第一篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法中須關(guān)注的問題

食品生產(chǎn)許可管理辦法中須關(guān)注的問題

1、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。

2、第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當符合下列條件：保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

3、第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

4、第二十條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查。

5、第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。

6、第二十八條 副本還應(yīng)當載明食品明細和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

7、第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。

8、第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當重新申請食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

9、第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

10、第三十五條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

11、第三十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。

申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。

申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當就變化情況進行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

12、第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予變更的，應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。

13、第四十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當增加監(jiān)督檢查頻次。

14、第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。（違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。）

14、第五十五條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

15、許可檢驗機構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是，申請人的產(chǎn)品檢驗需要到指定的有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行。為了方便企業(yè)、提高審批效率，新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對其產(chǎn)品進行檢驗。

16、取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

17、取消企業(yè)年檢和年度報告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報告的制定，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報告。

18、獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細，不再進行許可現(xiàn)場核查；申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的，許可審批機關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進行現(xiàn)場補充核查。

19、食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

20、新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號，不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標簽浪費，我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標簽以及“QS”標志。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。

第二篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

2010年3月10日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年6月1日起施行。

局長 王勇

二〇一〇年四月七日

第一章 總則

第一條 為了保障食品安全，加強食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和其實施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。

第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動。

第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實施，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第二章 程序

—1—

第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當在工商部門預(yù)先核準名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。

第七條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實施機關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國家質(zhì)檢總局實施的食品生產(chǎn)許可除外。

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實施許可的品種范圍。

第八條 取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當符合食品安全標準，并符合下列要求：

（一）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

（三）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（四）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

（五）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。

—2—

法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當符合該要求。

第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱許可機關(guān)）提出，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請書；

（二）申請人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；

（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準通知書》；

（四）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；

（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；

（七）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；

（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；

（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標準；執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準；

（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當提交的其他證明材料。

申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當真實、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認。

第十條 許可機關(guān)對收到的申請，應(yīng)當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進行處理。

對申請決定予以受理的，應(yīng)當出具《受理決定書》。決定不予受理的，應(yīng)當出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

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第十一條 許可機關(guān)受理申請后，應(yīng)當依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進行核查（以下簡稱現(xiàn)場核查）。

現(xiàn)場核查應(yīng)當由許可機關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進行，企業(yè)應(yīng)予以配合。

第十二條 許可機關(guān)應(yīng)當根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：

（一）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準予生產(chǎn)的決定，向申請人發(fā)出《準予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。

（二）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由。

除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。

第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。

第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。

許可機關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗申請后，應(yīng)當及時按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)

第十五條 檢驗機構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當按照規(guī)定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。

—4—

第十六條 檢驗結(jié)論合格的，許可機關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

在未經(jīng)許可機關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。

第十七條 檢驗結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。

復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請手續(xù)。

許可機關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請，并根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。

第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關(guān)提出換證申請；準予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。

期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。

第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當向原許可機關(guān)提出變更申請：

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（一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；

（二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；

（三）生產(chǎn)場所遷址的；

（四）生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；

（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當申請變更的其他情形。

有前款第（三）項至第（六）項情形之一的，原許可機關(guān)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當提交下列申請材料：

（一）變更食品生產(chǎn)許可申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的證明材料。

申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當真實、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認，并對其內(nèi)容的合法性、真實性負責(zé)。

第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標準或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗。

第二十三條 有下列情形之一的，原許可機關(guān)應(yīng)當依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：

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（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；

（二）企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；

（三）企業(yè)依法終止的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。

第二十四條 企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當向原許可機關(guān)提交下列申請材料：

（一）注銷食品生產(chǎn)許可申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

（三）與注銷食品生產(chǎn)許可事項相關(guān)的證明材料。

第三章 證書與標識

第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本，證書及其副頁式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十六條 企業(yè)應(yīng)當妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。

食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當及時在省級以上媒體聲明，并及時申請補證。

第二十七條 企業(yè)應(yīng)當在其食品或者其包裝上標注食品生產(chǎn)許可證編號和標志；沒有食品生產(chǎn)許可證編號和標志的，不得出廠銷售。

第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號和標志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標識。食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則和標志式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

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第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標志。

第四章 監(jiān)督檢查

第三十條 企業(yè)應(yīng)當在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動，不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。

第三十一條 企業(yè)應(yīng)當保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對其生產(chǎn)的食品安全負責(zé)。

第三十二條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

第三十三條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 違反本辦法第三條（無證）、第十六條第二款（未確定許可范圍生產(chǎn)）、第十七條第二款（復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的）、第十七條第三款（復(fù)檢結(jié)論為全部不合格）、第三十條（超范圍）等規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的，按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。

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第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實施行政處罰。

第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗機構(gòu)及檢驗人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實施。決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當在作出行政處罰決定之前逐級上報許可機關(guān)核準。

第三十九條 當事人對依據(jù)本辦法所實施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。

第六章 附則

第四十條 本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品，但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品。

法律、行政法規(guī)對乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第四十一條 本辦法規(guī)定的實施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

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第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗機構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十五條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。

第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準。

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第三篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法 答記者問

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問

新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規(guī)章，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日，國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對《辦法》的實施做出了進一步的明確和要求。那么《辦法》實施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢？對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會有哪些新的要求呢？對群眾的生活又會產(chǎn)生哪些影響呢？帶著這些問題，讓我們一起來了解即將實施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：<食品生產(chǎn)許可管理辦法>

問題1：為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》？

答：根據(jù)食品安全法規(guī)定，我國對食品生產(chǎn)實施許可制度。食品生產(chǎn)許可實施十年來，應(yīng)當說，對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強生產(chǎn)過程控制、落實食品安全主體責(zé)任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展，特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善，食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計層面，還是在具體操作運行層面，確實也暴露出了一些問題，需要進行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的，可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央、國務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。黨中央、國務(wù)院高度重視減政放權(quán)工作，黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權(quán)，深化行政審批制度改革”。國務(wù)院也先后召開常務(wù)會議和全國電視電話會議研究部署減政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作，特別是國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可做出重要批示?？梢哉f行政審批制度改革，已經(jīng)成為當前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務(wù)。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署，全面深入和穩(wěn)步推進行政審批制度改革?？偩贮h組會議、局務(wù)會議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革，及時修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。二是全面貫徹食品安全法的重要舉措。新的食品安全法于10月1日全面實施，作為食品安全法的配套規(guī)章，食品生產(chǎn)許可管理辦法在這個重要時機頒布、同步實施，是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署，各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下，食品安全監(jiān)管需要加強源頭監(jiān)管，通過實施生產(chǎn)許可，督促企業(yè)完善管理制度，提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力，提升裝備、設(shè)施水平，保證食品安全。通過事前把關(guān)，將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來，企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高，部分企業(yè)反映申請材料多、審查程序繁復(fù)、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，增加了企業(yè)的負擔。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，針對存在的問題，積極轉(zhuǎn)變理念，大膽創(chuàng)新改革，積極響應(yīng)社會各界關(guān)切。這次修訂的食品生產(chǎn)許可管理辦法中，從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個方面體現(xiàn)了便民惠民的原則，解決了企業(yè)反映強烈的問題。

問題2：與原來的食品生產(chǎn)許可制度相比，《辦法》最主要的變化有哪些？

答：為貫徹落實新的《食品安全法》和國務(wù)院推進簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署，本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴監(jiān)管”的原則，針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整，概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強”：

（一）“五取消”

一是取消部分前置審批材料核查。申請食品生產(chǎn)許可時需要提交的前置審批材料繁多，一些材料與許可事項并沒有直接關(guān)系，這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強烈的問題，為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項沒有直接關(guān)系的一律取消前置審批材料核查。

二是取消許可檢驗機構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是，申請人的產(chǎn)品檢驗需要到指定的有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行。為了方便企業(yè)、提高審批效率，新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對其產(chǎn)品進行檢驗。

三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務(wù)院便民惠民政策，和實財政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》，新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費。食品生產(chǎn)監(jiān)管部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請、實施生產(chǎn)許可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗審查時不得收取任何費用。

四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

五是取消企業(yè)年檢和報告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報告的制定，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可自查報告。

（二）“四調(diào)整”

一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。

二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。

三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細，不再進行許可現(xiàn)場核查；申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的，許可審批機關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進行現(xiàn)場補充核查。

四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外，其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)管部門確定。

（三）“四加強”

一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案，詳細記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。

二是加強證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計劃加強對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，公布監(jiān)督檢查結(jié)果，并記入企業(yè)食品安全信用檔案。

三是加強審查員隊伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀律，加強審查人員考核管理，建立申請人評議制度，強化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。

四是加強信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)，鼓勵各地探索實行網(wǎng)絡(luò)申請、受理、審批、發(fā)證，推行電子證書，提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。

問題3：《辦法》實施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行？ 答：《辦法》于2015年10月1日起實施后，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當嚴格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定，開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等工作，全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術(shù)文件，即將陸續(xù)公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細則等還繼續(xù)有效，但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的，應(yīng)當以本《辦法》規(guī)定為準。

問題4：《辦法》實施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？

答：為了方便企業(yè)申請，《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整，將原有的按食品品種許可，調(diào)整為按照企業(yè)主體許可，將以前的一個企業(yè)多張證書，調(diào)整為一個企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時，應(yīng)當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級的一個食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。

問題5：《辦法》實施后，監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證？

答：食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應(yīng)當按照《辦法》的規(guī)定，組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個類別食品的，應(yīng)當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中，許可事項非受理部門審批權(quán)限的，受理部門應(yīng)當及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時限作出決定，由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

問題6：《辦法》實施后，如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”？

答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標識，具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，阿拉伯數(shù)字“1”代表食品、阿拉伯數(shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。

需要注意的是，食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變，以后申請許可延續(xù)及變更時，許可證書編號也不再改變。

問題7：《辦法》實施后，許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策？ 答：食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施<促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》，不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當遵守其規(guī)定。<促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>

問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進行許可？

答：原《食品安全法》規(guī)定，申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整，食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進行監(jiān)管，而是作為食品安全管理的一個重要環(huán)節(jié)，由食品藥品監(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一監(jiān)管。因此，新的《食品安全法》規(guī)定，從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同，為方便企業(yè)申請，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此，企業(yè)申請和監(jiān)管部門實施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

問題9：《辦法》實施后，企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效？ 答：為了保證許可的平穩(wěn)過渡，新《辦法》規(guī)定，食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。同時，國家食品藥品監(jiān)管總局在下發(fā)的《通知》中也提出了鼓勵持有舊版證書的食品生產(chǎn)者提前換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

問題10：《辦法》實施后，舊版證書如何換發(fā)新版證書？ 答：持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出申請，經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請，換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā)，具體是第一批換發(fā)一張新證后，其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當一一標注原食品生產(chǎn)許可證編號。

問題11：:《辦法》實施后，“QS”標志還是否保留？

答：《辦法》實施后，食品“QS”標志將取消。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，隨著食品監(jiān)督管理機構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實施，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”一是嚴格執(zhí)行法律法規(guī)的要求，因為新的《食品安全法》明確規(guī)定食品包裝上應(yīng)當標注食品生產(chǎn)許可證編號，沒有要求標注食品生產(chǎn)許可證標志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號完全可以達到識別、查詢的目的。新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數(shù)字組成。三是取消“QS”標志有利于增強食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識。

問題12：新《辦法》實施后，企業(yè)庫存的大量包裝如何處理？ 答：《辦法》實施后，新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號，不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標簽浪費，我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標簽以及“QS”標志。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。消費者在選購食品時要注意：10月1日以后，帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時存在。

第四篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法--答記者問

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問

新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規(guī)章，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近日，國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實施作出了進一步的明確和要求。那么《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢？對食品生產(chǎn)者和企業(yè)來說又會有哪些新的要求呢？對群眾的生活又會產(chǎn)生哪些影響呢？帶著這些問題，讓我們一起來了解即將實施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：

問題1：為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》？

答：根據(jù)食品安全法規(guī)定，我國對食品生產(chǎn)實施許可制度。食品生產(chǎn)許可實施十年來，應(yīng)當說，對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強生產(chǎn)過程控制、落實食品安全主體責(zé)任，以及改善食品安全總體水平，乃至推動食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展，特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善，食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計層面，還是在具體操作運行層面，確實也暴露出了一些問題，需要進行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）也是在多方面因素的共同作用下推動出臺的，可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央、國務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。黨中央、國務(wù)院高度重視簡政放權(quán)工作，黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權(quán)，深化行政審批制度改革”。國務(wù)院也先后召開常務(wù)會議和全國電視電話會議研究部署簡政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作，特別是國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可作出重要批示?？梢哉f行政審批制度改革，已經(jīng)成為當前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務(wù)。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署，全面深入和穩(wěn)步推進行政審批制度改革?？偩贮h組會議、局務(wù)會議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革，及時修訂了《辦法》。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。新的《食品安全法》于10月1日全面實施，作為食品安全法的配套規(guī)章，《辦法》在這個重要時機頒布、同步實施，是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署，各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下，食品安全監(jiān)管需要加強源頭監(jiān)管，通過實施生產(chǎn)許可，督促企業(yè)完善管理制度，提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力，提升裝備、設(shè)施水平，保證食品安全。通過事前把關(guān)，將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來，企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高，部分企業(yè)反映申請材料多、審查程序繁復(fù)、審批時間長等問題。這些問題確實很大程度上制約了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，增加了企業(yè)的負擔。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，針對存在的問題，積極轉(zhuǎn)變理念，大膽創(chuàng)新改革，積極響應(yīng)社會各界關(guān)切。這次修訂的《辦法》中，從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個方面體現(xiàn)了便民惠民的原則，解決了企業(yè)反映強烈的問題。

問題2：與原有食品生產(chǎn)許可制度相比，新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些？

答：為貫徹落實新的《食品安全法》和國務(wù)院推進簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署，本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴監(jiān)管”的原則，針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整，概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強”：

（一）“五取消”

一是取消部分前臵審批材料核查。申請食品生產(chǎn)許可時需要提交的前臵審批材料繁多，一些材料與許可事項并沒有直接關(guān)系，這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強烈的問題，為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項沒有直接關(guān)系的一律取消前臵審批材料核查。

二是取消許可檢驗機構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是，申請人的產(chǎn)品檢驗需要到指定的有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行。為了方便企業(yè)、提高審批效率，新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對其產(chǎn)品進行檢驗。

三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務(wù)院便民惠民政策，和實財政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》，新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費。食品藥品監(jiān)督管理部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可（換證）申請、實施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗審查時不得收取任何費用。

四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

五是取消企業(yè)年檢和報告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報告的規(guī)定，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可自查報告。

（二）“四調(diào)整”

一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。

二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。

三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細，不再進行許可現(xiàn)場核查；申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的，許可審批機關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進行現(xiàn)場補充核查。

四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外，其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

（三）“四加強”

一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案，詳細記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的食品品種、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。

二是加強證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計劃加強對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，公布監(jiān)督檢查結(jié)果，并記入企業(yè)食品安全信用檔案。

三是加強審查員隊伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀律，加強審查人員考核管理，建立申請人評議制度，強化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。

四是加強信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)，鼓勵各地探索實行網(wǎng)絡(luò)申請、受理、審批、發(fā)證，推行電子證書，提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。

問題3：《辦法》實施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行？

答：《辦法》于2015年10月1日起實施后，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當嚴格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定，開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等，全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術(shù)文件，即將陸續(xù)公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細則等還繼續(xù)有效，但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的，應(yīng)當以本《辦法》規(guī)定為準。

問題4：《辦法》實施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？

答：為了方便企業(yè)申請，《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整，將原有的按食品品種許可，調(diào)整為按照企業(yè)主體許可，將以前的一個企業(yè)多張證書，調(diào)整為一個企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時，應(yīng)當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級的一個食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。

問題5：《辦法》實施后，監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證？

答：食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應(yīng)當按照《辦法》的規(guī)定，組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中，許可事項非受理部門審批權(quán)限的，受理部門應(yīng)當及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時限作出決定，由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

問題6：《辦法》實施后，如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”？

答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標識，具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，阿拉伯數(shù)字“1”代表食品、阿拉伯數(shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。

需要注意的是，食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變，以后申請許可延續(xù)及變更時，許可證書編號也不再改變。問題7：《辦法》實施后，許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策？

答：食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的新建項目和淘汰類項目，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施<促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》，不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當遵守其規(guī)定。

問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進行許可？

答：原《食品安全法》規(guī)定，申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整，食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進行監(jiān)管，而是作為食品安全管理的一個重要環(huán)節(jié)，由食品藥品監(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一監(jiān)管。因此，新的《食品安全法》規(guī)定，從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同，為方便企業(yè)申請，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此，企業(yè)申請和監(jiān)管部門實施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。問題9：《辦法》實施后，企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效？

答：為了保證許可工作的平穩(wěn)過渡，新《辦法》規(guī)定，食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。持有舊版證書的食品生產(chǎn)者可以提前申請換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

問題10：《辦法》實施后，舊版證書如何換發(fā)新版證書？

答：持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出申請，經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請，換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā)，具體是第一批換發(fā)一張新證后，其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當一一標注原食品生產(chǎn)許可證編號。

問題11：《辦法》實施后，“QS”標志還是否保留？

答：《辦法》實施后，食品“QS”標志將取消。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，隨著食品監(jiān)督管理機構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實施，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”標志一是嚴格執(zhí)行法律法規(guī)的要求，因為新的《食品安全法》明確規(guī)定食品包裝上應(yīng)當標注食品生產(chǎn)許可證編號，沒有要求標注食品生產(chǎn)許可證標志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數(shù)字組成，完全可以滿足識別、查詢的要求。三是取消“QS”標志有利于增強食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識。

問題12：新《辦法》實施后，企業(yè)庫存的大量包裝如何處理？

答：《辦法》實施后，新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號，不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標簽浪費，我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標簽以及“QS”標志。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。

消費者在選購食品時要注意：10月1日以后，帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時存在。

第五篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第16號

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年10月1日起施行。

局長

畢井泉

2015年8月31日

食品生產(chǎn)許可管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。

第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當取得一個食品生產(chǎn)許可證。

第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。

第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。

第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則，在本行政區(qū)域內(nèi)實施，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。

第九條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加快信息化建設(shè)，在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項，方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率。

第二章 申請與受理

第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。

第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當符合下列條件：

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十三條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請書；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

（五）進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（四）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；

（五）食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

第十七條 申請人應(yīng)當如實向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

第十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理。

（二）申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應(yīng)當將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應(yīng)當受理食品生產(chǎn)許可申請。

第十九條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第三章 審查與決定

第二十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，應(yīng)當進行現(xiàn)場核查。

食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。

現(xiàn)場核查應(yīng)當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當注明情況。

申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查。

食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門，對受理的食品生產(chǎn)許可申請進行現(xiàn)場核查。

核查人員應(yīng)當自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。

第二十一條 除可以當場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長10個工作日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。

第二十二條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的，由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標注食品添加劑。

第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

第二十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應(yīng)當向社會公告并舉行聽證。

第二十六條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。

第四章 許可證管理

第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

副本還應(yīng)當載明食品明細和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。

第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負責(zé)對食品生產(chǎn)活動進行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。

第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。

第五章 變更、延續(xù)、補辦與注銷

第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當重新申請食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當提交下列申請材料：

（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

第三十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。

第三十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。

申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。

申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當就變化情況進行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予變更的，應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。

對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變，國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準日期為準，有效期自重新發(fā)證之日起計算。

第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的，應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。

不符合許可條件的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由。

第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可證補辦申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

材料符合要求的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。

因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。

食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

第四十二條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：

（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；

（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。

第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和 第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督檢查

第四十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。

第四十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當增加監(jiān)督檢查頻次。

第四十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。

日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實施全覆蓋檢查。

第四十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。

接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時進行調(diào)查核實。情況屬實的，應(yīng)當立即糾正。

第四十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。

第四十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查；省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。

第七章 法律責(zé)任

第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

第五十一條 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。

第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產(chǎn)許可的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。

第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告。

第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項，未按規(guī)定申請變更的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款。

違反本辦法第三十二條第三款規(guī)定或者第四十一條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報告的，或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷，未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處2000元以下罰款。

第五十五條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門對不符合條件的申請人準予許可，或者超越法定職權(quán)準予許可的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。

第八章 附 則

第五十七條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

第五十八條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任，適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

第五十九條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理，按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

第六十一條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實施辦法。

第六十二條 本辦法自2015年10月1日起施行。