第一篇：內(nèi)審自查規(guī)定

消防產(chǎn)品型式認可內(nèi)審自查規(guī)定 1.目的 定期對消防產(chǎn)品型式認可質(zhì)量管理體系進行審核，驗證質(zhì)量活動及其結(jié)果。評價體系運行的有效性和適宜性，為質(zhì)量體系的改進提供依據(jù)，以保持質(zhì)量體系的持續(xù)有效運行以保證公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)。2.適用范圍 適用于本公司型式認可質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核活動。3.職責(zé) 3.1 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織內(nèi)審自查工作。3.2 綜合辦和質(zhì)檢科負責(zé)內(nèi)部審核的歸口管理，并組織糾正預(yù)防措施的跟蹤驗證。3.3 審核組負責(zé)內(nèi)部審核計劃的具體實施。3.4 受審核部門配合內(nèi)部質(zhì)量審核工作的實施，并針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項制定落實糾正、預(yù)防措施、并按要求實施。4.工作程序 4.1 質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)體系運行的需要，策劃并編制內(nèi)審計劃，報經(jīng)理批準后實施。4.2 審核的頻次 4.2.1 一般情況下覆蓋型式認可實施細則

5條和部門

12的內(nèi)部審核，每年至少一次（時間間隔不超過個月）。時間由質(zhì)量負責(zé)人確定。4.2 審核實施。

4.4.1 首次會議

審核組長主持召開首次會議，參加人員有：審核組成員、公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負責(zé)人，會議內(nèi)容為：簡要介紹審核計劃的安排、審核采用方法、步驟和相關(guān)程序； 4.4.2 審核的實施 a）審核員通過看、查、問、聽等手段，檢查體系運行的實際狀態(tài)，并從中獲取信息取得證據(jù)，檢查時應(yīng)做好記錄。

b)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)讓該項工作的負責(zé)人確認，以保證不合格項能完全理解，并有利于糾正。

c)確定不合格項，并做出審核結(jié)論。

d）審核小組與審核部門就審核情況進行交流，以求達到一致并認可。4.4.3 末次會議 1

末次會議由審核組長召集，參加人員與首次會議相同。審核組長簡要介紹本次審核的具體實施情況、審核員介紹部門審核的具體情況及發(fā)現(xiàn)的具體問題，審核組長就本次內(nèi)審做出綜合性評價和結(jié)論，指出不合格內(nèi)容及糾正、預(yù)防措施的完成日期，會議由綜合辦記錄。4.5 審核報告 4.5.1 審核結(jié)束后，審核組長負責(zé)在二日內(nèi)編制好審核自查報告，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審批后予以發(fā)放。4.5.2 審核自查報告的基本內(nèi)容為： a）審核綜述； b)不合格項及改進要求； c)質(zhì)量管理體系有效性的綜合評價及結(jié)論； d）質(zhì)量體系的改進意見； e）審核組成員簽字。4.6 審核報告的發(fā)放范圍：

經(jīng)理、副經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人、受審核部門及不合格項涉及的相關(guān)崗位。4.7 糾正及改進 4.7.1 企管部將審核中發(fā)現(xiàn)的不合格報告發(fā)至各責(zé)任部門，各責(zé)任部門按《糾正措施控制程序》的要求，針對不合格項調(diào)查分析原因，并制定糾正措施，如遇特殊原因限制措施實施時，應(yīng)及時向管理者代表匯報，以便組織協(xié)調(diào)解決。4.7.2 審核員對糾正措施實施的有效性進行跟蹤驗證，并將措施的實施情況填在不合格報告欄內(nèi)。相關(guān)措施及效果證明材料可加附頁說明。4.7.3 有效的糾正措施如需納入相關(guān)文件時，按《質(zhì)量和技術(shù)文件控制程序》修改，經(jīng)檢查糾正措施未達到改進要求時，責(zé)成責(zé)任部門重新進行改進，直至合格為準。4.8 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)將質(zhì)量審核的有關(guān)信息提交管理評審。4.9 內(nèi)部質(zhì)量審核計劃、記錄、報告及驗證資料由綜合辦按《質(zhì)量記錄控制程序》予以控制、管理。5.支持性文件 《企業(yè)管理制度匯編》 《部門及崗位職責(zé)職權(quán)匯編》 《質(zhì)量和技術(shù)文件管理程序》 《質(zhì)量記錄管理程序》 2

6.記錄 《質(zhì)量審核計劃》 《不合格報告》 《內(nèi)審自查報告》

《首、末次會議簽到表》

《濰坊風(fēng)箏集團天幕防火門制作中心內(nèi)審自查記錄》

內(nèi)審自查規(guī)定

文件編號：FZTC 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號： 版 本： A 編 制： 日 期： 審 核： 日 期： 批 準： 日 期： 濰坊風(fēng)箏集團天幕防火門制作中心 4

第二篇：內(nèi)審自查應(yīng)注意問題

內(nèi)審查找不符合項主要從以下幾方面查找：

1、原始記錄修改是否復(fù)核規(guī)定。

2、樣品是否粘貼唯一性標識。

3、檢測員是否持證上崗。

4、人員培訓(xùn)計劃是否完善。

5、檢測報告副本是否及時整檔。

6、有無日常質(zhì)量監(jiān)督記錄。

7、有無比對和能力驗證計劃和記錄。

8、有無任命負責(zé)人等任命書。

9、樣品室已檢區(qū)和待檢區(qū)是否有標識。

10、檢測區(qū)是否有外來人員禁止入內(nèi)標識。

11、儀器設(shè)備是否能滿足檢測要求。

12、儀器設(shè)備是否粘貼了唯一性標識。

13、是否制定了儀器檢測/校準計劃、是否有儀器設(shè)備一覽表。

14、是否制定了期間核查計劃，設(shè)備是否進行了期間核查。

15、是否對外部供應(yīng)和服務(wù)商能力進行了調(diào)查，供應(yīng)商目錄和資質(zhì)證明材料。

16、干濕溫度計是否注水。

17、是否有環(huán)境溫濕度記錄。

18、是否有儀器設(shè)備使用記錄。

19、是否有儀器設(shè)備維護計劃記錄，及設(shè)備驗收記錄。

20、是否有儀器設(shè)備檔案和人員檔案。

21、新購置的儀器設(shè)備是否有購置申請。

22、受控文件是否蓋有受控章、受控文件是否有受控文件一覽表、文件發(fā)放是否有發(fā)放記錄。

23、有無消防設(shè)施。

24、使用的標準是否現(xiàn)行有效。

25、是否有標準物質(zhì)一覽表。

第三篇：2實施GSP自查內(nèi)審報告

實施GSP自查內(nèi)審報告

為了發(fā)現(xiàn)問題，組織改進，不斷提高。根據(jù)公司質(zhì)量管理制度的要求，由質(zhì)量管理員制定了GSP自查評審表，經(jīng)質(zhì)量管理部提出，總經(jīng)理批準，于2007年4月23日4月2 4日對各部GSP執(zhí)行情況進行自查，檢查內(nèi)容按《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查評定標準》132條的要求，由質(zhì)量負責(zé)人帶隊，各部經(jīng)理參加對藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)實施情況進行逐條、逐項對照檢查?，F(xiàn)場采用詢問、提問、查資料、查證件、查記錄、看現(xiàn)場的方式進行，檢查過程有計劃、有總結(jié)、有整改、有跟蹤。

通過檢查，結(jié)果表明，由于總經(jīng)理充分認識實施GSP的重要性和緊迫性，注意調(diào)整、充實GSP的工作力量，形成“總經(jīng)理親自抓，責(zé)任部門具體抓”的工作格局，使公司的經(jīng)營管理逐步向有序的、科學(xué)的管理發(fā)展。在硬件上，按照GSP的要求基本落實到位，人員全部符合GSP上崗要求，軟件管理逐步規(guī)范化、科學(xué)化、制度化，使之發(fā)揮了一定的輔助決策作用，證明經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量和藥品質(zhì)量滿足了客戶的要求，質(zhì)量體系是持續(xù)有效的，具有充分性、適宜性、有效性。在這次自查內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)一條輕微不合格項，其主要原因是個別員工在工作中不認真所造成的。但都認真做了記錄。填寫了《問題改進與措施跟蹤記錄表》，制定了整改措施期限改正，由質(zhì)量管理員進行跟蹤檢查，經(jīng)驗證，現(xiàn)已，由輕微不合格項變?yōu)楹细耥?，已符合要求。在今后的工作中，要繼續(xù)完善GSP的各項要求，加強公司的藥品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量的管理，提高員工的整體素質(zhì)，使公司按GSP的要求，將各項工作做得更好，為客戶提供質(zhì)量可靠的藥品，借以增加公司的質(zhì)量信譽，增強公司的市場競爭力。

評審小組

2007年4月27日

第四篇：質(zhì)管部內(nèi)審自查總結(jié)

質(zhì)管部內(nèi)審自查總結(jié)

根據(jù)公司內(nèi)審實施計劃規(guī)定，本公司定于2018年6月12日至13日各部門進行本部門各個環(huán)節(jié)的自查內(nèi)審，我部門根據(jù)“國十條”及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，結(jié)合我公司的實際情況，對我部門進行了兩天的自查，現(xiàn)將自查匯總?cè)缦拢?/p>

一、質(zhì)量管理體系

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，開展質(zhì)量控制質(zhì)量保證活動，建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任公司在重大事項變更及計算機系統(tǒng)升級更新時，均組織開展內(nèi)審工作。

二、人員與培訓(xùn)

公司制定有培訓(xùn)計劃，依據(jù)法律法規(guī)及藥品、冷藏藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識培訓(xùn)。新員工上崗前對其進行公司制度培訓(xùn)，崗位知識、操作技能培訓(xùn)，合格后上崗。公司制定有員工健康體檢制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，公司對質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等崗位的工作人員，每年體檢一次，建立健康檔案。

三、體系文件

公司制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。

四、校準驗證

公司制定有設(shè)施、設(shè)備驗證管理制度，規(guī)定對計量器具等特種設(shè)備進行校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

五、首營管理、驗收及養(yǎng)護

公司嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營活動。以藥品質(zhì)量為標準，市場銷售需求為依據(jù)，進行藥品采購。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其操作規(guī)程，藥品購進管理制度及藥品購進操作規(guī)程等質(zhì)量管理制度，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，審核符合要求的才能成為合格供貨方并建立合格供貨方檔案，確保供貨單位及采購藥品的合法性。在驗收過程中，對所有采購到貨藥品、銷售退貨藥品進行逐批檢查驗收，確保入庫藥品質(zhì)量。收貨員、驗收員按各自的操作規(guī)程，進行藥品的收貨驗收，冷藏藥品在冷庫等候驗收，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

養(yǎng)護員按照計算機系統(tǒng)生成的養(yǎng)護計劃對藥品進行養(yǎng)護，并指導(dǎo)倉庫保管員合理存放藥品，確保藥品儲存安全。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，掛暫停銷售標志，通知質(zhì)量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預(yù)警，對超有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。

六、銷售與售后

對購貨單位進行了資質(zhì)審核并建立了合格銷貨方檔案，對購貨單位采購人員及提貨人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。在售后管理中，公司制定有銷售退回藥品管理制度及藥品召回管理制度，對銷售退回藥品和計算機系統(tǒng)核對，并實行逐批逐件嚴格檢查，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，進行藥品召回。保證用藥安全。

七、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題

1、首營企業(yè)及首營客戶沒有進行電話核實銷售及采購人員的真實身份及部分質(zhì)保協(xié)議沒有加蓋公司公章。

2、公司所使用的計量器具已超過鑒定期限

3、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)公司自從換發(fā)藥品經(jīng)營許可證到目前沒有進行進貨質(zhì)量評審。

4、質(zhì)量體系文件在制定過程中有與實際工作操作中存在不符的情況

質(zhì)量管理部

2018年6月14日

第五篇：八項規(guī)定自查材料

八項規(guī)定“回頭看”個人自查匯報材料

寧夏隆湖扶貧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)六站小學(xué) 徐世慶

今年以來，本人認真貫徹落實中央改進工作作風(fēng)、密切聯(lián)系群眾的八項規(guī)定和六項禁令精神，時刻以八項規(guī)定和六項禁令規(guī)范自己的言行，做到工作勤懇，生活儉樸，作風(fēng)嚴謹，現(xiàn)將本人一年來落實八項規(guī)定自查情況報告如下：

一、強化宗旨觀念。自我認為能夠堅信共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，聽黨指揮，服從領(lǐng)導(dǎo)，顧全大局。牢固樹立群眾觀點，傾聽群眾呼聲，反映群眾意愿，集中群眾智慧，忠實地貫徹執(zhí)行黨的群眾路線，做到立黨為公、執(zhí)政為民。能夠積極接待群眾來信來訪，態(tài)度熱情。經(jīng)常利用業(yè)余時間加強理論學(xué)習(xí)，樹立正確的世界觀、人生觀。

二、精神狀態(tài)良好。一年來，無論工作任務(wù)多么艱巨、壓力多么沉重，本人始終保持良好的精神狀態(tài)，凡事總是想好的、看好的、聽好的、說好的，堅定正確的政治方向，用積極、樂觀向上的觀念面對一切，從不患得患失、斤斤計較。任何時候都能夠堅信真理、堅持原則、堅定理想信念、堅守道德和法律底線。

三、嚴守工作紀律。遵守機關(guān)管理規(guī)章制度，堅持做到按時上下班，從不遲到和早退，上班自覺佩戴胸牌，外出辦事擺好去向牌。在上班期間從不做與工作無關(guān)的事情。嚴格請銷假制度，一切按制度辦事，嚴格依法辦事。遵守政治紀律、組織紀律和工作紀律，并起到模范帶頭作用。

四、厲行勤儉節(jié)約。能夠從自身做起，從點滴做起，把厲行勤儉節(jié)約、反對鋪張浪費貫徹在實際工作和日常生活中，落實到具體行動上。發(fā)揚艱苦奮斗的優(yōu)良傳統(tǒng)，提倡節(jié)約、反對浪費，自覺樹立“節(jié)約光榮、浪費可恥”的價值觀，厲行勤儉節(jié)約，倡導(dǎo)求真務(wù)實之風(fēng)，凝聚學(xué)校發(fā)展力量；強化紀律觀念和制度執(zhí)行，提高執(zhí)行力和工作效率，做到令行禁止。

五、生活作風(fēng)優(yōu)良。生活方式是一個人思想覺悟、道德水準、知識水平、性格品質(zhì)的綜合體現(xiàn)。本人不僅注意自身在8小時以內(nèi)的工作作風(fēng)和言行，而且注意自己在8小時以外的生活細節(jié)。在生活方面，本人始終嚴以律己，從不參與賭博，從不做違法亂紀的事。

六、強化廉潔自律。本人嚴格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)有關(guān)規(guī)定，自覺遵守廉政準則，不斷提高拒腐防變能力和抵御風(fēng)險的能力，做到防微杜漸，豎不攀，橫不比，扎扎實實管好自己。加強黨性鍛煉、作風(fēng)養(yǎng)成和能力建設(shè)，在名利上和待遇上不計較、不攀比、不失衡，多動手，不伸手，干干凈凈做事，老老實實做人，扛得住艱苦，耐得住寂寞，抵得住誘惑。

七、存在問題和產(chǎn)生原因。一是理論學(xué)習(xí)還不夠深入。因工作需要我注重日常業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，而忽視了理論知識的學(xué)習(xí)，從而造成在理論學(xué)習(xí)的深入性和系統(tǒng)性上還有一定不足，存在時緊時松的現(xiàn)象。二是缺乏與時俱進的思想和創(chuàng)新意識。我有時滿足于已有的知識水平和技能，學(xué)習(xí)上還缺乏“擠勁”、“鉆勁”，對部分新知識、新思維不去認真鉆研,了解不透。

八、改正問題的措施。一是充分認清形勢，正視問題，嚴格按照黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的要求來約束自己的一言一行，將自己的言行始終置于黨和人民群眾的監(jiān)督之下。二是必須牢固樹立終身學(xué)習(xí)的思想，以謙遜的態(tài)度、進一步提高自身整體素質(zhì)，加強政治理論學(xué)習(xí)和管理能力的提升，努力提高工作素質(zhì)，全面認真系統(tǒng)地學(xué)習(xí)黨的方針政策。三是大力弘揚求真務(wù)實的優(yōu)良作風(fēng)，真正把抓落實作為工作的出發(fā)點和落腳點。及時對影響群眾生產(chǎn)生活的突出問題進行分析，堅持勤政為民的工作作風(fēng)。