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      工作信息 開展基本藥物抽驗 保障群眾用藥安全

      時間:2019-05-13 17:32:09下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:工作信息 開展基本藥物抽驗 保障群眾用藥安全

      開展基本藥物抽驗 保障群眾用藥安全

      為進一步加強基本藥物質量監(jiān)管,保障基本藥物質量安全,根據市局工作安排,分局迅速展開行動,組織相關人員深入開展基本藥物專項監(jiān)督抽檢。

      本次行動對轄區(qū)內共3家藥品生產企業(yè)進行了基本藥物抽樣。一是加強業(yè)務學習,制定抽驗計劃。不斷加強業(yè)務培訓,深入學習《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》等相關藥品抽檢知識,明確抽檢的目標、對象、內容和基本要求,加快抽檢進度,確保全面完成基本藥物抽檢任務。二是突出工作要求,確保全面覆蓋。在基本藥物抽驗中,嚴格按照市局對基本藥物抽檢的要求:嚴格執(zhí)行抽樣工作程序,規(guī)范抽樣操作,樣品儲存應符合相應要求。對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)自2018年1月至今生產的基本藥物進行了全覆蓋,確?;舅幬锏馁|量安全。三是轉變工作思路,提升抽驗效能。分局充分調動藥品稽查和抽樣人員的積極性,克服人員少、任務重等困難,采取基本藥物抽檢與日常監(jiān)督檢查相結合的工作方法,在組織開展基本藥物抽驗的同時,依法加強對被抽樣單位的現場監(jiān)督檢查。

      截至目前,共完成基本藥物抽樣15批次。今后,分局將繼續(xù)依法依規(guī)對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)進行基本藥物的抽驗,進一步加強基本藥物質量監(jiān)管,保障人民群眾的用藥安全。

      第二篇:安徽省基本藥物抽驗工作管理暫行規(guī)定

      安徽省基本藥物定期抽驗及信息通報管理辦法

      第一條為進一步強化基本藥物(含省補充藥物品種,下同)質量監(jiān)管,促進我省基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革發(fā)展,保障公眾用藥安全,依據《安徽省人民政府辦公廳關于鞏固完善基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的意見》(皖政辦?2011?61號)的規(guī)定,制定本辦法。

      第二條本辦法適用于全省基本藥物抽驗、信息通報和考評工作。

      第三條基本藥物定期抽驗是指食品藥品監(jiān)管部門為實現基本藥物全覆蓋抽驗工作目標,依據基本藥物抽驗計劃和藥品質量監(jiān)管工作動態(tài),在規(guī)定的時間內組織開展抽驗工作。

      基本藥物信息通報是指食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定的時間內,向社會或相關部門通報轄區(qū)內基本藥物抽驗工作結果。

      第四條省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)負責全省基本藥物抽驗工作計劃的制定、工作調度、質量公告、質量分析、信息通報、考評工作。

      設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱市局)負責本轄區(qū)內基本藥物抽驗工作方案的制定、工作調度、質量分析、信息上報、不合格基本藥物的處理工作。

      縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱縣局)負責本轄區(qū)內基本藥物抽樣、信息報送和不合格基本藥物的處理工作。1

      省、市食品藥品檢驗機構負責基本藥物樣品的檢驗、信息報

      送、質量分析和檢驗方法創(chuàng)新工作。

      第五條省局每年年初制定基本藥物抽驗工作計劃,并

      組織實施。

      市局依據省局基本藥物抽驗工作計劃制定具體實施方案,確

      定季度抽驗工作目標,分步完成基本藥物抽驗工作任務。

      第六條省局依據基本藥物不良反應及質量信息,組織開展

      特定基本藥物品種專項抽驗工作。

      第七條省、市局根據抽驗工作中的抽驗批次、品種覆蓋率、單位覆蓋率、全檢率等項目的進展情況,每季度進行一次工作調度。

      第八條省局按季度通報各市基本藥物抽驗工作進展情況。

      通報內容主要包括:

      (一)已抽驗藥品批次數;

      (二)已抽驗藥品品種數;

      (三)藥品全檢率;

      (四)本省生產企業(yè)抽驗品種及批次數;

      (五)基層醫(yī)療機構樣品抽驗數及比率;

      (六)基本藥物特定專項抽驗情況。

      (七)不合格藥品數及立案查處情況;

      市局可參照省局通報內容,對本轄區(qū)內基本藥物抽驗工作進

      展情況進行定期通報。

      第九條食品藥品檢驗機構自接收樣品之日起25個工作日

      內完成檢驗工作;于檢驗報告書出具之日起5個工作日內,通過“省藥品質量監(jiān)測網”上傳樣品檢驗結果。

      第十條基本藥物出現突發(fā)性質量事件或發(fā)生嚴重不良反

      應,按照省局應急管理相關規(guī)定處理。

      第十一條省局每季度或根據工作需要不定期召開基本藥物質量安全評價會議,形成會議紀要,分別報送同級醫(yī)改領導小組辦公室和上級食品藥品監(jiān)督管理部門。

      第十二條省局每半年向社會發(fā)布一期不合格基本藥物質

      量公告。質量公告內容包括:基本藥物名稱、標示生產單位、產品批號、制劑規(guī)格、檢品來源、檢驗機構、檢驗依據、不合格項目等。

      第十三條省、市局每年對本轄區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗工作進

      行分析總結,并報送同級醫(yī)改領導小組辦公室和上級食品藥品監(jiān)督管理部門。

      第十四條省局對各市基本藥物抽驗工作組織考評,并

      根據考評結果,確定下一各市基本藥物抽驗計劃數??荚u情況在全省食品藥品監(jiān)管系統內進行通報并抄送所在地市政府。

      第十五條本辦法由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十六條本辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行。

      第三篇:開展國家基本藥物制度及藥品安全用藥知識培訓

      聯合闊什比克良種場開展國家基本藥物制度及藥品

      安全用藥知識培訓

      為使廣大醫(yī)務人員和人民群眾更好地了解、接受并支持國家基本藥物制度,促進基本藥物合理、優(yōu)先使用,進一步推進藥品安全示范縣建設,10月18日上午,我局聯合闊什比克良種場開展了“國家基本藥物制度及藥品安全用藥知識”培訓。

      會上,闊什比克良種場衛(wèi)生院院長就國家基本藥物制度做了詳細說明。黨委書記李蕓就人民群眾用藥安全提出了三點要求:一是認真貫徹落實會議精神;二是各村隊要開展藥品安全宣傳活動,發(fā)放藥品安全宣傳手冊,加大安全用藥宣傳力度;三是落實基本藥物質量安全責任。

      通過開展此次培訓,切實推進藥品安全示范縣建設,加大國家基本藥物制度及藥品安全宣傳,確保群眾用藥安全。

      第四篇:建立國家基本藥物制度滿足群眾基本用藥需求.

      建立國家基本藥物制度 滿足群眾基本用藥需求 邵明立

      基本藥物是滿足人民群眾基本用藥需求的藥物,其主要特征是安全、必需、有效、價廉。國家基本藥物制度包括國家有關基本藥物的遴選、生產、供應、使用等項制度。實施國家基本藥物制度,就是要加強政府對藥品生產、經營和使用的科學管理與宏觀指導,合理配置藥品資源,提高藥品的可供應性、可獲得性和可支付性,為維護人民群眾健康提供物質保障。

      一、建立國家基本藥物制度的重要性和必要性

      建立國家基本藥物制度是貫徹落實科學發(fā)展觀的具體體現。我們黨一直高度重視人民群眾的身體健康,把維護最廣大人民群眾的用藥權益作為貫徹落實科學發(fā)展觀的重要工作。2006年,胡錦濤總書記在中央政治局第三十五次集體學習講話時強調,要“建立國家基本藥物制度,保證群眾基本用藥”。黨的十六屆六中全會通過的《中共中央關于構建社會主義和諧社會若干重大問題的決定》和黨的十七大報告都把建立國家基本藥物制度作為實現全面建設小康社會奮斗目標的一項重要措施。這些都充分體現了我們黨堅持以人為本的科學發(fā)展理念,表達了我們黨決心實現好、維護好、發(fā)展好人民群眾切身利益的堅強政治意愿。

      建立國家基本藥物制度是構建社會主義和諧社會的重要保障。黨的十六大以來,我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展,藥品生產供應體系進一步完善,社區(qū)和農村醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展進一步加快,公共衛(wèi)生體系和基本醫(yī)療服務進一步健全,人民群眾健康水平進一步提高。但同時也面臨著一些新挑戰(zhàn):醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展水平與人民群眾日益增長的健康需求還不適應;人民群眾基本用藥的保障水平在城鄉(xiāng)、區(qū)域之間差異還較大、發(fā)展不平衡。因此,必須加快建立國家基本藥物制度,借鑒國際經驗,結合中國國情,加強政府的宏觀調控和指導,用改革的辦法,從制度、機制上完善基本藥物的生產供應體系,保障我國最廣大人民群眾的用藥權益。

      建立國家基本藥物制度是實現人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務目標的重要基礎。黨的十七大報告將“人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務”確立為全面建設小康社會的重要目標之一。國家基本藥物制度是基本醫(yī)療衛(wèi)生服務制度的重要基礎。為此,必須加快基本藥物制度建設,推動醫(yī)療保障政策、國民健康政策和制藥產業(yè)發(fā)展政策等方面改革的協調發(fā)展,滿足人民群眾日益增長的健康需求。

      二、建立國家基本藥物制度的目標與原則

      建立國家基本藥物制度的總目標是保障人民群眾基本用藥,促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協調

      發(fā)展,維護健康公平,實現人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,不斷提高人民群眾健康水平。具體目標是:

      到2010年,初步建立起國家基本藥物制度,保證人民群眾基本用藥的生產供應和使用,藥品價格得到合理有效的控制,降低藥品在衛(wèi)生保健總費用中的比重,切實保障低收入人群基本藥物需求;到2015年,建立起比較完善的國家基本藥物制度,基本形成規(guī)范的藥品供應保障體系,城鄉(xiāng)、區(qū)域之間基本藥物供應保障水平的差異明顯縮小,基本藥物得到有效合理使用,基本藥物的供應保障水平、價格調控能力和社會支付水平得到顯著提高,人民群眾基本藥物的可獲得性明顯改善;到2020年,建立起以國家基本藥物制度為主體的、規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的藥品供應保障體系,并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系的各項制度、政策、要求相互銜接,保證人民群眾能夠及時獲得安全、必需、有效、價廉的基本藥物,保證基本藥物的規(guī)范合理使用。

      為實現上述目標,建立國家基本藥物制度應當遵循以下原則:

      (一)堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位。從預防控制疾病發(fā)生、滿足基本醫(yī)療用藥需求出發(fā),一方面,必須確?;舅幬锏陌踩⒂行c使用合理;另一方面,必須不斷提高廣大人民群眾對基本藥物的可獲得性,保證基本藥物價格與人民群眾承受能力相適應。

      (二)堅持從我國的基本國情出發(fā)?;舅幬锲贩N的遴選、生產、供應都必須符合國情?;舅幬锕U纤奖仨毰c公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務和醫(yī)療保障水平相協調,與國民經濟和社會發(fā)展水平相適應?;舅幬镏贫缺仨毰c醫(yī)療衛(wèi)生體制改革整體設計、同步推進、有機融合、協調發(fā)展。

      (三)堅持政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結合。強化政府保障基本藥物供應的責任,加強藥品監(jiān)督管理。充分發(fā)揮政府調控和市場機制的作用,保障基本藥物充足生產,提高醫(yī)藥產品集中度,減少流通環(huán)節(jié),引導基本藥物生產供應的公平有序競爭,保障基本藥物的供應。

      (四)堅持統籌兼顧,立足當前、著眼長遠。把完善基本藥物制度與解決當前群眾反映的突出問題結合起來,突出重點、持續(xù)推進,分階段實現制度建設目標。合理確定基本藥物品種,逐步提高醫(yī)保報銷比例,規(guī)范和優(yōu)先使用基本藥物。實行中央統一領導、地方政府負責、部門指導協調的工作模式,強化部門責任與協調配合,鼓勵地方創(chuàng)新管理體制機制,在試點的基礎上逐步推開。

      三、建立國家基本藥物制度的主要任務和措施

      建立國家基本藥物制度,必須強化政府對基本藥物的

      遴選調整、生產供應、采購配送、規(guī)范使用、支付保障和價格控制的監(jiān)督管理,確保基本藥物供給保障,提高醫(yī)藥衛(wèi)生資源的使用效率。

      (一)推進國家基本藥物制度的立法工作。把法制建設作為完善基本藥物制度的重點。將國家基本藥物制度納入醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)體系,規(guī)范政府、企業(yè)與有關方面在基本藥物供應保障中的作用,明確政府、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療保險經辦機構、社會第三方、社區(qū)及個人在基本用藥中的權利、義務和責任。

      (二)完善國家基本藥物目錄的管理。根據基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的需求,圍繞公共衛(wèi)生和影響人民群眾健康的重點疾病及常見病、多發(fā)病,按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重的原則,開展循證醫(yī)學和藥物經濟學評價,進一步優(yōu)化基本藥物品種類別與結構比例。建立基本藥物目錄與基本藥物處方集同步調整機制,逐步實現與診療指南的制定和修訂緊密結合。指導不同層級醫(yī)療衛(wèi)生機構對基本藥品的配置使用,形成基本藥物目錄與臨床使用、價格管理及支付報銷政策的協調互動機制,促進診斷治療用藥的科學合理與協調統一。

      (三)確?;舅幬锏纳a供應。建立保障供給的基本藥物生產配送體系,逐步實現基本藥物的招標生產和集中配送。建立藥物短缺監(jiān)測報告處理機制,對生產供應不足的基本藥物,采取措施確保其生產供應;對因利潤低而生產供應不足的基本藥物,運用價格杠桿機制促進其生產;對用量小、生產銷售成本高的急救用基本藥物,可采取政府補貼或稅收減免等政策保障其生產;對治療特殊病、罕見病的藥物加大公共財政支持力度;對由突發(fā)公共衛(wèi)生事件導致基本藥物需求急劇增加的,可采取強制許可和進口等各種措施。完善基本藥物儲備制度,將用量小、生產銷售成本高的急救用基本藥物,以及治療特殊病、罕見病的基本藥物優(yōu)先納入藥品儲備中。

      (四)保證基本藥物質量安全。強化醫(yī)藥企業(yè)質量安全意識,加強生產經營企業(yè)責任教育,明確企業(yè)是藥品質量安全第一責任人。督促企業(yè)完善質量管理體系,建立基本藥物質量考核評估制度。嚴格執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范(GMP),杜絕不合格基本藥物進入流通環(huán)節(jié)。嚴格執(zhí)行藥品經營質量管理規(guī)范(GSP),完善儲存和配送管理。強化動態(tài)監(jiān)督,定期發(fā)布基本藥物質量檢查情況。強化藥品不良反應監(jiān)測,建立和完善藥品召回管理制度,確保用藥安全。

      (五)健全和落實醫(yī)療衛(wèi)生機構合理用藥的制度與責任。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物配備和使用制度,根據診療范圍

      優(yōu)先配備和使用基本藥物。完善醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥管理、處方審核制度,建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測考核評估制度,促使醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)藥衛(wèi)生人員按照診療指南和基本藥物處方集治療用藥。加快推進執(zhí)業(yè)藥師立法,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在規(guī)范臨床用藥行為中的作用。發(fā)揮醫(yī)療保險在規(guī)范和監(jiān)督臨床處方方面的作用,促進基本藥物優(yōu)先使用和合理用藥制度的落實。

      (六)加強基本藥物的價格監(jiān)督管理,減輕群眾藥費負擔。完善和規(guī)范政府調控與市場作用相結合的藥品價格形成機制,加強價格監(jiān)督管理,限定最高零售價格和流通差價率。市場供應充分的基本藥物,鼓勵通過集中招標和充分競爭降低價格。市場供應不足或無供應的基本藥物,按照調整價格或“補償成本,合理盈利”的原則,由政府與企業(yè)協商議定價格。健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系,及時發(fā)現和糾正價格聯盟等壟斷行為,積極引導市場供給,平抑價格波動。

      (七)加強基本藥物的支付管理,提高公眾對基本藥物的可及性。不斷擴大和提高基本醫(yī)療保障對基本藥物的支付范圍及水平,降低個人自付比例,逐步減少和消除城鄉(xiāng)之間、區(qū)域之間不同保障水平對基本藥物的支付差異。公共衛(wèi)生服務和醫(yī)療救助中使用的基本藥物主要由政府支付?;踞t(yī)療服務中使用的基本藥物由政府、社會和個人三方合理分擔費用。參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療的人員使用基本藥物的報銷比例要高于非基本藥物。不斷擴大城鄉(xiāng)醫(yī)療保障覆蓋范圍,逐步提高基本藥物在農村衛(wèi)生和城市社區(qū)衛(wèi)生服務中的支付報銷比例,逐步消除地區(qū)和不同保障形式之間的差異,使全體公民能公平獲得基本藥物。

      (八)開展基本藥物制度建立和運行績效的監(jiān)測評估。建設覆蓋基本藥物生產、流通、使用和支付報銷全過程的信息監(jiān)測網絡管理系統,匯集、整理和分析基本藥物生產、流通、質量、使用、報銷和價格等各方面信息。建立基本藥物制度績效評估制度,制定監(jiān)測指標標準體系,采取統計分析和調查的方式,對基本藥物制度的實施狀況調查分析,進行績效評估。及時發(fā)現制度本身存在的缺陷和運行中存在的問題,針對存在的問題進行必要的干預或調控。

      (九)加強全民合理用藥的宣傳教育工作。加強對醫(yī)療機構特別是基層醫(yī)療機構醫(yī)藥衛(wèi)生人員進行基本藥物和合理用藥的繼續(xù)教育與培訓,提高合理用藥水平。加強對公眾的宣傳教育,提高公民對基本藥物制度的認知度和對基本藥物的信賴度,普及合理用藥常識,改變不良用藥行為,在全社會形

      成有利于基本藥物制度實施的良好氛圍。1

      第五篇:信息安全保障工作總結報告

      十八大期間信息安全保障工作

      總結報告

      根據XXX局下發(fā)的《關于做好轄區(qū)證券期貨業(yè)信息安全保障工作的通知》精神,在十八大期間XXX證券XXX證券營業(yè)部成立了信息安全保障工作領導小組,在組長XXX總經理的領導下,制定計劃,明確責任,具體落實,確保了營業(yè)部證券信息系統能更好地保持良好運行,為十八大期間提供一個強有力的信息支持平臺。

      一、信息安全狀況總體評價

      信息系統運轉以來,嚴格按照上級部門要求,積極完善各項安全制度、充分加強信息化安全工作人員教育培訓、全面落實安全防范措施、全力保障信息安全工作經費,信息安全風險得到有效降低,應急處置能力切實得到提高,保證了十八大期間信息系統持續(xù)安全穩(wěn)定運行。

      二、信息安全工作部署情況及采取的有效措施

      1、加強領導,成立了信息安全保障工作領導小組

      為進一步加強信息安全保障工作,XXX證券XXX證券營業(yè)部成立了信息安全保障工作領導小組,做到分工明確,責任具體到人。安全工作領導小組組長為總經理XX,副組長副總經理XX,成員有合規(guī)專員XXX、信息技術專員XXX、客服主管XXXX、信息技術備崗人員XXX。分工與各自的職責如下:XXX為信息安全保障工作第一責任人,全面負責計算機網絡與信息安全管理工作、XXXX負責信息安全保障工作的日常事務工作、XXXX負責信息安全保障網絡維護和日常技術管理工作、XXX負責日常信息安全保障應急措施工作、XXX和XXXX負責信息安全管理的日常協調工作。

      2、日常信息安全管理情況

      建立了信息系統安全責任制。按責任規(guī)定:安全小組對信息安全負首責,主管領導負總責,具體管理人負主責。制定了《計算機和網絡安全管理規(guī)定》,服務器和網絡有專人負責信息系統安全管理。制定了《外部人員訪問審批表》。存儲介質管理,完善了《存儲介質管理制度》,建立了存儲介質領用文檔。運行維護管理,建立了《信息系統運行日志記錄表》,完善了《信息系統日常運行維護制度》。

      3、信息安全防護管理

      營業(yè)部計算機網絡已經部署防火墻和XXXX上網行為管理系統,可以有效拒絕外來惡意攻擊,保障網絡正常運行,防范客戶端上非法、不安全的網站,防范外來的電腦惡意接入營業(yè)部網絡。安裝正牌XXXX的防病毒軟件,對計算機病毒、有害電子郵件采取有效防范,根據系統服務需求,按需開放端口,遵循最小服務配置原則。一旦發(fā)生網絡信息安全事故應立即報告相關方面并及時進行協調處理。機房已經啟用機房環(huán)境監(jiān)控系統,可以24小時有效的防范機房環(huán)境安全等突發(fā)事件。

      4、信息安全應急管理

      進一步修訂了營業(yè)部信息系統應急預案,并隨著信息化程度的深入,結合實際,不斷進行完善。按照每周、每月、每季的應急演練要求,完成應急演練計劃,演練文檔上報公司總部存檔。重要設備如服務器、主交換機、路由器等采用雙備份的措施。行情接收和通訊線路采用雙備份和多備份的多種手段。電力方面測試了發(fā)電機的正常啟動并增加了燃油儲備,以防備在維穩(wěn)期間電力突然中斷,可以自行發(fā)電,保障信息系統正常運行。

      四、期間發(fā)現的主要問題及整改情況

      根據《通知》中的具體要求,在工作過程中我們也發(fā)現了一些不足,同時結合我部實際,今后要在以下幾個方面進行整改。

      存在不足:一是專業(yè)技術人員較少,信息系統安全方面可投入的力量有限;二是規(guī)章制度體系雖然已經建立,但還不完善,未能覆蓋相關信息系統安全的所有方面;三是個別人員計算機安全意識不強、遇到計算機病毒侵襲等突發(fā)事件處理不夠及時。

      整改方向:

      一是要繼續(xù)加強對員工的計算機信息安全意識教育,加強對員工的機算機安全知識培訓工作,提高做好信息安全工作的主動性和自覺性。二是要切實增強信息安全制度的落實工作,不定期的對安全制度執(zhí)行情況進行檢查。

      三是要以制度為根本,在進一步完善信息安全制度的同時,提高信息安全工作的現代化水平,便于進一步加強對計算機信息系統安全的防范工作。

      五、對信息安全工作的意見和建議

      希望上級部門能夠經常組織有關信息系統安全的培訓,進一步提升信息系統管理工作人員的專業(yè)水平,進一步強化信息系統的安全防范工作。

      XXX證券XXX營業(yè)部 XXXX 2012-11-14

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