化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)定

第一條

為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)文件制定本規(guī)范。

第二條

本規(guī)范適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品;生產(chǎn)專供出口的化妝品不適用于本規(guī)范。

本規(guī)范所稱化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是指粘貼、連接或印刷在化妝品銷售包裝上，以及置于銷售包裝內(nèi)的文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案、音像和其他材料。標(biāo)簽中未被覆蓋的外文內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范規(guī)定。

第三條

化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須真實(shí)、科學(xué)、完整。化妝品企業(yè)應(yīng)按照《消費(fèi)品使用說(shuō)明

化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3)的要求完整標(biāo)注有關(guān)內(nèi)容，并對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、科學(xué)性和完整性負(fù)責(zé)。

第四條

化妝品標(biāo)簽所標(biāo)識(shí)的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應(yīng)符合化妝品定義的范疇?；瘖y品不得進(jìn)行有效率的宣傳，如“___例有效”，“___%有效”等類似用語(yǔ)。

第五條

化妝品標(biāo)簽應(yīng)明確、完整地標(biāo)識(shí)相關(guān)許可證號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)，如：進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明“衛(wèi)妝進(jìn)字(___)第___號(hào)”或“衛(wèi)妝特進(jìn)字(___)第___號(hào)”;進(jìn)口非特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明“衛(wèi)妝進(jìn)字(___)第___號(hào)”或“衛(wèi)妝備進(jìn)字(___)第___號(hào)”;國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明“衛(wèi)妝特字(___)第___號(hào)”和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)(如：“衛(wèi)妝準(zhǔn)字___-XK-___號(hào)”);國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)(如：“衛(wèi)妝準(zhǔn)字___-XK-___號(hào)”)。

不屬于化妝品定義范疇的產(chǎn)品不得標(biāo)注化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。

第六條

化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的內(nèi)容，例如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、在華責(zé)任單位(進(jìn)口商或銷售商)名稱及地址、原產(chǎn)國(guó)(實(shí)際生產(chǎn)國(guó))、國(guó)內(nèi)實(shí)際生產(chǎn)地、顏色、色號(hào)、香型、防曬系數(shù)、功能等信息應(yīng)與產(chǎn)品獲得相應(yīng)衛(wèi)生許可批件、備案憑證、以及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證所載明的相關(guān)內(nèi)容一致，并與批準(zhǔn)時(shí)一致。

第七條

化妝品名稱的標(biāo)注要求

(一)化妝品名稱應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，名稱原則上應(yīng)包括商標(biāo)名(或品牌名)、通用名和屬性名。

(二)名稱標(biāo)注要清晰、完整、易于辨認(rèn)，不能使用易產(chǎn)生混淆、誤導(dǎo)消費(fèi)者或者其他不良影響的標(biāo)注方式。標(biāo)簽中至少應(yīng)有一處完整標(biāo)注名稱，即除商標(biāo)外，名稱中的文字或符號(hào)均應(yīng)使用相同字體和字號(hào)，不得有間隙。

(三)名稱中不得使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)。

(四)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，可以是表明原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字。以原料或功效成分作為通用名時(shí)，必須是產(chǎn)品配方中含有的原料和成分，但僅被理解為產(chǎn)品顏色、光澤、或氣味的詞語(yǔ)除外，如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。以功能作為通用名時(shí)，該功能必須是產(chǎn)品真實(shí)具有的功能。

(五)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱。但消費(fèi)者已知曉其屬性的產(chǎn)品，可省略屬性名，如：口紅、胭脂、唇彩、顏彩、頰彩、發(fā)彩、眼彩、眼影、護(hù)發(fā)素、精華素、面膜、發(fā)膜、腮紅、甲彩等。

(六)同一系列的化妝品，但香型、顏色等不同時(shí)，命名如采用相同商標(biāo)名、通用名和屬性名，必須在產(chǎn)品名稱后加以標(biāo)識(shí)以示區(qū)別。染發(fā)類產(chǎn)品名稱必須標(biāo)注所染顏色或色號(hào)。

第八條

關(guān)于防曬化妝品防曬功能的標(biāo)識(shí)

(一)凡宣稱具有防曬功能的化妝品，標(biāo)簽中必須標(biāo)識(shí)SPF值;可以標(biāo)識(shí)UVA防護(hù)功能、廣譜防曬功能、PFA值或PA+～PA+++、防水、防汗功能或適合游泳等戶外活動(dòng)。所有標(biāo)識(shí)的防曬功能均必須提供有效的檢驗(yàn)依據(jù)。

(二)防曬化妝品SPF值標(biāo)識(shí)應(yīng)符合以下規(guī)定：

1.當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值小于___時(shí)不得標(biāo)識(shí)防曬效果。

2.當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值在2～30之間(包括2和30)，則標(biāo)識(shí)值不得高于實(shí)測(cè)值。

3.當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值大于30、減去標(biāo)準(zhǔn)差后小于或等于30，最大只能標(biāo)識(shí)SPF30。

4.當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的SPF值高于30、且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30，最大只能標(biāo)識(shí)SPF30+。

(三)防曬化妝品PFA值標(biāo)識(shí)應(yīng)符合以下規(guī)定：

1.當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分小于___時(shí)，不得標(biāo)識(shí)UVA防曬效果。

2.當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分在2～3之間(包括2和3)，可標(biāo)識(shí)PA+或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分。

3.當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分在4～7之間(包括4和7)，可標(biāo)識(shí)PA++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分。

4.當(dāng)所測(cè)產(chǎn)品的PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分大于等于8，可標(biāo)識(shí)PA++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分。

(四)符合下列要求之一的防曬化妝品，可標(biāo)識(shí)廣譜防曬：

1.SPF值≥2，經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測(cè)定lC≥370nm。

2.SPF值≥2，PFA值≥2。

(五)防曬化妝品在標(biāo)識(shí)防水性能時(shí)，應(yīng)標(biāo)識(shí)出洗浴后的SPF值，也可同時(shí)標(biāo)識(shí)出洗浴前后的SPF值。并嚴(yán)格按照防水性測(cè)試結(jié)果標(biāo)識(shí)防水程度：

1.洗浴后的SPF值比洗浴前的SPF值減少超過(guò)___%的，不得宣稱防水性能。

2.通過(guò)40min抗水性測(cè)試的，可宣稱一般抗水性能(如具有防水、防汗功能，適合游泳等戶外活動(dòng)等)，所宣稱抗水時(shí)間不得超過(guò)40min。

3.通過(guò)80min抗水性測(cè)試的，可宣稱具有優(yōu)越抗水性，所宣稱抗水時(shí)間不超過(guò)80min。

第九條

化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中若標(biāo)注“經(jīng)皮膚科醫(yī)師或眼科醫(yī)師測(cè)試”、“經(jīng)過(guò)敏性測(cè)試”、“適合敏感性肌膚”、“不引起粉刺”等相關(guān)用語(yǔ)，必須有相應(yīng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及/或臨床報(bào)告作為依據(jù)。

第十條

關(guān)于化妝品委托加工(包括分裝)產(chǎn)品有關(guān)信息的標(biāo)識(shí)

(一)委托生產(chǎn)加工的，必須標(biāo)注委托方名稱、地址，以及被委托方的名稱和衛(wèi)生許可證號(hào)。

(二)不屬于委托生產(chǎn)加工的，但產(chǎn)品所有方與實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)不同時(shí)，如產(chǎn)品所有方為總公司，實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個(gè)企業(yè)，參照上述規(guī)定標(biāo)示。

第十一條

關(guān)于警示語(yǔ)的標(biāo)識(shí)

(一)化妝品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注必要的警示信息，如使用條件、使用方法、注意事項(xiàng)、可能的不良反應(yīng)等。

鼓勵(lì)化妝品標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)“本品對(duì)少數(shù)人體有過(guò)敏反應(yīng)，如有不適，請(qǐng)立即停用”內(nèi)容。

(二)化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注的使用范圍和使用方法等應(yīng)符合其所含原料的安全性要求。

例如，某些原料僅限用于用后沖洗掉的產(chǎn)品或使用中不能接觸粘膜，則含有這些原料化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)符合這些使用限制。

(三)化妝品如含有現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用紫外線吸收劑、限用染發(fā)劑等，應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求在標(biāo)簽上標(biāo)注相應(yīng)的使用條件和注意事項(xiàng)。

(四)育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、除臭類、脫毛類產(chǎn)品及指甲硬化劑標(biāo)簽上必須標(biāo)注使用條件、使用方法和注意事項(xiàng)。

染發(fā)類化妝品(暫時(shí)性染發(fā)產(chǎn)品除外)必須在標(biāo)簽上標(biāo)注以下警示語(yǔ)：對(duì)某些個(gè)體可能引起過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)按說(shuō)明書預(yù)先進(jìn)行皮膚測(cè)試;不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，應(yīng)立即沖洗;專業(yè)使用時(shí)，應(yīng)戴合適手套等相關(guān)用語(yǔ)。

(五)育發(fā)、美乳和健美類產(chǎn)品須在標(biāo)簽上標(biāo)注：本產(chǎn)品功效未經(jīng)衛(wèi)生部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。

(六)下列類型的化妝品應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)注相應(yīng)警示語(yǔ)：

1、壓力灌裝氣霧劑產(chǎn)品：產(chǎn)品不得撞擊;應(yīng)遠(yuǎn)離火源使用;產(chǎn)品存放環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)，溫度在50℃以下，應(yīng)避免陽(yáng)光直曬，遠(yuǎn)離火源、熱源;產(chǎn)品應(yīng)放在兒童接觸不到處;產(chǎn)品用完的空罐勿刺穿及投入火中;噴霧時(shí)與皮膚保持距離，避開(kāi)口、鼻、眼，勿在皮膚破損、發(fā)炎或瘙癢時(shí)使用。

2、泡沫浴產(chǎn)品：按說(shuō)明使用;超量使用或長(zhǎng)時(shí)間接觸可引起對(duì)皮膚和尿道的刺激;出現(xiàn)皮疹、紅或癢時(shí)停止使用;放在兒童拿不到的地方。

第十二條

化妝品所宣傳的功能必須真實(shí)、有科學(xué)依據(jù)，并且符合化妝品定義規(guī)定的功能范疇，即清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容、修飾功能及特殊用途功能。不得通過(guò)宣傳所用原料的功能來(lái)暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣傳的功能。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能。

第十三條

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，不得對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，不得以“經(jīng)衛(wèi)生部(門)批準(zhǔn)”或“衛(wèi)生部(門)特批”等名義為產(chǎn)品作宣傳，不得把化妝品批件或化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告作為標(biāo)簽內(nèi)容。

第十四條

附件1和附件___分別例舉了化妝品標(biāo)簽推薦功能宣稱用語(yǔ)和禁止標(biāo)注用語(yǔ)，但均不限于所列舉內(nèi)容，衛(wèi)生部將不定期進(jìn)行增補(bǔ)。

第十五條

以往發(fā)布文件與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。