第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院、診所）作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院、診所）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；

四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；

五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假廣告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人、負(fù)責(zé)人：（簽字）

二O一三年十月二十五日

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書（本站推薦）

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，成大方圓作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；

四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；

五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假廣告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

第三篇：全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全承諾書 2013

全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全

承

諾

書

二〇一三年三月

全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量安全，維護(hù)群眾安全用藥用械合法權(quán)益。我藥店作為藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：。

一、我藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥械質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。自覺抵制假劣藥械，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格藥品購入渠道，建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄。

三、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、不違規(guī)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國(guó)家明令禁止銷售的藥品，不發(fā)布虛假藥械廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假廣告者提供便利。

四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)。

五、加強(qiáng)藥品分類管理，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實(shí)行藥品主動(dòng)召回，積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

六、認(rèn)真做好“藥店”整規(guī)工作，做到“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營(yíng)、無違法廣告。

七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。

八、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷實(shí)時(shí)監(jiān)控制度，保障監(jiān)控軟件正常使用和定期上傳，不出現(xiàn)購進(jìn)藥品漏登、誤登、瞞登現(xiàn)象。

九、設(shè)立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按規(guī)定購進(jìn)和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格執(zhí)行查驗(yàn)、登記購買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝等規(guī)定，保證不出現(xiàn)流弊事件。

十、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

年月日

第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量責(zé)任承諾書

附件五

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量責(zé)任承諾書

河北省食品藥品監(jiān)督管理局：

我單位進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目的變更，由變更為。變更后，我們承擔(dān)變更前企業(yè)的藥品質(zhì)量責(zé)任。

法定代表人簽字：

單位公章

年月日

第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院）作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；

四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；

五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假廣告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二○一一年三月八日