第一篇：藥品QA個人工作總結

2013年工作總結

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013年度工作總結。

一、提高自身素質(zhì)，努力適應工作環(huán)境。來了公司上班以后，為了適應qa工作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如gmp，企業(yè)管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過gmp培訓使我的gmp知識得到了充實，更加有利于自身qa工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二：認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把qa工作做到實處。qa工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內(nèi)。2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致 4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi)，丸形圓潤。5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準； 7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符 8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準確，裝箱單填寫無誤。在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領導反映情

況，協(xié)調(diào)解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。

根據(jù)新版gmp認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面

按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。

以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點： 1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執(zhí)行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學習業(yè)務知識，學習生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進，以下是我在2014年的工作規(guī)劃。1.提高業(yè)務水平及管理能力

在2014年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上級領導的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控，認真完成領導交待的各項工作

進一步加強生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結果查詢

車間排產(chǎn)下來以后，提高取樣速度及效率，及時跟進化驗室檢驗樣品結果，做好記錄，保證車間生產(chǎn)過程的有序運行。4，加強批生產(chǎn)記錄審核工作，與工藝員配合完成車間內(nèi)部的文件修訂等相關工作。

在對批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應品種批次排產(chǎn)記錄核對相關數(shù)據(jù)，做到準確無誤，與工藝員配合完成車間內(nèi)部及上級下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。（如質(zhì)量標準、工藝規(guī)程的修訂歸檔）

以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂，工藝服務于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機遇，又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步，經(jīng)濟總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失。”在2014，我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進。篇二：qa工作總結

工作總結

（一）一、工作的總體感受

兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結合，查閱了相關資料和生產(chǎn)崗位上的相關文件及批記錄，努力掌握相關工作要點，盡快成為一個合格的qa人員。

二、工作環(huán)境的感受 1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會碰見不懂的，看

久了注意力也會放松，所以我想qa人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗。

三、工作崗位的認識 1.qa人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了gmp及美國fda的相關內(nèi)容。2.qa人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關生產(chǎn)規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。

四、工作的內(nèi)容

1.固體車間各個崗位學習

2.學習審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件 3.學習受訓相關內(nèi)容

五、工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關知識

片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

片劑的特點有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了；質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透；機械化程度高，產(chǎn)量大，成本低；運輸、攜帶、貯存、使用方便；便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別；兒童及

昏迷病人不易吞服；生物利用度低。2.片劑的制備(1)原輔料的處理

包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在 80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。

原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘；按之即裂，裂而不散。(3)制濕顆粒

將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。(4)干燥

濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應勤翻動，厚度不宜超過2cm。

顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃?，一般?%左右。

干顆粒應符合下列要求：良好的流動性和可壓性；主藥含量符合規(guī)定；細粉含量控制在20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度適中。(5)整粒與總混

壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)；并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。(6)壓片

壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。3.片劑存在問題

（1）松片篇三：qa年度工作總結

年年度工作總結

時間一晃而過，彈指之間，年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產(chǎn)的相關知識，對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司gmp和sop文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到qa職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的qa努力。

同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及qc的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了 的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術部門同事，進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術進行數(shù)次調(diào)整，技術部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄，設備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴格把關，做好一個qa的職責，為公司早日完成試生產(chǎn)達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。在 年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足： 1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。

3.現(xiàn)場gmp的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行，gmp的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。

年工作規(guī)劃 1.加強學習和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學習qa職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。2.竭盡全力完成工作任務。年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間gmp現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

總結人：

年 月 日篇四：2013qa工作總結

質(zhì)管部2013年年度工作總結 2013年即將結束，以下是本人工作總結！

一 主要工作完成情況： 1.學習gmp相關知識，掌握qa基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況，完成學習計劃。

2.車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品，成品取樣，記錄等。3.批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。4.完成純化水驗證取樣工作。5 完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

二 其他未完成或完成不理想的工作： 1, 鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。2 成品每年長期取樣計劃。

三 年度自我做得較滿意的工作

能及時完成安排的任務。

四 自我認為做的不滿意的工作 1．缺乏豐富的工作經(jīng)驗，在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著較大的欠缺，需進一步努力和學習。

2．現(xiàn)場gmp管理能力還欠弱，很多事情的處理不是很到位。

五 專業(yè)技術，技能以及其他與工作有關知識學習收獲：

學習相關的gmp知識，qa的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。六 2014年度學習計劃以及工作計劃 1.認真學習gmp 規(guī)范和專業(yè)知識，結合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。

專業(yè)能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學習！要隨時總結自己的工作經(jīng)驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節(jié)入手。3.加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。篇五：2011年qa工作總結 2011年度工作總結

回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質(zhì)量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。

一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片qa這個崗位的工作做如下總結：

1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準確。現(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關也是很重要的。

2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現(xiàn)象，再加上實踐經(jīng)驗不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。

較好的貫徹執(zhí)行。

二、2012年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：

1、質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量 意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。

2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

3、能夠多接觸gmp 規(guī)范和專業(yè)知識，結合公司的規(guī)章制度和實際情 況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。

4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質(zhì)量項目相關的工 作，提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù) 分析的能力。

5、多加參與關于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓課程。

6、及時完成上級交辦的其它任務。

第二篇：qa個人工作總結

qa個人工作總結

導語：一年的時間很快過去了，在一年里，我在公司領導、部門領導的正確領導及同事們的支持與幫助下，認真學習，時刻用規(guī)章規(guī)范約束自己的言行，認真履行崗位職責，盡己所能，兢兢業(yè)業(yè)地做好本職工作，較好地完成了各項工作任務。在思想覺悟方面有了更進一步的提高，本的工作總結主要有以下幾項。

在這里，我們參觀了廠內(nèi)的加工工藝;我們結識了廠里的與我們年紀相當?shù)募夹g工人朋友;我們與企業(yè)的副總經(jīng)理伏女士進行了深入的談話;我們還與常年往返中國和加拿大的負責新藥研發(fā)的資深科學家王博士進行了交流。在這些天的交流學習中，我們學到了關于制藥方面的專業(yè)知識、開拓了視野，更重要的是，我們幾個學生在對待企業(yè)還有自身發(fā)展的認知上，受到了相當?shù)恼鸷?。毫不夸張的說，這次實踐，顛覆了我們以往的一些觀點。而在這里，我主要想簡單的談談關于企業(yè)文化以及大學生應該如何從學校走向社會這兩個問題。

在這個假期中，我們一行六位大學生來到了江蘇省**藥業(yè)股份有限公司進行了參觀學習。這個企業(yè)坐落于連云港市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，是一個新興的現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè)。公司自從1995年創(chuàng)立以來，通過實行程序化和目標化管理的營銷策略，建立了一個覆蓋面大、滲透力強的營銷網(wǎng)絡。他們以科學的營銷體系促進銷售，達到了銷售業(yè)績連年翻番的好成績，并于XX年進入全國醫(yī)藥企業(yè)五十強，且連續(xù)八年被評為AAA資信企業(yè)。在最近的福布斯XX中國潛力100榜上，**藥業(yè)位居排名第七位。這作為一家新興的藥業(yè)公司，實在是難能可貴!作為仍在象牙塔內(nèi)學習的我們，非常有幸來到這個現(xiàn)代化、科技含量高而且人性化管理的制藥廠。

江蘇**藥業(yè)股份有限公司是一家擁有自主知識產(chǎn)權，朝氣蓬勃，富有創(chuàng)新意識的知識型、科技型的大型制藥企業(yè)。她以創(chuàng)新、科技、人才、管理的核心優(yōu)勢和嚴謹、科學、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來服務社會、營造健康。

眾所周知，要想把一個企業(yè)做大不是很困難，但是要把一個企業(yè)做長久甚至長盛不衰卻是很不容易的。我曾經(jīng)在一些統(tǒng)計上看到過，長壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間，最大區(qū)別在于企業(yè)文化中的核心價值觀和企業(yè)的核心競爭力。而核心競爭力就是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中隨著市場、科技進步、內(nèi)部及外部環(huán)境的變化而保持自己不可被替代的一種能力。這種能力之所以重要，因為它帶來的競爭性是買不來、帶不走、學不到甚至不可替代、無法模仿的。

而成立于1995年的**制藥在短短的10年時間內(nèi)，從當年的一個不具天時不具地利的小廠，發(fā)展到了現(xiàn)在占地面積五萬多平方米、每年凈盈利高于10億元佳績的全國知名企業(yè)，就是因為他們擁有一套自上而下的優(yōu)秀企業(yè)文化。那么，究竟企業(yè)文化的內(nèi)涵是什么呢?“企業(yè)文化是指在一定的社會經(jīng)濟條件下通過社會實踐所形成的并為全體成員遵循的共同意識、價值觀念、職業(yè)道德、習慣性的行為規(guī)范和準則的總和?！倍沁@些統(tǒng)一的價值觀、共同的認知體系才使得一個企業(yè)擁有強大的核心競爭力。據(jù)**藥業(yè)的伏女士介紹，每一個進入**的員工(小到負責清潔工作的工人，大到項目經(jīng)理)在來到工作崗位之前，都需要提前進行培訓。

“回顧**藥業(yè)的漫漫征程，梳理諸多經(jīng)驗。我們發(fā)現(xiàn)，高瞻遠矚與腳踏實地的統(tǒng)一、理性與激情的交織、自信與務實的辯證至關重要。建廠伊始，可謂不具天時、不具地利，但我們沒有為困難阻礙，沒有在惡劣的條件前止步。艱苦奮斗是一個企業(yè)求生存求發(fā)展的重要條件，在腳踏實地時又要高瞻遠矚。這些年來，公司領導班子團結而有激情，激情是克服困難的動力。同時我們又始終用超前的眼光縝密分析，謀劃未來，這使公司的管理、制度架構、人員觀念得到全面提升。

在榮譽和成就面前，**人并沒有滿足現(xiàn)狀，我們深深知道要創(chuàng)業(yè)就必須創(chuàng)新，創(chuàng)新就意味著打破常規(guī)。我們的核心能力在于新產(chǎn)品的研發(fā)，這些年公司來一直秉承‘科技為本’的理念，以博士后工作站及國家級技術中心為依托，誠招醫(yī)藥領域內(nèi)的高科技人才，做好科研開發(fā)工作，為公司進軍新醫(yī)藥領域及現(xiàn)有品種的升級換代打好基礎。在‘**精神’的旗幟下，我們將一如既往地致力于推動制藥技術的應用和發(fā)展，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻?！?這是每個新來的員工都需要用心閱讀用心體會的關于**歷史的領導致辭。其中，所謂的“**精神”就是：豪在大志、森在偉業(yè)、精在管理、神在創(chuàng)新。

也即，立大志、創(chuàng)偉業(yè)、精管理、重創(chuàng)新。員工也要受到這樣的教育，作為一個高科技制藥公司，**企業(yè)的終極目的絕不只是為了盈利，她有著更為沉重的企業(yè)責任——為醫(yī)、患提供滿意的服務;為員工提供良好的個人發(fā)展空間;為社會做出應有的貢獻。這正如管理大師德魯克在《組織的管理》里所說的，“一個組織機構是為了某項特定的目標和使命，或起到某項特定的社會作用而存在的。”所以，我們可以看到，**企業(yè)正與德魯克的這句話遙相呼應，證明了一個企業(yè)當且僅當她有一定積極的社會作用才能夠屹立于競爭激烈的市場。在參觀**制藥廠的時候，我們發(fā)現(xiàn)廠內(nèi)并沒有口號式的標語。例如，他們的企業(yè)宗旨是“服務社會，營造健康”，但不論何處都找不到這樣的字眼。我們象征性的問了幾個正在休息的工人**的企業(yè)宗旨是什么，他們都能流暢的告訴我們，其中還有一些師傅給出了自己的深刻理解。這就讓我們不得不佩服這個企業(yè)的管理能力——他們成功地避免了形式主義。我們真切的看到，企業(yè)或者員工的行為和外部形態(tài)都與內(nèi)部的意識形態(tài)達成了統(tǒng)一。

真正的做到了言行一致、表里如一。伏女士也告訴我們，他們這里除了培訓時候發(fā)下的學習資料，沒有任何字面上對企業(yè)文化的詮釋。但是，當我們走進這個企業(yè)，當我們成為其中任何崗位上的一員之時，就會發(fā)現(xiàn)，**的企業(yè)文化就好像空氣一樣，無處不在。每個員工的心態(tài)、每個員工的行為，處處體現(xiàn)著**的那種高瞻遠矚與腳踏實地的統(tǒng)一、理性與激情的交織、自信與務實的辯證。我們在閑聊時也曾經(jīng)詢問伏女士，他們?yōu)槭裁匆M行企業(yè)文化建設。她告訴我們，**文化不是為了趕時髦、為了要做“文化人”，也不是為了提高企業(yè)品牌在消費者心中的檔次地位，而是要通過企業(yè)文化約束員工，凝聚員工，激勵員工。但是，這種凝聚并不代表**文化就是統(tǒng)一員工的行為。許多企業(yè)要求員工統(tǒng)一制服，清晨排列成行做早操，喊些口號，就算企業(yè)文化了。其實不然，優(yōu)秀的企業(yè)文化在于員工對制度的真心擁護，在于企業(yè)統(tǒng)一的價值觀，并非只是對于工作環(huán)境的統(tǒng)一。

就好像微軟的招聘廣告語所說：“你喜歡自由自在，手拿可樂，邊聽音樂邊工作的環(huán)境嗎?”實踐證明，隨意的工作環(huán)境并不妨礙優(yōu)良企業(yè)文化的行成與執(zhí)行。伏女士說，“其實人才固然重要，文化才是關鍵”。的確，頂尖的人才，可以通過合作生產(chǎn)出世界上最好的產(chǎn)品，但也可以上演最慘烈的斗爭。如果組織缺乏富于凝聚力和團結合作精神的文化，這個組織也只是一盤散沙，這個時候人才的增多，不過是增大內(nèi)耗而已。所以，**需要她特有的企業(yè)文化，不但如此，任何企業(yè)都需要其獨特的企業(yè)文化。因為，企業(yè)文化總是標志著該企業(yè)的視野和品位，一個企業(yè)如果沒有文化，尤其是沒有自身特色的企業(yè)文化，那它就好比是建造房子時，只有磚、瓦、沙子，而沒有水泥(凝聚劑)一樣。總之，當企業(yè)的發(fā)展達到了一定的高度時，為了能再上一層樓，再創(chuàng)新的輝煌，這個企業(yè)就必然要提高它的文化素質(zhì)，只有這樣，這個企業(yè)才可能會具有一種長久的生命力。

通過這次實踐，我們發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。且不談技術上從理論到現(xiàn)實的差別，或者是與人的交往能力的差距，光是大學生需要進行的角色轉變就已經(jīng)相當大了。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。在實踐過程中，我們通過和員工的交談，再加上伏女士的點撥，以及各自的觀察，總結出了下面幾條。要想成功的從學生變?yōu)閱T工，至少要做到以下幾點：

第一，由“是什么”轉變?yōu)椤白鍪裁础?校園里的學生更喜歡探究了解事物的本質(zhì)，非要弄出一番道理才知足;但企業(yè)里更注重的是以實踐為前提，可行性與成本效益一旦作出合理評估，即可采取行動。換句話說，校園型思考喜歡冠以抽象的概念，而企業(yè)工作者更側重做什么，從何時做，何處做，并如何達到最佳效果。一句話：學生喜歡抽象具體，但員工需要具體抽象。

第二，由“別人提出問題”轉變?yōu)椤白约喊l(fā)現(xiàn)問題” 作為一個學生，等待老師出題目是再正常不過的了，被動的應付考試導致學生產(chǎn)生一種制約式的處世觀。然而，來到職場之后，我們必須以主動積極地態(tài)度，不斷地尋找自我突破，不斷尋找問題，思考問題，解決問題，才能自我成長、脫穎而出。一句話：學生習慣被動應付，但員工需要主動探求。

第三，由“一個人獨立解決”轉變?yōu)椤按蠹夜餐鉀Q” 在學生時代，大家都被教育要獨立完成作業(yè)、要獨立參加考試。但是在企業(yè)里則不是這樣，員工們遇到的問題都是錯綜復雜，涉及多方面的，單憑個人的主張見解，恐怕是找不到問題所在的，更擬定不出合理的對策。所以，需要集思廣益，結合各個專業(yè)的特色，共同合作。一句話：學生善于獨立奮戰(zhàn)，但員工需要協(xié)同作戰(zhàn)。

第四，由“為自己”轉變?yōu)椤盀榇蠹摇?校園里的學生都深信，只要自己努力學習，就可以換來好成績從而換來身邊老師同學的尊重。所以學生的學習都是以自我為中心。但企業(yè)的工作是一個整體，是需要各個環(huán)節(jié)共同努力才能做好的。團隊中每一個人都要扮演一定角色，必須互相協(xié)作支持，才能產(chǎn)生成效。也就是說，我們要追求的不是個人利益最大化，而是集體利益最大化。一句話：學生總是自私自利，但員工需要無私為工。第五，由“注重智商開發(fā)”轉變?yōu)椤白⒅厍樯涕_發(fā)” 校園里智商高的學生，不論他的情商如何，似乎總是可以擁有好成績從而進入好大學。但是在企業(yè)中，智商固然重要，但情商高的人才能夠控制好自己的情緒、能夠自我激勵、能夠正確對待自己，能夠客觀看待同事，能夠適應各種環(huán)境，能夠正確處理各種關系。所以這類人才能夠更好的完成工作。一句話：學生習慣純腦勞動，但員工需要全面發(fā)展。所以，總的來說，學生從學校到工作崗位真的需要很大程度上的改變。而這次社會實踐，才讓我們認識到了這一點：大學生在思想上、心理上、學業(yè)上往往不夠成熟，但由于多方面原因，大學生們常常以我為中心，自我感覺良好，常有“天生我才必有用”的豪氣。可實際上，很大一部分大學生的素質(zhì)與真正意義上的成才有著極大的差距。

曾經(jīng)，我認為一個畢業(yè)生(尤其是碩士研究生)走完了從小到大的二十余年的學校生涯，學了很多的知識，懂了很多的道理，應該可以成為一個較為全面的工作人員。尤其像是清華這樣的名牌學校培養(yǎng)出的學生，更應該能夠勝任各種崗位的需求。但是，經(jīng)過了解，我發(fā)現(xiàn)清華畢業(yè)生的口碑并不像我們想象的那么好： 去年六月舉辦的首屆中國高校IT院長論壇上，與會的不少企業(yè)界代表普遍認為“清華大學IT專業(yè)的學生勤奮聰明，但是不知道做事的方法，不會想問題，創(chuàng)造力和發(fā)散思維能力差”;前年三月在北京國際展覽中心舉辦的人才招聘會上，美國特路普國際集團公司的招聘攤位上方有一個很醒目的告示：“說明：清華北大畢業(yè)生一概免談!”，經(jīng)詢問，這是因為過去公司用過的清華北大的畢業(yè)生，都有一種莫名其妙的優(yōu)越感，浮躁不安，因此，他們中沒有一個成功的范例;每年人才招聘會上還有一些單位也反映，名牌大學的畢業(yè)生與一般院校的畢業(yè)生相比，往往更加注重個人待遇和工作條件，卻又不愿意為單位為集體盡更多的責任。一旦遇到未滿足個人心意的情況，他們往往選擇立刻走人。這些事例都證明了，大學畢業(yè)生，哪怕是名牌大學畢業(yè)生，都存在著距離合格員工的或大或小的差距。而對于這些欠缺處的關注，在校園里往往是微乎其微的。于是，這次實踐告訴我們，作為大學生，我們不但要注重知識和技能教育，更要大力加強心理素質(zhì)和道德品質(zhì)教育，使我們既具有高度的事業(yè)心和責任心，又具備堅韌不拔、百折不撓的意志和精神，這樣才能真正成為個人有所作為、又對社會有所貢獻的人。同時，作為名牌院校出身的我們，更要尤其注意：要正確看待自己、正確看待社會，正確處理個人理想、個人利益和社會需要的關系，這樣才能既可充分施展個人才華，又為社會所接受并歡迎。

總之，我們在本次對江蘇省**藥業(yè)的社會實踐活動過程中，檢驗了自身的能力，并在與企業(yè)中的員工甚至管理階層的比較中，明顯的發(fā)現(xiàn)了自身經(jīng)驗嚴重不足，觀察問題、分析問題、解決問題的能力嚴重不夠等等問題。我們也通過這次社會實踐開闊了視野，接觸了社會現(xiàn)實，在社會這個大舞臺上感受和體驗了許多書本上學不到的東西。社會實踐中大學生認識自我、完善自我與認識社會、服務社會之間的關系是密不可分的，也是相輔相成的。樹木要成材，不是在溫室，而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精華，經(jīng)受風霜雨雪考驗。大學生要成才，不應只是在大學這座象牙塔里“風聲，雨聲，讀書聲，聲聲入耳”，而應在社會這個廣闊天地里自我歷練，作到“家事，國事，天下事，事事關心”，真正在認識自我、完善自我、認識社會、服務社會的社會實踐中成長為社會英才。只有認識了自我，完善了自我，才能更好地認識社會，服務社會;只有在認識社會、服務社會的過程里才能更好地認識自我、完善自我。

第三篇：QA工作總結

QA工作總結

QA工作總結1

擔任現(xiàn)場QA有半年的時間了，感受頗豐。

常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的?！睘槭裁茨兀吭蛞埠唵?，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

藥品質(zhì)量源于設計，過程決定質(zhì)量，檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理，豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗呢？其實不難理解，一方面，現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準確可靠的判斷。

第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

現(xiàn)場QA擔任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通?？梢赃@樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。

第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。

正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時（現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產(chǎn)生多少波動，不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量，這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復積極狀態(tài)，投入工作。

對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦，我認為可以從以下數(shù)個方面入手：

首先，保證公平，對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。

其次，要換位思考問題，不應不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復。

最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質(zhì)量意識的提高，責無旁貸?，F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質(zhì)量的重要性。

QA工作總結2

20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

一、初入xxxxx：適應

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

二、學習和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗，進入xxxxx擔任現(xiàn)場QA，是我結合以往經(jīng)驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

三、工作體會：專注

現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

四、xxxx文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA工作總結3

各位領導：

大家好！

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

一、品質(zhì)標準的認識

我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

1.要知道什么是好，什么是不好。

2.要知道為什么好，為什么不好。

3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。

無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

二、品質(zhì)標準的管控

作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責任的歸屬與技術、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這

個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時候應該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定，就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關情況來確定了。

由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質(zhì)部

年 月 日

QA工作總結4

在藥廠，QA與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。

那么QA應該如何做好工作呢，個人總結了幾點：

1、基本功過硬。

這里的基本功指的是QA的業(yè)務能力，質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。

2、搞好人際關系。

人際關系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關系，在沒有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

當遇到質(zhì)量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

3、認真、嚴謹、細心。

如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關系，而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態(tài)，因為QA是壓力大的工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產(chǎn)時，是否不茍言笑，嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；

填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場檢查或者審核記錄時，能夠發(fā)現(xiàn)應該發(fā)現(xiàn)的問題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

4、樹立威信。

作為QA，我們就是車間的一道質(zhì)量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個職位，而且當你多次堅持原則后，你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現(xiàn)場監(jiān)控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

5、QA是一個團隊。

QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質(zhì)量問題時要站在一起，日常監(jiān)控時標準要一致，比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準，并且認真執(zhí)行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。

6、QA需要領導的支持。

QA在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什么實權；技術能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”，不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利，比如車間都會發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導說了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。

7、改變車間主任的質(zhì)量意識。

這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經(jīng)歷過，一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質(zhì)量部領導的努力有很大關系?；蛘?，QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓，提高員工的質(zhì)量意識，建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標，目標一致了，分歧就會減少。

8、溝通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關系。

總結來說，個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

QA工作總結5

一.實習時間

20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

二.實習地點

江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司

三.實習人員

黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生

四.實習目的

把學校中學到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應用的，同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業(yè)知識進行工作，如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。

五.實習內(nèi)容

1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

(1)江西匯仁集團創(chuàng)建于1992年，是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展，產(chǎn)學研相結合，科工貿(mào)一體化，集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于歷史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過20億元。

匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強企業(yè)等行列?！皡R仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產(chǎn)品。

(2)江中集團是中國OTC行業(yè)的領先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。

江中集團已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺，運作江中醫(yī)貿(mào)、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進則退。企業(yè)使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規(guī)則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心，主導產(chǎn)品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。

(2)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi)，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

公司技術研發(fā)實力強，生產(chǎn)設備先進，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網(wǎng)點?，F(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在市場上積累了良好口碑，部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團”的戰(zhàn)略愿景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅，為人類的健康事業(yè)做出應有的更大貢獻。

2.固體車間參觀

(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程，車間溫濕度應合理，所有設備均應滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求，生產(chǎn)人員應該經(jīng)專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產(chǎn)要求。

(2)中藥提取工藝的具體流程：

洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

(3)藥品合成工藝的具體流程：

指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

六.實習體會與總結

通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業(yè)設備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局，車間布局及一些先進設備，熟悉相關原則，熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學習和工作中帶著這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。

姓名：xxx

時間：20xx.XX.XX

QA工作總結6

20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!

正如x的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一、初入x：適應

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

二、學習和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗，進入x擔任現(xiàn)場QA，是我結合以往經(jīng)驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

三、工作體會：專注

現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

四、x文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉?！边@就是x人做事的態(tài)度，既為x的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!

QA工作總結7

尊敬的領導：

我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現(xiàn)申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內(nèi)心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的工作環(huán)境，也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現(xiàn)一些小差錯需領導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。在此，我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助，對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

在這近兩個月的試用期中，我學習了GMP相關知識，能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規(guī)程了解不夠透徹，對質(zhì)量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。

期間主要工作成績：

1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換；

2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控；

3.做好原輔料取樣、送檢工作；

4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃：為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規(guī)，熟悉公司的質(zhì)量管理文件，熟悉各工序的質(zhì)量控制點，掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具，掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。

進本公司以來，看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現(xiàn)自己的奮斗目標，體現(xiàn)自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉正申請，懇請領導給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起發(fā)展與進步！

QA工作總結8

20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了公司。她將在公司的領域被承認是做得最好的！正如公司的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

一、適應

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是公司這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

二、學習和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗，進入公司擔任現(xiàn)場QA，是我結合以往經(jīng)驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在公司職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

三、工作體會：專注

現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對公司產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染？現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

四、態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是做事的態(tài)度，既為公司的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了我對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和我的偉大使命！

QA工作總結9

時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產(chǎn)的相關知識，對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的QA努力。

同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術部門同事，進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術進行數(shù)次調(diào)整，技術部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄，設備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴格把關，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產(chǎn)達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。

在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。

2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。

3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。

4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。

年工作規(guī)劃

1.加強學習和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

總結人：XXX

年 月 日

QA工作總結10

20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一、初入公司：適應

一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

二、學習和提高：良好開端

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關經(jīng)驗，進入xxxxx擔任現(xiàn)場QA，是我結合以往經(jīng)驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

三、工作體會：專注

現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手

消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

四、公司文化：態(tài)度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉?！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結11

熱心回答同事詢問的問題。由于自己以前接觸計算機應用多一點兒，積累了一些經(jīng)驗，在工作中，經(jīng)常會有同事詢問，我總是會把自己明白的分享給大家。我認為大家的潛力都提高了，我們的公司才會整體的提高。關于我們目前的狀況，我提一點看法，就是關于月末結賬的問題，應收、應付、采購、制單、庫務等相關人員口徑要一致，統(tǒng)一時間結賬，便于賬賬之間進行核對。要強化月末盤點的概念，盤點就是要進行賬實核對，目的是要到達賬實相符。

賬面數(shù)和實數(shù)之間差了未達單據(jù)，所以盤點時必須要處理好未達單據(jù)，不僅僅是送貨單，入庫單、庫與庫之間的送貨單等與庫存相關的單據(jù)都存在著未達狀況，都要列全，而且要注明單據(jù)的性質(zhì)(是送貨單還是入庫單還是庫與庫之間的送貨單，只列單據(jù)號不易區(qū)分)，單據(jù)的狀況(做廢或改單)此刻這些方面做的還不夠，未達單據(jù)帶給不是很全，有些入庫單未帶給，未達單據(jù)如果不準確，庫存核對就無法有效的進行，更談不上賬實相符了。還有盤點日的單據(jù)必須要和庫務確定好是盤點前還是盤點后，不能再出現(xiàn)同一天的單據(jù)，有的是盤點前，有的是盤后的狀況，這樣我們在處理單據(jù)是會出現(xiàn)混亂。

總之，經(jīng)過三個月的試用期，我認為我能夠用心、主動、熟練的完成自己的工作，在工作中能夠發(fā)現(xiàn)問題，并用心全面的配合公司的要求來展開工作，與同事能夠很好的配合和協(xié)調(diào)。在以后的工作中我會一如繼往，對人：與人為善，對工作：力求完美，不斷的提升自己的業(yè)務水平及綜合素質(zhì)，以期為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。員工轉正申請書尊敬的領導：我于20xx年7月9日成為公司的試用員工，到這天6個月試用期已滿，根據(jù)公司的規(guī)章制度，現(xiàn)申請轉為公司正式員工。

作為一個應屆畢業(yè)生，初來公司，以前很擔心不知該怎樣與人共處，該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化，讓我很快完成了從學生到職員的轉變。在輪崗實習期間，我先后在工程部、成本部、企發(fā)部和辦公室等各個部門的學習工作了一段時間。

這些部門的業(yè)務是我以前從未接觸過的'，和我的專業(yè)知識相差也較大;但是各部門領導和同事的耐心指導，使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的工作環(huán)境，也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中，我一向嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為領導分憂;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，期望能盡早獨當一面，為公司做出更大的貢獻。

QA工作總結12

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的xx，回首xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的xx工作總結。

一、提高自身素質(zhì)，努力適應工作環(huán)境。

來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如GMp，企業(yè)管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMp培訓使我的GMp知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二：認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。

QA工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內(nèi)。

2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi)，丸形圓潤。

5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準；

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領導反映情況，協(xié)調(diào)解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作， 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。 根據(jù)新版GMp認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。

QA工作總結13

20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結束的實習期里，我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯(lián)系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我更是認真規(guī)范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。

實習內(nèi)容如下：

1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關好天平門，恢復到零點。關閉電源，清理垃圾并計算)。

2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

5、包材檢驗

瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

6、菌撿

(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養(yǎng)基應保持在45℃左右。

(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時，霉菌培養(yǎng)72小時，大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作，決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

QA工作總結14

很榮幸能有機會寫這份總結報告，非常感謝領導的支持和鼓勵，同時也感恩公司提供的寶貴平臺，讓我有機會去為公司的發(fā)展貢獻自己的一份力量。時間過得飛快，轉眼間20xx年的上半年已悄然走過，在這半年的時間里，質(zhì)量部全體員工通過不懈努力，在工作上取得了一定的成績，同時也存在一些不足。

回顧上半年的工作，我的總結如下：

一、工作總結：

1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗情況

上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過程，對中間產(chǎn)品進行中控檢驗，化驗室QC對成品進行全項檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證出廠產(chǎn)品合格率100%。

2.購進原輔料和包裝材料的檢驗情況

上半年購進內(nèi)包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種，質(zhì)量部對所有原輔料及包裝材料進行了取樣、檢驗，確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。

3.新增供應商的審計情況

20xx年上半年新增供應商x家，其中x家中藥飲片供應商，x家輔料供應商和x家包材供應商。通過對供應商資質(zhì)審核，這x家供應商均符合進貨要求，為公司合格供應商。

4.人員培訓情況

為提高QA、QC人員隊伍的技術水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力，質(zhì)量部制定了培訓計劃，并且嚴格按照計劃進行培訓學習。我們通過理論知識講解，現(xiàn)場實際操做，使操作人員徹底的理解和掌握相關要領，保證

質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎，而且熟悉實際操作，達到了預期的培訓效果。

5.車間環(huán)境檢測情況

上半年1月份和4月份，分別對固體制劑(D級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進行監(jiān)測，計算置信上限，開檢測報告，確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，完全符合GMP的要求。

6.GMP文件及修訂情況

上半年整理和修訂公司部分GMP文件，如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗數(shù)據(jù)，及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū)，因此對文件編碼管理規(guī)程進行修訂，將xxx的相關內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新，質(zhì)量部也及時對物料文件進行了修訂，保證了公司的GMP文件體系的正常運行。

7.xxx車間文件的制定及相關驗證的準備情況

由于xxx車間的建成，我們進行了與之配套的軟件工作的梳理，共起草廠房設施文件2個、設備運行與清潔規(guī)程10個、設備維護保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設備驗證工作。其中設備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺，共18臺設備的驗證工作。

8.各種管理制度的制定情況

上半年，為保持GMP的常態(tài)化，質(zhì)量部先后制定了各種管理制度，如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效，現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時性。

9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”下發(fā)到崗位

“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”已下發(fā)到崗位，目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求，提高崗位人員的責任心，樹立崗位人員的質(zhì)量意識，牢記質(zhì)量不是檢驗出來的，是生產(chǎn)出來的真理，崗位人員有責任和義務把握好質(zhì)量第一關。因為檢驗告知已發(fā)生的事情太遲，缺陷已經(jīng)產(chǎn)生，便無法挽回了。

10.委托檢驗

上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進廠編號為xxx)進行了xx委托檢驗，檢驗結果均合格。二、工作中的不足

1、專業(yè)知識方面：下半年將加強對專業(yè)知識的學習，提高自己分析問題和解決問題的能力，只有做到胸有成足，才能讓人信服。

2、車間監(jiān)督檢查方面：由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面，對車間的現(xiàn)場監(jiān)督管理不到位，所以下半年將在完成軟件工作的同時，著重進行車間現(xiàn)場GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作，為下半年GMP的認證打下堅實的基礎。

總之，在過去的半年里，在公司領導以及各部門的大力支持下，經(jīng)過全體人員共同努力，基本上按計劃完成了工作任務。盡管取得了一些成績，但我們深知，工作沒有止境，今后在工作中我仍要繼續(xù)努力，與各位同事團結一心，和諧合作，爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

二、20xx年下半年工作計劃：

1、按照“GMP認證任務分工表”完成GMP認證的前準備工作。

2、完成xxxx的設備備案以及xxx的備案工作。

3、完善xxx的軟件工作

4、下半年加大力度進行GMP常態(tài)化檢查，并督促車間落實整改。

5、自我提升，更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展，產(chǎn)量突飛猛進，xxx車間項目正在進行，下半年還需迎接GMP的認證工作，在這樣的大好形勢下，只有不斷地學習和總結，努力做好公司的質(zhì)量體系工作，才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務很重，我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起發(fā)展與進步。

QA工作總結15

1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。

1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學習化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況，和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。

1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓，經(jīng)過培訓使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識，通過對風險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風險分析，讓自己明白一個道理，進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中，且需要的數(shù)據(jù)量極大，且均是真實可靠的數(shù)據(jù)，這是進行FMEA的前提，如果沒有這些風險分析只是一個幌子。

1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中，充分利用了自己學到知識，對發(fā)現(xiàn)問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。

1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。

1.2.部門回顧：

1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。（見秦紹武個工作總結分析）

1.2.2.質(zhì)量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。

1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計：本總共進行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中，通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。

1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。

1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài)，但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創(chuàng)新和進步，每次交上來的均是想完成任務，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。

1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現(xiàn)行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質(zhì)方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓。

1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外，國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，在來年的工作中，我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化，逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。

2.20xx年展望：

2.1.個人展望：

2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。

2.1.2.對風險管理的進一步認識，風險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業(yè)GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進步。

2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。

2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

2.2.部門展望及要求：

2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚，堅持QA的原則。

2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化，保證QA各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。

2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控：通過對現(xiàn)場監(jiān)控結果的真實記錄，經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個GMP執(zhí)行過程中存在的情況，而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風險分析，希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作，為風險分析提供有力的數(shù)據(jù)，從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。

2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。

2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài)，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。

2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。

第四篇：QA工作總結

OQC2004年工作總結與2005年工作計劃

OQC目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單；2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質(zhì)要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產(chǎn)品質(zhì)量。

OQC崗位設置自6月份到現(xiàn)在，已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉動現(xiàn)象，提出了引孔、打細釘?shù)姆椒?，解決了這一問題；針對175-02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議，制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn)，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責任心5個方面對我司品質(zhì)問題進行了闡述，提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。

10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁，多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象，針對這一時期出現(xiàn)的問題，經(jīng)和車間一線員工談話了解，調(diào)查研究，分析總結，寫出了《品質(zhì)分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當前該如何提升品質(zhì)。11月底，經(jīng)過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學習報告，從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā)，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質(zhì)意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養(yǎng)；完善技術文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品，提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議，提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現(xiàn)在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質(zhì)量限，檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規(guī)，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質(zhì)量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質(zhì)量限，依據(jù)其標準驗貨。原因有：1.檢驗成本過高，甚至會打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發(fā)揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子，針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象，經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程，防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉化就直接轉給開發(fā)部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發(fā)揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作，其實，除了少數(shù)者以外，大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構想，表現(xiàn)才能的機會，尤其是得到重視和贊許?；谶@種觀點，我們的品管圈就應運而生了。

品管圈活動是自主性的活動，也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動，這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發(fā)地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性，并不排除要完善各種技術文件，建立規(guī)章制度。以下是我對2005年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議：

一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況，品質(zhì)工程師最好由技術部調(diào)派，這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標準》，對加工難點進行說明，提出預防措施這是品管工作的重點。二.取消業(yè)務部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設），便于品質(zhì)工作全面開展。從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控，能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力，降低品質(zhì)成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。2005年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產(chǎn)品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現(xiàn)，所以要在前期下功夫。客人驗貨由業(yè)務員和品管部人員陪同。

三.業(yè)務部增加業(yè)務工程師。依據(jù)80/20原則，一個制造業(yè)工廠，業(yè)務和技術及后勤部門的人員占總人數(shù)20%，但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質(zhì)部人員占總人數(shù)的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業(yè)務工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。

四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。

1.進行全員品質(zhì)意識宣傳，定期開展關于品質(zhì)意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容?？梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。

2.建立品質(zhì)獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。

3.各車間及辦公現(xiàn)場設置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質(zhì)不良聯(lián)報，活用QC 手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現(xiàn)場。

4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動，尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。

5.定期舉行成果發(fā)表會，相互交換意見，相互啟發(fā)，提高現(xiàn)場人員的水準。

2008質(zhì)管二部二期QA團隊年終總結

------回顧2008，展望2009 回顧2008

回顧2008年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。

本質(zhì)管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8% 以下我從幾個方面回顧一下我們2008年的工作及取得的成績。QA團隊建設

1，人員組成：副組長 1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥 1人，細選 2人，包裝 9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。

2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。

3，初步建立內(nèi)部培訓體系，編輯內(nèi)部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。

4，灌輸團隊合作意識。主要是為了2009年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。

5，完善團隊內(nèi)部信息通道：通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。

質(zhì)管部與生產(chǎn)部

1，與工序組長。積極引導干燥與細選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場；要求其對員工進行培訓教育，主動與QA合作。

2，與工藝組。本上半年工藝組力量薄弱，其內(nèi)部建設混亂，工藝員個人技能不過關；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調(diào)整戰(zhàn)術，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導，使工藝自身能履行職責工作。

3，與調(diào)度。主動配合調(diào)度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質(zhì)量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質(zhì)管部與成品倉庫

1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排QA進行質(zhì)量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。

2，及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量：成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當天對其進行質(zhì)量確認，并發(fā)布確認信息。

3，共同把關質(zhì)量：通過主動通知成品有關特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨，不錯發(fā)。

4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標準，減少非質(zhì)量問題退貨。

本，我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯瑫r也可以看出，我們還需要繼續(xù)努力提高，做的更好。

展望2009

回顧2008，展望2009。我們深知：只有良好的QA團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證****的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎。

以下我從幾個方面展望2009年里我們工作的規(guī)劃與要求： 加強QA內(nèi)部管理

1.確立團隊口號：發(fā)掘自我，實現(xiàn)價值；保證質(zhì)量，服務****。2.完善團隊培訓體系：

2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內(nèi)容，培訓考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向?qū)W習型團隊這一目標靠近。

2.2 重點引導帶領1-2名骨干，協(xié)助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：

3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

3.2用績效考核，發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3 結合QA分級管理制度。

4．引進“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設，實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關系

1.質(zhì)量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。

3.積極協(xié)助工藝公關小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。

4.強化質(zhì)量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質(zhì)量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。

做好QA與生產(chǎn)，QA與職工的溝通

1．質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團隊的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。3．注重過程控制，增加檢查頻率。

完善并推行質(zhì)量保證體系

1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣，我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。

2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的GMP檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。

第五篇：QA工作總結

年工作總結

時間一晃而過，彈指之間，年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產(chǎn)的相關知識，對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在年有更大的突破。

年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的QA努力。

同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術部門同事，進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術進行數(shù)次調(diào)整，技術部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄，設備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴格把關，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產(chǎn)達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。

在年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。

2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。

3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。

4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。

年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。

年工作規(guī)劃

1.加強學習和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

2.竭盡全力完成工作任務。

年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

總結人：

****年**月**日