報(bào)告等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度并參照執(zhí)行?!跏恰醴?/p>
13、自查發(fā)現(xiàn)的問題描述:(可附頁)
被檢查人:聯(lián)系電話:監(jiān)督人員:、檢查日期:
第五篇:三打兩建自查報(bào)告
云安縣云安中學(xué)“三打兩建”自查報(bào)告
為貫徹落實(shí)云安縣委、縣政府有關(guān)“三打兩建”的文件精神,開展了一次徹底的“三打兩建”自查自糾工作。
一、提高認(rèn)識,成立機(jī)構(gòu),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
學(xué)校行政班子認(rèn)真學(xué)習(xí)了教育局的通知后,充分認(rèn)識到“三打兩建”與教育結(jié)合比較密切的就是“打擊制假售假”、“防止商業(yè)賄賂”和“建立誠信體系”。因此,學(xué)校成立了以校長為組長的“三打兩建”自查領(lǐng)導(dǎo)小組,成員名單如下:
組 長:陳榮芬(負(fù)責(zé)學(xué)?!叭騼山ā弊圆楣ぷ鞯陌才挪渴?、督查。)
副組長:李國成 馮偉良
成 員:陳國強(qiáng)、黃澤池、劉樹華、葉澤林、楊青、王樹紅、楊衛(wèi)國
二、這次自查的內(nèi)容包括
1、制度建設(shè)
2、收費(fèi)情況
3、校服征訂
4、收費(fèi)公示
5、教輔資料征訂情況
6、校產(chǎn)采購情況
三、自查情況
1、學(xué)校各項(xiàng)規(guī)章制度較為健全,制定有《財(cái)務(wù)室工作管理制度》、《收費(fèi)經(jīng)辦人員工作職責(zé)》、《出納人員工作職責(zé)》、《教輔資料征訂辦法》等規(guī)章制度。
2、學(xué)校不存在收取學(xué)生補(bǔ)課費(fèi)、借讀費(fèi)、擇校費(fèi)的現(xiàn)象。
3、學(xué)校不存在以舉辦提高班、實(shí)驗(yàn)班、補(bǔ)習(xí)班、培訓(xùn)班和超常班等為由向?qū)W生收取費(fèi)用的情況。沒有教師私自收費(fèi)補(bǔ)課的現(xiàn)象存在。
4、學(xué)校嚴(yán)格執(zhí)行自愿原則和非營利原則,不存在強(qiáng)制收取服務(wù)性費(fèi)用,組織學(xué)生統(tǒng)一購買教輔材料、課外讀物、報(bào)刊雜志,強(qiáng)制學(xué)生統(tǒng)一購買生活和學(xué)習(xí)用品,通過家長委員會(huì)、家長學(xué)校等形式強(qiáng)制服務(wù)、強(qiáng)制收費(fèi)的現(xiàn)象。
5、學(xué)校嚴(yán)格執(zhí)行教育收費(fèi)公示制度,開展教育收費(fèi)公示,按規(guī)定的內(nèi)容和方式實(shí)行公示,收費(fèi)政策調(diào)整后及時(shí)更新公示相關(guān)內(nèi)容。
6、不存在將捐資、贊助等費(fèi)用與招生入學(xué)掛鉤的行為。
7、沒有違規(guī)舉辦“校中?!被颉靶V邪唷?,并收取費(fèi)用。
8、嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好困難學(xué)生助學(xué)金的發(fā)放工作。
9、嚴(yán)格執(zhí)行《大宗、高額物品實(shí)行招標(biāo)采購制度》,不存在商業(yè)賄賂情況
10、近三年來學(xué)校沒有統(tǒng)一征訂校服。
11、教材、教輔資料、圖書館圖書均為正版,不存在使用盜版圖書的問題
12、不存在其他違反國家法律、法規(guī)和政策的收費(fèi)行為。
四、存在的問題及改進(jìn)措施
主要表現(xiàn)在學(xué)校制度建設(shè)還不太完善,有些收費(fèi)、采購工作條例需要從新制定和改進(jìn)、電腦軟件的正版率不高等。今后,我校將繼續(xù)認(rèn)真貫徹落實(shí)上級有關(guān)精神,加強(qiáng)學(xué)習(xí)和宣傳,創(chuàng)新工作思路和方法,認(rèn)真加以鞏固,加強(qiáng)對學(xué)校廣大教職工的思想教育,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真檢查,嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任制,樹立教育新形象,為學(xué)生、家長、社會(huì)做實(shí)事,使“三打兩建”工作取得新的成效。
云安縣云安中學(xué)
二〇一二年七月二十五日