第一篇:《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家質(zhì)檢總局第129號(hào)令)
國(guó)家質(zhì)檢總局令 第129號(hào)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)2010年3月10日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2010年6月1日起施行。
二〇一〇年四月七日
食品生產(chǎn)許可管理辦法
第一章 總則
第一條 為了保障食品安全,加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi),企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可,必須遵守本辦法。
第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。
縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。
第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施,遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則。
第二章 程序
第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在工商部門(mén)預(yù)先核準(zhǔn)名稱(chēng)后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。
第七條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān),但按照有關(guān)規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求,確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)分別實(shí)施許可的品種范圍。
第八條 取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:
(一)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
(三)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(四)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員;
(五)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。
第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)許可機(jī)關(guān))提出,并提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
(二)申請(qǐng)人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;
(三)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;
(四)食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
(五)食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單;
(六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;
(七)食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;
(八)食品安全管理規(guī)章制度文本;
(九)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(十)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)。
第十條 許可機(jī)關(guān)對(duì)收到的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書(shū)》。決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書(shū)》,并說(shuō)明不予受理的理由,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十一條 許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)現(xiàn)場(chǎng)核查)。
現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,企業(yè)應(yīng)予以配合。
第十二條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:
(一)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,3 向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》,并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。
(二)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》,并說(shuō)明理由。除不可抗力外,由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的,按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。
第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書(shū)并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。
第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。
許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
第十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。
第十六條 檢驗(yàn)結(jié)論合格的,許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。
在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷(xiāo)售試產(chǎn)食品。
第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的,可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類(lèi)食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明;禁止出廠銷(xiāo)售該類(lèi)食品。復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可;禁止出廠銷(xiāo)售全部品種的食品。
第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)持合法有 4 效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請(qǐng)手續(xù)。許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求,受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請(qǐng),并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。
有效期屆滿(mǎn),取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)六個(gè)月前,向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng);準(zhǔn)予換證的,食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。
期滿(mǎn)未換證的,視為無(wú)證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng),重新發(fā)證,重新編號(hào),有效期自許可之日起重新計(jì)算。
第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),有以下情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng):
(一)企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化的;
(二)住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化的;
(三)生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的;
(四)生產(chǎn)場(chǎng)所周?chē)h(huán)境發(fā)生變化的;
(五)設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;
(六)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的;
(七)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。
有前款第(三)項(xiàng)至第(六)項(xiàng)情形之一的,原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn);符合條件的,依法辦理變更手續(xù)。第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:
(一)變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
(二)食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本;
(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。
申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效,符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn),并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi),有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的,原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。
第二十三條 有下列情形之一的,原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書(shū)注銷(xiāo)手續(xù):
(一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷(xiāo),或者生產(chǎn)許可證書(shū)被依法吊銷(xiāo)的;
(二)企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)的或者生產(chǎn)許可證有效期滿(mǎn)未換證的;
(三)企業(yè)依法終止的;
(四)因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證書(shū)的其他情形。第二十四條 企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證書(shū)的,應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)材料:
(一)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
(二)食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本;
(三)與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。
第三章 證書(shū)與標(biāo)識(shí)
第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書(shū)分為正本和副本,證書(shū)及其副頁(yè)式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書(shū),并在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位臵予以懸掛或者擺放。
食品生產(chǎn)許可證書(shū)遺失或者損毀的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明,并及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證 6 編號(hào)和標(biāo)志;沒(méi)有食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的,不得出廠銷(xiāo)售。第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書(shū)和編號(hào)。禁止偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證書(shū)、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。
第四章 監(jiān)督檢查
第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng),不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求,并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。
第三十二條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。
第三十三條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十四條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái),便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢(xún)。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 違反本辦法第三條、第十六條第二款、第十七條第二款、第十七條第三款、第三十條等規(guī)定,或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷(xiāo)的,按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定,構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。
第三十七條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)及有關(guān)工作人員、核查人員、檢 7 驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中,濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的,依法追究相關(guān)法律責(zé)任。
第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。決定吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級(jí)上報(bào)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。
第三十九條 當(dāng)事人對(duì)依據(jù)本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的,可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。
第六章 附則
第四十條 本辦法所稱(chēng)食品是指《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品,但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱(chēng)具有保健功能的食品。
法律、行政法規(guī)對(duì)乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類(lèi)和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第四十一條 本辦法規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分,按照法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十五條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國(guó)家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。
第二篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
2010年3月10日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2010年6月1日起施行。
局長(zhǎng) 王勇
二〇一〇年四月七日
第一章 總則
第一條 為了保障食品安全,加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi),企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可,必須遵守本辦法。
第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。
第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。
縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。
第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施,遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則。
第二章 程序
—1—
第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在工商部門(mén)預(yù)先核準(zhǔn)名稱(chēng)后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。
第七條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān),但按照有關(guān)規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求,確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)分別實(shí)施許可的品種范圍。
第八條 取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:
(一)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
(三)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(四)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員;
(五)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。
—2—
法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。
第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)許可機(jī)關(guān))提出,并提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
(二)申請(qǐng)人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;
(三)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;
(四)食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
(五)食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單;
(六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;
(七)食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;
(八)食品安全管理規(guī)章制度文本;
(九)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(十)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)。
第十條 許可機(jī)關(guān)對(duì)收到的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書(shū)》。決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書(shū)》,并說(shuō)明不予受理的理由,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
—3—
第十一條 許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)現(xiàn)場(chǎng)核查)。
現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,企業(yè)應(yīng)予以配合。
第十二條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:
(一)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》,并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。
(二)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》,并說(shuō)明理由。
除不可抗力外,由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的,按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。
第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書(shū)并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。
第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。
許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
第十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。
—4—
第十六條 檢驗(yàn)結(jié)論合格的,許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。
在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷(xiāo)售試產(chǎn)食品。
第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的,可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。
復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類(lèi)食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明;禁止出廠銷(xiāo)售該類(lèi)食品。
復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可;禁止出廠銷(xiāo)售全部品種的食品。
第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)持合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請(qǐng)手續(xù)。
許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求,受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請(qǐng),并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。
第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。
有效期屆滿(mǎn),取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)六個(gè)月前,向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng);準(zhǔn)予換證的,食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。
期滿(mǎn)未換證的,視為無(wú)證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng),重新發(fā)證,重新編號(hào),有效期自許可之日起重新計(jì)算。
第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),有以下情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng):
—5—
(一)企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化的;
(二)住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化的;
(三)生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的;
(四)生產(chǎn)場(chǎng)所周?chē)h(huán)境發(fā)生變化的;
(五)設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;
(六)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的;
(七)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。
有前款第(三)項(xiàng)至第(六)項(xiàng)情形之一的,原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn);符合條件的,依法辦理變更手續(xù)。
第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:
(一)變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
(二)食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本;
(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。
申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效,符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn),并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi),有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的,原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。
第二十三條 有下列情形之一的,原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書(shū)注銷(xiāo)手續(xù):
—6—
(一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷(xiāo),或者生產(chǎn)許可證書(shū)被依法吊銷(xiāo)的;
(二)企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)的或者生產(chǎn)許可證有效期滿(mǎn)未換證的;
(三)企業(yè)依法終止的;
(四)因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證書(shū)的其他情形。
第二十四條 企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證書(shū)的,應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)材料:
(一)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
(二)食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本;
(三)與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。
第三章 證書(shū)與標(biāo)識(shí)
第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書(shū)分為正本和副本,證書(shū)及其副頁(yè)式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書(shū),并在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位置予以懸掛或者擺放。
食品生產(chǎn)許可證書(shū)遺失或者損毀的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明,并及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志;沒(méi)有食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的,不得出廠銷(xiāo)售。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
—7—
第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書(shū)和編號(hào)。禁止偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證書(shū)、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。
第四章 監(jiān)督檢查
第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng),不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求,并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。
第三十二條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。
第三十三條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十四條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái),便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢(xún)。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 違反本辦法第三條(無(wú)證)、第十六條第二款(未確定許可范圍生產(chǎn))、第十七條第二款(復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的)、第十七條第三款(復(fù)檢結(jié)論為全部不合格)、第三十條(超范圍)等規(guī)定,或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷(xiāo)的,按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。
—8—
第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定,構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。
第三十七條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中,濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的,依法追究相關(guān)法律責(zé)任。
第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。決定吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級(jí)上報(bào)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。
第三十九條 當(dāng)事人對(duì)依據(jù)本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的,可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。
第六章 附則
第四十條 本辦法所稱(chēng)食品是指《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品,但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱(chēng)具有保健功能的食品。
法律、行政法規(guī)對(duì)乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類(lèi)和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第四十一條 本辦法規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分,按照法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
—9—
第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十五條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國(guó)家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。
—10—
第三篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法 答記者問(wèn)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問(wèn)
新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實(shí)施。近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對(duì)《辦法》的實(shí)施做出了進(jìn)一步的明確和要求。那么《辦法》實(shí)施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢?對(duì)食品生產(chǎn)者和企業(yè)來(lái)說(shuō)又會(huì)有哪些新的要求呢?對(duì)群眾的生活又會(huì)產(chǎn)生哪些影響呢?帶著這些問(wèn)題,讓我們一起來(lái)了解即將實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:<食品生產(chǎn)許可管理辦法>
問(wèn)題1:為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》?
答:根據(jù)食品安全法規(guī)定,我國(guó)對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來(lái),應(yīng)當(dāng)說(shuō),對(duì)于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制、落實(shí)食品安全主體責(zé)任,以及改善食品安全總體水平,乃至推動(dòng)食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展,特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善,食品生產(chǎn)許可制度無(wú)論是在制度設(shè)計(jì)層面,還是在具體操作運(yùn)行層面,確實(shí)也暴露出了一些問(wèn)題,需要進(jìn)行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也是在多方面因素的共同作用下推動(dòng)出臺(tái)的,可以說(shuō)是恰逢其時(shí)。一是深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視減政放權(quán)工作,黨的十八屆三中全會(huì)明確提出“進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán),深化行政審批制度改革”。國(guó)務(wù)院也先后召開(kāi)常務(wù)會(huì)議和全國(guó)電視電話(huà)會(huì)議研究部署減政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作,特別是國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可做出重要批示??梢哉f(shuō)行政審批制度改革,已經(jīng)成為當(dāng)前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點(diǎn)任務(wù)。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)積極響應(yīng)和全面貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署,全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革??偩贮h組會(huì)議、局務(wù)會(huì)議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革,及時(shí)修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。二是全面貫徹食品安全法的重要舉措。新的食品安全法于10月1日全面實(shí)施,作為食品安全法的配套規(guī)章,食品生產(chǎn)許可管理辦法在這個(gè)重要時(shí)機(jī)頒布、同步實(shí)施,是全面貫徹新食品安全法的一項(xiàng)重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署,各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下,食品安全監(jiān)管需要加強(qiáng)源頭監(jiān)管,通過(guò)實(shí)施生產(chǎn)許可,督促企業(yè)完善管理制度,提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力,提升裝備、設(shè)施水平,保證食品安全。通過(guò)事前把關(guān),將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對(duì)企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來(lái),企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來(lái)越高,部分企業(yè)反映申請(qǐng)材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題。這些問(wèn)題確實(shí)很大程度上制約行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,針對(duì)存在的問(wèn)題,積極轉(zhuǎn)變理念,大膽創(chuàng)新改革,積極響應(yīng)社會(huì)各界關(guān)切。這次修訂的食品生產(chǎn)許可管理辦法中,從許可申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、換發(fā)證書(shū)等多個(gè)方面體現(xiàn)了便民惠民的原則,解決了企業(yè)反映強(qiáng)烈的問(wèn)題。
問(wèn)題2:與原來(lái)的食品生產(chǎn)許可制度相比,《辦法》最主要的變化有哪些?
答:為貫徹落實(shí)新的《食品安全法》和國(guó)務(wù)院推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署,本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則,針對(duì)現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整,概括起來(lái)主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強(qiáng)”:
(一)“五取消”
一是取消部分前置審批材料核查。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)需要提交的前置審批材料繁多,一些材料與許可事項(xiàng)并沒(méi)有直接關(guān)系,這是近年來(lái)食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問(wèn)題,為此新《辦法》對(duì)生產(chǎn)許可申請(qǐng)需要提交的材料重新作了梳理,凡是與許可事項(xiàng)沒(méi)有直接關(guān)系的一律取消前置審批材料核查。
二是取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是,申請(qǐng)人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。為了方便企業(yè)、提高審批效率,新的《辦法》規(guī)定申請(qǐng)人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。為貫徹落黨中央、國(guó)務(wù)院便民惠民政策,和實(shí)財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》,新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。食品生產(chǎn)監(jiān)管部門(mén)在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請(qǐng)、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。
四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場(chǎng)行為,行政部門(mén)不應(yīng)干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。
五是取消企業(yè)年檢和報(bào)告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。為了與《食品安全法》的要求相一致,新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報(bào)告的制定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門(mén)提交年檢和生產(chǎn)許可自查報(bào)告。
(二)“四調(diào)整”
一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實(shí)行一企一證,對(duì)每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類(lèi)別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。
二是調(diào)整許可證書(shū)有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書(shū)由原來(lái)的3年的有效期限延長(zhǎng)至5年。
三是調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類(lèi)別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì),不再進(jìn)行許可現(xiàn)場(chǎng)核查;申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;增加新的食品類(lèi)別,保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的,許可審批機(jī)關(guān)僅對(duì)其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)充核查。
四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級(jí)食品生產(chǎn)監(jiān)管部門(mén)。具體辦法和目錄由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確定。
(三)“四加強(qiáng)”
一是加強(qiáng)許可檔案管理。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。
二是加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,公布監(jiān)督檢查結(jié)果,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。
三是加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律,加強(qiáng)審查人員考核管理,建立申請(qǐng)人評(píng)議制度,強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會(huì)監(jiān)督。
四是加強(qiáng)信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng),鼓勵(lì)各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證,推行電子證書(shū),提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。
問(wèn)題3:《辦法》實(shí)施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行? 答:《辦法》于2015年10月1日起實(shí)施后,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定,開(kāi)展食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定和證書(shū)的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷(xiāo)以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等工作,全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細(xì)則等許可的技術(shù)文件,即將陸續(xù)公布,在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則等還繼續(xù)有效,但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的,應(yīng)當(dāng)以本《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。
問(wèn)題4:《辦法》實(shí)施后,如何按照“一企一證”原則提交許可申請(qǐng)?
答:為了方便企業(yè)申請(qǐng),《辦法》對(duì)生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整,將原有的按食品品種許可,調(diào)整為按照企業(yè)主體許可,將以前的一個(gè)企業(yè)多張證書(shū),調(diào)整為一個(gè)企業(yè)一張證書(shū)。食品生產(chǎn)者申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí),應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類(lèi)別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級(jí)的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)一并提出申請(qǐng)。
問(wèn)題5:《辦法》實(shí)施后,監(jiān)管部門(mén)如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證?
答:食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定,組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)一并提出申請(qǐng)。其中,許可事項(xiàng)非受理部門(mén)審批權(quán)限的,受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時(shí)限作出決定,由受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書(shū),并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類(lèi)別。
問(wèn)題6:《辦法》實(shí)施后,如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)中的“食品類(lèi)別編碼”?
答:食品、食品添加劑類(lèi)別編碼由3位數(shù)字標(biāo)識(shí),具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼,阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類(lèi)別編號(hào)。其中食品類(lèi)別編號(hào)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類(lèi)別順序依次標(biāo)識(shí),即:“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調(diào)味品,以此類(lèi)推……,“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。食品添加劑類(lèi)別編號(hào)標(biāo)識(shí)為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復(fù)配食品添加劑。
需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號(hào)一經(jīng)確定便不再改變,以后申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí),許可證書(shū)編號(hào)也不再改變。
問(wèn)題7:《辦法》實(shí)施后,許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策? 答:食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類(lèi)的,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》,不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>
問(wèn)題8:食品添加劑是否按照《辦法》進(jìn)行許可?
答:原《食品安全法》規(guī)定,申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序,按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整,食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管,而是作為食品安全管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié),由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管。因此,新的《食品安全法》規(guī)定,從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并依照規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同,為方便企業(yè)申請(qǐng),《辦法》在制定過(guò)程中,將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此,企業(yè)申請(qǐng)和監(jiān)管部門(mén)實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
問(wèn)題9:《辦法》實(shí)施后,企業(yè)原有的許可證書(shū)是否繼續(xù)有效? 答:為了保證許可的平穩(wěn)過(guò)渡,新《辦法》規(guī)定,食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在下發(fā)的《通知》中也提出了鼓勵(lì)持有舊版證書(shū)的食品生產(chǎn)者提前換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。
問(wèn)題10:《辦法》實(shí)施后,舊版證書(shū)如何換發(fā)新版證書(shū)? 答:持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)審查符合要求的,一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請(qǐng),換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā),具體是第一批換發(fā)一張新證后,其他舊版證書(shū)可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過(guò)“變更許可事項(xiàng)”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后,持有的原許可證予以注銷(xiāo)。新證書(shū)副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。
問(wèn)題11::《辦法》實(shí)施后,“QS”標(biāo)志還是否保留?
答:《辦法》實(shí)施后,食品“QS”標(biāo)志將取消。之前食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》,隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實(shí)施,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求,因?yàn)樾碌摹妒称钒踩ā访鞔_規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào),沒(méi)有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)完全可以達(dá)到識(shí)別、查詢(xún)的目的。新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。三是取消“QS”標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識(shí)。
問(wèn)題12:新《辦法》實(shí)施后,企業(yè)庫(kù)存的大量包裝如何處理? 答:《辦法》實(shí)施后,新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào),不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度,又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi),我們給予了生產(chǎn)者最長(zhǎng)不超過(guò)三年過(guò)渡期,即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。我們鼓勵(lì)并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。消費(fèi)者在選購(gòu)食品時(shí)要注意:10月1日以后,帶有“QS”標(biāo)志的食品不會(huì)從市場(chǎng)上立刻消失,而是會(huì)隨著時(shí)間的推移慢慢退出市場(chǎng),這期間市場(chǎng)上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品會(huì)同時(shí)存在。
第四篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法--答記者問(wèn)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問(wèn)
新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實(shí)施。近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》對(duì)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實(shí)施作出了進(jìn)一步的明確和要求。那么《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施后食品生產(chǎn)許可工作將有哪些變化呢?對(duì)食品生產(chǎn)者和企業(yè)來(lái)說(shuō)又會(huì)有哪些新的要求呢?對(duì)群眾的生活又會(huì)產(chǎn)生哪些影響呢?帶著這些問(wèn)題,讓我們一起來(lái)了解即將實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:
問(wèn)題1:為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》?
答:根據(jù)食品安全法規(guī)定,我國(guó)對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來(lái),應(yīng)當(dāng)說(shuō),對(duì)于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制、落實(shí)食品安全主體責(zé)任,以及改善食品安全總體水平,乃至推動(dòng)食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展,特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善,食品生產(chǎn)許可制度無(wú)論是在制度設(shè)計(jì)層面,還是在具體操作運(yùn)行層面,確實(shí)也暴露出了一些問(wèn)題,需要進(jìn)行改革和完善。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)也是在多方面因素的共同作用下推動(dòng)出臺(tái)的,可以說(shuō)是恰逢其時(shí)。一是深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視簡(jiǎn)政放權(quán)工作,黨的十八屆三中全會(huì)明確提出“進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán),深化行政審批制度改革”。國(guó)務(wù)院也先后召開(kāi)常務(wù)會(huì)議和全國(guó)電視電話(huà)會(huì)議研究部署簡(jiǎn)政放權(quán)、職能轉(zhuǎn)變工作,特別是國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可作出重要批示??梢哉f(shuō)行政審批制度改革,已經(jīng)成為當(dāng)前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點(diǎn)任務(wù)。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)積極響應(yīng)和全面貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署,全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革??偩贮h組會(huì)議、局務(wù)會(huì)議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革,及時(shí)修訂了《辦法》。二是全面貫徹《食品安全法》的重要舉措。新的《食品安全法》于10月1日全面實(shí)施,作為食品安全法的配套規(guī)章,《辦法》在這個(gè)重要時(shí)機(jī)頒布、同步實(shí)施,是全面貫徹新食品安全法的一項(xiàng)重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署,各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下,食品安全監(jiān)管需要加強(qiáng)源頭監(jiān)管,通過(guò)實(shí)施生產(chǎn)許可,督促企業(yè)完善管理制度,提高環(huán)境、衛(wèi)生保障能力,提升裝備、設(shè)施水平,保證食品安全。通過(guò)事前把關(guān),將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。四是對(duì)企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來(lái),企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來(lái)越高,部分企業(yè)反映申請(qǐng)材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題。這些問(wèn)題確實(shí)很大程度上制約了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,針對(duì)存在的問(wèn)題,積極轉(zhuǎn)變理念,大膽創(chuàng)新改革,積極響應(yīng)社會(huì)各界關(guān)切。這次修訂的《辦法》中,從許可申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、換發(fā)證書(shū)等多個(gè)方面體現(xiàn)了便民惠民的原則,解決了企業(yè)反映強(qiáng)烈的問(wèn)題。
問(wèn)題2:與原有食品生產(chǎn)許可制度相比,新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些?
答:為貫徹落實(shí)新的《食品安全法》和國(guó)務(wù)院推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署,本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則,針對(duì)現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整,概括起來(lái)主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強(qiáng)”:
(一)“五取消”
一是取消部分前臵審批材料核查。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)需要提交的前臵審批材料繁多,一些材料與許可事項(xiàng)并沒(méi)有直接關(guān)系,這是近年來(lái)食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問(wèn)題,為此新《辦法》對(duì)生產(chǎn)許可申請(qǐng)需要提交的材料重新作了梳理,凡是與許可事項(xiàng)沒(méi)有直接關(guān)系的一律取消前臵審批材料核查。
二是取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是,申請(qǐng)人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。為了方便企業(yè)、提高審批效率,新的《辦法》規(guī)定申請(qǐng)人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。為貫徹落黨中央、國(guó)務(wù)院便民惠民政策,和實(shí)財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》,新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在接受企業(yè)生產(chǎn)許可(換證)申請(qǐng)、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。
四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場(chǎng)行為,行政部門(mén)不應(yīng)干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。
五是取消企業(yè)年檢和報(bào)告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。為了與《食品安全法》的要求相一致,新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報(bào)告的規(guī)定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門(mén)提交年檢和生產(chǎn)許可自查報(bào)告。
(二)“四調(diào)整”
一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實(shí)行一企一證,對(duì)每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類(lèi)別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。
二是調(diào)整許可證書(shū)有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書(shū)由原來(lái)的3年有效期限延長(zhǎng)至5年。
三是調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類(lèi)別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì),不再進(jìn)行許可現(xiàn)場(chǎng)核查;申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;增加新的食品類(lèi)別,保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的,許可審批機(jī)關(guān)僅對(duì)其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)充核查。
四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。具體辦法和目錄由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定。
(三)“四加強(qiáng)”
一是加強(qiáng)許可檔案管理。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的食品品種、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。
二是加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,公布監(jiān)督檢查結(jié)果,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。
三是加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律,加強(qiáng)審查人員考核管理,建立申請(qǐng)人評(píng)議制度,強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會(huì)監(jiān)督。
四是加強(qiáng)信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng),鼓勵(lì)各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證,推行電子證書(shū),提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。
問(wèn)題3:《辦法》實(shí)施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行?
答:《辦法》于2015年10月1日起實(shí)施后,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定,開(kāi)展食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定和證書(shū)的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷(xiāo)以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等,全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細(xì)則等許可的技術(shù)文件,即將陸續(xù)公布,在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則等還繼續(xù)有效,但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的,應(yīng)當(dāng)以本《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。
問(wèn)題4:《辦法》實(shí)施后,如何按照“一企一證”原則提交許可申請(qǐng)?
答:為了方便企業(yè)申請(qǐng),《辦法》對(duì)生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整,將原有的按食品品種許可,調(diào)整為按照企業(yè)主體許可,將以前的一個(gè)企業(yè)多張證書(shū),調(diào)整為一個(gè)企業(yè)一張證書(shū)。食品生產(chǎn)者申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí),應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類(lèi)別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級(jí)的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)一并提出申請(qǐng)。
問(wèn)題5:《辦法》實(shí)施后,監(jiān)管部門(mén)如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證?
答:食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定,組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類(lèi)別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)一并提出申請(qǐng)。其中,許可事項(xiàng)非受理部門(mén)審批權(quán)限的,受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時(shí)限作出決定,由受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書(shū),并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類(lèi)別。
問(wèn)題6:《辦法》實(shí)施后,如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)中的“食品類(lèi)別編碼”?
答:食品、食品添加劑類(lèi)別編碼由3位數(shù)字標(biāo)識(shí),具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼,阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類(lèi)別編號(hào)。其中食品類(lèi)別編號(hào)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類(lèi)別順序依次標(biāo)識(shí),即:“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調(diào)味品,以此類(lèi)推……,“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。食品添加劑類(lèi)別編號(hào)標(biāo)識(shí)為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復(fù)配食品添加劑。
需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號(hào)一經(jīng)確定便不再改變,以后申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí),許可證書(shū)編號(hào)也不再改變。問(wèn)題7:《辦法》實(shí)施后,許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策?
答:食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類(lèi)的新建項(xiàng)目和淘汰類(lèi)項(xiàng)目,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》,不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
問(wèn)題8:食品添加劑是否按照《辦法》進(jìn)行許可?
答:原《食品安全法》規(guī)定,申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序,按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整,食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管,而是作為食品安全管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié),由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管。因此,新的《食品安全法》規(guī)定,從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并依照規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同,為方便企業(yè)申請(qǐng),《辦法》在制定過(guò)程中,將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此,企業(yè)申請(qǐng)和監(jiān)管部門(mén)實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。問(wèn)題9:《辦法》實(shí)施后,企業(yè)原有的許可證書(shū)是否繼續(xù)有效?
答:為了保證許可工作的平穩(wěn)過(guò)渡,新《辦法》規(guī)定,食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。持有舊版證書(shū)的食品生產(chǎn)者可以提前申請(qǐng)換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。
問(wèn)題10:《辦法》實(shí)施后,舊版證書(shū)如何換發(fā)新版證書(shū)?
答:持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)審查符合要求的,一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請(qǐng),換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā),具體是第一批換發(fā)一張新證后,其他舊版證書(shū)可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過(guò)“變更許可事項(xiàng)”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后,持有的原許可證予以注銷(xiāo)。新證書(shū)副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。
問(wèn)題11:《辦法》實(shí)施后,“QS”標(biāo)志還是否保留?
答:《辦法》實(shí)施后,食品“QS”標(biāo)志將取消。之前食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》,隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實(shí)施,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”標(biāo)志一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求,因?yàn)樾碌摹妒称钒踩ā访鞔_規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào),沒(méi)有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,完全可以滿(mǎn)足識(shí)別、查詢(xún)的要求。三是取消“QS”標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識(shí)。
問(wèn)題12:新《辦法》實(shí)施后,企業(yè)庫(kù)存的大量包裝如何處理?
答:《辦法》實(shí)施后,新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào),不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度,又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi),我們給予了生產(chǎn)者最長(zhǎng)不超過(guò)三年過(guò)渡期,即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。我們鼓勵(lì)并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。
消費(fèi)者在選購(gòu)食品時(shí)要注意:10月1日以后,帶有“QS”標(biāo)志的食品不會(huì)從市場(chǎng)上立刻消失,而是會(huì)隨著時(shí)間的推移慢慢退出市場(chǎng),這期間市場(chǎng)上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品會(huì)同時(shí)存在。
第五篇:食品生產(chǎn)許可管理辦法
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令
第16號(hào)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2015年10月1日起施行。
局長(zhǎng)
畢井泉
2015年8月31日
食品生產(chǎn)許可管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。
第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類(lèi)許可。
第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。
縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。
第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品類(lèi)別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。
第八條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。
縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。
第九條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng),方便申請(qǐng)人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請(qǐng),提高辦事效率。
第二章 申請(qǐng)與受理
第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等,以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。
第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類(lèi)別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類(lèi)和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類(lèi),蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類(lèi)別進(jìn)行調(diào)整。
第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
(三)有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
(四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
(五)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
第十四條 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。
申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
第十六條 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料:
(一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
(四)食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖;
(五)食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
第十七條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。
第十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。
(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。
(三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
(四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
(五)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
第十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū);決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū),說(shuō)明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第二十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn),核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。
現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表,制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄,經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后,由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。
第二十一條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
第二十二條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)符合條件的,由申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標(biāo)注食品添加劑。
第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
第二十五條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng),需要聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。
第二十六條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。
申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第四章 許可證管理
第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì)信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類(lèi)別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話(huà)、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉(cāng)庫(kù)(包括自有和租賃)具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào);接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。
第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類(lèi)別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。
第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,可以通過(guò)簽章的方式在許可證上變更。
第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷(xiāo)
第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。
生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第三十三條 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:
(一)食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū);
(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。
第三十五條 食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū);
(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
(三)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
第三十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng),在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第三十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。
第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期,有效期與原證書(shū)一致。但是,對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。
對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變,國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。
第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。
不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由。
第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦,并提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū);
(二)食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
材料符合要求的,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。
因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期和有效期與原證書(shū)保持一致。
第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)的,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū);
(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
(三)與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第四十二條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù):
(一)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的;
(二)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;
(三)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的;
(四)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷(xiāo)的,許可證編號(hào)不得再次使用。
第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷(xiāo)的有關(guān)程序參照本辦法第二章和 第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十五條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái),便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢(xún)。
縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會(huì)公布;對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。
第四十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉(cāng)儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。
日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。
第四十七條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。
接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào),食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。
第四十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。
第四十九條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第七章 法律責(zé)任
第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。
第五十一條 許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)許可,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。
違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告。
第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng),未按規(guī)定申請(qǐng)變更的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬(wàn)元以下罰款。
違反本辦法第三十二條第三款規(guī)定或者第四十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報(bào)告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo),未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。
第五十五條 被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。
第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可,或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。
第八章 附 則
第五十七條 取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第五十八條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。
第五十九條 對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。
第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
第六十一條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。
第六十二條 本辦法自2015年10月1日起施行。