第一篇：藥品不良反應和藥害事件報告獎勵辦法

藥品不良反應和藥害事件報告獎勵辦法

為更好的貫徹落實《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令81號），及時、有效控制藥品風險，保障廣大患者的用藥安全，促進臨床合理用藥，為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)，防止嚴重藥害事件的發(fā)生，鼓勵醫(yī)務人員及時報告藥品不良反應與藥害事件，特制訂本獎勵辦法。

一、報告時限

本院藥品不良反應監(jiān)測站根據(jù)市不良反應監(jiān)測中心下達的監(jiān)測任務結合本院各臨床科室實際情況，制訂各科室藥品不良反應全年及月報告目標，各科室應于每月25日之前完成本月指標。

二、報表質量

合格報表應為：

1、各欄目填寫完整、規(guī)范、正確，無缺項；

2、不良反應發(fā)生、處理過程描述詳細并在病歷中有相關記錄；

3、因果關系評價合理。

4、按照不良反應類型及時上報。

不合格報表：不符合“合格報表”之1、2、3條者為不合格報表，對于不合格報表一律退回上報科室重新填寫上報。

三、獎勵措施

1、對于積極上報藥品不良反應并超額完成任務的科室給予獎勵，超額報表每份獎勵100元。

2、鼓勵各科室積極上報新的、嚴重的藥品不良反應，根據(jù)各科室指標，超額完成新的及嚴重不良反應任務的科室，超額報表每份獎勵200元。

四、處罰措施

1、未完成每月上報任務的科室，每少報一份，質控200元。

2、未按規(guī)定時間及時上報或隱瞞上報一般、新的、嚴重的不良反應及死亡病例的科室，按照不良反應類型（一般、新的、嚴重的、死亡），每份報表分別質控200元、300元、400元、500元。造成嚴重后果的，要依法追究相關人員責任。

3、報表弄虛作假者，一經(jīng)查實每份報表質控500元，并與科室上報人員年終考核掛鉤。

4、無故不參加全院藥品不良反應及藥害事件監(jiān)測報告培訓的科室，每缺席一次質控科室1000元。

5、未完成全年上報任務的科室，年終考核科室不得評優(yōu)，質控科室5000元。

五、持續(xù)改進

1、藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作站每半年將各科室的藥品不良反應和藥害事件報告、考核情況及不良反應的因果分析在《藥物與臨床》上公布。對發(fā)生嚴重不良反應的或不良反應報告較多的藥品，應上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論。

2、醫(yī)院對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，定期向全院反饋醫(yī)院所發(fā)生的藥品不良反應。并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。

第二篇：藥品不良反應和藥害事件報告獎勵辦法

中心衛(wèi)生院

藥品及醫(yī)療器械不良反應報告獎勵辦法

為更好的貫徹落實《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》及藥監(jiān)局會議精神，及時、有效控制藥品及醫(yī)療器械風險，保障廣大患者的安全，防止嚴重不良反應事件的發(fā)生，鼓勵醫(yī)務人員及時報告藥品及醫(yī)療器械不良反應，特制訂本獎勵辦法。

一、報告時限，本院藥品及醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測根據(jù)縣藥監(jiān)局下達的報告任務，結合本院實際情況，制訂藥品及醫(yī)療器械不良反應全年及月報告目標，應于每月25日前完成本月指標。

二、報表質量，合格報表應為：

1、各欄目填寫完整、規(guī)范、正確，無缺項

2、不良反應發(fā)生、處理過程描述詳細并在病歷中有相關記錄。

3、因果關系評價合理。

4、按照不良反應類型及時上報。

三、獎勵措施

鼓勵各科室積極上報新的、嚴重的藥品不良反應，對于積極上報藥品不良反應或者超額完成任務的科室或者個人給予獎勵，報表每份獎勵10元。

四、處罰措施

1、未完成每月上報任務的科室，每少報一份，質控20元。

2、未按規(guī)定時間及時上報或隱瞞上報的不良反應，每份報表質控20元。造成嚴重后果的，依法追究相關人員責任。

3、報表弄虛作假者，一經(jīng)查實每份報表質控30元，并與科室上報人員年終考核掛鉤。

2013-01-01

第三篇：藥品不良反應和藥害事件報告獎勵辦法

藥品不良反應和藥害事件報告獎勵辦法

為更好的貫徹落實《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令81號），及時、有效控制藥品風險，保障廣大患者的用藥安全，促進臨床合理用藥，為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)，防止嚴重藥害事件的發(fā)生，鼓勵醫(yī)務人員及時報告藥品不良反應與藥害事件，特制訂本獎勵辦法。

一、報告時限，本院藥品不良反應監(jiān)測站根據(jù)市不良反應監(jiān)測中心下達的監(jiān)測任務結合本院各臨床科室實際情況，制訂各科室藥品不良反應全年及月報告目標，各科室應于每月25日之前完成本月指標。

二、報表質量，合格報表應為：

1、各欄目填寫完整、規(guī)范、正確，無缺項

2、不良反應發(fā)生、處理過程描述詳細并在病歷中有相關記錄

3、因果關系評價合理。

4、按照不良反應類型及時上報。

不合格報表，不符合“合格報表”之1、2、3條者為不合格報表，對于不合格報表一律退回上報科室重新填寫上報。

三、獎勵措施

1、對于積極上報藥品不良反應并超額完成任務的科室給予獎勵，超額報表每份獎勵100元。

2、鼓勵各科室積極上報新的、嚴重的藥品不良反應根據(jù)各科室指標超額完成新的及嚴重不良反應任務的科室超額報表每份獎勵200元。

四、處罰措施

1、未完成每月上報任務的科室，每少報一份，質控200元。

2、未按規(guī)定時間及時上報或隱瞞上報一般、新的、嚴重的不良反應及死亡病例的科室按照不良反應類型：一般、新的、嚴重的、死亡。每份報表分別質控200元、300元、400元、500元。造成嚴重后果的，要依法追究相關人員責任。

3、報表弄虛作假者一經(jīng)查實每份報表質控500元并與科室上報人員年終考核掛鉤。

4、無故不參加全院藥品不良反應及藥害事件監(jiān)測報告培訓的科室每缺席一次質控科室1000元。

5、未完成全年上報任務的科室年終考核科室不得評優(yōu)質控科室5000元。

五、持續(xù)改進

1、藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作站每半年將各科室的藥品不良反應和藥害事報告、考核情況及不良反應的因果分析在《藥物與臨床》上公布。對發(fā)生嚴重不良反應的或不良反應報告較多的藥品應上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論。

2、醫(yī)院對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價定期向全院反饋醫(yī)院所發(fā)生的藥品不良反應。并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。

第四篇：藥品不良反應與藥害事件報告獎勵措施

紅河州第四人民醫(yī)院

鼓勵藥品不良反應與藥害事件報告措施

一、目的

為了加強醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理程序，研究藥品不良反應與藥害事件的因果關系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時也為評價淘汰藥品提供服務和依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）的相關規(guī)定，醫(yī)院實行藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理制度，醫(yī)院鼓勵各臨床科室和個人報告藥品不良反應。

二、報告人：

負責本院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責人。

三、主要內容

（一）定義

1．藥品不良反應（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳素質反應、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。

2．藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。為了最大限度的降低人群的用藥風險，本著“可疑即報”的原則，對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測。

3.藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。

4.藥害事件：泛指由藥品使用導致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應以及其他一切非預期藥物作用導致的意外事件。相對于藥品不良反應，藥害事件概念的內涵和外延都被擴大。藥害既包括非人為過失的不良反應，也包括人為過失導致的其他負面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：一是由于藥品質量缺陷(假藥、劣藥)導致?lián)p害的事件；二是由于合格藥品使用過錯(超劑量中毒、用錯藥和不合理用藥等)導致?lián)p害的事件；三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應損害，即藥品不良反應事件。5.藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告：是指藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

6.藥品重點監(jiān)測：是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應發(fā)生情況，研究不良反應的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。

7.同一藥品：指同一生產企業(yè)生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。

（二）機構設置和職責

機構：醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測管理機構由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會領導的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組、藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室及臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)組成，其主要任務是負責全院藥品不良反應與藥害事件報告的收集、核實、評價、上報、反饋及其相關工作。從事藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理的工作人員應當具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識，具備科學分析評價藥品不良反應與藥害事件的能力。

2.藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室：藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件工作的核心機構，設在藥劑科。職責如下：

2.1藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室承辦全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測技術工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組及藥劑科的領導下工作。

2.2擬定藥品不良反應與藥害事件工作計劃；掌握各項工作的執(zhí)行、進度和完成情況，及時向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組匯報。2.3擬定具體執(zhí)行和落實全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作計劃的實施方案，安排日常工作。

2.4負責全院藥品不良反應與藥害事件資料的收集、評價、上報和信息反饋；組織對疑難、復雜的藥品不良反應與藥害事件病例進行調查、確認和處理；參加藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作，了解和掌握全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測總體情況，及時進行調研。2.5組織全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓，并負責建立、保存藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理檔案。2.6對收集到的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應與藥害事件的重復發(fā)生。

2.7負責醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件報告信息平臺的建設及維護工作。

3．臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)：醫(yī)院臨床科室的各級醫(yī)、藥、護、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設立兩名兼職監(jiān)測員（老總或科秘書及護士長），藥劑科下屬部門各設立一名兼職監(jiān)測員（組長），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)。職責如下：

3.1各網(wǎng)點監(jiān)測員會同各科室或部門主管，按照本管理制度對本部門區(qū)域內的藥品不良反應與藥害事件報告及管理工作進行宣傳、教育并實施。

3.2負責本區(qū)域內發(fā)生的藥品不良反應與藥害事件的收集、整理、初步分析評價及上報工作。

3.3對本區(qū)域內發(fā)生的藥品嚴重不良事件組織調查、確認和處理。3.4及時向原報告人反饋有關信息，提醒用藥者注意藥品不良反應與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。

3.5負責指導和培養(yǎng)本部門人員的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測意識，不斷提高監(jiān)測工作水平。

3.6參加藥品不良反應與藥害事件工作會議，學術會議、學習和培訓，參加藥品不良反應與藥害事件宣傳與教育工作。

（三）藥品不良反應與藥害事件報告程序及要求

1報表：按照我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE，應先填寫《藥品不良反應/事件報告表》/《藥品群體

不良反應/事件報告表》，再由藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告。報告內容應當真實、完整、準確。

2報告程序及要求：

2.1在本院范圍內發(fā)生的ADR/ADE逐級、定期報告，必要時可以越級報告。

2.2醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)護人員相互配合對患者用藥情況進行監(jiān)測，重點監(jiān)測非預期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴重的藥品不良反應。有原始記錄。發(fā)生嚴重不良反應或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關藥品、物品的留樣，并對事件進行積極地調查、分析。

2.3各級醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR/ADE需詳細記錄，及時匯報給本科室的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測員。各科室的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測員調查、分析和初步評價ADR/ADE后，協(xié)助發(fā)現(xiàn)ADR/ADE的有關人員立即填寫《藥品不良反應/事件報告表》，如發(fā)生群體不良反應/事件，則需填寫《藥品群體不良反應/事件報告表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，及時上報醫(yī)院的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室。

2.4 藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室對收集的報表進行必要的調查、分析、評價、處理，每月通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告。

2.5對新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應與藥害事件，積極救治患者的同時應立即上報本院藥品不良反

應與藥害事件監(jiān)測辦公室，并由辦公室迅速提交藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測委員會，組織有關專家迅速開展臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實后應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測機構，必要時可以越級報告。2.6所在地藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測中心對各醫(yī)院上報的ADR/ADE報表的填寫質量、報告內容及歸因分析進行評價，并向報告單位反饋評價內容，同時定期將所在地藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測中心的整體情況反饋到醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室。2.7 藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室及時向部門監(jiān)測員或原報告人反饋有關信息，提醒用藥者注意藥品不良反應與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。2.8 藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應與藥害事件通報的有關信息，對已通報需重點監(jiān)測的藥品，通知有關部門及監(jiān)測員，密切跟蹤監(jiān)測，并協(xié)同有關部門采取如暫停或停止藥品購入等相應措施，防止或減少藥品不良反應與藥害事件的重復發(fā)生。

3報告范圍和報告時限：為了最大限度的降低人群的用藥風險，本著“可疑即報”的原則，各科室部門需報告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應及可疑不良反應，藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室按以下原則對院內收集的報告進行篩選、歸類后，按要求上報。

3.1新藥監(jiān)測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應/事件；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應/事件。

3.2進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應/事件；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應/事件。3.3新的或嚴重的藥品不良反應/事件應于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內報告，其中死亡病例須立即報告，其他藥品不良反應/事件30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。

（四）獎勵和處罰辦法

為推動醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作的發(fā)展，提高藥品不良反應與藥害事件報告的質量和數(shù)量，調動全院各部門和人員參與藥品不良反應與藥害事件報告的積極性，真正落實藥品管理法和藥品不良反應與藥害事件報告制度，根據(jù)國家《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應”，特制定本辦法。獎勵辦法：

1.各級醫(yī)護人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應與藥害事件報表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報告質量予以10元/例經(jīng)濟獎勵。2.如提供特別有價值的藥品不良反應與藥害事件報告（包括提供嚴重、罕見的藥品不良反應與藥害事件報告或藥品說明書上未收載的新的不良反應的報告），予以特別獎勵,在職稱評聘時給予優(yōu)先。

處罰辦法：在藥品不良反應與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，情節(jié)嚴重并造成不良后果的，按照有關法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。

1.無兼職人員負責本科室部門藥品不良反應與藥害事件工作的。

2.未按要求報告藥品不良反應與藥害事件者。3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應與藥害事件匿而不報者。4.隱藏藥品不良反應與藥害事件資料者。

5.醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室及其有關人員在藥品不良反應與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應與藥害事件重復發(fā)生并造成嚴重后果的。依照有關規(guī)定給予行政處分。紅河州第四人民醫(yī)院藥事管理委員會

2011年8月1日

第五篇：藥品不良反應及藥害報告制度

4．15．6．1 實施藥品不良反應和用藥錯誤報告制度，建立有效的藥害事件調查、處理程序。（★）【Ｃ】

1．有藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理的制度與程序。2．醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)務人員相互配合對患者用藥情況進行監(jiān)測。重點監(jiān)測非預期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴重的藥物不良反應。有原始記錄。

3．發(fā)生嚴重藥品不良反應或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關藥品、物品的留樣，并對事件進行及時的調查、分析，按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。4．將患者發(fā)生的藥品不良反應如實記入病歷中。

**科藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理小組

組長： 副組長： 組員：

藥品不良反應監(jiān)測員：醫(yī)師一名、護士一名

職責：負責科室藥品不良反應與藥害事件的上報工作，嚴重藥品不良反應與藥害事件組織科室討論

負責本科室藥品不良反應與藥害事件報告制度的宣傳、培 訓

藥品不良反應監(jiān)測員：醫(yī)師一名、護士一名報臨床藥學室（8582）

***科

藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理制度

根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。為加強科室藥品不良反應與藥害事件報告和監(jiān)測工作，全面落實和完善《博州醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測

報告管理制度》的各項措施，制定本科室制度。

一、科室設立藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測組（名單見附件）,主要負責科室藥品不良反應與藥害事件的上報工作，嚴重藥品不良反應與藥害事件上報有科室討論記錄。

二、科室推薦2名藥品不良反應監(jiān)測員（高年資醫(yī)生和護士各一名），監(jiān)測員負責本科室藥品不良反應與藥害事件報告制度的宣傳、培訓，參與本科室藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報表的收集管理工作。

三、科室監(jiān)測員接受過醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測相關制度的培訓。

四、醫(yī)生應將患者發(fā)生藥品不良反應與藥害事件的情況詳細記錄入病程記錄中。

五、加強科室的培訓工作，利用科務會時間進行相關內容的培訓，使全科人員熟悉藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作，對藥害事件的危害性以及及時發(fā)現(xiàn)的意義有深入了解，自愿上報藥品不良反應與藥害事件病例，注意藥品安全性，及時發(fā)現(xiàn)問題、處理問題，及時反饋信息。