第一篇：9藥械化經(jīng)營質(zhì)量安全監(jiān)管風(fēng)險評估報告

XX公司2016年第一季度藥品化妝品 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險評估分析報告 XX

公司按照藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評估制度要求，X月X日召開了第一季度藥品化妝品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險評估會議。會上，相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人匯報了藥品化妝品醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質(zhì)

量安全風(fēng)險信息，通報了XX公司2015年第四季度藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險控制落實情況。

一、2015年第四季度風(fēng)險控制措施落實情況 2015年第四季度藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險評估會議召開后，相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人積極開展工作，認(rèn)真落實風(fēng)險管控措施，取得了較好的效果。具體情況為：

序號 風(fēng)險信息 管控措施成效 1 2 3 4 5 6

二、第一季度藥品化妝品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險評估 現(xiàn)應(yīng)用事先危害分析方法（PHA，Preliminary Hazard Analysis）及風(fēng)險排序和過濾法（RR&F，Risk Ranking and

Filtering），對XX公司第一季度藥品化妝品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險信息分析評估如下：

（一）評分原則

1、危害后果分類 按危害后果的相對嚴(yán)重度區(qū)分為四類：（1）災(zāi)難性的——引發(fā)嚴(yán)重藥害事件，人員死亡、完全殘廢，特殊藥品流弊，存在無證經(jīng)營行為，造成非常惡劣的社會影響。計4分。（2）危險的——引發(fā)藥害事件，人員部分殘廢，特藥、醫(yī)療用毒性藥品、處方藥銷售管理混亂，企業(yè)質(zhì)管人員不在崗履職，嚴(yán)重違反GSP要求，存在制假售假行為，造成一定的社會不良影響。計3分。（3）邊緣的——部分藥品發(fā)生不良反應(yīng)但無嚴(yán)重病例，存在銷售使用過期藥品等劣藥行為，存在較多違反GSP要求行為，管理人員業(yè)務(wù)不熟練，未達(dá)到規(guī)定要求。計2分。（4）可忽略的——有少量違反GSP要求行為。計1分

2、危害發(fā)生頻度（自身發(fā)生的可能性）按危害發(fā)生可能性的大小分為四類：（1）頻繁的——頻繁的感覺到或很可能頻繁地發(fā)生。計4分。

（2）中等的——感覺到幾次或可能發(fā)生幾次。計3分。（3）偶然的——有時被感覺到或有時發(fā)生。計2分。（4）罕見的——極少被感覺到或可能發(fā)生。計1分。

3、危害發(fā)生可測性（被發(fā)現(xiàn)的可能性）按可被發(fā)現(xiàn)可能性的大小分為四類（1）極難的——極少被發(fā)現(xiàn)或隱蔽性極強(qiáng)的。計4分。（2）較難的——較少被發(fā)現(xiàn)或容易逃過檢查的。計3分。（3）難的——被發(fā)現(xiàn)次數(shù)尚或隱蔽性不是很強(qiáng)的。計2分。（4）容易的——隱蔽性不強(qiáng)或每次均能發(fā)現(xiàn)的。計1分。

4、風(fēng)險等級 根據(jù)危害發(fā)生后果、可能性及可測性，采用多因素相乘綜合分析模型，將風(fēng)險等級確定如下(X=危害后果得分×發(fā)生頻率得分×可檢測性得分，X為風(fēng)險得分)：（1）極高——X≥48分。（2）非常高——48>X≥36分。（3）高——36>X≥24分。（4）中等——24>X≥12分。（5）低——12>X≥4分。（6）微小——4>X≥1分。

（二）風(fēng)險評估

從危害后果和發(fā)生頻率角度對收集到的X條藥品化妝品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險進(jìn)行分析，得出危害目錄如下： XX公司藥品化妝品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險分析一覽表

危發(fā)可風(fēng)序害生監(jiān)險風(fēng)險信息 后頻測得號 果 率 性 分 1 2 3 4 經(jīng)過分析，風(fēng)險信息中有風(fēng)險等級高的X條，風(fēng)險等級中等的X條，風(fēng)險等級低等的X條，風(fēng)險等級微小的X條

（三）風(fēng)險管控措施

根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，XX公司將采取以下風(fēng)險控制措施： 1.。（責(zé)任人：XXX）2.。（責(zé)任人：XXX）3.。（責(zé)任人：XXX）4.。（責(zé)任人：XXX）XX公司 XX年XX月XX日（公章）

第二篇：藥械質(zhì)量風(fēng)險管理制度

強(qiáng)灣鄉(xiāng)醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險管理制度

1、目的：通過運用質(zhì)量風(fēng)險管理的方法，正確識別質(zhì)量風(fēng)險、評估質(zhì)量風(fēng)險，科學(xué)控制質(zhì)量風(fēng)險，降低質(zhì)量風(fēng)險危害程度，確保所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量。

2、定義：質(zhì)量風(fēng)險管理是對醫(yī)療器械的整個流通供應(yīng)鏈進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。

3、適用：適用于醫(yī)療器械經(jīng)營過程中質(zhì)量風(fēng)險管理。

4、職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險的評估、溝通、審核等工作，總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險管理工作。

5、內(nèi)容：

5.1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對醫(yī)療器械流通中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通、和風(fēng)險審核。

5.1.1、前瞻方式：對經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點但尚未發(fā)生質(zhì)量事故或事件（預(yù)期風(fēng)險），應(yīng)采取風(fēng)險控制措施和預(yù)防措施；

5.1.2、回顧方式：對已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量事故或事件（風(fēng)險已發(fā)生，并已控制）采取的防止再次發(fā)生的改進(jìn)控制措施； 5.2、企業(yè)可以采用事件性定性評估為主，數(shù)據(jù)分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風(fēng)險的等級。

5.2.1、企業(yè)應(yīng)對自身醫(yī)療器械經(jīng)營活動過程中可能發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行排查和分類，分析經(jīng)營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質(zhì)量風(fēng)險，對這些質(zhì)量風(fēng)險的性質(zhì)、等級進(jìn)行評估；

5.2.2、醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)鍵影響因素有：企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量風(fēng)險意識、組織機(jī)構(gòu)、人員配臵、管理制度和職責(zé)的制定、倉儲設(shè)施和管理條件、過程管理（采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運輸、售后服務(wù)）等，應(yīng)對這些關(guān)鍵因素進(jìn)行風(fēng)險識別，對不同的風(fēng)險提出切實可行的防控措施，制定預(yù)案。

5.2.3、醫(yī)療器械風(fēng)險屬性的分類：醫(yī)療器械風(fēng)險的性質(zhì)按來源可分為人為因素引起的風(fēng)險和醫(yī)療器械本身因素造成的風(fēng)險。

5.2.3.1、人為因素可導(dǎo)致假劣藥經(jīng)營、醫(yī)療器械質(zhì)量問題、標(biāo)識缺陷和包裝質(zhì)量問題、用藥差錯問題等，多屬于可控制風(fēng)險。

5.2.3.2、醫(yī)療器械本身屬性因素包括醫(yī)療器械已知風(fēng)險和未知風(fēng)險。已知風(fēng)險包括醫(yī)療器械已知的不良反應(yīng)和已知藥物的相互作用等，屬于可控制風(fēng)險；醫(yī)療器械的未知風(fēng)險包括未知的醫(yī)療器械不良反應(yīng)，非臨床適應(yīng)癥患者使用，未試驗人群的應(yīng)用等，多屬于不可控風(fēng)險。

5.2.4、企業(yè)應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險評估的方法和準(zhǔn)則，對醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質(zhì)量風(fēng)險，按可接受程度分為：可接受風(fēng)險、合理風(fēng)險和不可接受風(fēng)險。

5.2.4.1、可接受風(fēng)險是指可不必主動采取風(fēng)險干預(yù)措施； 5.2.4.2、合理風(fēng)險是指通過實施風(fēng)險控制措施，風(fēng)險得以降低，效益超過風(fēng)險，達(dá)到可接受水平；

5.2.4.3、不可接受風(fēng)險是指風(fēng)險可能導(dǎo)致的損害嚴(yán)重，必須采取有效干預(yù)措施，以規(guī)避風(fēng)險。

5.3、企業(yè)應(yīng)有效發(fā)現(xiàn)和控制對質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵控制點，采取

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有效控制措施，從而降低質(zhì)量管理中的漏洞或者盲點。5.3.1、企業(yè)應(yīng)采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風(fēng)險控制策略，加強(qiáng)預(yù)先防范、同步控制、重視事后反饋控制，從而將質(zhì)量風(fēng)險降至可接受水平；

5.3.2、企業(yè)應(yīng)采取的具體質(zhì)量風(fēng)險控制措施主要有： 5.3.2.1、加強(qiáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量風(fēng)險意識，引進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險管理模式，確定質(zhì)量風(fēng)險領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人；

5.3.2.2、建立質(zhì)量風(fēng)險管理組織機(jī)構(gòu)，確立質(zhì)量風(fēng)險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé)，定期開展質(zhì)量風(fēng)險管理活動； 5.3.2.3、加強(qiáng)全員質(zhì)量風(fēng)險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé)培訓(xùn)，培養(yǎng)全員風(fēng)險管理意識；

5.3.2.4、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)支持質(zhì)量風(fēng)險管理的要求； 5.3.2.5、加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的風(fēng)險控制。5.4、企業(yè)質(zhì)量管理部和各涉險人員之間，各部門之間應(yīng)分享有關(guān)風(fēng)險和風(fēng)險管理的信息，在風(fēng)險管理過程的任何階段進(jìn)行溝通，應(yīng)當(dāng)充分交流質(zhì)量風(fēng)險管理過程的結(jié)果并有文件和記錄。

5.5、風(fēng)險審核：企業(yè)應(yīng)對確定的質(zhì)量風(fēng)險要提出切實的預(yù)防措施，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案；對已存在的質(zhì)量風(fēng)險，要按照應(yīng)急預(yù)案在公司內(nèi)部或外部進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理；對質(zhì)量風(fēng)險的控制效果要進(jìn)行評價和改進(jìn)。

5.6、企業(yè)應(yīng)結(jié)合質(zhì)量內(nèi)審和GSP內(nèi)部評審，引入新的知識和經(jīng)驗，適時開展質(zhì)量風(fēng)險管理的定期審核，從而檢驗和監(jiān)控GSP實施的有效

第三篇：某某藥房藥械質(zhì)量安全風(fēng)險管控排查評估報告 文檔

××××藥房藥械質(zhì)量安全風(fēng)險管控排查評估報告

市食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科：

我單位在接到市藥監(jiān)局下發(fā)的《義烏市全面開展藥械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患大排查實施方案》的通知后，立即組織包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)本通知，特別針對一下內(nèi)容做到重點排查：

1.企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為？我藥房自開辦以來，嚴(yán)格遵守并執(zhí)行《藥品管理法及其實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，堅決杜絕出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

2.企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查是否嚴(yán)格？我藥房在采購藥品前，嚴(yán)格按照GSP要求及本單位首營企業(yè)、首營品種審核制度，審核供貨單位提供加蓋其單位紅色印章的藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量保證協(xié)議、藥品購銷合同、法人授權(quán)委托書、業(yè)務(wù)員身份證等相關(guān)資質(zhì)證明，核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審查藥品的包裝、說明書、標(biāo)簽等是否符合有關(guān)規(guī)定，了解藥品的性能、適應(yīng)癥、檢驗方法、儲存條件及質(zhì)量信譽(yù)，在確認(rèn)無誤后由我藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，進(jìn)行審批，同意進(jìn)貨后履行簽字手續(xù)；驗收進(jìn)口藥品時，首先查驗供貨單位提供的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件是否加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅色印章，是否做到了票、貨相符；

3.企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核是否嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票預(yù)購銷記錄是否一致？我藥房在供貨單位提供的貨送到后，驗收員立即查驗供貨單位有沒有提供的合法的票據(jù)，根據(jù)加蓋供貨單位紅色印章的銷售清單，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收，并認(rèn)真做好驗收記錄；按照《GSP》及我店的《藥品儲存、陳列等制度》，確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格；按國家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》要求，我店購進(jìn)藥品必須驗明稅票、供貨方銷售出庫單與實際購進(jìn)藥品的品種、數(shù)量，核對一致后方可作為合格藥品入庫或上架銷售。

4.企業(yè)在經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑過程中是否存存在違法行為？2009年起，我店嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》，對特殊藥品復(fù)方制劑（即含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片）的購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、保管、均嚴(yán)格執(zhí)行我店的相關(guān)制度，銷售此類藥品時，處方藥嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，對此類含特殊藥品復(fù)方制劑中的非處方藥一次銷售不超過5個最小包裝，并堅持做好此類藥品銷售登記工作；尼美舒利顆粒不能用于12歲以下小兒，含金剛烷胺成分的小兒氨酚烷胺顆粒制劑禁用于1歲以下小孩，銷售枸櫞酸西地那非片等處方藥必須憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正規(guī)處方、且處方必須通過我店執(zhí)業(yè)藥師審核合格后方可銷售。

5.關(guān)鍵崗位人員是否在職在崗？從2011年1月1日起，我店嚴(yán)格執(zhí)行《金華市駐店藥師監(jiān)督管理規(guī)定》，我店兩名執(zhí)業(yè)（中）藥師、一名初級藥師、四名營業(yè)員全部在職在崗、且未在其他單位兼職、已實行簽到制度、大部分取得了上崗證、都通過了健康體檢，到崗藥師按時上下午進(jìn)行在崗簽字，駐店藥師平均每月在崗時間均大于21天。

6.藥械陳列貯存條件是否符合要求？我店嚴(yán)格按《GSP》要求，確保營業(yè)場所、藥品倉庫環(huán)境整潔、無污染物，已經(jīng)做到營業(yè)場所、倉庫、辦公生活區(qū)域分開，營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，各種標(biāo)志均醒目，庫房地面和墻壁均平整、清潔，已配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼及冷藏存放的冰箱、空調(diào)等，已配置調(diào)節(jié)溫濕度的空調(diào)設(shè)備，已配置調(diào)配中藥飲片及臨方炮制的中藥切片機(jī)、中藥磨粉機(jī)等，每天打掃室內(nèi)衛(wèi)生、擦拭貨柜及櫥窗，防止人為污染藥品，每天堅持上午、下午各一次定時對營業(yè)店堂和庫房溫濕度進(jìn)行記錄，營業(yè)店堂、庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，盡快采取及時開啟空調(diào)設(shè)備等調(diào)控措施，已經(jīng)做到美寶濕潤燒傷膏類藥品全部儲存、陳列于不超過20℃的陰涼區(qū)（庫）。

以上是我店所采取的藥械質(zhì)量安全風(fēng)險管控措施，不足之處，敬請批評指正，以便改進(jìn)，謝謝。

禮

××××××藥房有限公司

2012年5月19日

第四篇：藥械經(jīng)營安全質(zhì)量承諾書

經(jīng)營企業(yè)藥械質(zhì)量安全承諾書

為提高企業(yè)藥械質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識，切實保障人民群眾用藥用械安全有效，我單位特作出以下承諾：

一、企業(yè)對所經(jīng)營的藥械質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營活動。

二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，切實履行藥械質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任，嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，健全藥械經(jīng)營質(zhì)量保證體系；切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，認(rèn)真履行藥械安全職責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識和自律意識。

三、認(rèn)真按照法定條件和要求從事藥品醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不掛靠經(jīng)營、不為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥械提供場所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件；不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥械。

四、嚴(yán)把藥械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，嚴(yán)格執(zhí)行倉儲保管養(yǎng)護(hù)制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，不采購證件、資料、銷售憑證不齊全企業(yè)的藥械；不從非法渠道購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械；不為他人代銷藥械；不為從事無證經(jīng)營人提供藥械；銷售藥械依法開具銷售憑證。

五、拒絕虛假藥械廣告，不發(fā)布虛假藥械廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利，不誤導(dǎo)消費者，不違規(guī)從事各種形式的贈藥促銷活動。

六、嚴(yán)格遵行特殊管理藥品、處方藥與非處方藥的管理規(guī)定，按要求憑處方銷售處方藥品；非藥品必須放置在專售區(qū)域并設(shè)立明顯標(biāo)志，不將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦，切實保障公眾用藥用械安全。

七、嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報告（醫(yī)療器械不良事件）制度、召回制度，認(rèn)真開展藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告工作。發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害時，立即停止銷售，承擔(dān)違法違規(guī)行為和安全事故產(chǎn)生的責(zé)任和后果。

八、堅持公眾利益至上，合法、誠信經(jīng)營，積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。主動參與誠信體系建設(shè)，共同促進(jìn)藥械流通行業(yè)的健康發(fā)展。

承諾單位：（蓋章）

承諾人（法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字）：承諾日期：年月日

第五篇：風(fēng)險評估報告

河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告

【穩(wěn)評報告目錄】

第一章、河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）項目基本情況 第一節(jié)、項目概況

一、項目單位

二、擬建地點

三、建設(shè)必要性

四、建設(shè)方案

五、建設(shè)期

六、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

七、環(huán)境影響

八、資源利用

九、征地搬遷及移民安置

十、社會環(huán)境概況

十一、投資及資金籌措 第二節(jié)、評估依據(jù) 第三節(jié)、評估主體

一、擬建項目的評估主體指定方

二、評估主體的組成及職責(zé)分工 第四節(jié)、評估過程和方法

第二章、河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）項目評估內(nèi)容 第一節(jié)、風(fēng)險調(diào)查評估及各方意見采納情況 第二節(jié)、風(fēng)險識別和估計的評估

一、風(fēng)險識別評估

二、風(fēng)險估計評估

第三節(jié)、風(fēng)險防范和化解措施的評估 第四節(jié)、落實措施后的風(fēng)險等級確定

第三章、河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）項目評估結(jié)論 第一節(jié)、擬建項目存在的主要風(fēng)險因素 第二節(jié)、擬建項目合法性評估結(jié)論 第三節(jié)、擬建項目合理性評估結(jié)論 第四節(jié)、擬建項目可行性評估結(jié)論 第五節(jié)、擬建項目可控性評估結(jié)論 第六節(jié)、擬建項目的風(fēng)險等級

第七節(jié)、擬建項目主要風(fēng)險防范、化解措施 第八節(jié)、根據(jù)需要提出應(yīng)急預(yù)備和建議

附件：

附件

一、項目可行性研究報告

附件

二、項目申請報告及其社會風(fēng)險分析篇章

附件

三、規(guī)劃選址文件 附件

四、用地預(yù)審文件 附件

五、環(huán)境影響評價文件 附件

六、相關(guān)規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

附件

七、同類或類似項目決策風(fēng)險評估資料

評估要點：

一、合法性

主要評估河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）項目建設(shè)實施是否符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范以及國家有關(guān)政策；是否符合國家與地區(qū)國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策等；河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）項目相關(guān)審批部門是否有相應(yīng)的項目審批權(quán)并在權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行審批；決策程序是否符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定。

二、合理性

主要評估河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）項目的實施是否符合科學(xué)發(fā)展觀要求，是否符合經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)律，是否符合社會公共利益、人民群眾的現(xiàn)實利益和長遠(yuǎn)利益，是否兼顧了不同利益群體的訴求，是否可能引發(fā)地區(qū)、行業(yè)、群體之間的相互盲目攀比；依法應(yīng)給予相關(guān)群眾的補(bǔ)償和其他救濟(jì)是否充分、合理、公平、公正；擬采取的措施和手段是否必要、適當(dāng)，是否維護(hù)了相關(guān)群眾的合法權(quán)益等。

三、可行性

主要評估河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）項目的建設(shè)時機(jī)和條件是否成熟，是否有具體、詳實的方案和完善的配套措施；視聽新媒體項目實施是否與本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平相適應(yīng)，是否超越本地區(qū)財力，是否超越大多數(shù)群眾的承受能力，是否能得到大多說群眾的支持和認(rèn)可等。

四、可控性

主要評估河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）項目的建設(shè)實施是否存在公共安全隱患，是否會引發(fā)群眾性事件、，是否會引發(fā)社會負(fù)面輿論、惡意炒作以及其他影響社會穩(wěn)定的問題；對河南平樂鎮(zhèn)污水處理廠工程（更新）項目可能引發(fā)的社會穩(wěn)定風(fēng)險是否可控；對可能出現(xiàn)的社會穩(wěn)定風(fēng)險是否有相應(yīng)的防范、化解措施，措施是否可行、有效；宣傳解釋和輿論引導(dǎo)措施是否充分等。

資質(zhì)與專家

《社會穩(wěn)定風(fēng)險分析》報告，須附國家發(fā)改委頒發(fā)的《工程咨詢單位資格證書》復(fù)印件。

相關(guān)法規(guī)

※關(guān)于建立健全重大決策社會穩(wěn)定風(fēng)險評估機(jī)制的指導(dǎo)意見（試行）（中辦發(fā)【2012】2號）※國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)國家發(fā)展改革委重大固定資產(chǎn)投資項目社會穩(wěn)定風(fēng)險評估暫行辦法的通知 ※國家發(fā)展改革委重大固定資產(chǎn)投資項目社會穩(wěn)定風(fēng)險評估暫行辦法

※國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)重大固定資產(chǎn)投資項目社會穩(wěn)定風(fēng)險分析篇章和評估報告編制大綱（試行）

通知

※重大固定資產(chǎn)投資項目社會穩(wěn)定風(fēng)險分析篇章和評估報告編制大綱（試行）

文件作用

※政府部門審批重大建設(shè)項目立項審批或核準(zhǔn)的依據(jù)文件之一；

※特別提示：《社會穩(wěn)定風(fēng)險分析報告》書面文件需要附國家發(fā)改委頒發(fā)的工程咨詢單位資格證書；《

社會穩(wěn)定風(fēng)險評價報告》不需要附國家發(fā)改委頒發(fā)的工程咨詢單位資格證書，但評估機(jī)構(gòu)須有實際的社 會穩(wěn)定風(fēng)險分析或評價工作經(jīng)驗 服務(wù)流程：

1、客戶提出需求意向

2、雙方溝通工作目的和要求

3、客戶提供必要的基礎(chǔ)文件，雙方確認(rèn)是否可以實現(xiàn)工作目的和要求

4、雙方溝通合同條款，簽署委托合同

5、客戶支付項目預(yù)付款、根據(jù)資料清單提供項目基礎(chǔ)資料

6、廣州中撰咨詢會同客戶及相關(guān)咨詢機(jī)構(gòu)，踏勘現(xiàn)場；

7、廣州中撰咨詢指導(dǎo)并協(xié)助客戶落實社會穩(wěn)定風(fēng)險評估相關(guān)現(xiàn)場工作；

8、廣州中撰咨詢撰寫項目成果文件，初稿提交客戶審閱

9、客戶的修改意見反饋廣州中撰咨詢，雙方進(jìn)行必要的溝通

10、廣州中撰咨詢完善項目成果文件，修訂稿提交客戶審定

11、客戶支付項目余款，廣州中撰咨詢提交項目成果文件書面文件及電子版