第一篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范 第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)本院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止病原體通過實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－2004）和衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）制定本規(guī)范。

第二條 本院對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行“預(yù)防為主、分級(jí)管理、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全”的管理原則。

第三條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室是指從事《名錄》中所規(guī)定的適用于（A）BSL-1和（A）BSL-2防護(hù)等級(jí)的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所。

第四條 本規(guī)范適用于本市范圍內(nèi)的一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室。

第五條 本規(guī)范為病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求。第二章 管理要求 第一節(jié) 組織管理

第六條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)，其主要職責(zé)為：

（一）負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人；

（二）定期召開生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定；

第七條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人的主要職責(zé)為：

（一）負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

（二）負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

（三）負(fù)責(zé)對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并定期評(píng)估實(shí)施效果；

（四）負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況；

（五）組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)并評(píng)估培訓(xùn)效果。

第八條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，其主要職責(zé)為：

（一）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；

（二）決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；

（三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定；

（四）任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；

（五）負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案；

（六）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人報(bào)告；

（七）負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。

第九條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員的主要職責(zé)為：

（一）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作；

（二）就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查；

（三）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為；

（四）在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查；

（五）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置；

（六）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。

第十條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全生物安全管理制度，編寫生物安全手冊(cè)，手冊(cè)應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系

（二）生物因子生物危害評(píng)估

（三）實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度

（四）人員培訓(xùn)考核制度

（五）人員健康監(jiān)護(hù)制度

（六）生物安全檢查制度

（七）實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范

（八）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度

（九）實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度

（十）實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度

（十一）實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度

（十二）實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定

（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度

（十四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案

（十五）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（十六）其他必要的管理性和技術(shù)性文件 第二節(jié) 備案

第十一條 本市開展《名錄》中所規(guī)定的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按《關(guān)于在本市開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作的通知》的規(guī)定向所在區(qū)（縣）衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所備案。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)向所在區(qū)（縣）公安機(jī)關(guān)備案。第三節(jié) 人員管理

第十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。

第十三條 培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等。

第十四條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等課程。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效方法對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的健康體檢，建立人員健康檔案。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過勞狀態(tài)或其他意外狀況，則不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)或立即退出實(shí)驗(yàn)區(qū)。第四節(jié) 菌（毒）種和生物樣本管理

第十八條 生物樣本采集應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能，并具有與采集病原微生物樣本危害等級(jí)相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和防止擴(kuò)散污染的措施。

樣本采集人員應(yīng)對(duì)樣本的來源、采集時(shí)間、采集人員等做好記錄。

第十九條 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)按《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或生物樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》執(zhí)行。

非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專車運(yùn)送，運(yùn)送人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)取得相關(guān)資質(zhì)，不得通過公共交通工具運(yùn)送，運(yùn)送過程應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。運(yùn)輸過程中發(fā)生意外狀況，運(yùn)送單位、運(yùn)送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，采取必要的應(yīng)急措施。

第二十條 單位內(nèi)部運(yùn)送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù)的要求，應(yīng)密封，防水、防破損、防外泄。

外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》（Doc9284包裝說明PI650）規(guī)定的B類包裝要求。

最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)識(shí)。

第二十一條 實(shí)驗(yàn)室保藏菌（毒）種和生物樣本應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點(diǎn)，有關(guān)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院第421號(hào)令《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí)行。

第二十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。

保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)（卡），詳細(xì)記錄名稱、編號(hào)、來源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。

第二十三條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在專冊(cè)（卡）上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。

第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置

第二十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合實(shí)驗(yàn)工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法。

應(yīng)編寫包括針對(duì)各種設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程。

應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測(cè)消毒效果，并要作好書面記錄。

第二十五條 實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒，并有書面記錄，空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒應(yīng)委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第二十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家規(guī)定的要求建立實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物無害化處置工作程序。

實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物處置應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。

實(shí)驗(yàn)室污水須經(jīng)無害化處理后排放。

實(shí)驗(yàn)用一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材、棄置的菌（毒）種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室同一建筑內(nèi)消毒滅菌，達(dá)到生物學(xué)安全后再按感染性廢棄物收集處理。

實(shí)驗(yàn)用非一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材，應(yīng)放置在有生物安全標(biāo)記的防漏袋中送至指定地點(diǎn)消毒滅菌后方可清洗。運(yùn)送過程中應(yīng)防止有害生物因子的擴(kuò)散。

經(jīng)生物無害化處理后的廢棄物包裝必須符合要求，并有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括產(chǎn)生部門、日期、類別等。

實(shí)驗(yàn)廢棄物最終處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。

第二十七條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料的相關(guān)場(chǎng)所的消毒和廢棄物處置應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參照本規(guī)范的要求執(zhí)行。第六節(jié) 應(yīng)急處置

第二十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)，制訂針對(duì)意外暴露和事故等狀況的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含以下內(nèi)容：

（一）對(duì)暴露病原微生物的檢測(cè)和生物危害評(píng)估。

（二）明確高危險(xiǎn)區(qū)域和地點(diǎn)。

（三）明確可以暴露于危險(xiǎn)或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。

（四）列出能夠接受暴露或感染人員進(jìn)行治療、隔離的單位和運(yùn)送方案。

（五）列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源。

（六）列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點(diǎn)。

（七）明確事故處理的責(zé)任人員及其所承擔(dān)的職責(zé)。

（八）其他必須明確規(guī)定的事項(xiàng)。

第二十九條 實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練，所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項(xiàng)。第三章 技術(shù)要求

第一節(jié) 生物危害評(píng)估

第三十條 在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全責(zé)任部門或責(zé)任人應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。

第三十一條 實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由設(shè)立單位的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。

第二節(jié) 設(shè)施設(shè)備

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。

第三十三條 二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備要求

（一）可設(shè)在共用建筑內(nèi)，但應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門。

（二）實(shí)驗(yàn)時(shí)門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門或墻上應(yīng)有可視窗。

（三）在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜，生物安全柜的型號(hào)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對(duì)象確定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少，人員走動(dòng)少，離出口處較遠(yuǎn)的位置，周圍留有一定的空間。

（四）當(dāng)對(duì)可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，應(yīng)加裝負(fù)壓罩。

（五）在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，作好記錄，確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計(jì)量鑒（檢）定和管理應(yīng)符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定，使用人員應(yīng)作好使用記錄。

（六）在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋。

（七）應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)保證有不少于每小時(shí)3-4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

（八）應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。保證緊急情況下基本設(shè)備的用電需要。

（九）在門口應(yīng)有二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。

（十）有特殊要求的專用實(shí)驗(yàn)室按其要求執(zhí)行。

第三節(jié) 個(gè)人防護(hù)

第三十四條 實(shí)驗(yàn)室使用的個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。

應(yīng)在生物危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按防護(hù)級(jí)別的要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)用品。防護(hù)用品的選擇、使用和維護(hù)應(yīng)有明確的規(guī)定。

第三十五條 二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求：

（一）進(jìn)入工作場(chǎng)所操作時(shí)應(yīng)穿專用防護(hù)服，戴防護(hù)帽和防護(hù)口罩，必要時(shí)使用面部保護(hù)裝置。

（二）在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實(shí)驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。

第三十六條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關(guān)場(chǎng)所的個(gè)人防護(hù)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參照同等級(jí)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室要求執(zhí)行。

第四節(jié) 安全操作

第三十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程和所有對(duì)安全性有較大影響的特定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，這些規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）相關(guān)實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)項(xiàng)目生物安全操作規(guī)程；

（二）移液管和移液輔助器使用規(guī)程；

（三）生物安全柜使用規(guī)程；

（四）離心機(jī)使用規(guī)程；

（五）勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；

（六）尖銳利器使用規(guī)程；

（七）樣本分離操作規(guī)程；

（八）洗手操作規(guī)程；

（九）其他有必要制定的操作規(guī)程。

第三十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度，禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊情況下，非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。

第三十九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理制度，個(gè)人物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。

第四十條 對(duì)會(huì)產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作時(shí)（包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲(chǔ)存容器，并只允許在生物安全柜或負(fù)壓罩中開閉、裝載和操作。

第四十一條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)報(bào)告的生物無害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報(bào)告。在污染區(qū)出具的檢測(cè)報(bào)告，需經(jīng)消毒處理，達(dá)到生物安全后方可發(fā)出。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理專題

開遠(yuǎn)市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度匯編

一、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。

2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。

3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。

二、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全制度

1.實(shí)驗(yàn)室要求：

1.1專用實(shí)驗(yàn)室，門上有明顯的生物實(shí)驗(yàn)安全標(biāo)志，充足的操作空間，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。

1.2實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面材料應(yīng)耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。1.3實(shí)驗(yàn)室有移動(dòng)的紫外線燈用于空氣消毒。1.4備有消毒品，消毒器材和設(shè)備。

1.5有感應(yīng)的流水裝置，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。1.6清潔區(qū)（間）備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施。1.7購置免排放高壓蒸汽消毒爐進(jìn)行醫(yī)療廢物的消毒。1.8實(shí)驗(yàn)室備有空調(diào)設(shè)備，室溫保持在20~25℃。

2.安全操作：

2.1人員要熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒技術(shù)。

2.2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)行飲食、吸煙和化妝打扮、會(huì)客等與實(shí)驗(yàn)工作無關(guān)的行為。2.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有關(guān)用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關(guān)的物品不可帶入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)；

2.4工作時(shí)要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。2.5不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。

2.6 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質(zhì)。

2.7 工作結(jié)束后，要對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒；操作時(shí)有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒；平時(shí)要保持環(huán)境的整潔。

2.8 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動(dòng)水洗手。2.9 遇到意外事故，應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。004km.cn 3.廢棄物品的消毒處理

3.1 血液標(biāo)本、一次性細(xì)菌培養(yǎng)基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫(yī)療廢物處理。

3.2 痰、糞便標(biāo)本按醫(yī)療廢物處理。

3.3 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內(nèi)。3.4 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。

3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫(yī)療垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6 實(shí)驗(yàn)室所有垃圾，應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開。4.健康監(jiān)護(hù)

4.1 實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)。

4.2 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時(shí)，接觸后第4周、第8周、第12周及6個(gè)月各采血檢查一次HIV抗體。

4.3 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時(shí)診治。

三、高致病性病原微生物泄漏應(yīng)急處理預(yù)案

為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，及時(shí)控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，確保在發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，能夠及時(shí)、迅速、高效、有序的處理，保障病人和醫(yī)務(wù)人員的健康，特制定本預(yù)案。

一、組織管理

成立高致病性病原微生物泄漏事件處理指導(dǎo)小組。組

長(zhǎng)：邢自良

副組長(zhǎng)：楊麗珍

王美蓮

組

員：姜潔、楊雪娟、倪海萍

職能：

1、負(fù)責(zé)高致病性病原微生物泄漏事件處理工作的指揮、組織和協(xié)調(diào)。

2、指導(dǎo)事件的信息報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)消毒隔離和個(gè)人防護(hù)措施、醫(yī)療救治等工作的落實(shí)，配合防疫機(jī)構(gòu)等有關(guān)部門開展高致病性病原體泄漏事件的調(diào)查。

二、部門分工

㈠ 檢驗(yàn)科：指定專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全質(zhì)量管理工作，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定；對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員開展生物安全知識(shí)培訓(xùn)，一旦發(fā)現(xiàn)高致病病原微生物泄漏事件立即上報(bào)醫(yī)院行政總值班、醫(yī)務(wù)科、醫(yī)院感染管理科和保衛(wèi)科。㈡ 醫(yī)務(wù)科：組織實(shí)施本院醫(yī)療救治工作，并監(jiān)督預(yù)防控制措施的執(zhí)行情況。對(duì)感染人員進(jìn)行醫(yī)療救治。醫(yī)院感染管理科：加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督管理，指導(dǎo)泄漏事件的信息報(bào)告，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；指導(dǎo)污染現(xiàn)場(chǎng)及污染物的消毒、隔離工作和醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)，防止病原微生物的擴(kuò)散和感染；組織預(yù)防措施的培訓(xùn)；對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察及預(yù)防用藥。㈢ 保衛(wèi)科：對(duì)發(fā)生泄漏的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行封鎖，并向公安部門報(bào)告。

㈣ 后勤處:愛衛(wèi)會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)科室進(jìn)行環(huán)境的清潔、消毒工作;供應(yīng)科提供防護(hù)用品等。

㈦ 藥學(xué)部: 協(xié)助提供必備的消毒藥品

三、應(yīng)急處理 ㈠ 信息報(bào)告

各實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行高致病性病原微生物標(biāo)本的采集、運(yùn)送，并采取有效的防護(hù)措施。㈡ 控制措施

1、技術(shù)指導(dǎo)小組接到泄漏事件的報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員對(duì)泄漏事件進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)泄漏的病原體的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充分評(píng)估。

2、立即封閉發(fā)生高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)室并封存標(biāo)本，防止微生物擴(kuò)散。

3、對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本底血清或者相關(guān)標(biāo)本。

4、對(duì)造成污染的工作環(huán)境及污染物進(jìn)行消毒。

5、有關(guān)科室應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門開展調(diào)查。

四、相關(guān)定義

高致病性病原微生物是衛(wèi)生部規(guī)定的第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱。

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

五、本預(yù)案由醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)解釋。

六、本預(yù)案自發(fā)文之日起實(shí)施。

四、實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案

1總則

1.1編制目的

為確保檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部?jī)?nèi)各項(xiàng)臨床檢測(cè)工作的有效進(jìn)行，并提高處置突發(fā)事件的能力，最大程度地預(yù)防和減少突發(fā)事件對(duì)全院臨床工作可能造成的影響及損害，保障醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，維護(hù)廣大病員群眾的利益，促進(jìn)我院醫(yī)療工作全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。1.2編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《衛(wèi)生部臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

1.3分類

本預(yù)案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生，其可能造成事故或者影響臨床工作正常開展，危及患者及時(shí)、正確診治，以及院內(nèi)感染流行、環(huán)境污染等緊急事件。本預(yù)案主要針對(duì)以下突發(fā)事件：

（1）高致病原、危險(xiǎn)品泄漏事件。主要包括高致病性病原體微生物的泄漏、意外接觸或可能感染、爆發(fā)傳染病疫情和群體性不明原因疾病，以及毒物、高危害性化學(xué)物質(zhì)、致癌物污染環(huán)境等。

（2）院內(nèi)感染流行事件。主要包括某高致病原（或耐藥株）在醫(yī)院內(nèi)特定區(qū)域發(fā)生傳播、院內(nèi)感染等。1.4適用范圍

本預(yù)案適用于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科涉及影響臨床醫(yī)療工作正常開展的重大突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)工作。

1.5工作原則

（1）以病人為本，減少對(duì)臨床工作的影響。（2）居安思危，預(yù)防為主。

（3）醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)。（4）依法規(guī)范，加強(qiáng)管理。（5）快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對(duì)。（6）加強(qiáng)教育，提高素質(zhì)。

2組織體系 2.1領(lǐng)導(dǎo)架構(gòu)

在醫(yī)院院長(zhǎng)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)務(wù)部門指揮協(xié)調(diào)，處理突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作。2.2辦事架構(gòu)

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科將組織由科主任、科副主任、以及各專業(yè)組組長(zhǎng)組成的應(yīng)急管理小組，協(xié)調(diào)管理。

3運(yùn)行機(jī)制 3.1預(yù)測(cè)與預(yù)警

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部各工作人員、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人要針對(duì)各種可能發(fā)生的突發(fā)事件，完善預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制，開展風(fēng)險(xiǎn)分析，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置。3.2信息報(bào)告

重大突發(fā)事件發(fā)生后，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部工作人員要立即向所在專業(yè)組組長(zhǎng)或?qū)ｍ?xiàng)負(fù)責(zé)人（如生物安全主管、質(zhì)量主管）匯報(bào)，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科應(yīng)急處理小組經(jīng)核實(shí)及初步處理不能解決后，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科。

具體應(yīng)急處置方案 4.1高致病原泄漏

4.2 院內(nèi)感染事件

5宣傳和培訓(xùn)

廣泛宣傳應(yīng)急預(yù)案及相關(guān)法規(guī)、制度，加強(qiáng)預(yù)防、避險(xiǎn)、減災(zāi)等常識(shí)，增強(qiáng)憂患意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和應(yīng)急處理能力。有計(jì)劃地對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部各級(jí)人員進(jìn)行應(yīng)急救援和管理的培訓(xùn)，提高專業(yè)技能及應(yīng)變能力。

6責(zé)任與獎(jiǎng)懲

突發(fā)事件應(yīng)急處置工作實(shí)行責(zé)任追究制。

對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人要給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)應(yīng)急管理工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，應(yīng)追究其責(zé)任。檢驗(yàn)地帶網(wǎng)

7預(yù)案管理

根據(jù)實(shí)際情況變化，將及時(shí)修訂本應(yīng)急預(yù)案。

五、廢棄物管理及處理程序

1目的

將操作，收集、運(yùn)輸、處理廢棄物的危險(xiǎn)減少至最??；將其對(duì)環(huán)境的有害作用減少至最小。

適用范圍

為認(rèn)真貫徹落實(shí)生物安全及醫(yī)療廢物管理的有關(guān)法律、法規(guī)，我科對(duì)廢物管理、產(chǎn)生、運(yùn)輸、處理等辦法規(guī)定如下，請(qǐng)全科人員遵照?qǐng)?zhí)行。操作程序3.1 醫(yī)療廢物與生活垃圾嚴(yán)格分開，嚴(yán)禁混放。裝入符合規(guī)定的醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放的垃圾袋中，裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內(nèi)的廢物不得取出。

3.2 隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的標(biāo)本如排泄物、嘔吐物，必須用含氯消毒劑200mg/L消毒30分鐘至1小時(shí)，方可運(yùn)出。3.3 一次性醫(yī)用廢物使用后立即將針頭、針管分開，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒劑消毒1小時(shí)以上，方可轉(zhuǎn)運(yùn)。含氯消毒液每日更換一次。

3.4 血液標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)走前，需要高壓消毒。裝入醫(yī)用垃圾袋，封口轉(zhuǎn)運(yùn)。

3.5 對(duì)于特殊標(biāo)本，如培養(yǎng)基、HIV檢測(cè)后的廢棄物需裝入醫(yī)用垃圾袋內(nèi)，高壓消毒后，方可轉(zhuǎn)運(yùn)，并做記錄。

3.6 檢驗(yàn)科的一切廢物，垃圾，統(tǒng)一由醫(yī)院負(fù)責(zé)垃圾的處理的專門人員，定時(shí)到科內(nèi)登統(tǒng)、處理、轉(zhuǎn)運(yùn)。

3.7 記錄《廢棄物記錄》

附表：相關(guān)消毒液濃度配置標(biāo)準(zhǔn)（400mg/L）消毒種類 有效氯濃度（mg/L）濃度配置(%)片/升

（片/升）方法 消毒時(shí)間 消毒更換方式

手（操作人員）500 0.05 1.25 浸泡 3分鐘 7小時(shí)后更換

治療桌面、治療盤 500 0.05 1.25 擦拭 30分鐘 每次更換

拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分鐘 每次更換

墻面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭處理 高度2m-2.5m 每次更換

手（接觸污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分鐘 7小時(shí)后更換

污染織物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分鐘 每次更換

一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換

一次性輸液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換

塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更換

排泄物 10000 1 25 略力攪拌后 2h-6h 每次更換

污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分鐘 每次更換

污染環(huán)境 2000 0.2 5 噴灑 60分鐘以上 每日更換

儀器設(shè)備 2000 0.2 5 擦洗處理 30分鐘 每次更換

六、可疑高致病菌上報(bào)、消毒和感染物處理程序

目的

規(guī)范實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)出可疑高致病菌的上報(bào)、消毒和感染物的處理。范圍

適用于檢驗(yàn)科細(xì)菌室細(xì)菌培養(yǎng)、及消毒處理程序

3.1可疑高致病菌的上報(bào)

3.1.1高致病性細(xì)菌，實(shí)驗(yàn)室感染機(jī)會(huì)多，感染后發(fā)病的可能性大，缺乏有效的預(yù)防方法，對(duì)人群危害較大的傳染病菌種。

3.1.2我國(guó)的菌種分為四類，一類和二類均為高致病性菌。一類主要包括：鼠疫耶爾森菌、霍亂弧菌；天花病毒、黃熱病毒、新疆出血熱病毒、東西方馬腦炎病毒等。二類主要包括：土拉弗郎西絲菌、布氏菌、炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、鼻祖假單胞菌、類鼻祖假單胞菌、麻風(fēng)分枝桿菌、結(jié)核分枝桿菌；狂犬病毒、森林腦炎病毒、流行性出血熱病毒；各種立克次體等。

3.1.3細(xì)菌室在日常工作中，發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)物為高致病菌，立刻電話報(bào)告感染控制科。3.2 可疑高致病菌的消毒和感染物的處理

對(duì)可疑培養(yǎng)物、標(biāo)本用高壓蒸汽滅菌法消毒，消毒完后按生物污染物處置程序進(jìn)行處理。

七、實(shí)驗(yàn)室生物污染物處置程序

目的

實(shí)驗(yàn)室生物污染物(醫(yī)療廢物)的正確處理事關(guān)人民健康問題，也是社會(huì)高度關(guān)注的問題，本科室對(duì)其規(guī)范處置，負(fù)有不可推卸的責(zé)任，為此特制定本程序，以健全規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物污染物處理工作。適用范圍 檢驗(yàn)地帶網(wǎng)

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有廢棄物。職責(zé)

各業(yè)務(wù)組的醫(yī)療垃圾的處理，由組長(zhǎng)制定措施負(fù)責(zé)實(shí)施，院感小組負(fù)責(zé)監(jiān)督。

檢驗(yàn)地帶網(wǎng) 4 程序

4.1實(shí)驗(yàn)室醫(yī)用廢棄物與生活廢物分不同垃圾桶，醫(yī)用廢棄物放置在有專用黃色垃圾袋的桶中；生活廢棄物放置在有黑色垃圾袋的桶中。檢驗(yàn)地帶網(wǎng)

4.2每天至少清理垃圾一次，實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不要太大。4.3有潛在傳染性的樣品（如血、尿、便、培養(yǎng)基等）視為生物污染物品，實(shí)驗(yàn)室將此類樣品，統(tǒng)一交由專人負(fù)責(zé)，經(jīng)專職人員密封、貼分類標(biāo)簽后，交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。

4.4用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應(yīng)板、吸水紙、注射器、采血針等實(shí)驗(yàn)室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床樣品同等對(duì)待，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。4.5對(duì)尖銳物品的處理 尖銳物品必須放在不易刺破的容器中，放滿容器按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊環(huán)境通常會(huì)造成一定程序的生物污染，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時(shí)的操作不當(dāng)造成。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物污染，采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o(hù)是十分必要的。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物的其毒素時(shí)，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造，個(gè)體防護(hù)裝置，嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括：安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作及規(guī)程。目的

有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2 范圍

適用于科室各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。職責(zé)

3.1、科主任負(fù)責(zé)任命生物安全小組，指導(dǎo)，規(guī)范其工作。

3.2、生物安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)安全小組日常工作的安排。

3.3、生物安全小組負(fù)責(zé)科室安全的具體工作。工作程序

4.1、生物安全小組組成

4.1.1、科主任為安全小組組長(zhǎng)。

4.1.、經(jīng)考核，從科室成員中選取具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干，為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對(duì)之罷免。

4.2、實(shí)驗(yàn)室生物安全的維護(hù)和檢查

4.2.1、生物安全小組指定針對(duì)安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。

4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄，形成《安全記錄》。

4.2.3、對(duì)危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志。

4.2.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告所有的事件和潛在的危險(xiǎn)因素。

4.2.5、安全小組應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)教育，并對(duì)各種緊急情況下應(yīng)急措施進(jìn)行培訓(xùn)。

4.2.6、若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物安全小組人員。

4.3、警告標(biāo)記和標(biāo)簽的建立。4.3.1、對(duì)不同危險(xiǎn)程度的實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)行標(biāo)志。

4.3.2、對(duì)高度危險(xiǎn)性區(qū)域要張貼危險(xiǎn)公告。

4.3.3、對(duì)裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器必須貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。

5、安全操作規(guī)程

5.1、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 5.1.1、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)禁止吸煙

5.1.2、禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手

到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。禁止用實(shí)驗(yàn)室的冰箱（柜）儲(chǔ)存食物。

5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)必須做好防護(hù)工作。應(yīng)使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護(hù)用品。

5.1.4、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)，病區(qū)應(yīng)穿白大衣或隔離衣，服裝應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的要求。

5.1.5、應(yīng)穿著舒適，防滑并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋子。

5.1.6、在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接觸或影響實(shí)驗(yàn)操作，有此類危險(xiǎn)的飾物應(yīng)避免帶入工作區(qū)。不可留長(zhǎng)胡須。

5.1.7、由實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆積過多的垃圾，至少應(yīng)每日清理一次。

5.1.9、禁止在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)存放個(gè)人物品。

5.1.10、在實(shí)驗(yàn)室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進(jìn)入工作區(qū)。5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。

5.1.12、按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。5.1.13、每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。5.1.14、所有培養(yǎng)物，廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。5.1.15、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。

5.2、二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

5.2.2、實(shí)驗(yàn)室入口貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息，注明危險(xiǎn)因子，生物安全級(jí)別，負(fù)責(zé)人姓名。

5.2.3、禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。

5.2.4、工作人員應(yīng)接受必須的免疫接種和檢測(cè)（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。

5.2.5、必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問題及時(shí)處理。

5.2.6、將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

5.2.7、工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知道的培訓(xùn)，掌握預(yù)防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。

5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、應(yīng)用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒，消毒浸泡。由醫(yī)院專門負(fù)責(zé)部門人員進(jìn)行處理。檢驗(yàn)地帶網(wǎng)

5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

5.2.11、實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。

5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時(shí)，及時(shí)向科主任或安全管理小組人員匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過和處理方案。

6、記錄

6.1、實(shí)驗(yàn)室消毒記錄

6.2、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。

附 生物安全術(shù)語與定義

1、生物安全：避免危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。

2、生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)。

3、病原體：可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。

4、危害廢棄物：有潛在的生物危險(xiǎn)、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。檢驗(yàn)地帶網(wǎng)

5、氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的微粒，直徑一般為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。檢驗(yàn)地帶網(wǎng)

6、一級(jí)屏障：是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離，也稱一級(jí)隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個(gè)體防護(hù)裝備等。

7、二級(jí)屏障：是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級(jí)隔離。

8、生物安全實(shí)驗(yàn)室：通過防護(hù)屏障，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

附錄2 微生物危害程度分級(jí)

1、危害等級(jí)1（低個(gè)體危害，低群體危害）：不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

2、危害等級(jí)2（中等個(gè)體危害，有限群體危害）：能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者，群體，家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重致病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播有限。檢驗(yàn)地帶網(wǎng)

3、危害等級(jí)3（高個(gè)體危害，低群體危害）：能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。

4、危害等級(jí)4（高個(gè)體危害、高群體危害）：能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物之間傳播的病原體。

八、實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。

2、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人

3、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

4、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。

5、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患。

6、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。

九、意外事件處理及報(bào)告制度

一、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；

1、根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。

2、一般性的事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處。

3、當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告情況；立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

4、建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經(jīng)過；是否采用藥物預(yù)防療法；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。

二、意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置

(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學(xué)污染：立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位；根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥；在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)，并報(bào)告感染管理科。

2、銳器刺傷：

（1）

被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即采用相應(yīng)保護(hù)措施，清創(chuàng)，對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理，并進(jìn)行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。

（2）意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門，并報(bào)告感染管理科。

（3）可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè)HIV抗體，然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查（如 6周、12周、6個(gè)月等）。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

（1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；

（2）若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；

（3）及時(shí)就診，請(qǐng)專科醫(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告，并報(bào)告感染管理科。

4、標(biāo)本污染

（1）棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

（2）各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。

（3）

儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷，和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒āz驗(yàn)地帶網(wǎng)

十、實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度

1、制定生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,并實(shí)施。

2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。

4、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。

5、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

6、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

7、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)。

8、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。

十一、實(shí)驗(yàn)室生物安全資料檔案管理制度

1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度

2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年

3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物安全柜記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。

4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。

6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。

十二、實(shí)驗(yàn)室工作人員健康制度

1、實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度

（1）對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

（2）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時(shí)，不宜再從事致病性病原微生物的相關(guān)工作。

（3）檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要時(shí)安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢。

2、實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度

（1）實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥。（2）檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥。

（3）發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥。

3、發(fā)生事故后的人員管理

（1）發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，臨時(shí)性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后上崗。

（2）發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，臨時(shí)性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后上崗。

十三、菌（毒）種管理制度

1、菌（毒）種保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，保存于冰箱中，房門專人加鎖，確保菌種安全。

2、保管人員變動(dòng)時(shí)，必須嚴(yán)格交接手續(xù)。

3、菌種應(yīng)有嚴(yán)格的登記，包括形態(tài)，分離日期，鑒定日期，簽發(fā)者，主要鑒定性能（包括形態(tài)、染色、抗原結(jié)構(gòu)、動(dòng)物致病力等），并注明使用、轉(zhuǎn)移、銷毀情況及原因。

4、各菌種應(yīng)按規(guī)定時(shí)間接種，一般在接種三次后作一次全面的鑒定，注意菌種有無污染及變異，如發(fā)現(xiàn)變異時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換。

5、菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移，應(yīng)按國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。

6、所有存在的菌種應(yīng)具備清單。

7、使用菌種工作時(shí)，如發(fā)生嚴(yán)重污染環(huán)境或?qū)嶒?yàn)室人身感染事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)處理，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局報(bào)告，同時(shí)報(bào)告衛(wèi)生部和有關(guān)保藏管理中心。

十四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢。

3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

6、實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：

（1）身體出現(xiàn)開放性損傷；

（2）患發(fā)熱性疾??；

（3）呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；

（4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

（5）妊娠；

7、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員：應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則。

8、外單位來檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

十五、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度

一、儀器設(shè)備必須做到帳、卡、物相符，有專人管理，并每月清查一次。

二、貴重精密儀器設(shè)備要由專業(yè)技術(shù)人員管理和使用，未經(jīng)培訓(xùn)或未掌握操作技術(shù)者及未經(jīng)允許者不得使用。

三、貴重儀器設(shè)備要建立技術(shù)檔案、使用日記。使用后由使用人和管理人檢查、簽字。

四、儀器設(shè)備必須保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。

五、儀器設(shè)備要做到防潮、防塵、防震、防腐蝕，精心愛護(hù)，小心使用，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)檢修。

六、每對(duì)貴重精密儀器進(jìn)行一次校檢，對(duì)存在問題及時(shí)解決，長(zhǎng)期保持其可用狀態(tài)。

7、為避免積壓、提高利用率和利用價(jià)值，儀器設(shè)備可以重新調(diào)配。

八、儀器設(shè)備報(bào)廢必須按規(guī)定辦理申請(qǐng)、鑒定、審批手續(xù)，不得自行處理。

九、根據(jù)崗位責(zé)任制要求，實(shí)驗(yàn)室人員要不斷掌握和提高有關(guān)儀器的操作技術(shù)，以減少操作合指導(dǎo)失誤所造成的損失。

十六、醫(yī)務(wù)人員銳器傷處理SOP

銳器傷對(duì)醫(yī)務(wù)人員健康的潛在威脅不可忽視。由銳器傷所造成的職業(yè)暴露而引發(fā)血源感染的危險(xiǎn)日趨嚴(yán)重，有報(bào)告銳器傷已經(jīng)成為醫(yī)務(wù)人員發(fā)生血源性感染最重要的傳播途徑。我國(guó)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，工作3年以內(nèi)的醫(yī)院新職工（醫(yī)生和護(hù)士）銳器傷發(fā)生率高達(dá)95.66％,而銳器傷后報(bào)告者僅占7.67％。沒有報(bào)告將導(dǎo)致職業(yè)暴露后不能獲得有效的專業(yè)指導(dǎo)和相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理，對(duì)銳器傷的預(yù)后產(chǎn)生不利影響?，F(xiàn)制訂我院醫(yī)務(wù)人員銳器傷處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，望遵照?qǐng)?zhí)行。

1．銳器傷的概念：由醫(yī)療銳器如注射器針頭、縫針、各種穿刺針、手術(shù)刀、剪刀等造成的皮膚損傷。

2．銳器傷后的處理：醫(yī)務(wù)人員被接觸過病人血液或體液的銳器造成皮膚損傷

⑴ 傷口緊急處理：立即擠出傷口部位的血，用流動(dòng)水沖洗，酒精或碘酒消毒傷口

⑵ 報(bào)告：報(bào)告部門負(fù)責(zé)人（醫(yī)生向科主任報(bào)告、護(hù)士或工勤人員向護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告），登記銳器傷表格，并請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人簽字后送交防保科，防?？屏⒓赐▓?bào)醫(yī)院感染管理科，共同評(píng)估刺傷情況并指導(dǎo)處理。銳器傷后應(yīng)在4h內(nèi)完成評(píng)估和處置。

⑶ 隨訪：首先確定病人是否具有血源性傳染?。ㄒ腋?、丙肝、HIV等），如未進(jìn)行檢測(cè)須立即抽患者血液進(jìn)行檢查。防保科根據(jù)具體情況提供相應(yīng)的免費(fèi)化驗(yàn)單、疫苗等，并請(qǐng)相關(guān)醫(yī)生診治，聯(lián)系疾病控制中心提供藥物。

⑷ 追蹤和隨訪：防?？曝?fù)責(zé)督促銳器傷當(dāng)事人按時(shí)進(jìn)行疫苗接種和化驗(yàn)，并負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)化驗(yàn)結(jié)果和服用藥物，配合醫(yī)生進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)隨訪。

⑸ 醫(yī)院和有關(guān)知情人應(yīng)為事故當(dāng)事人嚴(yán)格保密，不得向無關(guān)人員泄露事故當(dāng)事人的情況。

⑹ 在銳器傷處理過程中，防?？坪透腥竟芾砜埔獮殇J器傷當(dāng)事人提供咨詢，必要時(shí)請(qǐng)心理醫(yī)師幫助減輕其緊張恐慌心理，穩(wěn)定情緒。

⑺ 傷口評(píng)估 檢驗(yàn)地帶網(wǎng)

如果病人情況確定，則分類處理

病人為HBsAg(+)： 受傷醫(yī)務(wù)人員HBsAg(+)或Anti-HBs(+)或Anti-HBc(+)不需注射疫苗或HBIG；受傷醫(yī)務(wù)人員HBsAg(-)或Anti-HBs(-)未注射疫苗24小時(shí)內(nèi)注射HBIG并注射疫苗刺傷后6個(gè)月，一年監(jiān)測(cè)GOT,GPT,HBsAG,anti-HBs,anti-HBc

病人為HCV抗原(+)：受傷者HCV 抗原（-）3個(gè)月后取血查HCV anti肝功能

病人為HIV抗體(+)：受傷醫(yī)務(wù)人員HIV 抗體(-)經(jīng)過評(píng)估后可立即服用預(yù)防用藥并進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察一年：刺傷后1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月查HIV抗體

首先須進(jìn)行暴露級(jí)別（Exposure Code）的評(píng)估，分為1、2、3級(jí)。

注:（1）基本用藥程序：兩種逆轉(zhuǎn)錄酶制劑，使用常規(guī)治療劑量，AZT（每次200mg，每日3次，或每次300mg，每日2次）+拉米夫定（每次150mg每日2次），連續(xù)使用28d?；螂p汰芝（AZT與3TC聯(lián)合制劑）300mg/次，每日2次。

（2）強(qiáng)化用藥程序：基本用藥程序加一種蛋白酶抑制劑，茚地那韋（800mg，tid，飯前1h及飯后2h服用），均使用常規(guī)治療劑量。

（3）病人無血源性傳染病，則不需要進(jìn)行任何處理，僅密切觀察 銳器傷處理操作流程

第三篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告1

為加強(qiáng)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求，對(duì)照檢查內(nèi)容，對(duì)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作，檢查結(jié)果如下：

一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

我中心微生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。

二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境

微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實(shí)驗(yàn)室門有可視窗，并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全危害警告，工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材，制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施，二級(jí)實(shí)驗(yàn)室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng)，實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進(jìn)行定期維護(hù)，每天早晨均監(jiān)測(cè)室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

三、人員與管理

微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的`職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案，處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，能滿足實(shí)際工作的需要。同時(shí)規(guī)范了皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。

五、菌（毒）種及樣本管理

本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。

六、廢物處置

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌，實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理，實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國(guó)家規(guī)定。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告2

為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)縣衛(wèi)生局安排，對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查整改，自查整改情況如下：

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的.管理及運(yùn)輸

根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌（毒）種后立即進(jìn)行編號(hào)登記，詳細(xì)記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時(shí)登記，定期核對(duì)庫存數(shù)量。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時(shí)，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí)，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時(shí)規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。

四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理，我科對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時(shí)存儲(chǔ)是否符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接是否完整。通過檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行情況基本達(dá)到，存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況

五、提高意識(shí)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)

組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù)，并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。

通過這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告3

1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在無菌室內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

2 微生物室工作人員，在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過程中都應(yīng)戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。

3 拒收不符合要求的'培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。

4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作，嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。

5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)。 6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

7及時(shí)處理在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌。

8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)，必須立即向室負(fù)責(zé)人報(bào)告。

9發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告4

第一章 總 則

1。為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2。醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

3。實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理，檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

4。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日?；顒?dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級(jí)：

a。生物安全水平ⅰ級(jí)：用于已知的通常不引起健康成人感染，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b。生物安全水平ⅱ級(jí)：用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序，粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。

c。生物安全水平ⅲ級(jí)：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體，如結(jié)核分支桿菌等。

d。生物安全水平ⅳ級(jí)：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的裝置，要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作（見微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的`級(jí)別提出的特殊要求。

安全裝備：為達(dá)到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無菌操作的生物安全柜。

個(gè)人防護(hù)用品：主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收

微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時(shí)要戴眼罩，必須在生物安全

柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封，標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝，嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。

第五章 生物廢物的安全處理

1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物，剩余標(biāo)本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費(fèi)包裝等。

2。生物廢物的安全處理要求：a。裝廢物的容器應(yīng)防漏，堅(jiān)固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。c。盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。

第六章 安全應(yīng)急措施

1。操作者暴露的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。c。啟動(dòng)應(yīng)急治療。d。盡快向上級(jí)報(bào)告。

2。污染表面的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。

d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時(shí)間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當(dāng)方法對(duì)桶消毒。f。盡快報(bào)告上級(jí)。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告5

國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意；

（三）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；

（五）生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì)，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。

國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的.有關(guān)規(guī)定，對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可；

（三）具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對(duì)符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告6

第一章 總 則

1、為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2、醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

3、實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理，檢驗(yàn)科微生物室為二級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

4、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日?；顒?dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級(jí)：

a、生物安全水平ⅰ級(jí)：用于已知的通常不引起健康成人感染，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b、生物安全水平ⅱ級(jí)：用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序，粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。

c、生物安全水平ⅲ級(jí)：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體，如結(jié)核分支桿菌等。

d、生物安全水平ⅳ級(jí)：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對(duì)話的裝置，要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作（見微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的`級(jí)別提出的特殊要求。

安全裝備：為達(dá)到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設(shè)備、生物安全柜。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無菌操作的生物安全柜。

個(gè)人防護(hù)用品：主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收

微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時(shí)要戴眼罩，必須在生物安全。

柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封，標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝，嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告7

為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我院檢驗(yàn)科根據(jù)xxxx省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查，對(duì)涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進(jìn)行了培訓(xùn)，提高他們生物安全的意識(shí)，掌握必要的生物安全知識(shí)。

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的'相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運(yùn)輸

因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物的檢查，根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌（毒）種后立即進(jìn)行編號(hào)登記，詳細(xì)記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時(shí)登記，定期核對(duì)庫存數(shù)量。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時(shí)，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對(duì)當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí)，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

同時(shí)規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。

在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。

四、提高意識(shí)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)

組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù)，并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。

通過這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告8

為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)上級(jí)安排，對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查，情況如下：

一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年x月向衛(wèi)計(jì)委申請(qǐng)BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于20xx年x月通過邢臺(tái)市臨檢中心現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

我院已成立生物安全委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會(huì)明確了職責(zé)，建立了工作制度，檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同同時(shí)，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

三、人員培訓(xùn)與管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員4名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識(shí)，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識(shí)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備1臺(tái)生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果合格。

五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案

目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過生物安全審批，但已申請(qǐng)備案，病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄，操作人員已通過考核。

六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

實(shí)驗(yàn)室有針對(duì)相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并及時(shí)處理。

七、個(gè)人防護(hù)

有專門人員承擔(dān)院感控制工作，實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢，并有健康檔案，個(gè)人防護(hù)用品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲(chǔ)藏與管理

目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴(yán)格登記制度，樣本在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)做好銷毀登記。

九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品，實(shí)驗(yàn)室要對(duì)樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整，實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒沒有登記。

整改具體措施

1、管理者及工作人員對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對(duì)于個(gè)人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識(shí)不強(qiáng)，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的.不完善，管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度，加強(qiáng)管理力度。

2、多年來實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識(shí)，對(duì)預(yù)防微生物污染的意識(shí)不強(qiáng)，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以，加強(qiáng)生物安全方面的知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)全科工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)考試。

3、建立了實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強(qiáng)了生物安全的管理。

通過這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全

第四篇：江蘇臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理規(guī)范(試行)

附件1：

江蘇省臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346－2004）、衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）及《江蘇省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（試行）》（蘇衛(wèi)科教?2007?3號(hào)）等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱的臨床實(shí)驗(yàn)室是指醫(yī)院內(nèi)的開展收費(fèi)項(xiàng)目的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所(一般為二級(jí)以下生物安全防護(hù)的臨床實(shí)驗(yàn)室)。

第三條 本規(guī)范所稱的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，是指為了避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。

第四條 本規(guī)范適用于本省范圍內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)室，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)行 “預(yù)防為主、分級(jí)管理、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安

廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并定期評(píng)估實(shí)施效果；

（四）負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài)；

（五）審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對(duì)實(shí)驗(yàn)室事故進(jìn)行評(píng)估,提出處理和改進(jìn)意見；

（五）負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況；

（六）組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)并評(píng)估培訓(xùn)效果。

（七）審核和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室上崗人員資格；

（八）負(fù)責(zé)制訂新的安全政策以及仲裁安全事件糾紛。第八條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，其主要職責(zé)為：

（一）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；

（二）決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；

（三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為，監(jiān)督是否有超范圍實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；

（四）任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員，具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；

（五）負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人報(bào)告；

（七）意外事件處理和報(bào)告制度

（八）實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

編寫實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)，內(nèi)容包括：生物危險(xiǎn)、化學(xué)品安全、菌種保存和危險(xiǎn)廢物處理等。

第十一條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。

第十二條 培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、實(shí)習(xí)進(jìn)修人員、后勤保障人員（樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員）等。

第十三條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等課程。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效方法對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的健康體檢，建立人員健康檔案，必要時(shí)進(jìn)行免疫接種。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過勞狀態(tài)或其他意外狀況，則不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)或立即退出實(shí)驗(yàn)區(qū)。

第十七條 生物樣本采集應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)識(shí)。

第二十條 實(shí)驗(yàn)室保藏菌（毒）種和生物樣本應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點(diǎn)，有關(guān)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院第421號(hào)令《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí)行。

第二十一條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。

保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)（卡），詳細(xì)記錄名稱、編號(hào)、來源、鑒定的日期和結(jié)果、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。

第二十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在專冊(cè)（卡）上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。

第二十三條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合實(shí)驗(yàn)工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法；編寫包括針對(duì)各種設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程；根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測(cè)消毒效果，并要作好書面記錄。

第二十四條 實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒，并有書

器和其他物資的來源。

（六）列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點(diǎn)。

（七）明確處理事故的責(zé)任人員、聯(lián)系方式及其職責(zé)。

（八）現(xiàn)場(chǎng)隔離和控制措施。

（九）事故的上報(bào)。

第二十七條 實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練，所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項(xiàng)。

第三章 技術(shù)要求

第二十八條 在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全責(zé)任部門或責(zé)任人應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。

第二十九條 實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由設(shè)立單位的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。

第三十條 實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。

第三十一條 一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備要求：

（一）可設(shè)在共用建筑內(nèi)，但應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，主入口應(yīng)設(shè)門禁系統(tǒng)。

（二）實(shí)驗(yàn)時(shí)門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門或墻上應(yīng)有可視窗。

（三）在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜，生物安全柜的型號(hào)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對(duì)象確定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少，人員走動(dòng)少，離出口處較遠(yuǎn)的位置，周圍留有一定的空間。

（四）當(dāng)對(duì)可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，應(yīng)加裝負(fù)壓罩。

（五）在實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，作好記錄，確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計(jì)量鑒（檢）定和管理應(yīng)符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定，使用人員應(yīng)作好使用記錄。

（六）在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋。

（七）應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)保證有不少于每小時(shí)3-4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

（八）應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。保證緊急情況下基本設(shè)備的用電需要。

（九）在門口應(yīng)有二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。第三十三條 實(shí)驗(yàn)室使用的個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求，在生物危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按防護(hù)級(jí)別的要求

1使用；洗手以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)和操作等。

第三十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度，非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，必須遵守相關(guān)的生物安全規(guī)章制度，了解潛在的生物危害，采取安全防護(hù)措施，并獲得實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定的批準(zhǔn)人同意后方可，且必須履行登記手續(xù)。兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。

第三十八條 實(shí)驗(yàn)室樣本離心時(shí)，應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、安全的離心杯（管），并只允許在生物安全柜中開啟、裝載。對(duì)混勻和劇烈攪拌等易產(chǎn)生氣溶膠的操作也應(yīng)在生物安全柜或負(fù)壓罩中進(jìn)行。

第三十九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)務(wù)管理制度，洗手池不得用于其它目的、與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的個(gè)人物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)、儀器設(shè)備和工作臺(tái)面的及時(shí)去污染、規(guī)范使用個(gè)人防護(hù)裝備、工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)佩帶戒指、耳環(huán)、碗表、手鐲等。

第四十條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)報(bào)告單的生物無害性，宜采用網(wǎng)絡(luò)通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報(bào)告。在污染區(qū)出具的檢測(cè)報(bào)告，需經(jīng)消毒處理，達(dá)到生物安全后方可發(fā)出。

附錄1 消毒、滅菌方法的選擇和基本程序

一般根據(jù)物品的種類和污染后的危害程度來選擇消毒、滅菌方法。消毒首選物理方法，不能用物理方法消毒的方可選化學(xué)方

3（3）消毒滅菌物品的監(jiān)測(cè)：應(yīng)定期對(duì)消毒、滅菌物品進(jìn)行隨機(jī)抽檢，消毒物品不得檢出致病性微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。

二、高壓蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)。

高壓蒸汽滅菌應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)應(yīng)每鍋進(jìn)行，并詳細(xì)記錄；化學(xué)監(jiān)測(cè)應(yīng)每包進(jìn)行，對(duì)于高危險(xiǎn)性物品需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測(cè)；生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每周進(jìn)行；新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后方可使用。

三、紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)

紫外線消毒應(yīng)進(jìn)行燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)每半年進(jìn)行一次，不得低于70μw/cm。新使用的燈管也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)，不得低于100μw/cm

生物監(jiān)測(cè)必要時(shí)進(jìn)行，要求經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應(yīng)達(dá)到99.90%。

四、環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果監(jiān)測(cè)

環(huán)氧乙烷氣體滅菌必須每鍋進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)，每包進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，每月進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

五、環(huán)境監(jiān)測(cè)

環(huán)境監(jiān)測(cè)包括對(duì)空氣、儀器設(shè)備、物體表面和工作人員手的監(jiān)測(cè)。在懷疑有實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)應(yīng)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)見《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）。

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第五篇：上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

上海市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》的通知

(滬衛(wèi)科教〔2006〕34號(hào))

各區(qū)（縣）衛(wèi)生局、浦東新區(qū)社發(fā)局，申康醫(yī)院發(fā)展中心、各有關(guān)大學(xué)及附屬醫(yī)院、其他各有關(guān)單位：

為防止病原體通過實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和造成實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院第424令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2004）和衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》），制定《上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)范》）。

現(xiàn)將《管理規(guī)范》印發(fā)給你們，請(qǐng)按照《管理規(guī)范》的要求，加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。市衛(wèi)生局將定期組織專家對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行檢查。

附件：上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

二○○六年十月十七日

附件：

上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)本市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止病原體通過實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－2004）和衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）制定本規(guī)范。

第二條 本市對(duì)一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行“預(yù)防為主、分級(jí)管理、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全”的管理原則。

第三條 本規(guī)范所稱的一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室是指從事《名錄》中所規(guī)定的適用于（A）BSL-1和（A）BSL-2防護(hù)等級(jí)的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所。

本規(guī)范所稱的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》中所規(guī)定的病原微生物菌毒種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

第四條 本規(guī)范適用于本市范圍內(nèi)的一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室。第五條 本規(guī)范為一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求。

第二章 管理要求 第一節(jié) 組織管理

第六條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)，其主要職責(zé)為：

（一）負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人；

（二）定期召開生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定；

（三）批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)估等重要文件。

第七條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人的主要職責(zé)為：

（一）負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

（二）負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

（三）負(fù)責(zé)對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并定期評(píng)估實(shí)施效果；

（四）負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài)；

（五）負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況；

（六）組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)并評(píng)估培訓(xùn)效果。

第八條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，其主要職責(zé)為：

（一）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；

（二）決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；

（三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定；

（四）任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；

（五）負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案；

（六）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人報(bào)告；

（七）負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。

第九條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員的主要職責(zé)為：

（一）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作；

（二）就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查；

（三）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為；

（四）在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查；

（五）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置；

（六）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。

第十條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全生物安全管理制度，編寫生物安全手冊(cè)，手冊(cè)應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系

（二）生物因子生物危害評(píng)估

（三）實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度

（四）人員培訓(xùn)考核制度

（五）人員健康監(jiān)護(hù)制度

（六）生物安全檢查制度

（七）實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范

（八）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度

（九）實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度

（十）實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度

（十一）實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度

（十二）實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定

（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度

（十四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案

（十五）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（十六）其他必要的管理性和技術(shù)性文件

第二節(jié) 備案

第十一條 本市開展《名錄》中所規(guī)定的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按《關(guān)于在本市開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作的通知》的規(guī)定向所在區(qū)（縣）衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所備案。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)向所在區(qū)（縣）公安機(jī)關(guān)備案。

第三節(jié) 人員管理

第十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。

第十三條 培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等。

第十四條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等課程。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效方法對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的健康體檢，建立人員健康檔案。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過勞狀態(tài)或其他意外狀況，則不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)或立即退出實(shí)驗(yàn)區(qū)。

第四節(jié) 菌（毒）種和生物樣本管理

第十八條 生物樣本采集應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能，并具有與采集病原微生物樣本危害等級(jí)相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和防止擴(kuò)散污染的措施。

樣本采集人員應(yīng)對(duì)樣本的來源、采集時(shí)間、采集人員等做好記錄。

第十九條 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)按《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或生物樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》執(zhí)行。

非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專車運(yùn)送，運(yùn)送人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)取得相關(guān)資質(zhì)，不得通過公共交通工具運(yùn)送，運(yùn)送過程應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。運(yùn)輸過程中發(fā)生意外狀況，運(yùn)送單位、運(yùn)送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，采取必要的應(yīng)急措施。

第二十條 單位內(nèi)部運(yùn)送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù)的要求，應(yīng)密封，防水、防破損、防外泄。

外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》（Doc9284包裝說明PI650）規(guī)定的B類包裝要求。

最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)識(shí)。

第二十一條 實(shí)驗(yàn)室保藏菌（毒）種和生物樣本應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點(diǎn)，有關(guān)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院第421號(hào)令《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí)行。

第二十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。

保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)（卡），詳細(xì)記錄名稱、編號(hào)、來源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。

第二十三條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在專冊(cè)（卡）上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。

第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置

第二十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合實(shí)驗(yàn)工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法。

應(yīng)編寫包括針對(duì)各種設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程。

應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測(cè)消毒效果，并要作好書面記錄。

第二十五條 實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒，并有書面記錄，空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒應(yīng)委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第二十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家規(guī)定的要求建立實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物無害化處置工作程序。

實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物處置應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。

實(shí)驗(yàn)室污水須經(jīng)無害化處理后排放。

實(shí)驗(yàn)用一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材、棄置的菌（毒）種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室同一建筑內(nèi)消毒滅菌，達(dá)到生物學(xué)安全后再按感染性廢棄物收集處理。

實(shí)驗(yàn)用非一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材，應(yīng)放置在有生物安全標(biāo)記的防漏袋中送至指定地點(diǎn)消毒滅菌后方可清洗。運(yùn)送過程中應(yīng)防止有害生物因子的擴(kuò)散。

經(jīng)生物無害化處理后的廢棄物包裝必須符合要求，并有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括產(chǎn)生部門、日期、類別等。

實(shí)驗(yàn)廢棄物最終處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。

第二十七條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料的相關(guān)場(chǎng)所的消毒和廢棄物處置應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參照本規(guī)范的要求執(zhí)行。

第六節(jié) 應(yīng)急處置

第二十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)，制訂針對(duì)意外暴露和事故等狀況的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含以下內(nèi)容：

（一）對(duì)暴露病原微生物的檢測(cè)和生物危害評(píng)估。

（二）明確高危險(xiǎn)區(qū)域和地點(diǎn)。

（三）明確可以暴露于危險(xiǎn)或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。

（四）列出能夠接受暴露或感染人員進(jìn)行治療、隔離的單位和運(yùn)送方案。

（五）列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源。

（六）列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點(diǎn)。

（七）明確事故處理的責(zé)任人員及其所承擔(dān)的職責(zé)。

（八）其他必須明確規(guī)定的事項(xiàng)。

第二十九條 實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練，所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項(xiàng)。

第三章 技術(shù)要求 第一節(jié) 生物危害評(píng)估

第三十條 在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全責(zé)任部門或責(zé)任人應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。

第三十一條 實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由設(shè)立單位的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。

第二節(jié) 設(shè)施設(shè)備

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。第三十三條 一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備要求：

（一）無需特殊選址，可以設(shè)置在共用建筑物內(nèi)。但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)和設(shè)施，有開啟式窗戶的應(yīng)設(shè)置紗窗。

（二）布局應(yīng)分實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū)，二者之間應(yīng)有效分隔，在實(shí)驗(yàn)區(qū)外應(yīng)有實(shí)驗(yàn)所需用品的儲(chǔ)存、個(gè)人物品存放和工作人員休息的空間。實(shí)驗(yàn)室的人流、物流也應(yīng)符合從清潔到污染的要求。

（三）墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。

（四）實(shí)驗(yàn)臺(tái)和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面能防水、耐腐蝕、耐熱、易消毒。

（五）每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池，洗手龍頭應(yīng)為自動(dòng)感應(yīng)式、長(zhǎng)手柄式或腳踏式，備有洗手皂液，必要時(shí)配備快速消毒洗手液。

（六）室內(nèi)儀器和物品的擺放合理，便于操作，并應(yīng)遵循易消毒的原則。

（七）室內(nèi)應(yīng)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備和設(shè)施。

（八）室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)。

（九）室內(nèi)照明應(yīng)保證工作需要，并避免反光和強(qiáng)光。

（十）在出口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，專門放置實(shí)驗(yàn)室工作服。

（十一）門口應(yīng)有一級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。

第三十四條 二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備要求

（一）可設(shè)在共用建筑內(nèi)，但應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門。

（二）實(shí)驗(yàn)時(shí)門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門或墻上應(yīng)有可視窗。

（三）在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜，生物安全柜的型號(hào)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對(duì)象確定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少，人員走動(dòng)少，離出口處較遠(yuǎn)的位置，周圍留有一定的空間。

（四）當(dāng)對(duì)可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，應(yīng)加裝負(fù)壓罩。

（五）在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，作好記錄，確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計(jì)量鑒（檢）定和管理應(yīng)符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定，使用人員應(yīng)作好使用記錄。

（六）在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋。

（七）應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)保證有不少于每小時(shí)3-4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

（八）應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。保證緊急情況下基本設(shè)備的用電需要。

（九）在門口應(yīng)有二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。

（十）有特殊要求的專用實(shí)驗(yàn)室按其要求執(zhí)行。

第三節(jié) 個(gè)人防護(hù)

第三十五條 實(shí)驗(yàn)室使用的個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。

應(yīng)在生物危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按防護(hù)級(jí)別的要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)用品。防護(hù)用品的選擇、使用和維護(hù)應(yīng)有明確的規(guī)定。

第三十六條 一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求：

（一）工作場(chǎng)所應(yīng)配備有足夠的清潔專用工作服和乳膠手套，并有專柜存放。污染的工作服和手套應(yīng)放置在有適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中消毒。

（二）實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿戴專用工作服和手套，手套應(yīng)戴在工作服外面。穿戴工作服和手套時(shí)不得離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束離開實(shí)驗(yàn)室之前方可除去手套和工作服。使用過的工作服和手套不得帶離實(shí)驗(yàn)室，一次性手套和工作服不得清洗和再次使用。

（三）當(dāng)防護(hù)用品破損或污染物潑濺時(shí)應(yīng)立即更換。

（四）應(yīng)著不露趾防滑防水的工作鞋。

第三十七條 二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求：

（一）進(jìn)入工作場(chǎng)所操作時(shí)應(yīng)穿專用防護(hù)服，戴防護(hù)帽和防護(hù)口罩，必要時(shí)使用面部保護(hù)裝置。

（二）在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實(shí)驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。

第三十八條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關(guān)場(chǎng)所的個(gè)人防護(hù)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參照同等級(jí)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室要求執(zhí)行。

第四節(jié) 安全操作

第三十九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程和所有對(duì)安全性有較大影響的特定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，這些規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）相關(guān)實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)項(xiàng)目生物安全操作規(guī)程；

（二）移液管和移液輔助器使用規(guī)程；

（三）生物安全柜使用規(guī)程；

（四）離心機(jī)使用規(guī)程；

（五）勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；

（六）尖銳利器使用規(guī)程；

（七）樣本分離操作規(guī)程；

（八）洗手操作規(guī)程；

（九）其他有必要制定的操作規(guī)程。

第四十條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度，禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊情況下，非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。

第四十一條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理制度，個(gè)人物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。

第四十二條 對(duì)會(huì)產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作時(shí)（包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲(chǔ)存容器，并只允許在生物安全柜或負(fù)壓罩中開閉、裝載和操作。

第四十三條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)報(bào)告的生物無害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報(bào)告。在污染區(qū)出具的檢測(cè)報(bào)告，需經(jīng)消毒處理，達(dá)到生物安全后方可發(fā)出。

附錄一

術(shù)語

一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室：是指實(shí)驗(yàn)操作、安全設(shè)備和設(shè)施適應(yīng)于從事具有明確生物學(xué)特征的、已知在健康成人中不引起疾病的、活的微生物菌（毒）種研究的生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室。

二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室：是指實(shí)驗(yàn)操作、安全設(shè)備和設(shè)施適應(yīng)于操作我國(guó)的生物危害第三類以下的致病微生物或少量第二類致病微生物的某些實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室。

專用實(shí)驗(yàn)室：是指專門用來開展針對(duì)某一特定病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，如艾滋病實(shí)驗(yàn)室、結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室等。

附錄二

病原微生物危害等級(jí)分類

本規(guī)范采用《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》的病原微生物危害等級(jí)分類方法，與《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》的分類方法對(duì)應(yīng)關(guān)系見表1。

表1：病原微生物的危害等級(jí)劃分與標(biāo)準(zhǔn)

┌──────────────┬────────────┬─────────────┐│《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管│《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求│WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》 ││理?xiàng)l例》

│》GB19489-2004

│（第三版2004）

│├──────────────┼────────────┼─────────────┤│四類 在通常情況下不會(huì)引起人 │Ⅰ級(jí)（低個(gè)體危害，低群 │Ⅰ級(jí)（無或極低的個(gè)體和群 ││類或者動(dòng)物疾病的微生物。

│體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工作│體危險(xiǎn)）不太可能引起人或動(dòng)││

│者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌│物致病的微生物。

││

│、病毒和寄生蟲等生物因子│

││

│。

│

│├──────────────┼────────────┼─────────────┤│三類 能夠引起人類或者動(dòng)物疾 │Ⅱ級(jí)（中等個(gè)體危害，有 │Ⅱ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體 ││病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或│限群體危害）能引起人或動(dòng)│危險(xiǎn)低）病原微生物能夠?qū)θ拴Ιφ攮h(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)│物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健│或動(dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作││險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起│康工作者、群體、家畜或環(huán)│人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易││嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和│境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原│導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也││預(yù)防措施的微生物。

│微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致│許會(huì)引起嚴(yán)重感染，但對(duì)感染││

│嚴(yán)重疾病，具備有效治療和│有有效的預(yù)防和治療措施，并││

│預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有│且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。

││

│限。

│

│├──────────────┼────────────┼─────────────┤│二類 能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán) │Ⅲ級(jí)（高個(gè)體危害，低群 │Ⅲ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危 ││重疾病，比較容易直接或者間接│體危害）能引起人類或動(dòng)物│險(xiǎn)低）病原微生物通常能引起││在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)│嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)│人或者動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一││物間傳播的微生物。

│損失，但通常不能因偶爾接│般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)││

│觸而在個(gè)體間傳播，或能使│體的傳播，并且對(duì)感染由有效││

│用抗生素、抗寄生蟲藥物治│的預(yù)防和治療措施。

││

│療的病原微生物。

│

│├──────────────┼────────────┼─────────────┤│一類 能夠引起人類或者動(dòng)物非 │Ⅳ級(jí)（高個(gè)體危害，高群 │Ⅳ級(jí)（個(gè)體和群體危險(xiǎn)均高 ││常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)│體危害）能引起人或動(dòng)物非│）病原微生物通常能引起人或││尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微│常嚴(yán)重疾病，一般不能治愈│動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，并且很容易││生物。

│，容易直接或間接或偶然接│發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接傳││

│觸在人與人，或動(dòng)物與人，│播，對(duì)感染一般沒有有效的預(yù)││

│或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物│防和治療措施。

││

│間傳播的病原微生物。

│

│└──────────────┴────────────┴─────────────┘

附錄三

生物安全柜選型原則

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)對(duì)象的類型；針對(duì)操作感染性物質(zhì)所需的個(gè)體防護(hù)要求；暴露于放射性核素和揮發(fā)性有毒化學(xué)品時(shí)的個(gè)體防護(hù)要求；或其他特殊性的工作要求來選擇生物安全柜的類型。一般在二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室中主要使用Ⅱ級(jí)生物安全柜（A1型、A2型、B1型、B2型），常用的是A2型和B2型。生物安全柜的選型遵循原則見表2。

表2：生物安全柜選型原則

┌─────────────────────┬──────────────────┐│保護(hù)類型

│生物安全柜選擇

│├─────────────────────┼──────────────────┤│個(gè)人防護(hù)，針對(duì)危害程度一、二、三類的微生物│Ⅱ級(jí)各型生物安全柜

│├─────────────────────┼──────────────────┤│少量揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)

│Ⅱ級(jí)B1型或外排式Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜 │├─────────────────────┼──────────────────┤│揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)

│Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜

│└─────────────────────┴──────────────────┘

附錄四

消毒、滅菌方法的選擇和基本程序

一般根據(jù)物品的種類和污染后的危害程度來選擇消毒、滅菌方法。消毒首選物理方法，不能用物理方法消毒的方可選化學(xué)方法。

對(duì)于菌（毒）種、生物樣本、其他感染性材料和污染物等，應(yīng)選用高壓蒸汽滅菌法處理。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)器具等，可選用高壓蒸汽滅菌、化學(xué)浸泡法處理。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)儀器，臺(tái)面和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等，可選用化學(xué)消毒劑或紫外線照射的方法處理。但若有病原微生物污染時(shí)，應(yīng)采用更為有效的消毒法（如甲醛熏蒸等）。

對(duì)于被菌（毒）種、生物樣本或其他感染性材料污染的器材和物品應(yīng)先消毒后清洗，使用前再按物品危險(xiǎn)性的種類，選擇適當(dāng)?shù)南尽缇椒ㄟM(jìn)行消毒或滅菌處理。

附錄五

消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的方法

實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)消毒、滅菌效果定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。滅菌合格率必須達(dá)到100%，不合格的物品不得離開實(shí)驗(yàn)室。

一、使用中的消毒劑、滅菌劑，應(yīng)進(jìn)行生物和化學(xué)監(jiān)測(cè)。

生物監(jiān)測(cè)：消毒劑每季度一次，細(xì)菌含量必須＜100cfu/mL，不得檢出致病微生物。

滅菌劑每月一次，不得檢出任何微生物。

化學(xué)監(jiān)測(cè)：應(yīng)根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期監(jiān)測(cè)，含氯制劑、過氧乙酸等應(yīng)每日監(jiān)測(cè)，對(duì)戊二醛的監(jiān)測(cè)應(yīng)每周不少于一次。

消毒滅菌物品的監(jiān)測(cè)：應(yīng)定期對(duì)消毒、滅菌物品進(jìn)行隨機(jī)抽檢，消毒物品不得檢出致病性微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。

二、高壓蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)。

高壓蒸汽滅菌應(yīng)進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。工藝監(jiān)測(cè)應(yīng)每鍋進(jìn)行，并詳細(xì)記錄?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)應(yīng)每包進(jìn)行，對(duì)于高危險(xiǎn)性物品需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測(cè)。預(yù)真空壓力滅菌器每天滅菌前進(jìn)行B-D試驗(yàn)，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每月進(jìn)行，新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后方可使用。

三、紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)

紫外線消毒應(yīng)進(jìn)行燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。

燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)每半年進(jìn)行一次，不得低于70μw/cm2。新使用的燈管也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)，不得低于100μw/cm2

生物監(jiān)測(cè)必要時(shí)進(jìn)行，要求經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應(yīng)達(dá)到99.90%。

四、環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果監(jiān)測(cè)

環(huán)氧乙烷氣體滅菌必須每鍋進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)，每包進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，每月進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

五、環(huán)境監(jiān)測(cè)

環(huán)境監(jiān)測(cè)包括對(duì)空氣、儀器設(shè)備、物體表面和工作人員手的監(jiān)測(cè)。在懷疑有實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)應(yīng)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)見《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）。

附錄六

生物安全標(biāo)識(shí)的使用

一、生物安全標(biāo)識(shí)見圖1

圖1：生物安全標(biāo)識(shí)（略）

二、生物安全標(biāo)識(shí)的使用

在生物安全實(shí)驗(yàn)室入口的明顯位置必須張貼生物危害標(biāo)志。標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)示實(shí)驗(yàn)室生物安全水平等級(jí)，實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。見圖2

圖2：生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)（略）

凡是盛裝生物危害物質(zhì)的容器、運(yùn)輸工具、進(jìn)行生物危險(xiǎn)物質(zhì)操作的儀器和專用設(shè)備等都必須粘貼標(biāo)示有相應(yīng)危害級(jí)別的生物安全標(biāo)志。

發(fā)布部門：上海市其他機(jī)構(gòu) 發(fā)布日期：2006年10月17日 實(shí)施日期：2006年10月17日(地方法規(guī))