第一篇：生物安全管理方案

梧州市人民醫(yī)院

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過(guò)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

（一）臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組： 組長(zhǎng)： 林健敏 院長(zhǎng) 副組長(zhǎng)：陸銳明 副院長(zhǎng) 成員：韋朝霞 醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)

李 靜 醫(yī)院感染管理科長(zhǎng) 王小芳 檢驗(yàn)科主任 李 馨 輸血科主任 陀翠英 后勤中心主任

職責(zé)：負(fù)責(zé)制定包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評(píng)估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施。

（二）臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全小組 ：

組長(zhǎng)：王小芳（檢驗(yàn)科主任、實(shí)驗(yàn)室安全管理第一負(fù)責(zé)人）副組長(zhǎng)：謝朝歡（檢驗(yàn)科副主任）

成 員：陳海斌 劉延平黎新桂(實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人)職責(zé)： 負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃得以落實(shí)。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施

（一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。

2、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄。

（二）實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)計(jì)，應(yīng)符合國(guó)家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無(wú)障礙。

2、應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空氣流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。

3、實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U(xiǎn)標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。

5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。

（三）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）安全計(jì)劃的審核及檢查

1、安全計(jì)劃的審查 每年應(yīng)（由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。（1）安全和健康規(guī)定；

（2）書面的工作程序包括安全工作行為；（3）教育及培訓(xùn)；（4）對(duì)工作人員的監(jiān)督；（5）常規(guī)檢查；（6）危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；（7）健康監(jiān)護(hù)；（8）急救服務(wù)及設(shè)備；（9）事故及病情調(diào)查；（10）健康和安全委員會(huì)評(píng)審；（11）記錄及統(tǒng)計(jì)；

（12）確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。

2、安全檢查 每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：

（1）應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；（2）用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）對(duì)可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）安全手冊(cè)（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處臵）

（五）設(shè)立各種工作記錄

1、職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

2、危害評(píng)估記錄

3、危險(xiǎn)廢棄物記錄

4、危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)

5、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。

（六）培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。

1、職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；

2、緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊(cè)的培訓(xùn)；

3、急救知識(shí)的培訓(xùn)。

（七）科室內(nèi)務(wù)管理 應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

1、工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。禁止在工作場(chǎng)所存放可能阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。

2、用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺(tái)表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

3、制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時(shí)，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

（八）個(gè)人責(zé)任管理

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實(shí)驗(yàn)室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個(gè)人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個(gè)人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

三、監(jiān)督評(píng)價(jià)與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對(duì)科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對(duì)存在問(wèn)題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)檢驗(yàn)科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對(duì)嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度處罰。

2012.08.20 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過(guò)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

1、成立臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理小組 ：

組長(zhǎng)：王小芳（檢驗(yàn)科主任、實(shí)驗(yàn)室安全管理第一負(fù)責(zé)人）副組長(zhǎng)：謝朝歡（檢驗(yàn)科副主任）

成 員：陳海斌 劉延平黎新桂(實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人)

2、職責(zé)： 負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃得以落實(shí)。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施

（一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。

2、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄，有個(gè)人健康檔案。

（二）實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)計(jì)，應(yīng)符合國(guó)家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無(wú)障礙。

2、應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空氣流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。每天對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行紫外線消毒并有記錄。

3、實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U(xiǎn)標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員，特殊實(shí)驗(yàn)室有出入記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求，每天有環(huán)境溫濕度記錄及清潔衛(wèi)生記錄。

（三）、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）、安全計(jì)劃的審核及檢查

1、安全計(jì)劃的審查 每年應(yīng)（由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。(1)安全和健康規(guī)定；(2)日常安全管理（3）安全教育及培訓(xùn)；（4）工作人員的安全防護(hù)；（5）常規(guī)檢查；（6）危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；（7）健康監(jiān)護(hù)；（8）急救服務(wù)及設(shè)備；（9）事故及病情調(diào)查；（10）健康和安全委員會(huì)評(píng)審；（11）記錄及統(tǒng)計(jì)；

2、確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。

3、安全檢查 每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：（1）應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；（2）用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）對(duì)可燃易燃性、可傳染性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）安全手冊(cè)（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處臵）

（五）設(shè)立各種工作記錄

（1）職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄（2）危害評(píng)估記錄（3）危險(xiǎn)廢棄物記錄（4）危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)

（六）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。

（七）培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。（1）職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；（2）緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊(cè)的培訓(xùn)；（3）急救知識(shí)的培訓(xùn)。

（八）科室內(nèi)務(wù)管理 應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

（九）工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。禁止在工作場(chǎng)所存放可能阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。

（十）用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺(tái)表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

（十一）制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時(shí)，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

四、個(gè)人責(zé)任管

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實(shí)驗(yàn)室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個(gè)人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個(gè)人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

五、監(jiān)督評(píng)價(jià)與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對(duì)科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對(duì)存在問(wèn)題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)檢驗(yàn)科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對(duì)嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度處罰。

2012.08.25

第二篇：生物安全方案

紀(jì)臺(tái)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室

生物安全防護(hù)方案

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，確保生物安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及其配套文件規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

第三條 本規(guī)定所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事的與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、監(jiān)測(cè)、診斷、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷售等活動(dòng)。

本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室生物安全事件指病原微生物感染性材料在實(shí)驗(yàn)室操作、運(yùn)送、儲(chǔ)存過(guò)程中，因自然災(zāi)害、意外事故或違規(guī)操作，發(fā)生病原微生物意外泄漏造成人員暴露、環(huán)境污染的事件。

第二章 組織管理

第四條 在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下，成立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”)，組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志組成。

領(lǐng)導(dǎo)小組是我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理；根據(jù)我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況，研究決定我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要事項(xiàng)；對(duì)我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行規(guī)范管理和監(jiān)督檢查。

第三章 制度建設(shè)

第五條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)根據(jù)國(guó)家和衛(wèi)生部的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全各項(xiàng)管理制度，制定、落實(shí)并演練本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案。

第六條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)逐級(jí)明確各級(jí)各類人員職責(zé)，落實(shí)問(wèn)責(zé)制和責(zé)任追究制，加強(qiáng)和完善實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、設(shè)備條件，明確實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度及操作技術(shù)規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行。

第四章 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理

第七條病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)凡涉及衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）中一類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)一律拒絕開展.第八條 嚴(yán)禁各種違規(guī)行為。任何人不得要求實(shí)驗(yàn)室超范圍開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，特別是嚴(yán)禁在一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事應(yīng)在三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第五章 人員培訓(xùn)與管理

第九條針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作開展骨干培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)文件，操作技能，突發(fā)事件應(yīng)對(duì)以及實(shí)驗(yàn)室信息保密等。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)，制定具體培訓(xùn)計(jì)劃，充分利用培訓(xùn)的骨干 力量，組織開展生物安全管理的專項(xiàng)培訓(xùn)。

第十條建立并完善實(shí)驗(yàn)室人員檔案管理系統(tǒng)，對(duì)接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息、進(jìn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室的人員和從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行詳細(xì)登記，實(shí)驗(yàn)室人員信息和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況登記應(yīng)長(zhǎng)期保存?zhèn)洳椤?/p>

第十一條 各病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行全面動(dòng)員，務(wù)必使全體人員提高認(rèn)識(shí)，以總要求，認(rèn)真履行生物安全各項(xiàng)工作職責(zé)。

第六章 菌（毒）種的保藏和運(yùn)輸

第十二條保藏普通病原微生物應(yīng)嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，保藏有一定致病性的微生物必須經(jīng)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一批準(zhǔn)。

第十三條實(shí)驗(yàn)室不得隨意接收來(lái)自其它醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室的未知致病性的標(biāo)本和病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。

第十四條 因情況必須，需在運(yùn)輸有一定致病性病原微生物菌（毒）種，必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，必要時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，由專業(yè)人員和保安人員聯(lián)合押運(yùn)。并由接受過(guò)生物安全培訓(xùn)的專人進(jìn)行運(yùn)輸。

第七章 安全保衛(wèi)

第十五條實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要完善內(nèi)部治安保衛(wèi)制度。貫徹預(yù)防為主、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全的方針，按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及市衛(wèi)生局有關(guān)要求采取人防和技防措施，切實(shí)加強(qiáng)的安全保衛(wèi)工作，并對(duì)重要部位設(shè)置必要的技術(shù)防范設(shè)施，并實(shí)施重點(diǎn)保護(hù)。

第八章 信息報(bào)送

第十六條 加強(qiáng)并切實(shí)落實(shí)生物安全有關(guān)信息的報(bào)告工作。建立實(shí)驗(yàn)室生物安全、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和菌（毒）種保藏和實(shí)驗(yàn)室人員情況“日?qǐng)?bào)告”制度。

第十七條 各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位如發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，要在２小時(shí)內(nèi)報(bào)告醫(yī)院生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組。

第九章 應(yīng)急處置

第十八條 實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關(guān)部門報(bào)告的同時(shí)采取有效措施，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員安全，控制病原微生物擴(kuò)散，盡可能將事件危害性降到最低。

第十章 監(jiān)督檢查

第十九條 各病原微生物實(shí)驗(yàn)室要建立生物安全自查報(bào)告制度。

各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常查找生物安全隱患，并作詳細(xì)記錄報(bào)單位主管領(lǐng)導(dǎo)。

第二十條實(shí)驗(yàn)室生物安全落實(shí)情況接受監(jiān)督檢查，堅(jiān)決做到不留死角，不留隱患。對(duì)違反國(guó)家法律法規(guī)的情況按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰

第十一章 保障措施

第二十一條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)本單位具體情況進(jìn)行病原微生物生物安全事件危險(xiǎn)性分析和評(píng)估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行演練。第二十二條 未設(shè)立BSL-3實(shí)驗(yàn)室，故不從事高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本庫(kù)等工作。

第二十三條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)儲(chǔ)備充足的潔凈個(gè)體防護(hù)用品，如手套、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子和面部防護(hù)用品等。并配備其他安全設(shè)備，如生物安全高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本及廢棄物的運(yùn)送容器運(yùn)輸工具等。

第十二章 工作要求

第二十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，要明確主管領(lǐng)導(dǎo)、主管部門和責(zé)任人，做到組織落實(shí)、人員落實(shí)、職責(zé)落實(shí)。要督促各級(jí)各類實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等法律、法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范實(shí)驗(yàn)行為。

第二十四條 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作堅(jiān)持一把手負(fù)責(zé)制，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位法人代表為生物安全第一責(zé)任人。

第二十五條實(shí)驗(yàn)室的教學(xué)、研究、生產(chǎn)等工作設(shè)立單位與實(shí)驗(yàn)室工作人員要層層簽訂責(zé)任書，落實(shí)問(wèn)責(zé)制度和責(zé)任追究制度。

發(fā)生違規(guī)操作的行為依法處理，造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三篇：醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案

XX市人民醫(yī)院

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過(guò)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

（一）臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長(zhǎng)：

院長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：

副院長(zhǎng)

成員：

醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)

醫(yī)院感染管理科長(zhǎng)

檢驗(yàn)科主任

輸血科主任

后勤中心主任

職責(zé)：負(fù)責(zé)制定包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評(píng)估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施。

（二）臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全小組

：

組長(zhǎng)：（檢驗(yàn)科主任、實(shí)驗(yàn)室安全管理第一負(fù)責(zé)人）

副組長(zhǎng)：

（檢驗(yàn)科副主任）

成員：

(實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人)

職責(zé)：

負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃得以落實(shí)。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施

（一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。

2、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄。

（二）實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)計(jì)，應(yīng)符合國(guó)家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無(wú)障礙。

2、應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空氣流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。

3、實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U(xiǎn)標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。

5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。

（三）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）安全計(jì)劃的審核及檢查

1、安全計(jì)劃的審查

每年應(yīng)（由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。

（1）

安全和健康規(guī)定；

（2）

書面的工作程序包括安全工作行為；

（3）

教育及培訓(xùn)；

（4）

對(duì)工作人員的監(jiān)督；

（5）

常規(guī)檢查；

（6）

危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；

（7）

健康監(jiān)護(hù)；

（8）

急救服務(wù)及設(shè)備；

（9）

事故及病情調(diào)查；

（10）

健康和安全委員會(huì)評(píng)審；

（11）

記錄及統(tǒng)計(jì)；

（12）

確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。

2、安全檢查

每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：

（1）

應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；

（2）

用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）

對(duì)可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）

去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）

安全手冊(cè)（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置）

（五）設(shè)立各種工作記錄

1、職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

2、危害評(píng)估記錄

3、危險(xiǎn)廢棄物記錄

4、危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)

5、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。

（六）培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。

1、職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；

2、緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊(cè)的培訓(xùn)；

3、急救知識(shí)的培訓(xùn)。

（七）科室內(nèi)務(wù)管理

應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

1、工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。禁止在工作場(chǎng)所存放可能阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。

2、用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺(tái)表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

3、制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時(shí)，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

（八）個(gè)人責(zé)任管理

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實(shí)驗(yàn)室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個(gè)人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個(gè)人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

三、監(jiān)督評(píng)價(jià)與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對(duì)科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對(duì)存在問(wèn)題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)檢驗(yàn)科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對(duì)嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度處罰。

2012.08.20

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過(guò)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

1、成立臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理小組

：

組長(zhǎng)：王小芳（檢驗(yàn)科主任、實(shí)驗(yàn)室安全管理第一負(fù)責(zé)人）

副組長(zhǎng)：謝朝歡

（檢驗(yàn)科副主任）

成員：陳海斌

劉延平

黎新桂(實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人)

2、職責(zé)：

負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃得以落實(shí)。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施

（一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。

2、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄，有個(gè)人健康檔案。

（二）實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)計(jì)，應(yīng)符合國(guó)家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無(wú)障礙。

2、應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空氣流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。每天對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行紫外線消毒并有記錄。

3、實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U(xiǎn)標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員，特殊實(shí)驗(yàn)室有出入記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求，每天有環(huán)境溫濕度記錄及清潔衛(wèi)生記錄。

（三）、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）、安全計(jì)劃的審核及檢查

1、安全計(jì)劃的審查

每年應(yīng)（由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。

(1)安全和健康規(guī)定；

(2)日常安全管理

（3）安全教育及培訓(xùn)；

（4）工作人員的安全防護(hù)；

（5）常規(guī)檢查；

（6）危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；

（7）健康監(jiān)護(hù)；

（8）急救服務(wù)及設(shè)備；

（9）事故及病情調(diào)查；

（10）健康和安全委員會(huì)評(píng)審；

（11）記錄及統(tǒng)計(jì)；

2、確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。

3、安全檢查

每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：

（1）

應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；

（2）

用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）

對(duì)可燃易燃性、可傳染性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）

去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）

安全手冊(cè)（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置）

（五）設(shè)立各種工作記錄

（1）

職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

（2）

危害評(píng)估記錄

（3）

危險(xiǎn)廢棄物記錄

（4）

危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)

（六）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。

（七）培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。

（1）

職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；

（2）緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊(cè)的培訓(xùn)；

（3）急救知識(shí)的培訓(xùn)。

（八）科室內(nèi)務(wù)管理

應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

（九）工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。

（十）用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺(tái)表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

（十一）制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時(shí)，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

四、個(gè)人責(zé)任管

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實(shí)驗(yàn)室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個(gè)人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個(gè)人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

五、監(jiān)督評(píng)價(jià)與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對(duì)科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對(duì)存在問(wèn)題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)檢驗(yàn)科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對(duì)嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度處罰。

2012

僅供參考

第四篇：生物安全管理自查報(bào)告

生物安全管理自查報(bào)告1

醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理自查報(bào)告為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我院檢驗(yàn)科根據(jù)xxxx省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查，對(duì)涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進(jìn)行了培訓(xùn)，提高他們生物安全的意識(shí)，掌握必要的生物安全知識(shí)。

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的`運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運(yùn)輸

因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物的檢查，根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌（毒）種后立即進(jìn)行編號(hào)登記，詳細(xì)記錄菌（毒）種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過(guò)程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時(shí)登記，定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時(shí)，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí)，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

同時(shí)規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。

在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。

四、提高意識(shí)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)

組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù)，并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。

通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

生物安全管理自查報(bào)告2

為加強(qiáng)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求，對(duì)照檢查內(nèi)容，對(duì)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作，檢查結(jié)果如下：

一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

我中心微生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。

二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境

微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布，實(shí)驗(yàn)室門有可視窗，并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全危害警告，工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、天花板和地面易清潔、無(wú)滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施，二級(jí)實(shí)驗(yàn)室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng)，實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進(jìn)行定期維護(hù)，每天早晨均監(jiān)測(cè)室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

三、人員與管理

微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員均經(jīng)過(guò)職業(yè)技術(shù)的職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案，處置意外事件的`應(yīng)急指揮和處置體系，能滿足實(shí)際工作的需要。同時(shí)規(guī)范了皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。

五、菌（毒）種及樣本管理

本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。

六、廢物處置

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過(guò)清潔、消毒滅菌，實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過(guò)消毒處理，實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國(guó)家規(guī)定。

生物安全管理自查報(bào)告3

根據(jù)農(nóng)業(yè)部農(nóng)科教發(fā)[20xx]5號(hào)“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”要求，我省為搞好此次全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全執(zhí)法檢查，于3月中旬由農(nóng)業(yè)廳科教處、政策法規(guī)處牽頭，召集廳屬相關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)農(nóng)業(yè)部文件，研究部署了全省開展轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查工作。對(duì)擬定的省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查執(zhí)行方案進(jìn)行討論，針對(duì)我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查計(jì)劃與安排。現(xiàn)就我省20xx年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作和開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法自查情況報(bào)告如下：

一、20xx年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作

1、建立健全省、市級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)

江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作在農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理直接指導(dǎo)下，根據(jù)本省監(jiān)管工作的需要，從20xx年5月開始，成立了江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組；江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省農(nóng)科院分別成立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組。我省上饒、吉安、宜春、贛州、景德鎮(zhèn)、鷹潭等6個(gè)設(shè)區(qū)市相應(yīng)地成立了市級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室掛靠在市農(nóng)業(yè)局科教科。

2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)培訓(xùn)情況：

（1）法律法規(guī)文件匯編：20xx年8月，由農(nóng)業(yè)廳政策法規(guī)處組織編印了《農(nóng)業(yè)法律法規(guī)匯編》一書20xx冊(cè)，其中包括農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例及三個(gè)規(guī)章辦法匯編在內(nèi)。20xx年9月，為了使各設(shè)區(qū)市、縣農(nóng)業(yè)部門和相關(guān)企業(yè)學(xué)習(xí)了解有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)，由農(nóng)業(yè)廳科教處組織編印了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)及配套文件匯編》1500冊(cè)。

（2）法規(guī)培訓(xùn)：20xx年6月，我省舉辦了第一期農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理培訓(xùn)班，參加培訓(xùn)人員來(lái)自省衛(wèi)生廳、省外貿(mào)廳、省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、農(nóng)業(yè)廳有關(guān)業(yè)務(wù)局、處、室、站及各設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)局、重點(diǎn)縣農(nóng)業(yè)局共計(jì)40余人。學(xué)習(xí)培訓(xùn)內(nèi)容包括《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和三個(gè)配套規(guī)章辦法及農(nóng)業(yè)生物知識(shí)。

20xx年8月，吉安市舉辦“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理培訓(xùn)班”，參加人數(shù)57人，參加學(xué)習(xí)人員主要是各縣及基層農(nóng)業(yè)干部。新余市農(nóng)業(yè)局組織相關(guān)企業(yè)管理、銷售及農(nóng)業(yè)局各科、站管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，參加人數(shù)達(dá)180人左右。

20xx年9月，在江西井岡山舉辦法規(guī)培訓(xùn)班，培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)法，農(nóng)業(yè)相關(guān)法規(guī)等。參加人數(shù)達(dá)80余人。

3、監(jiān)管情況

20xx年，我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作主要是對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)、標(biāo)識(shí)等進(jìn)行監(jiān)督管理。

（1）試驗(yàn)研究：目前，我省開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究的單位有江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省農(nóng)科院、江西省濱湖農(nóng)科所、江西省棉花研究所。主要開展水稻、棉花二種作物的轉(zhuǎn)基因研究。水稻采用農(nóng)桿菌介導(dǎo)法，轉(zhuǎn)化Bar基因和Xa21基因，現(xiàn)已獲得水稻新材料。棉花是利用現(xiàn)有已發(fā)放的抗蟲棉品種進(jìn)行配組，篩選及株、品系鑒定。對(duì)以上科研單位進(jìn)行轉(zhuǎn)基因研究，我們要求研究單位按農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法執(zhí)行，尤其是試驗(yàn)初期要嚴(yán)格采取防范措施，對(duì)不同安全等級(jí)的試驗(yàn)應(yīng)實(shí)行報(bào)告制和審批制。20xx年，我廳組織有關(guān)人員多次對(duì)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的單位進(jìn)行實(shí)地檢查與督促。

（2）環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)：20xx年，已有華中農(nóng)業(yè)大學(xué)作物遺傳改良國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、浙江省慈溪市棉花研究所、浙江大學(xué)等省、市科研單位、大專院校要求到我省進(jìn)行水稻、棉花作物轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境釋放與生產(chǎn)性試驗(yàn)，經(jīng)過(guò)對(duì)所提供的材料和我省進(jìn)行環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)點(diǎn)的實(shí)地調(diào)查和了解，對(duì)提供的材料進(jìn)行了審查與嚴(yán)格把關(guān)。

（3）標(biāo)識(shí)管理情況：20xx年4月，我廳組織有關(guān)人員對(duì)我省棉花主產(chǎn)區(qū)九江市彭澤縣等地進(jìn)行抗蟲棉種子標(biāo)識(shí)檢查，并督促有關(guān)部門定期進(jìn)行檢查，對(duì)引進(jìn)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子一定要注意標(biāo)識(shí)，否則不予引入。

二、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法自查情況

（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法工作部署與安排

為了促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)管工作，搞好全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全執(zhí)法檢查，今年3月上旬，按農(nóng)業(yè)部“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”要求，結(jié)合我省目前農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究、生產(chǎn)加工、銷售、標(biāo)識(shí)等情況，針對(duì)此次全省性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的重點(diǎn)，我廳及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了農(nóng)業(yè)部文件，并要求各設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門重視農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管工作，加強(qiáng)責(zé)任感，履行監(jiān)督管理檢查職責(zé)。并制定了“江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查執(zhí)行方案”，提出了執(zhí)法檢查的具體要求和檢查重點(diǎn)。

根據(jù)目前了解的情況，在我省范圍內(nèi)對(duì)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)加工、進(jìn)口的已列入第一批標(biāo)識(shí)目錄的大豆、油菜籽油、玉米、棉花種子等農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物農(nóng)產(chǎn)品及直接加工品進(jìn)行一次標(biāo)識(shí)檢查驗(yàn)證的執(zhí)法工作。由于此次執(zhí)法檢查涉及的部門和專業(yè)較多，因此，省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)的執(zhí)法檢查安排3月20日—4月底，集中人員分四個(gè)小組進(jìn)行實(shí)地檢查。

第一組檢查重點(diǎn)內(nèi)容：從事水稻、棉花轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究單位對(duì)試驗(yàn)所采取的安全防范措施及規(guī)范管理等執(zhí)行情況；檢查地點(diǎn)：江西省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、省濱湖農(nóng)科所、省棉花研究所。

第二組檢查重點(diǎn)內(nèi)容：從事轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)，分裝銷售的包裝標(biāo)枳，標(biāo)識(shí)申請(qǐng)和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的生物農(nóng)藥等情況；檢查地點(diǎn)：江西省九江市重點(diǎn)產(chǎn)棉縣、新余、南昌、宜春等地種子生產(chǎn)、經(jīng)銷部門及生物農(nóng)藥廠家。

第三組檢查重點(diǎn)內(nèi)容：省內(nèi)有關(guān)糧油加工企業(yè)20xx年進(jìn)口了轉(zhuǎn)基因菜籽油（毛油）、加工精練的產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)，申請(qǐng)標(biāo)識(shí)和利用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有轉(zhuǎn)基因生物成份的肥料情況；檢查地點(diǎn)：省內(nèi)糧油加工、肥料生產(chǎn)等企業(yè)。

第四組檢查重點(diǎn)內(nèi)容：省內(nèi)飼料加工企業(yè)20xx年進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆、玉米等原料加工飼料的包裝標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)申請(qǐng)和利用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有轉(zhuǎn)基因生物成份的水產(chǎn)苗種、獸藥、添加劑等情況；檢查地點(diǎn)：省內(nèi)幾家大型飼料加工企業(yè)、獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場(chǎng)等。

（二）執(zhí)法檢查結(jié)果

按照本省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查行動(dòng)方案的具體要求，從3月下旬至4月底，對(duì)已列入標(biāo)識(shí)目錄范圍內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行了一次全省性的執(zhí)法檢查。

1、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究能采取有效的.安全防范措施并按規(guī)范程序操作

4月中下旬執(zhí)法人員分別對(duì)我省開展水稻、棉花轉(zhuǎn)基因生物研究的單位進(jìn)行實(shí)地檢查，水稻小材料采用網(wǎng)室隔離，周圍沒(méi)有相關(guān)栽培種和野生種，網(wǎng)室由技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)管理，試驗(yàn)后的轉(zhuǎn)基因水稻（根、莖、葉）等廢棄物就地銷毀，嚴(yán)格杜絕轉(zhuǎn)基因水稻的擴(kuò)散。轉(zhuǎn)基因棉花試驗(yàn)主要是利用國(guó)內(nèi)已通過(guò)審定的抗蟲棉品種如“中棉所29蘇抗103、GK2”等作親本與當(dāng)?shù)貎?yōu)良的常規(guī)品種雜組，雜交后代種植在棉科所試驗(yàn)基地，周圍均有隔離帶，對(duì)收獲后的剩余部分全部銷毀，以防擴(kuò)散。

2、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子標(biāo)識(shí)

據(jù)3月中旬全省棉花生產(chǎn)既產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)統(tǒng)計(jì)，今年我省棉花面積110萬(wàn)畝，其中轉(zhuǎn)基因抗蟲棉面積70萬(wàn)畝，占棉花總面積的63.6%。從檢查的五個(gè)縣區(qū)情況看，共種植棉花面積61萬(wàn)畝，其中轉(zhuǎn)基因抗蟲棉面積45萬(wàn)畝，占棉花種植面積的73。8%，與常規(guī)棉相比，轉(zhuǎn)基因抗蟲棉表現(xiàn)出了豐產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、抗蟲、節(jié)本增效等明顯優(yōu)勢(shì)。目前我省只有彭澤，永修兩縣從事雜交抗蟲棉“中29”的制種，20xx年制種面積530畝，由于采取了與中棉所合作開發(fā)的形式，確保了自制種質(zhì)量，據(jù)中棉所抽查檢測(cè)，自制抗蟲棉種完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并允許包裝上印“中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院棉花研究所科技貿(mào)易公司監(jiān)制”的字樣銷售。從檢查情況看，各地種子經(jīng)銷部門所經(jīng)銷的抗蟲棉種子都建立了種子檔案，種子調(diào)入時(shí)簽訂了合同或協(xié)議，明確了相互的責(zé)任，種子調(diào)出時(shí)詳細(xì)地記載了種子的流向，減少了種子事故糾紛。經(jīng)過(guò)五家縣級(jí)棉種經(jīng)銷單位和三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技站的檢查，發(fā)現(xiàn)有的品種包裝袋上標(biāo)識(shí)不夠規(guī)范，種子袋上印有“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”等。

3、省內(nèi)大型飼料及糧油等加工企業(yè)執(zhí)法檢查情況

4月20日，有關(guān)執(zhí)法人員對(duì)省內(nèi)部份大型飼料、油脂類加工企業(yè)，獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場(chǎng)及大型飼料原料批發(fā)市場(chǎng)如：南昌海聯(lián)飼料公司、江西響亮牧業(yè)公司、江西金谷飼料有限公司、江西正邦集團(tuán)公司、江西飼料原料批發(fā)市場(chǎng)、江西油脂有限公司、江西民星獸藥廠等企業(yè)進(jìn)行檢查，從檢查情況看，20xx年生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥、水產(chǎn)苗種、添加劑等未發(fā)現(xiàn)有利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份，而省內(nèi)飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)使用的豆粕主要來(lái)自東海糧油（張家港）公司，江蘇南通寶港油脂發(fā)展有限公司、寧波金光油脂有限公司、山東口富油脂有限公司等省外豆粕生產(chǎn)企業(yè)，而90%以上豆粕為美國(guó)等生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因大豆加工而成，豆粕的生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品包裝上均貼有標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆加工品”的標(biāo)簽，但飼料生產(chǎn)企業(yè)使用轉(zhuǎn)基因豆粕生產(chǎn)的飼料產(chǎn)品，其包裝袋上均未標(biāo)注“含有轉(zhuǎn)基因豆粕”字樣。江西油脂有限責(zé)任公司20xx委托北京代理商進(jìn)口豆油5700噸，由于對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)不了解，所以委托北京代理商進(jìn)口豆油時(shí)沒(méi)有要求對(duì)方提供有關(guān)資料。因此對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品未進(jìn)行標(biāo)識(shí)申請(qǐng)，產(chǎn)品未標(biāo)識(shí)。這次深入各企業(yè)執(zhí)法檢查的同時(shí)進(jìn)行了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)宣傳并發(fā)給有關(guān)資料。

4、各設(shè)區(qū)市執(zhí)法檢查情況

省農(nóng)業(yè)廳于20xx年3月24日轉(zhuǎn)發(fā)了農(nóng)業(yè)部“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”，宜春、贛州、九江、上饒、景德鎮(zhèn)等設(shè)區(qū)市根據(jù)通知精神，及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)文件至各縣農(nóng)業(yè)部門，要求認(rèn)真做好執(zhí)法檢查工作。宜春市農(nóng)業(yè)局派出執(zhí)法人員到高安、上高、奉新等市縣檢查，通過(guò)聽取匯報(bào)，市場(chǎng)巡查、檢查檔案等形式檢查，了解到，目前高安市共調(diào)入抗蟲棉種子28500公斤，主要品種為“國(guó)抗22號(hào)、SK—2、33B、中棉29、GK—1等8個(gè)品種，品種已銷售15500公斤。對(duì)流入該縣的少量抗蟲棉種子，由于經(jīng)銷方未辦理相關(guān)手續(xù)，執(zhí)法人員對(duì)種子實(shí)施了沒(méi)收處理。奉新縣今年種植抗蟲棉面積預(yù)計(jì)6090畝，其中國(guó)抗22面積4500畝，南抗3號(hào)750畝，新棉33B840畝。品種生產(chǎn)單位為江蘇南通創(chuàng)世紀(jì)種業(yè)公司、江蘇明天種業(yè)有限公司、南京沃豐種業(yè)、河北神農(nóng)高科等等，有些品種經(jīng)查詢，經(jīng)銷商提供了安全證號(hào)，但由于執(zhí)法人員沒(méi)有掌握轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的品種目錄，無(wú)從查對(duì)，因此只能要求經(jīng)銷企業(yè)今后在調(diào)入轉(zhuǎn)基因種子時(shí)，向生產(chǎn)方索取有關(guān)證件，并明確標(biāo)注。

（三）存在問(wèn)題

這次全省性農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查過(guò)程當(dāng)中，省、市各級(jí)農(nóng)業(yè)部門領(lǐng)導(dǎo)很重視，相關(guān)部門和單位互相配合，積極地做好全省第一次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的執(zhí)法檢查工作。但由于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作技術(shù)性強(qiáng)，涉及面廣，過(guò)去宣傳力度不夠，涉及的相關(guān)企業(yè)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作了解也不夠，因此，存在的主要問(wèn)題是：

1、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理體系不健全：大部分市、縣未成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，尚未配備專職監(jiān)管人員，對(duì)履行監(jiān)督檢查職責(zé)和監(jiān)管任務(wù)不明確，法規(guī)培訓(xùn)不到位。

2、全省至今沒(méi)有一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)申請(qǐng)：由于監(jiān)管工作不嚴(yán)，對(duì)省、市、縣農(nóng)業(yè)相關(guān)管理部門針對(duì)已列入第一批標(biāo)識(shí)目錄范圍的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)實(shí)行標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可等學(xué)習(xí)和認(rèn)識(shí)不夠，尤其是省內(nèi)大型糧油、飼料等農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)，由于受職能所限，大部分企業(yè)既不了解農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序，也不能很好地與農(nóng)業(yè)部門配合，因此對(duì)大型加工企業(yè)我們農(nóng)業(yè)部門的執(zhí)法人員更多地是作宣傳和提供有關(guān)學(xué)習(xí)資料并進(jìn)行講解，對(duì)未標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品基本上未給予處罰。

3、標(biāo)識(shí)不規(guī)范：在檢查過(guò)程當(dāng)中，銷售種子的包裝袋上有的只標(biāo)注“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”，沒(méi)有注明“轉(zhuǎn)基因XXX”字樣。

4、轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子多、亂、雜：今年我省種植抗蟲棉品種面積較大，目前生產(chǎn)上使用的品種較多，除種子公司通過(guò)正常渠道引入外，個(gè)別種子經(jīng)銷商直接從其它渠道購(gòu)銷轉(zhuǎn)基因棉種，從而在種子管理上出現(xiàn)來(lái)源不明，去向不清的情況。造成種子市場(chǎng)混亂。

三、20xx年江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作打算

根據(jù)全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查工作中的問(wèn)題，結(jié)合我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作的具體情況，20xx年主要開展以下幾項(xiàng)工作：

1、進(jìn)一步建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管體系，全省各設(shè)區(qū)市、縣今年都要成立相應(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理組織機(jī)構(gòu)，要督促市、縣農(nóng)業(yè)行政部門要盡快明確監(jiān)管人員，落實(shí)監(jiān)管任務(wù)。

2、采取多種方式，加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理方面的法規(guī)宣傳，提高各級(jí)農(nóng)業(yè)部門，科研教育單位、農(nóng)業(yè)企業(yè)管理人員對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，要組織有關(guān)人員深入市、縣指導(dǎo)基層監(jiān)管人員，擴(kuò)大范圍層層舉辦農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)培訓(xùn)并做好本省相關(guān)大型加工企業(yè)的宣傳與監(jiān)管工作。

3、加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)及進(jìn)口的監(jiān)管工作，做好本省標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可，制定相關(guān)文件，切實(shí)擔(dān)負(fù)起農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理的監(jiān)督職能。

生物安全管理自查報(bào)告4

為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)縣衛(wèi)生局安排，對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查整改，自查整改情況如下：

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運(yùn)輸

根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌（毒）種后立即進(jìn)行編號(hào)登記，詳細(xì)記錄菌（毒）種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過(guò)程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時(shí)登記，定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時(shí)，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的'應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí)，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時(shí)規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。

四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理，我科對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時(shí)存儲(chǔ)是否符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接是否完整。通過(guò)檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行情況基本達(dá)到，存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況

五、提高意識(shí)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)

組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù)，并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。

通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

生物安全管理自查報(bào)告5

國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意；

（三）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；

（五）生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì)，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見(jiàn)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。

國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的`，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可；

（三）具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對(duì)符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

生物安全管理自查報(bào)告6

為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)上級(jí)安排，對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查，情況如下：

一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年x月向衛(wèi)計(jì)委申請(qǐng)BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于20xx年x月通過(guò)邢臺(tái)市臨檢中心現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

我院已成立生物安全委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會(huì)明確了職責(zé)，建立了工作制度，檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同同時(shí)，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)糾正。

三、人員培訓(xùn)與管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員4名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識(shí)，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識(shí)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無(wú)與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)物品，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備1臺(tái)生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果合格。

五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案

目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過(guò)生物安全審批，但已申請(qǐng)備案，病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄，操作人員已通過(guò)考核。

六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

實(shí)驗(yàn)室有針對(duì)相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并及時(shí)處理。

七、個(gè)人防護(hù)

有專門人員承擔(dān)院感控制工作，實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢，并有健康檔案，個(gè)人防護(hù)用品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲(chǔ)藏與管理

目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴(yán)格登記制度，樣本在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)做好銷毀登記。

九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品，實(shí)驗(yàn)室要對(duì)樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒沒(méi)有登記。

整改具體措施

1、管理者及工作人員對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對(duì)于個(gè)人防護(hù)及環(huán)境生物污染的`意識(shí)不強(qiáng)，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度，加強(qiáng)管理力度。

2、多年來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識(shí)，對(duì)預(yù)防微生物污染的意識(shí)不強(qiáng)，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以，加強(qiáng)生物安全方面的知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)全科工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)考試。

3、建立了實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強(qiáng)了生物安全的管理。

通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全

生物安全管理自查報(bào)告7

第一章 總 則

1、為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2、醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

3、實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理，檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

4、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日?；顒?dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級(jí)：

a、生物安全水平ⅰ級(jí)：用于已知的通常不引起健康成人感染，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b、生物安全水平ⅱ級(jí)：用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作，主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序，粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。

c、生物安全水平ⅲ級(jí)：用于可通過(guò)氣溶膠傳播的，能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體，如結(jié)核分支桿菌等。

d、生物安全水平ⅳ級(jí)：可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的.裝置，要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作（見(jiàn)微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。

安全裝備：為達(dá)到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。

個(gè)人防護(hù)用品：主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收

微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時(shí)要戴眼罩，必須在生物安全。

柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封，標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝，嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。

生物安全管理自查報(bào)告8

1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

2 微生物室工作人員，在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過(guò)程中都應(yīng)戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。

3 拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。

4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作，嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的`氣溶膠。

5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程，自覺(jué)參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)。 6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

7及時(shí)處理在培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物，嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌。

8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)，必須立即向室負(fù)責(zé)人報(bào)告。

9發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。

生物安全管理自查報(bào)告9

第一章 總 則

1。為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2。醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

3。實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理，檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

4。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日?；顒?dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級(jí)：

a。生物安全水平ⅰ級(jí)：用于已知的通常不引起健康成人感染，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b。生物安全水平ⅱ級(jí)：用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作，主要防止通過(guò)皮膚黏膜及消化道的感染，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序，粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。

c。生物安全水平ⅲ級(jí)：用于可通過(guò)氣溶膠傳播的，能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體，如結(jié)核分支桿菌等。

d。生物安全水平ⅳ級(jí)：可用于可通過(guò)氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的裝置，要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作（見(jiàn)微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。

安全裝備：為達(dá)到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無(wú)菌操作的生物安全柜。

個(gè)人防護(hù)用品：主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

第四章標(biāo)本的.采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收

微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時(shí)要戴眼罩，必須在生物安全

柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封，標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝，嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。

第五章 生物廢物的安全處理

1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物，剩余標(biāo)本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費(fèi)包裝等。

2。生物廢物的安全處理要求：a。裝廢物的容器應(yīng)防漏，堅(jiān)固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。c。盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。

第六章 安全應(yīng)急措施

1。操作者暴露的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。c。啟動(dòng)應(yīng)急治療。d。盡快向上級(jí)報(bào)告。

2。污染表面的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。

d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時(shí)間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。f。盡快報(bào)告上級(jí)。

生物安全管理自查報(bào)告10

為加強(qiáng)我院微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，針對(duì)“實(shí)驗(yàn)室（Ⅱ級(jí)）生物安全檢查量化評(píng)分表”的具體細(xì)則，對(duì)我院微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查自糾工作，現(xiàn)將檢查結(jié)果和改進(jìn)措施匯報(bào)如下：

一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

我院微生物實(shí)驗(yàn)室成立于20xx年4月1日，具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。

二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布，實(shí)驗(yàn)室門有可視窗，并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全危害警告，工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放，在實(shí)驗(yàn)室門口處放置有掛衣的衣柜，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、天花板和地面易清潔、無(wú)滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備有足夠的`實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式，在工作區(qū)配備有洗眼裝置，在消毒滅菌室配備有高壓蒸汽滅菌器，實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng)，其中兩臺(tái)儀器配備有備用電源，實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進(jìn)行定期維護(hù)，每天早晨均監(jiān)測(cè)室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

三、人員與管理

微生物實(shí)驗(yàn)室的3名工作人員均經(jīng)過(guò)職業(yè)技術(shù)的職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室垃圾廢物處理人員經(jīng)過(guò)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的上崗資格證。

四、菌（毒）種及樣本管理

微生物實(shí)驗(yàn)室的所有標(biāo)本均取自臨床患者標(biāo)本和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后所有標(biāo)本和菌株均經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌，本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。

五、廢物處置

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，醫(yī)療廢物暫存間有警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”警示標(biāo)識(shí)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過(guò)清潔、消毒滅菌，實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過(guò)消毒處理，實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國(guó)家規(guī)定。

生物安全管理自查報(bào)告11

我院檢驗(yàn)科根據(jù)湖北省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《20xx全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查。現(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下：

一、組織機(jī)構(gòu)與管理制度

醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，于20xx年8月搬遷之際成立了微生物實(shí)驗(yàn)室，建立了生物安全管理制度，并于20xx年5月成立生物安全專家委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院黨委書記院長(zhǎng)魏華任組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)葉志偉、李正宇任副組長(zhǎng)，委員會(huì)明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)糾正。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年在衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行了了BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案。檢驗(yàn)科目前是HIV檢測(cè)點(diǎn)，可做HIV的快速檢查，篩查實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)已于20xx年8月向市疾控中心申報(bào)，等待評(píng)審驗(yàn)收！PCR實(shí)驗(yàn)室（進(jìn)行乙肝DNA檢測(cè)）資質(zhì)已于20xx年10月向湖北省臨檢中心申報(bào)，等待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審！

三、生物安全管理制度的落實(shí)

建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件，制定了相關(guān)規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。非工作人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域，生物安全員和科主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全每月進(jìn)行一次自查自檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，糾正問(wèn)題。有應(yīng)急預(yù)案，計(jì)劃年底進(jìn)行一次應(yīng)急演練。有完善的個(gè)人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度，建立個(gè)人健康檔案，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，有隨時(shí)可閱的生物安全手冊(cè)，規(guī)范了血液、體液外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的'處理原則。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標(biāo)本在鑒定完畢后進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)，要做到滅菌指示標(biāo)志明確，達(dá)到滅菌效果，才能轉(zhuǎn)運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心，并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)科的各類儀器作好定期維護(hù)校準(zhǔn)工作，并在設(shè)備使用登記本上作好詳細(xì)記錄。

四、人員管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員14名，其中13名專業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷3名，?？茖W(xué)歷7名，中專學(xué)歷3人，除2名畢業(yè)分配還未取得資格外，其余均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)（副高1名、主管5名，檢驗(yàn)師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測(cè)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓(xùn)合格證。一名護(hù)理人員協(xié)助檢驗(yàn)科抽血工作，微生物實(shí)驗(yàn)室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過(guò)省人民醫(yī)院微生物進(jìn)修培訓(xùn)的合格證。全科人員定期進(jìn)行體檢，建立了健康管理檔案，并每年進(jìn)行一次乙肝疫苗的加強(qiáng)注射。

五、設(shè)施和環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室按生物安全要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，不同區(qū)域之間無(wú)交叉分布，并設(shè)有生物危害標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)提示。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面，天花板和地面易清潔，無(wú)滲水，耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材。實(shí)驗(yàn)室按要求配備了三臺(tái)生物安全柜，并有相關(guān)的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋，可對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的高致病性微生物進(jìn)行初步高壓的滅菌處理后再運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心統(tǒng)一銷毀。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域有防護(hù)眼鏡，配有洗眼裝置，在實(shí)驗(yàn)室出口處配備有洗手消毒設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式。檢驗(yàn)科有專用的會(huì)議室學(xué)習(xí)處，休息處。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室整齊，清潔。

六、菌毒種樣本及實(shí)驗(yàn)室樣本管理

因各方面條件限制我院未開展菌（毒）株的管理保存工作，但是根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號(hào)登記，詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來(lái)源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過(guò)程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時(shí)登記，定期核對(duì)庫(kù)存數(shù)量。對(duì)于HIV初篩陽(yáng)性的標(biāo)本實(shí)行嚴(yán)格登記制度，由專人專車送至市疾控中心進(jìn)行確證試驗(yàn)。目前檢驗(yàn)科采用LIS信息系統(tǒng)，但對(duì)于感染性樣本都采用紙質(zhì)登記本確定詳細(xì)登記，做到雙核對(duì)，信息完整。檢驗(yàn)科試劑耗材都執(zhí)行嚴(yán)格的`出入庫(kù)制度，從醫(yī)院庫(kù)房領(lǐng)取后按規(guī)定存放于相應(yīng)保存環(huán)境下。各類易燃易爆、毒性化學(xué)品都有專人管理，專人使用，做到存放安全，使用安全。

七、個(gè)人防護(hù)措施有應(yīng)急處理

實(shí)驗(yàn)室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護(hù)用品，在工作鞋方面，我們目前沒(méi)有形成統(tǒng)一，還有待改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)配有快速手消毒劑，所有消毒產(chǎn)品均在有效期。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有四支滅火器，且工作人員都會(huì)使用滅火器。

八、醫(yī)療廢物管理

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，均按規(guī)定分別丟棄于銳器盒及醫(yī)療廢物垃圾桶，并執(zhí)行出實(shí)驗(yàn)室填寫相關(guān)的記錄。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、稀釋液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，定期向設(shè)備科申報(bào)高壓滅菌鍋的維護(hù)和檢修，實(shí)驗(yàn)室排放的廢水均經(jīng)過(guò)醫(yī)院污水處理中心處理。通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

第五篇：生物安全管理委員會(huì)

4、生物安全管理組

4.1、生物安全管理管理組組成：

由分管副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，成員由質(zhì)控科科長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部副主任、保健科科長(zhǎng)、檢驗(yàn)科主任、病理科主任、輸血科主任、設(shè)備科主任、院感科主任、保障保衛(wèi)科科長(zhǎng)、藥劑科主任、基建科科長(zhǎng)、供應(yīng)室負(fù)責(zé)人組成。4.2、生物安全管理組職責(zé)：

4.2.1、宗旨：是通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理項(xiàng)目的科學(xué)性、可行性安全性進(jìn)行審查，不斷提高我院生物安全工作，保護(hù)檢查者和被檢查者的身體健康。

4.2.2、秉承安全、經(jīng)濟(jì)、有效的原則對(duì)議題進(jìn)行審查。4.2.3、通過(guò)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)積累及繼續(xù)教育不斷提高審查能力。4.2.4、向研究者及相關(guān)人員就生物醫(yī)學(xué)工作中遇到的生物安全問(wèn)題提供咨詢和指導(dǎo)。

4.2.5、管理工作組接受國(guó)家、省市政府有關(guān)部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督。

4.3、生物安全管理組工作范疇：

制定本院生物安全防護(hù)監(jiān)控制度、防護(hù)措施、具體實(shí)施辦法及各種生物安全事故應(yīng)急預(yù)案、評(píng)估我院實(shí)驗(yàn)室開展各項(xiàng)工作的安全性與可行性。

4.4、生物安全管理組工作內(nèi)容：

4.4.1、依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度，對(duì)全院的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與安全監(jiān)督和管理。4.4.2、與醫(yī)院安全管理工作組共同制定我院的生物安全管理方案及應(yīng)急處置預(yù)案，定期進(jìn)行培訓(xùn)及演練

4.4.3、當(dāng)發(fā)生生物安全事件時(shí)負(fù)責(zé)預(yù)案啟動(dòng)、緊急決策、劃定實(shí)驗(yàn)室生物安全事件全事件的信息。

4.4.4、對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全情況進(jìn)行督查、分析、整改。4.5、檢驗(yàn)科為本工作組最重要的實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的職責(zé)。