第一篇:醫(yī)院藥品采購管理控制方案
醫(yī)院藥品采購管理控制方案
為進一步加強藥品采購管理,規(guī)范藥品采購工作秩序,建立健全管理制度,杜絕醫(yī)藥購銷活動中的不正之風,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟,促進醫(yī)院健康有序的發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》及省、市兩級藥品網(wǎng)上集中招標采購有關(guān)規(guī)定,并結(jié)合我院的實際情況制定本辦法。
第一章 總則
第一條
在醫(yī)院藥事管理委員會領(lǐng)導下,根據(jù)《城市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作實施意見》等規(guī)范性文件之規(guī)定,對納入集中招標采購范圍的藥品在中標藥品目錄范圍內(nèi)選擇采購使用藥品。
第二條
原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的,須經(jīng)省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)審批同意。
第三條
嚴格執(zhí)行國家基本藥物制度和國家藥品價格政策。
第二章
新藥的引進、申請和審批
第四條 新藥引進
新藥引進要堅持合理分工、明確責任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則,使采購與使用分離、委員會成員評審與領(lǐng)導審核分離,保證藥劑管理、評審小組、單位領(lǐng)導、采購人員獨立行使各自的職權(quán),保證新藥引進的合理性、科學性。
(一)以現(xiàn)有各類藥品總數(shù)為基礎(chǔ),原則上增加一個,淘汰一個。
(二)優(yōu)先選擇的品種:
1、社會醫(yī)療保險目錄內(nèi)的品種;
2、質(zhì)量優(yōu)異且價格低廉的品種;
3、仿制國外藥品質(zhì)量標準有提高的;
4、優(yōu)選國家批準的新藥品種,“增加規(guī)格的品種”次選;
5、與醫(yī)院有長期合作關(guān)系且未發(fā)生過任何不良事件的。
(三)嚴格控制的品種:
1、質(zhì)量標準(性狀、鑒別、含量測定、檢查)有缺項的。
2、藥名、外觀與醫(yī)院在用的同類品種極其相似,易混淆的;
3、國藥準字B的保健藥品、維生素類等非輔助藥品、同類品種較多的。
4、按照我院抗菌藥物二~三線目錄嚴格管理的。
5、注射劑超過40元或片劑等其他劑型超過25元。
第五條
新藥申請
由臨床醫(yī)生填寫《新藥采用申請表》。對臨床醫(yī)生申請引進新藥實行必要的控制,具體有三方面:一是實行職級控制,提出引進新藥申請的臨床醫(yī)生必須具有中級以上職稱;二是實行質(zhì)量控制,引進理由要反映出填單醫(yī)生對該藥的認知程度和在同類藥品中的特點和優(yōu)勢;三是藥名和環(huán)節(jié)的控制,臨床醫(yī)生要求引進的新藥,原則上只指定通用名產(chǎn)品,不指定商品名,并須由科主任(分管領(lǐng)導)簽字同意。??朴眯滤幧暾埍仨氂上鄬?yīng)的??漆t(yī)生提出,不得跨科申請。申請表交藥劑科。
第六條 新藥的審核:
新藥引進由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會進行評審,醫(yī)院一般一季度討論一次,由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會主任或副主任確定會議時間。
(一)申請人應(yīng)當就申請新藥的成份、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項、可替代藥品等具體內(nèi)容制作成演示文稿形式進行逐品種匯報。
(二)參會人員對新藥逐品種進行聽取、提問、討論。
(三)投票表決:評審表決時提出新藥引進的申請者必須回避表決。被藥事管理及藥物治療學委員會否決的藥品,半年內(nèi)不再接受該品種的申請。藥事委員會成員對《新藥采用表決表》里的新藥實行記名投票;投票后由委員會會議主持人指定專人當場唱票,把結(jié)果填入《新藥表決結(jié)果匯總統(tǒng)計表》;票數(shù)超過具有表決權(quán)人員的70%以上的品種,可納入我院新增品種。第三章 一次性藥品采購管理
第七條 一次性藥品采購(范圍)主要適用于以下幾種情況:
(一)搶救車必備藥品。
(二)患者在院治療搶救急需,醫(yī)院無替代品種的藥品。
(三)腫瘤化療藥物。
(四)醫(yī)技科室有關(guān)的診斷用藥。
(五)醫(yī)院科技研究需要藥品。
(六)患者經(jīng)上級醫(yī)院診治后,確需繼續(xù)用藥到規(guī)定療程或者是慢性病長期服用的藥品。
第八條 本辦法第七條第(一)項至第(五)項規(guī)定的一次性購用藥品,由臨床科室主任提出申請,并填寫一次性藥品購買申請單。
本辦法第七條第(六)項規(guī)定的一次性購用藥品,由病人向臨床科室提出申請,最好由相關(guān)??漆t(yī)師申請?zhí)顚懸淮涡运幤焚徺I申請單,由臨床科室主任簽名后提交藥劑科。
上述申請單由藥劑科審核把關(guān)批準后購進。對反復多事進行一次性采購的??扑幤?,藥劑科建議??漆t(yī)師填寫申請單進入新藥采購程序。
第九條
上級醫(yī)院醫(yī)生來我院工作,開展的新技術(shù)和新治療項目急需用藥,由所在科室的科主任填寫新藥申請表,經(jīng)藥劑科審核,再報分管院長批準同意后臨時購進。
第四章
藥品購進驗收及價格管理
第十條
藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。藥品采購員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī) 第十一條
藥品采購員應(yīng)及時與供貨企業(yè)簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》,并嚴格執(zhí)行和監(jiān)督對方執(zhí)行《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》的每一項條款。
第十二條 藥品采購員通過藥品計劃、電話訂貨及網(wǎng)上采購等方式通知供貨企業(yè)備貨,并做好相應(yīng)的購進記錄。不得購進效期在半年內(nèi)的藥品。
第十三條 藥品驗收員必須嚴格按照法定質(zhì)量標準、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書對購入藥品、發(fā)出退回藥品的質(zhì)量進行項檢查驗收。
第十四條 藥品價格:
(一)西藥及中成藥 按網(wǎng)上采購價購進的品種,執(zhí)行掛網(wǎng)公示的零售價格。加價執(zhí)行采購價在500元以內(nèi)的按順加不超過15%的加價率作價,尾數(shù)“四舍五入”按以下原則取舍:百元以上零售價格尾數(shù)保留到元;百元以下、一元以上零售價格尾數(shù)保留到角;一元以下零售價格尾數(shù)保留到分。實際采購價超過500元的,最高加價不超過75元。屬于政府定價的藥品,核定的網(wǎng)上采購零售價格不得超過國家規(guī)定的最高零售限價。
(二)中藥飲片 大宗43種中藥飲片的批零差率最高不超過25%,其余品種批零差率最高不得超過30%。批發(fā)價格以千克為單位,尾數(shù)保留到角,角以下四舍五入。
第五章
藥品淘汰
第十五條
按以下情況實施:
(一)實行“優(yōu)勝劣汰”機制,定期淘汰臨床療效不好、副作用大,并易造成藥庫積壓的藥品。淘汰療效差、副作用大的藥品,由臨床醫(yī)生提出意見經(jīng)集體討論后,提出書面意見,經(jīng)藥劑科審核后,報院藥事會討論決定后實施。
(二)藥劑科每季度對藥品使用數(shù)量進行監(jiān)控,如發(fā)現(xiàn)使用異常(如病人數(shù)量未增,藥品用量劇增等)應(yīng)及時向主管院領(lǐng)導匯報,由醫(yī)務(wù)科、藥劑科提出異常依據(jù)及處理依據(jù),報醫(yī)院藥事管理委員會批準停止采購該藥品。
第五章
藥品過期報廢
第十六條
年度報廢率應(yīng)控制在采購藥品金額的1/1000以內(nèi),但必須符合以下的幾種情況進行報廢:
(一)屬于搶救藥品;
(二)屬于??剖褂昧可儆植荒懿粋涞乃幤?。
第六章
監(jiān)督檢查
第十七條
藥品采購供應(yīng)以醫(yī)院藥事會已通過的藥品用藥目錄為準,滿足率≥96%,藥品質(zhì)量合格率達100%。
第十八條
新藥采購按照藥事會研究并通過的品種、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地執(zhí)行,嚴禁采購其他任何藥品品種。
第十九條
藥品采購應(yīng)確保藥品價格信息的準確性,密切關(guān)注藥品價格信息動態(tài),準時調(diào)整藥品價格。因藥品價格確認或輸入有誤,造成醫(yī)院的經(jīng)濟損失或被市、縣有關(guān)糾風部門查處,應(yīng)追究其當事人所發(fā)生的責任。
第二十條
藥劑科應(yīng)定期檢查藥品的采購情況,做好監(jiān)督檢查有關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)藥品從非中標配送公司或其他非正常渠道購進的,視情節(jié)輕重分別予以處理。
第二十一條
院領(lǐng)導和院藥事管理委員會應(yīng)每季度聽取藥劑科對藥品采購渠道、品種、臨床療效、藥品質(zhì)量及情況匯報,監(jiān)督檢查藥品采購管理制度的執(zhí)行情況。
第二十二條
定期征求供貨單位意見,接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他有關(guān)工作人員,利用職務(wù)之便,向生產(chǎn)廠家、經(jīng)營配送公司收取“紅 包”或回扣者,將按《陜西省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員索要、收受紅包、回扣責任追究暫行辦法》處理。
第七章
附則
第二十三條
本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。
二O一四年十月二十四日
第二篇:醫(yī)院 ,藥品,采購,管理,制度
醫(yī)院藥品采購管理制度
為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品采購行為,醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導下,中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監(jiān)督下,藥品采購員具體負責藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則:
堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅持低價原則;堅持對方的配送時間長短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應(yīng)能力與采購量相平行原則;堅持按計劃采購原則;急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。
2、藥品采購實行規(guī)范化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在岳陽市藥品招標(集中)采購中心定點采購,每兩周采購一次。中草藥和制劑用原輔料、包裝材料在醫(yī)院中標定點公司(廠家)采購。制劑用原輔料、包裝材料的采購由制劑室負責實施。
3、藥品采購計劃以表格形式提出,一式三份(采購員、藥劑科主任、審計科各一份),交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長簽字同意,藥品采購員在網(wǎng)上采購;任何人不得私自向外發(fā)出計劃,亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網(wǎng)上采購,采購過程必須有院紀檢、監(jiān)察或?qū)徲嫭F(xiàn)場進行程序性監(jiān)督,藥劑科藥品采購員必須提前一天通知院院紀檢、監(jiān)察或?qū)徲嫞员阌诠ぷ靼才?。監(jiān)督是否執(zhí)行同一廠家、同一品種、同一規(guī)格網(wǎng)上最低價采購,對不符合規(guī)定者,院紀檢、監(jiān)察、審計可否決。
4、網(wǎng)上采購完成,即打印采購清單,監(jiān)督方簽字同意,采購員在清單上簽字后交審計科一份,藥庫一份、藥劑科主任一份。
5、采購員負責按藥品采購清單的要求一一落實。
6、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴格把關(guān),藥品保管員應(yīng)嚴格藥品入庫手續(xù),收集齊相關(guān)檢驗報告,并負責裝訂成冊。藥品入庫應(yīng)按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫,同時向藥品采購員報告,由采購員及時作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報告。
7、藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符,若不符應(yīng)先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后,月底交采購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認,再交審計科進行審計,審計合格后再交分管副院長簽字,簽字后交財務(wù)科。
8、藥品付款額度由財務(wù)科根據(jù)上月藥品銷售情況,按一定比例確定當月付款數(shù),藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計科審計,審計完畢后交主管副院長審批,再交院長批準,財務(wù)科在規(guī)定時間內(nèi)將藥款付出。
9、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結(jié)。表格所需體現(xiàn)的內(nèi)容包括:(1)當月采購實價金額和零售金額、當月出庫金額和銷售金額及當月庫存金額;(2)當月引進、停購藥品名稱和總的品規(guī)數(shù);(3)當月抗生素藥品零售金額排名前10位的品種(4)欠款情況。
10、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。
2、新藥的引進程序為:臨床藥學室審查登記―→相應(yīng)臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內(nèi)初評―→醫(yī)院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任(院長)審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門。
3、引進的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論,按藥物分類、分代確定基本品種個數(shù)。
5、??朴盟?、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當放寬政策,可根據(jù)我院用藥實際情況按需引進。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告,同意后即可采購。
7、新藥引進要做到進出平衡,控制品種數(shù)量無大的變化。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次,特殊情況下可臨時召開。
9、新藥引進采取誰申報誰負責的原則,對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的采購扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標準適當從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點其它要求
1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷售過程中,如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數(shù)量處于第一名者,則終止該品種銷售三個月。
2、嚴禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關(guān)的活動,否則,一經(jīng)查實,將清退其推介的品種。
3、嚴禁醫(yī)院任何工作人員擔任醫(yī)藥代表。嚴禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應(yīng)商為個人謀取私利,違者按相關(guān)政策嚴肅處理。
第三篇:醫(yī)院藥品采購合同
綏江縣人民醫(yī)院藥品采購合同
甲方:綏江縣人民醫(yī)院
乙方:
一、條藥品采購合同政策依據(jù):
依照《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及其它有關(guān)法律法規(guī),遵循平等、自愿、公平和誠信的原則,雙方就藥品采購事項協(xié)商一致,簽定本合同。
二、合同期限:本合同有效期從2013 年1 月 1 日起,至 2013年 12 月 31 日止。
三、供貨價格和購銷方式
(一)供貨價格:
嚴格執(zhí)行以不超過云南省中標最高限價為準。購進藥品價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費及其他一切附加費用;合同履行期間,如遇政策性調(diào)價,乙方需提前已書面形式告知甲方,乙方不得以藥品漲價為由而不給甲方供貨。
(二)購銷方式:
甲方通過網(wǎng)上報藥品采購計劃表或電話報單的形式發(fā)出訂單,乙方確認訂單并配送。甲方收到乙方配送藥品后辦理驗貨入庫手續(xù),并按規(guī)定半年之內(nèi)付款。
四、質(zhì)量要求
(一)乙方提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標準和有關(guān)要求。
(二)乙方必須提供其合法的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)批件或進口藥品注 冊證(復印件)、質(zhì)量標準等相關(guān)文件。
(三)乙方所供藥品須提供同批號的藥檢報告書、隨貨同行及發(fā)票;進口藥品應(yīng)附上質(zhì)量檢驗報告書。
(四)乙方向甲方配送藥品時必須根據(jù)藥品的有效期來送貨。以藥品到貨之 日起計算,藥品的使用效期必須在一年以上(特殊藥品除外),并且必須保證藥品質(zhì)量合格才可向甲方送貨,否則甲方可拒絕收貨或要求乙方退貨。
五、藥品包裝標準
(一)除非對包裝另有規(guī)定,乙方提供的全部藥品應(yīng)按國家標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。
(二)每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書或合格證書,如非整件則須附有加蓋乙方鮮章的質(zhì)量檢驗報告書或合格證書的復印件。
六、檢驗標準、方法、時間、地點和期限
(一)乙方須按甲方采購藥品訂單向甲方供應(yīng)藥品,甲方在接收藥品時,應(yīng)對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求的,甲方有權(quán)拒絕接收。乙方應(yīng)及時更換被拒絕的藥品,不得影響甲方的臨床用藥。
(二)如果甲方確認需要進行藥品質(zhì)量檢驗,應(yīng)及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知乙方。乙方收到要求藥品質(zhì)量檢驗書面通知時,應(yīng)當同意進行藥品質(zhì)量檢驗。檢驗在乙方交貨的最終目的地進行。
(三)乙方應(yīng)保證甲方在使用 藥品時免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標權(quán)或保護期等方面的權(quán)利的要求。如果甲方或第三方對藥品質(zhì)量存在爭議時,應(yīng)即時封存該藥品并由甲方或第三方在封條上當場簽字確認后,由乙方送甲方所在地藥檢部門檢驗。如送檢藥品存在質(zhì)量問題,由乙方承擔該藥品導致的所有責任和檢驗費用,甲方有權(quán)據(jù)此單方中止該品規(guī)藥品購銷合同的履行;如送檢藥品無質(zhì)量問題,合同繼續(xù)履行,檢驗費用由乙方承擔。
(四)為保證藥品質(zhì)量,避免造成藥品的浪費,甲方對已購進的藥品應(yīng)妥善儲存和管理。如因乙方藥品質(zhì)量造成的一切損失由乙方承擔全部責任;如因甲方庫存條件不符合藥品正常儲存,造成的藥品質(zhì)量問題,由甲方承擔全部責任。
(五)加強對藥品效期的管理。甲方應(yīng)定期清查藥品庫房及各個藥房藥品的有效期,掌握藥品情況,及時對醫(yī)院藥品進行退、換貨。甲方應(yīng)合理采購,合理使用藥品,由于甲方管理不善造成的近效期藥品,不得向乙方退貨。
七.交貨時間、地點
(一)乙方配送藥品的時間和數(shù)量必須嚴格按照甲方發(fā)送的訂單執(zhí)行。急救 藥品的配送時間不應(yīng)超過4小時,一般藥品原則上的配送時間不應(yīng)超過24小時。
(二)交貨地點:綏江縣人民醫(yī)院西藥庫房或中藥房。
八.結(jié)算方式、時間
(一)結(jié)算時間。甲方自收到藥品之日起,最長不超過6個月進行結(jié)算。
(二)乙方應(yīng)向甲方提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單據(jù),以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。
(三)結(jié)算方式:
甲方以乙方對公帳號進行匯款。九.合同的變更及解除
合同期間,若乙方由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的,乙方應(yīng)及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明,雙方可以解除就相應(yīng)藥品的購銷合同或經(jīng)雙方協(xié)商一致對合同標的適當調(diào)整。
十.其他
1、本合同一式二份,甲、乙雙方各一份,經(jīng)雙方簽字蓋章之日起生效。
2、未盡事宜,由甲、乙雙方協(xié)商處理。任何一方違反合同規(guī)定,雙方應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成,向甲方所在地法院提起訴訟。
甲方(公章):
乙方(公章):
甲方法人代表(簽名)
乙方法人代表(簽名):
第四篇:醫(yī)院藥品采購工作總結(jié)
一、工作目標
認真貫徹實施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[20xx]496號文件)精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的GSp跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復查相結(jié)合。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》(x食藥監(jiān)稽[20xx]8號)文件精神,按下列處理意見進行查處。
1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學技術(shù)人員;藥學技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當開具標明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應(yīng)標志提醒,非藥品類別標簽應(yīng)放置準確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
四、工作安排和進度
專項檢查從20xx年8月23日起至10月31日止。分三個階段開展。
1、準備部署階段(8月23日-8月27日):根據(jù)市局實施方案,結(jié)合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。
2、組織實施階段(8月28日-10月26日):根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段(10月27日-10月31日):對轄區(qū)內(nèi)專項檢查工作進行總結(jié),將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進行匯總,并將總結(jié)材料上報市局稽查處。
第五篇:醫(yī)院藥品采購管理制度
醫(yī)院藥品采購管理制度
1.醫(yī)院采購人員在醫(yī)院采購領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下負責藥品采購工作。其他科室不得自行購入藥品。醫(yī)院藥事管理委員會負責監(jiān)督藥品采購工作。
2.醫(yī)院藥品一律實行網(wǎng)上采購。配備和使用安徽省基本藥物集中招標的中標藥品,并按中標價實行零差率銷售,不得隨意加價。
3.購進藥品必須從具有合法證照的供貨單位進貨。由藥械科索取供貨方的材料,應(yīng)索取的供貨方材料包括:
(1)加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營執(zhí)照復印件
(2)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認證證書復印件
(3)藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復印件
(4)藥品質(zhì)量保證協(xié)議
4.藥劑科根據(jù)臨床需求和實際庫存制定藥品采購計劃,計劃交科主任審核后,報分管院長審批,最后計劃由藥械科采購人員負責網(wǎng)上采購。新增品種必須由臨床科室向藥械科提出申請,填寫申請表,藥械科收集后報院藥事委員會討論通過后方可由藥械科采購人員進行網(wǎng)上采購。因突發(fā)疫情、事故或緊急搶救需臨時采購的藥品,在采購領(lǐng)導小組的指示下,由采購人員緊急調(diào)撥,調(diào)撥后2-5天內(nèi)補齊計劃書。
5.購進進口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印
件隨貨同行。
6.醫(yī)院自收到統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送藥品后,在一個月內(nèi)與中標企業(yè)結(jié)算藥款。購進藥品要有合法的票據(jù),并附有隨貨同行單。票據(jù)交由財務(wù)科入賬存檔備查。
7.定期對進貨情況進行質(zhì)量評審,認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析和改進。