第一篇：食品生產(chǎn)許可證審查通則

重新修訂的《食品生產(chǎn)許可審查通則》將于今年10月1日起正式實(shí)施，原2010版《通則》不再執(zhí)行?！锻▌t》按照國(guó)務(wù)院關(guān)于簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合的要求，在簡(jiǎn)化內(nèi)容，優(yōu)化程序，提高效率，服務(wù)發(fā)展方面，實(shí)現(xiàn)通用性、實(shí)現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通、簡(jiǎn)化了許可審查條件、要求和內(nèi)容。

總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知

食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《食品生產(chǎn)許可審查通則》，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年10月1日起施行。

地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定的程序和要求，進(jìn)一步優(yōu)化許可流程，提高許可效率，加強(qiáng)監(jiān)督管理。《食品生產(chǎn)許可審查通則》實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)告總局。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年8月9日

食品生產(chǎn)許可審查通則

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。

第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)申請(qǐng)人的食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。

食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

第三條 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則)結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開(kāi)展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。

第四條 對(duì)申請(qǐng)材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容;對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查，應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。

第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

第二章 材料審查

第六條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

第七條 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)材料的份數(shù)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，確保負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可的情況。

申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

第八條 申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。

食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。

第九條 申請(qǐng)變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，申請(qǐng)人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。

申請(qǐng)人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。

第十條 申請(qǐng)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、申請(qǐng)人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。

第十一條 許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱為審查部門)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。

第十二條 審查部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。

申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”，并加蓋申請(qǐng)人公章。

第十三條 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章。申請(qǐng)書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。

申請(qǐng)人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，且營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。

申證產(chǎn)品的類別編號(hào)、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。

申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。

第十四條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

第十五條 申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。

第十六條 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場(chǎng)所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。

第十七條 許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。

第十八條 申請(qǐng)材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定。許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十九條 下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：

(一)申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

(二)申請(qǐng)變更的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查;其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

(三)申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

(四)申請(qǐng)變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

(五)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

(六)申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。

(七)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。

第三章 現(xiàn)場(chǎng)核查

第二十條 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并將現(xiàn)場(chǎng)核查決定書面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由審查部門指定。

第二十二條 負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，但不作為核查組成員，不參與對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)條件的評(píng)分及核查結(jié)論的判定。

觀察員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查程序、過(guò)程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)書面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告。

第二十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)首次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。

第二十四條 核查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中所列核查項(xiàng)目，采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱文件、核對(duì)材料及詢問(wèn)相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。

必要時(shí)，核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。

第二十五條 核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召集核查人員對(duì)各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目的評(píng)分意見(jiàn)共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見(jiàn)，并與申請(qǐng)人進(jìn)行溝通。

第二十六條 核查組對(duì)核查情況和申請(qǐng)人的反饋意見(jiàn)進(jìn)行會(huì)商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別進(jìn)行評(píng)分判定，并匯總評(píng)分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。

第二十七條 核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)末次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請(qǐng)人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽署意見(jiàn)并簽名、蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。

第二十八條 參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。

參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場(chǎng)核查首末次會(huì)議簽到表》上簽到。

代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。

第二十九條 現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

第三十條 在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

申請(qǐng)人在生產(chǎn)場(chǎng)所外建立或者租用外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中關(guān)于庫(kù)房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí)，核查組可以對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。

第三十一條 在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要;申請(qǐng)人自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的，是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。

第三十二條 在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請(qǐng)人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。

實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

第三十三條 在人員管理方面，核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員;是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度;從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。

第三十四條 在管理制度方面，核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。

第三十五條 在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。

試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十六條 審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中記錄。

第三十七條 申請(qǐng)變更及延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定就申請(qǐng)人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

經(jīng)注冊(cè)或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。

第三十八條 因申請(qǐng)人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)告審查部門，本次核查按照未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查作出結(jié)論：

(一)不配合實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的;

(二)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的;

(三)存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請(qǐng)材料的;

(四)其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的。

第三十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)書面提出許可中止申請(qǐng)。中止時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過(guò)10個(gè)工作日，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。

第四十條 因申請(qǐng)人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)中止生產(chǎn)許可程序，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。

第四十一條 現(xiàn)場(chǎng)核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查;核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率<85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。

第四十二條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)交申請(qǐng)人留存一份。

第四章 審查結(jié)果與檢查整改

第四十三條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門。

第四十四條 審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。

第四十五條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第四十六條 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料及審查部門收集、匯總的相關(guān)許可材料還應(yīng)當(dāng)送達(dá)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

第四十七條 對(duì)于判定結(jié)果為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告。

第四十八條 負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開(kāi)展一次監(jiān)督檢查。對(duì)已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已進(jìn)行整改。

第五章 附 則

第四十九條 申請(qǐng)人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。

第五十條 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五十一條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法，補(bǔ)充、細(xì)化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。

第五十二條 鼓勵(lì)各地運(yùn)用信息化手段開(kāi)展食品生產(chǎn)許可審查工作。

第五十三條 本通則適用于以分裝形式申請(qǐng)的食品生產(chǎn)許可審查，但相關(guān)審查細(xì)則另有規(guī)定的除外。

第五十四條 本通則所稱外設(shè)倉(cāng)庫(kù)，是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場(chǎng)所。

第五十五條 本通則由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行。

第二篇：食品生產(chǎn)許可證

食品生產(chǎn)許可證（初審）

項(xiàng)目類別：審批項(xiàng)目

一、實(shí)施機(jī)關(guān)或組織：

受理機(jī)構(gòu)名稱：青田縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

聯(lián)系人：葉玉雄

聯(lián)系電話：青田縣政府行政審批服務(wù)中心2樓質(zhì)監(jiān)局窗口（塔山路101號(hào)）0578-6818016

二、受理范圍

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事以銷售為最終目的食品生產(chǎn)加工活動(dòng)的國(guó)有企業(yè)、集體企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、“三資企業(yè)”（中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)和國(guó)外獨(dú)資企業(yè)），具有獨(dú)立法人資格企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)和其他從事食品生產(chǎn)加工經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每個(gè)獨(dú)立場(chǎng)所。

三、審批依據(jù)：

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《浙江省食品生產(chǎn)許可受理工作規(guī)范》和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等。

四、實(shí)行食品質(zhì)量安全的食品

實(shí)行食品質(zhì)量安全的食品共有28類：糧食加工品、實(shí)用油與油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品（含巧克力及制品）、茶葉及相關(guān)制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅(jiān)果制品、蛋制品、可可及制品焙烤咖啡、食糖、水利制品、淀粉及淀粉制品、糕點(diǎn)食品、豆制品、蜂制品、特殊膳食食品、其它食品。

五、申報(bào)材料：

1.按照規(guī)定要求填寫的《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》（3份）；

2.申請(qǐng)人的身份證或資格證明復(fù)印證（3份）；

3.擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《代碼證》復(fù)印件（3份）；

4.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖（3份）；

5.食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單及其有權(quán)使用證明材料（3份）；

6.食品生產(chǎn)流程圖和設(shè)備布局圖（3份）；

7.食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員以及管理結(jié)構(gòu)圖（3份）；

8.食品安全管理規(guī)章制度文本（1份），附制度文件清單（3份）；

9.企業(yè)執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，須提供經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（3份）；

10.企業(yè)主要原材料、包裝材料一覽表（3份）；

11.《食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印機(jī)及原件（適用換證企業(yè)）（3份）；

12.相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料（3份）。

六、聯(lián)系電話：

0578-69626926818016

七、投訴電話：

0578-69***2

第三篇：食品生產(chǎn)許可證審查企業(yè)須知（寫寫幫推薦）

食品生產(chǎn)許可證審查企業(yè)須知

根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)報(bào)告及審查工作管理規(guī)定》，確保獲證企業(yè)持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件和食品質(zhì)量安全，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi)，每滿1年前的1個(gè)月內(nèi)向所在市（地）級(jí)和縣級(jí)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出審查報(bào)告。企業(yè)申請(qǐng)年審應(yīng)提出交以下資料（每一個(gè)證提交一套年審材料）：

（一）獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)報(bào)告自查申報(bào)表（一式三份，報(bào)省、市質(zhì)監(jiān)局各1份、企業(yè)1份，封面、自查表、自查結(jié)論三處需蓋企業(yè)公章）。

（二）食品生產(chǎn)許可證副本原件，正本復(fù)印件1份。

（三）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（四）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市級(jí)以上）監(jiān)督抽查檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件2份；如果檢驗(yàn)報(bào)告中不包含《審查細(xì)則》所規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中帶“*”號(hào)項(xiàng)目，企業(yè)還需提供兩份帶“*”號(hào)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告。

（五）自行出廠檢驗(yàn)企業(yè)提交完整出廠檢驗(yàn)報(bào)告（含原始記錄）2份。

（六）市級(jí)以上監(jiān)督抽查中產(chǎn)品不合格的企業(yè)，應(yīng)提交復(fù)查檢驗(yàn)報(bào)告或加嚴(yán)檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）每個(gè)申證單元的產(chǎn)品要提交QS標(biāo)志和生產(chǎn)許可證編號(hào)使用（包裝）清樣一份。

根據(jù)年審情況，年審結(jié)論分為三種，一是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全部符合規(guī)定的，年審結(jié)論為年審合格；二是發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合食品許可證年審監(jiān)管要求的，責(zé)令限期整改，整改后達(dá)到年審要求的，年審結(jié)論為復(fù)查合格。三是整改后仍達(dá)不到要求的，年審結(jié)論為復(fù)查不合格。未按規(guī)定提交報(bào)告的，責(zé)令限期改正，逾期未改正的，根據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》第八十一條規(guī)定，處以5千元以下的罰款。未按時(shí)進(jìn)行年審或年審不合格，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》第六條的規(guī)定吊銷生產(chǎn)許可證。

第四篇：《食品生產(chǎn)許可證審查通則》2010版審查指導(dǎo)意見(jiàn)

《食品生產(chǎn)許可證審查通則》（2010版）

審查指導(dǎo)意見(jiàn)

各市局：

結(jié)合國(guó)家局新發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可證審查通則》（以下簡(jiǎn)稱“新通則”），對(duì)現(xiàn)階段食品生產(chǎn)許可上報(bào)材料及現(xiàn)場(chǎng)審查提出以下指導(dǎo)意見(jiàn)，請(qǐng)各市局參考執(zhí)行。

一、申請(qǐng)材料應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容

1.申請(qǐng)書

一式3份，省、市、縣（區(qū)）局各留存一份。申報(bào)材料應(yīng)包括企業(yè)照片，不需提供光盤。

2.申請(qǐng)書《申請(qǐng)人基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表》 “執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”一欄中，需填寫企業(yè)明示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（含引用標(biāo)準(zhǔn)）中要求檢驗(yàn)的項(xiàng)目。

3.申請(qǐng)書《申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)》

應(yīng)直接填寫相應(yīng)人員姓名和身份證號(hào)，投資方主體為企業(yè)的，填寫投資企業(yè)的名稱及代碼證。

4．申請(qǐng)書《申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況》的填寫。“申請(qǐng)人各生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序名稱”應(yīng)填寫企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝（工序）的名稱，如工序名稱為調(diào)配工序，工序所在車間為調(diào)配車間。填寫為“調(diào)配車間 調(diào)配”。

“該生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序所在地”欄應(yīng)填寫所在地的行政區(qū)劃名稱，如××路××號(hào)。對(duì)于行政區(qū)劃名稱不規(guī)范或無(wú)具體名稱的場(chǎng)點(diǎn)，應(yīng)通過(guò)準(zhǔn)確的方位描述填寫，如“位于××路以東，××街以北”等。

“該所在地有權(quán)使用證明材料”一欄應(yīng)填寫土地、廠房有權(quán)使用證明或者可覆蓋許可證證書有效期的租賃合同等（復(fù)印件隨材料上報(bào)）。

5.企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)問(wèn)題

《申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表》中設(shè)備購(gòu)臵或租用日期及相關(guān)證明欄，應(yīng)填寫相應(yīng)日期以及能夠證明有權(quán)使用的證據(jù)，有效證據(jù)可以是發(fā)票號(hào)、收據(jù)號(hào)、合同等。

對(duì)于換證企業(yè)，可靈活掌握。應(yīng)盡可能要求提供設(shè)備的購(gòu)臵發(fā)票證明或擁有設(shè)備所有權(quán)的證明材料。確實(shí)無(wú)法提供的，可通過(guò)核查企業(yè)的購(gòu)臵臺(tái)賬和設(shè)備驗(yàn)收記錄、設(shè)備在證書有效期內(nèi)的維護(hù)保養(yǎng)證據(jù)等予以證明，并提供企業(yè)設(shè)備購(gòu)臵情況及所有權(quán)的說(shuō)明。

對(duì)于新建企業(yè)，必須提供與在用設(shè)備一一對(duì)應(yīng)的購(gòu)臵證明（發(fā)票、收據(jù)）。

租用生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的，應(yīng)提供能覆蓋許可證證書有效期的有效租用合同。

企業(yè)自制設(shè)備的，應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)計(jì)圖紙、驗(yàn)收制度和驗(yàn)收記錄等證據(jù)，審查組現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

6.檢驗(yàn)設(shè)備 由于新細(xì)則目前尚未發(fā)布實(shí)施，企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備必須符合細(xì)則中規(guī)定的必備檢驗(yàn)設(shè)備，待新細(xì)則發(fā)布后另行調(diào)整。《申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表》增加設(shè)備購(gòu)臵資產(chǎn)證明材料，檢驗(yàn)設(shè)備不允許租用。

7.《對(duì)申請(qǐng)人規(guī)定條件的審查報(bào)告》

“基本符合項(xiàng)”及“不符合項(xiàng)”填寫相應(yīng)條款號(hào)即可。

8、現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)行觀察員制度

觀察員須在《對(duì)申請(qǐng)人規(guī)定條件的審查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。9.生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)

企業(yè)在提交生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)，需附企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍暫不作要求。

10.發(fā)證檢驗(yàn)產(chǎn)品抽樣

抽樣原則應(yīng)充分結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則要求。即正常情況下，企業(yè)明示執(zhí)行的每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均抽取一種產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)；對(duì)執(zhí)行同一標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品，若細(xì)則另有規(guī)定，應(yīng)按細(xì)則加抽產(chǎn)品。

如：一企業(yè)申請(qǐng)三種產(chǎn)品炒花生、油炸花生、炒瓜子，其中炒花生、油炸花生執(zhí)行GB/T22165-2008《堅(jiān)果炒貨食品通則》，炒瓜子執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，則三種產(chǎn)品均需抽樣。

11.《食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表》 應(yīng)關(guān)注以下問(wèn)題：

1）應(yīng)派兩名及兩名以上工作人員驗(yàn)證簽字； 2）應(yīng)于10個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)證工作； 3）改進(jìn)表加蓋縣級(jí)或縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門公章。12.委托檢驗(yàn)協(xié)議要求

申請(qǐng)材料中，提供的委托檢驗(yàn)協(xié)議其簽訂時(shí)限至少三年以上。

二、審查通則的核查要求

1、從嚴(yán)掌握原則

2、目前要重點(diǎn)關(guān)注以下兩個(gè)方面

A、各類管理制度的齊全性、合理性。參考附件

B、各類人員的資格和能力。應(yīng)考核重點(diǎn)崗位人員是否具有相應(yīng)的資格（應(yīng)和國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、企業(yè)規(guī)定要求相比對(duì)），可通過(guò)面談、考試、實(shí)際操作等方式考核其是否了解其崗位職責(zé)，是否具有相應(yīng)能力。

附件

制度齊全性原則

依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》（第119號(hào)公告）等文件要求，取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)必須建立以下管理制度：

（一）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度——應(yīng)包括的內(nèi)容

1、企業(yè)采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的）和與購(gòu)進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件；

2、對(duì)供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄；

3、企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明；

4、企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。

（二）生產(chǎn)過(guò)程控制制度——應(yīng)包括的內(nèi)容

生產(chǎn)設(shè)備清洗保養(yǎng)、配料、生產(chǎn)工藝及考核、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)要求和方法、、過(guò)程控制記錄等要求；

（三）出廠檢驗(yàn)記錄制度——應(yīng)包括的內(nèi)容

1、企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容；

2、企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力；

3、企業(yè)委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)檢查受委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，并簽訂委托檢驗(yàn)合同；

4、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目應(yīng)保持一致；

5、企業(yè)應(yīng)具備必備的檢驗(yàn)設(shè)備，計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢驗(yàn)合格或校準(zhǔn)，相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi)；

6、企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)，建立并保存比對(duì)記錄；

7、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠檢驗(yàn)留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)2年的，保存期限不得少于2年。

（四）不合格品管理制度——應(yīng)包括的內(nèi)容

1、企業(yè)應(yīng)建立和保存采購(gòu)的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；

2、企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。

（五）不安全食品召回制度——應(yīng)包括的內(nèi)容

企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實(shí)際召回的情況；對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實(shí)情況；向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上監(jiān)管部門報(bào)告召回及處理情況。

（六）消費(fèi)者投訴受理制度——應(yīng)包括的內(nèi)容

企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)消費(fèi)者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問(wèn)題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。

（七）從業(yè)人員健康檢查制度——應(yīng)包括的內(nèi)容 患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。

對(duì)保存相關(guān)記錄的要求。

（八）原料驗(yàn)收管理制度——應(yīng)包括的內(nèi)容

應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；不得采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于二年。

（九）貯存管理制度——應(yīng)包括的內(nèi)容

食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫(kù)存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品。食品經(jīng)營(yíng)者貯存散裝食品，應(yīng)當(dāng)在貯存位臵標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

（十）設(shè)備管理制度等——應(yīng)包括的內(nèi)容

企業(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄；

企業(yè)應(yīng)記錄設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行情況。

制度的合理性原則

1、適宜于申報(bào)產(chǎn)品的管理；

2、制度中應(yīng)體現(xiàn)對(duì)管理對(duì)象的管理目的、管理職責(zé)、工作程序和方法、控制要求等內(nèi)容，且可操作；

3、應(yīng)對(duì)各類人員資格和能力作出規(guī)定，包括崗位任職能力要求、工作職責(zé)和內(nèi)容、考核要求的規(guī)定，規(guī)定應(yīng)明確、清晰，符合所在崗位的要求。

第五篇：食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書

食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書填寫說(shuō)明：

1、填寫要實(shí)事求是，不得弄虛作假。

2、該申請(qǐng)書用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。填寫附件時(shí)如紙張不夠，可自行附頁(yè)。

3、企業(yè)名稱應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照名稱相一致。

4、產(chǎn)品名稱及其品種按照《食品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》或相應(yīng)審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定填寫。

5、年總產(chǎn)值、銷售額、繳稅額、利潤(rùn)等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均按上填寫。

6、企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交以下材料：

(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證和企業(yè)負(fù)責(zé)人(法定代表人)身份證復(fù)印件各一式三份;

(2)企業(yè)廠區(qū)布局圖、生產(chǎn)工藝流程圖(需標(biāo)注關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù))各一份;

(3)企業(yè)質(zhì)量管理文件一份;

(4)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一份;

(5)需要提供的其他相關(guān)證明(如HACCp證書、進(jìn)出口衛(wèi)生注冊(cè)(登記)證、礦泉水開(kāi)采許可證、取水許可證等，一式三份)。

7、該申請(qǐng)書封面必須加蓋企業(yè)公章，企業(yè)公章應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照名稱相一致。

8、該申請(qǐng)書一式三份(公章復(fù)印無(wú)效)。質(zhì)檢總局、省局和市(地局)各存一份。

9、該申請(qǐng)書用于首次許可證申請(qǐng)、期滿換證申請(qǐng)和擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)。

食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書范例

申請(qǐng)食品品種類 白酒

申請(qǐng)人名稱 ***酒業(yè)有限公司

生產(chǎn)場(chǎng)所地址 ******1號(hào)

(如有多個(gè)場(chǎng)地一并填報(bào))

聯(lián) 系 人 趙 ***

聯(lián)系電話-******* 傳真 ******

電子郵件

申請(qǐng)日期 年 * 月 * 日(按實(shí)際上報(bào)時(shí)間填寫)

首次申請(qǐng) 延續(xù)換證 變更

(如有變更情況，還需附變更申請(qǐng)表)

企

業(yè)

基

本

情

況企業(yè)名稱食品生產(chǎn)許可證

編號(hào)

（期滿換證申請(qǐng)和擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)時(shí)填寫）法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名及身份證號(hào)碼經(jīng)濟(jì)性質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)衛(wèi)生許可證編號(hào)企業(yè)代碼建廠時(shí)間企業(yè)總?cè)藬?shù)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)占地面積 米2建筑面積 米2固定資產(chǎn)（現(xiàn)值）萬(wàn)元流動(dòng)資金萬(wàn)元年產(chǎn)總值萬(wàn)元年銷售額萬(wàn)元年繳稅金額萬(wàn)元年利潤(rùn)萬(wàn)元主導(dǎo)產(chǎn)品名稱是否取得出口食品衛(wèi)生注冊(cè)證、登記證（證書號(hào)）是否通過(guò)HACCp體系認(rèn)證、驗(yàn)證（證書號(hào)）申

報(bào)

產(chǎn)

品

情

況產(chǎn)品名稱

及其品種產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目總投資 萬(wàn)元（注冊(cè)）商標(biāo)批量投產(chǎn)時(shí)間商標(biāo)注冊(cè)號(hào)年設(shè)計(jì)能力（噸）年實(shí)際產(chǎn)量（噸）生產(chǎn)值 萬(wàn)元年銷售額萬(wàn)元年繳稅額萬(wàn)元年利潤(rùn) 萬(wàn)元質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理申請(qǐng)意見(jiàn)

年 月 日（印章）審查結(jié)論

出廠檢驗(yàn)方式

審查組長(zhǎng)：年 月 日市（地）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審定意見(jiàn)

年 月 日（印章）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審定意見(jiàn)

年 月 日（印章）申請(qǐng)人陳述

1.本申請(qǐng)人企業(yè)名稱已經(jīng)□預(yù)先核準(zhǔn)、√登記注冊(cè)。附有效期內(nèi)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(或營(yíng)業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件3份。

2.本申請(qǐng)人已組成治理結(jié)構(gòu)。附結(jié)構(gòu)圖及法定代表人、負(fù)責(zé)人或投資人的資格證明或身份證明復(fù)印件3份。

3.本申請(qǐng)人已獲得必要的生產(chǎn)加工場(chǎng)所。附生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況、平面圖(標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù))及其有權(quán)使用證明材料各3份。

4.本申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所周圍環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。附周圍環(huán)境平面圖3份。

5.本申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能間布局符合相關(guān)規(guī)定。附各功能間布局圖復(fù)印件3份(標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù))。

6.本申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所已擁有必要的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。附設(shè)備設(shè)施清單，關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)有參數(shù)(其中委托檢驗(yàn)的，附委托檢驗(yàn)合同)3份。

7.本申請(qǐng)人生產(chǎn)工藝流程符合相關(guān)規(guī)定。附示意圖復(fù)印件3份。

8.本申請(qǐng)人已擁有必要的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員。附一覽表3份。

9.本申請(qǐng)人已制定必要的質(zhì)量安全管理制度。附制度文件清單及文本各3份(其中擬執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，需提供備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。

10.本申請(qǐng)人按審查細(xì)則要求，提供附件相關(guān)材料3份(如有時(shí))。

11.本申請(qǐng)人擁有的以上資源，符合規(guī)定條件，能夠適應(yīng)申請(qǐng)生產(chǎn)的食品品種，單班生產(chǎn)八小時(shí)：日產(chǎn)量可以達(dá)到 0.83噸、月產(chǎn)量可以達(dá)到 25噸、年產(chǎn)量可以達(dá)到 300噸。

本申請(qǐng)人承諾：愿意對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

申請(qǐng)人簽名/蓋章：