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      農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

      時間:2019-05-14 14:38:24下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

      (征求意見稿)

      第一章 總則

      第一條

      為加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理,規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質量,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。

      第二條

      本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn),包括農(nóng)藥原藥(或母藥)生產(chǎn)、制劑加工或分裝。

      第三條

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)管,適用本辦法。

      第四條

      農(nóng)業(yè)部負責全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,優(yōu)化農(nóng)藥生產(chǎn)布局,促進產(chǎn)業(yè)轉型升級。

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理工作,省級農(nóng)業(yè)主管部門負責核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      省級農(nóng)業(yè)主管部門實施農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查,應當遵守農(nóng)業(yè)部制定的審查細則。

      第五條

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開、公正、便民、高效的原則。

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可證實行一企一證管理。

      第六條

      新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當取得新農(nóng)藥登記,并在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠。新設立其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的應當進入市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

      化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)搬遷的應當進入市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)。

      非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應當符合新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的要求。

      農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品,不得新增國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

      第七條

      省級農(nóng)業(yè)主管部門應當將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理條件、程序等在辦公場所公開。

      省級農(nóng)業(yè)主管部門應當加強生產(chǎn)許可信息化管理,實行快捷申報、高效審查、實時查詢、全程監(jiān)控。

      省級農(nóng)業(yè)主管部門應當在作出審批決定后,及時將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。

      第二章 申請與受理

      第八條

      從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應當向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門申請辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      第九條

      從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應當具備下列條件:

      (一)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;

      (二)具有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術、操作、檢驗以及特殊崗位人員;

      (三)具有固定的生產(chǎn)廠址并取得土地使用權,場地布局合理;

      (四)擁有與生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的自動化生產(chǎn)工藝技術、生產(chǎn)設備、廠房及其配套的保障生產(chǎn)正常運轉的設備、輔助設施,具有農(nóng)藥產(chǎn)品可追溯電子信息碼等設施;

      (五)具有完整的質量保證體系和相關技術標準,專設質檢機構,質量檢測儀器設備齊全、布局合理;

      (六)具有相適應的環(huán)境保護設施,并依法取得環(huán)境影響評價文件批復和排污許可證;

      (七)具備與農(nóng)藥生產(chǎn)相適應的安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生設施及設備,生產(chǎn)的農(nóng)藥屬于危險化學品的,應當取得相關部門的許可;

      (八)具有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品貯存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。

      第十條

      申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應當向省級農(nóng)業(yè)主管部門提交以下材料:

      (一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;

      (二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

      (三)法定代表人(負責人)身份證明及基本情況;

      (四)主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關人員基本情況;

      (五)生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權證或租賃證明;

      (六)所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數(shù)量、照片;

      (七)所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型的產(chǎn)品質量標準及主要檢驗儀器設備清單;

      (八)產(chǎn)品質量保證體系文件和管理制度;

      (九)按照產(chǎn)品質量保證體系文件和管理制度要求,所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄;

      (十)環(huán)境保護、安全生產(chǎn)、危險化學品等相關批準證明材料;

      (十一)申請資料真實性、合法性聲明。

      新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,還應當提交新農(nóng)藥登記證,以及生產(chǎn)廠址坐落于省級以上化工園

      區(qū)的相關證明。

      擴大化學農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)許可范圍的應當提交生產(chǎn)廠址坐落于市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的相關證明。

      申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。

      第十一條

      省級農(nóng)業(yè)主管部門應當自收到申請材料之日起5個工作日作出是否受理的決定。符合條件的,發(fā)給受理通知書;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

      第三章 審查與決定

      第十二條

      省級農(nóng)業(yè)主管部門應當對農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請資料進行審查,必要時應當組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質量控制、環(huán)境保護等方面的專業(yè)人員進行實地核查和技術評審。

      第十三條

      省級農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

      審批時限不包括技術評審時間,但技術評審時限不超過90日。

      第十四條

      有下列情形之一的,不予核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

      (一)提交的材料不符合本辦法第九條、第十條規(guī)定的;

      (二)審查不合格的;

      (三)新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)未取得新農(nóng)藥登記證的;

      (四)招用《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定的人員的;

      (五)申請人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領域嚴重失信單位名單的;

      (六)其他不予核發(fā)的情形。

      第十五條

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。相關表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在網(wǎng)上統(tǒng)一進行。

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應當載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人(負責人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項。

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(4位數(shù)),生產(chǎn)范圍按原藥(母藥)品種、制劑劑型標注。

      第四章 延續(xù)與變更

      第十六條

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿90日前向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。

      第十七條

      申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的,應當提供以下材料:

      (一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)申請書;

      (二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

      (三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證復印件;

      (四)技術人員、設施設備、工藝技術和質量保證體系變化情況;

      (五)生產(chǎn)情況綜合報告,包括農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售情況,環(huán)保、安全事故發(fā)生情況等;

      (六)環(huán)境保護、安全生產(chǎn)、危險化學品等相關許可證明材料;

      (七)申請資料真實性、合法性聲明。

      第十八條

      省級農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)做出審批決定,符合條件的,準予延續(xù);不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

      省級農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)監(jiān)督管理情況,可以組織對申請人進行實地核查和技術評審。技術評審時限不超過60日。

      第十九條

      有下列情形之一的,不予延續(xù)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

      (一)未在第十六條規(guī)定期限內(nèi)提交延續(xù)申請的;

      (二)發(fā)現(xiàn)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的;

      (三)不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的;

      (四)申請人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領域嚴重失信單位名單 的;

      (五)發(fā)生產(chǎn)品質量、環(huán)保、安全等事故,經(jīng)整改仍未達到規(guī)定條件的;

      (六)未履行農(nóng)藥廢棄物回收處置義務的;

      (七)其他不予延續(xù)的情形。

      第二十條

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負責人)發(fā)生變化或縮小生產(chǎn)范圍的,應當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)主管部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關證明等材料。省級農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,重新核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應當按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      化學農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)企業(yè)不在市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的,不予擴大其農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)許可范圍。

      第二十一條

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應當說明原因并提供相關證明材料,及時向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門申請補發(fā)。

      第五章 監(jiān)督檢查

      第二十二條

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),并對生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質量負責。

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當保證其生產(chǎn)或者委托加工、分裝的農(nóng)藥,與登記試驗的樣品一致。

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。

      第二十三條

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當每年將農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售情況報送所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門,及時將生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報送。

      第二十四條

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)終止農(nóng)藥生產(chǎn)的,應當在30日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請辦理注銷手續(xù)。

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)主管部門注銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

      (一)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)主體資質依法終止的;

      (二)農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

      (三)按照本辦法第十九條第(一)、(四)項規(guī)定不予延續(xù)的;

      (四)法律法規(guī)規(guī)定的其他予以注銷的情形。

      第二十五條

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門應當加強對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案。

      第二十六條

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的,應當責令其限期整改,并報省級農(nóng)業(yè)主管部門。經(jīng)整改仍不符合規(guī)定條件的,報請省級農(nóng)業(yè)主管部門撤銷或變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      第二十七條

      任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,有權向農(nóng)業(yè)主管部門舉報,農(nóng)業(yè)主管部門應當及時核實、處理。

      接受舉報的農(nóng)業(yè)主管部門應當嚴格為舉報人保密。舉報人舉報的案件經(jīng)查屬實,對保障生產(chǎn)安全、挽回損失較大的,應當給予獎勵。

      第二十八條

      生產(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥的,實行備案管理,應當提供生產(chǎn)地址、產(chǎn)品質量標準、營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人(負責人)等信息。

      第六章 法律責任

      第二十九條

      上級農(nóng)業(yè)主管部門應當加強對下級農(nóng)業(yè)主管部門農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作的監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)有關工作人員有違規(guī)行為,應當責令改正,依法應當給予處分的,應當向其任免機關或監(jiān)察機關提出處分建議。

      農(nóng)業(yè)部應當加強對省級農(nóng)業(yè)主管部門實施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。

      第三十條

      縣級以上農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員有下列行為之一的,農(nóng)業(yè)主管部門應當協(xié)助組織和監(jiān)察部門對負有責任的領導人員和直接責任人員調查處理;負有責任的領導人員和直接責任人員構成犯罪的,協(xié)助司法機關依法追究刑事責任:

      (一)不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責,所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動造成重大損失或者惡劣社會影響;

      (二)對不符合條件的申請人準予生產(chǎn)許可或者對符合條件的申請人拒不準予生產(chǎn)許可;

      (三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;

      (四)有其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。第三十一條

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)主管部門吊銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

      (一)生產(chǎn)假農(nóng)藥,或生產(chǎn)劣質農(nóng)藥情節(jié)嚴重的;

      (二)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;

      (三)委托未取得相應農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托已取得相應農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的企業(yè)加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質農(nóng)藥且情節(jié)嚴重的;

      (四)接受未取得農(nóng)藥登記證的委托人委托加工、分裝農(nóng)

      藥,或者委托加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質農(nóng)藥且情節(jié)嚴重的;

      (五)接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托加工農(nóng)藥的;

      (六)有違反《農(nóng)藥管理條例》第五十四條規(guī)定的情形且拒不改正或情節(jié)嚴重的;

      (七)轉讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;

      (八)招用《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的。

      第三十二條

      有下列情形之一的,省級農(nóng)業(yè)主管部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可:

      (一)發(fā)證機關工作人員濫用職權、玩忽職守,對不符合生產(chǎn)許可條件的企業(yè),作出準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;

      (二)發(fā)證機關違反法定程序對不符合生產(chǎn)許可條件的企業(yè),作出準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;

      (三)發(fā)證機關對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;

      (四)申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;

      (五)依法可以撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。第三十三條

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理:

      (一)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的;

      (二)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的;

      (三)未經(jīng)批準擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的;

      (四)委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或分裝農(nóng)藥的;

      (五)生產(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥未按本辦法規(guī)定辦理備案的。第三十四條

      已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)自下列事項發(fā)生變化之日起30日內(nèi)未申請變更的,由縣級以上地方農(nóng)業(yè)主管部門處5000元以上至2萬元以下的罰款:

      (一)生產(chǎn)企業(yè)名稱變化的;

      (二)住所變化的;

      (三)法定代表人(負責人)變化的。

      第三十五條

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,按照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

      第七章 附則

      第三十六條

      申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍包含新農(nóng)藥的,應當先取得相應的農(nóng)藥登記證。

      第三十七條

      本辦法中化學農(nóng)藥是指利用化學物質人工

      合成的農(nóng)藥。

      第三十八條

      本辦法自

      ****年**月**日起實施。

      在本辦法實施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿90日前,按本辦法的規(guī)定,向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      在本辦法實施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應當在本辦法施行之日起2年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      第二篇:農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法2017

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

      第一章 總 則

      第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為,加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質量,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。

      第二條 本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn),包括農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。第三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理,適用本辦法。第四條 農(nóng)業(yè)部負責監(jiān)督指導全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,制定生產(chǎn)條件要求和審查細則。

      省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱省級農(nóng)業(yè)部門)負責受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當加強本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      第六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

      第七條 各級農(nóng)業(yè)部門應當加強農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設。農(nóng)業(yè)部加快建設全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺,逐步實現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺統(tǒng)一進行。地方農(nóng)業(yè)部門應當及時上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。第二章 申請與審查

      第八條 從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應當具備下列條件:

      (一)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;

      (二)有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員;

      (三)有固定的生產(chǎn)廠址;

      (四)有布局合理的廠房,新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);

      (五)有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施;

      (六)有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準;

      (七)有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;

      (八)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

      安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應當遵守其規(guī)定,并主動接受相關管理部門監(jiān)管。

      第九條 申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應當向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交以下材料:

      (一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;

      (二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

      (三)法定代表人(負責人)身份證明及基本情況;

      (四)主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關人員基本情況;

      (五)生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明;

      (六)所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數(shù)量、照片;

      (七)所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質量標準及主要檢驗儀器設備清單;

      (八)產(chǎn)品質量保證體系文件和管理制度;

      (九)按照產(chǎn)品質量保證體系文件和管理制度要求,所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄;

      (十)申請材料真實性、合法性聲明;

      (十一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

      申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。

      第十條 省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:

      (一)不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的,即時告知申請者不予受理;

      (二)申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正;

      (三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

      (四)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。

      第十一條 省級農(nóng)業(yè)部門應當對申請材料書面審查和技術評審,必要時應當進行實地核查,自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。技術評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質量控制等方面的專業(yè)人員進行,所需時間不計算許可期限內(nèi),不得超過九十日。

      第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。

      農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應當載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人(負責人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(四位數(shù))。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照下列規(guī)定進行標注:

      (一)原藥(母藥)品種;

      (二)制劑劑型,同時區(qū)分化學農(nóng)藥或者非化學農(nóng)藥。第三章 變更與延續(xù)

      第十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負責人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應當自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關證明等材料。

      省級農(nóng)業(yè)部門應當自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

      第十四條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應當按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的,還應當進入市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

      新增生產(chǎn)地址的,按新設立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。

      第十五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿九十日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。

      第十六條 申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的,應當提交申請書、生產(chǎn)情況報告等材料。省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的,不予延續(xù)。

      第十七條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應當說明原因并提供相關證明材料,及時向所在地省級農(nóng)業(yè)部門申請補發(fā)。第四章 監(jiān)督檢查

      第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照產(chǎn)品質量標準和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致,對農(nóng)藥產(chǎn)品質量負責。

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。

      第十九條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在每季度結束之日起十五日內(nèi),將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報送。

      第二十條 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當加強對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,定期調查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)情況,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。

      第二十一條 有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

      (一)生產(chǎn)假農(nóng)藥的;

      (二)生產(chǎn)劣質農(nóng)藥情節(jié)嚴重的;

      (三)不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;

      (四)違反《農(nóng)藥管理條例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的;

      (五)轉讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;

      (六)招用《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的;

      (七)依法應當?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。第二十二條 有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

      (一)發(fā)證機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;

      (二)發(fā)證機關違反法定程序作出準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;

      (三)發(fā)證機關對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;

      (四)申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;

      (五)依法應當撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。

      第二十三條 有下列情形之一的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:

      (一)企業(yè)申請注銷的;

      (二)企業(yè)主體資格依法終止的;

      (三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

      (四)農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;

      (五)依法應當注銷的其他情形。

      第二十四條 有下列情形之一的,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理:

      (一)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的;

      (二)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的;

      (三)未經(jīng)批準擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的;

      (四)委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的;

      (五)應當按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形。

      第二十五條 農(nóng)業(yè)部加強對省級農(nóng)業(yè)部門實施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關工作人員有違規(guī)行為的,應當責令改正;依法應當給予處分的,向其任免機關或者監(jiān)察機關提出處分建議。第二十六條 縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的,責令改正;對負有責任的領導人員和直接責任人員調查處理;依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

      (一)不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責,所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動造成重大損失或者惡劣社會影響;

      (二)對不符合條件的申請人準予生產(chǎn)許可或者對符合條件的申請人拒不準予生產(chǎn)許可;

      (三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;

      (四)有其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。

      第二十七條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,有權向農(nóng)業(yè)部門舉報,農(nóng)業(yè)部門應當及時核實、處理,嚴格為舉報人保密。經(jīng)查證屬實,并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回損失較大的,按照國家有關規(guī)定予以表彰或者獎勵。第二十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,按照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第五章 附則

      第二十九條 本辦法中化學農(nóng)藥是指利用化學物質人工合成的農(nóng)藥。第三十條 本辦法自2017年8月1日起實施。

      在本辦法實施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿九十日前,按照本辦法的規(guī)定,向省級農(nóng)業(yè)部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      在本辦法實施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應當在本辦法實施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

      第三篇:農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法

      農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法

      第一章 總 則

      第一條

      為了規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營行為,加強農(nóng)藥經(jīng)營許可管理,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。

      第二條

      農(nóng)藥經(jīng)營許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理,適用本辦法。

      第三條

      在中華人民共和國境內(nèi)銷售農(nóng)藥的,應當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

      第四條

      農(nóng)業(yè)部負責監(jiān)督指導全國農(nóng)藥經(jīng)營許可管理工作。

      限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可由省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱省級農(nóng)業(yè)部門)核發(fā);其他農(nóng)藥經(jīng)營許可由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門)根據(jù)農(nóng)藥經(jīng)營者的申請分別核發(fā)。

      第五條

      農(nóng)藥經(jīng)營許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)一個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

      第六條

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當加強農(nóng)藥經(jīng)營許可信息化管理,及時將農(nóng)藥經(jīng)營許可、監(jiān)督管理等信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。

      第二章 申請與受理

      第七條

      農(nóng)藥經(jīng)營者應當具備下列條件:

      (一)有農(nóng)學、植保、農(nóng)藥等相關專業(yè)中專以上學歷 或者專業(yè)教育培訓機構五十六學時以上的學習經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,能夠指導安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;

      (二)有不少于三十平方米的營業(yè)場所、不少于五十平方米的倉儲場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應當具有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域;

      (三)營業(yè)場所和倉儲場所應當配備通風、消防、預防中毒等設施,有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應的貨架、柜臺等展示、陳列的設施設備;

      (四)有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng);

      (五)有進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導等管理制度和崗位操作規(guī)程;

      (六)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

      經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應當具備下列條件:

      (一)有熟悉限制使用農(nóng)藥相關專業(yè)知識和病蟲害防治的專業(yè)技術人員,并有兩年以上從事農(nóng)學、植保、農(nóng)藥相關工作的經(jīng)歷;

      (二)有明顯標識的銷售專柜、倉儲場所及其配套的安全保障設施、設備;

      (三)符合省級農(nóng)業(yè)部門制定的限制使用農(nóng)藥的定點 經(jīng)營布局。

      農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構也應當符合本條第一款、第二款的相關規(guī)定。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,應當符合限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營規(guī)定。

      第八條

      申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,應當向縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門提交以下材料:

      (一)農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表;

      (二)法定代表人(負責人)身份證明復印件;

      (三)經(jīng)營人員的學歷或者培訓證明;

      (四)營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片;

      (五)計算機管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設備、安全防護、倉儲設施等清單及照片;

      (六)有關管理制度目錄及文本;

      (七)申請材料真實性、合法性聲明;

      (八)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

      申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。

      第九條

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:

      (一)不需要農(nóng)藥經(jīng)營許可的,即時告知申請者不予受理;

      (二)申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正;

      (三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

      (四)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。

      第三章

      審查與決定

      第十條

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當對農(nóng)藥經(jīng)營許可申請材料進行審查,必要時進行實地核查或者委托下級農(nóng)業(yè)主管部門進行實地核查。

      第十一條

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

      第十二條

      農(nóng)藥經(jīng)營許可證應當載明許可證編號、經(jīng)營者名稱、住所、營業(yè)場所、倉儲場所、經(jīng)營范圍、有效期、法定代表人(負責人)、統(tǒng)一社會信用代碼等事項。

      經(jīng)營者設立分支機構的,還應當注明分支機構的營業(yè)場所和倉儲場所地址等事項。

      農(nóng)藥經(jīng)營許可證編號規(guī)則為:農(nóng)藥經(jīng)許+省份簡稱+發(fā)證機關代碼+經(jīng)營范圍代碼+順序號(四位數(shù))。

      經(jīng)營范圍按照農(nóng)藥、農(nóng)藥(限制使用農(nóng)藥除外)分別標注。

      農(nóng)藥經(jīng)營許可證式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。

      第四章

      變更與延續(xù) 第十三條

      農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為五年。農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期內(nèi),改變農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、法定代表人(負責人)、住所、調整分支機構,或者減少經(jīng)營范圍的,應當自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證機關提出變更申請,并提交變更申請表和相關證明等材料。

      原發(fā)證機關應當自受理變更申請之日起二十個工作日內(nèi)辦理。符合條件的,重新核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

      第十四條

      經(jīng)營范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營業(yè)場所、倉儲場所地址發(fā)生變更的,應當按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

      第十五條

      農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營者應當在有效期屆滿九十日前向原發(fā)證機關申請延續(xù)。

      第十六條

      申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)的,應當向原發(fā)證機關提交申請表、農(nóng)藥經(jīng)營情況綜合報告等材料。

      第十七條

      原發(fā)證機關對申請材料進行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請或者不符合農(nóng)藥經(jīng)營條件要求的,不予延續(xù)。

      第十八條

      農(nóng)藥經(jīng)營許可證遺失、損壞的,應當說明原因并提供相關證明材料,及時向原發(fā)證機關申請補發(fā)。

      第五章 監(jiān)督檢查

      第十九條

      有下列情形之一的,不需要取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證:

      (一)專門經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的;

      (二)農(nóng)藥經(jīng)營者在發(fā)證機關管轄的行政區(qū)域內(nèi)設立分支機構的;

      (三)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場所范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥,或者向農(nóng)藥經(jīng)營者直接銷售本企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥的。

      第二十條

      農(nóng)藥經(jīng)營者應當將農(nóng)藥經(jīng)營許可證置于營業(yè)場所的醒目位置,并按照《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定,建立采購、銷售臺賬,向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況,必要時應當實地查看病蟲害發(fā)生情況,科學推薦農(nóng)藥,正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求和注意事項,不得誤導購買人。

      限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營者應當為農(nóng)藥使用者提供用藥指導,并逐步提供統(tǒng)一用藥服務。

      第二十一條

      限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營其他農(nóng)藥的,應當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

      超出經(jīng)營范圍經(jīng)營限制使用農(nóng)藥,或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證處理。

      第二十二條

      農(nóng)藥經(jīng)營者應當在每季度結束之日起十五日內(nèi),將上季度農(nóng)藥經(jīng)營數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺或者通過其他形式報發(fā)證機關備案。

      農(nóng)藥經(jīng)營者設立分支機構的,應當在農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更后三十日內(nèi),向分支機構所在地縣級農(nóng)業(yè)部門備案。第二十三條

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當對農(nóng)藥經(jīng)營情況進行監(jiān)督檢查,定期調查統(tǒng)計農(nóng)藥銷售情況,建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案并予以公布。

      第二十四條

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營者不再符合規(guī)定條件的,應當責令其限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,發(fā)證機關吊銷其農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

      第二十五條

      有下列情形之一的,發(fā)證機關依法注銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證:

      (一)農(nóng)藥經(jīng)營者申請注銷的;

      (二)主體資格依法終止的;

      (三)農(nóng)藥經(jīng)營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;

      (四)農(nóng)藥經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;

      (五)依法應當注銷的其他情形。

      第二十六條

      縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門及其工作人員應當依法履行農(nóng)藥經(jīng)營許可管理職責,自覺接受農(nóng)藥經(jīng)營者和社會監(jiān)督。

      第二十七條

      上級農(nóng)業(yè)部門應當加強對下級農(nóng)業(yè)部門農(nóng)藥經(jīng)營許可管理工作的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)有關工作人員有違規(guī)行為的,應當責令改正;依法應當給予處分的,向其任免機關或者監(jiān)察機關提出處分建議。

      第二十八條

      縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的,責令改正;對負有責任的領導人員和直接責任人員 調查處理;依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

      (一)不履行農(nóng)藥經(jīng)營監(jiān)督管理職責,所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥經(jīng)營活動造成重大損失或者惡劣社會影響;

      (二)對不符合條件的申請人準予經(jīng)營許可或者對符合條件的申請人拒不準予經(jīng)營許可;

      (三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;

      (四)有其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。第二十九條

      任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,有權向農(nóng)業(yè)部門舉報,農(nóng)業(yè)部門應當及時核實、處理,嚴格為舉報人保密。經(jīng)查證屬實,并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回損失較大的,按照國家有關規(guī)定予以表彰或者獎勵。

      第三十條

      農(nóng)藥經(jīng)營者違法從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,按照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

      第六章 附 則

      第三十一條

      本辦法自2017年8月1日起施行。2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,應當自本辦法施行之日起一年內(nèi)達到本辦法規(guī)定的條件,并依法申領農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

      在本辦法施行前已按有關規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動,但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應當重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證;有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng) 藥的,應當在有效期屆滿九十日前,按本辦法的規(guī)定,重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

      第四篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法

      《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

      2010年3月10日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2010年6月1日起施行。

      局長 王勇

      二〇一〇年四月七日

      第一章 總則

      第一條 為了保障食品安全,加強食品生產(chǎn)監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和其實施條例以及產(chǎn)品質量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

      第二條 在中華人民共和國境內(nèi),企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及質量技術監(jiān)督部門實施食品生產(chǎn)許可,必須遵守本辦法。

      第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)活動。

      第四條 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)在職責范圍內(nèi)負責全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

      縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門在職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

      第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實施,遵循公開、公平、公正、便民原則。

      第二章 程序

      —1—

      第六條 設立食品生產(chǎn)企業(yè),應當在工商部門預先核準名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關要求取得食品生產(chǎn)許可。

      第七條 縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實施機關,但按照有關規(guī)定由國家質檢總局實施的食品生產(chǎn)許可除外。

      省級質量技術監(jiān)督部門按照有關法律法規(guī)和國家質檢總局有關規(guī)定要求,確定本行政區(qū)域內(nèi)質量技術監(jiān)督部門分別實施許可的品種范圍。

      第八條 取得食品生產(chǎn)許可,應當符合食品安全標準,并符合下列要求:

      (一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

      (二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;

      (三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

      (四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品安全專業(yè)技術人員和管理人員;

      (五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。

      —2—

      法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應當符合該要求。

      第九條 擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應當向生產(chǎn)所在地質量技術監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關)提出,并提交下列材料:

      (一)食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)申請人的身份證(明)或資格證明復印件;

      (三)擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預先核準通知書》;

      (四)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;

      (五)食品生產(chǎn)設備、設施清單;

      (六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設備布局圖;

      (七)食品安全專業(yè)技術人員、管理人員名單;

      (八)食品安全管理規(guī)章制度文本;

      (九)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標準;執(zhí)行企業(yè)標準的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準;

      (十)相關法律法規(guī)規(guī)定應當提交的其他證明材料。

      申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應當真實、合法、有效。申請人應在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認。

      第十條 許可機關對收到的申請,應當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關規(guī)定進行處理。

      對申請決定予以受理的,應當出具《受理決定書》。決定不予受理的,應當出具《不予受理決定書》,并說明不予受理的理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

      —3—

      第十一條 許可機關受理申請后,應當依照有關規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進行核查(以下簡稱現(xiàn)場核查)。

      現(xiàn)場核查應當由許可機關指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質檢總局有關規(guī)定進行,企業(yè)應予以配合。

      第十二條 許可機關應當根據(jù)核查結果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:

      (一)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出《準予食品生產(chǎn)許可決定書》,并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。

      (二)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》,并說明理由。

      除不可抗力外,由于申請人的原因導致現(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的,按現(xiàn)場核查不合格處理。

      第十三條 擬設立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。

      第十四條 新設立的食品生產(chǎn)企業(yè)應當按規(guī)定實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。

      許可機關接到生產(chǎn)許可檢驗申請后,應當及時按照有關規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應資質的檢驗機構

      第十五條 檢驗機構收到樣品后,應當按照規(guī)定要求和標準進行檢驗,并準確、及時地出具檢驗報告。

      —4—

      第十六條 檢驗結論合格的,許可機關根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

      在未經(jīng)許可機關確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。

      第十七條 檢驗結論為不合格的,可以按照有關規(guī)定申請復檢。

      復檢結論為部分食品品種不合格的,不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明;禁止出廠銷售該類食品。

      復檢結論為全部食品品種不合格的,應當按照有關規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可;禁止出廠銷售全部品種的食品。

      第十八條 已經(jīng)設立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的,應當持合法有效的營業(yè)執(zhí)照,按照本章規(guī)定的有關條件和要求辦理許可申請手續(xù)。

      許可機關按照本章規(guī)定的有關條件和要求,受理已經(jīng)設立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請,并根據(jù)現(xiàn)場核查結果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。

      第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

      有效期屆滿,取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前,向原許可機關提出換證申請;準予換證的,食品生產(chǎn)許可證編號不變。

      期滿未換證的,視為無證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的,應當重新申請,重新發(fā)證,重新編號,有效期自許可之日起重新計算。

      第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),有以下情形之一的,企業(yè)應當向原許可機關提出變更申請:

      —5—

      (一)企業(yè)名稱發(fā)生變化的;

      (二)住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的;

      (三)生產(chǎn)場所遷址的;

      (四)生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的;

      (五)設備布局和工藝流程發(fā)生變化的;

      (六)生產(chǎn)設備、設施發(fā)生變化的;

      (七)法律法規(guī)規(guī)定的應當申請變更的其他情形。

      有前款第(三)項至第(六)項情形之一的,原許可機關應當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗;符合條件的,依法辦理變更手續(xù)。

      第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請,應當提交下列申請材料:

      (一)變更食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;

      (三)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的證明材料。

      申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應當真實、合法、有效,符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應當在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認,并對其內(nèi)容的合法性、真實性負責。

      第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi),有關法律法規(guī)、食品安全標準或技術要求發(fā)生變化的,原許可機關可以根據(jù)國家有關規(guī)定重新組織核查和檢驗。

      第二十三條 有下列情形之一的,原許可機關應當依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù):

      —6—

      (一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷,或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的;

      (二)企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的;

      (三)企業(yè)依法終止的;

      (四)因不可抗力導致生產(chǎn)許可事項無法實施的;

      (五)法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。

      第二十四條 企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的,應當向原許可機關提交下列申請材料:

      (一)注銷食品生產(chǎn)許可申請書;

      (二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;

      (三)與注銷食品生產(chǎn)許可事項相關的證明材料。

      第三章 證書與標識

      第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本,證書及其副頁式樣由國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

      第二十六條 企業(yè)應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證書,并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。

      食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的,企業(yè)應當及時在省級以上媒體聲明,并及時申請補證。

      第二十七條 企業(yè)應當在其食品或者其包裝上標注食品生產(chǎn)許可證編號和標志;沒有食品生產(chǎn)許可證編號和標志的,不得出廠銷售。

      第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號和標志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標識。食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則和標志式樣由國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

      —7—

      第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標志。

      第四章 監(jiān)督檢查

      第三十條 企業(yè)應當在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動,不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。

      第三十一條 企業(yè)應當保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求,并對其生產(chǎn)的食品安全負責。

      第三十二條 各級質量技術監(jiān)督部門在各自職責范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

      第三十三條 各級質量技術監(jiān)督部門應當建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

      第三十四條 各級質量技術監(jiān)督部門應當建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。

      第五章 法律責任

      第三十五條 違反本辦法第三條(無證)、第十六條第二款(未確定許可范圍生產(chǎn))、第十七條第二款(復檢結論為部分食品品種不合格的)、第十七條第三款(復檢結論為全部不合格)、第三十條(超范圍)等規(guī)定,或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的,按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。

      —8—

      第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定,構成有關法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的,按照有關法律法規(guī)的規(guī)定實施行政處罰。

      第三十七條 各級質量技術監(jiān)督部門及有關工作人員、核查人員、檢驗機構及檢驗人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中,濫用職權、玩忽職守、循私舞弊的,依法追究相關法律責任。

      第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門在職權范圍內(nèi)決定并實施。決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的,應當在作出行政處罰決定之前逐級上報許可機關核準。

      第三十九條 當事人對依據(jù)本辦法所實施的行政許可和行政處罰不服的,可以依法提出行政復議或者行政訴訟。

      第六章 附則

      第四十條 本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品,但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品。

      法律、行政法規(guī)對乳品、轉基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

      第四十一條 本辦法規(guī)定的實施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分,按照法律法規(guī)和國家質檢總局有關規(guī)定執(zhí)行。

      第四十二條 取得餐飲服務許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

      —9—

      第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,按照有關法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

      第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗機構資質及其管理,按照有關規(guī)定執(zhí)行。

      第四十五條 本辦法由國家質檢總局負責解釋。

      第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國家質檢總局在本辦法施行前公布的有關食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的,以本辦法為準。

      —10—

      第五篇:農(nóng)藥經(jīng)營許可管理制度

      管理制度目錄

      1、農(nóng)藥產(chǎn)品進貨查驗制度

      2、農(nóng)藥經(jīng)營臺賬記錄管理制度

      3、農(nóng)藥經(jīng)營安全管理制度

      4、農(nóng)藥經(jīng)營安全防護制度

      5、應急處置制度

      6、農(nóng)藥倉儲管理制度

      7、農(nóng)藥廢棄物回收與處置制度

      8、農(nóng)藥使用指導管理制度

      9、經(jīng)營人員崗位責任制

      10、經(jīng)營人員崗位操作規(guī)程

      11、農(nóng)藥裝卸、搬運制度

      12、農(nóng)藥裝卸、搬運操作規(guī)程

      一、農(nóng)藥產(chǎn)品進貨查驗制度

      1、審驗供貨單位資格,必須是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者具備農(nóng)藥經(jīng)營許可證的經(jīng)營單位。

      2、查驗并復印所經(jīng)營農(nóng)藥的有關許可證件等。如農(nóng)藥登記證復印件,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證復印件,農(nóng)藥產(chǎn)品標準復印件;

      3、按照《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》的規(guī)定,驗明農(nóng)藥產(chǎn)品標簽、說明書的有關內(nèi)容;不得有粘貼、剪切、涂改。

      4、檢查產(chǎn)品包裝是否完整,有無破損。

      5、查產(chǎn)品是否有農(nóng)藥登記證、生產(chǎn)許可證和執(zhí)行標準,通過“中國農(nóng)藥信息網(wǎng)”查詢?nèi)C是否在有效期內(nèi)。

      6、查詢農(nóng)藥名稱是否與農(nóng)藥登記證的名稱一致。

      7、檢查產(chǎn)品是否附產(chǎn)品出廠檢驗合格證,各級包裝都需查驗。

      8、檢查產(chǎn)品標簽是否有二維碼,且通過掃描是否可溯源。

      9、檢查進口產(chǎn)品是否有標注境外生產(chǎn)地以及在中國設立的辦事機構或者代理機構的名稱和聯(lián)系方式。

      9、進貨查驗中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品應拒收,并報告農(nóng)業(yè)主管部門。

      二、農(nóng)藥經(jīng)營臺賬記錄管理制度

      1、采購農(nóng)藥必須要有進貨單。

      2、農(nóng)藥購進必須掃描二維碼進行進貨的錄入,記帳系統(tǒng)必須包含農(nóng)藥的名稱、農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品規(guī)格、進貨數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱和供貨單位名稱及聯(lián)系方式、進貨日期。

      3、記錄按生產(chǎn)廠家或供貨單位以及農(nóng)藥的種類進行分類管理。

      4、采購臺帳按季度和下載上報農(nóng)業(yè)主管部門,并留存?zhèn)洳?,記錄保存兩年?/p>

      5、所有農(nóng)藥銷售都必須掃碼,銷售記帳系統(tǒng)必須包含農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期。

      6、農(nóng)藥銷售必須打印銷售憑證。

      7、銷售記錄按日期及農(nóng)藥的種類進行分類管理。

      8、銷售臺帳按季度和下載上報農(nóng)業(yè)主管部門,并留存?zhèn)洳?,記錄保存兩年?/p>

      三、農(nóng)藥經(jīng)營安全管理制度

      1、堅持“安全第一,預防為主”指導方針,針對農(nóng)藥經(jīng)營涉及的所有環(huán)節(jié),制定安全管理規(guī)定,并確保落實到位。

      2、嚴格按照《農(nóng)藥管理條例》、《危險化學品安全管理條例》以及產(chǎn)品標簽或說明書的規(guī)定銷售農(nóng)藥。

      3、經(jīng)營、儲存場所須根據(jù)規(guī)模大小配備足夠的消防設施和器材。做好防火、防毒、防盜工作。

      4、經(jīng)營場所農(nóng)藥擺放要規(guī)范,現(xiàn)場要時刻留有營業(yè)人員,銷售時嚴禁產(chǎn)品混淆、賣錯、拿錯,銷售的農(nóng)藥要有詳細臺帳。

      5、取貨等直接接觸農(nóng)藥人員,應穿戴防護器具;發(fā)生農(nóng)藥滲漏、散落要及時妥善處理。

      6、接觸農(nóng)藥后要用流動清水將接觸部位皮膚沖洗干凈,發(fā)現(xiàn)不安全問題,要立即向有關部門報告。

      7、對購藥者當面耐心講明使用農(nóng)藥防毒規(guī)程,指導其正確配藥、施藥,按照規(guī)定的用藥量,用藥次數(shù),用藥方法合理使用農(nóng)藥,防止農(nóng)藥中毒事故發(fā)生。

      8、假農(nóng)藥、劣質農(nóng)藥需進行銷毀處理的,嚴格遵守環(huán)境保護法律,法規(guī)的有關規(guī)定,按照農(nóng)藥廢棄物的安全處理規(guī)程進行,防止農(nóng)藥污染環(huán)境。

      四、農(nóng)藥經(jīng)營安全防護制度

      1、做好防火,防盜等安全防護措施,2、做好環(huán)境污染防治措施,3、在銷售過程中,涉及稱量,必要分裝,取貨等直接接觸人員,應戴用防護器具,4、發(fā)生農(nóng)藥滲漏,散落要及時妥善處理,5、應遠離明火,火源,門窗加固防護措施。

      五、應急處置制度

      1、發(fā)生農(nóng)藥中毒或火災等安全事故,經(jīng)營人員要迅速撤離到安全區(qū),立即撥打119或120急救電話,并組織營救受傷人員,迅速撤離或者采取其他措施保護危害區(qū)域內(nèi)的其他人員。

      2、及時向農(nóng)業(yè)主管部門、消防、安監(jiān)等有關部門報告中毒或火災等情況,以便迅速控制危險源。

      3、及時對農(nóng)藥造成的危害進行檢測、監(jiān)測,測定事故的危害區(qū)域、性質和程度,對事故造成的人體、動植物、土壤、水源、空氣等現(xiàn)實危害及可能產(chǎn)生的危害,應迅速采取封閉、隔離、搶救等措施進行處置。

      4、對突發(fā)重大病蟲害,應及時報告農(nóng)業(yè)主管部門。

      六、農(nóng)藥倉儲管理制度

      1、倉庫必須專人管理,必須有庫存管理系統(tǒng)。

      2、嚴格執(zhí)行農(nóng)藥出入庫登記制度。入庫時應檢查農(nóng)藥包裝和標志,記錄農(nóng)藥的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期或批號、保質期等;出庫農(nóng)藥包裝標志應完整。

      3、倉庫必須安裝排風扇等通風設備,配備滅火器等消防器材。定期維護庫房內(nèi)通風、照明、消防等設施和防護用具,使其處于良好狀態(tài)。

      4、庫房內(nèi)農(nóng)藥堆放要合理,應遠離火源、電源,避免陽光直射,垛碼穩(wěn)固,并留出運送工具所需的通道。

      5、農(nóng)藥倉庫必須與其他商品倉庫、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離。

      6、倉庫內(nèi)不能儲存食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、種子、飼料、日用品及其他易燃易爆物品混裝、混放。與化肥等其他農(nóng)業(yè)投入品必須分區(qū)域儲存擺放,且具有相對獨立的儲存區(qū)域。

      7、按農(nóng)藥品種不同分類儲存農(nóng)藥,除草劑及限制使用農(nóng)藥必須單獨區(qū)域保存,并設立明顯標志。所有產(chǎn)品按品種、規(guī)格有序擺放并設立帳卡。

      8、入庫產(chǎn)品必須是進貨查驗合格的產(chǎn)品,進貨查驗不合格的產(chǎn)品有權拒收。

      9、入庫的貨物,倉庫管理人員要認真驗收產(chǎn)品的數(shù)量、名稱是否與貨單相符,對于實物與貨單內(nèi)容不相符的,辦理入庫手續(xù)要如實反映。

      10、倉庫管理人員要及時登記各種貨物明細賬,做到日清月結,達到賬賬相符、賬物相符,賬卡相符

      11、產(chǎn)品出庫必須打印出庫單,登記出入庫臺帳。

      12、建立臺賬,臺賬內(nèi)容包含農(nóng)藥名稱、規(guī)格型號、計量單位、期初庫存數(shù)量、入庫數(shù)量、出庫數(shù)量、結存數(shù)量及備注等,單個物料的計量口徑要一致。

      七、農(nóng)藥廢棄物回收與處置制度

      1、采購農(nóng)藥必須與廠家或上級供貨商簽定農(nóng)藥廢棄包裝回收協(xié)議。

      2、按農(nóng)藥包裝種類分別設置農(nóng)藥廢棄包裝回收桶,做好防雨、防滲漏措施。

      3、廣泛宣傳 要向農(nóng)戶等農(nóng)藥使用者深入介紹廢棄農(nóng)藥包裝物的危害,告誡其不可隨意亂丟亂扔,更不可以用來裝食品和飲用水,并向農(nóng)藥購買人闡明農(nóng)藥廢棄包裝的回收義務。

      4、回收的農(nóng)藥廢棄物集中存儲,做好防揚散、防流失、防滲漏措施,以防造成污染。

      5、不能按普通廢物處理回收的農(nóng)藥包裝,必須定期要求生產(chǎn)廠家或上級供貨商進行回收。

      6、對于生產(chǎn)廠家未回收的農(nóng)藥包裝,報告農(nóng)業(yè)主管部門,集中到有資質的危險廢物處理單位進行處理。

      7、做好廢棄包裝物回收、處理的臺帳。

      八、農(nóng)藥使用指導管理制度

      1、向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況,必要時實地查看病蟲害發(fā)生情況。

      2、根據(jù)病蟲害發(fā)生情況對癥推薦,正確說明產(chǎn)品的用途,不得超出農(nóng)藥登記范圍推薦。

      3、嚴格按照國家禁限用農(nóng)藥管理等規(guī)定,向使用者說明該產(chǎn)品禁止或限制使用的范圍。

      4、嚴格按照標簽上所標注的使用方法介紹施藥方法。

      5、根據(jù)農(nóng)藥的標簽或說明書上規(guī)定的單位面積的制劑用藥量講解農(nóng)藥稀釋與配制方法。

      6、合理說明產(chǎn)品的施藥時期、使用條件、限用地區(qū)和敏感作物等產(chǎn)品的使用技術要求。

      7、結合標簽上的注意事項、像形圖等,詳細地向使用者講解產(chǎn)品使用注意事項。

      8、向使用者正確介紹該農(nóng)藥產(chǎn)品對魚等水生生物、鳥類、蠶、蜜蜂及蚯蚓、土壤微生物等有益生物和環(huán)境容易產(chǎn)生的不利影響。

      9、按照標簽上標注的像形圖,正確地向使用者介紹安全防護措施。

      10、按標簽上的中毒急救措施正確介紹產(chǎn)品中毒急救事項,在銷售時應提醒使用者:使用農(nóng)藥一旦出現(xiàn)任何不良反應,應及時攜帶農(nóng)藥產(chǎn)品標簽到醫(yī)院就診。

      11、強調產(chǎn)品貯存要求,提醒使用者勿過多貯存農(nóng)藥,應隨用隨買。

      九、經(jīng)營人員崗位責任制

      1、服從上級領導的安排,認真完成上級安排的工作。

      2、營業(yè)前做好柜臺、貨架、商品及地面等環(huán)境衛(wèi)生,達到干凈、整潔、玻璃明亮,隨時保持商品及環(huán)境的衛(wèi)生。

      3、熟悉所負責管理的農(nóng)藥產(chǎn)品知識,努力提高自身業(yè)務水平,做到對所負責每種產(chǎn)品的用途、性能、產(chǎn)地、規(guī)格及特性、都了如指掌。

      4、營業(yè)中應隨時保持柜臺及貨架上的展示產(chǎn)品充足和整齊,不得出現(xiàn)展示產(chǎn)品不足和擺放零亂的現(xiàn)象。

      5、柜臺到貨須認真清點驗收,作出登記,及時上柜,在貨架上歸類堆放整齊。

      6、掌握產(chǎn)品定位陳列技巧和理貨要求,負責本區(qū)位產(chǎn)品的上架補貨和陳列。負責對超出有效期,滯銷貨作出登記

      7、觀察銷售環(huán)境,注意防止產(chǎn)品被盜。如有可疑情況和突發(fā)事件,沉著冷靜,迅速通知保安和區(qū)域主管到場處理。

      8、營業(yè)員必須堅守工作崗位,不得無故串崗、離崗。如有事離崗須向上級或其他員工做好委托。

      十、經(jīng)營人員崗位操作規(guī)程

      1、經(jīng)營人員要經(jīng)過培訓上崗,掌握農(nóng)藥的基本知識。

      2、工作人員銷售農(nóng)藥要穿工作服,戴口罩、手套,要有防護措施。

      3、要對用戶負責,為用戶做好技術咨詢服務,要告知用戶使用方法和標準劑量。

      4、要告知用戶施藥時的注意事項,防止中毒,萬一中毒應采取相關應急措施。

      5、要告知用戶對農(nóng)藥的保管方法,尤其是對毒性較大、易燃等農(nóng)藥,要按要求妥善保管好,注意防火。

      6、、嚴禁賣假藥、賣錯藥;嚴把進貨關,禁進證號不全,日期不明,說明不全,廠址不清的農(nóng)藥進店。

      7、建立農(nóng)藥的進銷臺帳,農(nóng)藥必須有化學品安全技術說明書和化學品安全標簽。

      8、實行責任負責制,如有發(fā)現(xiàn)問題各負其則,如有違規(guī)者罰款,情節(jié)嚴重者可加倍處罰。

      十一、農(nóng)藥裝卸、搬運制度

      1、裝卸人員應選用身體健康、能識別農(nóng)藥毒性級別標志的成年人擔任。

      2、農(nóng)藥裝卸必須在專人指導下和有充分照明條件下進行。

      3、搬運時,要輕拿輕放,不能倒置,嚴防碰撞、外溢和破損。

      4、裝卸的農(nóng)藥應有完好的包裝和標志。

      5、搬運人員在作業(yè)中不準吸煙、喝酒、不得吃東西、不得擦嘴、臉、眼睛,禁止赤膊。

      6、每次裝卸完畢,作業(yè)人員必須及時用肥皂洗凈面部、手部、用清水漱口;防護用具應及時清洗。

      十二、農(nóng)藥裝卸、搬運操作規(guī)程

      1.裝卸人員要經(jīng)過農(nóng)藥安全知識的教育,了解所裝運農(nóng)藥的危險性質。

      2.農(nóng)藥裝卸必須在專人指導下和有充分照明條件下進行。操作時輕搬、輕放,不得碰撞、倒置,要防止包裝破損商品外溢。

      3.裝卸人員穿好工作服、手套、口罩等必需的防護用品。

      4.裝卸作業(yè)中不得飲食,不得用手擦嘴、臉、眼睛,禁止赤膊作業(yè)。每次作業(yè)完畢應及時用肥皂洗凈面部、手部,用清水漱口。防護用具應及時清洗。5.泄漏的農(nóng)藥包裝容器應迅速轉移出倉庫到安全區(qū)換包裝容器處置。6.泄漏污染地面,用沙土等處理干凈,使用后的玷污物妥善處理。

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