第一篇：質(zhì)量管理體系自查的管理制度

質(zhì)量管理體系自查的管理制度

為更好地貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求，規(guī)范我公司醫(yī)療器械的經(jīng)營行為，保證質(zhì)量管理制度落實有效，特制定質(zhì)量管理自查制度，內(nèi)容如下：

一、質(zhì)量管理自查與評價依據(jù)質(zhì)量管理自查依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度》等。

二、質(zhì)量管理自查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的符合性，質(zhì)量管理制執(zhí)行的有效性。

1、公司各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款的要求,結(jié)合崗位制度的規(guī)定認(rèn)真工作，并建立相關(guān)記錄。

2、質(zhì)量管理人員每半年對公司部門質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，具體依據(jù)《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核管理制度》的規(guī)定進(jìn)行；對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，及時整改。質(zhì)量管理制度自查包括以下內(nèi)容：

⑴醫(yī)療器械法律、法規(guī)、管理制度、經(jīng)營產(chǎn)品知識的培訓(xùn)執(zhí)行情況；

⑵首營企業(yè)及首營品種審核；

⑶供貨商及購貨商資格的審查；

⑷購銷合同與銷售清單的符合性、完整性；

⑸倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫相關(guān)記錄；

⑹購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄；

⑺衛(wèi)生及人員健康檔案；

⑻退換貨產(chǎn)品、不合格品的處理；

⑼顧客信息反饋、質(zhì)量投訴處理；

⑽設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗證和校準(zhǔn)情況；

⑾醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定。

三、由質(zhì)量管理人員于每年 12 月10日之前，上報當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自查報告。

第二篇：質(zhì)量管理體系運行自查總結(jié)

質(zhì)量管理體系運行自查總結(jié)

質(zhì)量管理體系運行自查總結(jié)

1.職責(zé)不清車輪轉(zhuǎn)部門職責(zé)、崗位職責(zé)、人員職責(zé)劃分不清，遇事互相推諉，車輪大戰(zhàn);應(yīng)明確部門職責(zé)、崗位職責(zé)和人員職責(zé)，責(zé)權(quán)利統(tǒng)一，實施相關(guān)有效考核。

2.文件失控難識斷需要文件指導(dǎo)的場合沒有建立文件，文件要求不明確，文件缺乏可操作性，文件只是“擺設(shè)”;應(yīng)針對需要建立所需的文件，提出明確要求，做到操作性強，工作有據(jù)可依。

3.目標(biāo)制定有點難未認(rèn)識到制定目標(biāo)的必要性，隨意根據(jù)各類不同的需要而定制(不是“制定”)或更改有“彈性”的目標(biāo)，缺乏對目標(biāo)的管理、考核;應(yīng)實施真正的目標(biāo)管理，制定有用、可行、能起到激勵作用的目標(biāo)，同時在各職能和層次上建立相應(yīng)的目標(biāo)，并對目標(biāo)進(jìn)行實際、全面、有效的考核。

4.缺乏記錄假證現(xiàn)對各類記錄未作出要求，記錄不完整、不規(guī)范，甚至記錄造假;應(yīng)確定各類記錄要求，規(guī)定記錄的方式和具體要求，利用記錄的結(jié)果考核體系運行情況、產(chǎn)品過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量情況，積累有用的數(shù)據(jù)，從數(shù)據(jù)分析中得出發(fā)展趨勢和結(jié)論。

5.人員資格無人管各崗位上崗人員是否能夠勝任無法確定，缺少對上崗人員的資格考核、認(rèn)定和崗前培訓(xùn);應(yīng)對崗位人員資格要求作出規(guī)定，并對上崗人員是否能夠勝任進(jìn)行考核和認(rèn)定。

6.培訓(xùn)充數(shù)裝門面缺少應(yīng)有的培訓(xùn)，更談不上有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)只是為應(yīng)付外審而做樣子;應(yīng)制定有針對性的培訓(xùn)計劃，并有效實施，對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，以驗證培訓(xùn)的有效性。

7.研發(fā)變更家常飯研發(fā)項目沒有或僅有大概的計劃。對研發(fā)的產(chǎn)品要達(dá)到的指標(biāo)沒有界定，對研發(fā)產(chǎn)品所依據(jù)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范缺乏關(guān)注，隨時根據(jù)現(xiàn)實情況改變研發(fā)路線和計劃;應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)控制程序，按照要求進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證和確認(rèn)等一系列工作，研發(fā)計劃及相關(guān)工作需變更時應(yīng)按程序進(jìn)行評審和確認(rèn)。

8.供方更換很隨便不按照合格供方名錄采購產(chǎn)品，經(jīng)常以價格便宜作為采購的依據(jù)，對采購產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管不力;應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行供方管理控制程序，按照考核、評價和重新評價準(zhǔn)則加強對供方的管理，加強對采購產(chǎn)品的驗證和控制。

9.過程控制難改善缺乏對過程應(yīng)有的控制。沒有對需控制的各類過程制定完善的控制措施，基本靠操作人員的經(jīng)驗自我控制過程，缺少過程記錄，出現(xiàn)問題時無法追溯原因。應(yīng)建立完善的過程控制保證能力，必要時制定完整、完善的各類過程操作指導(dǎo)文件和各項措施，應(yīng)靠執(zhí)行制度來保證產(chǎn)品質(zhì)量。

10.設(shè)備用壞才去管未建立全面的設(shè)備管理制度，不設(shè)或少設(shè)設(shè)備管理、維修人員，設(shè)備資源不充分，不能滿足生產(chǎn)需要，不按要求正確使用設(shè)備，有時因設(shè)備問題影響產(chǎn)品質(zhì)量;應(yīng)建立完善的設(shè)備管理制度，按期維護(hù)、保養(yǎng)設(shè)備，保證設(shè)備滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量所需的能力。

11.測量設(shè)備無校驗儀器儀表測量設(shè)備管理混亂，無臺賬、無校驗計劃，未經(jīng)檢定或漏檢的儀器儀表在使用甚至在檢驗崗位上使用;應(yīng)建立完善的測量設(shè)備管理制度，定期送檢儀器儀表，禁止使用未經(jīng)檢定或漏檢的儀器儀表。

12.產(chǎn)品檢驗不規(guī)范許多應(yīng)有的檢驗過程沒有建立，檢驗規(guī)范沒有完全依據(jù)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定，執(zhí)行產(chǎn)品檢驗制度不嚴(yán)格，隨意產(chǎn)品放行。應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品檢驗制度并嚴(yán)格執(zhí)行，制定的檢驗規(guī)范覆蓋法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，產(chǎn)品放行職責(zé)明確，有產(chǎn)品質(zhì)量情況的匯總分析。

13.顧客滿意口號喊以顧客為關(guān)注焦點、顧客滿意只是作為口號喊一下，并不認(rèn)真了解顧客的需求和愿望，處理顧客投訴走過場，進(jìn)行顧客滿意度測評只是為應(yīng)付外審做的樣子;應(yīng)引起對確保顧客滿意問題的重視，并有具體行動，真正進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查并利用該結(jié)果改進(jìn)相關(guān)工作，在各方面做到顧客滿意。

14.原因分析在表面對于所遇到問題的原因分析僅限于表面，不愿追究更多和更深層次的原因，舉幾個簡單事例作為應(yīng)付;應(yīng)建立真正的長效改進(jìn)制度，形成堅持實施糾正措施和預(yù)防措施的機制，對現(xiàn)實和潛在的問題深入挖掘根源，擺脫強調(diào)客觀理由或僅限于表面的所謂原因分析。

15.持續(xù)改進(jìn)哪里見持續(xù)改進(jìn)只是空談，沒有改進(jìn)的具體要求和實施措施，也沒有考核、激勵和對作出的有效改進(jìn)的固化。應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)貫穿于整個質(zhì)量管理體系過程，制定改進(jìn)計劃并付諸有效實施。

16.證書到手任務(wù)完質(zhì)量管理體系的全部任務(wù)就是為獲取證書。如何保持質(zhì)量管理體系的有效運行，發(fā)揮質(zhì)量管理體系應(yīng)有的作用，不在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的工作計劃和工作日程之內(nèi);企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)研究質(zhì)量管理體系對保證產(chǎn)品質(zhì)量和促進(jìn)企業(yè)發(fā)展應(yīng)有的重要作用，切實使質(zhì)量管理體系得到有效運行，而不應(yīng)該出現(xiàn)面對一大堆待解決的問題苦于找不到解決辦法的局面。

第三篇：工程質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理制度

質(zhì)量保證檢查體系

經(jīng)理： 總工：

質(zhì)檢： 工程科 財務(wù)科 辦公室 路基路面基層路面 1

質(zhì)量保證體系框圖 質(zhì)量

方針：百年大計，質(zhì)量、細(xì)目名稱、領(lǐng)取人簽字/領(lǐng)取時間、發(fā)放人簽字/發(fā)放時間。（3）無論是工程技術(shù)人員還是其他人員都應(yīng)該養(yǎng)成愛惜、保護(hù)圖紙的習(xí)慣；借閱要及時歸還，借閱是嚴(yán)禁在圖紙上涂寫、修改，要保證圖紙的干凈整潔；對于掉頁或缺頁、破損的地方要及時修補。（4）圖紙屬于工程部特有文件，不得存放公司其他部門，其他部門也不能隨意借閱。（5）圖紙亦屬重要的上級下發(fā)文件，應(yīng)歸檔存放。

4、工程資料分兩級管理。初級為現(xiàn)場項目分部對現(xiàn)場施工所形成檢驗資料以及原始資料的編制和收集；終極為項目部 19

資料管理部門對資料的進(jìn)一步核對，分類、整理以及存檔。

5、檢驗資料包括：自檢、互檢和監(jiān)理抽檢資料。原始資料包括：現(xiàn)場放樣資料、水準(zhǔn)資料、施工現(xiàn)場技術(shù)交底、工程日志等對施工的某一環(huán)節(jié)起到控制作用的交底，能夠如實反映現(xiàn)場施工情況的記錄統(tǒng)屬原始資料范疇。必須妥善保存并上報。

6、項目分部的資料管理由技術(shù)主管負(fù)責(zé)，項目部由內(nèi)業(yè)主管負(fù)責(zé)；工程資料必須設(shè)專柜存放，并且有明顯表示。

7、工程技術(shù)資料的管理（1）工程資料的填寫模式參照《驗標(biāo)》統(tǒng)一格式、規(guī)范填寫；填寫要及時、真實、有效。（2）項目分部應(yīng)按照監(jiān)理、業(yè)主的時效要求，及時的簽字認(rèn)證，及時整理形成完整的內(nèi)業(yè)資料，并送達(dá)項目工程部統(tǒng)一保存。（3）資料的管理必須程序化、規(guī)范化、統(tǒng)一化： 程序化指：資料形成—監(jiān)理簽認(rèn)—上報公司—內(nèi)業(yè)主管復(fù)核—工程部長審核—分類裝盒—存檔。規(guī)范化：資料的填寫規(guī)范化、分類規(guī)范化、保存規(guī)范化（參照《驗標(biāo)》）。統(tǒng)一化：填寫格式統(tǒng)一化。

8、為了防止資料的失頁、丟失或損壞應(yīng)嚴(yán)格資料的查閱方式。20

（1）工程部內(nèi)部人員查看資料征得內(nèi)業(yè)主管的同意即可。（2）資料的取出或存放必須由內(nèi)業(yè)主管親自執(zhí)行，防止資料的存放方式被打亂。（3）簡單的查閱必須在工程部內(nèi)完成，原件不得帶走；需要帶走的，可帶走復(fù)印件，帶走原件必須要領(lǐng)導(dǎo)批示。（4）無論是查閱還是借閱都必須做好登記，其他部門或其他單位需查看資料必須得到總工程師的批示，查閱必須在工程部，在內(nèi)業(yè)主管在場的情況下完成，一般資料不外借。21

檢驗批、分項、分部、單位工程 質(zhì)量檢查申報、簽認(rèn)制度

1、檢驗批、分項工程完成后，在質(zhì)量檢查員的檢查、整改完成后，由主管工程師檢查、整改，并填寫質(zhì)量檢查證及有關(guān)資料。

2、質(zhì)檢工程師檢查、整改，合格后簽認(rèn)資料，通過確定的途徑通知現(xiàn)場監(jiān)理工程師檢查、簽證。

3、分部工程質(zhì)量評定檢測。分部完成后，由主管工程師組織有關(guān)人員及監(jiān)理專業(yè)工程師現(xiàn)場檢查檢測，主管分工程師

4、準(zhǔn)備資料。現(xiàn)場確認(rèn)等級簽認(rèn)。并做好記錄。單位工程質(zhì)量的檢查認(rèn)定。單位工程完成后由項目總工程師按照有關(guān)規(guī)定組織項目領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)、試驗、監(jiān)理負(fù)責(zé)人等人員現(xiàn)場檢查、檢測，資料由主管工程師準(zhǔn)備，質(zhì)檢工程師符合，現(xiàn)場確認(rèn)簽字，并做好記錄。

5、所有的資料，要指派專人及時歸檔保管，嚴(yán)禁資料準(zhǔn)備、簽認(rèn)不及時，發(fā)現(xiàn)有后補資料的情況，要嚴(yán)肅處理。

6、任何一份工程資料必須保證其真實性、可靠性、完整性。能夠反映工程的實際情況，嚴(yán)禁工程資料弄虛作假行為。

7、經(jīng)檢查不合格的檢驗批，分項，分部，單位工程項目，按照集團(tuán)公司“產(chǎn)品檢測和不合格品控制”程序處理，根據(jù) 22

情況追究相應(yīng)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。單位工程開工報告申請制度

一、執(zhí)行西工指“增建、擴(kuò)建鐵路工程的施工，都必須按單位工程辦理開工報告審批手續(xù)之后方可開工”的規(guī)定。單位工程按鐵道部頒布的“鐵路工程施工質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)”劃分。

二、單位工程開工報告是驗工計價、竣工驗收的主要依據(jù)之一。

三、單位工程的開工，是指正式工程開始施工，不含在此之前的準(zhǔn)備工作，如平整場地、拆遷建筑物、臨時通信、電力及便道施工等。

四、單位工程開工應(yīng)具備下列條件： 1.經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計文件，施工圖紙和施工資料能滿足施工需要，符合鐵道部鑒定批復(fù)意見。

2、征地、拆遷、城市規(guī)劃、環(huán)保評估已完成。

3、中線復(fù)測及工點放線已進(jìn)行，施工樁撅完備，確認(rèn)無誤。

4、實施性施工組織設(shè)計已編制完成，經(jīng)過審批。

5、地質(zhì)、地形復(fù)核工作已經(jīng)完成。

6、施工圖（資料）核對優(yōu)化工作已經(jīng)完成。

7、機械、設(shè)備、材料和勞動力準(zhǔn)備能滿足開工需要。23

8、質(zhì)量保證體系、工程創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃、安全保證措施已建立健全，經(jīng)過審批。

9、工地試驗室已經(jīng)建立并經(jīng)檢查合格；材料試驗已完成。

10、工地布置、施工用水、用電、臨時房屋和施工便道（橋〕能滿足開工要求。

11、涉及既有線安全的單位工程，必須與受施工影響的設(shè)備管理單位簽訂施工安全協(xié)議書，影響較大的施工還應(yīng)與行車組織單位簽訂施工安全協(xié)議書；施工安全保證措施必須經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)處簽章后，報行車組織部門審批通過。

五、開工報告的內(nèi)容和格式

1、單位工程開工報告附件應(yīng)齊全，重要測量資料、試驗資料、施工組織設(shè)計等均應(yīng)作為開工報告的附件。

2、在單位工程開工報告單中必須說明施工圖現(xiàn)場核對情況，未完成現(xiàn)場核對的項目不得申請開工。

3、單位工程開工報告單采用A4紙，非簽字欄可打印，字體不限，若手寫，應(yīng)用碳素筆或籃黑鋼筆簽寫，要求字跡工整、清晰、文面整潔不得涂改。開工報告格式詳見附表。

六、審批程序及要求：

1、各工程項目在具備本辦法第一條條件后，由現(xiàn)場施工負(fù)責(zé)人按第五條之規(guī)定認(rèn)真填寫開工報告各項內(nèi)容并準(zhǔn)備好開工報告附件報其上級指揮部審查；

2、各施工單位指揮部接到開工報告及相關(guān)資料，按本辦 24

法要求核實后填寫意見并簽章報工程監(jiān)理站；

3、工程監(jiān)理站收到開工報告及及相關(guān)資料應(yīng)在三個工作日內(nèi)對該工程進(jìn)行調(diào)查核實，對符合開工條件要求的應(yīng)填寫意見并簽章，同時注明該工程監(jiān)理人員姓名報西安工程指揮部，對不具備開工條件的應(yīng)退回施工單位；

4、西安重點工程指揮部主管工程師在收到開工報告及相關(guān)資料后，在三至五個工作日內(nèi)審查核實，對符合開工條件要求的項目應(yīng)填寫意見并加蓋西安工程指揮部公章，對不符合開工條件要求的項目應(yīng)將開工報告退回工程監(jiān)理站。

施工測量復(fù)核制度

施工測量是為工程準(zhǔn)確定位的一項重要的工作，為確保測量放線成果正確無誤，一般測量科目應(yīng)進(jìn)行同級換手測量，重要科目要進(jìn)行徹底換手測量。鐵路工程測量按鐵道部TB10101-99《新建鐵路工程測量規(guī)范》，其他工程按國家《工程測量規(guī)范》TJ126-78進(jìn)行。

1、儀器應(yīng)專管專用，專人負(fù)責(zé)擦洗保養(yǎng)，使其經(jīng)常保持良好狀態(tài)，并建立儀器臺帳，按國家規(guī)定的檢驗周期送檢，經(jīng)檢驗部門鑒定不能使用的儀器應(yīng)及時申請報廢。

2、會同設(shè)計部門在現(xiàn)場進(jìn)行交接樁橛，辦理交樁手續(xù)。組織測量隊對線路中心、交點、轉(zhuǎn)點、水準(zhǔn)基點進(jìn)行復(fù)測核對，編制復(fù)測成果和繪制樁橛圖。

3、恢復(fù)定線的中線、水平閉合差，應(yīng)符合有關(guān)測量誤差標(biāo)準(zhǔn)，并作好記錄。誤差超過標(biāo)準(zhǔn)，但相差較小時要隨時調(diào)整，并告知有關(guān)單位；差值較大時，應(yīng)及時報告建設(shè)單位，由設(shè)計院進(jìn)行調(diào)整。

4、恢復(fù)定線后，對基樁設(shè)置必要的護(hù)樁或測設(shè)方便的引樁、以及增設(shè)新的水平基點等。

5、路基土石方施工測量： ① 測設(shè)中線樁及補充地形復(fù)雜變化處的中心樁測量橫斷面、26

復(fù)合設(shè)計斷面。② 標(biāo)出中線樁填挖高度尺寸。③ 釘立路基邊坡樁及取土坑、棄土坑、天溝、側(cè)溝、擋土墻等基坑邊樁，樁距、標(biāo)高應(yīng)記入測量記錄本備查。④ 施工過程中每填挖2~3米，應(yīng)復(fù)測邊坡收坡尺寸、填挖進(jìn)尺，工班長應(yīng)用坡度尺檢查收坡尺寸。

6、小橋涵工程施工測量： ① 按設(shè)計里程位置測定橋涵中心樁及縱橫向中心線，并設(shè)置護(hù)樁。② 測量挖基橫斷面及基坑邊樁。③ 設(shè)置臨時水準(zhǔn)點。④ 施工過程中復(fù)測中線檢查基坑尺寸，圬工邊緣和收頗尺寸、標(biāo)高。砼圬工每節(jié)模板，其他圬工每砌2~3米檢查一次。

7、大中橋梁施工測量： ① 按復(fù)測貫通的線路中線測定橋梁中心和墩臺中心線，并釘立護(hù)樁和標(biāo)志樁，墩臺間的距離務(wù)必反復(fù)復(fù)核，確保無誤。設(shè)置不少于2個水準(zhǔn)點。② 依據(jù)測定的墩臺中心樁，測量挖基斷面釘立基坑邊樁。③ 基坑挖成后，恢復(fù)墩臺中心樁，放置基礎(chǔ)邊緣線。④ 施工過程中，圬工錯臺中心樁或斷面突變及砼圬工每灌注2~3米高，都應(yīng)交會一次墩臺中心。檢查圬工邊緣線，并 27

檢測水平標(biāo)高。⑤ 支座螺栓定位應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)測量、準(zhǔn)確放樣。⑥ 曲線橋梁墩臺定位前，應(yīng)復(fù)核設(shè)計、曲線布置資料及線路中心、橋梁工作線中心和橋墩中心（縱橫予偏心）三者之間的幾何關(guān)系，并繪制測量圖。⑦ 合理布置護(hù)樁，數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《測規(guī)》要求并繪制護(hù)樁圖。⑧ 橋梁基礎(chǔ)、墩臺身、頂帽施工的各個階段，要定期使用不同的測量方法對合格的墩臺跨距、方向、標(biāo)高進(jìn)行復(fù)核檢查，其誤差應(yīng)符合《測規(guī)》要求。

8、站場設(shè)備施工測量： ① 站場路基土石方，除按路基土石方施測外，還應(yīng)測定站場中心點，定出橫斷面方向樁。② 測定站線中心及道岔中心，設(shè)置水準(zhǔn)點。③ 進(jìn)行站臺、雨棚、線橋等定位測量時，應(yīng)注意必須符合各種限界的規(guī)定，并考慮施工誤差，適當(dāng)放寬凈空幾何尺寸。

9、竣工測量 ① 線路路基完成后，重新測設(shè)中樁，根據(jù)測量路基寬度和標(biāo)高，填寫“鋪軌前檢查證”。根據(jù)竣工貫通測量，計算里程，測交點、專點、轉(zhuǎn)向角，調(diào)整曲線長度及起、終點位置，并埋設(shè)砼樁橛，待竣工交驗。② 橋涵竣工后，根據(jù)貫通的線路測量橋涵長度、標(biāo)高及墩臺 28

尺寸，記入表格，附入竣工文件內(nèi)。③ 房屋建筑的竣工測量，應(yīng)提供建筑物垂直度及主要部位標(biāo)高。預(yù)留設(shè)備安裝的結(jié)構(gòu)，尺寸誤差不得超過規(guī)定。④ 站場設(shè)備、客貨運建筑，竣工測量重點時檢查能否滿足界限要求，保證行車安全，檢測結(jié)果繪入竣工圖內(nèi)。29

施工工藝流程設(shè)計、工程試驗是保證工程質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)合理地使用試驗制度工程材料，降低工程造價、提高施工技術(shù)水平的重要手段，建立工程試驗檢驗制是提高施工技術(shù)管理水平的需要。

一、工程實驗的基本任務(wù)

1、試驗、檢驗工程材料的質(zhì)量（物理、力學(xué)性能或化學(xué)成分）是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

2、檢驗建筑物、構(gòu)筑物等工程和構(gòu)件的質(zhì)量是否符合施工規(guī)范、規(guī)則和設(shè)計要求。

3、搞好施工現(xiàn)場的試驗、檢驗工作。如路基填土密實度試驗、地基承載力測試等。

4、為施工提供各種試驗數(shù)據(jù)資料。如砼、砂漿配合比；土壤最佳含水率試驗等。

5、協(xié)助監(jiān)督主要工程材料的品質(zhì)、材料驗收和合理保管使用。

6、推廣采用行之有效的新技術(shù)、新材料、新工藝。

二、項目部試驗人員職責(zé)

1、負(fù)責(zé)路基填土及地基填土夯實密度檢測。

2、對沙、石材料材質(zhì)進(jìn)行初步鑒定。參與施工材料質(zhì)量檢驗工作。30

3、負(fù)責(zé)砼、砂漿檢查試件制作和養(yǎng)護(hù)，并按規(guī)定日期送檢；負(fù)責(zé)砼、砂漿施工配合比換算，負(fù)責(zé)檢驗材料的取樣和提報試驗申請資料。

4、及時填寫試驗和檢測記錄，作好試驗原始資料的整理和保管工作。

5、負(fù)責(zé)工地試驗儀器的保管、保養(yǎng)工作。

6、協(xié)助技術(shù)人員作好施工過程中的質(zhì)量管理。

三、試驗工作制度

1、建立“委托（申請）試驗取樣制度”，嚴(yán)格執(zhí)行送樣申請手續(xù)。詳盡填寫試驗申請單。選送的試驗材料，其規(guī)格、形狀、尺寸、數(shù)量必須符合規(guī)定。鑒定結(jié)果及時正確，報告單填寫清楚、齊全，并有復(fù)核簽證。

2、建立儀器設(shè)備管理制度，嚴(yán)格管理，合理使用，精心保養(yǎng)，定期鑒定，使儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)。

3、報表管理。有關(guān)工程用料試驗、檢驗、原始記錄、鑒定報告單以及質(zhì)量檢查報告，均應(yīng)及時整理，并建立試驗資料技術(shù)檔案。

四、試驗員崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)本人的檢驗工作質(zhì)量。

2、嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程進(jìn)行各項檢驗工作。31

3、用鋼筆或圓珠筆認(rèn)真填寫原始記錄，并在記錄上簽名,記錄時不得弄虛作假馬虎從事，凡有涂改之處，應(yīng)蓋上本人私章。

4、原始記錄經(jīng)檢驗組長（或在本室領(lǐng)域有五年以上工作經(jīng)驗者）復(fù)核后，用碳素墨水或檔案圓珠筆，檔案單面黑色復(fù)寫紙認(rèn)真填寫檢驗報告，并按規(guī)定整理歸檔保存。

5、用大型、主要儀器設(shè)備后均應(yīng)填寫使用記錄，天平室、水泥室、養(yǎng)護(hù)室的溫度按時填寫記錄。

6、根據(jù)安排深入施工現(xiàn)場了解情況，搞好工程施工控制與質(zhì)量檢驗。

7、與新技術(shù)、新材料、新工藝的研究試驗及推廣應(yīng)用工作

施工技術(shù)交底制度

1、為確保本項目部所有工程質(zhì)量可控、安全可控，充分發(fā)揮科學(xué)技術(shù)在施工生產(chǎn)中的促進(jìn)作用，充分發(fā)揮技術(shù)人員在質(zhì)量安全控制方面的關(guān)鍵作用，特制定本細(xì)則。

2、單位工程、分部工程及分項工程開工前，項目技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)向施工負(fù)責(zé)人進(jìn)行書面技術(shù)交底，技術(shù)交底應(yīng)經(jīng)技術(shù)主管復(fù)核，方可辦理簽字領(lǐng)取手續(xù)。

3、結(jié)合工程實際情況，對于關(guān)鍵工序，重要部位，控制難度大，經(jīng)驗欠缺的施工內(nèi)容應(yīng)設(shè)為質(zhì)量控制點。質(zhì)量控制點應(yīng)嚴(yán)加控制。本項目質(zhì)量控制點初步定為以下幾項： ①鉆孔樁及水下砼灌注 ②深基坑開挖及防護(hù) ③既有線架空及框架涵頂進(jìn) ④墩身大模板安裝及拆除 ⑤站場要點方案 質(zhì)量控制點應(yīng)隨工程進(jìn)度動態(tài)調(diào)整。

4、技術(shù)交底應(yīng)包括示意圖、工序安排、施工方法、技術(shù)要領(lǐng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及允許偏差、安全質(zhì)量控制措施、文明施工等。

5、現(xiàn)場技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查負(fù)責(zé)人應(yīng)隨時檢查技術(shù)交底的現(xiàn)場執(zhí)行情況，虛心聽取現(xiàn)場好的施工建議，不斷改進(jìn)、完善技術(shù)交底。33

施工圖現(xiàn)場核對制度

施工圖是施工的依據(jù)，施工圖質(zhì)量優(yōu)劣，直接關(guān)系到工程質(zhì)量、施工安全以及工程成本和施工工期。因此，認(rèn)真仔細(xì)審核施工圖，及早發(fā)現(xiàn)問題，并及時加以糾正對保證工程順利施工，是至關(guān)重要的。

1、依據(jù)施工圖說明，了解設(shè)計依據(jù)，弄清設(shè)施工圖和設(shè)計提供的施工級組織方案，技術(shù)上是否先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上是否合理，明確設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。

2、了解采用的定型圖、參考圖、通用圖情況。了解水文地質(zhì)資料、水準(zhǔn)基點、控制樁橛，為施工調(diào)查作好準(zhǔn)備。

3、核對施工圖紙是否配套，圖紙的平、立、剖面大樣圖能否滿足施工要求，配套設(shè)計是否相互干擾，標(biāo)高、里程是否與現(xiàn)場樁橛一致，預(yù)留孔、槽位置、數(shù)量是否正確。

4、核對材料型號、工程數(shù)量是否與設(shè)計一致，工程數(shù)量計算后要經(jīng)第二人復(fù)合，防止差錯。

5、對圖中發(fā)現(xiàn)的問題，均要以書面形式要求設(shè)計單位給予澄清。對施工中需要相互配合的部分，審核圖紙時要做出記錄，以便在施工中提前通知有關(guān)單位。34 隱蔽工程及關(guān)鍵部位驗

1、隱蔽工程達(dá)到檢查程度時，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)檢收制度

工程師自驗合格后，按時簽定檢查證并備齊有關(guān)附件。經(jīng)監(jiān)理工程師檢查合格簽字后，方可進(jìn)行下道工序施工。

2、委托檢查時必須詳細(xì)記錄授權(quán)人姓名、時間及檢查內(nèi)容，被委托人要認(rèn)真代行職責(zé)，不得馬虎和弄虛作假。檢查記錄由檢查人和授權(quán)人共同簽認(rèn)。

3、檢查證種類： ① 鐵程檢——1 檢查路堤陡坡地基、基底處理等 ② 鐵程檢——2 檢查鋪軌前路基完成情況 ③ 鐵程檢——3 檢查各種橋梁、涵管基礎(chǔ)完成情況 ④ 鐵程檢——4 檢查鉆孔樁水下灌注砼前完成情況 ⑤ 鐵程檢——5 檢查房或其他建筑物工程地基 ⑥ 鐵程檢——6 檢查鋼筋布置情況 ⑦ 鐵程檢——7 檢查防水層及瀉水設(shè)備 ⑧ 鐵程檢——8 檢查隧道襯砌厚度防水層情況 ⑨ 鐵程檢——9 檢查給排水管道安裝及水壓實驗情況 ⑩ 鐵程檢——10 檢查水源井 ? 鐵程檢——17 通用

4、驗標(biāo)表格： ① 檢驗批質(zhì)量驗收記錄 35

② 分項工程質(zhì)量驗收記錄 ③ 分部工程質(zhì)量驗收記錄 ④ 單位工程質(zhì)量驗收記錄 ⑤ 單位工程質(zhì)量控制資料核查記錄 ⑥ 單位工程安全和功能檢驗資料核查及主要功能抽查記錄 ⑦ 軌道單位工程觀感質(zhì)量檢查記錄 ⑧ 站場路基單位工程安全和功能檢驗資料核查及主要功能抽查記錄 ⑨ 站場道路單位工程安全和功能檢驗資料核查及主要功能抽查記錄

⑩ 站場構(gòu)筑物單位工程安全和功能檢驗資料核查及主要功能抽查記錄 ? 站場路基單位工程觀感質(zhì)量檢查記錄 ? 站場道路單位工程觀感質(zhì)量檢查記錄 ? 站場構(gòu)筑物單位工程觀感質(zhì)量檢查記錄 ? 橋梁單位工程觀感質(zhì)量檢查記錄 ? 涵洞單位工程觀感質(zhì)量檢查記錄 ? 路基單位工程觀感質(zhì)量檢查記錄 36

質(zhì)量事故報告、調(diào)查和處理制度

為了加強項目部安全質(zhì)量管理，結(jié)合西延線工程具體實際情況，特制定本處理制度。

1、發(fā)生輕傷事故必須在24小時內(nèi)報公司安質(zhì)部。

2、發(fā)生重傷事故、急性中毒事故、1—2 人死亡事故、多人傷亡事故必須在12小時內(nèi)逐級報告電化集團(tuán)安全監(jiān)察室。

3、發(fā)生重大死亡、特大傷亡事故，必須在工作6小時內(nèi)逐級報告電化局集團(tuán)安全監(jiān)察室。

4、公司安質(zhì)部接到事故報告后，應(yīng)及時向公司主管副總經(jīng)理、總經(jīng)理報告，同時按規(guī)定向電化局集團(tuán)安監(jiān)室報告。

5、如發(fā)生事故應(yīng)迅速采取有效措施搶救傷員，必要時可啟動事故應(yīng)急救援預(yù)案，防止事故擴(kuò)大，同時保護(hù)好現(xiàn)場及時進(jìn)行現(xiàn)場取證工作。

6、發(fā)生事故按規(guī)定期限上報公司和電化局集團(tuán)外，還應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定報當(dāng)?shù)卣嘘P(guān)部門。

7、傷亡事故報告主要內(nèi)容：（1）事故發(fā)生的時間、地點、單位（2）事故的簡要經(jīng)過、傷亡人員簡況、直接經(jīng)濟(jì)損失的初步估計（3）事故發(fā)生的原因初步分析（4）事故發(fā)生后采取的措施及事故控制的情況（5）事故報告的單位。在生產(chǎn)經(jīng)營過程中、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)發(fā)生的人員傷亡，不論

8、原因責(zé)任及傷亡人員歸屬，都必須執(zhí)行上述事故報告制 37

度，不得以任何理由拖延報告、謊報或者隱瞞不報。質(zhì)量信息管理制度 根據(jù)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊及其程序文件，結(jié)合本項目部具體情況，特指定質(zhì)量信息管理制度，如下：

1、關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、搜集、整理后登記存檔，以備查閱。

2、有關(guān)質(zhì)量的甲方、監(jiān)理及上級來文經(jīng)登記、傳閱、簽字后存檔，并依據(jù)文件精神指導(dǎo)工程質(zhì)量管理工作。

3、有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)，甲方監(jiān)理及上級來文需組織相關(guān)人員開會學(xué)習(xí)、簽認(rèn)并遵照項目部質(zhì)量管理體系的分工進(jìn)行管理落實。

4、甲方、監(jiān)理及上級要求上報的工程質(zhì)量有關(guān)情況要以規(guī)定格式按時準(zhǔn)確上報。

5、工程質(zhì)量檢查情況要及時準(zhǔn)確記錄，檢查人員對存在的問題要及時糾正并迅速向項目部經(jīng)理、總工及相關(guān)責(zé)任人匯報；匯報內(nèi)容包括：存在何種問題；是否已制止其可能的繼續(xù)存在、發(fā)生；整改措施；問題是否得到糾正以及效果如何等。

6、搜集建筑市場、其它單位的先進(jìn)質(zhì)量管理辦法，質(zhì)量控制手段，質(zhì)量檢測方法、技術(shù)，整理后經(jīng)學(xué)習(xí)討論，取精去粗，為本單位質(zhì)量管理所用。對客戶進(jìn)行質(zhì)量回訪，根據(jù)客戶的要求修改存在于質(zhì)量管7、38 理各方面的要求。39

第四篇：質(zhì)量管理體系文件管理制度

質(zhì)量管理體系文件管理制度

(1)定義：質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的連貫有序的管理文件。(2)目的：質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。(3)本制度適用于本公司各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。(4)公司各項質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)，統(tǒng)一由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，各部門協(xié)助、配合其工作。(5)本公司質(zhì)量管理體系文件分為六類，即： ① GSP 手冊； ② 質(zhì)量管理制度； ③ 質(zhì)量職責(zé)； ④ 質(zhì)量管理程序 ⑤ 操作規(guī)程： ⑥ 質(zhì)量記錄。(6)當(dāng)發(fā)生以下狀況時，公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的 調(diào)整、修訂。如：質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時；有關(guān)法律、法規(guī)修訂后；組織機構(gòu)職能變動時；使用中發(fā)現(xiàn)問題時；經(jīng)過 GSP 認(rèn)證檢查或內(nèi)部質(zhì)量體系評審后以及其它需要修改的情況。(7)文件編碼要求。為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類、便于檢索，對各類文件實行統(tǒng)一編碼管理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類別清晰，一文一號。①編號結(jié)構(gòu) 文件編號由2 個英文字母的公司代碼、2 個英文字母的文件類別代碼、2 位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號組合而成，詳如下圖： 口口 口口 口口 公司代碼 文件類別代碼 文件序號 A．公司代碼：規(guī)定公司代碼為QF。B．文件類別：◆ GSP 手冊用英文字母“SC”表示?！?質(zhì)量管理制度文件類別代碼，用英文字母 “ZD”表示?！?質(zhì)量管理職責(zé)文件類別代碼，用英文字母“ZZ”表示。◆ 質(zhì)量管理程序文件類別代碼，用英文字母“CX”表示。◆ 操作規(guī)程文件類別代碼，用英文字母“GC”表示。C． 文件序號：質(zhì)量管理體系文件按文件類別分別用2 位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“01”開始順序編碼。②文件編號的應(yīng)用： A．文件編號應(yīng)標(biāo)注于各“文件頭”的相應(yīng)位置。B．質(zhì)量管理體系文件的文件編號一經(jīng)啟用，不得隨意更改。如需更改或廢止，應(yīng)按有關(guān)文件管理修改的規(guī)定進(jìn)行。C．納入質(zhì)量管理體系的文件，必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂。

第五篇：質(zhì)量管理體系重點自查內(nèi)容

xx年質(zhì)量管理體系重點自查內(nèi)容

各單位應(yīng)對照本要求(相關(guān)的內(nèi)容)對內(nèi)部工作進(jìn)行一次自查,未進(jìn)行自查的單位（查自查記錄問題）將進(jìn)行通報考核。公司將在下周進(jìn)行體系內(nèi)部審核，各單位要重視此次審核工作，做好內(nèi)部檢查和完善工作：

一、建立健全文件記錄清單，形成的文件要有編制、審核、批準(zhǔn)，文件接收、發(fā)放有登記，清理作廢過期文件和記錄（按要求），并按要求處置；現(xiàn)場無作廢過期文件；

二、按要求每月對內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行總結(jié)，未完成的項目內(nèi)容應(yīng)有相應(yīng)措施；

三、建立內(nèi)部設(shè)備設(shè)施臺帳及監(jiān)視測量設(shè)施臺帳，監(jiān)視測量設(shè)施符合檢定要

求，有標(biāo)識；

四、按計劃實施培訓(xùn)教育，培訓(xùn)效果有評價，特殊工種及崗位操作人員操作證

（或資格證）齊全；人員符合崗位入職要求；

五、保持好內(nèi)部各類檢查記錄，包括崗位巡檢記錄；

六、工藝過程控制良好，指標(biāo)符合要求，出現(xiàn)嚴(yán)重超標(biāo)時應(yīng)有管理措施，中間

產(chǎn)品不合格應(yīng)有處置記錄（保持好崗位操作記錄）。

七、重大管理問題，包括事故，應(yīng)完善并保持管理措施記錄（包括事故臺帳）；

八、現(xiàn)場各類標(biāo)識清晰完整，現(xiàn)場物料分類存放標(biāo)識明確；

九、工藝設(shè)備安全環(huán)保檔案臺帳齊全；

十、按規(guī)范要求實施檢驗、檢定，內(nèi)容包括原料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、設(shè)備、儀

器儀表及安全設(shè)施附件等；

十一、內(nèi)部人員職責(zé)明確（其它方面無規(guī)定的應(yīng)補充完善，以內(nèi)部文件形式）;

十二、出現(xiàn)不合格品,包括采購產(chǎn)品,應(yīng)做好并保持處置記錄;

十三、有采購職能的單位，要對供方進(jìn)行評價，保持供方評定記錄合格供方名錄，避免在未評定的供方或不合格供方處采購；

十四、保持質(zhì)量體系的其它記錄，如質(zhì)量檢驗記錄、質(zhì)量分析記錄、其它統(tǒng)計資

料、技改資料、糾正預(yù)防措施單等。

2011．x．x