第一篇:2011年9月廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理指導(dǎo)意見
附件:
廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理指導(dǎo)意見
第一條 為加強(qiáng)對我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)的原料管理,保證化妝品的衛(wèi)生安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),制訂《廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)。
第二條 本《指導(dǎo)意見》適用于化妝品生產(chǎn)企業(yè)各部門對化妝品原料的評審、選擇、采購、驗收、儲存、使用及事故處理的操作或培訓(xùn)指導(dǎo),也可以作為全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施日常監(jiān)管的指導(dǎo)文件?;瘖y品原料生產(chǎn)商或原料貿(mào)易商的生產(chǎn)經(jīng)營活動可參照本《指導(dǎo)意見》。
第三條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和健全原料管理(包括采購、驗收、驗證、儲存、發(fā)放、使用等)的各項制度和流程,明確各部門的管理職責(zé)。管理制度和流程應(yīng)具有可操作性和可溯源性。
企業(yè)內(nèi)部對原料的管理一般可作如下分工:
(一)研發(fā)部門負(fù)責(zé)原料的選擇和試驗、質(zhì)量判定、參與異常處理,并負(fù)責(zé)提出制定原料質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo);
(二)品質(zhì)部門負(fù)責(zé)制定原料質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn),以及原料的取樣、檢測、留樣管理、質(zhì)量判定及異常處理,該部門原則上直接對企業(yè)總裁負(fù)責(zé);
(三)管理層負(fù)責(zé)原料選擇的最終批準(zhǔn)及事故處理;
(四)采購部門負(fù)責(zé)原料的采購及供應(yīng)商管理;
(五)倉儲部門負(fù)責(zé)原料的收發(fā)、儲存及除蟲防害等倉儲環(huán)境的管理;
(六)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)原料的正確使用。
第四條 化妝品原料的使用必須符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對使用的化妝品原料可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估,對化妝品生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的變化應(yīng)進(jìn)行分析。
第五條 為了解化妝品原料可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)和化妝品原料的技術(shù)參數(shù)以及原料的性能、使用要求、注意事項等信息,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向化妝品原料生產(chǎn)商或貿(mào)易商索取原料的相關(guān)資料,尤其是《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中有限制要求的原料相關(guān)指標(biāo)的資料,且這些資料必須是經(jīng)蓋章確認(rèn)的正式文件。
第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)掌握原料的下列基本信息并建立檔案:
(一)原料生產(chǎn)商或貿(mào)易商名錄;
(二)原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱、CAS號、分子式、商品名稱、原料的性狀、用途以及基本技術(shù)參數(shù)等;
(三)原料的安全數(shù)據(jù)單、質(zhì)量規(guī)格、使用限量和使用要求、原料的化學(xué)結(jié)構(gòu)式、簡單的合成工藝、可能存在的雜質(zhì)等;
(四)復(fù)配原料(包括植物原料)的組分、可能存在的雜質(zhì)、使用限量、安全數(shù)據(jù)單等;
(五)植物提取液所用的溶劑、防腐劑、穩(wěn)定劑和輔料;
(六)著色劑的索引號(簡稱CI號)。
第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)掌握原料的使用要求和在化妝品產(chǎn)品中應(yīng)標(biāo)注的警示用語。
第八條 對原料供應(yīng)商進(jìn)行評估的人員組成,應(yīng)當(dāng)包括管理層以及研發(fā)、品質(zhì)、采購等部門的人員。
第九條 建立原料供應(yīng)商評估體系。應(yīng)由企業(yè)成立評估小組,對意向中的潛在供應(yīng)商進(jìn)行評估,現(xiàn)有主要供應(yīng)商每年至少進(jìn)行一次評估。評估項目應(yīng)包括供應(yīng)商的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、研發(fā)能力、環(huán)境管理、產(chǎn)能、售后服務(wù)、內(nèi)部可追溯性、原料價格等,對重點原料供應(yīng)商還應(yīng)定期現(xiàn)場核查其生產(chǎn)情況。建立評估檔案,并做好評估記錄。
第十條 應(yīng)從原料的特性如安全性、穩(wěn)定性、適用性等方面進(jìn)行評估。先由品質(zhì)部對原料樣品的基本技術(shù)參數(shù)進(jìn)行初步檢測(個別指標(biāo)無能力檢測的可外送檢測),再由研發(fā)部進(jìn)行配方配伍性試驗,然后對研發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行評估/測試,最后提供建議給管理層決定是否選擇該原料。
第十一條 原料應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其它相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并能滿足產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)的要求。應(yīng)特別注意禁用/限用原料的控制。
第十二條 原料應(yīng)從評估合格的供應(yīng)商購進(jìn)。按照采購程序及供應(yīng)商的評估報告進(jìn)行采購,確保所采購的原料符合現(xiàn)行化妝品標(biāo)準(zhǔn)的要求。嚴(yán)禁采購和使用來源不明、假冒偽劣的原料。
第十三條 應(yīng)當(dāng)與原料供應(yīng)商簽訂采購合同,明確質(zhì)量責(zé)任。采購合同中應(yīng)當(dāng)包括原料質(zhì)量控制要求和質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法等質(zhì)量責(zé)任方面的內(nèi)容。
第十四條 應(yīng)當(dāng)建立健全原料采購檔案,嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度,確保使用原料來源可追溯。
每批原料在購進(jìn)時必須索取檢驗報告(COA)或供應(yīng)商的相關(guān)合格證明,對有懷疑的供應(yīng)商,可要求其提供加蓋公章的原料安全數(shù)據(jù)說明書(MSDS)。需要檢驗檢疫的進(jìn)口原料應(yīng)索取檢驗檢疫合格證明。
第十五條 檢查原料包裝前后批次的一致性和外包裝的完整密封性,確保無破損或滲漏。例如:檢查鐵桶包裝是否變形、滲漏。若鐵桶變形、滲漏或有銹跡,應(yīng)隔離待檢。
第十六條 檢查標(biāo)識,并記錄。原料標(biāo)識應(yīng)包括原料品名(INCI名)或化學(xué)名或商品名、品質(zhì)分級、數(shù)量、供應(yīng)商、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期等。
第十七條 核對送貨單、采購單,對原料過磅抽查(抽查比例大于或等于30%);抽查無誤后,將原料放臵于進(jìn)料檢驗區(qū),在送貨單上蓋章、簽名確認(rèn)。
第十八條 倉庫收到原料的檢驗報告(COA)等相關(guān)合格證明后,填寫物料標(biāo)識卡、送檢單。
第十九條 應(yīng)當(dāng)建立健全檢驗制度,強(qiáng)化原料進(jìn)廠檢驗,并將檢驗報告留檔備查。
品質(zhì)部根據(jù)企業(yè)原料質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn), 對原料微生物、理化指標(biāo)進(jìn)行內(nèi)部檢測或委托外檢。
第二十條 倉庫收到品質(zhì)部門的檢驗結(jié)果標(biāo)識后,將原料按合格、不合格分區(qū)存放,并在合格物料標(biāo)識卡上填寫相關(guān)信息。
第二十一條 原料儲存時,必須對包裝進(jìn)行除塵、清潔或拆除外包裝,并按品種、規(guī)格、批號分區(qū)存放。
第二十二條 原料的儲存環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持通風(fēng)、避免陽光直射,并離地存放。儲存容器應(yīng)密封,防止混雜和沾污。
第二十三條 根據(jù)原料安全數(shù)據(jù)說明書(MSDS),建議將原料分類別進(jìn)行安全性管理。
對于易燃、易爆或腐蝕性化學(xué)品原料,應(yīng)當(dāng)貼上明顯的警告標(biāo)識,遠(yuǎn)離火源、水源、電源,并嚴(yán)禁煙火。
部分原材料需使用二次容器儲存,以防止其泄漏后污染或腐蝕其它原料。
對溫度、濕度或其他有特殊儲存要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲存、監(jiān)測并記錄。第二十四條 應(yīng)當(dāng)確定原料的保質(zhì)期,確保所使用的原料在有效期內(nèi);原料在儲存期內(nèi)應(yīng)定期檢查,如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)檢;若原料未能在有效期內(nèi)使用完畢,應(yīng)重新評估剩余原料是否適用。
第二十五條 庫存原料,至少年度盤點、核實帳務(wù)一次,確保倉儲可靠性。
第二十六條 原料取樣環(huán)境需潔凈;取樣員應(yīng)著潔凈工衣,戴口罩、帽子、手套等;取樣器具在使用前應(yīng)經(jīng)過消毒處理,若取樣用途為微生物檢測,該工具/器具應(yīng)經(jīng)高壓滅菌后,用牛皮紙包好,到取樣現(xiàn)場才打開使用;原料取樣后應(yīng)做好取樣口處理,避免對物料產(chǎn)生污染。
第二十七條 取樣容器建議使用PP瓶。部分偏酸性、油脂、溶劑或特殊原料,建議使用玻璃器皿盛裝。
第二十八條 取樣數(shù)量一般為三份,分別用于檢驗、復(fù)檢和留樣。每份取樣量為檢測需求量的3倍。
第二十九條 原料留樣室環(huán)境要求同原料儲存環(huán)境,部分原料樣品應(yīng)控制溫、濕度留存。根據(jù)企業(yè)實際情況,留樣一般每隔三個月定期觀察,出現(xiàn)異常時進(jìn)行復(fù)檢。原料留樣一般保存到當(dāng)批原料使用完后一個月或有效期后一年。
原料留樣應(yīng)由專人管理,并做進(jìn)出記錄。
第三十條 原料應(yīng)按先進(jìn)先出的原則,由專人發(fā)放。原料進(jìn)出應(yīng)建立“進(jìn)銷存”臺賬。
第三十一條 應(yīng)當(dāng)確保發(fā)放合格原料。若原料包裝破損,需通知檢驗員重新檢驗,檢驗合格后方可發(fā)放。
第三十二條 原料使用,應(yīng)當(dāng)確保一人稱量,一人復(fù)核。根據(jù)生產(chǎn)配方及工藝進(jìn)行原料添加。
第三十三條 不合格原料應(yīng)專區(qū)存放,并貼有明顯標(biāo)識;應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時處理,并有處理記錄。
第三十四條 特采使用的原料,需經(jīng)過管理層批準(zhǔn)后,進(jìn)行復(fù)評估或讓步接受使用,并做好原料使用流向記錄。
第三十五條 原料發(fā)生泄漏時,應(yīng)立即采取措施堵塞或修補(bǔ)泄漏口;若泄漏口無法控制,應(yīng)將泄漏原料引導(dǎo)至泄漏池,或根據(jù)原料特性采取相應(yīng)措施,并嚴(yán)密監(jiān)視,以防火災(zāi)或爆炸。
第三十六條 原料發(fā)生污染或交叉污染時,應(yīng)將受污染的原料/產(chǎn)品隔離處理。
第三十七條 原料不慎進(jìn)入眼睛或面部,應(yīng)立即用沖眼器沖洗;若接觸皮膚,導(dǎo)致過敏或有其它異?,F(xiàn)象時,應(yīng)采取緊急救助措施,必要時送至醫(yī)院處理。
第三十八條 原料采購、管理、檢驗等人員應(yīng)具有精細(xì)化工、生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,或具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。以上人員應(yīng)接受相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)過考核合格。
第三十九條 參與原料管理程序的所有人員,應(yīng)定期接受相關(guān)的延續(xù)性培訓(xùn),并經(jīng)過內(nèi)部考核合格。
第四十條 用于檢測原料的儀器設(shè)備應(yīng)定期校驗,合格使用。第四十一條 原料檢測方法,應(yīng)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第四十二條 建立產(chǎn)品研發(fā)人員選用原料管理制度,包括產(chǎn)品研發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限。產(chǎn)品研發(fā)所涉及的原料必須符合國家的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求。產(chǎn)品研發(fā)人員應(yīng)對選用原料負(fù)責(zé)。
第四十三條 必須了解選用原料的來源、原料的技術(shù)參數(shù)以及原料的安全性數(shù)據(jù)資料,確保安全使用原料,并根據(jù)原料的性質(zhì)和要求,提出和標(biāo)注原料和產(chǎn)品的警示用語和注意事項。
以上技術(shù)資料企業(yè)需嚴(yán)格存檔管理。
第四十四條 委托生產(chǎn)化妝品必須簽訂委托生產(chǎn)合同,合同內(nèi)容包括生產(chǎn)的品種、品名、規(guī)格、數(shù)量、時限等。
第四十五條 受委托方必須遵從上述化妝品原料管理的各項程序要求,對生產(chǎn)使用的原料及半成品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),并對所生產(chǎn)化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
第四十六條 由委托方提供配方或原料進(jìn)行委托生產(chǎn)化妝品的,受委托方有責(zé)任對配方進(jìn)行審查,并索取相關(guān)原料檢測報告,確認(rèn)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)要求,不得添加禁用物質(zhì)或超量使用限用物質(zhì)。
由委托方提供半成品進(jìn)行委托生產(chǎn)化妝品的,受委托方有責(zé)任向委托方索取其《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件、半成品檢驗報告等資料,確認(rèn)對方《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》許可范圍包含該品種,且該半成品衛(wèi)生質(zhì)量符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)要求。
以上所索取資料企業(yè)應(yīng)當(dāng)存檔備查。
第四十七條 原料的使用要求見《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)。
原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和INCI名稱見《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》(2010年版)。
上述文件如作修改,本《指導(dǎo)意見》的相關(guān)要求可作相應(yīng)調(diào)整。
第二篇:化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理作業(yè)指導(dǎo)書
目錄
一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理臺帳
1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報檔案?????????????
2、特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申報檔案?????????????
3、已獲得衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可產(chǎn)品名錄???????
4、非特殊用途化妝品備案檔案????????????????
5、已通過省衛(wèi)生廳備案產(chǎn)品名錄???????????????
6、產(chǎn)品名錄及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
7、化妝品衛(wèi)生監(jiān)測和監(jiān)督檔案????????????????
8、原料檔案????????????????????????
二、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)章制度樣例(供參考)
1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)????????????
2、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理制度???????????????
3、原輔材料管理制度???????????????????
4、產(chǎn)品貯存管理制度???????????????????
5、環(huán)境衛(wèi)生制度?????????????????????
6、清洗消毒制度?????????????????????
7、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度???????????????????
8、生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度???????????????????
9、生產(chǎn)人員管理制度???????????????????
10、產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度
11、缺陷品召回制度
三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理表格樣例(供參考)
1、人員衛(wèi)生管理部分???????????????????45
2、原材料部分??????????????????????48
3、貯存與運輸部分????????????????????54
4、生產(chǎn)過程和崗位操作部分????????????????60
5、品質(zhì)管理部分?????????????????????68
四、附錄???????????????????????????82
1、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》?????????????????82
2、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》?????????????88
3、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》?????????????105
4、《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)范》(征求意見稿)????????117
5、《消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》GB5296.3-1995?????124
6、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》????????????????128
7、《化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》(送審稿)????????????134
8、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(節(jié)選)??????????????146 前 言
近年來,化妝品生產(chǎn)發(fā)展迅速,生產(chǎn)經(jīng)營的格局發(fā)生了深刻變化,規(guī)?;?jīng)營不斷開展,消費需求多層次,產(chǎn)量和銷量持續(xù)增長,質(zhì)量逐步提高?;瘖y品已成為大眾生活中不可缺少的日用消費品,與人體健康密切相關(guān)。我省是化妝品生產(chǎn)的主要省份,廠家眾多,產(chǎn)品也行銷全國各省市,部分產(chǎn)品還遠(yuǎn)銷國外。據(jù)統(tǒng)計我省化妝品企業(yè)以中、小規(guī)模為主,職工總數(shù)在60人以下的占70%以上,這些企業(yè)普遍存在衛(wèi)生意識淡漠、質(zhì)量管理缺乏、自我發(fā)展無力等問題。
同時,各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定開展生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督檢查,近二十年來的檢查內(nèi)容局限于企業(yè)的生產(chǎn)條件、從業(yè)人員的健康檢查和培訓(xùn)情況,而隨著化妝品行業(yè)的飛速發(fā)展,衛(wèi)生部制定的規(guī)范性文件都對化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作提出了更高的要求,監(jiān)督重點也向原料管理、生產(chǎn)過程、衛(wèi)生質(zhì)量管理方面轉(zhuǎn)移,以往那種簡單的監(jiān)督模式已不適應(yīng)實際工作的需要。
為解決化妝品生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)部管理中由于自身水平局限對現(xiàn)行規(guī)范所涉及的各種要求無所適從的問題,同時尋求衛(wèi)生監(jiān)督改變監(jiān)督模式的突破口,用最簡單明了的方式,既能使企業(yè)有章可循、也讓化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作更有針對性,我們組織制定了《浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理作業(yè)指導(dǎo)書》。用盡可能簡單易行的方法將《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)等法規(guī)和規(guī)范性文件的各項要求,有機(jī)地融入到化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理作業(yè)指導(dǎo)書之中,為企業(yè)的規(guī)范化管理樹立樣板。通過化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對規(guī)范化、格式化文本的應(yīng)用,切實推動企業(yè)提高管理水平,幫助化妝品生產(chǎn)企業(yè)提高國際競爭能力。
一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理臺帳
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報檔案
1、衛(wèi)生許可申請表
2、所在地市級以上衛(wèi)生行政部門現(xiàn)場審核合格的證明材料
3、衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)環(huán)境檢測報告
4、生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖
5、生產(chǎn)場所(車間)布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖
6、生產(chǎn)工藝流程及簡圖
7、主要生產(chǎn)及檢驗設(shè)備清單
8、檢驗人員考核合格證(原件)
9、從業(yè)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明材料
10、企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料(包括衛(wèi)生管理組織、管理制度等)
11、衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)材料
(二)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申報檔案
1、健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請表
2、產(chǎn)品配方
3、生產(chǎn)工藝簡述與簡圖(標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備、原料)
4、與該產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單
5、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書(屬于初次申報產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的可提供樣稿,屬于變更批件進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的,應(yīng)提供市售產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書)
6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件
7、省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其它材料
(三)已取得特殊用途化妝品產(chǎn)品名錄
產(chǎn)品名稱
批準(zhǔn)文號
批準(zhǔn)日期
有效期限
換證情況
備注
(四)非特殊用途化妝品備案檔案
1、非特殊用途化妝品備案登記表
2、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件
3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
4、產(chǎn)品配方、限用物質(zhì)含量
5、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
6、省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的化妝品檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告,檢驗項目按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)和《化妝品檢驗規(guī)定》中規(guī)定的微生物指標(biāo)和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)進(jìn)行。
7、產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝、使用說明
(五)已通過備案產(chǎn)品名錄
(六)產(chǎn)品名錄及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
(七)化妝品衛(wèi)生監(jiān)測和監(jiān)督檔案
1、現(xiàn)場檢查筆錄
2、產(chǎn)品樣品采集記錄
3、非產(chǎn)品樣品采集記錄
4、衛(wèi)生監(jiān)督意見書
5、衛(wèi)生檢測報告(每凈化車間的潔凈度指標(biāo)監(jiān)測報告、生產(chǎn)過程中環(huán)境監(jiān)測報告、工人手表面細(xì)菌總數(shù)檢測報告)
6、整改情況
7、其他
八)原料檔案
1、所使用的原料名錄
2、原料供應(yīng)商提供的檢驗報告或品質(zhì)保證材料
3、進(jìn)口原料檢驗檢疫證明
二、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)章制度樣例(供參考)
1、***公司衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)及職責(zé) 關(guān)于成立衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)的通知
為適應(yīng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的快速發(fā)展,進(jìn)一步規(guī)范公司管理,提高衛(wèi)生安全管理水平,保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定,經(jīng)***年***月***日公司辦公會議研究,決定成立我公司衛(wèi)生工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在***處(科)。現(xiàn)將有關(guān)決定通知如下:
一、衛(wèi)生工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員:
組長:1名(總經(jīng)理或企業(yè)分管衛(wèi)生的副總經(jīng)理)副組長:2名(企業(yè)分管安全生產(chǎn)、衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)人)
組員:由衛(wèi)生、技術(shù)、工會等職能部門和有關(guān)車間主任組成衛(wèi)生工作領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全公司的 衛(wèi)生安全工作(注:副組長為公司衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人)。
二、各車間衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu): 負(fù)責(zé)人:車間主任 組員:各班(組)長
三、*** 處(科)為本公司衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu),在其內(nèi)設(shè)專(兼)職的 衛(wèi)生專業(yè)人員,負(fù)責(zé)本單位的衛(wèi)生安全工作。
1、建立好本單位的衛(wèi)生安全管理臺帳及有關(guān)檔案,并妥善保存。
2、依法組織對員工進(jìn)行健康檢查,發(fā)現(xiàn)有《條例》規(guī)定不得從事的有關(guān)患者者,及時調(diào)離原崗位,并妥善安置。
3、依法組織對員工的衛(wèi)生習(xí)慣教育與衛(wèi)生知識培訓(xùn)。
4、向員工提供符合化妝品衛(wèi)生安全要求的衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施和個人防護(hù)
用品,保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。
5、定期、不定期組織對全公司和各部門衛(wèi)生安全工作開展情況進(jìn)行檢查,對查出的問題及時處理,或上報領(lǐng)導(dǎo)小組處理,落實部門按期解決。
四、***為公司專職的化妝品衛(wèi)生管理員,承擔(dān)本單位化妝品生產(chǎn)活動衛(wèi)生管理的職能,主要職責(zé)包括:
(一)組織從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法律和衛(wèi)生知識培訓(xùn),組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查。
(二)制定化妝品衛(wèi)生管理制度及崗位責(zé)任制度,并對執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查。
(三)檢查化妝品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生狀況并記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的行為及時制止并提出處理意見。
(四)對化妝品衛(wèi)生檢驗工作進(jìn)行管理。
(五)建立化妝品衛(wèi)生管理檔案。
(六)配合產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)投訴處理等相關(guān)工作。
(七)配合衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對本單位的化妝品衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查,并如實提供有關(guān)情況。
(八)參與保證化妝品安全衛(wèi)生的其他衛(wèi)生管理工作。***公司 年 月 日
2、衛(wèi)生管理制度
一、衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)
1、為明確管理,加強(qiáng)職責(zé),公司成立衛(wèi)生管理小組,落實日常衛(wèi)生管理和監(jiān)督工作。
2、各部門在衛(wèi)生管理小組監(jiān)督、指導(dǎo)下,各司其職,落實本部門相關(guān)的衛(wèi)生管理職責(zé),保證日常環(huán)境衛(wèi)生,營造整潔工作環(huán)境。
3、公司指定質(zhì)管部負(fù)責(zé)全公司日常的衛(wèi)生管理工作,并制定專職的化妝品衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)公司衛(wèi)生管理日常工作。
4、衛(wèi)生管理小組對公司各部門實行定期與不定期檢查制度,檢查情況做好記錄,檢查結(jié)果及時上報到公司管理層。對檢查中發(fā)現(xiàn)的存在問題,衛(wèi)生管理小組應(yīng)當(dāng)做出整改通知書,責(zé)令限期整改,對于問題嚴(yán)重并可能影響成品衛(wèi)生質(zhì)量的,應(yīng)當(dāng)要求立即改正,必要時報公司決策層責(zé)令停止生產(chǎn)。
二、衛(wèi)生管理人員
1、衛(wèi)生管理小組應(yīng)當(dāng)由具有化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗和質(zhì)量管理經(jīng)驗的人員負(fù)責(zé)日常工作。小組成員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專門的衛(wèi)生知識培訓(xùn),掌握化妝品生產(chǎn)中相關(guān)的衛(wèi)生管理內(nèi)容。
2、質(zhì)管部門負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理小組的日常工作,有專人負(fù)責(zé)。各部門都應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)本部門衛(wèi)生管理工作。
3、衛(wèi)生管理人員應(yīng)當(dāng)掌握化妝品生產(chǎn)過程中衛(wèi)生質(zhì)量關(guān)鍵控制點,并具有一定的管理經(jīng)驗和能力,經(jīng)過專門的衛(wèi)生知識培訓(xùn)和考核。
三、衛(wèi)生制度
企業(yè)各部門根據(jù)其職能在各自負(fù)責(zé)的范圍內(nèi)制定相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,并加以落實
3、原輔材料入、出庫管理制度
一、入庫管理:
1、采購人員在進(jìn)行原料正式采購之前,原料的樣品須經(jīng)質(zhì)管部門檢測合格后根據(jù)生產(chǎn)計劃進(jìn)行原料的訂購;
2、倉庫管理人員根據(jù)原輔材料送貨清單清點核對數(shù)量后接收,并將送貨單備份給質(zhì)管部門。待檢原輔材料經(jīng)質(zhì)管部門檢查合格后由倉庫管理人員及時入庫,原輔材料須放置在倉庫指定位置,不合格原料立即退貨,并做好相關(guān)記錄;
3、及時將入庫及退貨信息輸入系統(tǒng),保證系統(tǒng)即時庫存的準(zhǔn)確性。
二、存貨管理:
1、庫存原料要根據(jù)原料特性以及使用目的原料應(yīng)分為冷藏保管、高溫保管、常溫保管、分類保管。
2、根據(jù)原輔料的品牌、品種及型號進(jìn)行區(qū)域分類、分批次保管,每批次原輔材料粘貼入庫批次信息表,以保證使用時先進(jìn)先出。使用周期長的原料超過一年必須重新檢測,確保原料沒有變性、無微生物超標(biāo)情況,并隨時檢查庫存狀態(tài),針對不足之處立即改善。
3、根據(jù)原輔材料不同特性,采用適當(dāng)?shù)馁A存方法。易燃、易爆品必須單獨存放并配備適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,加以特殊標(biāo)識,提供必要的環(huán)境條件和防火措施。保持原輔材料倉庫穩(wěn)定合理的溫度、濕度、通風(fēng)、照明條件,每日清掃、整理,維護(hù)庫存環(huán)境衛(wèi)生。
4、實行存貨定期盤點制度,對庫存原輔材料定期月末盤點。發(fā)現(xiàn)問題和差錯應(yīng)及時查明原因,并進(jìn)行相應(yīng)處理,確保做到帳實相符。
5、通過對原輔材料周轉(zhuǎn)日的管理,實行長期庫存定期報廢制度。由質(zhì)管部門定期檢測,對不合格的原輔材料按有關(guān)規(guī)定及時處理,并保存處理記錄。
三、出庫、退庫管理:
1、原料計量人員必須根據(jù)生產(chǎn)計劃進(jìn)行原料領(lǐng)用。采用先進(jìn)先出法提前一天領(lǐng)用好相應(yīng)原料。并填寫出庫單及原料檢驗批號記錄,以作為日后核對。由領(lǐng)用人確認(rèn)簽字。
2、計量結(jié)束后的原料應(yīng)放在存放區(qū),制造人員領(lǐng)用時必須與計量擔(dān)當(dāng)進(jìn)行原料核對。
3、輔料領(lǐng)用人員-根據(jù)生產(chǎn)計劃,采用先進(jìn)先出法提前一天領(lǐng)用好相應(yīng)輔材料。并填寫出庫單,由領(lǐng)用人確認(rèn)簽字。
4、生產(chǎn)中剩余輔材料應(yīng)歸類退回,區(qū)分合格品與不良品,不良品分供應(yīng)商管理,統(tǒng)一做退貨處理,并做好相應(yīng)記錄。
5、其他部門因工作需要領(lǐng)用材料,必須有部門負(fù)責(zé)人簽字后方可領(lǐng)用。
6、每天將出庫與退庫數(shù)量輸入系統(tǒng),保證系統(tǒng)即時庫存的準(zhǔn)確性。
四、庫房管理及其他:
1、材料的放置要考慮五距(墻距、柱距、物距、頂距、燈距),方便材料的出、入庫。使用貨架式管理,最大限度的合理利用倉庫空間。
2、倉庫內(nèi)有明顯的標(biāo)志劃分待檢區(qū)、合格品區(qū)與不合格品區(qū)。
3、倉庫要有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設(shè)施。每日對倉庫進(jìn)行整理,保證倉庫的整潔、衛(wèi)生。
4、非倉庫人員不得隨意進(jìn)出倉庫。
5、倉庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火,并按消防部門規(guī)定配備符合標(biāo)準(zhǔn)的消防器材。
4、成品儲存管理制度
一、成品入庫程序及管理: 1.成品入庫程序:
生產(chǎn)部門每次需入庫的成品必須在質(zhì)管部門檢查合格(粘貼黃色標(biāo)簽)、清點準(zhǔn)確數(shù)量、規(guī)格后,成品進(jìn)入倉庫待檢區(qū),倉庫管理者接到質(zhì)管部門微生物檢驗合格通知后方可入庫。
微生物檢驗合格 微生物檢驗不合格(1)每品目、每批次成品生產(chǎn)時質(zhì)管部門現(xiàn)場依據(jù)GB/T2828-2003要求進(jìn)行抽檢,進(jìn)行使用半成品確認(rèn)、容器與半成品相對應(yīng)確認(rèn)檢查、凈含量檢查、容器各配件對應(yīng)及配套確認(rèn)檢查,合格后對該品目、該批次成品粘貼黃色待檢中標(biāo)簽,并取樣做微生物檢測。
(2)生產(chǎn)部門根據(jù)質(zhì)管部門檢查通知進(jìn)行成品入庫準(zhǔn)備:打印入庫單(日期、品種、數(shù)量、批次),生產(chǎn)部門相關(guān)管理人員復(fù)核簽字,產(chǎn)品入庫單(一式三聯(lián):倉庫管理留存一聯(lián),生產(chǎn)部一聯(lián),質(zhì)管部門一聯(lián))隨入庫產(chǎn)品交給產(chǎn)品倉庫管理員,在相關(guān)憑證齊全的情況下由產(chǎn)品倉庫管理員與生產(chǎn)部人員一起依據(jù)產(chǎn)品入庫單清點入庫產(chǎn)品(品種、批次、數(shù)量),在確認(rèn)無誤的情況下簽字后方可進(jìn)入成品倉庫成品待檢區(qū)。(3)生產(chǎn)部門入庫人員須將貼有黃色檢測中標(biāo)簽成品放置到成品待檢區(qū),并按照成品堆碼標(biāo)準(zhǔn)整齊的碼放在托盤上,不得直接堆放在地上。不許在貨物上放置任何與貨物無關(guān)的物品,如廢紙、膠帶,不得坐或躺在堆有貨物的托盤上,空托盤應(yīng)及時的堆放在指定的托盤堆放區(qū),托盤堆放須整齊有序、要保證其安全性、存取的方便性。
(4)微生物檢驗:每品目、每批次成品微生物檢驗合格后,質(zhì)管部門通知倉庫管理者后,方可入庫。
(5)倉庫管理員負(fù)責(zé)接收與入庫單(品種、數(shù)量、批號)相符的產(chǎn)品。其他無生產(chǎn)部門相關(guān)人員簽字、質(zhì)管部門微生物檢驗合格通知,均不可入庫,待手續(xù)符合入庫管理的程序后方可交由倉庫管理員入、出庫。
(6)產(chǎn)品出庫后因故返庫,須交由質(zhì)管部門進(jìn)行各項指標(biāo)檢查,檢查合格后再辦理入庫手續(xù),方可交由倉庫管理員入庫。
2、外加工廠家成品入庫時倉庫管理者清點數(shù)量后,成品進(jìn)入倉庫待檢區(qū)。通知質(zhì)管部門取樣檢查(粘貼黃色標(biāo)簽),倉庫管理者接到質(zhì)管部門微生物檢驗合格通知后方可入庫。1)外加工成品入庫時倉庫管理者清點準(zhǔn)確數(shù)量、規(guī)格后,成品進(jìn)入待檢區(qū),通知質(zhì)管部門進(jìn)行檢查。質(zhì)管部門依據(jù)GB/T2828-2003要求進(jìn)行抽檢,粘貼黃色檢驗中標(biāo)簽,成品檢查進(jìn)行半成品確認(rèn)檢查、容器與半成品相對應(yīng)確認(rèn)檢查、凈含量檢查、容器各配件對應(yīng)及配套確認(rèn)檢查,并取樣做微生物檢測。(2)加工廠家入庫人員須將貼有黃色堅持中標(biāo)簽成品放置到成品待檢區(qū),并按照成品堆碼標(biāo)準(zhǔn)整齊的碼放在托盤上,不得直接堆放在地上。不許在貨物上放置任何與貨物無關(guān)的物品,如廢紙、膠帶,不得坐或躺在堆有貨物的托盤上,空托盤應(yīng)及時的堆放在指定的托盤堆放區(qū),托盤堆放須整齊有序、要保證其安全性、存取的方便性。
(3)微生物檢驗:每品目、每批次成品微生物檢驗合格后,質(zhì)管部門通知倉庫管理者后,方可入庫。(4)倉庫管理員負(fù)責(zé)接收與入庫單(品種、數(shù)量、批號)相符的產(chǎn)品。其他無生產(chǎn)部門相關(guān)人員簽字、質(zhì)管部門微生物檢驗合格通知,均不可入庫,待手續(xù)符合入庫管理的程序后方可交由倉庫管理員入、出庫。
(5)產(chǎn)品出庫后因故返庫,須交由質(zhì)管部門進(jìn)行各項指標(biāo)檢查,檢查合格后再辦理入庫手續(xù),方可交由倉庫管理員入庫。
3、退貨產(chǎn)品的入庫:營銷部門根據(jù)退貨稟議上的退貨品種、數(shù)量將退貨產(chǎn)品在每月15號前的退回倉庫,無退貨稟議的產(chǎn)品不予接收。
(1)產(chǎn)品退庫,由營銷部人員根據(jù)本月的退貨計劃填寫產(chǎn)品退貨單(日期、品種、數(shù)量、退貨客戶名稱、殘次程度、退貨原因),經(jīng)總經(jīng)理或營銷副總確認(rèn)簽字后,退貨單隨退貨產(chǎn)品交給退貨倉庫管理人員。
(2)物流管理員會同物流擔(dān)當(dāng)一起依據(jù)營銷部退貨單所列各產(chǎn)品(品種、數(shù)量、殘次程度)進(jìn)行清點。
(3)物流擔(dān)當(dāng)根據(jù)實際清點與營銷部人員就退貨單上的產(chǎn)品(品種、數(shù)量、批次)作核對,由營銷部人員根據(jù)核對后的退貨單作賬面處理。
(4)報廢處理的產(chǎn)品,須經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審核決定后,支援部聯(lián)系專業(yè)的化學(xué)品報廢處理廠,物流科物流管理員會同財務(wù)部、支援部人員全程監(jiān)督產(chǎn)品的報廢處理并做好完整記錄,內(nèi)容包括:日期、退貨重量、處理單位及處理人員簽字,做好記錄保存?zhèn)洳椤?/p>
4、外購品、促銷用品入庫可參照成品入庫程序。
二、產(chǎn)品儲存管理:
1、為了便于產(chǎn)品出、入庫,物品必須面向通道進(jìn)行保管,盡可能地向高處碼放,提高保管效率。同時按標(biāo)準(zhǔn)高度擺放,避免物品擠壓損壞。
庫存物品碼放應(yīng)當(dāng)離地、隔墻其距離不得少于10厘米、離頂50厘米以上;貨垛頂距離燈具不小于50厘米;消防器材周圍1.5m范圍內(nèi)禁止堆貨或放置其他物品,對消防器材、配電箱加強(qiáng)管理,并定期檢查和記錄。
2、根據(jù)產(chǎn)品出庫頻率選定物品儲存位置:根據(jù)物品的出庫頻率,將出進(jìn)貨頻率高的物品存放在靠近出入口、易于作業(yè)的地方;流動性差的物品放在距離出入口稍遠(yuǎn)的地方;季節(jié)性的物品則依其季節(jié)特征來選定放置的場所。
3、同一品種在同一地方保管:為提高作業(yè)效率和保管效率同一物品或類似物品應(yīng)放在同一地方保管,員工對庫內(nèi)物品放置位置的熟悉程度直接影響著出、入庫的時間,將類似的物品放在鄰近的地方也是提高效率的重要方法。
4、根據(jù)物品重量安排保管的位置。安排放置場所時,須把重的貨物堆放在下邊,把輕的貨物放在貨架的上邊。需要人工搬運的大型物品則以腰部的高度為基準(zhǔn)進(jìn)行堆放。這對于提高效率、保證安全是一項重要的原則。
5、依據(jù)先進(jìn)先出的原則:在產(chǎn)品出庫時應(yīng)按先入先出的原則。產(chǎn)品在入庫堆碼時依據(jù)產(chǎn)品的入庫批次,合理安排儲位。減少人為造成產(chǎn)品報廢,防止不必要的浪費。
6、倉庫每周均要不定期的對庫存做抽樣盤點,出現(xiàn)產(chǎn)品數(shù)量、品種與賬面不符時,應(yīng)立即報告主管人員并查找原因,不得刻意隱瞞事實,私自更改。
7、產(chǎn)品倉庫每月銷售截止進(jìn)行月盤點,由物流管理員、倉庫管理員、物流擔(dān)當(dāng)共同參與。先由物流擔(dān)當(dāng)根據(jù)倉庫賬面制作盤點表,再由物流管理員會同倉庫管理員根據(jù)盤點表核對產(chǎn)品實物,并簽字留底。后由物流擔(dān)當(dāng)根據(jù)盤點結(jié)果制作賬、實對照表,對于差異不得私自更改,刻意隱瞞。具體盤點制度詳見《倉庫盤點制度》。
8、做好儲存環(huán)境溫度的適時監(jiān)控,記錄每天的倉庫溫度,溫度應(yīng)控制在化妝品的安全儲存溫度范圍內(nèi),溫度過高的地方不宜存放化妝品。因為高溫會造成化妝品中的水分流失,乳化體遭到破壞,融化后質(zhì)感變粗變散,失去化妝品的效用,對皮膚產(chǎn)生刺激。溫度過低會使化妝品油水分離,膏體干縮,引起變質(zhì)。
9、監(jiān)控每天庫存干濕度:濕度過高時,如晴天可打開大門加速空氣流動、在陰雨天使用生石灰等吸潮材料降低倉庫濕度。潮濕的環(huán)境是微生物繁殖的溫床,過于潮濕的環(huán)境使含有蛋白質(zhì)、脂質(zhì)的化妝品中的細(xì)菌加快繁殖,發(fā)生變質(zhì)。如化妝品包裝瓶或盒蓋是鐵制的,受潮后容易生銹,腐蝕瓶內(nèi)膏霜,使之變質(zhì)。化妝品應(yīng)放在通風(fēng)干燥的地方保存。
10、產(chǎn)品應(yīng)避光儲存,開箱貨物及時封箱,紫外線有一定的穿透力,容易使油脂和香料產(chǎn)生氧化現(xiàn)象破壞色素。并經(jīng)常打掃清理倉庫,確保手摸貨架、外紙盒、托盤無灰塵。
11、定期作“四害控制”處理,并記錄每次處理的時間(查看記錄),確保倉庫無“四害”侵襲痕跡。門、窗、天窗及其它開口在不用時保持關(guān)閉,阻止鳥及其它飛行類昆蟲進(jìn)入。
12、在倉庫中張貼各類警示標(biāo)識(包括嚴(yán)禁煙火、禁止吸煙、非倉庫人員,未經(jīng)同意,不準(zhǔn)入內(nèi)等),做好警示。定期檢查滅火器、消防栓等滅火設(shè)備。
13、貨架上不允許有空托盤,空托盤須整齊放置在指定的托盤區(qū)。產(chǎn)品裝卸時,應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識的要求進(jìn)行裝卸搬運,實行文明裝卸貨物堆碼無倒置和無超高現(xiàn)象、輕拿輕放、不得拋擲,防止包裝物被撞擊破損、被擠壓變形。
14、堅持帳物管理清晰化。倉庫必須建立實物進(jìn)、出、存量明細(xì)帳,同時建立進(jìn)、出、存卡片,做到日清日結(jié)保證帳、實、卡相符。并及時做好日常帳簿登記、整理、保管工作。
15、每月對儲存物進(jìn)行定期檢查,做好記錄。若發(fā)現(xiàn)泄漏、受潮、變質(zhì)、霉變等質(zhì)料問題,應(yīng)填寫“送檢單”通知質(zhì)管部門進(jìn)行重新檢驗。倉庫管理員接到檢驗報告后,若判為不合格品,則做好標(biāo)識、隔離,直到處置。
三、產(chǎn)品出庫程序:
(1)訂單處理人員確認(rèn)銷售訂單所列各種、數(shù)量均可滿足的情況下,打印產(chǎn)品配貨單,列明配貨的品種、數(shù)量、客戶、日期、貨運公司等,交由倉庫管理員。倉庫管理員根據(jù)配貨單準(zhǔn)備貨物。如產(chǎn)品品種、數(shù)量暫不能滿足時,根據(jù)實際情況對銷售訂單中不能滿足的產(chǎn)品作取消訂購處理。
(2)倉庫管理員在接到產(chǎn)品配貨單后,根據(jù)配貨單上所列內(nèi)容,將貨物放置于托盤或手推車上。在產(chǎn)品備貨完產(chǎn)后經(jīng)倉庫復(fù)核人員再次復(fù)核,復(fù)核的內(nèi)容包括三核對、三不走、三點清。
三核對:核對單據(jù)、核對品名規(guī)格、核對數(shù)量。
三不走:包裝不好不走、質(zhì)量不符不走、裝卸不合安全規(guī)則不走。三清點:倉庫配貨人員配貨清點、復(fù)核人員清點、發(fā)貨人員清點。(3)復(fù)核人員在激光打印機(jī)上設(shè)置產(chǎn)品出庫單號碼,打印線人員根據(jù)產(chǎn)品打印的規(guī)則,將產(chǎn)品按一定的規(guī)則擺放,由激光打印機(jī)在產(chǎn)品外包裝處打印產(chǎn)品的出庫單號碼。裝箱人員將量重、體積大的產(chǎn)品放在運輸箱的下部,量小、體積小的放在上面,并鋪上緩沖材料。由自動封箱、打包機(jī)封箱、打包,最后稱重。
(4)發(fā)貨時,倉庫發(fā)貨人員根據(jù)發(fā)貨清單及出貨票貼,清點發(fā)貨的箱數(shù)及客戶名稱。在核實無誤的情況下才可將貨物交由運輸公司,做好出庫的完整記錄(收貨單位和地址、發(fā)貨日期等),并對運輸車輛的衛(wèi)生狀況進(jìn)行確認(rèn)。
(5)定期將出庫記錄按品名和數(shù)量進(jìn)行匯總,記錄至少應(yīng)保持至超過化妝品有效期半年。
(6)下列產(chǎn)品不準(zhǔn)出庫:質(zhì)量不合格、規(guī)格不符合、包裝不牢以及產(chǎn)品外包裝有積壓、變形、檢驗不合格的產(chǎn)品。
四、日常管理:(1)工作服、鞋應(yīng)定期進(jìn)行更換、保持清潔,加強(qiáng)個人衛(wèi)生意識。(2)禁止在倉庫場所內(nèi)吸煙、隨地吐痰、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動。
(3)倉庫人員在日常工作期間須穿工作衣褲、鞋。工作鞋僅限在工作場所內(nèi)使用。
(4)上班必須檢查倉庫門鎖有無異常,物品有無丟失。下班檢查是否鎖門、拉閘,消除安全隱患。
(5)正確使用設(shè)備,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,不違規(guī)操作。認(rèn)真做好機(jī)器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,并對設(shè)備作好“定人保養(yǎng)、定人記錄 ”,使設(shè)備始終處于可使用狀態(tài)。
(6)及時清理機(jī)器設(shè)備的污垢、灰塵等,檢查各設(shè)備各部位的緊固情況,減少事故發(fā)生。
(7)各工作場所通道走廊,至少須兩日清掃一次,并須采用適當(dāng)方法減少灰塵的飛揚。訂時打掃,全天保潔,通風(fēng)良好,做到各種設(shè)施干凈無污垢,地面無積水、無痰跡、無異味、無蠅蛆和煙頭,辦公桌上無浮塵、物品擺放整齊;桌椅擺放整齊,各類座套干凈整潔。打印機(jī)、電話等設(shè)備保養(yǎng)完好,無灰塵。
(8)垃圾、污物、廢棄物等的清除,必須合乎衛(wèi)生的要求,放置于所規(guī)定的場所或箱子內(nèi),不得任意亂倒堆積。
5、環(huán)境衛(wèi)生制度 一、一般衛(wèi)生要求
1、清掃區(qū)域劃分
1.1各部門及生產(chǎn)區(qū)域由部門內(nèi)人員每天在上、下班之前清掃、清潔。1.2除部門及生產(chǎn)區(qū)域外的其他公共場所(包括辦公室、樓梯、電梯、洗手間、會議室、展示廳、活動室、及室外周邊衛(wèi)生等)由公司專門配備的清潔工負(fù)責(zé)。
2、清潔標(biāo)準(zhǔn)及要求 2.1 各部門:地面、墻壁、白板、辦公桌椅、設(shè)備等室內(nèi)所有的物品、清掃工具、室內(nèi)布局,均要做到整齊、整潔、表面干凈。
2.2 “生產(chǎn)區(qū)域:各車間根據(jù)《清洗消毒制度》規(guī)范地進(jìn)行清掃、清潔及消毒?!?/p>
3、公共場所清潔要求
3.1 外來人員進(jìn)公司必須更換拖鞋或套鞋套才能進(jìn)入公司生產(chǎn)區(qū)域,無特殊批準(zhǔn)外來人員一律不得進(jìn)入生產(chǎn)場所。
3.2 大廳、樓梯、電梯、洗手間等人流量較大的公共場所由清潔工負(fù)責(zé)每天徹底清掃、清潔兩遍以上,做到時刻保持地面光亮、無灰塵、無污質(zhì)、無異味,墻角、天花板等無蜘蛛網(wǎng),垃圾袋每天定時更換。
3.3 公司室外四周衛(wèi)生由清潔工負(fù)責(zé)每天清掃一遍以上,清掃保潔要達(dá)到“四凈”“四無”;道路石邊凈、草地周邊凈、雨污水口處凈、垃圾箱里外凈, 四無:地面無積土、無污水漫溢、無廢物、無垃圾。對于有積土垃圾的地方及時進(jìn)行清理。
3.4 垃圾分生活垃圾、工業(yè)垃圾及可回收垃圾分別進(jìn)行分類存放于垃圾房,生活垃圾每周由環(huán)衛(wèi)部門定時清運,工業(yè)垃圾和可回收垃圾每天由專門的回收公司進(jìn)行清運。垃圾間保持清潔、無異味,防止蚊蟲、鼠害孳生。
3.5 為杜絕鼠類、蟲害現(xiàn)象,專門聘請專業(yè)的殺蟲公司,定期對公司內(nèi)外區(qū)域進(jìn)行檢查,消殺鼠類、蟲害。
二、辦公室衛(wèi)生要求
1、辦公室實行禁煙、禁食制度,客用茶具使用一次性茶杯。
2、個人所在區(qū)域衛(wèi)生由個人負(fù)責(zé)每天整潔,公共區(qū)域(大廳、走廊、衛(wèi)生間等)衛(wèi)生由清潔人員專職負(fù)責(zé)。
3、辦公室內(nèi)環(huán)境整潔,門窗清潔明亮,地面干凈,無紙屑、無積塵;無亂堆物,不隨便張貼。
4、工作臺面資料、辦公用品擺放整齊,不亂放與工作無關(guān)的物品;文件、材料、要隨時整理,用完歸檔。
5、個人應(yīng)養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣,隨時保持辦公環(huán)境整潔、美觀,共同創(chuàng)造優(yōu)良工作環(huán)境。
6、衛(wèi)生管理小組定期或臨時抽查各區(qū)域衛(wèi)生情況,并將檢查結(jié)果納入日常工作考核。
三、車間環(huán)境衛(wèi)生要求
1、化妝品生產(chǎn)車間嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,禁煙、禁食,達(dá)到潔凈無塵標(biāo)準(zhǔn)。
2、車間實行人員進(jìn)入管制制度,非車間工作人員請勿隨意進(jìn)入。工作人員需取得從業(yè)體檢健康合格證和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證方能上崗。
3、工作人員進(jìn)入車間,必須嚴(yán)格按照潔凈室進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn),二次更衣,正確穿著防塵防電工作服、工作鞋、帽并清洗消毒雙手、戴好手套方可進(jìn)
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四、實驗室環(huán)境衛(wèi)生要求
1、實驗室實行人員進(jìn)入管制制度,非工作人員請勿隨意進(jìn)入。
2、進(jìn)入實驗室人員,必須穿著防塵防電工作服、工作鞋、帽進(jìn)入。
3、實驗室內(nèi)各種儀器設(shè)備、物品擺放整齊、有序,與實驗無關(guān)的物品禁止存放在實驗室內(nèi)。
4、實驗室地面每日上下班各清潔一次,并隨時保持室內(nèi)物品、儀器衛(wèi)生清潔整齊,達(dá)到桌面、儀器無灰塵、無水跡,地面無塵土,無積水,無紙屑等垃圾。墻面、門窗、天花板等定期清潔,達(dá)到無塵無垢。
5、每次做完實驗后,應(yīng)將所有設(shè)備、儀器、試劑及時清潔、歸位,并整理好現(xiàn)場。
6、實驗室內(nèi)所用玻璃器皿統(tǒng)一擺放指定位置,日常使用注意安全,保持器皿的清潔、完好;使用后及時清潔、歸位
7、實驗室負(fù)責(zé)人為公司衛(wèi)生管理小組成員,負(fù)責(zé)日常衛(wèi)生的管理監(jiān)督、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。
8、實驗室接受公司衛(wèi)生管理小組定期或不定期檢查,檢查結(jié)果納入日常工作考核。
9、無菌實驗室進(jìn)入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行二次更衣,實驗室內(nèi)定期進(jìn)行空氣消毒。
6、清洗消毒制度
一、車間環(huán)境清洗消毒
1、潔凈車間由于采用空氣凈化設(shè)施,車間內(nèi)部根據(jù)相應(yīng)潔凈度的要求定時進(jìn)行通風(fēng)換氣和臭氧消毒;每日上、下班前后安排進(jìn)行墻面、地面之清潔整理工作。每半月進(jìn)行一次通風(fēng)、回風(fēng)管道口之清潔整理工作,并做好記錄。
2、普通凈化車間于上、下班前、后進(jìn)行通風(fēng)換氣和紫外線消毒,消毒時間不少于15分鐘,必要時中午下班后增加一次通風(fēng)和消毒。每日上、下班前后安排進(jìn)行墻面、地面之清潔整理工作。
3、普通生產(chǎn)車間日常保持良好通風(fēng),每日上、下班前后進(jìn)行清潔整理工作,每周一次進(jìn)行消毒。
二、設(shè)備清洗消毒
1、每批次生產(chǎn)作業(yè)完成后,以消毒液配合純水清洗干凈,并以除油除水之高壓空氣吹除殘留水份,再以75%之酒精噴灑設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行消毒。
2、若間隔一周未進(jìn)行生產(chǎn)操作,所有設(shè)備于生產(chǎn)使用前必須再以消毒液配合純水清洗干凈,以除油除水之高壓空氣吹除殘留水份,再以95%之酒精噴灑設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行消毒。并于確認(rèn)設(shè)備內(nèi)部無殘留酒精后,方得再行開始生產(chǎn)。
三、人員雙手之清洗消毒
從業(yè)人員應(yīng)勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲,保持良好個人衛(wèi)生。生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須洗凈、消毒雙手,穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋,頭發(fā)不得露于帽外。
生產(chǎn)人員遇到下列情況應(yīng)洗手消毒:①進(jìn)入車間生產(chǎn)前;②操作時間
3標(biāo)檢測結(jié)果不合格時由貼紅色不合格標(biāo)簽并出具輔料不合格報告,經(jīng)主管確認(rèn)后通知采購、生產(chǎn)部門,做退貨處理。
2、生產(chǎn)車間、設(shè)備及操作人員的衛(wèi)生控制
2.1定期對生產(chǎn)車間、設(shè)備以及操作人員的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)測,由質(zhì)管專職人員負(fù)責(zé)檢測,各相關(guān)部門進(jìn)行配合。異常情況,質(zhì)管部人員以報告形式及時將檢測結(jié)果通知各相關(guān)部門,及時進(jìn)行異常處理。
2.2 檢測區(qū)域、項目及限值
2.2.1 半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)≤1000CFU/立方米;
2.2.2 灌裝間工作臺面菌落總數(shù)≤20CFU/立方厘米
2.2.3 灌裝間操作工人手表面菌落總數(shù)≤300CFU/只手,并不得檢出致病菌
2.3 檢測周期:每周不少于一次
3、半成品衛(wèi)生控制 3.1 步驟:
3.1.1使用滅菌后的專用半成品容器進(jìn)行取樣,產(chǎn)品記錄登記,檢測,三天后,檢測結(jié)果在相應(yīng)表單上記錄結(jié)果,合格后,綜合產(chǎn)品理化指標(biāo)檢測結(jié)果,貼半成品綠色合格標(biāo)簽。可進(jìn)行下一步工序。
3.1.2若產(chǎn)品結(jié)果衛(wèi)生指標(biāo)符合大于內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),但符合相應(yīng)的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),可依據(jù)產(chǎn)品最終指標(biāo)判定合格。若衛(wèi)生指標(biāo)超出產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),判定不合格,半成品貼紅色不合格標(biāo)簽,出具半成品異常報告,呈上級主管及總經(jīng)理批準(zhǔn),并會知各相關(guān)部門,報廢處理。
3.1.3 若衛(wèi)生指標(biāo)尚未出結(jié)果,由于生產(chǎn)計劃緊急,要求產(chǎn)品半成品提前放行灌裝,則由生產(chǎn)部門填寫半成品緊急放行特采單,質(zhì)管人員對指定放行批號半產(chǎn)品,進(jìn)行理化檢測判定,微生物結(jié)果(第一天或第二天)初步判定后,跟蹤產(chǎn)品灌裝成品批號,成品衛(wèi)生此批產(chǎn)品做重點檢測。
4、成品衛(wèi)生控制 4.1 成品出廠檢驗
4.1.1對之前一切工序合格后包裝的成品,質(zhì)管部進(jìn)行取樣檢測,成品放入待檢區(qū)域,同時貼黃色待檢標(biāo)簽
4.1.2檢驗依據(jù):根據(jù)產(chǎn)品對應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)要求
4.1.3檢測完畢質(zhì)管部出具成品檢測報告單,合格:質(zhì)管部貼綠色合格標(biāo)簽,倉庫方可進(jìn)行產(chǎn)品出庫。如不合格,出具成品不合格報告,呈上級主管及總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2 成品型式檢驗 4.2.1 對產(chǎn)品砷、鉛、汞、甲醇等衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行定期檢測,在尚未具備開展自身檢測情況下可委托當(dāng)?shù)鼗蚴 ⑹屑部鼗蚣夹g(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行檢驗,每年不少于2次。
4.2.2每個品種產(chǎn)品每年送省或市疾控或技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行一次型式檢驗。一般在下列情況之一時產(chǎn)品會進(jìn)行型式試驗: a)新產(chǎn)品開發(fā)時;
b)配方、原材料改變足以影響產(chǎn)品質(zhì)量時; c)停產(chǎn)半年后,在恢復(fù)生產(chǎn)時;
d)出廠檢驗結(jié)果與上一次型式試驗有較大差異時; e)正常生產(chǎn)時每一年周檢一次; f)相關(guān)行政管理部門規(guī)定監(jiān)督檢驗時。
5、產(chǎn)品開展檢測的項目、限值
86.2.3 檢測儀器:
恒溫培養(yǎng)箱、無菌工作臺(超凈工作臺)、高壓滅菌器、天平、振蕩器、酒精燈、無菌玻璃器皿 6.2.4 操作依據(jù)
衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
8、生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度
一、生產(chǎn)用水水質(zhì)處理
1、質(zhì)管部門每天早上檢測生產(chǎn)用水pH值,工務(wù)觀察電導(dǎo)率,做好記錄。如果發(fā)現(xiàn)異常情況及時通知工務(wù)部,調(diào)整水質(zhì)處理設(shè)備。
2、每周一次檢測生產(chǎn)用水的微生物指標(biāo),包括原水、初過濾、水質(zhì)處理設(shè)備的一道、二道、三道工序、儲水罐、紫外線燈出口、直接制造用水等八個環(huán)節(jié)進(jìn)行檢測,如發(fā)現(xiàn)異常情況及時通知工務(wù)部,查找原因,及時消除。
3、雙休日停產(chǎn),周一上班及時清除管道內(nèi)的水后再用于生產(chǎn)制造。放長假水質(zhì)處理設(shè)備停用,后又重新啟用時,工作日的前一天對所有生產(chǎn)用水管道進(jìn)行消毒,確保生產(chǎn)用水達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn)。
二、原料的檢測
每批次原料入庫,都必須根據(jù)原料實驗單的檢測標(biāo)準(zhǔn),檢測原料,包括需進(jìn)行的微生物檢測,并有相應(yīng)的記錄。
三、原料計量和半成品制造過程
1、計量室嚴(yán)格按照產(chǎn)品計量配方進(jìn)行計量,認(rèn)真核對原料,準(zhǔn)確計量,批號記錄在案。計量前確認(rèn)使用容器和工具的清潔度,用酒精消毒。原料計量時油相原料和水相原料必須分開計量,每項原料計量后計量打印單必須在相應(yīng)原料上貼好,以便制造人員領(lǐng)料時進(jìn)行名稱以及數(shù)量的核對。計量過程中必須填寫計量單,以作為日后核對。原料計量完成后,對開啟的原料包裝進(jìn)行密封,放回原處。使用的容器和工具清洗干凈放回原處。遇到原料有異常情況,及時通知品質(zhì)管理部門確認(rèn)。各種廢棄物(包括原料包裝)放在指定地點統(tǒng)一處理。下班之前清潔工作區(qū),用酒精消毒。
2、半成品制造人員必須根據(jù)制造工藝書核對計量的原料名稱和數(shù)量,核對正確后才能制造;發(fā)現(xiàn)不正確時應(yīng)該及時通知計量室和品質(zhì)管理部,進(jìn)行再次確認(rèn)。制造前確認(rèn)生產(chǎn)設(shè)備、容器和工具的清潔度,用酒精消毒。制造時,嚴(yán)格按照制造工藝進(jìn)行制造,詳細(xì)記錄制造過程。制造完成后,出鍋前質(zhì)管部門應(yīng)根據(jù)半成品實驗單的檢驗要求進(jìn)行實驗,合格后通知制造人員,及時取樣微生物檢測并有相應(yīng)的記錄。制造人員在確認(rèn)半成品儲存容器的清潔度,用酒精消毒后,再進(jìn)行存放半成品;如實記錄實際生產(chǎn)量;清洗干凈使用的生產(chǎn)設(shè)備、容器和工具。
各種廢棄物(包括半成品廢料)放在指定地點統(tǒng)一處理。制造車間每天兩次進(jìn)行紫外燈消毒。下班之前清潔工作區(qū),用酒精消毒。
四、生產(chǎn)過程中的控制
1、產(chǎn)品的標(biāo)識標(biāo)簽和說明書按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計和生產(chǎn)。市場設(shè)計部在產(chǎn)品上市前設(shè)計初稿,經(jīng)質(zhì)管部門文案確認(rèn)后,交于采購制作。
2、每批次制造的半成品,質(zhì)管部門在微生物、理化指標(biāo)檢測合格后(有相應(yīng)的記錄),貼合格標(biāo)簽,憑合格標(biāo)簽進(jìn)行灌裝。
3、灌裝過程
3.1 半成品老化室、灌裝間、二次更衣室、灌裝間工作臺、設(shè)備、容器和工具清潔、消毒根據(jù)《清洗消毒制度》執(zhí)行。3.2 灌裝容器須拆包清潔后,經(jīng)過緩沖間進(jìn)入灌裝室;
3.3 進(jìn)入灌裝間的操作人員必須用酒精消毒雙手,進(jìn)行二次更衣。灌裝過程中不得隨意說話;需要語言交流時,須離開灌裝設(shè)備。3.4 灌裝人員確認(rèn)將使用的半成品,是否合格。
2區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)域,導(dǎo)致二次污染。
工作人員在生產(chǎn)中碰到手部外傷的情況,應(yīng)注意不與化妝品和原料接觸,以免對化妝品和原料造成污染,也避免對自己的傷勢不利。
9、臨時進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的非操作人員,應(yīng)符合現(xiàn)場操作人員衛(wèi)生要求。
10、生產(chǎn)時嚴(yán)禁將頭、手或身體其他部位伸入機(jī)器設(shè)備中。
11、嚴(yán)禁生產(chǎn)人員的身體接觸或觸摸設(shè)備的轉(zhuǎn)動或滾動部位。
12、作業(yè)中請勿跑步,以防跌倒。
13、作業(yè)中請勿拋扔物品,以防砸傷。
14、生產(chǎn)中如遇設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)立即切斷電源,停止機(jī)器的運轉(zhuǎn),同時報告有關(guān)部門進(jìn)行修理,并在設(shè)備上標(biāo)示“機(jī)器修理中,外人禁止操作”等標(biāo)志。
15、設(shè)備修理及清潔時,必須有明顯的停電標(biāo)志,并備人員監(jiān)督。
16、生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中,如有身體不適及其它不易繼續(xù)進(jìn)行工作的反映時,立刻報告管理人,并采取必要措施。
17、離開工作區(qū)域前必須切斷設(shè)備的所有電源。
18、非工作人員嚴(yán)禁觸摸機(jī)器。
19、特殊作業(yè)人員按照有關(guān)特殊崗位管理的制度要求進(jìn)行作業(yè)。
10、產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度
一、職責(zé)分工
1、質(zhì)管部門是產(chǎn)品在消費者使用出現(xiàn)不良反應(yīng)過敏現(xiàn)象的歸口統(tǒng)計分析部門,負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的質(zhì)量以及對部分消費者過敏的處理。
2、總經(jīng)理負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測產(chǎn)品處理的審批。
3、物流科依據(jù)審批處理后的報告,對不良產(chǎn)品做相應(yīng)的處理、收集和隔離、標(biāo)識。
4、生產(chǎn)科和支援科協(xié)助產(chǎn)品的處理。
5、銷售各營業(yè)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品使用有不良反應(yīng)的消費者,進(jìn)行退貨或換貨處理。
二、程序
1、不良反應(yīng)是指由于消費者對某種化妝品的適應(yīng)情況不同引起的個體差異或由于產(chǎn)品本身存在衛(wèi)生質(zhì)量問題和安全隱患,造成的某一批次的產(chǎn)品對消費者引起不良反應(yīng)。通過換貨、退貨等處理方式,及時消除健康危害的活動。
2、當(dāng)監(jiān)管部門抽樣檢驗結(jié)果為不合格出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問題,會對消費者引起不良反應(yīng)時,物流科根據(jù)產(chǎn)品出庫的記錄立即召回該批次的所有產(chǎn)品,所有銷售出去的產(chǎn)品營業(yè)部根據(jù)銷售記錄,告之消費者做退貨處理。具體的處理方式和處理結(jié)果須得到監(jiān)管部門的確認(rèn)。
3、質(zhì)管部門接到銷售營業(yè)部對化妝品不良反應(yīng)的退貨清單、不良反應(yīng)證明及樣品,做相應(yīng)的分析匯總。確定為不良反應(yīng)時產(chǎn)品做退貨處理。填寫退貨通知單,總經(jīng)理審批后,交物流科對產(chǎn)品進(jìn)行處理。
如同產(chǎn)品同批次在短時間內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)的數(shù)量較多,則對該批次產(chǎn)
品進(jìn)行調(diào)查分析,確認(rèn)產(chǎn)品是否為自身的配方問題。如為配方問題則填寫成品品質(zhì)異常報告進(jìn)行召回,程序參照《退貨及召回制度》,并與產(chǎn)品研發(fā)部門聯(lián)系對此產(chǎn)品進(jìn)行配方改善。
4、質(zhì)管部門在接到消費者的不良反應(yīng)投訴時,初步了解情況,記錄投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。進(jìn)行詳細(xì)的記錄并進(jìn)行調(diào)查,如果某一批次化妝品被發(fā)現(xiàn)存在衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷,為了確認(rèn)其他產(chǎn)品是否同樣受到影響,需要檢查同產(chǎn)品其他批次。確定為不良反應(yīng)后,填寫退貨通知單,總經(jīng)理審批后,給予產(chǎn)品退貨或換貨處理。交物流科對產(chǎn)品進(jìn)行處理。
5、化妝品生產(chǎn)中出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量或售出產(chǎn)品出現(xiàn)重大不良反應(yīng)時,及時向衛(wèi)生監(jiān)督部門報告。
6、不良反應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)注明的內(nèi)容包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、不良反應(yīng)的癥狀,對退回的相應(yīng)不良反應(yīng)產(chǎn)品,物流科進(jìn)行單獨保存于一個安全場所做好隔離、標(biāo)識,等待處理決定。
7、相關(guān)記錄 成品品質(zhì)異常報告 不良反應(yīng)投訴處理記錄
11、缺陷產(chǎn)品召回制度
一、職責(zé)
1、質(zhì)管部門是產(chǎn)品召回的歸口管理部門。
負(fù)責(zé)確定召回實施前產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或缺陷,及可能對顧客健康造成的危害程度;負(fù)責(zé)確定召回產(chǎn)品處理方式。
2、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召回實施和處理方式的審批。
3、物流部門依據(jù)產(chǎn)品的出庫記錄負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的收集和隔離、標(biāo)識。
4、生產(chǎn)部門和支援部門協(xié)助產(chǎn)品的處理。
二、程序
1、召回是指由于生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全化妝品,通過換貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費說明等方式,及時消除或減少健康危害的活動。
2、當(dāng)監(jiān)管部門抽樣檢驗結(jié)果為不合格出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問題,物流部門根據(jù)產(chǎn)品出庫的記錄立即召回該批次的產(chǎn)品,處理方式和處理結(jié)果須得到監(jiān)管部門的確認(rèn)。
3、質(zhì)管部門在經(jīng)時變化檢查中發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷,填寫成品品質(zhì)異常單,上報總經(jīng)理。如該異常可能對人體造成危害,由質(zhì)管部門分析危害程度,并由總經(jīng)理審批,物流部門根據(jù)產(chǎn)品出庫的記錄立即召回該批次的產(chǎn)品。
4、質(zhì)管部門投訴處理時應(yīng)對任何涉及化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和化妝品不良反映的投訴按最初了解的情況進(jìn)行詳細(xì)的記錄,并進(jìn)行調(diào)查,記錄內(nèi)容包括投訴人或引起不量反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。如果某一批次化妝品被發(fā)現(xiàn)或懷疑存在衛(wèi)生質(zhì)量
8品進(jìn)行調(diào)查分析,確認(rèn)產(chǎn)品是否為自身的配方問題。如為配方問題則填寫成品品質(zhì)異常報告進(jìn)行召回,程序參照《退貨及召回制度》,并與產(chǎn)品研發(fā)部門聯(lián)系對此產(chǎn)品進(jìn)行配方改善。
4、質(zhì)管部門在接到消費者的不良反應(yīng)投訴時,初步了解情況,記錄投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。進(jìn)行詳細(xì)的記錄并進(jìn)行調(diào)查,如果某一批次化妝品被發(fā)現(xiàn)存在衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷,為了確認(rèn)其他產(chǎn)品是否同樣受到影響,需要檢查同產(chǎn)品其他批次。確定為不良反應(yīng)后,填寫退貨通知單,總經(jīng)理審批后,給予產(chǎn)品退貨或換貨處理。交物流科對產(chǎn)品進(jìn)行處理。
5、化妝品生產(chǎn)中出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量或售出產(chǎn)品出現(xiàn)重大不良反應(yīng)時,及時向衛(wèi)生監(jiān)督部門報告。
6、不良反應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)注明的內(nèi)容包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、不良反應(yīng)的癥狀,對退回的相應(yīng)不良反應(yīng)產(chǎn)品,物流科進(jìn)行單獨保存于一個安全場所做好隔離、標(biāo)識,等待處理決定。
7、相關(guān)記錄 成品品質(zhì)異常報告 不良反應(yīng)投訴處理記錄
7問題或缺陷,為了確認(rèn)其他產(chǎn)品是否同樣受到影響,需要檢查其他批次產(chǎn)品。
對產(chǎn)品質(zhì)量問題或不良反應(yīng)投訴的處理,應(yīng)詳細(xì)記錄所有的結(jié)論和采取的措施,并作為對相應(yīng)批次產(chǎn)品記錄的補(bǔ)充。
質(zhì)管部門對投訴原因進(jìn)行分析,確認(rèn)是衛(wèi)生質(zhì)量和不良反應(yīng)的投訴是由生產(chǎn)原因造成的,上報總經(jīng)理審批,物流部門根據(jù)產(chǎn)品出庫的記錄立即召回該批次的產(chǎn)品。
化妝品生產(chǎn)中出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量或售出產(chǎn)品出現(xiàn)重大不良反應(yīng)時,及時向衛(wèi)生監(jiān)督部門報告。
5、所有召回的產(chǎn)品應(yīng)注明的內(nèi)容包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、召回單位和地址、召回的原因和日期、處理意見并單獨保存于一個安全場所做好隔離、標(biāo)識,等待處理決定。
6、相關(guān)記錄 成品品質(zhì)異常報告
三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理表格樣例(供參考)
一、人員衛(wèi)生管理部分
1、企業(yè)員工基本情況一覽表
2、個人衛(wèi)生檢查表
化妝品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員基本情況一覽表 編號: 序號 姓名
性別 年齡 部門 工號 崗位 健康培訓(xùn) 證號
發(fā)證時間 備注
個 人 衛(wèi) 生 檢 查 表
編號: 姓名 車間 工作衣
帽穿戴 頭發(fā)
佩帶 首飾 手部皮膚病 留染 指甲 其它 是否 合格
檢查人: 日期: 年 月 日
手部皮膚病檢查:手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者。
二、原材料部分
1、原材料檢查記錄
2、原材料入庫記錄
3、原材料出庫記錄
4、原材料入庫單
5、原材料出庫單
6、原材料出入庫記錄卡
7、危險品倉庫(化學(xué)物品易燃易爆)管理表
8、不合格原料處理記錄
原材料驗收檢查記錄
編號: 原材料名
生產(chǎn)商或 供貨商 到貨日期 年 月數(shù) 量 有效證件 有 無 規(guī) 格
項 目 試 驗 值 評價 外 觀
色 氣 味
備 考
判定
是否合格
判定日 責(zé)任者 檢查者
填表人: 審核人:
原材料入庫記錄
編號:
批 號年 日 日 月 日期
原材料名稱(INCI)規(guī)格 批號 數(shù)量
有效期限
入庫時間 存放貨位 貨號
檢查記錄編號 簽收人 備注
原材料出庫記錄
編號: 日期
原材料名稱(INCI)規(guī)格
批號 數(shù)量 領(lǐng)用 部門 結(jié)存 數(shù)量 備注
經(jīng)辦人: 制表日期:
年 月 日
原材料入庫單
所入倉庫: 入庫時間: 名稱 規(guī)格 批號 數(shù)量
到貨時間 生產(chǎn)單位 供應(yīng)商
簽收人: 年 月
原材料出庫單
領(lǐng)用部門: 名稱 規(guī)格 批號 數(shù)量
生產(chǎn)單位
領(lǐng)用人: 年 月
原材料出入庫記錄卡
日 出料倉庫: 貨號
日原料名稱: 規(guī)格: 生產(chǎn)日期(批號): 生產(chǎn)單位: 入庫時間: 日期 名稱
收入數(shù)量 出庫數(shù)量 結(jié)存數(shù)量 經(jīng)辦人
危險品倉庫(化學(xué)物品易燃易爆)管理記錄表 編號: 日期 品名 入庫 時間
批號 數(shù)量 保管 期限 使用數(shù)量 庫存量
領(lǐng)料人 簽名 備注
填表人: 審核人: 年 月 日
不合格原料處理記錄
序號 原料名稱 規(guī)格
生產(chǎn)日期或批號 不合格 原因 數(shù)量
處理方式
是否符合環(huán)保要求 備注
處理人: 審核人: 年 月 日
三、成品貯存與運輸部分
1、倉庫儲存情況檢查記錄
2、成品入庫記錄
3、成品出庫記錄
4、成品退貨記錄
5、成品入庫單
6、成品退貨單
7、成品出入庫記錄卡
8、不合格品出庫單
9、產(chǎn)品銷售記錄
倉庫儲存條件檢查記錄
編號: 日期 通風(fēng)設(shè)施是否完好
溫度℃ 濕度% 防塵設(shè)施是否完好 防鼠設(shè) 施是否完好 防蟲設(shè)施 是否完好 檢查人 備注
成品入庫記錄
編號: 日期
產(chǎn)品名稱
規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)日期 或批號
成品檢驗報告編號 半成品 檢驗報 告編號 入庫 時間 貨架號 備注
第三篇:關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南的通知
關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南的通知
食藥監(jiān)辦?;痆2011]186號
2011年12月15日 發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為加強(qiáng)化妝品原料管理,提高質(zhì)量安全控制水平,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細(xì)則等有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南》,現(xiàn)予印發(fā)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一一年十二月十五日
化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南
一、適用范圍
本指南適用于指導(dǎo)中華人民共和國境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)對原料供應(yīng)商的審核。
二、審核內(nèi)容
(一)準(zhǔn)入審核:制定供應(yīng)商準(zhǔn)入要求,建立供應(yīng)商檔案。對供應(yīng)商經(jīng)營狀況、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨期等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核,以確保購進(jìn)的原料符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的質(zhì)量安全要求。
(二)過程審核:建立原料使用過程審核程序和溯源機(jī)
制,保證供應(yīng)過程中持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量安全。對供應(yīng)產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗、生產(chǎn)使用、檢驗情況、不合格產(chǎn)品處理等方面進(jìn)行審核。
(三)評估管理:建立評估制度,對供應(yīng)商定期進(jìn)行綜合評價。對供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量、交貨能力、技術(shù)水平、產(chǎn)品合格率等方面進(jìn)行評估,結(jié)果為不滿意的供應(yīng)商,采取淘汰或改進(jìn)機(jī)制。
(四)現(xiàn)場審核:對重點原料供應(yīng)商應(yīng)定期開展現(xiàn)場審核,包括對生產(chǎn)能力、生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制等方面進(jìn)行審核。
三、審核要點
根據(jù)審核內(nèi)容,結(jié)合使用的原料特點,確定相應(yīng)審核要點。
(一)文件審核
1.供貨商資質(zhì),包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營證明文件等;
2.供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系文件;
3.原料生產(chǎn)原理說明;
4.原料性能、規(guī)格、安全性評估材料、企業(yè)自檢報告或有資質(zhì)檢驗機(jī)構(gòu)出具的有效檢驗報告。
(二)產(chǎn)品驗收與檢驗
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行嚴(yán)格的進(jìn)廠驗收或檢驗,要求供應(yīng)商按供貨批次提供有效檢驗報告或其他質(zhì)量合格證明。
(三)重點原料供應(yīng)商的現(xiàn)場審核
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立現(xiàn)場審核要點及審核原則,對重點原料供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生產(chǎn)過程、儲存條件、質(zhì)量管理等影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的因素進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四篇:廣東省企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓管理實施意見
廣東省企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓管理實施意見
粵國資產(chǎn)權(quán)〔2004〕110號
為規(guī)范我省企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓行為,加強(qiáng)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)交易的監(jiān)督管理,促進(jìn)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)的合理流動、國有經(jīng)濟(jì)布局和結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整,防止企業(yè)國有資產(chǎn)流失,根據(jù)《企業(yè)國有資產(chǎn)監(jiān)督管理暫行條例》(國務(wù)院令第378號)、《企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓管理暫行辦法》(國務(wù)院國資委、財政部令第3號,以下簡稱3號令)、廣東省人民政府《關(guān)于國有集體資產(chǎn)進(jìn)入產(chǎn)權(quán)交易市場規(guī)范交易行為的通知》(粵府〔2003〕75號)等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際,現(xiàn)就企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓監(jiān)督管理提出如下實施意見:
一、范圍和原則
(一)本意見適用的企業(yè)國有產(chǎn)權(quán),是省政府及各級政府以各種形式投入非金融性企業(yè)形成的權(quán)益、國有及國有控股非金融性企業(yè)各種投資所形成的應(yīng)享有的權(quán)益,以及依法認(rèn)定的其他企業(yè)國有權(quán)益。金融類企業(yè)和上市公司國有股權(quán)轉(zhuǎn)讓另行按照國家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(二)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓應(yīng)堅持公開、公平、公正的原則,并根據(jù)履行出資人職責(zé)的要求,在省及省級以上國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)選擇確定的、依法成立的產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
(三)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)交易應(yīng)堅持經(jīng)濟(jì)因素、社會因素和企業(yè)因素相結(jié)合的原則,保證企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓收益的獲取,保證職工安置政策的落實,保證被轉(zhuǎn)讓產(chǎn)權(quán)企業(yè)的穩(wěn)定,保障國家、企業(yè)、職工的合法權(quán)益。
二、轉(zhuǎn)讓方及轉(zhuǎn)讓條件
(四)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓方必須是其產(chǎn)權(quán)持有人或授權(quán)出資人。
(五)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓應(yīng)符合3號令第六條規(guī)定的條件,涉及轉(zhuǎn)讓方不再擁有控股地位的,應(yīng)當(dāng)提供同級國資監(jiān)管機(jī)構(gòu)委托的中介機(jī)構(gòu)出具的評估報告及備案或核準(zhǔn)文件、經(jīng)債權(quán)人同意的債權(quán)債務(wù)處置方案、經(jīng)職工代表大會或職工大會審議通過的職工安置方案等。
三、受讓方及受讓條件
(六)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)的受讓方包括: 1.在中國境內(nèi)依法設(shè)立的公司、企業(yè)以及具有完全民事行為能力的自然人;
2.外國及港澳臺地區(qū)的公司、企業(yè)、自然人或其他經(jīng)濟(jì)組織及其在中國境內(nèi)依法設(shè)立的機(jī)構(gòu);
3.企業(yè)經(jīng)營者或員工(致使企業(yè)經(jīng)營業(yè)績下降負(fù)有責(zé)任者除外)。
(七)受讓方應(yīng)具備3號令第十五條、第十六條規(guī)定的條件,符合其有關(guān)規(guī)定。
四、交易方式
(八)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓可以采用招投標(biāo)、拍賣、協(xié)議轉(zhuǎn)讓等交易方式以及國家法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他方式進(jìn)行,并應(yīng)預(yù)先制定和公布所選擇方式的交易規(guī)則。
(九)經(jīng)公開征集產(chǎn)生兩個以上受讓方時,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)協(xié)商,根據(jù)轉(zhuǎn)讓標(biāo)的具體情況采取招投標(biāo)或拍賣方式組織實施產(chǎn)權(quán)交易。
(十)采取拍賣方式轉(zhuǎn)讓企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)的,應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國拍賣法》及有關(guān)規(guī)定組織實施;拍賣活動應(yīng)在產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)監(jiān)督下公平進(jìn)行。
(十一)采取招投標(biāo)方式轉(zhuǎn)讓企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)的,應(yīng)參照《中華人民共和國招投標(biāo)法》及有關(guān)規(guī)定組織實施。為了確保評標(biāo)的公正性,評標(biāo)不能由轉(zhuǎn)讓方或其代理機(jī)構(gòu)獨自承擔(dān),應(yīng)依法組成評標(biāo)委員會。
(十二)評標(biāo)委員會是負(fù)責(zé)評標(biāo)的臨時組織,負(fù)責(zé)依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定的評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法,對所有投標(biāo)文件進(jìn)行評審,向企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)持有單位或其主管部門推薦或確定中標(biāo)人。
(十三)評標(biāo)委員會的成員構(gòu)成應(yīng)根據(jù)轉(zhuǎn)讓標(biāo)的企業(yè)的具體情況確定,原則上由該企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓批準(zhǔn)單位代表、交易機(jī)構(gòu)代表、產(chǎn)權(quán)持有單位代表、轉(zhuǎn)讓標(biāo)的企業(yè)代表及有關(guān)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)專家組成。
評標(biāo)委員會組成人員必須是單數(shù)。經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等方面的專家不得少于成員總數(shù)的三分之二。
與受讓方有利害關(guān)系的人不得進(jìn)入關(guān)系項目的評標(biāo)委員會,已經(jīng)進(jìn)入的應(yīng)當(dāng)更換。評標(biāo)委員會成員的名單在中標(biāo)結(jié)果確定前應(yīng)當(dāng)保密。
(十四)評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一般包括價格標(biāo)準(zhǔn)和價格以外的其他標(biāo)準(zhǔn)(非價格標(biāo)準(zhǔn)),轉(zhuǎn)讓方可根據(jù)實際情況設(shè)置價格標(biāo)和非價格標(biāo)權(quán)重和評分的標(biāo)準(zhǔn)。價格標(biāo)的權(quán)重一般為70%---90%,非價格標(biāo)為10%---30%。非價格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡可能客觀,規(guī)定相應(yīng)的權(quán)重或得分,并在招標(biāo)文件中列明。
(十五)非價格標(biāo)準(zhǔn)主要考慮以下因素:
1.受讓方的資質(zhì)、商業(yè)信譽、經(jīng)營情況、財務(wù)狀況、管理能力、資產(chǎn)規(guī)模;
2.導(dǎo)致控股權(quán)變化的,受讓后職工安置和再就業(yè)安排方案。3.經(jīng)營者或企業(yè)員工參與受讓的,原經(jīng)營者或企業(yè)員工的貢獻(xiàn);
4.同級國有資產(chǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的其他因素。
(十六)非價格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的權(quán)重或得分應(yīng)體現(xiàn)以下導(dǎo)向: 1.符合省有關(guān)鼓勵政策規(guī)定的受讓方、以及符合產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓可行性報告和公司的整體戰(zhàn)略規(guī)劃的受讓方應(yīng)獲得較高的權(quán)重或得分;
2.受讓方的同行業(yè)管理經(jīng)驗可以考慮較高的權(quán)重或得分。
(十七)當(dāng)產(chǎn)權(quán)交易價格高于國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓底價時,高出部分并扣除土地增值等無形價值和該資產(chǎn)保值增值獎勵后,可視同國有資產(chǎn)增值,參與資產(chǎn)經(jīng)營責(zé)任制考核。
五、程序
(十八)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓應(yīng)當(dāng)按照3號令第十一條、第十二條、第十三條規(guī)定的程序進(jìn)行;根據(jù)實際情況,按照3號令第二十九條的要求,做好轉(zhuǎn)讓方案及轉(zhuǎn)讓的可行性研究。
(十九)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓方案是相關(guān)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)審議、審批轉(zhuǎn)讓行為以及產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓成交后轉(zhuǎn)讓方落實相關(guān)事項的重要依據(jù),轉(zhuǎn)讓方應(yīng)重點做好以下內(nèi)容的落實工作:
1.轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)對企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓行為進(jìn)行充分論證和深入分析,必要時可以聘請相關(guān)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)提出企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓的咨詢、論證意見;并提交產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓的可行性報告。2.對轉(zhuǎn)讓標(biāo)的企業(yè)涉及的職工安置方案,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)政策規(guī)定,提出企業(yè)職工的勞動關(guān)系處理和有關(guān)補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)意見,經(jīng)企業(yè)職工代表大會討論通過,并獲得企業(yè)所在地勞動保障部門審核同意。
3.企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓成交后,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)按照《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院國資委〈關(guān)于規(guī)范國有企業(yè)改制工作意見〉的通知》(國辦發(fā)〔2003〕96號)和3號令相關(guān)規(guī)定,做好轉(zhuǎn)讓方案各項內(nèi)容的落實工作。
4.除國家另有規(guī)定外,不得采取轉(zhuǎn)讓前將有關(guān)費用從凈資產(chǎn)中抵扣的方法進(jìn)行企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓。
(二十)轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)委托產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)在省級報刊上刊登企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓的基本信息,并在省及省級以上國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)選擇確定的產(chǎn)權(quán)交易(中心)網(wǎng)和受委托的產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上同時公告,廣泛征集受讓方,擬受讓方在簽定保密協(xié)議后,可在網(wǎng)上查詢詳細(xì)信息,并可向轉(zhuǎn)讓方提出要求盡職調(diào)查。公告期不少于20個工作日,具體公告有效期由轉(zhuǎn)讓方根據(jù)實際情況決定。
產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)披露的企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓信息,基本信息應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容: 1.轉(zhuǎn)讓標(biāo)的的基本情況;
2.轉(zhuǎn)讓標(biāo)的企業(yè)的產(chǎn)權(quán)構(gòu)成情況; 3.產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓行為的內(nèi)部決策及批準(zhǔn)情況;
4.轉(zhuǎn)讓標(biāo)的企業(yè)資產(chǎn)評估經(jīng)核準(zhǔn)或備案后的主要財務(wù)指標(biāo)數(shù)據(jù)以及依據(jù)轉(zhuǎn)讓方式確定必須公告的轉(zhuǎn)讓參考價格; 5.公開征集受讓方應(yīng)當(dāng)具備的受讓條件、受讓方式及必要說明。
向擬受讓方披露的信息還應(yīng)載明:涉及的職工安置方案、土地使用權(quán)的處理、或有負(fù)債情況以及其他重要事項。(二十一)下列情況可以采取協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式:
1.企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)進(jìn)入產(chǎn)權(quán)市場掛牌轉(zhuǎn)讓,經(jīng)公開征集只產(chǎn)生一個受讓方,并滿足受讓條件的;
2.企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓涉及國民經(jīng)濟(jì)關(guān)鍵行業(yè)、領(lǐng)域中對受讓方有特殊要求的;企業(yè)實施資產(chǎn)重組中將企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給所屬控股企業(yè)并經(jīng)省國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的。采取協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式的,轉(zhuǎn)讓方與受讓方應(yīng)進(jìn)行充分協(xié)商,依法妥善處理轉(zhuǎn)讓中涉及的相關(guān)事項后,草簽產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓合同,并按本意見規(guī)定的程序進(jìn)行。
(二十二)經(jīng)公開征集未產(chǎn)生受讓方,要降低受讓條件的,必須再次公告征集受讓方;受讓的價格條件不得低于評估結(jié)果90%,低于評估結(jié)果90%時,應(yīng)當(dāng)暫停交易,在獲得相關(guān)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)同意后方可繼續(xù)進(jìn)行。
(二十三)成交價格和其它條件確定后,交易雙方與其委托的經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)的主持下,按《中華人民共和國合同法》和3號令的有關(guān)規(guī)定簽訂產(chǎn)權(quán)交易合同,報同級國資管理機(jī)構(gòu)備案。企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓合同按3號令第十九條要求列明。
(二十四)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓的全部價款,受讓方應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓合同的約定支付。
受讓方一般應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓合同約定的時間內(nèi),一次性支付轉(zhuǎn)讓的全部價款。對轉(zhuǎn)讓價款數(shù)額較大,一次性付清確有困難的,受讓方可在取得轉(zhuǎn)讓方書面同意的約定條件和提供與未付款項價值相當(dāng)?shù)膿?dān)保前提下分期付款。首期付款不得低于轉(zhuǎn)讓價款的50%,并在產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓合同生效之日起5個工作日內(nèi)支付;其余款項付款期限不得超過一年,并按一年期銀行貸款利率通過受委托的產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)向轉(zhuǎn)讓方支付延期付款期間利息。
(二十五)轉(zhuǎn)讓企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)取得的凈收益按照國家和省有關(guān)規(guī)定辦理。
涉及國有劃撥土地使用權(quán)、由國家出資形成的探礦權(quán)、采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓的轉(zhuǎn)讓,分別按國家和省有關(guān)規(guī)定辦理。
(二十六)轉(zhuǎn)讓企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)致使轉(zhuǎn)讓方不再擁有國有控股地位的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)政策規(guī)定處理好與職工的勞動關(guān)系,按規(guī)定提留職工安置費或經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金,并認(rèn)真解決好轉(zhuǎn)讓標(biāo)的企業(yè)拖欠職工的工資、欠繳的各項社會保險費以及其他有關(guān)費用,做好留用職工各項社會保險關(guān)系的接續(xù)工作。
(二十七)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓成交后,企業(yè)國有資產(chǎn)產(chǎn)權(quán)變動單位應(yīng)及時按規(guī)定辦理企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)變動登記。轉(zhuǎn)讓和受讓雙方應(yīng)當(dāng)憑同級國有資產(chǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)或授權(quán)經(jīng)營單位或機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)國有資產(chǎn)產(chǎn)權(quán)變動表以及產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)權(quán)交易憑證及產(chǎn)權(quán)交易合同,按照國家有關(guān)規(guī)定,在規(guī)定期限內(nèi),到國資、工商、稅務(wù)、國土資源(房地產(chǎn)管理)、勞動和社會保障、公安、公用事業(yè)等有關(guān)部門及銀行等機(jī)構(gòu),辦理相關(guān)產(chǎn)權(quán)登記和權(quán)證變更手續(xù)。
凡是未進(jìn)產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓或未經(jīng)產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)審核并出具產(chǎn)權(quán)交易憑證的,同級國資管理機(jī)構(gòu)及其委托的授權(quán)經(jīng)營單位或機(jī)構(gòu)不予辦理企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)變更登記。
六、批準(zhǔn)
(二十八)同級國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)決定其出資企業(yè)及其重要子企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓。出資企業(yè)和重要子企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓致使國有不再擁有控股地位的,應(yīng)報同級政府批準(zhǔn)。出資企業(yè)決定其下屬子企業(yè)所屬企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓。涉及政府社會公共管理審批事項的,需預(yù)先報政府有關(guān)部門審批。
重要子公司是指符合原國家經(jīng)貿(mào)委、原國家計委、財政部、國家統(tǒng)計局《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)暫行規(guī)定的通知》(國經(jīng)貿(mào)中小企〔2003〕143號)的大中型標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),在國務(wù)院國資委對重要子企業(yè)的重大事項管理辦法出臺后,按新的規(guī)定辦理。
(二十九)轉(zhuǎn)讓企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)涉及上市公司國有股性質(zhì)變化的,應(yīng)按3號令規(guī)定的程序進(jìn)行,在產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)公開披露產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓信息,廣泛征集受讓方。在確定受讓方并草簽產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓合同后,由轉(zhuǎn)讓方按照國家對上市公司國有股轉(zhuǎn)讓管理的規(guī)定,將涉及的上市公司國有股性質(zhì)變化事項報經(jīng)省國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)初審并經(jīng)省政府同意后,由省國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)辦理具體的核準(zhǔn)手續(xù),報國務(wù)院國資委批準(zhǔn)。其他事項按以下程序辦理:
1.轉(zhuǎn)讓企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)涉及上市公司國有股性質(zhì)變化的事項獲得批準(zhǔn)后,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)持批準(zhǔn)文件、受讓方的全額現(xiàn)金支付憑證到產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)辦理產(chǎn)權(quán)交易鑒證手續(xù)。
2.轉(zhuǎn)讓、受讓雙方應(yīng)持國務(wù)院國資委對涉及上市公司國有股性質(zhì)變化事項的批準(zhǔn)文件、受讓方的全額現(xiàn)金支付憑證、產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)權(quán)交易憑證或省國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對直接采取協(xié)議方式轉(zhuǎn)讓國有產(chǎn)權(quán)的批準(zhǔn)文件等,按照規(guī)定程序到證券登記結(jié)算機(jī)構(gòu)辦理上市公司國有股變更登記手續(xù)。
3.轉(zhuǎn)讓企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)涉及上市公司國有股性質(zhì)變化的,轉(zhuǎn)讓方還應(yīng)按照證券監(jiān)管部門的有關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù),且信息披露時間不得晚于在產(chǎn)權(quán)交易機(jī)構(gòu)中披露產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓信息的時間。
(三十)非上市股份有限公司國有股權(quán)轉(zhuǎn)讓,必須符合國家有關(guān)規(guī)定,通過產(chǎn)權(quán)市場進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。
非上市股份有限公司國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓參考價,由同級國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),根據(jù)企業(yè)資產(chǎn)評估結(jié)果,并考慮產(chǎn)權(quán)市場供求狀況,同類資產(chǎn)的市場價格,職工安置、引進(jìn)技術(shù)、無形資產(chǎn)和企業(yè)盈利能力等綜合因素,按省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省股份有限公司國有股權(quán)轉(zhuǎn)讓初審辦法》(粵辦函〔2001〕557號)的規(guī)定辦理。
(三十一)決定或者批準(zhǔn)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓行為,應(yīng)當(dāng)按3號令第二十八條要求審查材料。
(三十二)發(fā)生以下情形,不得將有關(guān)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)或涉及的國有產(chǎn)權(quán)列入轉(zhuǎn)讓范圍: 1.國家規(guī)定禁止轉(zhuǎn)讓的;
2.存在產(chǎn)權(quán)糾紛或產(chǎn)權(quán)關(guān)系不清,尚未界定的; 3.合法契約約定期限內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓或不宜轉(zhuǎn)讓的;
4.人民法院、有權(quán)仲裁機(jī)構(gòu)和行政執(zhí)法機(jī)關(guān)通知凍結(jié)的; 5.存在其他不宜轉(zhuǎn)讓情形的。
(三十三)企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓事項經(jīng)批準(zhǔn)或者決定后,如轉(zhuǎn)讓和受讓雙方調(diào)整產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓比例或者企業(yè)國有產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓方案有重大變化的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序重新報批。
(三十四)以存量國有資產(chǎn)吸收非國有投資者投資時,國有產(chǎn)權(quán)底價的確定主要依據(jù)資產(chǎn)評估的結(jié)果,同時要考慮產(chǎn)權(quán)交易市場的供求狀況,同類資產(chǎn)的市場價格、職工安置、引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)等因素。
七、附則
(三十五)本意見未涉及事項,按國家和省相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五篇:廣東省農(nóng)村信用社合規(guī)風(fēng)險管理指導(dǎo)意見
附件1
廣東省農(nóng)村信用社 合規(guī)風(fēng)險管理指導(dǎo)意見
第一條 目的
為建立健全合規(guī)風(fēng)險管理制度,完善合規(guī)風(fēng)險管理組織架構(gòu),明確合規(guī)風(fēng)險管理責(zé)任,構(gòu)建合規(guī)風(fēng)險管理體系,有效識別并積極主動防范、化解合規(guī)風(fēng)險,確保全省農(nóng)村信用社(以下簡稱“農(nóng)信社”)的安全穩(wěn)健運行,根據(jù)《中華人民共和國銀行業(yè)監(jiān)督管理法》和中國銀行業(yè)監(jiān)督管理委員會制定的《商業(yè)銀行內(nèi)部控制評價試行辦法》、《商業(yè)銀行合規(guī)風(fēng)險管理指引》及其廣東監(jiān)管局制定的《廣東銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)合規(guī)建設(shè)指導(dǎo)意見》等規(guī)定,結(jié)合農(nóng)信社實際情況,特制定本指導(dǎo)意見。
第二條 合規(guī)與合規(guī)部門
本指導(dǎo)意見所指的“合規(guī)”,是指農(nóng)信社的所有經(jīng)營管理活動與所適用的法律、規(guī)則和準(zhǔn)則相一致。
本指導(dǎo)意見所指的法律、規(guī)則和準(zhǔn)則是指適用于農(nóng)信社經(jīng)營管理活動的法律法規(guī)、監(jiān)管規(guī)定、行業(yè)自律規(guī)定、市場慣例、農(nóng)信社內(nèi)部管理規(guī)章制度以及誠實守信等職業(yè)道德準(zhǔn)則。
合規(guī)部門是農(nóng)信社內(nèi)部設(shè)立的識別、評估、通報、監(jiān)測、咨
2第七條 理事會的合規(guī)職責(zé)
(一)審議批準(zhǔn)農(nóng)信社的合規(guī)政策,并監(jiān)督合規(guī)政策的實施;
(二)確保農(nóng)信社戰(zhàn)略、產(chǎn)品拓展以及潛在沖突和新的風(fēng)險暴露都有獨立的評審;
(三)確保農(nóng)信社建立適當(dāng)?shù)暮弦?guī)績效考核、問責(zé)(免責(zé))機(jī)制、激勵機(jī)制等配套措施;
(四)定期獲取和正確處理高級管理層提出的合規(guī)方案和合規(guī)問題報告,并對農(nóng)信社管理合規(guī)風(fēng)險的有效性作出評價,以確保被認(rèn)定的合規(guī)薄弱環(huán)節(jié)得到及時有效的解決;
(五)在農(nóng)信社的發(fā)展戰(zhàn)略上,體現(xiàn)對合規(guī)文化的倡導(dǎo)和鼓勵,建立合規(guī)風(fēng)險管理的長效機(jī)制;
(六)授權(quán)合規(guī)風(fēng)險管理委員會對農(nóng)信社合規(guī)風(fēng)險管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督、管理和評審,并對合規(guī)風(fēng)險管理工作的重大事項進(jìn)行決議;
(七)每年至少一次評估農(nóng)信社有效管理合規(guī)風(fēng)險的程度;
(八)農(nóng)信社章程規(guī)定的其他合規(guī)職責(zé)。第八條 監(jiān)事會的合規(guī)職責(zé)
(一)監(jiān)督農(nóng)信社合規(guī)政策的實施,確保被認(rèn)定的合規(guī)薄弱環(huán)節(jié)得到及時整改;
(二)監(jiān)督理事會和高級管理層履行合規(guī)職責(zé)的有效性與合規(guī)文化的推廣情況;
(三)每年至少一次評估農(nóng)信社有效管理合規(guī)風(fēng)險的程度;
(四)農(nóng)信社章程規(guī)定的其他合規(guī)職責(zé)。第九條 合規(guī)風(fēng)險管理委員會的合規(guī)職責(zé)
聯(lián)社理事會下設(shè)合規(guī)風(fēng)險管理委員會,主任由聯(lián)社理事長或其授權(quán)的主任(副主任)擔(dān)任,成員由聯(lián)社有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。
合規(guī)風(fēng)險管理委員會負(fù)責(zé)監(jiān)督農(nóng)信社日常合規(guī)風(fēng)險管理工作,通過聽取合規(guī)負(fù)責(zé)人的匯報或其他有效途徑,了解合規(guī)政策的實施情況和存在問題,及時向理事會或高級管理層提出相應(yīng)的意見和建議,監(jiān)督合規(guī)政策的有效實施,并承擔(dān)理事會授權(quán)的其他合規(guī)風(fēng)險管理工作。
第十條 高級管理層的合規(guī)職責(zé)
高級管理層在合規(guī)部門的協(xié)助下,履行以下職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)制定和適時修訂農(nóng)信社的合規(guī)政策,將其作為指導(dǎo)合規(guī)風(fēng)險管理機(jī)制建設(shè)的綱領(lǐng)性文件,報經(jīng)理事會(或合規(guī)風(fēng)險管理委員會)審核后貫徹實施;
(二)率先垂范,切實貫徹農(nóng)信社的合規(guī)政策,當(dāng)經(jīng)營與合規(guī)發(fā)生沖突時,應(yīng)確保合規(guī)政策得以遵守;當(dāng)發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題時,應(yīng)及時采取措施予以補(bǔ)救,并對違規(guī)人員進(jìn)行懲戒;
(三)提名合規(guī)部門負(fù)責(zé)人報理事會審議,并確保合規(guī)部門負(fù)責(zé)人到任后履行合規(guī)風(fēng)險管理職責(zé)的獨立性;
(四)組建合規(guī)部門,給予合規(guī)部門足夠的人力、技術(shù)等資
(二)合規(guī)部門有權(quán)就農(nóng)信社內(nèi)部違規(guī)事項或存在合規(guī)風(fēng)險的相關(guān)事項進(jìn)行定期或不定期、現(xiàn)場或非現(xiàn)場檢查,對發(fā)現(xiàn)的合規(guī)風(fēng)險或合規(guī)問題對被檢查對象提出整改意見和會同有關(guān)部門進(jìn)行處理的權(quán)利;
(三)合規(guī)部門有向上級合規(guī)部門及本聯(lián)社理事會或其下設(shè)合規(guī)風(fēng)險管理委員會提出有效執(zhí)行合規(guī)法律、規(guī)則和準(zhǔn)則的意見和建議的權(quán)利。
第十五條 合規(guī)部門和業(yè)務(wù)部門的關(guān)系
(一)業(yè)務(wù)部門對本部門業(yè)務(wù)活動的合規(guī)負(fù)有直接責(zé)任;
(二)業(yè)務(wù)部門應(yīng)主動尋求合規(guī)部門的支持和幫助,主動進(jìn)行日常和(或)定期的合規(guī)性自查,并向合規(guī)部門提供合規(guī)風(fēng)險信息或風(fēng)險點,支持并配合合規(guī)部門的風(fēng)險監(jiān)測和評估;
(三)合規(guī)部門應(yīng)為業(yè)務(wù)部門提供合規(guī)咨詢、審核和幫助,通過提供建設(shè)性意見,辦理合規(guī)事務(wù),為業(yè)務(wù)與產(chǎn)品創(chuàng)新提供合規(guī)支持;合規(guī)部門有權(quán)組織和實施合規(guī)檢查,調(diào)閱任何必要的文件和交易記錄,促進(jìn)業(yè)務(wù)部門防范和控制合規(guī)風(fēng)險。
第十六條 合規(guī)部門與稽核審計部門的關(guān)系
合規(guī)部門與稽核審計部門既相互分離又相互支持,合規(guī)部門接受稽核審計部門對合規(guī)風(fēng)險管理有效性的定期或不定期檢查。
合規(guī)部門主要依據(jù)法律、規(guī)則和準(zhǔn)則等對農(nóng)信社的經(jīng)營管理活動進(jìn)行事前、事中的合規(guī)咨詢、指導(dǎo)、監(jiān)督、管理和檢查工作,對合規(guī)風(fēng)險應(yīng)定期與稽核審計部門交換合規(guī)風(fēng)險信息?;藢徲嫴块T應(yīng)向合規(guī)部門提供與合規(guī)有關(guān)的任何審計調(diào)查結(jié)果,稽核審計部門提供的審計檢查、內(nèi)控評價風(fēng)險信息可作為合規(guī)部門識別、監(jiān)測和評估合規(guī)風(fēng)險的依據(jù)。合規(guī)部門的工作應(yīng)為稽核審計部門的合規(guī)檢查提供方向。
第十七條
合規(guī)部門與其他職能部門的關(guān)系
其他職能部門對本部門業(yè)務(wù)活動的合規(guī)負(fù)有直接責(zé)任;職能部門應(yīng)主動尋求合規(guī)部門的支持和幫助,主動進(jìn)行定期或不定期的合規(guī)性自查,并向合規(guī)部門提供合規(guī)風(fēng)險信息或風(fēng)險點,支持并配合合規(guī)部門的風(fēng)險監(jiān)測、評估、監(jiān)督和檢查。
第十八條 合規(guī)考核
績效考核以考核為基礎(chǔ),突出合規(guī)專業(yè)考核。其中,省聯(lián)社合規(guī)部及合規(guī)人員分別由合規(guī)風(fēng)險管理委員會及合規(guī)部門負(fù)責(zé)人考核;其他各級聯(lián)社合規(guī)部及其合規(guī)人員分別由省聯(lián)社合規(guī)部、聯(lián)社主管合規(guī)工作領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)考核;各級聯(lián)社合規(guī)部以外的其他合規(guī)人員,分別由其所在聯(lián)社主管合規(guī)工作領(lǐng)導(dǎo)、所在部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)考核。考核內(nèi)容應(yīng)包括但不限于:日常合規(guī)工作效率及成效;合規(guī)政策及規(guī)章制度的制定及執(zhí)行情況;定期或不定期合規(guī)檢查情況;合規(guī)培訓(xùn)的組織及成績;是否出現(xiàn)違規(guī)及案件等。省聯(lián)社將另行制定具體的合規(guī)專業(yè)考核辦法,各聯(lián)社應(yīng)根據(jù)各地實際情況制定考核實施細(xì)則,并報省聯(lián)社合規(guī)部備案。