第一篇：關于開展北京市實驗室生物安全管理

關于開展北京市實驗室生物安全管理

監(jiān)督檢查的通知

各區(qū)縣衛(wèi)生局、各有關單位：

為貫徹落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等國家法律、法規(guī)和文件精神，加強北京地區(qū)實驗室生物安全管理，確保首都居民及從事實驗室技術和科研人員的健康，根據(jù)衛(wèi)生部《關于進一步做好病原微生物實驗室生物安全管理工作的通知》（衛(wèi)科教發(fā)[2006]352號）要求，經(jīng)研究決定在北京地區(qū)開展實驗室生物安全工作的監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：

一、監(jiān)督檢查對象

（一）各級各類醫(yī)療機構的醫(yī)學檢驗科及機構內(nèi)獨立設置的病原微生物實驗室；

（二）各級疾病預防控制中心的各類實驗室；

（三）與人體健康有關的其他病原微生物實驗室。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

按照國家實驗室生物安全有關法律法規(guī)的要求，內(nèi)容包括：

（一）實驗室生物安全管理制度（預案）建立情況；

（二）實驗室硬件設施、建筑布局及相關配置情況；

（三）安全防護設備及人員防護物資儲備情況；

（四）菌毒種樣本的貯存及管理情況；

（五）實驗室有關人員生物安全知識的培訓情況；

（六）感染控制、廢棄物處理及人員消毒隔離技術掌握情況等實驗室安全相關內(nèi)容。

三、監(jiān)督檢查程序

此次監(jiān)督檢查分為自查、督查和總結三個階段進行。

（一）自查階段（2006年11月9日—2006年12月6日）

請各區(qū)縣衛(wèi)生局按屬地化管理原則，組織好轄區(qū)內(nèi)實驗室生物安全監(jiān)督檢查的自查工作；所有醫(yī)療衛(wèi)生機構及從事病原微生物實驗活動的實驗室所在單位，要負責組織本單位相關實驗室的自查和材料申報工作，認真填寫《北京市病原微生物實驗室基本情況登記表》，其中，有二級及二級以上病原微生物實驗室的單位，同時要填寫《實驗室生物安全管理自查表》，并完成本單位自查報告，在自查階段報送所在區(qū)縣衛(wèi)生局。各區(qū)縣衛(wèi)生局將轄區(qū)內(nèi)各單位報送的資料統(tǒng)一匯總、核驗后，于12月5日前將匯總材料（包括電子版）報送北京市衛(wèi)生局科教處。

（二）督查階段（2006年12月7日—2006年12月16日）

北京市衛(wèi)生局將組織衛(wèi)生監(jiān)督、疾病預防控制等部及病原微生物實驗室管理的專家共同組成督查組，對北京地區(qū)病原微生物實驗室進行督查。

（三）總結階段（2006年12月17日—2006年12月20日）

北京市衛(wèi)生局將對督查情況進行總結，向各區(qū)縣反饋督查結果，并將總結材料報送衛(wèi)生部科教司。

四、工作要求：

（一）各區(qū)縣衛(wèi)生局要高度重視此次實驗室生物安全監(jiān)督檢查工作，做到任務落實、人員落實、責任落實。要按照屬地管理原則，真實摸清本轄區(qū)內(nèi)有關病原微生物實驗室的基本情況及生物安全工作的狀況，并將文件轉發(fā)至轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療衛(wèi)生機構及其他相關單位，認真做好轄區(qū)內(nèi)實驗室生物安全管理監(jiān)督檢查的組織、督查和信息匯總報送工作。

（二）各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構及其他相關單位要按照國家法律法規(guī)要求，積極配合所在區(qū)縣衛(wèi)生局完成單位自查和全市的督查工作。要以此次監(jiān)督檢查工作為契機，建立健全本單位實驗室生物安全管理的組織機構，補充完善規(guī)章制度、管理和操作程序，加強人員培訓，逐步提高實驗室的生物安全管理水平和能力。

本次監(jiān)督檢查工作及各實驗室有關信息將作為北京地區(qū)病原微生物實驗室今后準入、考核等管理工作的重要依據(jù)。

附件：

1、北京市病原微生物實驗室基本情況登記表

2、實驗室生物安全管理自查表

3、督查組工作程序

聯(lián)系人：宋 玫 83970723，司雪峰 83560339

二００六年十一月八日

第二篇：實驗室生物安全管理專題

開遠市人民醫(yī)院檢驗科實驗室生物安全管理制度匯編

一、生物安全實驗室安全自查制度

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。

2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

二、檢驗科實驗室生物安全制度

1.實驗室要求：

1.1專用實驗室，門上有明顯的生物實驗安全標志，充足的操作空間，實驗室應劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。

1.2實驗室臺面材料應耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。1.3實驗室有移動的紫外線燈用于空氣消毒。1.4備有消毒品，消毒器材和設備。

1.5有感應的流水裝置，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。1.6清潔區(qū)（間）備有存放個人衣服、用品的設施。1.7購置免排放高壓蒸汽消毒爐進行醫(yī)療廢物的消毒。1.8實驗室備有空調(diào)設備，室溫保持在20~25℃。

2.安全操作：

2.1人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術。

2.2 實驗室內(nèi)不得進行飲食、吸煙和化妝打扮、會客等與實驗工作無關的行為。2.3實驗室內(nèi)的有關用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關的物品不可帶入實驗室內(nèi)；

2.4工作時要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。2.5不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。

2.6 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質(zhì)。

2.7 工作結束后，要對工作臺面進行消毒；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環(huán)境的整潔。

2.8 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動水洗手。2.9 遇到意外事故，應立即按照意外事故應急預案的程序處理。004km.cn 3.廢棄物品的消毒處理

3.1 血液標本、一次性細菌培養(yǎng)基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫(yī)療廢物處理。

3.2 痰、糞便標本按醫(yī)療廢物處理。

3.3 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內(nèi)。3.4 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。

3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫(yī)療垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6 實驗室所有垃圾，應嚴格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開。4.健康監(jiān)護

4.1 實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測。

4.2 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應在接觸當時，接觸后第4周、第8周、第12周及6個月各采血檢查一次HIV抗體。

4.3 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時診治。

三、高致病性病原微生物泄漏應急處理預案

為加強病原微生物實驗室生物安全管理，及時控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，確保在發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，能夠及時、迅速、高效、有序的處理，保障病人和醫(yī)務人員的健康，特制定本預案。

一、組織管理

成立高致病性病原微生物泄漏事件處理指導小組。組

長：邢自良

副組長：楊麗珍

王美蓮

組

員：姜潔、楊雪娟、倪海萍

職能：

1、負責高致病性病原微生物泄漏事件處理工作的指揮、組織和協(xié)調(diào)。

2、指導事件的信息報告、現(xiàn)場消毒隔離和個人防護措施、醫(yī)療救治等工作的落實，配合防疫機構等有關部門開展高致病性病原體泄漏事件的調(diào)查。

二、部門分工

㈠ 檢驗科：指定專人負責實驗室的生物安全質(zhì)量管理工作，制定實驗室生物安全管理規(guī)定；對實驗室工作人員開展生物安全知識培訓，一旦發(fā)現(xiàn)高致病病原微生物泄漏事件立即上報醫(yī)院行政總值班、醫(yī)務科、醫(yī)院感染管理科和保衛(wèi)科。㈡ 醫(yī)務科：組織實施本院醫(yī)療救治工作，并監(jiān)督預防控制措施的執(zhí)行情況。對感染人員進行醫(yī)療救治。醫(yī)院感染管理科：加強對實驗室生物安全的監(jiān)督管理，指導泄漏事件的信息報告，并及時上報衛(wèi)生行政部門及疾病預防控制機構；指導污染現(xiàn)場及污染物的消毒、隔離工作和醫(yī)務人員的個人防護，防止病原微生物的擴散和感染；組織預防措施的培訓；對密切接觸者進行醫(yī)學觀察及預防用藥。㈢ 保衛(wèi)科：對發(fā)生泄漏的現(xiàn)場進行封鎖，并向公安部門報告。

㈣ 后勤處:愛衛(wèi)會負責協(xié)助有關科室進行環(huán)境的清潔、消毒工作;供應科提供防護用品等。

㈦ 藥學部: 協(xié)助提供必備的消毒藥品

三、應急處理 ㈠ 信息報告

各實驗室人員應嚴格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程要求進行高致病性病原微生物標本的采集、運送，并采取有效的防護措施。㈡ 控制措施

1、技術指導小組接到泄漏事件的報告后，應立即組織人員對泄漏事件進行確認，并對泄漏的病原體的性質(zhì)及擴散范圍進行充分評估。

2、立即封閉發(fā)生高致病性病原微生物的實驗室并封存標本，防止微生物擴散。

3、對相關人員進行醫(yī)學檢查，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察并留取本底血清或者相關標本。

4、對造成污染的工作環(huán)境及污染物進行消毒。

5、有關科室應配合衛(wèi)生防疫等有關部門開展調(diào)查。

四、相關定義

高致病性病原微生物是衛(wèi)生部規(guī)定的第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱。

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

五、本預案由醫(yī)院感染管理科負責解釋。

六、本預案自發(fā)文之日起實施。

四、實驗室生物安全應急預案

1總則

1.1編制目的

為確保檢驗醫(yī)學部內(nèi)各項臨床檢測工作的有效進行，并提高處置突發(fā)事件的能力，最大程度地預防和減少突發(fā)事件對全院臨床工作可能造成的影響及損害，保障醫(yī)療工作的順利進行，維護廣大病員群眾的利益，促進我院醫(yī)療工作全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。1.2編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應急預案》、《衛(wèi)生部臨床實驗室管理辦法》

1.3分類

本預案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生，其可能造成事故或者影響臨床工作正常開展，危及患者及時、正確診治，以及院內(nèi)感染流行、環(huán)境污染等緊急事件。本預案主要針對以下突發(fā)事件：

（1）高致病原、危險品泄漏事件。主要包括高致病性病原體微生物的泄漏、意外接觸或可能感染、爆發(fā)傳染病疫情和群體性不明原因疾病，以及毒物、高危害性化學物質(zhì)、致癌物污染環(huán)境等。

（2）院內(nèi)感染流行事件。主要包括某高致病原（或耐藥株）在醫(yī)院內(nèi)特定區(qū)域發(fā)生傳播、院內(nèi)感染等。1.4適用范圍

本預案適用于檢驗醫(yī)學科涉及影響臨床醫(yī)療工作正常開展的重大突發(fā)事件的應對工作。

1.5工作原則

（1）以病人為本，減少對臨床工作的影響。（2）居安思危，預防為主。

（3）醫(yī)院統(tǒng)一領導，分級負責。（4）依法規(guī)范，加強管理。（5）快速反應，協(xié)同應對。（6）加強教育，提高素質(zhì)。

2組織體系 2.1領導架構

在醫(yī)院院長的統(tǒng)一領導下，由醫(yī)務部門指揮協(xié)調(diào)，處理突發(fā)事件的應急管理工作。2.2辦事架構

檢驗醫(yī)學科將組織由科主任、科副主任、以及各專業(yè)組組長組成的應急管理小組，協(xié)調(diào)管理。

3運行機制 3.1預測與預警

檢驗醫(yī)學部各工作人員、各專業(yè)組負責人要針對各種可能發(fā)生的突發(fā)事件，完善預測預警機制，開展風險分析，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。3.2信息報告

重大突發(fā)事件發(fā)生后，檢驗醫(yī)學部工作人員要立即向所在專業(yè)組組長或?qū)ｍ椮撠熑耍ㄈ缟锇踩鞴?、質(zhì)量主管）匯報，檢驗醫(yī)學科應急處理小組經(jīng)核實及初步處理不能解決后，要立即報告醫(yī)務科。

具體應急處置方案 4.1高致病原泄漏

4.2 院內(nèi)感染事件

5宣傳和培訓

廣泛宣傳應急預案及相關法規(guī)、制度，加強預防、避險、減災等常識，增強憂患意識、責任意識和應急處理能力。有計劃地對檢驗醫(yī)學部各級人員進行應急救援和管理的培訓，提高專業(yè)技能及應變能力。

6責任與獎懲

突發(fā)事件應急處置工作實行責任追究制。

對突發(fā)事件應急管理工作中做出突出貢獻的集體和個人要給予表彰和獎勵。對應急管理工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，應追究其責任。檢驗地帶網(wǎng)

7預案管理

根據(jù)實際情況變化，將及時修訂本應急預案。

五、廢棄物管理及處理程序

1目的

將操作，收集、運輸、處理廢棄物的危險減少至最?。粚⑵鋵Νh(huán)境的有害作用減少至最小。

適用范圍

為認真貫徹落實生物安全及醫(yī)療廢物管理的有關法律、法規(guī)，我科對廢物管理、產(chǎn)生、運輸、處理等辦法規(guī)定如下，請全科人員遵照執(zhí)行。操作程序3.1 醫(yī)療廢物與生活垃圾嚴格分開，嚴禁混放。裝入符合規(guī)定的醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放的垃圾袋中，裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內(nèi)的廢物不得取出。

3.2 隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的標本如排泄物、嘔吐物，必須用含氯消毒劑200mg/L消毒30分鐘至1小時，方可運出。3.3 一次性醫(yī)用廢物使用后立即將針頭、針管分開，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒劑消毒1小時以上，方可轉運。含氯消毒液每日更換一次。

3.4 血液標本轉運走前，需要高壓消毒。裝入醫(yī)用垃圾袋，封口轉運。

3.5 對于特殊標本，如培養(yǎng)基、HIV檢測后的廢棄物需裝入醫(yī)用垃圾袋內(nèi)，高壓消毒后，方可轉運，并做記錄。

3.6 檢驗科的一切廢物，垃圾，統(tǒng)一由醫(yī)院負責垃圾的處理的專門人員，定時到科內(nèi)登統(tǒng)、處理、轉運。

3.7 記錄《廢棄物記錄》

附表：相關消毒液濃度配置標準（400mg/L）消毒種類 有效氯濃度（mg/L）濃度配置(%)片/升

（片/升）方法 消毒時間 消毒更換方式

手（操作人員）500 0.05 1.25 浸泡 3分鐘 7小時后更換

治療桌面、治療盤 500 0.05 1.25 擦拭 30分鐘 每次更換

拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分鐘 每次更換

墻面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭處理 高度2m-2.5m 每次更換

手（接觸污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分鐘 7小時后更換

污染織物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分鐘 每次更換

一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換

一次性輸液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換

塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更換

排泄物 10000 1 25 略力攪拌后 2h-6h 每次更換

污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分鐘 每次更換

污染環(huán)境 2000 0.2 5 噴灑 60分鐘以上 每日更換

儀器設備 2000 0.2 5 擦洗處理 30分鐘 每次更換

六、可疑高致病菌上報、消毒和感染物處理程序

目的

規(guī)范實驗室培養(yǎng)出可疑高致病菌的上報、消毒和感染物的處理。范圍

適用于檢驗科細菌室細菌培養(yǎng)、及消毒處理程序

3.1可疑高致病菌的上報

3.1.1高致病性細菌，實驗室感染機會多，感染后發(fā)病的可能性大，缺乏有效的預防方法，對人群危害較大的傳染病菌種。

3.1.2我國的菌種分為四類，一類和二類均為高致病性菌。一類主要包括：鼠疫耶爾森菌、霍亂弧菌；天花病毒、黃熱病毒、新疆出血熱病毒、東西方馬腦炎病毒等。二類主要包括：土拉弗郎西絲菌、布氏菌、炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、鼻祖假單胞菌、類鼻祖假單胞菌、麻風分枝桿菌、結核分枝桿菌；狂犬病毒、森林腦炎病毒、流行性出血熱病毒；各種立克次體等。

3.1.3細菌室在日常工作中，發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)物為高致病菌，立刻電話報告感染控制科。3.2 可疑高致病菌的消毒和感染物的處理

對可疑培養(yǎng)物、標本用高壓蒸汽滅菌法消毒，消毒完后按生物污染物處置程序進行處理。

七、實驗室生物污染物處置程序

目的

實驗室生物污染物(醫(yī)療廢物)的正確處理事關人民健康問題，也是社會高度關注的問題，本科室對其規(guī)范處置，負有不可推卸的責任，為此特制定本程序，以健全規(guī)范實驗室生物污染物處理工作。適用范圍 檢驗地帶網(wǎng)

實驗室內(nèi)所有廢棄物。職責

各業(yè)務組的醫(yī)療垃圾的處理，由組長制定措施負責實施，院感小組負責監(jiān)督。

檢驗地帶網(wǎng) 4 程序

4.1實驗室醫(yī)用廢棄物與生活廢物分不同垃圾桶，醫(yī)用廢棄物放置在有專用黃色垃圾袋的桶中；生活廢棄物放置在有黑色垃圾袋的桶中。檢驗地帶網(wǎng)

4.2每天至少清理垃圾一次，實驗工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不要太大。4.3有潛在傳染性的樣品（如血、尿、便、培養(yǎng)基等）視為生物污染物品，實驗室將此類樣品，統(tǒng)一交由專人負責，經(jīng)專職人員密封、貼分類標簽后，交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。

4.4用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應板、吸水紙、注射器、采血針等實驗室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床樣品同等對待，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。4.5對尖銳物品的處理 尖銳物品必須放在不易刺破的容器中，放滿容器按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。

醫(yī)學實驗室的特殊環(huán)境通常會造成一定程序的生物污染，包括對實驗室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時的操作不當造成。針對實驗室生物污染，采取適當?shù)纳锇踩雷o是十分必要的。

醫(yī)學實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在實驗室設計建造，個體防護裝置，嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。

醫(yī)學實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括：安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護），嚴格的管理制度和標準化的操作及規(guī)程。目的

有效地針對科室進行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2 范圍

適用于科室各專業(yè)實驗室。職責

3.1、科主任負責任命生物安全小組，指導，規(guī)范其工作。

3.2、生物安全小組組長負責安全小組日常工作的安排。

3.3、生物安全小組負責科室安全的具體工作。工作程序

4.1、生物安全小組組成

4.1.1、科主任為安全小組組長。

4.1.、經(jīng)考核，從科室成員中選取具有高度責任心和實驗室知識的技術骨干，為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對之罷免。

4.2、實驗室生物安全的維護和檢查

4.2.1、生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。

4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》。

4.2.3、對危險品、危險區(qū)進行鑒定并加以標志。

4.2.4、實驗室應按規(guī)定及時報告所有的事件和潛在的危險因素。

4.2.5、安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育，并對各種緊急情況下應急措施進行培訓。

4.2.6、若發(fā)生職業(yè)暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。

4.3、警告標記和標簽的建立。4.3.1、對不同危險程度的實驗工作區(qū)進行標志。

4.3.2、對高度危險性區(qū)域要張貼危險公告。

4.3.3、對裝存危險物質(zhì)的容器必須貼上標簽，其內(nèi)容應詳細。

5、安全操作規(guī)程

5.1、一級生物安全防護實驗室 5.1.1、在實驗室工作區(qū)禁止吸煙

5.1.2、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手

到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。禁止用實驗室的冰箱（柜）儲存食物。

5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時必須做好防護工作。應使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護用品。

5.1.4、在實驗室工作區(qū)，病區(qū)應穿白大衣或隔離衣，服裝應符合實驗室設備的要求。

5.1.5、應穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。

5.1.6、在實驗工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接觸或影響實驗操作，有此類危險的飾物應避免帶入工作區(qū)。不可留長胡須。

5.1.7、由實驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆積過多的垃圾，至少應每日清理一次。

5.1.9、禁止在實驗工作區(qū)存放個人物品。

5.1.10、在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。

5.1.12、按照實驗室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。5.1.13、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。5.1.14、所有培養(yǎng)物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。5.1.15、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。

5.2、二級生物安全防護實驗室

5.2.2、實驗室入口貼有生物危險標志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關的生物危險信息，注明危險因子，生物安全級別，負責人姓名。

5.2.3、禁止非工作人員進入實驗室，或必須經(jīng)實驗室負責人同意后方可進入。

5.2.4、工作人員應接受必須的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。

5.2.5、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。

5.2.6、將生物安全程序納入標準操作規(guī)范或生物安全手冊，由實驗室負責人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

5.2.7、工作人員要接受有關的潛在危險知道的培訓，掌握預防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。

5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒，消毒浸泡。由醫(yī)院專門負責部門人員進行處理。檢驗地帶網(wǎng)

5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

5.2.11、實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經(jīng)過和處理方案。

6、記錄

6.1、實驗室消毒記錄

6.2、實驗室廢棄物處理記錄。

附 生物安全術語與定義

1、生物安全：避免危險因子造成實驗人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。

2、生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)。

3、病原體：可使人、動物或植物致病的生物因子。

4、危害廢棄物：有潛在的生物危險、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。檢驗地帶網(wǎng)

5、氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的微粒，直徑一般為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。檢驗地帶網(wǎng)

6、一級屏障：是操作者和被操作對象之間的隔離，也稱一級隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個體防護裝備等。

7、二級屏障：是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離。

8、生物安全實驗室：通過防護屏障，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

附錄2 微生物危害程度分級

1、危害等級1（低個體危害，低群體危害）：不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

2、危害等級2（中等個體危害，有限群體危害）：能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者，群體，家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重致病，具備有效治療和預防措施，并且傳播有限。檢驗地帶網(wǎng)

3、危害等級3（高個體危害，低群體危害）：能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。

4、危害等級4（高個體危害、高群體危害）：能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物之間傳播的病原體。

八、實驗室生物安全保衛(wèi)制度

1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應急預案。

2、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人

3、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責，并建立保存記錄。當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。

4、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規(guī)定。

5、生物安全實驗室工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患。

6、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。

九、意外事件處理及報告制度

一、實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理；

1、根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

2、一般性的事故可在緊急醫(yī)學處置后，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾媸鹿是闆r和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處。

3、當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾媲闆r；立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。

4、建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經(jīng)過；是否采用藥物預防療法；定期檢測的日期、檢測項目和結果。

二、意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫(yī)學處置

(根據(jù)事故情況采用相應的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學污染：立即用流動清水沖洗被污染部位；根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥；在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關部門匯報，并報告感染管理科。

2、銳器刺傷：

（1）

被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即采用相應保護措施，清創(chuàng)，對創(chuàng)面進行嚴格消毒處理，并進行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。

（2）意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關部門，并報告感染管理科。

（3）可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應及時找相關專家就診，根據(jù)專家意見預防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復查（如 6周、12周、6個月等）。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

（1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質(zhì)時，應立即用肥皂和流動水沖洗；

（2）若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；

（3）及時就診，請?？漆t(yī)生診治；48小時內(nèi)向有關部門報告，并報告感染管理科。

4、標本污染

（1）棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

（2）各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。

（3）

儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒āz驗地帶網(wǎng)

十、實驗室生物安全人員培訓、考核制度

1、制定生物安全培訓、考核計劃,并實施。

2、培訓內(nèi)容：生物安全相關法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。

4、培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。

5、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

6、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。

7、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在實驗室根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓。

8、當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內(nèi)容的培訓。

十一、實驗室生物安全資料檔案管理制度

1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度

2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年

3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物安全柜記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。

4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。

6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全領導小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至少兩人實施，做好銷毀記錄。

十二、實驗室工作人員健康制度

1、實驗室人員體檢制度

（1）對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

（2）實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時，不宜再從事致病性病原微生物的相關工作。

（3）檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況，必要時安排進行臨時性體檢。

2、實驗室人員免疫預防制度

（1）實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥。（2）檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥。

（3）發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥。

3、發(fā)生事故后的人員管理

（1）發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后上崗。

（2）發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后上崗。

十三、菌（毒）種管理制度

1、菌（毒）種保管應由專人負責，保存于冰箱中，房門專人加鎖，確保菌種安全。

2、保管人員變動時，必須嚴格交接手續(xù)。

3、菌種應有嚴格的登記，包括形態(tài)，分離日期，鑒定日期，簽發(fā)者，主要鑒定性能（包括形態(tài)、染色、抗原結構、動物致病力等），并注明使用、轉移、銷毀情況及原因。

4、各菌種應按規(guī)定時間接種，一般在接種三次后作一次全面的鑒定，注意菌種有無污染及變異，如發(fā)現(xiàn)變異時，應及時更換。

5、菌種保存范圍及向外單位轉移，應按國家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。

6、所有存在的菌種應具備清單。

7、使用菌種工作時，如發(fā)生嚴重污染環(huán)境或?qū)嶒炇胰松砀腥臼鹿蕰r，應及時處理，并向當?shù)匦l(wèi)生局報告，同時報告衛(wèi)生部和有關保藏管理中心。

十四、實驗室人員準入制度

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。

2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢。

3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷，相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意：

（1）身體出現(xiàn)開放性損傷；

（2）患發(fā)熱性疾??；

（3）呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；

（4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

（5）妊娠；

7、實驗活動輔助人員：應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術，個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則。

8、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應有相關批準并遵守實驗室的生物安全相關規(guī)章制度。

十五、實驗室儀器設備管理制度

一、儀器設備必須做到帳、卡、物相符，有專人管理，并每月清查一次。

二、貴重精密儀器設備要由專業(yè)技術人員管理和使用，未經(jīng)培訓或未掌握操作技術者及未經(jīng)允許者不得使用。

三、貴重儀器設備要建立技術檔案、使用日記。使用后由使用人和管理人檢查、簽字。

四、儀器設備必須保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。

五、儀器設備要做到防潮、防塵、防震、防腐蝕，精心愛護，小心使用，發(fā)現(xiàn)故障及時檢修。

六、每對貴重精密儀器進行一次校檢，對存在問題及時解決，長期保持其可用狀態(tài)。

7、為避免積壓、提高利用率和利用價值，儀器設備可以重新調(diào)配。

八、儀器設備報廢必須按規(guī)定辦理申請、鑒定、審批手續(xù)，不得自行處理。

九、根據(jù)崗位責任制要求，實驗室人員要不斷掌握和提高有關儀器的操作技術，以減少操作合指導失誤所造成的損失。

十六、醫(yī)務人員銳器傷處理SOP

銳器傷對醫(yī)務人員健康的潛在威脅不可忽視。由銳器傷所造成的職業(yè)暴露而引發(fā)血源感染的危險日趨嚴重，有報告銳器傷已經(jīng)成為醫(yī)務人員發(fā)生血源性感染最重要的傳播途徑。我國的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，工作3年以內(nèi)的醫(yī)院新職工（醫(yī)生和護士）銳器傷發(fā)生率高達95.66％,而銳器傷后報告者僅占7.67％。沒有報告將導致職業(yè)暴露后不能獲得有效的專業(yè)指導和相應的醫(yī)學處理，對銳器傷的預后產(chǎn)生不利影響。現(xiàn)制訂我院醫(yī)務人員銳器傷處理的標準操作規(guī)程，望遵照執(zhí)行。

1．銳器傷的概念：由醫(yī)療銳器如注射器針頭、縫針、各種穿刺針、手術刀、剪刀等造成的皮膚損傷。

2．銳器傷后的處理：醫(yī)務人員被接觸過病人血液或體液的銳器造成皮膚損傷

⑴ 傷口緊急處理：立即擠出傷口部位的血，用流動水沖洗，酒精或碘酒消毒傷口

⑵ 報告：報告部門負責人（醫(yī)生向科主任報告、護士或工勤人員向護士長報告），登記銳器傷表格，并請部門負責人簽字后送交防保科，防?？屏⒓赐▓筢t(yī)院感染管理科，共同評估刺傷情況并指導處理。銳器傷后應在4h內(nèi)完成評估和處置。

⑶ 隨訪：首先確定病人是否具有血源性傳染?。ㄒ腋巍⒈?、HIV等），如未進行檢測須立即抽患者血液進行檢查。防保科根據(jù)具體情況提供相應的免費化驗單、疫苗等，并請相關醫(yī)生診治，聯(lián)系疾病控制中心提供藥物。

⑷ 追蹤和隨訪：防?？曝撠煻酱黉J器傷當事人按時進行疫苗接種和化驗，并負責追蹤確認化驗結果和服用藥物，配合醫(yī)生進行定期監(jiān)測隨訪。

⑸ 醫(yī)院和有關知情人應為事故當事人嚴格保密，不得向無關人員泄露事故當事人的情況。

⑹ 在銳器傷處理過程中，防?？坪透腥竟芾砜埔獮殇J器傷當事人提供咨詢，必要時請心理醫(yī)師幫助減輕其緊張恐慌心理，穩(wěn)定情緒。

⑺ 傷口評估 檢驗地帶網(wǎng)

如果病人情況確定，則分類處理

病人為HBsAg(+)： 受傷醫(yī)務人員HBsAg(+)或Anti-HBs(+)或Anti-HBc(+)不需注射疫苗或HBIG；受傷醫(yī)務人員HBsAg(-)或Anti-HBs(-)未注射疫苗24小時內(nèi)注射HBIG并注射疫苗刺傷后6個月，一年監(jiān)測GOT,GPT,HBsAG,anti-HBs,anti-HBc

病人為HCV抗原(+)：受傷者HCV 抗原（-）3個月后取血查HCV anti肝功能

病人為HIV抗體(+)：受傷醫(yī)務人員HIV 抗體(-)經(jīng)過評估后可立即服用預防用藥并進行醫(yī)學觀察一年：刺傷后1個月、2個月、3個月、6個月查HIV抗體

首先須進行暴露級別（Exposure Code）的評估，分為1、2、3級。

注:（1）基本用藥程序：兩種逆轉錄酶制劑，使用常規(guī)治療劑量，AZT（每次200mg，每日3次，或每次300mg，每日2次）+拉米夫定（每次150mg每日2次），連續(xù)使用28d?；螂p汰芝（AZT與3TC聯(lián)合制劑）300mg/次，每日2次。

（2）強化用藥程序：基本用藥程序加一種蛋白酶抑制劑，茚地那韋（800mg，tid，飯前1h及飯后2h服用），均使用常規(guī)治療劑量。

（3）病人無血源性傳染病，則不需要進行任何處理，僅密切觀察 銳器傷處理操作流程

第三篇：關于開展病原微生物實驗室生物安全

關于開展病原微生物實驗室生物安全

工作的自查報告

平邑縣婦幼保健院

為加強病原微生物實驗室生物安全管理，防止相關疾病傳播，按照臨沂市衛(wèi)生和計劃生育委員會關于轉發(fā)《關于開展2017年人間傳染病的病原微生物實驗室生物安全專項檢查的工作的通知》的要求，我單位對病原微生物實驗室生物安全自查，匯總了有關情況，現(xiàn)將自查工作報告如下：

一、高度重視，認真組織，全面落實各項管理措施 一是按照有關標準要求，加強生物安全管理組織機構建設。成立了以保健院院長任組長，分管院長任副組長，實驗室負責人和相關科室負責人為成員的生物安全委員會，具體負責實驗室生物安全日常管理工作和方案落實，配備專兼職生物安全監(jiān)督員，具體負責實驗室日常生物安全監(jiān)督檢查工作。建立健全了生物安全組織管理，并制定了組織機構圖，同相關人員簽訂了《實驗室生物安全責任書》和《實驗室生物安全承諾書》。

二是嚴格執(zhí)行實驗室檢測機構管理條例。病原微生物實驗已向上級衛(wèi)生行政部門備案，并取得備案證明；先后制定了一系列實驗室生物安全管理實施方案并認真落實。

三是建立健全各項生物安全管理制度和應急預案。先后制定了實驗室安全管理手冊、操作規(guī)程（SOP）、生物安全防

護措施以及工作人員健康監(jiān)護、菌（毒）種管理、醫(yī)療廢物處置、實驗室感染控制等各類制度、預案共60余條，對醫(yī)療廢棄物處理、消毒管理、緊急事故報告、人員培訓、實驗室內(nèi)部自查和實驗室人員準入等方面做出了詳細規(guī)定，保證了各項制度的落實。

二、明確要求，全面促進，規(guī)范做好病原微生物實驗室生物安全管理。

一是加強和完善病原微生物實驗室建設。編制了生物安全手冊和標準操作規(guī)程（SOP）,制定了完善的安全防護制度、管理措施和儀器設備作業(yè)指導書。加強艾滋病篩查實驗室和微生物實驗室等二級生物安全實驗室建設，安裝了門禁系統(tǒng)，設置清潔區(qū)和污染區(qū)，制做了生物安全標識，配備生物安全柜、洗眼器等安全防護設施。

二是強化實驗室資料檔案和儀器設備管理。認真做好病源微生物實驗室檢測檢驗記錄和檔案資料保存管理，加強儀器設備的維護和管理，定期對高壓滅菌器、電熱恒溫干燥箱等儀器設備進行檢定維護和保養(yǎng)，并做好記錄。實驗室記錄和檔案資料規(guī)范完整。所有實驗是活動記錄及時完整，有專人每周組織一次實驗室生物安全檢查，并做好檢查記錄。加強工作人員生物安全防護，建立了實驗室工作人員健康檔案。各類檔案的保存和管理符合相關規(guī)定。

三是加強感染性材料的運輸和醫(yī)療廢棄物的管理。對

實驗室感染性的材料、標本、醫(yī)療廢物等材料，嚴格按規(guī)定包裝運送和儲存。對實驗室工作人員進行生物安全知識培訓，內(nèi)容包括病原微生物實驗室生物安全管理條例、醫(yī)療廢物管理條例、醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標本運輸管理規(guī)定等國家有關法律、法規(guī)和標準。對所有人員進行了生物安全知識培訓，經(jīng)培訓合格后持證上崗。確保了病原微生物實驗室生物安全。

2017年10月6日

第四篇：實驗室生物安全管理規(guī)范

上海市一、二級病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)范 第一章 總則

第一條 為加強本院病原微生物實驗室生物安全管理，防止病原體通過實驗室向外環(huán)境擴散和實驗室感染，保護實驗室工作人員和公眾的健康，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》（GB50346－2004）和衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）制定本規(guī)范。

第二條 本院對病原微生物實驗室實行“預防為主、分級管理、單位負責、突出重點、保障安全”的管理原則。

第三條 病原微生物實驗室是指從事《名錄》中所規(guī)定的適用于（A）BSL-1和（A）BSL-2防護等級的病原微生物相關實驗活動的場所。

第四條 本規(guī)范適用于本市范圍內(nèi)的一、二級病原微生物實驗室。

第五條 本規(guī)范為病原微生物實驗室生物安全管理的基本要求。第二章 管理要求 第一節(jié) 組織管理

第六條 實驗室設立單位的法定代表人對本單位實驗室安全負責，其主要職責為：

（一）負責建立本單位生物安全管理體系，落實生物安全管理責任部門或責任人；

（二）定期召開生物安全管理會議，對實驗室生物安全相關的重大事項作出決定；

第七條 實驗室生物安全管理責任部門或責任人的主要職責為：

（一）負責組織制（修）訂和實施實驗室生物安全手冊、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標準操作規(guī)程；

（二）負責組織對涉及的生物因子、使用動物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進行審查和風險評估；

（三）負責對本單位實驗室生物安全防護，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實驗室安全操作，實驗室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實施情況進行監(jiān)督、檢查，并定期評估實施效果；

（四）負責定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護情況；

（五）組織生物安全知識培訓并評估培訓效果。

第八條 實驗室負責人為實驗室生物安全第一責任人，其主要職責為：

（一）全面負責實驗室生物安全工作；

（二）決定并授權進入實驗室的工作人員；

（三）監(jiān)督有關法規(guī)和標準操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權作出停止實驗的決定；

（四）任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作；

（五）負責制定和實施實驗室應急處置預案；

（六）負責實驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結果以及處理意見向設立單位生物安全管理責任部門或責任人報告；

（七）負責對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。

第九條 實驗室生物安全管理員的主要職責為：

（一）負責實驗室生物安全保障以及技術規(guī)章方面的咨詢工作；

（二）就技術方法、程序和方案、生物因子、材料和設備進行定期的內(nèi)部安全檢查；

（三）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為；

（四）在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時，協(xié)助事故調(diào)查；

（五）檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置；

（六）檢查和監(jiān)督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況。

第十條 實驗室應建立健全生物安全管理制度，編寫生物安全手冊，手冊應包括以下內(nèi)容：

（一）實驗室生物安全管理體系

（二）生物因子生物危害評估

（三）實驗室人員和項目準入制度

（四）人員培訓考核制度

（五）人員健康監(jiān)護制度

（六）生物安全檢查制度

（七）實驗室人員生物安全行為規(guī)范

（八）實驗室內(nèi)務管理制度

（九）實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度

（十）實驗室廢棄物管理制度

（十一）實驗室消毒隔離制度

（十二）實驗室生物危險標識使用規(guī)定

（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度

（十四）實驗室應急處置預案

（十五）實驗活動生物安全標準操作規(guī)程

（十六）其他必要的管理性和技術性文件 第二節(jié) 備案

第十一條 本市開展《名錄》中所規(guī)定的病原微生物相關實驗活動的一、二級病原微生物實驗室，應按《關于在本市開展病原微生物實驗室備案工作的通知》的規(guī)定向所在區(qū)（縣）衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所備案。二級實驗室還應向所在區(qū)（縣）公安機關備案。第三節(jié) 人員管理

第十二條 實驗室應建立工作人員上崗考核制度，所有與實驗活動相關的人員都應經(jīng)過培訓并取得上崗資質(zhì)。

第十三條 培訓對象應包括實驗室管理人員、實驗室技術人員、樣本運輸人員、廢棄物處置人員、儀器設備維修人員等。

第十四條 培訓內(nèi)容應包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能、消防和應急處置預案、化學和放射安全、生物危險和傳染預防、應急救護等課程。

第十五條 實驗室相關人員應每年接受生物安全培訓。培訓組織機構應采取有效方法對培訓的效果進行評估。實驗室設立單位應建立人員培訓檔案。

第十六條 實驗室應定期對實驗人員開展與其從事實驗活動相關的健康體檢，建立人員健康檔案。

第十七條 實驗室工作人員應在身體狀況良好的情況下進入實驗區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過勞狀態(tài)或其他意外狀況，則不應進入實驗區(qū)或立即退出實驗區(qū)。第四節(jié) 菌（毒）種和生物樣本管理

第十八條 生物樣本采集應符合國家有關規(guī)定和技術標準的要求。

樣本采集人員應掌握相關專業(yè)知識和操作技能，并具有與采集病原微生物樣本危害等級相適應的生物安全防護裝備和防止擴散污染的措施。

樣本采集人員應對樣本的來源、采集時間、采集人員等做好記錄。

第十九條 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運送應按《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或生物樣本運輸管理規(guī)定》執(zhí)行。

非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運送應由專人負責，專車運送，運送人員應經(jīng)過培訓取得相關資質(zhì)，不得通過公共交通工具運送，運送過程應采取相應的防護措施。運輸過程中發(fā)生意外狀況，運送單位、運送人、接受機構應按國家有關規(guī)定，采取必要的應急措施。

第二十條 單位內(nèi)部運送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應滿足生物安全防護的要求，應密封，防水、防破損、防外泄。

外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應滿足國際民航組織《危險品航空安全運輸技術細則》（Doc9284包裝說明PI650）規(guī)定的B類包裝要求。

最外層的容器或包裝材料上應按規(guī)定做好生物安全警示標識。

第二十一條 實驗室保藏菌（毒）種和生物樣本應符合國家相關規(guī)定。病原微生物實驗室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點，有關實驗室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應嚴格按照國務院第421號令《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí)行。

第二十二條 實驗室應指定專人負責菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。

保藏的菌（毒）種和生物樣本應設立專冊（卡），詳細記錄名稱、編號、來源、鑒定的日期和結果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。

第二十三條 實驗室應建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）種和生物樣本應經(jīng)實驗室負責人批準，并在專冊（卡）上注銷并注明原因、時間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。

第五節(jié) 實驗室環(huán)境、設備與器材的消毒和廢棄物的處置

第二十四條 實驗室應根據(jù)相關標準的要求結合實驗工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法。

應編寫包括針對各種設施、設備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程。

應根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測消毒效果，并要作好書面記錄。

第二十五條 實驗室空調(diào)系統(tǒng)應定期維護、清洗消毒，并有書面記錄，空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒應委托有資質(zhì)的機構承擔。

第二十六條 實驗室應根據(jù)國家規(guī)定的要求建立實驗器材和廢棄物無害化處置工作程序。

實驗器材和廢棄物處置應由專人負責。

實驗室污水須經(jīng)無害化處理后排放。

實驗用一次性個人防護用品和實驗器材、棄置的菌（毒）種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應在實驗室同一建筑內(nèi)消毒滅菌，達到生物學安全后再按感染性廢棄物收集處理。

實驗用非一次性個人防護用品和實驗器材，應放置在有生物安全標記的防漏袋中送至指定地點消毒滅菌后方可清洗。運送過程中應防止有害生物因子的擴散。

經(jīng)生物無害化處理后的廢棄物包裝必須符合要求，并有中文標簽，標簽內(nèi)容包括產(chǎn)生部門、日期、類別等。

實驗廢棄物最終處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門資質(zhì)認定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。

第二十七條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料的相關場所的消毒和廢棄物處置應根據(jù)實際工作需要參照本規(guī)范的要求執(zhí)行。第六節(jié) 應急處置

第二十八條 實驗室應建立意外事件應急處置系統(tǒng)，制訂針對意外暴露和事故等狀況的應急預案。應急預案應包含以下內(nèi)容：

（一）對暴露病原微生物的檢測和生物危害評估。

（二）明確高危險區(qū)域和地點。

（三）明確可以暴露于危險或受感染的人員及其這些人員的轉移通道。

（四）列出能夠接受暴露或感染人員進行治療、隔離的單位和運送方案。

（五）列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源。

（六）列出應急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點。

（七）明確事故處理的責任人員及其所承擔的職責。

（八）其他必須明確規(guī)定的事項。

第二十九條 實驗室的應急預案應每年培訓或演練，所有工作人員應熟練掌握應急處置操作程序等有關事項。第三章 技術要求

第一節(jié) 生物危害評估

第三十條 在建設實驗室或開展實驗活動之前，實驗室設立單位的生物安全責任部門或責任人應參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關方面的專家對擬操作的生物因子的危害程度、實驗活動的危險性、氣溶膠傳播的可能性、預防治療的獲得性、防護屏障的安全性、應急預案的有效性等因素進行評估，確定相應的生物安全防護水平等級。

第三十一條 實驗室生物危害評估結果應由設立單位的法定代表人簽字認可，并歸檔保存。

第二節(jié) 設施設備

第三十二條 實驗室所用設施、設備和材料均應符合國家相關標準和規(guī)定要求。

第三十三條 二級病原微生物實驗室的設施設備要求

（一）可設在共用建筑內(nèi)，但應相對獨立，設可自動關閉的帶鎖的門。

（二）實驗時門應呈關閉狀態(tài)，在實驗結束后實驗室應呈鎖閉狀態(tài)。實驗室的門或墻上應有可視窗。

（三）在室內(nèi)應配備生物安全柜，生物安全柜的型號應根據(jù)實驗的項目和對象確定。生物安全柜應放在氣流流動少，人員走動少，離出口處較遠的位置，周圍留有一定的空間。

（四）當對可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無法在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操作時，應加裝負壓罩。

（五）在所在的區(qū)域內(nèi)應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，作好記錄，確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計量鑒（檢）定和管理應符合國家壓力容器管理的有關規(guī)定，使用人員應作好使用記錄。

（六）在室內(nèi)應設有洗眼裝置，必要時應設緊急噴淋。

（七）應保障實驗室的通風和換氣，可采用自然通風，如采用機械通風，應保證有不少于每小時3-4次的通風換氣次數(shù)。

（八）應有可靠的電力供應和應急照明。保證緊急情況下基本設備的用電需要。

（九）在門口應有二級生物安全防護水平實驗室標識。

（十）有特殊要求的專用實驗室按其要求執(zhí)行。

第三節(jié) 個人防護

第三十四條 實驗室使用的個人防護用品應符合國家相關標準和規(guī)定的要求。

應在生物危害評估的基礎上，按防護級別的要求選擇適當?shù)膫€人防護用品。防護用品的選擇、使用和維護應有明確的規(guī)定。

第三十五條 二級病原微生物實驗室個人防護要求：

（一）進入工作場所操作時應穿專用防護服，戴防護帽和防護口罩，必要時使用面部保護裝置。

（二）在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實驗工作時，應穿戴防水鞋或防水鞋套。

第三十六條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關場所的個人防護應根據(jù)實際工作需要參照同等級的病原微生物實驗室要求執(zhí)行。

第四節(jié) 安全操作

第三十七條 實驗室應在危害評估的基礎上，對實驗活動過程和所有對安全性有較大影響的特定實驗活動制定標準操作規(guī)程，這些規(guī)程應包括以下內(nèi)容：

（一）相關實驗和檢測項目生物安全操作規(guī)程；

（二）移液管和移液輔助器使用規(guī)程；

（三）生物安全柜使用規(guī)程；

（四）離心機使用規(guī)程；

（五）勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；

（六）尖銳利器使用規(guī)程；

（七）樣本分離操作規(guī)程；

（八）洗手操作規(guī)程；

（九）其他有必要制定的操作規(guī)程。

第三十八條 實驗室應建立人員進出登記制度，禁止非工作人員進入實驗室。特殊情況下，非工作人員進入實驗室的須經(jīng)實驗室負責人批準，由專人陪同，并做好登記。

第三十九條 實驗室應建立內(nèi)務管理制度，個人物品不允許帶入實驗區(qū)。

第四十條 對會產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進行高風險實驗操作時（包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等），實驗室應使用密封的離心機轉子、安全的離心杯或樣本儲存容器，并只允許在生物安全柜或負壓罩中開閉、裝載和操作。

第四十一條 實驗室應確保檢測報告的生物無害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報告。在污染區(qū)出具的檢測報告，需經(jīng)消毒處理，達到生物安全后方可發(fā)出。

第五篇：實驗室生物安全管理自查報告

實驗室生物安全管理自查報告

實驗室生物安全管理自查報告1

為加強我中心微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩(wěn)定，根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求，對照檢查內(nèi)容，對我中心微生物實驗室生物安全管理工作進行了自查工作，檢查結果如下：

一、組織機構及管理制度

我中心微生物實驗室具有完善的生物安全管理責任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應急預案，所有實驗活動均有實驗記錄并進行歸檔。

二、實驗室布局設施及環(huán)境

微生物實驗室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實驗室門有可視窗，并標示有生物安全標識和生物安全危害警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實驗防護用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應急預案，在實驗室的出口處配備有洗手消毒設施，二級實驗室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應，實驗室所有設備功能正常，狀態(tài)良好，并進行定期維護，每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關要求。

三、人員與管理

微生物實驗室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術的`職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，HIV實驗室工作人員每年均定期進行健康檢查，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關規(guī)定。

四、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

制定了艾滋病職業(yè)暴露應急預案、實驗室污染及安全事故應急處置預案，處置意外事件的應急指揮和處置體系，能滿足實際工作的需要。同時規(guī)范了皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

五、菌（毒）種及樣本管理

本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。

六、廢物處置

實驗室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實驗室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運送容器有明顯標志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實驗室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標本和菌株保存液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進行高壓蒸汽滅菌處理，實驗室設備維護、修理、報廢移出實驗室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌，實驗設備末端排出液均經(jīng)過消毒處理，實驗室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。

實驗室生物安全管理自查報告2

為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》，進一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)縣衛(wèi)生局安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查整改，自查整改情況如下：

一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運行情況

檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》的相關規(guī)定進行學習，并對有關生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的.管理及運輸

根據(jù)通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當發(fā)生自然災害（如地震、水災等）或設施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。

四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作

為加強醫(yī)療廢物的安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理，我科對照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》等有關規(guī)定，自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識規(guī)定》對醫(yī)療垃圾廢物進行分類收集、包裝物、容器是否符合標準，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)暫時存儲是否符合《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療廢物轉運交接是否完整。通過檢查各項制度執(zhí)行情況基本達到，存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況

五、提高意識，加強學習

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統(tǒng)的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人及其聯(lián)絡方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標準的操作規(guī)程進行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。

實驗室生物安全管理自查報告3

1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風險操作必須在無菌室內(nèi)進行，非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

2 微生物室工作人員，在所有的細菌培養(yǎng)處理過程中都應戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護措施。

3 拒收不符合要求的'培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。

4必須在生物安全柜內(nèi)進行細菌暴露性操作，嚴防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。

5嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術操作規(guī)范、操作規(guī)程，自覺參加有關知識培訓，及時更新知識。 6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

7及時處理在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，嚴防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌。

8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即向室負責人報告。

9發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執(zhí)行。

實驗室生物安全管理自查報告4

第一章 總 則

1。為了加強病原微生物實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2。醫(yī)院和科內(nèi)實行對實驗室的實驗活動進行安全管理與監(jiān)督。

3。實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標準。

4。檢驗科負責微生物室日?；顒拥墓芾?，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級：

a。生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b。生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應有進出規(guī)定程序，粘貼生物危險的警示標志。

c。生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴重可致死性疾病的病原體，如結核分支桿菌等。

d。生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風險劇毒病原的操作。同時還要有內(nèi)部和外部進行對話的裝置，要有應急供氣、應急供電和應急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實驗室操作要求分為標準微生物學操作（見微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實驗室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的`級別提出的特殊要求。

安全裝備：為達到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

個人防護用品：主要有工作服、隔離衣、防護服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護裝置及正壓氣體供應的工作服等。

第四章標本的采集、轉運和接收

微生物標本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全

柜內(nèi)執(zhí)行嚴格操作。所有盛標本的容器必須是防漏的。在轉運時應密封，標本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應高壓滅菌處理。具有強感染性的標本轉運時要嚴格包裝，嚴格操作。標本的采集應由專人轉送，實驗室應由專人驗收和簽收。

第五章 生物廢物的安全處理

1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物，剩余標本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費包裝等。

2。生物廢物的安全處理要求：a。裝廢物的容器應防漏，堅固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。c。盛放生物廢物的容器應置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實驗室消毒的物品在送出實驗室前盡可能先進行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉運。

第六章 安全應急措施

1。操作者暴露的處理a。立即報警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。c。啟動應急治療。d。盡快向上級報告。

2。污染表面的處理a。立即報警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當?shù)姆雷o服。

d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當方法對桶消毒。f。盡快報告上級。

實驗室生物安全管理自查報告5

國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規(guī)定：

（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國務院科技主管部門審查同意；

（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準；

（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。

國務院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的.有關規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發(fā)相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：

（一）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過實驗室國家認可；

（三）具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。

實驗室生物安全管理自查報告6

第一章 總 則

1、為了加強病原微生物實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2、醫(yī)院和科內(nèi)實行對實驗室的實驗活動進行安全管理與監(jiān)督。

3、實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標準。

4、檢驗科負責微生物室日?；顒拥墓芾恚袚⒔∪踩芾碇贫?，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級：

a、生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b、生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應有進出規(guī)定程序，粘貼生物危險的警示標志。

c、生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴重可致死性疾病的病原體，如結核分支桿菌等。

d、生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風險劇毒病原的操作。同時還要有內(nèi)部和外部進行對話的裝置，要有應急供氣、應急供電和應急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實驗室操作要求分為標準微生物學操作（見微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實驗室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的`級別提出的特殊要求。

安全裝備：為達到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

個人防護用品：主要有工作服、隔離衣、防護服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護裝置及正壓氣體供應的工作服等。

第四章標本的采集、轉運和接收

微生物標本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全。

柜內(nèi)執(zhí)行嚴格操作。所有盛標本的容器必須是防漏的。在轉運時應密封，標本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應高壓滅菌處理。具有強感染性的標本轉運時要嚴格包裝，嚴格操作。標本的采集應由專人轉送，實驗室應由專人驗收和簽收。

實驗室生物安全管理自查報告7

為加強醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標的實現(xiàn)，我院檢驗科根據(jù)xxxx省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關內(nèi)容，對醫(yī)院實驗室安全管理工作進行了自查，對涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進行了培訓，提高他們生物安全的意識，掌握必要的生物安全知識。

一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運行情況

醫(yī)院檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的'相關規(guī)定進行學習，并定期對有關生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸

因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實驗室生物的檢查，根據(jù)通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當發(fā)生自然災害（如地震、水災等）或設施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

同時規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術人員、水、電氣維修部門電話。

四、提高意識，加強學習

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統(tǒng)的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人及其聯(lián)絡方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標準的操作規(guī)程進行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

實驗室生物安全管理自查報告8

為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，進一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)上級安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查，情況如下：

一、實驗室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗科已于20xx年x月向衛(wèi)計委申請BSL-2實驗室備案，實驗室資質(zhì)已于20xx年x月通過邢臺市臨檢中心現(xiàn)場評審。

二、實驗室生物安全組織機構、管理體系及各項規(guī)章制度的運行情況

我院已成立生物安全委員會及工作領導小組，委員會明確了職責，建立了工作制度，檢驗科在此基礎上建立實驗室安保制度，并定期對有關生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

三、人員培訓與管理

目前檢驗科共有工作人員4名，全部為專業(yè)技術人員，三名均獲得醫(yī)學檢驗專業(yè)資格資質(zhì)，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關規(guī)定。

四、實驗室環(huán)境、設施及設備

實驗室入口處張貼有生物安全危害標識，走廊設置緊急撤離路線標識，實驗室內(nèi)整潔無與實驗無關物品，實驗室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實驗室內(nèi)設有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態(tài)正常，均有相關操作及維護程序，實驗室內(nèi)配備1臺生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機構進行檢測，檢測結果合格。

五、實驗室記錄和檔案

目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實驗室備有緊急安全防護裝備（隔離衣、防護服、護目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實驗室各設備均有使用維護記錄，操作人員已通過考核。

六、實驗室應急預案

實驗室有針對相關意外事故的緊急預案，工作人員能熟練掌握并及時處理。

七、個人防護

有專門人員承擔院感控制工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護用品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理

目前本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴格登記制度，樣本在離開實驗室前均進行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。

九、實驗室廢棄物管理

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進行分類收集、包裝物、容器符合標準，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉運交接完整。從業(yè)人員每年進行相關培訓，并配備必要防護用品，實驗室要對樣本進行高壓滅菌并記錄欠完整，實驗室臺面消毒沒有登記。

整改具體措施

1、管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準備不充分，對于個人防護及環(huán)境生物污染的意識不強，從而導致條例、法規(guī)、制度的.不完善，管理力度不足。所以要進一步完善各種規(guī)章制度，加強管理力度。

2、多年來實驗室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗專業(yè)技術的提高，未系統(tǒng)學習生物安全方面的知識，對預防微生物污染的意識不強，缺乏具體的技術操作規(guī)范。所以，加強生物安全方面的知識的培訓，對全科工作人員進行生物安全知識考試。

3、建立了實驗室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強了生物安全的管理。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全