第一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢工作手冊

區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢工作手冊

內(nèi)容主要三個(gè)部分：

基礎(chǔ)文件（列出目錄，詳細(xì)內(nèi)容各單位網(wǎng)上搜索獲得全文）、檢查標(biāo)準(zhǔn)（按照衛(wèi)計(jì)委所發(fā)現(xiàn)場校驗(yàn)表格轉(zhuǎn)載）年檢工作制度。

附件（草稿）1.年檢專家遴選：

⑴.接受衛(wèi)計(jì)委委托后，由協(xié)會(huì)各專業(yè)委員會(huì)組織年檢專家組；

⑵.年檢專家組成員應(yīng)首先在協(xié)會(huì)常務(wù)理事、理事中遴選；

⑶.年檢專家組成員應(yīng)具備高級職稱，善于發(fā)現(xiàn)問題，提高檢查水準(zhǔn)，積極發(fā)表意 見和建議；

⑷.年檢專家組成員報(bào)協(xié)會(huì)審核批準(zhǔn)，頒發(fā)聘書和年檢專家證件；

⑸.根據(jù)受檢單位數(shù)量及地址分工小組。

2.年檢工作職責(zé)：

⑴.在區(qū)衛(wèi)計(jì)委的領(lǐng)導(dǎo)下，完成協(xié)會(huì)指派的年檢現(xiàn)場檢查工作；

⑵.學(xué)習(xí)職責(zé)：掌握年檢文件和標(biāo)準(zhǔn)，對不明確或有異議的內(nèi)容發(fā)表意見；

⑶.檢查職責(zé)：依據(jù)分工，完成現(xiàn)場檢查，對照標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)達(dá)標(biāo)情況及存在問題；

⑷.總結(jié)職責(zé)：對檢查項(xiàng)目現(xiàn)場予以評價(jià)，將總體情況及存在問題與受檢單位交流。

3.年檢操作規(guī)程：

⑴.根據(jù)區(qū)衛(wèi)計(jì)委下達(dá)的應(yīng)檢單位名單，對單位地址、負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話造冊，制定年檢安排計(jì)劃，在指定時(shí)間內(nèi)完成現(xiàn)場檢查；

⑵.檢查前一周，通知受檢單位具體檢查時(shí)間，做好相應(yīng)準(zhǔn)備；

⑶.檢查當(dāng)日，集結(jié)檢查組成員，分工完成現(xiàn)場檢查；填寫檢查報(bào)表雙方簽字；

⑷.總結(jié)現(xiàn)場檢查結(jié)果，報(bào)與協(xié)會(huì)及衛(wèi)計(jì)委。

4.年檢質(zhì)控和監(jiān)督：

⑴.協(xié)會(huì)成立跨專業(yè)的質(zhì)控小組，主要完成以下階段的質(zhì)量控制和監(jiān)督； ㈠.培訓(xùn)務(wù)虛階段：

①.質(zhì)量要求一：有課件，有考勤，有學(xué)習(xí)記錄；

②.質(zhì)量要求二：掌握標(biāo)準(zhǔn)，明確分工，對有異議的內(nèi)容（特別是院感防治、醫(yī)

廢和污水處理等內(nèi)容）有討論有結(jié)果有請示；

③.質(zhì)量要求三：模擬現(xiàn)場檢查，出情況，出分析，出結(jié)果；

④.質(zhì)量要求四：年檢現(xiàn)場檢查報(bào)表精準(zhǔn)、無遺漏，雙方簽字承責(zé)。

⑵.現(xiàn)場檢查階段：

①.質(zhì)量要求一：有現(xiàn)場檢查分工計(jì)劃，有事先通知，有檢查記錄；

②.質(zhì)量要求二：掌握標(biāo)準(zhǔn)，逐項(xiàng)無漏，對檢查內(nèi)容評估認(rèn)真；

③.質(zhì)量要求三：受檢單位接受檢查結(jié)果，對不足之處有整改方案（明年初復(fù)查）。

⑶.匯報(bào)制度：

①.質(zhì)量要求一：小組向?qū)I(yè)檢查組日匯報(bào)檢查進(jìn)度，每星期做小結(jié)并將檢查結(jié)

果表呈送到專業(yè)檢查組；檢查組每周將進(jìn)度和問題報(bào)協(xié)會(huì)；

②.質(zhì)量要求二：檢查終結(jié)止后遞交各專業(yè)檢查組年檢匯總報(bào)告。

⑷.質(zhì)量檢查制度：

①.質(zhì)量要求一：協(xié)會(huì)質(zhì)控小組對隨機(jī)抽樣專業(yè)檢查組報(bào)表回查評估；

②.質(zhì)量要求二：協(xié)會(huì)質(zhì)控小組按照進(jìn)度進(jìn)行有關(guān)的質(zhì)量控制檢查。

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告范文（精選3篇）

時(shí)間過得真快啊，工作已經(jīng)告一段落了，回看這段時(shí)間的工作，有著一些問題，將成績與不足匯集成一份自查報(bào)告吧。我們該怎么去寫自查報(bào)告呢？下面是小編精心整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告范文（精選3篇），歡迎大家分享。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告1

為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范診療服務(wù)行為，控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長，保障新農(nóng)合基金安全，推動(dòng)新農(nóng)合精細(xì)化管理，促進(jìn)衛(wèi)生系統(tǒng)行評工作，根據(jù)《省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新農(nóng)合服務(wù)行為檢查活動(dòng)的通知》文件精神，區(qū)衛(wèi)生局下發(fā)了《關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新農(nóng)合服務(wù)行為檢查活動(dòng)的通知》(點(diǎn)衛(wèi)發(fā)55號(hào))文件，對我區(qū)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新農(nóng)合服務(wù)行為檢查活動(dòng)進(jìn)行了安排部署，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了自查，區(qū)衛(wèi)生局組織專班，于9月5日至9日對轄區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。現(xiàn)將檢查情況活動(dòng)開展情況總結(jié)如下：

一、取得的成績

區(qū)人民醫(yī)院、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高度重視新農(nóng)合工作，強(qiáng)化內(nèi)部管理，嚴(yán)格執(zhí)行新農(nóng)合政策，全力服務(wù)參合群眾，確保了新農(nóng)合各項(xiàng)工作順利推進(jìn)，確保了參合群眾受益水平提高，確保了新農(nóng)合基金安全。主要表現(xiàn)如下：

(一)內(nèi)控機(jī)制基本建立

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均建立了新農(nóng)合層級管理體系，職責(zé)分工明確;強(qiáng)化基礎(chǔ)管理，完善規(guī)章制度，嚴(yán)格考核獎(jiǎng)懲，確保了各項(xiàng)制度規(guī)定落到實(shí)處。

(二)住院費(fèi)用穩(wěn)中有降

推行住院按床日付費(fèi)改革后，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院強(qiáng)化費(fèi)用控制，強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了費(fèi)用有下降，服務(wù)不打折的良好成效。20xx年1-8月，聯(lián)棚鄉(xiāng)衛(wèi)生院住院例均費(fèi)用為1200元，比去年同期下降272元，下降幅度為18.48%。

(三)門診總額預(yù)付成效顯著

實(shí)行門診總額預(yù)付支付方式改革后，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均加強(qiáng)了門診統(tǒng)籌管理，制定了管理方案，并加強(qiáng)日常管理，嚴(yán)格監(jiān)管考核，確保了參合群眾受益、門診基金安全。橋邊鎮(zhèn)衛(wèi)生院強(qiáng)化系統(tǒng)監(jiān)管、季度考核、入戶稽查，1-8月共核減村衛(wèi)生室違規(guī)補(bǔ)助資金4140.80元，有效遏制了虛構(gòu)診療套取基金的現(xiàn)象，確保了門診總額預(yù)付基金使用安全有效。

二、存在的問題

(一)區(qū)人民醫(yī)院

一是內(nèi)部新農(nóng)合管理體系還需進(jìn)一步健全。由于區(qū)人民醫(yī)院納入宜昌市中心醫(yī)院的一體化管理，區(qū)人民醫(yī)院沒有獨(dú)立完善的新農(nóng)合層級管理組織，醫(yī)保辦的新農(nóng)合管理職能有待進(jìn)一步強(qiáng)化，內(nèi)部管控與考核機(jī)制有待進(jìn)一步完善。

二是入院標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不嚴(yán)。區(qū)人民醫(yī)院在執(zhí)行“社區(qū)首診”、“逐級轉(zhuǎn)診”制度上存在先入院、后轉(zhuǎn)診的現(xiàn)象;入院標(biāo)準(zhǔn)掌握不嚴(yán)，存在門診轉(zhuǎn)住院、小病大治現(xiàn)象。

三是合理用藥有待加強(qiáng)。區(qū)人民醫(yī)院使用的是三級醫(yī)院的藥品目錄，整體藥品價(jià)格偏高，抗菌藥物使用沒有嚴(yán)格執(zhí)行分級使用管理規(guī)定。

四是合理檢查有待規(guī)范。區(qū)人民醫(yī)院加強(qiáng)了彩超、CT等大型檢查的管理，檢查的針對性、合理性有所提高，但仍存在與主要疾病無關(guān)的非常規(guī)要求的檢查、對診斷治療意義不大的不必要的檢查等過度檢查行為。

(二)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的新農(nóng)合門診管理基本規(guī)范，基藥政策落實(shí)，補(bǔ)償及時(shí)到位，無虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)套取基金現(xiàn)象，參合群眾滿意度較高，社會(huì)反響良好。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在新農(nóng)合住院管理上主要存在以下問題：

一是個(gè)別衛(wèi)生院的急危重病人比例過高。1-8月，土城衛(wèi)生院按急危重管理的病人比例達(dá)28.78%，高于全區(qū)平均水平近10個(gè)百分點(diǎn)。

二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院整體服務(wù)能力不足。由于人才、設(shè)備、技術(shù)、管理等因素的影響，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)療服務(wù)能力呈下降態(tài)勢，一些農(nóng)村常見病、多發(fā)病不能在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療，病人外流比例呈升高態(tài)勢，影響了參合農(nóng)民受益水平和新農(nóng)合基金安全。

三是部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院例均費(fèi)用偏高。與去年同期相比，艾家鎮(zhèn)衛(wèi)生院、聯(lián)棚鄉(xiāng)衛(wèi)生院例均費(fèi)用明顯下降，新農(nóng)合按床日付費(fèi)改革成效比較顯著。土城鄉(xiāng)衛(wèi)生院例均費(fèi)用達(dá)1583元，相對較高。

四是合理檢查還需規(guī)范。一些檢查與主要疾病無關(guān)，一些檢查(如血糖)過于頻繁重復(fù)。

(三)村衛(wèi)生室

一是基藥政策執(zhí)行不到位。非基藥在村衛(wèi)生室仍然存在，由于不能納入補(bǔ)償，影響了參合農(nóng)民受益。

二是部分村衛(wèi)生室中藥未納入報(bào)銷。

三是部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)門診總額預(yù)付基金使用率偏低。1-8月艾家鎮(zhèn)的基金使用率為72.93%，聯(lián)棚鄉(xiāng)的基金使用率為70.25%，基金沉淀過多，參合農(nóng)民受益率較低。

四是虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)現(xiàn)象仍然不同程度存在。部分村衛(wèi)生室未執(zhí)行小票簽字制度，隨意亂收費(fèi);少補(bǔ)多報(bào)、虛構(gòu)人次等套取基金現(xiàn)象難于從根本上杜絕。

三、整改要求

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。

區(qū)人民醫(yī)院要正確處理醫(yī)院發(fā)展與群眾利益的關(guān)系，切實(shí)加強(qiáng)新農(nóng)合管理職責(zé)，理順關(guān)系，建立完善內(nèi)控機(jī)制，將控費(fèi)責(zé)任落實(shí)到科室、落實(shí)到醫(yī)生。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要進(jìn)一步落實(shí)院長負(fù)總責(zé)，分管院長抓落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)體制，將管理職責(zé)落實(shí)到科室，延伸到村衛(wèi)生室，并嚴(yán)格責(zé)任追究制。

(二)建章立制，規(guī)范行為。

區(qū)人民醫(yī)院、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要從制度建設(shè)入手，推行精細(xì)化管理，規(guī)范新農(nóng)合服務(wù)行為，提高參合農(nóng)民受益水平。區(qū)人民醫(yī)院要建立符合江南院區(qū)實(shí)際、突出區(qū)人民醫(yī)院職責(zé)的相關(guān)管理制度，從入(出)院標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范診療、合理控費(fèi)等方面加強(qiáng)制度管理，把例均費(fèi)用、平均床日費(fèi)用、藥品構(gòu)成比、大型檢查陽性率、實(shí)際補(bǔ)償比、目錄外藥品使用率、平均住院日納入考核內(nèi)容。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要建立與支付方式改革相適應(yīng)的各項(xiàng)制度，確保改革取得預(yù)期成效。

(三)強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)肅紀(jì)律。

新農(nóng)合基金是參合群眾的救命錢，嚴(yán)禁各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)騙取、套取、挪用、擠占。區(qū)合管辦要履行經(jīng)辦監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真審核相關(guān)補(bǔ)償資料，加強(qiáng)網(wǎng)上監(jiān)管、現(xiàn)場督查、電話隨訪、入戶核查，對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違紀(jì)行為予以核減費(fèi)用、通報(bào)批評等處理，對問題突出、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)反響強(qiáng)烈的違規(guī)違紀(jì)案例要上報(bào)區(qū)衛(wèi)生局處理。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要加強(qiáng)所轄村衛(wèi)生室的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，實(shí)行日常監(jiān)管、季度考核，進(jìn)一步規(guī)范診療報(bào)銷行為，確保醫(yī)療服務(wù)不打折，農(nóng)民受益水平不降低。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告2

為貫徹落實(shí)市人社局《關(guān)于對市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店檢查考核的通知》文件精神，根據(jù)市醫(yī)保處關(guān)于對基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查考核的要求，我院高度重視，認(rèn)真布置，落實(shí)到位。由分管業(yè)務(wù)院長牽頭，醫(yī)務(wù)科具體負(fù)責(zé)，在全院范圍內(nèi)開展了一次專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、高度重視，完善醫(yī)保管理責(zé)任體系

接到通知后，我院立即成立以分管院長為組長的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，對照評價(jià)指標(biāo)，認(rèn)真查找不足，積極整改。我院歷來高度重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作，在日常工作中，嚴(yán)格遵守國家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)保相關(guān)政策，成立了由業(yè)務(wù)院長分管負(fù)責(zé)，由醫(yī)務(wù)科和護(hù)理部兼職的醫(yī)保領(lǐng)導(dǎo)小組，健全管理制度，多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究部署，定期對醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)保培訓(xùn)。醫(yī)保工作年初有計(jì)劃，并定期總結(jié)醫(yī)保工作，分析參?；颊叩尼t(yī)療及費(fèi)用情況。

二、嚴(yán)格管理，實(shí)現(xiàn)就醫(yī)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

近年來，在市人社局及醫(yī)保處的正確領(lǐng)導(dǎo)及指導(dǎo)下，我院建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，設(shè)置“基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳欄”和“投訴箱”，及時(shí)下發(fā)基本醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳資料，公布咨詢與投訴電話，熱心為參保人員提供咨詢服務(wù)，妥善處理參?；颊叩耐对V。簡化流程，提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

參保職工就診住院時(shí)嚴(yán)格進(jìn)行身份識(shí)別，杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象，制止掛床住院。嚴(yán)格掌握病人入、出院指征，嚴(yán)禁出現(xiàn)“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為。對門診處方嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保藥量規(guī)定，門診用藥一次處方量為7日量，慢性病最多為15日量。住院患者出院帶藥最多不超過7日量。貫徹因病施治原則，做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現(xiàn)象。積極配合醫(yī)保處對診療過程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督、審核并及時(shí)提供需要查閱的病歷及有關(guān)資料。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，無自立項(xiàng)目收費(fèi)或抬高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳，以科室為單位經(jīng)常性組織學(xué)習(xí)市醫(yī)保處印發(fā)的《醫(yī)療保險(xiǎn)政策法規(guī)選編》、《市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》等文件，使每位醫(yī)護(hù)人員更加熟悉目錄，成為醫(yī)保政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。

三、加強(qiáng)監(jiān)管，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全

一是抓好制度落實(shí)，嚴(yán)格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療核心制度和診療護(hù)理操作規(guī)程的落實(shí)，重點(diǎn)抓了首診負(fù)責(zé)制、三級醫(yī)師查房制、手術(shù)安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度，保證醫(yī)療安全。繼續(xù)深入開展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)示范病房”創(chuàng)建活動(dòng)，抓好基礎(chǔ)和分級護(hù)理，提高綜合護(hù)理服務(wù)水平。

二是在強(qiáng)化核心制度落實(shí)的基礎(chǔ)上，注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進(jìn)。逐步建立健全了院、科兩級醫(yī)療質(zhì)量管理體系，實(shí)行全院、全程質(zhì)量控制，實(shí)施檢查、抽查考評制度，結(jié)果公開，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，使我院醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。

三是醫(yī)務(wù)人員熟記核心醫(yī)療制度，并在實(shí)際的臨床工作中嚴(yán)格執(zhí)行。積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，提高自身的專業(yè)技術(shù)水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，為患者服好務(wù)，同時(shí)加強(qiáng)人文知識(shí)和禮儀知識(shí)的`學(xué)習(xí)和培養(yǎng)，增強(qiáng)自身的溝通技巧。

四是把醫(yī)療文書當(dāng)作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個(gè)重要環(huán)節(jié)來抓。對住院病歷進(jìn)行評分，科主任審核初評，醫(yī)院質(zhì)控再次審核。同時(shí)積極開展病歷質(zhì)量檢查和評比活動(dòng)，病歷質(zhì)量和運(yùn)行得到了有效監(jiān)控，醫(yī)療質(zhì)量有了顯著提高。

五是強(qiáng)化安全意識(shí)，醫(yī)患關(guān)系日趨和諧。我院不斷加強(qiáng)醫(yī)療安全教育，提高質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程，建立健全醫(yī)患溝通制度，采取多種方式加強(qiáng)與病人的交流，耐心細(xì)致地向病人交待或解釋病情。慎于術(shù)前，精于術(shù)中，嚴(yán)于術(shù)后。

六是進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程，方便病人就醫(yī)。通過調(diào)整科室布局，簡化就醫(yī)環(huán)節(jié)，縮短病人等候時(shí)間。門診大廳設(shè)立導(dǎo)醫(yī)咨詢臺(tái)，配備輪椅等服務(wù)設(shè)施，為病人提供信息指導(dǎo)和就醫(yī)服務(wù)，及時(shí)解決病人就診時(shí)遇到的各種困難。規(guī)范服務(wù)用語，加強(qiáng)護(hù)理禮儀的培訓(xùn)，對患者護(hù)理服務(wù)熱心，護(hù)理細(xì)心，操作精心，解答耐心，杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象，得到患者的好評。

四、加強(qiáng)住院管理，規(guī)范住院程序及收費(fèi)管理

為了加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)工作規(guī)范化管理，使醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定得到全面落實(shí)，根據(jù)市醫(yī)保處的要求，我院在醫(yī)保病人住院48小時(shí)內(nèi)上報(bào)住院申報(bào)表并做到入院收證、出院發(fā)證登記。同時(shí)，按規(guī)定的時(shí)間、種類、數(shù)量報(bào)送結(jié)算報(bào)表，參保人員各項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用真實(shí)、準(zhǔn)確，費(fèi)用明細(xì)與病歷、醫(yī)囑相符。

經(jīng)治醫(yī)師均做到因病施治，合理檢查，合理用藥。強(qiáng)化病歷質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，規(guī)范臨床用藥，經(jīng)治醫(yī)師要根據(jù)臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定，自覺使用安全有效，價(jià)格合理的《藥品目錄》內(nèi)的藥品，目錄內(nèi)藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費(fèi)藥品以及需自負(fù)部分費(fèi)用的醫(yī)用材料和有關(guān)自費(fèi)項(xiàng)目，經(jīng)治醫(yī)師要向參保人講明理由，并填寫了“知情同意書”，經(jīng)患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上，目錄外服務(wù)項(xiàng)目費(fèi)用占總費(fèi)用的比例控制在5%以下。

我院嚴(yán)格執(zhí)行省、市物價(jià)部門制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，公開藥品價(jià)格、檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)向患者提供費(fèi)用清單，嚴(yán)格執(zhí)行協(xié)議相關(guān)規(guī)定，讓參保人明明白白消費(fèi)。

五、加強(qiáng)系統(tǒng)維護(hù)，保障系統(tǒng)運(yùn)行安全

我院加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)的維護(hù)與管理，及時(shí)排除醫(yī)院信息管理系統(tǒng)障礙，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行，根據(jù)市醫(yī)保處的要求，由熟悉計(jì)算機(jī)技術(shù)的專門管理人員負(fù)責(zé)，要求醫(yī)保專用計(jì)算機(jī)嚴(yán)格按規(guī)定專機(jī)專用，遇有問題及時(shí)與醫(yī)療保險(xiǎn)處聯(lián)系，不能因程序發(fā)生問題而導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用不能結(jié)算問題的發(fā)生，保證參保人及時(shí)、快速的結(jié)算。同時(shí)，保證信息數(shù)據(jù)和資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)，杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。

總之，我院通過嚴(yán)格對照市人社局《基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)院評價(jià)參考指標(biāo)》等要求認(rèn)真自查，進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，圓滿完成了對參保人員的醫(yī)療服務(wù)工作，符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)院的設(shè)置和要求，爭取這次考核達(dá)到A級的等級。

我們始終堅(jiān)持以病人為中心，以質(zhì)量為核心，以全心全意為病人服務(wù)為出發(fā)點(diǎn)，努力做到建章立制規(guī)范化，服務(wù)理念人性化，醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，糾正行風(fēng)自覺化，積極為參保人提供優(yōu)質(zhì)、高效、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)和溫馨的就醫(yī)環(huán)境，受到了廣大參保人員的好評，收到了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。這些成績的`取得，離不開人社局及醫(yī)保處領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，在今后工作中，我們將進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，完善各項(xiàng)服務(wù)設(shè)施，使醫(yī)保工作真正成為參保人員可靠保障。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告3

本的醫(yī)保工作在縣社保局(醫(yī)保管理中心)的監(jiān)督指導(dǎo)下，在院領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)班子的關(guān)心支持下，通過醫(yī)院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力，各項(xiàng)醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善成熟，并已全面步入正規(guī)化、系統(tǒng)化的管理軌道，根據(jù)《安吉縣城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療考核辦法》的規(guī)定和一年來的不懈努力，院組織醫(yī)保管理小組對20xx的基本醫(yī)院管理工作進(jìn)行了全面的自查，對存在的問題進(jìn)行逐一分析并匯報(bào)如下：

一、醫(yī)療保險(xiǎn)基礎(chǔ)管理：

1、本院有分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員組成的基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理組織，并有專人具體負(fù)責(zé)基本醫(yī)療保險(xiǎn)日常管理工作。

2、各項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度健全，相關(guān)醫(yī)保管理資料具全，并按規(guī)范管理存檔。

3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析醫(yī)保享受人員各種醫(yī)療費(fèi)用使用情況，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)給予解決，在不定期的醫(yī)保管理情況抽查中如有違規(guī)行為及時(shí)糾正并立即改正。

4、醫(yī)保管理小組人員積極配合縣醫(yī)保中心對醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和藥品費(fèi)用的監(jiān)督、審核、及時(shí)提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關(guān)資料。

二、醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)管理：

1、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。

2、基本達(dá)到按基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄所要求的藥品備藥率。

3、抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況都按規(guī)定執(zhí)行。

4、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目管理規(guī)定。

5、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施管理規(guī)定。

三、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用控制：

1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療保險(xiǎn)限額規(guī)定。

2、本門診人均費(fèi)用略高于醫(yī)保病人藥品比例控制的范疇。

3、參保人員個(gè)人自費(fèi)費(fèi)用占醫(yī)療總費(fèi)用的比例控制在20%以內(nèi)。

4、每月醫(yī)保費(fèi)用報(bào)表按時(shí)送審、費(fèi)用結(jié)算及時(shí)。

四、醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)管理：

1、本院設(shè)有就醫(yī)流程圖，設(shè)施完整，方便參保人員就醫(yī)。

2、藥品、診療項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，并提供費(fèi)用明細(xì)清單。

3、對就診人員進(jìn)行身份驗(yàn)證，杜絕冒名就診和冒名住院等現(xiàn)象。

4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項(xiàng)目事先都證求參保人員同意。

5、對就診人員要求處方外配藥的，醫(yī)生開出外配處方，加蓋外配章后由病人自主選擇購藥。

6、嚴(yán)格掌握醫(yī)保病人的入、出院標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保辦抽查10例門診就診人員，10例均符合填寫門診就診記錄的要求。

7、經(jīng)藥品監(jiān)督部門檢查無藥品質(zhì)量問題。

五、醫(yī)療保險(xiǎn)信息管理：

1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保工作的需要，今年醫(yī)院在人、財(cái)、物等方面給予了較大的投入。

2、日常維護(hù)系統(tǒng)較完善，新政策出臺(tái)或調(diào)整政策及時(shí)修改，能及時(shí)報(bào)告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障，保證系統(tǒng)的正常運(yùn)行。

3、對醫(yī)保窗口工作人員加強(qiáng)醫(yī)保政策學(xué)習(xí)，并強(qiáng)化操作技能。

4、本院信息系統(tǒng)醫(yī)保數(shù)據(jù)安全完整。

5、與醫(yī)保中心聯(lián)網(wǎng)的前置機(jī)定時(shí)實(shí)施查毒殺毒。

六、醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳：

1、本院定期積極組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，及時(shí)傳達(dá)和貫徹有關(guān)醫(yī)保規(guī)定，并隨時(shí)抽查醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)保管理各項(xiàng)政策的掌握、理解程度。

2、采取各種形式宣傳教育，如設(shè)置宣傳欄、責(zé)任醫(yī)生下鄉(xiāng)宣傳，印發(fā)就醫(yī)手冊、發(fā)放宣傳資料等。

由于醫(yī)保管理是一項(xiàng)難度大、工作要求細(xì)致、政策性強(qiáng)的工作，這就要求我們們醫(yī)保管理人員和全體醫(yī)務(wù)人員在提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的同時(shí)，加強(qiáng)責(zé)任心，并與醫(yī)保中心保持聯(lián)系，經(jīng)常溝通，使我院的醫(yī)療工作做得更好。

第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督工作手冊

目 錄

第一部分 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

1、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法...........................1

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例...................................11

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則...........................4、護(hù)士條例...........................................5、處方管理辦法.......................................6、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例...............................第二部分 有關(guān)批復(fù)及司法解釋

1、關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)...........2、關(guān)于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù).3、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù).............4、關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)臵個(gè)體診所問題的批復(fù).........5、關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問題的批復(fù)...第三部分 常見違法行為的行政處罰 執(zhí)業(yè)資格

一、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)..................二、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)..........三、未取得執(zhí)業(yè)資格的人員非法行醫(yī)......................四、鄉(xiāng)村醫(yī)生擅自執(zhí)業(yè)..................................五、未辦理變更鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)....................39 47 59 68 69 70 71 72 74 74 75 75 76

執(zhí)業(yè)行為

一、逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》..................76

二、診療活動(dòng)超出登記范圍..............................76

三、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作............77

四、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》............77

五、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件..............................六、醫(yī)師違法行醫(yī)......................................七、護(hù)士違規(guī)執(zhí)業(yè)......................................八、鄉(xiāng)村醫(yī)生違法行醫(yī)..................................專項(xiàng)診療服務(wù)

一、采用技術(shù)手段對胎兒進(jìn)行性別鑒定....................二、擅自從事性病診療活動(dòng)..............................三、擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)..............................77 78 79 80 81 81 82

第一部分

醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

（1998年６月26日第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過，自1999年５月１日起施行）

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護(hù)人民健康，制定本法。

第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。

本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。

第三條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

全社會(huì)應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)。

第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。

第五條 國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻(xiàn)的醫(yī)師，給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第六條 醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會(huì)。

第二章 考試和注冊

第八條 國家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。

第九條 具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：

（一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的；

（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的。

第十條 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

第十一條 以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

第十二條 醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。

第十三條 國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。

取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。

除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。

第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第十五條 有下列情形之一的，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的； 止不滿二年的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（四）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第十六條 醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日

（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的；

（六）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第十七條 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。

第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機(jī)構(gòu)考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。

第十九條 申請個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第二十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：

（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處臵、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；

（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；

（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；

（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；

（五）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；

（七）對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。

第二十二條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù)：

（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；

（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；

（三）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；

（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平；

（五）宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對患者進(jìn)行健康教育。

第二十三條 醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

第二十四條 對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處臵。

第二十五條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。

除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

第二十六條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。

醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。

第二十七條 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。

第二十八條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第二十九條 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。

在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第四章 考核和培訓(xùn)

第三十一條 受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進(jìn)行定期考核。

對醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。

對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)三個(gè)月至六個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次進(jìn)行考核，對考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)

業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第三十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。

第三十三條 醫(yī)師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)：

（一）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，醫(yī)德高尚，事跡突出的；

（二）對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著貢獻(xiàn)的；

（三）遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的；

（四）長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的；

（五）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)的其他情形的。

第三十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計(jì)劃，對醫(yī)師進(jìn)行多種形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件。

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施培訓(xùn)。

第三十五條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和計(jì)劃保證本機(jī)構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。

第五章 法律責(zé)任

第三十六條 以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。

第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；

（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的；

（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；

（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；

（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；

（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；

（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。

第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十條 阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。

第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機(jī)構(gòu)報(bào)請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機(jī)構(gòu)集體核報(bào)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院人事行政部門制定。

第四十四條 計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法。

第四十五條 在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國務(wù)院另行制定管理辦法。

第四十六條 軍隊(duì)醫(yī)師執(zhí)行本法的實(shí)施辦法，由國務(wù)院、中央軍事委員會(huì)依據(jù)本法的原則制定。

第四十七條 境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動(dòng)的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十八條 本法自1999年5月１日起施行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，1994年9月1日起施行。

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條 國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

第二章 規(guī)劃審批

第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)臵規(guī)劃。

第七條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條 設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條 單位或者個(gè)人設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第十條 申請?jiān)O(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)臵申請書；

（二）設(shè)臵可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)臵申請：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)臵申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)臵的，發(fā)給設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。

第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)臵，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

第十四條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)臵為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 登記

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；

（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)臵的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)臵的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)臵的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：

（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。13

審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第二十三條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

第四章 執(zhí)業(yè)

第二十四條 任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處臵方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣

第五章 監(jiān)督管理

第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)臵審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條 國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會(huì)成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會(huì)的評審意見，對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。

第六章 罰則

第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其

停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。

第五十條 沒收的財(cái)物和罰款全部上交國庫。

第五十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟

又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第七章 附則

第五十二條 本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十三條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

第五十四條 本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時(shí)廢止。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

（1994年8月29日衛(wèi)生部令第35號(hào)發(fā)布）

第一章 總則

第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例）制定本細(xì)則。

第二條 條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗(yàn)中心；

（十）?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握?；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請?jiān)O(shè)臵相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。

中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條 衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章 設(shè)置審批

第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》合理配臵和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》，定期評價(jià)實(shí)施情況，并將評價(jià)結(jié)果按向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報(bào)告。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)臵必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》。

第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)臵審批權(quán)

限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)臵，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

第十二條 有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條 在城市設(shè)臵診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)臵診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條 地方各級人民政府設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個(gè)人設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)臵人申請；兩人以上合伙設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)臵可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

并附申請?jiān)O(shè)臵單位或者設(shè)臵人的資信證明。

申請?jiān)O(shè)臵門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)臵可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積；

第十七條 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)臵審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)臵申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)臵；

申請?jiān)O(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)；

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》；

（二）設(shè)臵人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》的設(shè)臵審批。

第二十二條 《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條 變更《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)臵審批手續(xù)。

第二十四條 法人和其他組織設(shè)臵的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)臵單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)臵單位或者其主管部門設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章 登記與校驗(yàn)

第二十五條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員

名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)臵的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)臵許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)臵的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。

辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條 縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報(bào)至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章 名稱

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名符其實(shí)；

（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級地方人民政府設(shè)臵的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)臵的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)臵單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會(huì)或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；

（五）含有疑難病、專治、專家、名醫(yī)或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有中國、全國、中華、國家等字樣以及跨省地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設(shè)臵的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條 以中心作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有中心字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

含有中心字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條 除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上，但必須確定一個(gè)第一名稱。

第四十八條 衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

第四十九條 兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章 執(zhí)業(yè)

第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、名種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能的訓(xùn)練與考核，把嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放。

第六十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。

第六章 監(jiān)督管理

第六十六條 各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條 在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

第六十九條 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)；

（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級衛(wèi)生行政部門報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：

（一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

（四）對經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條 國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)?？h級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。

第七十四條 縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。

第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點(diǎn)檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條 例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章 處罰

第七十七條 對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第七十八條 對不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。

當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

第八章 附則

第八十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)臵審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)管理部門規(guī)定。

第八十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施方法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。

第八十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。

第八十八條 條例及本細(xì)則中下列用語的含義：

診療活動(dòng)：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。

醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病性危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

（四）收費(fèi)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八十九條 各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)臵審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

第九十條 本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

第九十一條 本細(xì)則自1994年9月1日起施行。

護(hù) 士 條 例

（2008年1月23日國務(wù)院第206次常務(wù)會(huì)議通過，自2008年5月12日起施行。）

第一章 總

則

第一條 為了維護(hù)護(hù)士的合法權(quán)益，規(guī)范護(hù)理行為，促進(jìn)護(hù)理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康，制定本條例。

第二條 本條例所稱護(hù)士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

第三條 護(hù)士人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯。護(hù)士依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)。

全社會(huì)應(yīng)當(dāng)尊重護(hù)士。

第四條 國務(wù)院有關(guān)部門、縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施，改善護(hù)士的工作條件，保障護(hù)士待遇，加強(qiáng)護(hù)士隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)護(hù)理事業(yè)健康發(fā)展。

國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施，鼓勵(lì)護(hù)士到農(nóng)村、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作。

第五條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國的護(hù)士監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的護(hù)士監(jiān)督管理工作。

第六條 國務(wù)院有關(guān)部門對在護(hù)理工作中做出杰出貢獻(xiàn)的護(hù)士，應(yīng)當(dāng)授予全國衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)工作者榮譽(yù)稱號(hào)或者頒發(fā)白求恩獎(jiǎng)?wù)?，受到表彰、?jiǎng)勵(lì)的護(hù)士享受省部級勞動(dòng)模范、先進(jìn)工作者待遇；對長期從事護(hù)理工作的護(hù)士應(yīng)當(dāng)頒發(fā)榮譽(yù)證書。具體辦法由國務(wù)院有關(guān)部門制定。

縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)做出突出

貢獻(xiàn)的護(hù)士，按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章 執(zhí)業(yè)注冊

第七條 護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。

申請護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有完全民事行為能力；

（二）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書；

（三）通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試；

（四）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)當(dāng)自通過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請的，除應(yīng)當(dāng)具備前款第（一）項(xiàng)、第（二）項(xiàng)和第（四）項(xiàng)規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受3個(gè)月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考核合格。

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院人事部門制定。

第八條 申請護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給護(hù)士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。

第九條 護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)告。收到報(bào)

告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。護(hù)士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，收到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門還應(yīng)當(dāng)向其原執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門通報(bào)。

第十條 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請的衛(wèi)生主管部門對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。

護(hù)士有行政許可法規(guī)定的應(yīng)當(dāng)予以注銷執(zhí)業(yè)注冊情形的，原注冊部門應(yīng)當(dāng)依照行政許可法的規(guī)定注銷其執(zhí)業(yè)注冊。

第十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的護(hù)士執(zhí)業(yè)良好記錄和不良記錄，并將該記錄記入護(hù)士執(zhí)業(yè)信息系統(tǒng)。

護(hù)士執(zhí)業(yè)良好記錄包括護(hù)士受到的表彰、獎(jiǎng)勵(lì)以及完成政府指令性任務(wù)的情況等內(nèi)容。護(hù)士執(zhí)業(yè)不良記錄包括護(hù)士因違反本條例以及其他衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定受到行政處罰、處分的情況等內(nèi)容。

第三章 權(quán)利和義務(wù)

第十二條 護(hù)士執(zhí)業(yè)，有按照國家有關(guān)規(guī)定獲取工資報(bào)酬、享受福利待遇、參加社會(huì)保險(xiǎn)的權(quán)利。任何單位或者個(gè)人不得克扣護(hù)士工資，降低或者取消護(hù)士福利等待遇。

第十三條 護(hù)士執(zhí)業(yè)，有獲得與其所從事的護(hù)理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護(hù)、醫(yī)療保健服務(wù)的權(quán)利。從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險(xiǎn)工作的護(hù)士，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定接受職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的權(quán)利；患職業(yè)病的，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)

的規(guī)定獲得賠償?shù)臋?quán)利。

第十四條 護(hù)士有按照國家有關(guān)規(guī)定獲得與本人業(yè)務(wù)能力和學(xué)術(shù)水平相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、職稱的權(quán)利；有參加專業(yè)培訓(xùn)、從事學(xué)術(shù)研究和交流、參加行業(yè)協(xié)會(huì)和專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體的權(quán)利。

第十五條 護(hù)士有獲得疾病診療、護(hù)理相關(guān)信息的權(quán)利和其他與履行護(hù)理職責(zé)相關(guān)的權(quán)利，可以對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生主管部門的工作提出意見和建議。

第十六條 護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。

第十七條 護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。

護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報(bào)告。

第十八條 護(hù)士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。

第十九條 護(hù)士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護(hù)士應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護(hù)。

第四章 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)

第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備護(hù)士的數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。

第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)：

（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士；

（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士。

在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。

第二十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為護(hù)士提供衛(wèi)生防護(hù)用品，并采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施。

第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關(guān)規(guī)定為在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的護(hù)士足額繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)用，保障護(hù)士的合法權(quán)益。

對在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險(xiǎn)工作的護(hù)士，所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼。

第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃，并保證護(hù)士接受培訓(xùn)。

護(hù)士培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)注重新知識(shí)、新技術(shù)的應(yīng)用；根據(jù)臨床專科護(hù)理發(fā)展和?？谱o(hù)理崗位的需要，開展對護(hù)士的?？谱o(hù)理培訓(xùn)。

第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，設(shè)臵專門機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)護(hù)理管理工作。

第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立護(hù)士崗位責(zé)任制并進(jìn)行監(jiān)督檢查。

護(hù)士因不履行職責(zé)或者違反職業(yè)道德受到投訴的，其所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查證屬實(shí)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對護(hù)士做出處理，并將調(diào)查處理情況告知投訴人。

第五章 法律責(zé)任

第二十七條 衛(wèi)生主管部門的工作人員未依照本條例規(guī)定履行職責(zé)，在護(hù)士監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊，或者有其他失職、瀆職行為的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之

一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

（一）違反本條例規(guī)定，護(hù)士的配備數(shù)量低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。

第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之

一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

（一）未執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定的；

（二）對在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的護(hù)士，未按照國家有關(guān)規(guī)定足額繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)用的；

（三）未為護(hù)士提供衛(wèi)生防護(hù)用品，或者未采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施、醫(yī)療保健措施的；

（四）對在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險(xiǎn)工作的護(hù)士，未按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼

的。

第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予警告：

（一）未制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃或者未保證護(hù)士接受培訓(xùn)的；

（二）未依照本條例規(guī)定履行護(hù)士管理職責(zé)的。

第三十一條 護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直至由原發(fā)證部門吊銷其護(hù)士執(zhí)業(yè)證書：

（一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報(bào)告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護(hù)的。

護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。

第三十二條 護(hù)士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。

第三十三條 擾亂醫(yī)療秩序，阻礙護(hù)士依法開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，侮辱、威脅、毆打護(hù)士，或者有其他侵犯護(hù)士合法權(quán)益行為的，由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰法的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附

則

第三十四條 本條例施行前按照國家有關(guān)規(guī)定已經(jīng)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)理專業(yè)技術(shù)職稱、從事護(hù)理活動(dòng)的人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門審核合格，換領(lǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。

本條例施行前，尚未達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的實(shí)施步驟，自本條例施行之日起3年內(nèi)達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。

第三十五條 本條例自2008年5月12日起施行。

處方管理辦法

（2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，自2007年5月1日起施行。）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

第二章 處方管理的一般規(guī)定

第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。

（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。

（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

第四篇：沈陽口腔診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢需要材料最新版

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢）告知單

一、法律依據(jù)

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第149號(hào)，自1994年9月1日起施行）。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

二、受理范圍：為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證為沈陽市和平區(qū)衛(wèi)生局發(fā)放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、受理要件:

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書：

第6頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋公章，法定代表人簽字，填寫好申請日期

第6頁上級主管部門需分別要求和平區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科，衛(wèi)協(xié)，社管中心蓋章，填寫好日期。其它頁按本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記情況具實(shí)填寫

第8頁中的核準(zhǔn)藥品種類：將本機(jī)構(gòu)使用的藥品目錄全部列上

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本復(fù)印件（副本將變更頁、診療科目全部復(fù)?。?）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上工作總結(jié)（4）法定代表人身份證復(fù)印件（5）本單位注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)證明復(fù)印件（包括醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)、藥劑人員、放射線技師）在校驗(yàn)申請書人員頁中標(biāo)注清楚，人員職稱以最高職稱為準(zhǔn)

職稱序列一般為【士、醫(yī)師、主治（主管）、副主任、主任】

醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)需要美容主診醫(yī)師證的復(fù)印件

申請年檢時(shí)需攜帶本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員的醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證、護(hù)士執(zhí)業(yè)證、技術(shù)職稱證、美容主診醫(yī)師證的原件供審批辦核對（6）醫(yī)療垃圾集中處置合同書（同有資質(zhì)的專門機(jī)構(gòu)簽訂，合同書在有效期限內(nèi)）

（7）如本機(jī)構(gòu)不開展檢驗(yàn)、消毒、X光診斷等業(yè)務(wù)，需提供委托上級機(jī)構(gòu)開展此項(xiàng)工作的協(xié)議（協(xié)議需在有效期限內(nèi)）（8）設(shè)有放射裝置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證年檢需同醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證年檢同時(shí)進(jìn)行，需提供下列材料：

① 本的放射線裝置檢測報(bào)告單（省市疾控中心或有資質(zhì)的民營機(jī)構(gòu)出具，如不合格需由原單位復(fù)查合格后方可申報(bào)）

② 二年內(nèi)的放射工作人員的職業(yè)健康檢查報(bào)告書（市九院或省職業(yè)病院出具，如不合格需由原單位復(fù)查合格后方可申報(bào)）

③ 年檢前一季度的個(gè)人劑量筆監(jiān)測報(bào)告（省市疾控中心或有資質(zhì)的民營機(jī)構(gòu)出具）④ 放射工作人員的資質(zhì)證明（放射工作人員需為注冊在本機(jī)構(gòu)的醫(yī)師、護(hù)士或放射線技師的醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證、技術(shù)職稱證）

⑤ 放射診療許可證正、副本原件、復(fù)印件 ⑥ 放射診療許可證年檢表。

上述材料均需加蓋本醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上交。

四、辦理時(shí)限：三個(gè)工作日。

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊

（試行）

一、技術(shù)人員基本要求

二、標(biāo)本采集基本要求

三、標(biāo)本管理基本要求

四、實(shí)驗(yàn)室管理基本要求

五、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理

六、核酸檢測結(jié)果反饋基本要求

七、核酸檢測安全管理

八、核酸檢測信息化管理

九、其他要求

醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊

（試行）

為落實(shí)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》（國發(fā)明電〔2020〕14號(hào)）要求，進(jìn)一步規(guī)范新型冠狀病毒（以下簡稱新冠病毒）核酸檢測的技術(shù)人員、標(biāo)本采集、標(biāo)本管理、實(shí)驗(yàn)室檢測、結(jié)果報(bào)告等工作，保證檢測質(zhì)量，提高檢測效率，滿足新冠病毒核酸檢測需求，特制定本手冊。本手冊適用于所有開展新冠病毒核酸檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

一、技術(shù)人員基本要求

（一）采樣人員。

從事新冠病毒核酸檢測標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)（培訓(xùn)合格），熟悉標(biāo)本種類和采集方法，熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng)，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。

（二）檢測人員。

實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有2年以上的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷和基因檢驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)合格證書。實(shí)驗(yàn)室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開展檢測項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜，以保證及時(shí)、熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

二、標(biāo)本采集基本要求

（一）基本原則。

1.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，并與采集的標(biāo)本量相適應(yīng)，避免采集數(shù)量明顯超出檢測能力導(dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。

2.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采集標(biāo)本時(shí)，要根據(jù)不同采集對象設(shè)置不同的采樣區(qū)域，將發(fā)熱患者與其他患者、“愿檢盡檢”人群分區(qū)采樣，避免交叉感染。

3.標(biāo)本采集應(yīng)當(dāng)在滿足本機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、住院患者、陪護(hù)人員及院內(nèi)職工的檢測需求基礎(chǔ)上，進(jìn)一步保障其他重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”和一般人群“愿檢盡檢”的要求。

（二）采樣點(diǎn)設(shè)置。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置新冠病毒采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)遵循安全、科學(xué)、便民的原則。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間，具備通風(fēng)條件，內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí)，并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)立獨(dú)立的等候區(qū)域，盡可能保證人員單向流動(dòng)，落實(shí)“1米線”間隔要求，嚴(yán)控人員密度。

（三）人員配置及防護(hù)要求。

每個(gè)采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時(shí)輪崗休息1次。采樣人員防護(hù)裝備要求：N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、乳膠手套、防水靴套；如果接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物，戴雙層乳膠手套；手套被污染時(shí)，及時(shí)更換外層乳膠手套。每采一個(gè)人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格手消毒或更換手套。

（四）采樣流程。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立新冠病毒核酸檢測采樣操作流程制度，根據(jù)采樣對象類別確定具體采樣流程，包括預(yù)約、繳費(fèi)、信息核對、采樣、送檢、報(bào)告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。標(biāo)本采集前，采樣人員應(yīng)當(dāng)對受檢者身份信息進(jìn)行核對，并在公共區(qū)域以信息公告形式告知核酸檢測報(bào)告發(fā)放時(shí)限和發(fā)放方式。每個(gè)標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息：1.受檢者（患者）姓名、身份證號(hào)、居住地址、聯(lián)系方式；2.采樣單位名稱、標(biāo)本編號(hào)，標(biāo)本采集的日期、時(shí)間、采集部位、類型、數(shù)量等。

（五）采集方法。

應(yīng)當(dāng)采集呼吸道標(biāo)本，包括上呼吸道標(biāo)本（口咽拭子、鼻咽拭子等）或下呼吸道標(biāo)本（呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重癥病例優(yōu)先采集下呼吸道標(biāo)本；根據(jù)臨床需要可留取便標(biāo)本。

1.口咽拭子。被采集人員先用生理鹽水漱口，采樣人員將拭子放入無菌生理鹽水中濕潤(禁止將拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起過敏)，被采集人員頭部微仰，嘴張大，并發(fā)“啊”音，露出兩側(cè)咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少

3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養(yǎng)液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。

2.鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血。待拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁時(shí)，輕輕旋轉(zhuǎn)一周（如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻），然后緩緩取出拭子，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液的管中。

3.深咳痰液。要求患者深咳后，將咳出的痰液收集于含3ml采樣液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集于采樣液中，可在檢測前，加入2～3ml采樣液，或加入痰液等體積的痰消化液?？梢圆捎锰狄旱润w積的含1g/L蛋白酶K的磷酸鹽緩沖液將痰液化。

4.鼻咽或呼吸道抽取物。用與負(fù)壓泵相連的收集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部插入鼻腔或氣管，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來替代收集器）。

5.支氣管灌洗液。將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入氣管（約30cm深處），注入5ml生理鹽水，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出。收集抽取的粘液，并用采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來替代收集）。

6.肺泡灌洗液。局部麻醉后將纖維支氣管鏡通過口或鼻經(jīng)過咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管，將其頂端契入支氣管分支開口，經(jīng)氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水，每次30～50ml，總量100～250ml，不應(yīng)超過300ml。

三、標(biāo)本管理基本要求

（一）標(biāo)本包裝。

所有標(biāo)本應(yīng)當(dāng)放在大小適合的帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍的標(biāo)本采集管里，擰緊。容器外注明標(biāo)本編號(hào)、種類、姓名及采樣日期。將密閉后的標(biāo)本放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封，每袋裝一份標(biāo)本。

（二）標(biāo)本送檢。

標(biāo)本采集后室溫放置不超過4小時(shí)，應(yīng)在2-4h內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室。如果需要長途運(yùn)輸標(biāo)本，應(yīng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定包裝運(yùn)輸。

（三）標(biāo)本接收。

標(biāo)本接收人員的個(gè)人防護(hù)按采樣人員防護(hù)裝備執(zhí)行。標(biāo)本運(yùn)送人員和接收人員對標(biāo)本進(jìn)行雙簽收。

（四）標(biāo)本保存。

用于病毒分離和核酸檢測的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行檢測，能在24小時(shí)內(nèi)檢測的標(biāo)本可置于4℃保存；24小時(shí)內(nèi)無法檢測的標(biāo)本則應(yīng)置于-70℃或以下保存（如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存）。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駟为?dú)保存標(biāo)本。標(biāo)本運(yùn)送期間避免反復(fù)凍融。

（五）混檢標(biāo)本的采集和檢測。

1.采樣方法。按本手冊“第二部分（五）采集方法”進(jìn)行樣本采集。

2.樣本混合。將采集的數(shù)個(gè)樣本（原則上不超過5個(gè)）各取200ul進(jìn)行充分混合，形成混合待檢樣本。

3.混檢樣本的結(jié)果判斷與重測。檢測結(jié)果先按照各檢測試劑盒使用說明書的要求，對被檢測基因位點(diǎn)逐一判定，出現(xiàn)任一位點(diǎn)陽性或能測出Ct值的混合樣本，均作為重測對象，按照常規(guī)方法進(jìn)行單樣本核酸檢測。

四、實(shí)驗(yàn)室管理基本要求

（一）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求。

開展核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第424號(hào)）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)）有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級及以上實(shí)驗(yàn)室條件，以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》等要求。

（二）實(shí)驗(yàn)室分區(qū)要求。

原則上開展新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。這3個(gè)區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨(dú)立的，不能有空氣的直接相通。各區(qū)的功能是：

1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。

2.標(biāo)本制備區(qū)：轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟、標(biāo)本的滅活，核酸提取及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。

3.擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)：核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。

根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動(dòng)化分析儀，標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

（三）主要儀器設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備，包括核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴(kuò)增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備（如水浴鍋等）、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源（UPS）或備用電源等。

（四）實(shí)驗(yàn)室檢測。

實(shí)驗(yàn)室接到標(biāo)本后，應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對，并對標(biāo)本進(jìn)行滅活處理。按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢的流程。

1.試劑準(zhǔn)備。應(yīng)當(dāng)選擇國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑，并在選擇標(biāo)本保存液和核酸提取試劑時(shí)，使用試劑盒說明書上建議的配套試劑。核酸提取方法與標(biāo)本保存液和滅活方式相關(guān)，有些核酸提取試劑（如磁珠法或者一步法），容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取多需要使用試劑廠家配套的標(biāo)本保存液。

2.標(biāo)本前處理。已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標(biāo)本保存液的實(shí)驗(yàn)室，這一環(huán)節(jié)無需進(jìn)行滅活處理，直接進(jìn)行核酸提取，而使用非滅活型標(biāo)本保存液的實(shí)驗(yàn)室，則有56℃孵育30分鐘熱滅活、化學(xué)滅活的處理方式。

3.核酸提取。將滅活后的標(biāo)本取出，在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管加樣。核酸提取完成后，立即將提取物進(jìn)行封蓋處理。在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系中。

4.核酸擴(kuò)增。將擴(kuò)增體系放入擴(kuò)增儀，核對擴(kuò)增程序是否與試劑說明書相符，啟動(dòng)擴(kuò)增程序。擴(kuò)增后產(chǎn)物置于含1

mol/L的鹽酸中，應(yīng)將產(chǎn)物全部浸泡至液體中，浸泡后將擴(kuò)增產(chǎn)物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室。

五、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)核酸檢測質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對檢測體系進(jìn)行必要的性能驗(yàn)證，性能指標(biāo)包括但不限于精密度和最低檢測限。實(shí)驗(yàn)室要做好日常室內(nèi)質(zhì)控，按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)要求的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕53號(hào)）要求規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控。應(yīng)常態(tài)化接受國家級或省級檢驗(yàn)質(zhì)量控制。不按照本地要求參加室間質(zhì)評的，或室間質(zhì)評結(jié)果不合格的，或檢測結(jié)果質(zhì)量問題突出的，不得開展核酸檢測。

質(zhì)量管理包括人員的操作技能和生物安全培訓(xùn)，標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收和保存，耗材的管理，試劑的選擇和性能驗(yàn)證，質(zhì)控品的合理設(shè)置及其有效判定，復(fù)檢規(guī)則，結(jié)果的報(bào)告、解釋與建議等。

六、核酸檢測結(jié)果反饋基本要求

（一）報(bào)告時(shí)限。

對于發(fā)熱門診、急診患者，在6小時(shí)內(nèi)報(bào)告核酸檢測結(jié)果；對于普通門診、住院患者及陪護(hù)人員等人群，原則上在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果；對于“愿檢盡檢”人群，一般在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者出具檢測報(bào)告，并告知其查詢方式，不得以任何理由不出具檢測報(bào)告。

（二）檢測報(bào)告。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《新型冠狀病毒核酸檢測報(bào)告單》的參考樣式出具檢測報(bào)告（見附件），在衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定下，互認(rèn)檢測結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用紙質(zhì)、快遞、網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等多種形式，發(fā)放核酸檢測報(bào)告，并注意保護(hù)個(gè)人隱私。發(fā)現(xiàn)核酸檢測陽性結(jié)果時(shí)應(yīng)按相關(guān)要求在12小時(shí)內(nèi)進(jìn)行傳染病上報(bào)及后續(xù)流行病學(xué)調(diào)查工作。

七、核酸檢測安全管理

（一）標(biāo)本安全管理。

標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑噴灑消毒。標(biāo)本包裝應(yīng)符合國際民航組織文件Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的PI602分類包裝要求。涉及外部標(biāo)本運(yùn)輸?shù)?，?yīng)按照A類感染性物質(zhì)進(jìn)行三層包裝。疑似或確診患者標(biāo)本應(yīng)標(biāo)示有特殊標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行單獨(dú)轉(zhuǎn)運(yùn)。檢測完成后標(biāo)本，若檢測結(jié)果為陰性，剩余標(biāo)本及核酸可在結(jié)果報(bào)告發(fā)出24小時(shí)后裝入專用密封廢物轉(zhuǎn)運(yùn)袋中進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理，隨后隨其他醫(yī)療廢物一起轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行銷毀處理；若檢測結(jié)果為陽性，剩余標(biāo)本應(yīng)進(jìn)行復(fù)核檢測。

（二）實(shí)驗(yàn)室檢測安全管理。

1.基本要求。標(biāo)本滅活及檢測應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。開展新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)程序文件及實(shí)驗(yàn)室生物安全操作失誤或意外的處理操作程序，并建立實(shí)驗(yàn)室環(huán)境消毒處理記錄。

2.實(shí)驗(yàn)前安全要求。應(yīng)使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進(jìn)行桌面、臺(tái)面及地面消毒。消毒液需每天新鮮配制，不超過24小時(shí)。轉(zhuǎn)運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)桶應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟。轉(zhuǎn)運(yùn)桶開啟后，使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精對轉(zhuǎn)運(yùn)桶內(nèi)壁和標(biāo)本采集密封袋進(jìn)行噴灑消毒。取出標(biāo)本采集管后應(yīng)首先檢查標(biāo)本管外壁是否有破損、管口是否泄露或有管壁殘留物。確認(rèn)無滲漏后，推薦用0.2%含氯消毒劑噴灑、擦拭消毒樣品管外表面（此處不建議使用75%酒精，以免破壞樣品標(biāo)識(shí)）。如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立即用吸水紙覆蓋，并噴灑有效氯含量為0.55%的含氯消毒劑進(jìn)行消毒處理，不得對標(biāo)本繼續(xù)檢測操作，做好標(biāo)本不合格記錄后需立即進(jìn)行密封打包，壓力蒸汽滅菌處理后銷毀。

實(shí)驗(yàn)室操作人員在進(jìn)行標(biāo)本熱滅活時(shí)，溫浴前需旋緊標(biāo)本采集管管蓋，必要時(shí)可用封口膜密閉管蓋；溫浴過程中可每隔10分鐘將標(biāo)本輕柔搖勻1次，以保證標(biāo)本均勻滅活；溫浴后標(biāo)本需靜置至室溫或至少10min使氣溶膠沉降，隨后再開蓋進(jìn)行后續(xù)核酸提取。

3.核酸提取和檢測安全要求。標(biāo)本進(jìn)行核酸提取和檢測時(shí)應(yīng)盡可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。如為打開標(biāo)本管蓋或其他有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作，則必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

4.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后安全要求。需對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行清潔消毒。

（1）實(shí)驗(yàn)室空氣消毒。實(shí)驗(yàn)室每次檢測完畢后應(yīng)進(jìn)行房間紫外消毒30分鐘或紫外消毒機(jī)照射消毒1小時(shí)。必要時(shí)可采用核酸清除劑等試劑清除實(shí)驗(yàn)室殘留核酸。

（2）工作臺(tái)面消毒。每天實(shí)驗(yàn)后，使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進(jìn)行臺(tái)面、地面消毒。

（3）生物安全柜消毒。實(shí)驗(yàn)使用后的耗材廢棄物放入醫(yī)療廢物垃圾袋中，包扎后使用0.2%含有效氯消毒液或75%酒精噴灑消毒其外表面。手消毒后將垃圾袋帶出生物安全柜放入實(shí)驗(yàn)室廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)袋中。試管架、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、移液器等使用75%酒精進(jìn)行擦拭。隨后關(guān)閉生物安全柜，紫外燈消毒30分鐘。

（4）轉(zhuǎn)運(yùn)容器消毒。轉(zhuǎn)運(yùn)及存放標(biāo)本的容器使用前后需使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進(jìn)行擦拭或噴灑消毒。

（5）塑料或有機(jī)玻璃材質(zhì)物品消毒：使用0.2%含氯消毒劑或過氧乙酸或過氧化氫擦拭或噴灑消毒。

（三）實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物管理。

1.基本要求。開展新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置程序及污物、污水處理操作程序。所有的危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整且合規(guī)地標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄，定期對實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行撿漏和更換，定期對處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測，采用生物指示劑監(jiān)測壓力滅菌效果。

2.醫(yī)療廢物的處理措施。醫(yī)療廢物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。

（1）廢液的處理。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備，對此類污水應(yīng)當(dāng)排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。感染性廢液即在實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的廢液，需采用化學(xué)消毒（0.55%含氯消毒劑處理）或物理消毒（紫外照射30分鐘以上）方式處理，確認(rèn)徹底消毒滅活后方可排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。污水消毒處理效果按GB18466《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行評價(jià)。

（2）固體廢物的處理。實(shí)驗(yàn)室固體廢物應(yīng)當(dāng)分類收集。固體廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的潛在感染性廢物不允許堆積存放，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前，應(yīng)當(dāng)存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的安全位置。小型固體廢物如檢測耗材、個(gè)人防護(hù)裝備等均需使用雙層防滲漏專用包裝袋打包密封后經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理，再沿醫(yī)療廢物通道轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。

體積較大的固體廢物如HEPA過濾器，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人士進(jìn)行原位消毒后，裝入安全容器內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌。不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的物品如電子設(shè)備可采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。經(jīng)消毒滅菌處理后移出實(shí)驗(yàn)室的固體廢物需集中交由醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行處置。

（四）實(shí)驗(yàn)室污染的處理。

1.標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺(tái)造成局限污染時(shí)：立即用吸水紙覆蓋，并使用0.55%含氯消毒劑進(jìn)行噴灑消毒。消毒液需要現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時(shí)內(nèi)使用。

2.標(biāo)本傾覆造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)：保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，避免污染物擴(kuò)散。立即使用潤濕有0.55%含氯消毒劑的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時(shí)（如大量溢撒時(shí)）可用過氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗(yàn)室，劑量為2g/m3，熏蒸過夜；或20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8ml/m3，作用1-2小時(shí)；必要時(shí)或用高錳酸鉀-甲醛熏蒸：高錳酸鉀8g/m3，放入耐熱耐腐蝕容器（陶罐或玻璃容器），后加入甲醛（40%）10ml/m3，熏蒸4小時(shí)以上。熏蒸時(shí)室內(nèi)濕度60%-80%。

3.清理污染物時(shí)嚴(yán)格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室換氣等，防止次生危害。

八、核酸檢測信息化管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌下，做好標(biāo)本采集、核酸檢測、檢測報(bào)告的信息對接工作。建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序，信息應(yīng)至少包括姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、聯(lián)系電話，做到標(biāo)本采集的個(gè)人信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)順利對接，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間應(yīng)做到信息互通、互采、互認(rèn)。

九、其他要求

因疫情防控需要等因素，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的標(biāo)本量明顯超出自身檢測能力范圍的，可以建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間新冠病毒核酸檢測協(xié)作機(jī)制，分散檢測壓力，保證時(shí)效性和有效性。