第一篇：醫(yī)院醫(yī)療器械的管理及維護相關(guān)

醫(yī)院醫(yī)療器械的管理及維護相關(guān)范文

醫(yī)療、教學(xué)工作、教研、科研是醫(yī)院設(shè)備現(xiàn)代化程度的標(biāo)志，也是醫(yī)學(xué)科技水平不斷提高的基本條件。因此，醫(yī)療設(shè)備的管理與建設(shè)儼然成為現(xiàn)代醫(yī)院管理的一個重要領(lǐng)域。醫(yī)療設(shè)備的修理、維護、保養(yǎng)、巡檢、記錄已成為醫(yī)院設(shè)備管理對工程師們的基本要求。設(shè)備的檢查、維護保養(yǎng)是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門主要的日常工作也是容易疏漏的環(huán)節(jié)。隨著國內(nèi)醫(yī)院中設(shè)備數(shù)量越來越多，開始出現(xiàn)工程師數(shù)量不足的情況，導(dǎo)致很多醫(yī)院巡檢制度都無法按照規(guī)章制度落實。經(jīng)過幾個階段的探索和改進，本院已經(jīng)逐步完善了醫(yī)療設(shè)備巡檢工作，形成了規(guī)范模式。醫(yī)院醫(yī)療器械的管理及維護的經(jīng)驗報告如下。

建立維修中心

隨著醫(yī)療設(shè)備種類和數(shù)量的日益增多，為了更加有效地發(fā)揮其作用，除加強管理外，還應(yīng)該設(shè)立相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備維修機構(gòu)。設(shè)立醫(yī)療設(shè)備維修中心，儲備各種維修材料，裝備一定數(shù)量的必要的修理工具和機械設(shè)備以及測試儀器，配備一定數(shù)量的維修人員和專業(yè)技術(shù)人員，逐步向醫(yī)學(xué)高科技方向發(fā)展，是非常必要的。維修中心主要負(fù)責(zé)兩方面工作：一是對培訓(xùn)兼職維修人員，擴充兼職維修人員隊伍，重點是培訓(xùn)醫(yī)療設(shè)備使用人員，提高使用人員的維修技能。以解決醫(yī)療設(shè)備的使用分散、數(shù)量大、種類多，而專職維修人員數(shù)量不足的矛盾。二是醫(yī)療設(shè)備日常的管理與維護：可以及時解決在使用中醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障，使醫(yī)療設(shè)備充分發(fā)揮其作用。將發(fā)生故障的儀器設(shè)備送回廠家進行修理，修理費用昂貴、耗時長、影響醫(yī)院正常工作。所以建立維修中心可以達到見效快、投資少，提高醫(yī)療設(shè)備使用效率的目的。

設(shè)備檢查和保養(yǎng)

經(jīng)常性預(yù)的對醫(yī)療設(shè)備檢查和保養(yǎng)，是相輔相成的兩項工作，可以防止設(shè)備發(fā)生故障，延長設(shè)備的使用壽命。通過檢查設(shè)備的狀態(tài)、性能，保養(yǎng)提升設(shè)備的狀態(tài)、性能，保障設(shè)備的正常工作狀態(tài)，消除設(shè)備故障隱患，減少設(shè)備的消耗。

設(shè)備檢查是對設(shè)備的磨損程度、工作精度、運行情況進行校驗和檢查。常與其一起進行的還有維修保養(yǎng)，檢查可分為以下兩種方式。

每日檢查：一般在交班時或下班前，由操作人員或保管人員執(zhí)行，及時解決發(fā)現(xiàn)的問題，常同日常保養(yǎng)結(jié)合起來。

定期檢查：由維修人員、操作人員、保管人員參加，及時進行維護所發(fā)現(xiàn)問題，是較全面的檢查措施。

（二）設(shè)備保養(yǎng)是儀器技術(shù)性能的客觀要求，主要做好防蝕、防濕、防塵、定期檢驗、定點存放、定期保養(yǎng)、專人保管。一職稱論文是般醫(yī)療設(shè)備實行三級保養(yǎng)制。

1、日常保養(yǎng)：儀器使用人負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)，主要在設(shè)備外部，緊固易松動的零件和螺絲，使儀器表面清潔，檢查零部件是否完整，運轉(zhuǎn)是否正常。

2、一級保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按計劃清潔內(nèi)部，檢查有無異常情況（如聲音、濕度等），局部調(diào)整和檢查。

3、二級保養(yǎng)：由修理人員及儀器保養(yǎng)論文援助楊老師q1760405151的主體部分，調(diào)整精度，成立主要組建，更換已損部件。

三）檢查內(nèi)容包括兩種：一是精度檢查，二是功能檢查。測定設(shè)備的精度稱為精度檢查，特別是計量儀器，如比色劑、天平等，還需定時的由國家?guī)變刹块T來鑒定、檢查。測定的各種功能是否符合技術(shù)文件和儀器說明書的要求為功能檢查。

三、設(shè)備維修

通過更換和修復(fù)已損壞或磨損的零件，恢復(fù)儀器設(shè)備原有功能，達到修理的目的，而不能通過單純的設(shè)備的維護保養(yǎng)來代替修理。目前人們已經(jīng)開始重視設(shè)備維修工作，而維修的好壞很大程度上決定了儀器設(shè)備壽命和使用率。修理類別 小修理：在設(shè)備所在地點進行局部修理，包括調(diào)整設(shè)備的結(jié)構(gòu)，或修復(fù)和更換少量零件，以保證在下一次修為了晉升職稱而撰寫的論文，就其本質(zhì)而言，依舊是論文，所以需要具備一般論文的要素：目的、方法、結(jié)果、結(jié)論和其他的內(nèi)容，論文援助楊老師q 1760405151理前設(shè)備能夠正常使用，工作量小。

2、中修理：是指數(shù)量較多的非主要部件損壞，或修復(fù)與更換設(shè)備的主要零件，或通過校正恢復(fù)儀器精度和技術(shù)參數(shù)。

3、大修理：由于設(shè)備損壞嚴(yán)重，為了恢復(fù)設(shè)備原有的效率，性能和精度，修復(fù)和更換全部損壞的零件，有時則需要將設(shè)備解體，工作量最大。

（二）修理方法

1、快速維修：在不影響設(shè)備正常情況下進行的維修。

2、預(yù)防維修：日常對設(shè)備做好記錄，如有存在異常的貴重儀器設(shè)備，有計劃的檢查和發(fā)現(xiàn)并在故障發(fā)生前進行維修。

3、強制維修：即對結(jié)構(gòu)復(fù)雜、精度較高的儀器或大型儀器，對修理內(nèi)容，類別和日期制訂維修計劃，嚴(yán)格按計劃執(zhí)行。

4、事后維修：儀器發(fā)生故障后進行維修，這種維修管理上被動，修理費用高，需停機進行，影響醫(yī)療效果。

5、定期拆修：做好修理前的準(zhǔn)備，制定設(shè)備大致修理工作量和修理工作計劃日期，根據(jù)設(shè)備實際的使用情況，參考有關(guān)修理周期，可以縮短修理占用的時間。

6、改造維修：改造儀器經(jīng)常發(fā)生故障部位的結(jié)構(gòu)，降低保養(yǎng)費用，提高其效率，可減少維修工作量。

（三）設(shè)備維修登記制度：嚴(yán)格登記儀器設(shè)備在保養(yǎng)維修情況，維修登記內(nèi)容包括：

1、工作時間：包括日期、加班時數(shù)、常規(guī)工作時數(shù)、開始時間、運送儀器所占用的時間等項目。

2、維修報告：寫明故障原因、程度、情況。完善醫(yī)療設(shè)備巡檢制度，在醫(yī)療設(shè)備巡檢制度不斷完善和實施過程中，排除由于巡檢保養(yǎng)做的不到位使醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障的隱患，保證醫(yī)療設(shè)備正常使用及設(shè)備完好。完善醫(yī)療設(shè)備巡檢制度，有以下幾個要點：

（一）使臨床操作人員養(yǎng)成在使用前檢查醫(yī)療設(shè)備是否正常的習(xí)慣，如高頻電刀、麻醉劑和呼吸機等用前檢查備機，給病人使用功能正常的設(shè)備。

（二）實行醫(yī)療設(shè)備的色標(biāo)管理，使工程師日常巡檢的工作量降低。

（三）經(jīng)過器械科工程師對臨床的培訓(xùn)，使用人員熟悉對簡單的處理方法，避免因操作不正確引起的小故障，在臨床使用設(shè)備中論文援助楊老師q1760405151非常重要。

（四）定期對少量大型設(shè)備進行修理，在醫(yī)院與廠家有對等的談判能力的條件下，同廠家簽署保修合同，合理地選擇保修時機和保修廠家，并且原廠家具備業(yè)務(wù)培訓(xùn)和例行巡檢維護能力，可以提高醫(yī)院自身巡檢工程師的技術(shù)，以減少修理時間，降低修理成本。

（五）定期檢測是指借助于專門的檢測儀器，對醫(yī)療設(shè)備定期進行的保養(yǎng)、維護以及功能和理化性能的測試驗證，由臨床工程師配合計量完成并黏貼檢測標(biāo)識和進行詳細記錄，或保存檢測記錄。如果條件允許，可以利用另購質(zhì)檢設(shè)備或自帶設(shè)備進行質(zhì)控檢測工作。

（六）通常使用年限較長的大型設(shè)備的隱患比較嚴(yán)重，所以在巡檢過程中，要重點檢測這些設(shè)備。隨著時間的推移，設(shè)備故障發(fā)生也越來越頻繁。因為這些使用年限久的大型設(shè)備的技術(shù)性能開始逐漸的下降，設(shè)備內(nèi)部元器件也逐漸老化。在這些醫(yī)療設(shè)備報廢之前，必須做到重點檢測，避免因儀器故障出現(xiàn)誤診或造成不必要的損傷。

（七）對提高醫(yī)院設(shè)備管理內(nèi)涵的同時應(yīng)該加強對工程師的考核。嚴(yán)格落實上述幾點，更好地使用醫(yī)療設(shè)備，調(diào)設(shè)備開機率，有效地減少醫(yī)療設(shè)備故障率，就可以做到增收節(jié)支，同步提升醫(yī)院的兩個效益。

第二篇：淺談醫(yī)院醫(yī)療器械的管理及維護論文

醫(yī)療、教學(xué)工作、教研、科研是醫(yī)院設(shè)備現(xiàn)代化程度的標(biāo)志，也是醫(yī)學(xué)科技水平不斷提高的基本條件。下面是小編收集整理的淺談醫(yī)院醫(yī)療器械的管理及維護論文，希望對您有所幫助！

摘要：隨著現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，各種新療法、新技術(shù)層出不窮，也加快了醫(yī)療器械升級、更新的速度。醫(yī)院的規(guī)范化管理中醫(yī)療器械的維護技術(shù)與信息化管理的作用也越來越明顯。高效運轉(zhuǎn)的醫(yī)療設(shè)備成為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全重要的標(biāo)志，醫(yī)療設(shè)備的管理與建設(shè)儼然成為現(xiàn)代醫(yī)院管理的一個重要領(lǐng)域。筆者從對醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)、醫(yī)療設(shè)備的管理模式與醫(yī)療設(shè)的維修以及檢查制度等方面，介紹本院在醫(yī)療設(shè)備的管理與維護中的經(jīng)驗。

關(guān)鍵詞： 管理 維護 醫(yī)療器械設(shè)備

醫(yī)療、教學(xué)工作、教研、科研是醫(yī)院設(shè)備現(xiàn)代化程度的標(biāo)志，也是醫(yī)學(xué)科技水平不斷提高的基本條件。因此，醫(yī)療設(shè)備的管理與建設(shè)儼然成為現(xiàn)代醫(yī)院管理的一個重要領(lǐng)域。醫(yī)療設(shè)備的修理、維護、保養(yǎng)、巡檢、記錄已成為醫(yī)院設(shè)備管理對工程師們的基本要求。設(shè)備的檢查、維護保養(yǎng)是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門主要的日常工作也是容易疏漏的環(huán)節(jié)。隨著國內(nèi)醫(yī)院中設(shè)備數(shù)量越來越多，開始出現(xiàn)工程師數(shù)量不足的情況，導(dǎo)致很多醫(yī)院巡檢制度都無法按照規(guī)章制度落實。經(jīng)過幾個階段的探索和改進，本院已經(jīng)逐步完善了醫(yī)療設(shè)備巡檢工作，形成了規(guī)范模式。醫(yī)院醫(yī)療器械的管理及維護的經(jīng)驗報告如下。

一、建立維修中心

隨著醫(yī)療設(shè)備種類和數(shù)量的日益增多，為了更加有效地發(fā)揮其作用，除加強管理外，還應(yīng)該設(shè)立相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備維修機構(gòu)。設(shè)立醫(yī)療設(shè)備維修中心，儲備各種維修材料，裝備一定數(shù)量的必要的修理工具和機械設(shè)備以及測試儀器，配備一定數(shù)量的維修人員和專業(yè)技術(shù)人員，逐步向醫(yī)學(xué)高科技方向發(fā)展，是非常必要的。維修中心主要負(fù)責(zé)兩方面工作：一是對培訓(xùn)兼職維修人員，擴充兼職維修人員隊伍，重點是培訓(xùn)醫(yī)療設(shè)備使用人員，提高使用人員的維修技能。以解決醫(yī)療設(shè)備的使用分散、數(shù)量大、種類多，而專職維修人員數(shù)量不足的矛盾。二是醫(yī)療設(shè)備日常的管理與維護：可以及時解決在使用中醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障，使醫(yī)療設(shè)備充分發(fā)揮其作用。將發(fā)生故障的儀器設(shè)備送回廠家進行修理，修理費用昂貴、耗時長、影響醫(yī)院正常工作。所以建立維修中心可以達到見效快、投資少，提高醫(yī)療設(shè)備使用效率的目的。

二、設(shè)備檢查和保養(yǎng)

經(jīng)常性預(yù)的對醫(yī)療設(shè)備檢查和保養(yǎng)，是相輔相成的兩項工作，可以防止設(shè)備發(fā)生故障，延長設(shè)備的使用壽命。通過檢查設(shè)備的狀態(tài)、性能，保養(yǎng)提升設(shè)備的狀態(tài)、性能，保障設(shè)備的正常工作狀態(tài)，消除設(shè)備故障隱患，減少設(shè)備的消耗。

（一）設(shè)備檢查是對設(shè)備的磨損程度、工作精度、運行情況進行校驗和檢查。常與其一起進行的還有維修保養(yǎng)，檢查可分為以下兩種方式。

1、每日檢查：一般在交班時或下班前，由操作人員或保管人員執(zhí)行，及時解決發(fā)現(xiàn)的問題，常同日常保養(yǎng)結(jié)合起來。

2、定期檢查：由維修人員、操作人員、保管人員參加，及時進行維護所發(fā)現(xiàn)問題，是較全面的檢查措施。

（二）設(shè)備保養(yǎng)是儀器技術(shù)性能的客觀要求，主要做好防蝕、防濕、防塵、定期檢驗、定點存放、定期保養(yǎng)、專人保管。一般醫(yī)療設(shè)備實行三級保養(yǎng)制。

1、日常保養(yǎng)：儀器使用人負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)，主要在設(shè)備外部，緊固易松動的零件和螺絲，使儀器表面清潔，檢查零部件是否完整，運轉(zhuǎn)是否正常。

2、一級保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按計劃清潔內(nèi)部，檢查有無異常情況（如聲音、濕度等），局部調(diào)整和檢查。

3、二級保養(yǎng)：由修理人員及儀器保養(yǎng)人共同進行的一種預(yù)防性的修理，檢查設(shè)備的主體部分，調(diào)整精度，成立主要組建，更換已損部件。

（三）檢查內(nèi)容包括兩種：一是精度檢查，二是功能檢查。測定設(shè)備的精度稱為精度檢查，特別是計量儀器，如比色劑、天平等，還需定時的由國家?guī)變刹块T來鑒定、檢查。測定的各種功能是否符合技術(shù)文件和儀器說明書的要求為功能檢查。

三、設(shè)備維修

通過更換和修復(fù)已損壞或磨損的零件，恢復(fù)儀器設(shè)備原有功能，達到修理的目的，而不能通過單純的設(shè)備的維護保養(yǎng)來代替修理。目前人們已經(jīng)開始重視設(shè)備維修工作，而維修的好壞很大程度上決定了儀器設(shè)備壽命和使用率。

（一）修理類別

1、小修理：在設(shè)備所在地點進行局部修理，包括調(diào)整設(shè)備的結(jié)構(gòu)，或修復(fù)和更換少量零件，以保證在下一次修理前設(shè)備能夠正常使用，工作量小。

2、中修理：是指數(shù)量較多的非主要部件損壞，或修復(fù)與更換設(shè)備的主要零件，或通過校正恢復(fù)儀器精度和技術(shù)參數(shù)。

3、大修理：由于設(shè)備損壞嚴(yán)重，為了恢復(fù)設(shè)備原有的效率，性能和精度，修復(fù)和更換全部損壞的零件，有時則需要將設(shè)備解體，工作量最大。

（二）修理方法

1、快速維修：在不影響設(shè)備正常情況下進行的維修。

2、預(yù)防維修：日常對設(shè)備做好記錄，如有存在異常的貴重儀器設(shè)備，有計劃的檢查和發(fā)現(xiàn)并在故障發(fā)生前進行維修。

3、強制維修：即對結(jié)構(gòu)復(fù)雜、精度較高的儀器或大型儀器，對修理內(nèi)容，類別和日期制訂維修計劃，嚴(yán)格按計劃執(zhí)行。

4、事后維修：儀器發(fā)生故障后進行維修，這種維修管理上被動，修理費用高，需停機進行，影響醫(yī)療效果。

5、定期拆修：做好修理前的準(zhǔn)備，制定設(shè)備大致修理工作量和修理工作計劃日期，根據(jù)設(shè)備實際的使用情況，參考有關(guān)修理周期，可以縮短修理占用的時間。

6、改造維修：改造儀器經(jīng)常發(fā)生故障部位的結(jié)構(gòu)，降低保養(yǎng)費用，提高其效率，可減少維修工作量。

（三）設(shè)備維修登記制度：嚴(yán)格登記儀器設(shè)備在保養(yǎng)維修情況，維修登記內(nèi)容包括：

1、工作時間：包括日期、加班時數(shù)、常規(guī)工作時數(shù)、開始時間、運送儀器所占用的時間等項目。

2、維修報告：寫明故障原因、程度、情況。

3、精修：即主訴保障、設(shè)備名稱、填列部門、單位等。

4、停機時間。

四、采取的有效措施

完善醫(yī)療設(shè)備巡檢制度，在醫(yī)療設(shè)備巡檢制度不斷完善和實施過程中，排除由于巡檢保養(yǎng)做的不到位使醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障的隱患，保證醫(yī)療設(shè)備正常使用及設(shè)備完好。完善醫(yī)療設(shè)備巡檢制度，有以下幾個要點：

（一）使臨床操作人員養(yǎng)成在使用前檢查醫(yī)療設(shè)備是否正常的習(xí)慣，如高頻電刀、麻醉劑和呼吸機等用前檢查備機，給病人使用功能正常的設(shè)備。

（二）實行醫(yī)療設(shè)備的色標(biāo)管理，使工程師日常巡檢的工作量降低。

（三）經(jīng)過器械科工程師對臨床的培訓(xùn)，使用人員熟悉對簡單的處理方法，避免因操作不正確引起的小故障，在臨床使用設(shè)備中非常重要。

（四）定期對少量大型設(shè)備進行修理，在醫(yī)院與廠家有對等的談判能力的條件下，同廠家簽署保修合同，合理地選擇保修時機和保修廠家，并且原廠家具備業(yè)務(wù)培訓(xùn)和例行巡檢維護能力，可以提高醫(yī)院自身巡檢工程師的技術(shù)，以減少修理時間，降低修理成本。

（五）定期檢測是指借助于專門的檢測儀器，對醫(yī)療設(shè)備定期進行的保養(yǎng)、維護以及功能和理化性能的測試驗證，由臨床工程師配合計量完成并黏貼檢測標(biāo)識和進行詳細記錄，或保存檢測記錄。如果條件允許，可以利用另購質(zhì)檢設(shè)備或自帶設(shè)備進行質(zhì)控檢測工作。

（六）通常使用年限較長的大型設(shè)備的隱患比較嚴(yán)重，所以在巡檢過程中，要重點檢測這些設(shè)備。隨著時間的推移，設(shè)備故障發(fā)生也越來越頻繁。因為這些使用年限久的大型設(shè)備的技術(shù)性能開始逐漸的下降，設(shè)備內(nèi)部元器件也逐漸老化。在這些醫(yī)療設(shè)備報廢之前，必須做到重點檢測，避免因儀器故障出現(xiàn)誤診或造成不必要的損傷。

（七）對提高醫(yī)院設(shè)備管理內(nèi)涵的同時應(yīng)該加強對工程師的考核。嚴(yán)格落實上述幾點，更好地使用醫(yī)療設(shè)備，調(diào)設(shè)備開機率，有效地減少醫(yī)療設(shè)備故障率，就可以做到增收節(jié)支，同步提升醫(yī)院的兩個效益。

第三篇：醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理自查報告

醫(yī)療器械使用管理自查報告

巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院

自赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“關(guān)于開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫會議”后，按照上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點就全院醫(yī)療器械，設(shè)備進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、加強管理、強化責(zé)任、增強質(zhì)量責(zé)任意識。

醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進行。

二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房，手術(shù)室?guī)旆浚€有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點植入性醫(yī)療器械）

植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管理制度》。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴(yán)格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產(chǎn)品信息，所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進行管理。

五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查

防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過期，失效，無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。已達到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。

六、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理 加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

七、對醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查

為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求，并提供由檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

八、自查中存在的問題和需要改進的地方

經(jīng)過這一段時間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。

九、我院今后醫(yī)療器械工作重點

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

2014年8月15日

第四篇：醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理自查報告

醫(yī)療器械使用管理自查報告

巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院

自赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“關(guān)于開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫會議”后，按照上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點就全院醫(yī)療器械，設(shè)備進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、加強管理、強化責(zé)任、增強質(zhì)量責(zé)任意識。

醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進行。

二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中

文標(biāo)簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗科

庫房，手術(shù)室?guī)旆?，還有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專

門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點植入性醫(yī)療器械）

植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用

植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管

理制度》。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資

質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照

相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴(yán)格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報

廢等審查制度，詳細記錄產(chǎn)品信息，所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例

檔案進行管理。

五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查

防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加

強了對過期，失效，無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)

療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。

已達到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)

相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。

六、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理

加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良

事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

七、對醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查

為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療

器械維修維護保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件

或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)

指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求，并提供由檢驗

機構(gòu)出具的檢驗報告。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命

支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢

查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

八、自查中存在的問題和需要改進的地方

經(jīng)過這一段時間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正

規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療

器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有對藥品性

體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。

九、我院今后醫(yī)療器械工作重點

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)

生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

2014年8月15日

第五篇：xxxx醫(yī)院醫(yī)療器械使用及管理自查報告 樣本

xxxx醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理自查報告

按照上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點就全院醫(yī)療器械，設(shè)備進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、加強管理、強化責(zé)任、增強質(zhì)量責(zé)任意識。

醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《xxxx醫(yī)院醫(yī)療器械管理辦法》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進行。

二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房，手術(shù)室?guī)旆?，還有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點植入性醫(yī)療器械）植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴(yán)格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產(chǎn)品信息，所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進行管理。

五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查

防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過期，失效，無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。已達到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。

六、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理

加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

七、對醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查

為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求，并提供由檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢 查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

八、自查中存在的問題和需要改進的地方

經(jīng)過這一段時間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。

九、我院今后醫(yī)療器械工作重點

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

2015年12月31日