中文通用名
甘草酸A
英文通用名
Glycyrrhizic
Acid
A
標(biāo)準(zhǔn)號
WS-10001-(HD-0506)-2002
藥品名稱
甘草酸A
藥品英文名
Glycyrrhizic
Acid
A
主要成分
本品按干燥品計算，含甘草酸（C42H62O16）不得少于95.0%。
處方
性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末，無臭，有特殊甜味。
鑒別
取本品0.2g，加水5ml，鹽酸3ml蒸餾，于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2～3滴，產(chǎn)生橙紅色沉淀。
檢查
干燥失重
取本品1.0g，在80℃真空干燥8小時，減失重量不得過6.0%（中國藥典2000年版二部附錄VIII
L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
N），遺留殘渣不得超過0.2%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
含量測定
取本品40mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取稀釋液10ml，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV
A），在252nm的波長處測定吸收度，按甘草酸（C42H62O16）的吸收系數(shù)（E1%
1cm）為141計算。
類別
抗?jié)儾∷帯?/p>
作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證
用法與用量
注意
規(guī)格
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定3年
曾用名
起草單位
新疆天山制藥工業(yè)有限公司
復(fù)核單位
新疆區(qū)藥品檢驗(yàn)所
出處
化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)（第六冊）
中文通用名
甘草酸二鉀
英文通用名
Dipotassium
Glycyrrhetate
標(biāo)準(zhǔn)號
WS-10001-(HD-0507)-2002
藥品名稱
甘草酸二鉀
藥品英文名
Dipotassium
Glycyrrhetate
主要成分
本品按無水物計算，含甘草酸二鉀（C42H60K2O16）不得少于75.0%。
處方
性狀
本品為類白色或淡黃色細(xì)粉末，無臭，有特殊甜味。
鑒別
（1）取本品0.2g，加水5ml，鹽酸3ml蒸餾，于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2～3滴，產(chǎn)生橙紅色沉淀。
（2）取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄III）呈鉀鹽的鑒別反應(yīng)。
檢查
澄清度
取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
酸度
取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VI
H），pH值應(yīng)為5.0～6.0。
氯化物
取本品0.5g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。
硫酸鹽
取本品0.5g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.029%）。
重金屬
取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
水分
取本品0.2g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
M第一法），不得過8.0%。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
N），遺留殘渣應(yīng)為18.0%～22.0%（按無水物計）。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V
D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）為流動相；檢測波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨峰計算應(yīng)不低于2000，甘草酸單銨峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備
取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg，精密稱定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液的制備
取甘草酸單銨對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的制備
取本品20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，然后加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算。
類別
抗?jié)儾∷帯?/p>
作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證
用法與用量
注意
規(guī)格
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定5年
曾用名
甘草酸二鉀鹽
起草單位
新疆天山制藥工業(yè)有限公司
復(fù)核單位
新疆區(qū)藥品檢驗(yàn)所
出處
化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)（第六冊）
中文通用名
甘草酸單銨鹽A
英文通用名
Monoammonium
Glycyrrhizinate
A
標(biāo)準(zhǔn)號
WS-10001-(HD-1147)-2002
藥品名稱
甘草酸單銨鹽A
藥品英文名
Monoammonium
Glycyrrhizinate
A
主要成分
本品按干燥品計算，含甘草酸單銨（C42H61O16NH4）不得少于
67.0%。
處方
性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，有特殊甜味。
本品在稀乙醇中易溶，在熱水中溶解，在氯仿、乙醚或苯中幾乎不溶，在水中不溶。
鑒別
（1）取本品0.2g，加水5ml，鹽酸3ml蒸餾，于蒸餾液中滴加
2,4-二硝基苯肼乙醇試液2～3滴，產(chǎn)生橙紅色沉淀（甘草酸）。
（2）取本品水溶液（0.2g→2.0ml）依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄III）呈銨鹽反應(yīng)。
檢查
溶液吸收度
取本品
50mg，精密稱定，置50ml容量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml溶解，用蒸餾水稀釋至刻度。照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV
A），在波長335nm處測定，吸收度不得過0.3。
氯化物
取本品0.5g，加稀乙醇30ml使其溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。
硫酸鹽
取本品1g，加稀乙醇30ml使其溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.0%（中國藥典2000年版二部附錄VIII
L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VIII
N），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品1.0g，加稀乙醇20ml使其溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
J，第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V
D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）為流動相；檢測波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨峰計算應(yīng)不低于2000，甘草酸單銨鹽峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備
取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg，精密稱定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液的制備
取甘草酸單銨對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的制備
取本品20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，然后加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算。
類別
抗炎、解毒、鎮(zhèn)咳、抗消化性潰瘍藥。
作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證
用法與用量
注意
規(guī)格
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定2年
曾用名
起草單位
新疆天山制藥工業(yè)有限公司
復(fù)核單位
新疆區(qū)藥品檢驗(yàn)所
出處
化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)（第十二冊）
中文通用名
甘草酸單銨鹽
英文通用名
Monoammonium
Glycyrrhizinate
標(biāo)準(zhǔn)號
WS-10001-(HD-1269)-2002
藥品名稱
甘草酸單銨鹽S
藥品英文名
Monoammonium
Glycyrrhizinate
S
主要成分
本品按干燥品計算，含甘草酸單銨鹽（C42H61O16NH4）不得少于73.0%。
處方
性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末，無臭，有特殊甜味。
本品較難溶于水，可溶于熱水，易溶于稀乙醇，幾乎不溶于氯仿、乙醚和苯。
鑒別
（1）取本品0.2g，加水5ml，鹽酸3ml蒸餾，于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2～3滴，產(chǎn)生橙紅色沉淀（甘草酸）。
（2）取本品水溶液（0.2g→2.0ml）依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄III）呈銨鹽反應(yīng)。
檢查
溶液吸收度
取本品50mg，精密稱定，置50ml容量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml溶解，用蒸餾水稀釋至刻度。照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV
A），在波長335nm處測定，吸收度不得過0.17。
氯化物
取本品0.5g，加稀乙醇30ml使其溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。
硫酸鹽
取本品1g，加稀乙醇30ml使其溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
干燥失重
取本品，在105℃
干燥至恒重，減失重量不得過8.0%（中國藥典2000年版二部附錄VIII
L）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（中國藥典2000年版二部附錄VIII
N）。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品1.0g，加稀乙醇20ml使其溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V
D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）為流動相，檢測波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨鹽峰計算應(yīng)不低于2000，甘草酸單銨鹽峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備
取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg，精密稱定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液的制備
取甘草酸單銨鹽對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的制備
取本品20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，然后加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算。
類別
抗炎、解毒、鎮(zhèn)咳、抗消化性潰瘍藥。
作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證
用法與用量
注意
規(guī)格
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定2年
曾用名
起草單位
新疆天山制藥工業(yè)有限公司
復(fù)核單位
新疆區(qū)藥品檢驗(yàn)所
出處
化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)（第十三冊）
中文通用名
甘草酸A
英文通用名
Glycyrrhizic
Acid
A
標(biāo)準(zhǔn)號
WS-10001-(HD-0506)-2002
藥品名稱
甘草酸A
藥品英文名
Glycyrrhizic
Acid
A
主要成分
本品按干燥品計算，含甘草酸（C42H62O16）不得少于95.0%。
分子式
C42H62O16
分子量
822.92
結(jié)構(gòu)式
CAS
NO.1405-86-3
性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末，無臭，有特殊甜味。
鑒別
取本品0.2g，加水5ml，鹽酸3ml蒸餾，于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2～3滴，產(chǎn)生橙紅色沉淀。
檢查
干燥失重
取本品1.0g，在80℃真空干燥8小時，減失重量不得過6.0%（中國藥典2000年版二部附錄VIII
L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
N），遺留殘渣不得超過0.2%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII
J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
含量測定
取本品40mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取稀釋液10ml，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV
A），在252nm的波長處測定吸收度，按甘草酸（C42H62O16）的吸收系數(shù)（E1%
1cm）為141計算。
類別
抗?jié)儾∷帯?/p>
作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證
用法與用量
注意
規(guī)格
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定3年
曾用名
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