第一篇：生物安全管理方案

梧州市人民醫(yī)院

臨床實驗室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，以保證臨床實驗室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露和向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

（一）臨床實驗室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組： 組長： 林健敏 院長 副組長：陸銳明 副院長 成員：韋朝霞 醫(yī)務(wù)科長

李 靜 醫(yī)院感染管理科長 王小芳 檢驗科主任 李 馨 輸血科主任 陀翠英 后勤中心主任

職責(zé)：負(fù)責(zé)制定包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進(jìn)實驗室安全行為的程序的實驗室安全計劃，并監(jiān)督實施。

（二）臨床實驗室生物安全小組 ：

組長：王小芳（檢驗科主任、實驗室安全管理第一負(fù)責(zé)人）副組長：謝朝歡（檢驗科副主任）

成 員：陳海斌 劉延平黎新桂(實驗室生物安全管理負(fù)責(zé)人)職責(zé)： 負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實驗室安全計劃得以落實。

三、實驗室生物安全管理計劃和措施

（一）對實驗室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對所有實驗室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對其工作及實驗室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險的培訓(xùn)證明。

2、實驗室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄。

（二）實驗室的安全設(shè)計，應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實驗室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。

2、應(yīng)對實驗室的空氣流動速度進(jìn)行監(jiān)測，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。

3、實驗室的每個出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實驗室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。

5、實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。

（三）根據(jù)實驗室對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）安全計劃的審核及檢查

1、安全計劃的審查 每年應(yīng)（由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對安全計劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。（1）安全和健康規(guī)定；

（2）書面的工作程序包括安全工作行為；（3）教育及培訓(xùn)；（4）對工作人員的監(jiān)督；（5）常規(guī)檢查；（6）危險材料和物質(zhì)；（7）健康監(jiān)護(hù)；（8）急救服務(wù)及設(shè)備；（9）事故及病情調(diào)查；（10）健康和安全委員會評審；（11）記錄及統(tǒng)計；

（12）確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。

2、安全檢查 每年應(yīng)對工作場所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：

（1）應(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；（2）用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）安全手冊（包括生物危險、消防、電氣安全、輻射、危險廢棄物處理和處臵）

（五）設(shè)立各種工作記錄

1、職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

2、危害評估記錄

3、危險廢棄物記錄

4、危險標(biāo)識

5、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告。報告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施。

（六）培訓(xùn) 實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對實驗室所有相關(guān)人員包括運輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計劃的實施。

1、職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；

2、緊急風(fēng)險預(yù)案和安全手冊的培訓(xùn)；

3、急救知識的培訓(xùn)。

（七）科室內(nèi)務(wù)管理 應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

1、工作區(qū)應(yīng)時刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能阻礙和絆倒危險的大量一次性材料。

2、用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

3、制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

（八）個人責(zé)任管理

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實驗室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實驗室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

三、監(jiān)督評價與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對存在問題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對檢驗科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對嚴(yán)重違反實驗室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎懲制度處罰。

2012.08.20 臨床實驗室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，以保證臨床實驗室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露和向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

1、成立臨床實驗室生物安全管理小組 ：

組長：王小芳（檢驗科主任、實驗室安全管理第一負(fù)責(zé)人）副組長：謝朝歡（檢驗科副主任）

成 員：陳海斌 劉延平黎新桂(實驗室生物安全管理負(fù)責(zé)人)

2、職責(zé)： 負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實驗室安全計劃得以落實。

三、實驗室生物安全管理計劃和措施

（一）對實驗室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對所有實驗室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對其工作及實驗室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險的培訓(xùn)證明。

2、實驗室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄，有個人健康檔案。

（二）實驗室的安全設(shè)計，應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實驗室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。

2、應(yīng)對實驗室的空氣流動速度進(jìn)行監(jiān)測，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。每天對實驗室環(huán)境進(jìn)行紫外線消毒并有記錄。

3、實驗室的每個出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志（生物危害標(biāo)志。火險標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實驗室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員，特殊實驗室有出入記錄。

5、實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求，每天有環(huán)境溫濕度記錄及清潔衛(wèi)生記錄。

（三）、根據(jù)實驗室對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）、安全計劃的審核及檢查

1、安全計劃的審查 每年應(yīng)（由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對安全計劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。(1)安全和健康規(guī)定；(2)日常安全管理（3）安全教育及培訓(xùn)；（4）工作人員的安全防護(hù)；（5）常規(guī)檢查；（6）危險材料和物質(zhì)；（7）健康監(jiān)護(hù)；（8）急救服務(wù)及設(shè)備；（9）事故及病情調(diào)查；（10）健康和安全委員會評審；（11）記錄及統(tǒng)計；

2、確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。

3、安全檢查 每年應(yīng)對工作場所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：（1）應(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；（2）用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）對可燃易燃性、可傳染性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）安全手冊（包括生物危險、消防、電氣安全、輻射、危險廢棄物處理和處臵）

（五）設(shè)立各種工作記錄

（1）職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄（2）危害評估記錄（3）危險廢棄物記錄（4）危險標(biāo)識

（六）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告。報告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施。

（七）培訓(xùn) 實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對實驗室所有相關(guān)人員包括運輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計劃的實施。（1）職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；（2）緊急風(fēng)險預(yù)案和安全手冊的培訓(xùn)；（3）急救知識的培訓(xùn)。

（八）科室內(nèi)務(wù)管理 應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

（九）工作區(qū)應(yīng)時刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能阻礙和絆倒危險的大量一次性材料。

（十）用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

（十一）制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

四、個人責(zé)任管

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實驗室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實驗室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

五、監(jiān)督評價與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對存在問題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對檢驗科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對嚴(yán)重違反實驗室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎懲制度處罰。

2012.08.25

第二篇：生物安全方案

紀(jì)臺醫(yī)院病原微生物實驗室

生物安全防護(hù)方案

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)病原微生物實驗室生物安全管理，確保生物安全目標(biāo)的實現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于我院病原微生物實驗室的生物安全管理。

第三條 本規(guī)定所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實驗活動是指實驗室從事的與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、監(jiān)測、診斷、儲存、運輸和銷售等活動。

本規(guī)定所稱實驗室生物安全事件指病原微生物感染性材料在實驗室操作、運送、儲存過程中，因自然災(zāi)害、意外事故或違規(guī)操作，發(fā)生病原微生物意外泄漏造成人員暴露、環(huán)境污染的事件。

第二章 組織管理

第四條 在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下，成立病原微生物實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”)，組長由院長擔(dān)任，副組長由副院長擔(dān)任，成員由相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志組成。

領(lǐng)導(dǎo)小組是我院病原微生物實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)我院病原微生物實驗室生物安全管理；根據(jù)我院病原微生物實驗室的運行情況，研究決定我院病原微生物實驗室生物安全管理的重要事項；對我院病原微生物實驗室生物安全進(jìn)行規(guī)范管理和監(jiān)督檢查。

第三章 制度建設(shè)

第五條 實驗室設(shè)立單位應(yīng)根據(jù)國家和衛(wèi)生部的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，建立健全實驗室生物安全各項管理制度，制定、落實并演練本單位實驗室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案。

第六條 實驗室設(shè)立單位應(yīng)逐級明確各級各類人員職責(zé)，落實問責(zé)制和責(zé)任追究制，加強(qiáng)和完善實驗室環(huán)境設(shè)施、設(shè)備條件，明確實驗室各項規(guī)章制度及操作技術(shù)規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行。

第四章 實驗活動管理

第七條病原微生物實驗室活動凡涉及衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）中一類病原微生物的實驗活動一律拒絕開展.第八條 嚴(yán)禁各種違規(guī)行為。任何人不得要求實驗室超范圍開展實驗活動，特別是嚴(yán)禁在一級、二級生物安全實驗室從事應(yīng)在三級、四級生物安全實驗室中進(jìn)行的實驗活動。

第五章 人員培訓(xùn)與管理

第九條針對實驗室生物安全管理工作開展骨干培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括對實驗室生物安全相關(guān)文件，操作技能，突發(fā)事件應(yīng)對以及實驗室信息保密等。

根據(jù)實驗室特點，制定具體培訓(xùn)計劃，充分利用培訓(xùn)的骨干 力量，組織開展生物安全管理的專項培訓(xùn)。

第十條建立并完善實驗室人員檔案管理系統(tǒng)，對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息、進(jìn)入病原微生物實驗室的人員和從事的實驗活動進(jìn)行詳細(xì)登記，實驗室人員信息和實驗室活動情況登記應(yīng)長期保存?zhèn)洳椤?/p>

第十一條 各病原微生物實驗室設(shè)立單位要對實驗室人員進(jìn)行全面動員，務(wù)必使全體人員提高認(rèn)識，以總要求，認(rèn)真履行生物安全各項工作職責(zé)。

第六章 菌（毒）種的保藏和運輸

第十二條保藏普通病原微生物應(yīng)嚴(yán)格按照上級有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，保藏有一定致病性的微生物必須經(jīng)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一批準(zhǔn)。

第十三條實驗室不得隨意接收來自其它醫(yī)院、實驗室的未知致病性的標(biāo)本和病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。

第十四條 因情況必須，需在運輸有一定致病性病原微生物菌（毒）種，必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，必要時上報市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，由專業(yè)人員和保安人員聯(lián)合押運。并由接受過生物安全培訓(xùn)的專人進(jìn)行運輸。

第七章 安全保衛(wèi)

第十五條實驗室設(shè)立單位要完善內(nèi)部治安保衛(wèi)制度。貫徹預(yù)防為主、單位負(fù)責(zé)、突出重點、保障安全的方針，按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及市衛(wèi)生局有關(guān)要求采取人防和技防措施，切實加強(qiáng)的安全保衛(wèi)工作，并對重要部位設(shè)置必要的技術(shù)防范設(shè)施，并實施重點保護(hù)。

第八章 信息報送

第十六條 加強(qiáng)并切實落實生物安全有關(guān)信息的報告工作。建立實驗室生物安全、實驗活動和菌（毒）種保藏和實驗室人員情況“日報告”制度。

第十七條 各實驗室設(shè)立單位如發(fā)生實驗室生物安全事件或發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，要在２小時內(nèi)報告醫(yī)院生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組。

第九章 應(yīng)急處置

第十八條 實驗室生物安全事件發(fā)生時，實驗室應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關(guān)部門報告的同時采取有效措施，保護(hù)實驗室人員安全，控制病原微生物擴(kuò)散，盡可能將事件危害性降到最低。

第十章 監(jiān)督檢查

第十九條 各病原微生物實驗室要建立生物安全自查報告制度。

各實驗室應(yīng)經(jīng)常查找生物安全隱患，并作詳細(xì)記錄報單位主管領(lǐng)導(dǎo)。

第二十條實驗室生物安全落實情況接受監(jiān)督檢查，堅決做到不留死角，不留隱患。對違反國家法律法規(guī)的情況按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰

第十一章 保障措施

第二十一條 實驗室應(yīng)針對本單位具體情況進(jìn)行病原微生物生物安全事件危險性分析和評估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行演練。第二十二條 未設(shè)立BSL-3實驗室，故不從事高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本庫等工作。

第二十三條 實驗室應(yīng)儲備充足的潔凈個體防護(hù)用品，如手套、防護(hù)服、實驗用鞋、口罩、帽子和面部防護(hù)用品等。并配備其他安全設(shè)備，如生物安全高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本及廢棄物的運送容器運輸工具等。

第十二章 工作要求

第二十三條實驗室工作人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)提高認(rèn)識，切實加強(qiáng)實驗室生物安全管理工作，要明確主管領(lǐng)導(dǎo)、主管部門和責(zé)任人，做到組織落實、人員落實、職責(zé)落實。要督促各級各類實驗室嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范實驗行為。

第二十四條 實驗室生物安全工作堅持一把手負(fù)責(zé)制，實驗室設(shè)立單位法人代表為生物安全第一責(zé)任人。

第二十五條實驗室的教學(xué)、研究、生產(chǎn)等工作設(shè)立單位與實驗室工作人員要層層簽訂責(zé)任書，落實問責(zé)制度和責(zé)任追究制度。

發(fā)生違規(guī)操作的行為依法處理，造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三篇：醫(yī)院臨床實驗室生物安全管理方案

XX市人民醫(yī)院

臨床實驗室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，以保證臨床實驗室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露和向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

（一）臨床實驗室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長：

院長

副組長：

副院長

成員：

醫(yī)務(wù)科長

醫(yī)院感染管理科長

檢驗科主任

輸血科主任

后勤中心主任

職責(zé)：負(fù)責(zé)制定包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進(jìn)實驗室安全行為的程序的實驗室安全計劃，并監(jiān)督實施。

（二）臨床實驗室生物安全小組

：

組長：（檢驗科主任、實驗室安全管理第一負(fù)責(zé)人）

副組長：

（檢驗科副主任）

成員：

(實驗室生物安全管理負(fù)責(zé)人)

職責(zé)：

負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實驗室安全計劃得以落實。

三、實驗室生物安全管理計劃和措施

（一）對實驗室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對所有實驗室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對其工作及實驗室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險的培訓(xùn)證明。

2、實驗室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄。

（二）實驗室的安全設(shè)計，應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實驗室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。

2、應(yīng)對實驗室的空氣流動速度進(jìn)行監(jiān)測，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。

3、實驗室的每個出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志（生物危害標(biāo)志。火險標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實驗室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。

5、實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。

（三）根據(jù)實驗室對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）安全計劃的審核及檢查

1、安全計劃的審查

每年應(yīng)（由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對安全計劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。

（1）

安全和健康規(guī)定；

（2）

書面的工作程序包括安全工作行為；

（3）

教育及培訓(xùn)；

（4）

對工作人員的監(jiān)督；

（5）

常規(guī)檢查；

（6）

危險材料和物質(zhì)；

（7）

健康監(jiān)護(hù)；

（8）

急救服務(wù)及設(shè)備；

（9）

事故及病情調(diào)查；

（10）

健康和安全委員會評審；

（11）

記錄及統(tǒng)計；

（12）

確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。

2、安全檢查

每年應(yīng)對工作場所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：

（1）

應(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；

（2）

用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）

對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）

去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）

安全手冊（包括生物危險、消防、電氣安全、輻射、危險廢棄物處理和處置）

（五）設(shè)立各種工作記錄

1、職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

2、危害評估記錄

3、危險廢棄物記錄

4、危險標(biāo)識

5、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告。報告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施。

（六）培訓(xùn)

實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對實驗室所有相關(guān)人員包括運輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計劃的實施。

1、職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；

2、緊急風(fēng)險預(yù)案和安全手冊的培訓(xùn)；

3、急救知識的培訓(xùn)。

（七）科室內(nèi)務(wù)管理

應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

1、工作區(qū)應(yīng)時刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能阻礙和絆倒危險的大量一次性材料。

2、用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

3、制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

（八）個人責(zé)任管理

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實驗室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實驗室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

三、監(jiān)督評價與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對存在問題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對檢驗科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對嚴(yán)重違反實驗室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎懲制度處罰。

2012.08.20

臨床實驗室生物安全管理方案

一、目的：為了進(jìn)一步落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，以保證臨床實驗室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露和向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害。

二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

1、成立臨床實驗室生物安全管理小組

：

組長：王小芳（檢驗科主任、實驗室安全管理第一負(fù)責(zé)人）

副組長：謝朝歡

（檢驗科副主任）

成員：陳海斌

劉延平

黎新桂(實驗室生物安全管理負(fù)責(zé)人)

2、職責(zé)：

負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實驗室安全計劃得以落實。

三、實驗室生物安全管理計劃和措施

（一）對實驗室工作人員進(jìn)行健康管理

1、對所有實驗室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對其工作及實驗室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險的培訓(xùn)證明。

2、實驗室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄，有個人健康檔案。

（二）實驗室的安全設(shè)計，應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實驗室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。

1、實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。

2、應(yīng)對實驗室的空氣流動速度進(jìn)行監(jiān)測，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。每天對實驗室環(huán)境進(jìn)行紫外線消毒并有記錄。

3、實驗室的每個出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。

4、實驗室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員，特殊實驗室有出入記錄。

5、實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求，每天有環(huán)境溫濕度記錄及清潔衛(wèi)生記錄。

（三）、根據(jù)實驗室對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

（四）、安全計劃的審核及檢查

1、安全計劃的審查

每年應(yīng)（由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對安全計劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。

(1)安全和健康規(guī)定；

(2)日常安全管理

（3）安全教育及培訓(xùn)；

（4）工作人員的安全防護(hù)；

（5）常規(guī)檢查；

（6）危險材料和物質(zhì)；

（7）健康監(jiān)護(hù)；

（8）急救服務(wù)及設(shè)備；

（9）事故及病情調(diào)查；

（10）健康和安全委員會評審；

（11）記錄及統(tǒng)計；

2、確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。

3、安全檢查

每年應(yīng)對工作場所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：

（1）

應(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；

（2）

用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；

（3）

對可燃易燃性、可傳染性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；

（4）

去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；

（5）

安全手冊（包括生物危險、消防、電氣安全、輻射、危險廢棄物處理和處置）

（五）設(shè)立各種工作記錄

（1）

職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

（2）

危害評估記錄

（3）

危險廢棄物記錄

（4）

危險標(biāo)識

（六）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告。報告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施。

（七）培訓(xùn)

實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對實驗室所有相關(guān)人員包括運輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計劃的實施。

（1）

職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；

（2）緊急風(fēng)險預(yù)案和安全手冊的培訓(xùn)；

（3）急救知識的培訓(xùn)。

（八）科室內(nèi)務(wù)管理

應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。

（九）工作區(qū)應(yīng)時刻保持整潔有序。

（十）用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/p>

（十一）制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時，按照規(guī)程進(jìn)行處理。

四、個人責(zé)任管

1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。

2、實驗室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個人物品；

3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。

4、所有實驗室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

5、個人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

五、監(jiān)督評價與信息反饋

1、生物安全管理小組每月對科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對存在問題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。

2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對檢驗科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對嚴(yán)重違反實驗室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎懲制度處罰。

2012

僅供參考

第四篇：生物安全管理自查報告

生物安全管理自查報告1

醫(yī)院微生物實驗室安全管理自查報告為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實現(xiàn)，我院檢驗科根據(jù)xxxx省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實驗室安全管理工作進(jìn)行了自查，對涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進(jìn)行了培訓(xùn)，提高他們生物安全的意識，掌握必要的生物安全知識。

一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運行情況

醫(yī)院檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的`運行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸

因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實驗室生物的檢查，根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌（毒）種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

同時規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

在實驗室的顯著位置張貼了實驗負(fù)責(zé)人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。

四、提高意識，加強(qiáng)學(xué)習(xí)

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時加強(qiáng)了實驗室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實驗室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個人安全防護(hù)，并要求檢驗人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

生物安全管理自查報告2

為加強(qiáng)我中心微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實驗室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求，對照檢查內(nèi)容，對我中心微生物實驗室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作，檢查結(jié)果如下：

一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

我中心微生物實驗室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實驗活動均有實驗記錄并進(jìn)行歸檔。

二、實驗室布局設(shè)施及環(huán)境

微生物實驗室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實驗室門有可視窗，并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全危害警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實驗防護(hù)用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實驗室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施，二級實驗室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應(yīng)，實驗室所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進(jìn)行定期維護(hù)，每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

三、人員與管理

微生物實驗室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，HIV實驗室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關(guān)物品不得進(jìn)入實驗室，實驗操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實驗室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案，處置意外事件的`應(yīng)急指揮和處置體系，能滿足實際工作的需要。同時規(guī)范了皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

五、菌（毒）種及樣本管理

本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。

六、廢物處置

實驗室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實驗室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實驗室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，實驗室設(shè)備維護(hù)、修理、報廢移出實驗室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌，實驗設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理，實驗室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。

生物安全管理自查報告3

根據(jù)農(nóng)業(yè)部農(nóng)科教發(fā)[20xx]5號“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”要求，我省為搞好此次全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全執(zhí)法檢查，于3月中旬由農(nóng)業(yè)廳科教處、政策法規(guī)處牽頭，召集廳屬相關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)農(nóng)業(yè)部文件，研究部署了全省開展轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查工作。對擬定的省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查執(zhí)行方案進(jìn)行討論，針對我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營等情況進(jìn)行了重點檢查計劃與安排?，F(xiàn)就我省20xx年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作和開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法自查情況報告如下：

一、20xx年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作

1、建立健全省、市級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)

江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作在農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理直接指導(dǎo)下，根據(jù)本省監(jiān)管工作的需要，從20xx年5月開始，成立了江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組；江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省農(nóng)科院分別成立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組。我省上饒、吉安、宜春、贛州、景德鎮(zhèn)、鷹潭等6個設(shè)區(qū)市相應(yīng)地成立了市級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室掛靠在市農(nóng)業(yè)局科教科。

2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)培訓(xùn)情況：

（1）法律法規(guī)文件匯編：20xx年8月，由農(nóng)業(yè)廳政策法規(guī)處組織編印了《農(nóng)業(yè)法律法規(guī)匯編》一書20xx冊，其中包括農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例及三個規(guī)章辦法匯編在內(nèi)。20xx年9月，為了使各設(shè)區(qū)市、縣農(nóng)業(yè)部門和相關(guān)企業(yè)學(xué)習(xí)了解有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)，由農(nóng)業(yè)廳科教處組織編印了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)及配套文件匯編》1500冊。

（2）法規(guī)培訓(xùn)：20xx年6月，我省舉辦了第一期農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理培訓(xùn)班，參加培訓(xùn)人員來自省衛(wèi)生廳、省外貿(mào)廳、省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、農(nóng)業(yè)廳有關(guān)業(yè)務(wù)局、處、室、站及各設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)局、重點縣農(nóng)業(yè)局共計40余人。學(xué)習(xí)培訓(xùn)內(nèi)容包括《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》和三個配套規(guī)章辦法及農(nóng)業(yè)生物知識。

20xx年8月，吉安市舉辦“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理培訓(xùn)班”，參加人數(shù)57人，參加學(xué)習(xí)人員主要是各縣及基層農(nóng)業(yè)干部。新余市農(nóng)業(yè)局組織相關(guān)企業(yè)管理、銷售及農(nóng)業(yè)局各科、站管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，參加人數(shù)達(dá)180人左右。

20xx年9月，在江西井岡山舉辦法規(guī)培訓(xùn)班，培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)法，農(nóng)業(yè)相關(guān)法規(guī)等。參加人數(shù)達(dá)80余人。

3、監(jiān)管情況

20xx年，我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理工作主要是對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗研究、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗、標(biāo)識等進(jìn)行監(jiān)督管理。

（1）試驗研究：目前，我省開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗研究的單位有江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省農(nóng)科院、江西省濱湖農(nóng)科所、江西省棉花研究所。主要開展水稻、棉花二種作物的轉(zhuǎn)基因研究。水稻采用農(nóng)桿菌介導(dǎo)法，轉(zhuǎn)化Bar基因和Xa21基因，現(xiàn)已獲得水稻新材料。棉花是利用現(xiàn)有已發(fā)放的抗蟲棉品種進(jìn)行配組，篩選及株、品系鑒定。對以上科研單位進(jìn)行轉(zhuǎn)基因研究，我們要求研究單位按農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法執(zhí)行，尤其是試驗初期要嚴(yán)格采取防范措施，對不同安全等級的試驗應(yīng)實行報告制和審批制。20xx年，我廳組織有關(guān)人員多次對從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗的單位進(jìn)行實地檢查與督促。

（2）環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗：20xx年，已有華中農(nóng)業(yè)大學(xué)作物遺傳改良國家重點實驗室、浙江省慈溪市棉花研究所、浙江大學(xué)等省、市科研單位、大專院校要求到我省進(jìn)行水稻、棉花作物轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境釋放與生產(chǎn)性試驗，經(jīng)過對所提供的材料和我省進(jìn)行環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗點的實地調(diào)查和了解，對提供的材料進(jìn)行了審查與嚴(yán)格把關(guān)。

（3）標(biāo)識管理情況：20xx年4月，我廳組織有關(guān)人員對我省棉花主產(chǎn)區(qū)九江市彭澤縣等地進(jìn)行抗蟲棉種子標(biāo)識檢查，并督促有關(guān)部門定期進(jìn)行檢查，對引進(jìn)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子一定要注意標(biāo)識，否則不予引入。

二、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法自查情況

（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法工作部署與安排

為了促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)管工作，搞好全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全執(zhí)法檢查，今年3月上旬，按農(nóng)業(yè)部“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”要求，結(jié)合我省目前農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗研究、生產(chǎn)加工、銷售、標(biāo)識等情況，針對此次全省性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的重點，我廳及時轉(zhuǎn)發(fā)了農(nóng)業(yè)部文件，并要求各設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門重視農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管工作，加強(qiáng)責(zé)任感，履行監(jiān)督管理檢查職責(zé)。并制定了“江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查執(zhí)行方案”，提出了執(zhí)法檢查的具體要求和檢查重點。

根據(jù)目前了解的情況，在我省范圍內(nèi)對經(jīng)營、生產(chǎn)加工、進(jìn)口的已列入第一批標(biāo)識目錄的大豆、油菜籽油、玉米、棉花種子等農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物農(nóng)產(chǎn)品及直接加工品進(jìn)行一次標(biāo)識檢查驗證的執(zhí)法工作。由于此次執(zhí)法檢查涉及的部門和專業(yè)較多，因此，省級重點企業(yè)的執(zhí)法檢查安排3月20日—4月底，集中人員分四個小組進(jìn)行實地檢查。

第一組檢查重點內(nèi)容：從事水稻、棉花轉(zhuǎn)基因生物試驗研究單位對試驗所采取的安全防范措施及規(guī)范管理等執(zhí)行情況；檢查地點：江西省農(nóng)科院、江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、省濱湖農(nóng)科所、省棉花研究所。

第二組檢查重點內(nèi)容：從事轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子經(jīng)營、生產(chǎn)，分裝銷售的包裝標(biāo)枳，標(biāo)識申請和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的生物農(nóng)藥等情況；檢查地點：江西省九江市重點產(chǎn)棉縣、新余、南昌、宜春等地種子生產(chǎn)、經(jīng)銷部門及生物農(nóng)藥廠家。

第三組檢查重點內(nèi)容：省內(nèi)有關(guān)糧油加工企業(yè)20xx年進(jìn)口了轉(zhuǎn)基因菜籽油（毛油）、加工精練的產(chǎn)品包裝標(biāo)識，申請標(biāo)識和利用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有轉(zhuǎn)基因生物成份的肥料情況；檢查地點：省內(nèi)糧油加工、肥料生產(chǎn)等企業(yè)。

第四組檢查重點內(nèi)容：省內(nèi)飼料加工企業(yè)20xx年進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆、玉米等原料加工飼料的包裝標(biāo)識，標(biāo)識申請和利用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有轉(zhuǎn)基因生物成份的水產(chǎn)苗種、獸藥、添加劑等情況；檢查地點：省內(nèi)幾家大型飼料加工企業(yè)、獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場等。

（二）執(zhí)法檢查結(jié)果

按照本省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查行動方案的具體要求，從3月下旬至4月底，對已列入標(biāo)識目錄范圍內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行了一次全省性的執(zhí)法檢查。

1、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗研究能采取有效的.安全防范措施并按規(guī)范程序操作

4月中下旬執(zhí)法人員分別對我省開展水稻、棉花轉(zhuǎn)基因生物研究的單位進(jìn)行實地檢查，水稻小材料采用網(wǎng)室隔離，周圍沒有相關(guān)栽培種和野生種，網(wǎng)室由技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)管理，試驗后的轉(zhuǎn)基因水稻（根、莖、葉）等廢棄物就地銷毀，嚴(yán)格杜絕轉(zhuǎn)基因水稻的擴(kuò)散。轉(zhuǎn)基因棉花試驗主要是利用國內(nèi)已通過審定的抗蟲棉品種如“中棉所29蘇抗103、GK2”等作親本與當(dāng)?shù)貎?yōu)良的常規(guī)品種雜組，雜交后代種植在棉科所試驗基地，周圍均有隔離帶，對收獲后的剩余部分全部銷毀，以防擴(kuò)散。

2、生產(chǎn)、經(jīng)營轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子標(biāo)識

據(jù)3月中旬全省棉花生產(chǎn)既產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營現(xiàn)場會統(tǒng)計，今年我省棉花面積110萬畝，其中轉(zhuǎn)基因抗蟲棉面積70萬畝，占棉花總面積的63.6%。從檢查的五個縣區(qū)情況看，共種植棉花面積61萬畝，其中轉(zhuǎn)基因抗蟲棉面積45萬畝，占棉花種植面積的73。8%，與常規(guī)棉相比，轉(zhuǎn)基因抗蟲棉表現(xiàn)出了豐產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、抗蟲、節(jié)本增效等明顯優(yōu)勢。目前我省只有彭澤，永修兩縣從事雜交抗蟲棉“中29”的制種，20xx年制種面積530畝，由于采取了與中棉所合作開發(fā)的形式，確保了自制種質(zhì)量，據(jù)中棉所抽查檢測，自制抗蟲棉種完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并允許包裝上印“中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院棉花研究所科技貿(mào)易公司監(jiān)制”的字樣銷售。從檢查情況看，各地種子經(jīng)銷部門所經(jīng)銷的抗蟲棉種子都建立了種子檔案，種子調(diào)入時簽訂了合同或協(xié)議，明確了相互的責(zé)任，種子調(diào)出時詳細(xì)地記載了種子的流向，減少了種子事故糾紛。經(jīng)過五家縣級棉種經(jīng)銷單位和三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)技站的檢查，發(fā)現(xiàn)有的品種包裝袋上標(biāo)識不夠規(guī)范，種子袋上印有“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”等。

3、省內(nèi)大型飼料及糧油等加工企業(yè)執(zhí)法檢查情況

4月20日，有關(guān)執(zhí)法人員對省內(nèi)部份大型飼料、油脂類加工企業(yè)，獸藥廠、水產(chǎn)苗種養(yǎng)殖場及大型飼料原料批發(fā)市場如：南昌海聯(lián)飼料公司、江西響亮牧業(yè)公司、江西金谷飼料有限公司、江西正邦集團(tuán)公司、江西飼料原料批發(fā)市場、江西油脂有限公司、江西民星獸藥廠等企業(yè)進(jìn)行檢查，從檢查情況看，20xx年生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥、水產(chǎn)苗種、添加劑等未發(fā)現(xiàn)有利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份，而省內(nèi)飼料生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營使用的豆粕主要來自東海糧油（張家港）公司，江蘇南通寶港油脂發(fā)展有限公司、寧波金光油脂有限公司、山東口富油脂有限公司等省外豆粕生產(chǎn)企業(yè)，而90%以上豆粕為美國等生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因大豆加工而成，豆粕的生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品包裝上均貼有標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆加工品”的標(biāo)簽，但飼料生產(chǎn)企業(yè)使用轉(zhuǎn)基因豆粕生產(chǎn)的飼料產(chǎn)品，其包裝袋上均未標(biāo)注“含有轉(zhuǎn)基因豆粕”字樣。江西油脂有限責(zé)任公司20xx委托北京代理商進(jìn)口豆油5700噸，由于對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)不了解，所以委托北京代理商進(jìn)口豆油時沒有要求對方提供有關(guān)資料。因此對其生產(chǎn)的產(chǎn)品未進(jìn)行標(biāo)識申請，產(chǎn)品未標(biāo)識。這次深入各企業(yè)執(zhí)法檢查的同時進(jìn)行了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)宣傳并發(fā)給有關(guān)資料。

4、各設(shè)區(qū)市執(zhí)法檢查情況

省農(nóng)業(yè)廳于20xx年3月24日轉(zhuǎn)發(fā)了農(nóng)業(yè)部“關(guān)于開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查的通知”，宜春、贛州、九江、上饒、景德鎮(zhèn)等設(shè)區(qū)市根據(jù)通知精神，及時轉(zhuǎn)發(fā)文件至各縣農(nóng)業(yè)部門，要求認(rèn)真做好執(zhí)法檢查工作。宜春市農(nóng)業(yè)局派出執(zhí)法人員到高安、上高、奉新等市縣檢查，通過聽取匯報，市場巡查、檢查檔案等形式檢查，了解到，目前高安市共調(diào)入抗蟲棉種子28500公斤，主要品種為“國抗22號、SK—2、33B、中棉29、GK—1等8個品種，品種已銷售15500公斤。對流入該縣的少量抗蟲棉種子，由于經(jīng)銷方未辦理相關(guān)手續(xù)，執(zhí)法人員對種子實施了沒收處理。奉新縣今年種植抗蟲棉面積預(yù)計6090畝，其中國抗22面積4500畝，南抗3號750畝，新棉33B840畝。品種生產(chǎn)單位為江蘇南通創(chuàng)世紀(jì)種業(yè)公司、江蘇明天種業(yè)有限公司、南京沃豐種業(yè)、河北神農(nóng)高科等等，有些品種經(jīng)查詢，經(jīng)銷商提供了安全證號，但由于執(zhí)法人員沒有掌握轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的品種目錄，無從查對，因此只能要求經(jīng)銷企業(yè)今后在調(diào)入轉(zhuǎn)基因種子時，向生產(chǎn)方索取有關(guān)證件，并明確標(biāo)注。

（三）存在問題

這次全省性農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查過程當(dāng)中，省、市各級農(nóng)業(yè)部門領(lǐng)導(dǎo)很重視，相關(guān)部門和單位互相配合，積極地做好全省第一次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的執(zhí)法檢查工作。但由于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作技術(shù)性強(qiáng)，涉及面廣，過去宣傳力度不夠，涉及的相關(guān)企業(yè)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作了解也不夠，因此，存在的主要問題是：

1、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理體系不健全：大部分市、縣未成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，尚未配備專職監(jiān)管人員，對履行監(jiān)督檢查職責(zé)和監(jiān)管任務(wù)不明確，法規(guī)培訓(xùn)不到位。

2、全省至今沒有一個產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識申請：由于監(jiān)管工作不嚴(yán)，對省、市、縣農(nóng)業(yè)相關(guān)管理部門針對已列入第一批標(biāo)識目錄范圍的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)實行標(biāo)識審查認(rèn)可等學(xué)習(xí)和認(rèn)識不夠，尤其是省內(nèi)大型糧油、飼料等農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)，由于受職能所限，大部分企業(yè)既不了解農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序，也不能很好地與農(nóng)業(yè)部門配合，因此對大型加工企業(yè)我們農(nóng)業(yè)部門的執(zhí)法人員更多地是作宣傳和提供有關(guān)學(xué)習(xí)資料并進(jìn)行講解，對未標(biāo)識的產(chǎn)品基本上未給予處罰。

3、標(biāo)識不規(guī)范：在檢查過程當(dāng)中，銷售種子的包裝袋上有的只標(biāo)注“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”，沒有注明“轉(zhuǎn)基因XXX”字樣。

4、轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種子多、亂、雜：今年我省種植抗蟲棉品種面積較大，目前生產(chǎn)上使用的品種較多，除種子公司通過正常渠道引入外，個別種子經(jīng)銷商直接從其它渠道購銷轉(zhuǎn)基因棉種，從而在種子管理上出現(xiàn)來源不明，去向不清的情況。造成種子市場混亂。

三、20xx年江西省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作打算

根據(jù)全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法檢查工作中的問題，結(jié)合我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作的具體情況，20xx年主要開展以下幾項工作：

1、進(jìn)一步建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管體系，全省各設(shè)區(qū)市、縣今年都要成立相應(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理組織機(jī)構(gòu)，要督促市、縣農(nóng)業(yè)行政部門要盡快明確監(jiān)管人員，落實監(jiān)管任務(wù)。

2、采取多種方式，加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理方面的法規(guī)宣傳，提高各級農(nóng)業(yè)部門，科研教育單位、農(nóng)業(yè)企業(yè)管理人員對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理工作重要性的認(rèn)識，要組織有關(guān)人員深入市、縣指導(dǎo)基層監(jiān)管人員，擴(kuò)大范圍層層舉辦農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)培訓(xùn)并做好本省相關(guān)大型加工企業(yè)的宣傳與監(jiān)管工作。

3、加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗研究、生產(chǎn)加工、經(jīng)營及進(jìn)口的監(jiān)管工作，做好本省標(biāo)識審查認(rèn)可，制定相關(guān)文件，切實擔(dān)負(fù)起農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理的監(jiān)督職能。

生物安全管理自查報告4

為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)縣衛(wèi)生局安排，對我院實驗室生物安全管理進(jìn)行自查整改，自查整改情況如下：

一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運行情況

檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸

根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌（毒）種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的'應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負(fù)責(zé)人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。

四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理，我科對照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》對醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時存儲是否符合《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運交接是否完整。通過檢查各項制度執(zhí)行情況基本達(dá)到，存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況

五、提高意識，加強(qiáng)學(xué)習(xí)

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時加強(qiáng)了實驗室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實驗室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個人安全防護(hù)，并要求檢驗人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。

生物安全管理自查報告5

國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；

（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；

（五）生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認(rèn)可。

國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進(jìn)行認(rèn)可；實驗室通過認(rèn)可的`，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過實驗室國家認(rèn)可；

（三）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。

生物安全管理自查報告6

為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，進(jìn)一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)上級安排，對我院實驗室生物安全管理進(jìn)行自查，情況如下：

一、實驗室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗科已于20xx年x月向衛(wèi)計委申請BSL-2實驗室備案，實驗室資質(zhì)已于20xx年x月通過邢臺市臨檢中心現(xiàn)場評審。

二、實驗室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項規(guī)章制度的運行情況

我院已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，檢驗科在此基礎(chǔ)上建立實驗室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

三、人員培訓(xùn)與管理

目前檢驗科共有工作人員4名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)資格資質(zhì)，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關(guān)物品不得進(jìn)入實驗室，實驗操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實驗室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

實驗室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識，實驗室內(nèi)整潔無與實驗無關(guān)物品，實驗室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實驗室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序，實驗室內(nèi)配備1臺生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果合格。

五、實驗室記錄和檔案

目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實驗室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實驗室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄，操作人員已通過考核。

六、實驗室應(yīng)急預(yù)案

實驗室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并及時處理。

七、個人防護(hù)

有專門人員承擔(dān)院感控制工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護(hù)用品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理

目前本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴(yán)格登記制度，樣本在離開實驗室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。

九、實驗室廢棄物管理

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品，實驗室要對樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整，實驗室臺面消毒沒有登記。

整改具體措施

1、管理者及工作人員對生物安全的認(rèn)識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對于個人防護(hù)及環(huán)境生物污染的`意識不強(qiáng)，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度，加強(qiáng)管理力度。

2、多年來實驗室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識，對預(yù)防微生物污染的意識不強(qiáng)，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以，加強(qiáng)生物安全方面的知識的培訓(xùn)，對全科工作人員進(jìn)行生物安全知識考試。

3、建立了實驗室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強(qiáng)了生物安全的管理。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全

生物安全管理自查報告7

第一章 總 則

1、為了加強(qiáng)病原微生物實驗室的生物安全管理，保護(hù)實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2、醫(yī)院和科內(nèi)實行對實驗室的實驗活動進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

3、實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

4、檢驗科負(fù)責(zé)微生物室日常活動的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級：

a、生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b、生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序，粘貼生物危險的警示標(biāo)志。

c、生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體，如結(jié)核分支桿菌等。

d、生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風(fēng)險劇毒病原的操作。同時還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對話的.裝置，要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實驗室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作（見微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實驗室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的級別提出的特殊要求。

安全裝備：為達(dá)到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設(shè)備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

個人防護(hù)用品：主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運和接收

微生物標(biāo)本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全。

柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運時應(yīng)密封，標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運時要嚴(yán)格包裝，嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送，實驗室應(yīng)由專人驗收和簽收。

生物安全管理自查報告8

1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在無菌室內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

2 微生物室工作人員，在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過程中都應(yīng)戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。

3 拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。

4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作，嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的`氣溶膠。

5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。 6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

7及時處理在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌。

8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即向室負(fù)責(zé)人報告。

9發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。

生物安全管理自查報告9

第一章 總 則

1。為了加強(qiáng)病原微生物實驗室的生物安全管理，保護(hù)實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2。醫(yī)院和科內(nèi)實行對實驗室的實驗活動進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

3。實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

4。檢驗科負(fù)責(zé)微生物室日?；顒拥墓芾?，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級：

a。生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b。生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序，粘貼生物危險的警示標(biāo)志。

c。生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體，如結(jié)核分支桿菌等。

d。生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風(fēng)險劇毒病原的操作。同時還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對話的裝置，要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實驗室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作（見微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實驗室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的級別提出的特殊要求。

安全裝備：為達(dá)到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設(shè)備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

個人防護(hù)用品：主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

第四章標(biāo)本的.采集、轉(zhuǎn)運和接收

微生物標(biāo)本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全

柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運時應(yīng)密封，標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運時要嚴(yán)格包裝，嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送，實驗室應(yīng)由專人驗收和簽收。

第五章 生物廢物的安全處理

1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物，剩余標(biāo)本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費包裝等。

2。生物廢物的安全處理要求：a。裝廢物的容器應(yīng)防漏，堅固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。c。盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實驗室消毒的物品在送出實驗室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運。

第六章 安全應(yīng)急措施

1。操作者暴露的處理a。立即報警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。c。啟動應(yīng)急治療。d。盡快向上級報告。

2。污染表面的處理a。立即報警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。

d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當(dāng)方法對桶消毒。f。盡快報告上級。

生物安全管理自查報告10

為加強(qiáng)我院微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實驗室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，針對“實驗室（Ⅱ級）生物安全檢查量化評分表”的具體細(xì)則，對我院微生物實驗室生物安全管理工作進(jìn)行了自查自糾工作，現(xiàn)將檢查結(jié)果和改進(jìn)措施匯報如下：

一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

我院微生物實驗室成立于20xx年4月1日，具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實驗活動均有實驗記錄并進(jìn)行歸檔。

二、實驗室布局設(shè)施及環(huán)境

實驗室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實驗室門有可視窗，并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全危害警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，在實驗室門口處放置有掛衣的衣柜，實驗室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備有足夠的`實驗防護(hù)用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實驗室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式，在工作區(qū)配備有洗眼裝置，在消毒滅菌室配備有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應(yīng)，其中兩臺儀器配備有備用電源，實驗室所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進(jìn)行定期維護(hù)，每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

三、人員與管理

微生物實驗室的3名工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，實驗室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關(guān)物品不得進(jìn)入實驗室，實驗操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定，實驗室垃圾廢物處理人員經(jīng)過相關(guān)知識培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的上崗資格證。

四、菌（毒）種及樣本管理

微生物實驗室的所有標(biāo)本均取自臨床患者標(biāo)本和醫(yī)院感染監(jiān)測標(biāo)本，實驗活動結(jié)束后所有標(biāo)本和菌株均經(jīng)過高壓蒸汽滅菌，本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。

五、廢物處置

實驗室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實驗室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實驗室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，醫(yī)療廢物暫存間有警示標(biāo)識和“禁止吸煙、飲食”警示標(biāo)識，實驗室設(shè)備維護(hù)、修理、報廢移出實驗室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌，實驗設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理，實驗室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。

生物安全管理自查報告11

我院檢驗科根據(jù)湖北省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《20xx全省病原微生物實驗室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實驗室安全管理工作進(jìn)行了自查?，F(xiàn)總結(jié)匯報如下：

一、組織機(jī)構(gòu)與管理制度

醫(yī)院檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，于20xx年8月搬遷之際成立了微生物實驗室，建立了生物安全管理制度，并于20xx年5月成立生物安全專家委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院黨委書記院長魏華任組長，副院長葉志偉、李正宇任副組長，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗科在此基礎(chǔ)上建立實驗室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

二、實驗室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗科已于20xx年在衛(wèi)計委進(jìn)行了了BSL-2實驗室備案。檢驗科目前是HIV檢測點，可做HIV的快速檢查，篩查實驗室的資質(zhì)已于20xx年8月向市疾控中心申報，等待評審驗收！PCR實驗室（進(jìn)行乙肝DNA檢測）資質(zhì)已于20xx年10月向湖北省臨檢中心申報，等待現(xiàn)場評審！

三、生物安全管理制度的落實

建立實驗室生物安全管理體系文件，制定了相關(guān)規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。非工作人員不得進(jìn)入實驗室工作區(qū)域，生物安全員和科主任對實驗室生物安全每月進(jìn)行一次自查自檢，及時發(fā)現(xiàn)問題，糾正問題。有應(yīng)急預(yù)案，計劃年底進(jìn)行一次應(yīng)急演練。有完善的個人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度，建立個人健康檔案，定期對實驗室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，有隨時可閱的生物安全手冊，規(guī)范了血液、體液外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的'處理原則。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負(fù)責(zé)人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標(biāo)本在鑒定完畢后進(jìn)行高壓滅菌銷毀時，要做到滅菌指示標(biāo)志明確，達(dá)到滅菌效果，才能轉(zhuǎn)運到醫(yī)療廢物處理中心，并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時對檢驗科的各類儀器作好定期維護(hù)校準(zhǔn)工作，并在設(shè)備使用登記本上作好詳細(xì)記錄。

四、人員管理

目前檢驗科共有工作人員14名，其中13名專業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷3名，?？茖W(xué)歷7名，中專學(xué)歷3人，除2名畢業(yè)分配還未取得資格外，其余均獲得醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)資格資質(zhì)（副高1名、主管5名，檢驗師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓(xùn)合格證。一名護(hù)理人員協(xié)助檢驗科抽血工作，微生物實驗室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過省人民醫(yī)院微生物進(jìn)修培訓(xùn)的合格證。全科人員定期進(jìn)行體檢，建立了健康管理檔案，并每年進(jìn)行一次乙肝疫苗的加強(qiáng)注射。

五、設(shè)施和環(huán)境

實驗室按生物安全要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，并設(shè)有生物危害標(biāo)識、警示語提示。工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面，天花板和地面易清潔，無滲水，耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，儲備有足夠的實驗防護(hù)用品和器材。實驗室按要求配備了三臺生物安全柜，并有相關(guān)的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋，可對實驗室內(nèi)的高致病性微生物進(jìn)行初步高壓的滅菌處理后再運到醫(yī)療廢物處理中心統(tǒng)一銷毀。實驗室工作區(qū)域有防護(hù)眼鏡，配有洗眼裝置，在實驗室出口處配備有洗手消毒設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式。檢驗科有專用的會議室學(xué)習(xí)處，休息處。整個實驗室整齊，清潔。

六、菌毒種樣本及實驗室樣本管理

因各方面條件限制我院未開展菌（毒）株的管理保存工作，但是根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實驗室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時登記，定期核對庫存數(shù)量。對于HIV初篩陽性的標(biāo)本實行嚴(yán)格登記制度，由專人專車送至市疾控中心進(jìn)行確證試驗。目前檢驗科采用LIS信息系統(tǒng)，但對于感染性樣本都采用紙質(zhì)登記本確定詳細(xì)登記，做到雙核對，信息完整。檢驗科試劑耗材都執(zhí)行嚴(yán)格的`出入庫制度，從醫(yī)院庫房領(lǐng)取后按規(guī)定存放于相應(yīng)保存環(huán)境下。各類易燃易爆、毒性化學(xué)品都有專人管理，專人使用，做到存放安全，使用安全。

七、個人防護(hù)措施有應(yīng)急處理

實驗室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護(hù)用品，在工作鞋方面，我們目前沒有形成統(tǒng)一，還有待改進(jìn)。實驗臺配有快速手消毒劑，所有消毒產(chǎn)品均在有效期。實驗室內(nèi)配有四支滅火器，且工作人員都會使用滅火器。

八、醫(yī)療廢物管理

實驗室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，均按規(guī)定分別丟棄于銳器盒及醫(yī)療廢物垃圾桶，并執(zhí)行出實驗室填寫相關(guān)的記錄。實驗室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、稀釋液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，定期向設(shè)備科申報高壓滅菌鍋的維護(hù)和檢修，實驗室排放的廢水均經(jīng)過醫(yī)院污水處理中心處理。通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

第五篇：生物安全管理委員會

4、生物安全管理組

4.1、生物安全管理管理組組成：

由分管副院長任組長，成員由質(zhì)控科科長、醫(yī)務(wù)部副主任、保健科科長、檢驗科主任、病理科主任、輸血科主任、設(shè)備科主任、院感科主任、保障保衛(wèi)科科長、藥劑科主任、基建科科長、供應(yīng)室負(fù)責(zé)人組成。4.2、生物安全管理組職責(zé)：

4.2.1、宗旨：是通過對實驗室生物安全管理項目的科學(xué)性、可行性安全性進(jìn)行審查，不斷提高我院生物安全工作，保護(hù)檢查者和被檢查者的身體健康。

4.2.2、秉承安全、經(jīng)濟(jì)、有效的原則對議題進(jìn)行審查。4.2.3、通過知識、經(jīng)驗積累及繼續(xù)教育不斷提高審查能力。4.2.4、向研究者及相關(guān)人員就生物醫(yī)學(xué)工作中遇到的生物安全問題提供咨詢和指導(dǎo)。

4.2.5、管理工作組接受國家、省市政府有關(guān)部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督。

4.3、生物安全管理組工作范疇：

制定本院生物安全防護(hù)監(jiān)控制度、防護(hù)措施、具體實施辦法及各種生物安全事故應(yīng)急預(yù)案、評估我院實驗室開展各項工作的安全性與可行性。

4.4、生物安全管理組工作內(nèi)容：

4.4.1、依照國家相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定實驗室管理規(guī)章制度，對全院的實驗室質(zhì)量與安全監(jiān)督和管理。4.4.2、與醫(yī)院安全管理工作組共同制定我院的生物安全管理方案及應(yīng)急處置預(yù)案，定期進(jìn)行培訓(xùn)及演練

4.4.3、當(dāng)發(fā)生生物安全事件時負(fù)責(zé)預(yù)案啟動、緊急決策、劃定實驗室生物安全事件全事件的信息。

4.4.4、對實驗室生物安全情況進(jìn)行督查、分析、整改。4.5、檢驗科為本工作組最重要的實驗室，承擔(dān)醫(yī)院實驗室生物安全管理的職責(zé)。