第一篇:2015內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告
2015年度內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告
文件編號(hào):QR/Q4-HR-03
審核目的:檢查本公司質(zhì)量體系的符合性、有效性以及認(rèn)證產(chǎn)品的符合和一致性。審核范圍:本廠質(zhì)量保證能力要求。審核人員:
審核時(shí)間:2015-5-11至2015-5-12
審核結(jié)論:本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核是本廠實(shí)施CCC工廠質(zhì)量保證能力要求進(jìn)行了審核檢查,審核了各部門的執(zhí)行情況。在審核過(guò)程中各部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真重視,積極配合,使得內(nèi)審工作順利進(jìn)行。內(nèi)審員在審核前編制了詳細(xì)的審核檢查表,在審核過(guò)程中通過(guò)查、看、問(wèn)的手段,收集記錄了體系運(yùn)行符合與不符合的證據(jù),開(kāi)出了1項(xiàng)不符合項(xiàng),具體內(nèi)審問(wèn)題及不符合項(xiàng)的記錄情況如下:
1.人事部違反了《工廠質(zhì)量保證能力要求》第2.1的文件沒(méi)有收集3C認(rèn)證2014年版本的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和細(xì)則。綜合以上不符合項(xiàng)情況來(lái)看,主要是相關(guān)部門對(duì)工廠質(zhì)量保證能力要求熟悉程度不夠,要加強(qiáng)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)管理。另外倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況中看,產(chǎn)品標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)工作還做得不夠。車間和倉(cāng)庫(kù)的掛牌標(biāo)識(shí)做得不夠充分,這反映了我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)管理中還存在很多問(wèn)題,各部門主管需下功夫?qū)ΜF(xiàn)場(chǎng)管理進(jìn)一步加強(qiáng)。
從整個(gè)內(nèi)審過(guò)程及結(jié)果來(lái)看,每個(gè)部門按程序文件規(guī)定的動(dòng)作還不是很理想,其原因是部門互相配合不是很積極主動(dòng),要加強(qiáng)溝通,協(xié)力合作,這也是需改進(jìn)的地方。
另各部門對(duì)體系文件理解不深透,應(yīng)加強(qiáng)自我學(xué)習(xí),應(yīng)改變以往的習(xí)慣,一切工作以程序文件規(guī)定的執(zhí)行。
以上提出的問(wèn)題各個(gè)部門都要實(shí)施糾正措施,不符合項(xiàng)的糾正措施將在一周內(nèi),由內(nèi)審員全部跟蹤完畢,滿足要求。詳見(jiàn)《不符合項(xiàng)報(bào)告》。從本次內(nèi)審來(lái)看本廠的整體運(yùn)行正常,但仍須進(jìn)一步完善提高,向更改實(shí)際,細(xì)致的方向努力,真正能控制提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
編寫人/日期:
審批人/日期:
2015.5.15
2015.5.15
第二篇:內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告(參考)
東莞市XXXX五金電子 內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告
№:001
QP12-05A
東莞市XXXX五金電子
內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告
QP12-05A
第三篇:內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告(報(bào)告撰寫范本)
EDOC
口口口口有限公司
200X第次(月)內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告(報(bào)告撰寫范本)
報(bào)告人:(審核組長(zhǎng))報(bào)告日期:年月 日本次內(nèi)部審核已于年月日 ~年月日,按《內(nèi)部審核計(jì)劃:E11-QMS-09-003》執(zhí)
行完畢。本次內(nèi)審共計(jì)對(duì)個(gè)部門,個(gè)主題(查檢表張數(shù)),個(gè)查核項(xiàng)進(jìn)行抽樣調(diào)查。3 審核發(fā)現(xiàn):符合項(xiàng)數(shù)項(xiàng),不符合項(xiàng)數(shù)項(xiàng)??傮w符合率。(詳見(jiàn)附表一)4 對(duì)照此前內(nèi)審,原先存在而于本次審核無(wú)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)有:… … …
(若首次內(nèi)審,無(wú)此項(xiàng),刪除)對(duì)照此前內(nèi)審,原存在而于本次審核依然發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)有:… …
(若首次內(nèi)審,無(wú)此項(xiàng),刪除)對(duì)照此前內(nèi)審,原不存在而于本次內(nèi)審新發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)有:… … …
(若首次內(nèi)審,無(wú)此項(xiàng),刪除)綜合本次內(nèi)審各部門的所有符合項(xiàng),獲得有效實(shí)施和維持的管理課題(即該課題沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不
符合事項(xiàng)或僅發(fā)現(xiàn)零星的偶發(fā)性不符合者)計(jì)有:(1)xxxxx,(2)xxxxx,… …等方面。綜合本次內(nèi)審各部門的不符合項(xiàng),本公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施,目前存在有以下幾個(gè)主要的問(wèn)題,值得關(guān)注:
8.1 在制度的建立方面:… … …
8.2 在制度的落實(shí)方面:… … … …
8.3 在制度的有效性方面:… … …
(注: 陳述制度體系所存在問(wèn)題的分段條陳形式,不必拘泥上述示例,任何分段分類模式只要
邏輯條理明晰皆可。如以P/D/C/A分4段8分條陳之,按產(chǎn)/銷/人/發(fā)/財(cái)?shù)裙芾砺毮芊?/p>
段條陳之。)其它綜合評(píng)論(或若干“觀察事項(xiàng)”說(shuō)明):… … …本報(bào)告匯集此次內(nèi)審不符合項(xiàng)(見(jiàn)附錄一)和內(nèi)審查檢表及審核記錄(見(jiàn)附錄二),報(bào)請(qǐng)管理評(píng)
審會(huì)議審議。
以上報(bào)告完畢
審核組長(zhǎng):
EDOC
附表一:口口口口有限公司
附錄一:不符合報(bào)告(按部門別排序)附錄二:內(nèi)審查檢表(按部門別排序)
第四篇:內(nèi)部審核程序
SCMT/CX-06/0-13 內(nèi)部審核程序
1.目的
驗(yàn)證本中心管理體系、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)及其結(jié)果以及相關(guān)計(jì)劃在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中所有規(guī)定和要求的適宜性,體系運(yùn)行的可行性及有效性,為改進(jìn)管理體系及管理評(píng)審提供依據(jù)。2.范圍
本程序適用于中心內(nèi)部管理體系審核和評(píng)審工作,適用于中心與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場(chǎng)所和活動(dòng)。3.職責(zé)
3.1 主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人
負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定內(nèi)部審核方案。全面負(fù)責(zé)內(nèi)審工作,包括選定審核組成員,審核內(nèi)審計(jì)劃及其實(shí)施情況,編寫內(nèi)審報(bào)告。編寫《內(nèi)審計(jì)劃》,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開(kāi)。對(duì)評(píng)審后的反饋、糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。3.3 內(nèi)審組
3.2.1 執(zhí)行內(nèi)部管理體系審核工作;
3.2.2 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核資料和記錄的整理,對(duì)評(píng)審后的反饋、對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.4 受審核部門
3.3.1 按照《內(nèi)部審核程序》的要求接受并配合內(nèi)部審核工作;
3.3.2 負(fù)責(zé)對(duì)審核中涉及本部門責(zé)任的不符合實(shí)施糾正措施及驗(yàn)證工作。4.工作程序
4.1 內(nèi)部審核工作流程圖
內(nèi)部審核工作流程見(jiàn)下圖。
4.2 內(nèi)部審核策劃
4.2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)于每年年初制定內(nèi)部審核計(jì)劃,并填寫《內(nèi)審計(jì)劃表》,制定一年內(nèi)一次或分批多次的內(nèi)審工作計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系全部要素,包括所有檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
在策劃、制定、實(shí)施和保持背部審核方案應(yīng)該考慮如下因素: 1)驗(yàn)室活動(dòng)的重要性; 2)影響實(shí)驗(yàn)室的變化; 3)以前審核的結(jié)果。
內(nèi)部審核周期為一年,特殊情況下,中心主任可以臨時(shí)決定增加內(nèi)部審核。
實(shí)驗(yàn)室在每次內(nèi)審時(shí)要規(guī)定審核的審核準(zhǔn)則和范圍,審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素,包括檢測(cè)活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織內(nèi)審組編寫《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表》。現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表的內(nèi)容應(yīng)覆蓋管理體系文件規(guī)定的全部?jī)?nèi)容,包括
1)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
1)CNAS-CL01-A001 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室生物安全的內(nèi)容)
1)CNAS-CL01-A002 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》
1)CNAS-CL01-A004 2018《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》
1)CNAS-CL01-A011 2018《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》 1)CNAS-CL01-A023 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》評(píng)審準(zhǔn)則的內(nèi)容。
當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別、糾正措施實(shí)施而需進(jìn)行附加審核時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域的臨時(shí)審核,詳見(jiàn)《實(shí)施糾正措施程序》。
4.3準(zhǔn)備工作
4.3.1 成立審核組
內(nèi)審員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派,由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員擔(dān)任,審核組由質(zhì)量負(fù)責(zé)人本人擔(dān)任。4.3.2制定審核實(shí)施計(jì)劃
內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)根據(jù)內(nèi)審實(shí)際安排情況,制定審核方案,填寫《內(nèi)部審核日程計(jì)劃表》交由中心主任審批。審核方案應(yīng)對(duì)管理體系要素及相關(guān)崗位進(jìn)行明確,且重點(diǎn)突出。內(nèi)部審核方案包括:
1)內(nèi)部審核頻次、審核依據(jù)、審核的目的和范圖;
2)內(nèi)部審核方法,包括觀察、提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、抽查記錄等;
3)審核組長(zhǎng)和審核人員,審核要素和崗位及審核員分工,明確內(nèi)審組長(zhǎng)、內(nèi)審員、其他相關(guān)人員的職責(zé);
4)內(nèi)部審核策劃要求和報(bào)告,內(nèi)審策劃的要求和目的,以及出具內(nèi)審報(bào)告。5)審核日程安排等。4.3.3審核計(jì)劃的發(fā)放
4.2.4內(nèi)部審核日程計(jì)劃批準(zhǔn)后,應(yīng)在具體執(zhí)行前一周時(shí)間發(fā)放到各受審核崗位,受審核崗位根據(jù)計(jì)劃內(nèi)容做好接受審核的準(zhǔn)備工作,并安排好日常的檢測(cè)工作,以保證內(nèi)部審核工作不會(huì)對(duì)日常的檢測(cè)工作帶來(lái)不良的影響,確保內(nèi)部審核工作的順利執(zhí)行。
4.3.4審核組預(yù)備會(huì)
審核前3-5天,由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員召開(kāi)預(yù)備會(huì)議,布置審核要求,明確每個(gè)審核員的工作內(nèi)容,并準(zhǔn)備《首末次會(huì)會(huì)議簽簽到表》、《首末次會(huì)議記錄表》、《內(nèi)審檢查記錄表》和必要的文件。
4.4 內(nèi)部審核的實(shí)施
4.4.1 首次會(huì)議
內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)部審核實(shí)施前2天內(nèi)組織召開(kāi)首次會(huì)議,首次會(huì)議人員包括全體工作人員。首次會(huì)議內(nèi)容應(yīng)包括: a)介紹內(nèi)審組員及分工; b)提出具體審核要求;
c)說(shuō)明審核的目的、范圍、依據(jù)和所采用的方法及解釋實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。
說(shuō)明審核活動(dòng)的內(nèi)容及其要點(diǎn),審核采用的方法和程序; 宣布審核時(shí)間表。
4.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核
4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開(kāi)展審核工作;
4.3.2.2審核過(guò)程應(yīng)通過(guò)交談詢問(wèn)、查閱文件和記錄、觀察及現(xiàn)場(chǎng)考核檢查等方式收集客觀證據(jù),并在《內(nèi)審檢查記錄表》、《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)能力審核記錄表》中填寫關(guān)審核記錄。
4.3.2.3受審核崗位人員應(yīng)如實(shí)回答審核員的提間,主動(dòng)配合審核員的工作,及時(shí)提供審核的證明材料、實(shí)物等。
4.3.2.4審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)提出,有不同意見(jiàn)時(shí),應(yīng)耐心解釋、使問(wèn)題盡早解決。4.3.2.5審核組應(yīng)在審核期間定期或不定期召開(kāi)例行會(huì)議,交流總結(jié)審核工作,以確保審核的準(zhǔn)確性。
4.3.2.6開(kāi)具不符合報(bào)告。審核結(jié)束時(shí),審核員根據(jù)審核記錄記載的資料經(jīng)評(píng)審確定的不符合項(xiàng)填寫《不符合評(píng)審處置記錄表》對(duì)不符合事實(shí)予以描述并性質(zhì),由責(zé)任崗位人員制訂的落實(shí)糾正/防措施要求,經(jīng)質(zhì)量人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施,由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。
4.4.3末次會(huì)議
4.3.3.1由審核組長(zhǎng)主持,參加人員為受審核崗位人員和內(nèi)審員;
4.3.3.2審核組介紹本次審核的過(guò)程和結(jié)果,說(shuō)明不符合項(xiàng)的數(shù)量及分布;對(duì)審核情況的綜合分析,及時(shí)采取措施的建議和要求;
4.3.3.3主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)審核活動(dòng)總結(jié)、提出整改落實(shí)的要求; 4.3.3.4軍核組長(zhǎng)組織相應(yīng)內(nèi)審員負(fù)責(zé)做好會(huì)議的記錄和簽到。
4.4.4內(nèi)部審核報(bào)告
4.3.4.1審核活動(dòng)結(jié)束后,由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核報(bào)告》; 4.3.4.2內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
審核的目的,審核準(zhǔn)則和范圍;受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據(jù)的文件、審核過(guò)程和結(jié)果的描述、審核結(jié)果,觀察到的不符合項(xiàng)、根據(jù)審核情況做的結(jié)論或建議等。體系運(yùn)行狀況評(píng)價(jià)。
4.3.4.3《內(nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)在審核結(jié)束一周內(nèi)提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽批后,由綜合事業(yè)部分發(fā)到各受審核部門、崗位有關(guān)人員,并報(bào)實(shí)驗(yàn)室管理層。
4.5不符合項(xiàng)處置及跟蹤驗(yàn)證
4.4.1各責(zé)任部門、崗位應(yīng)確認(rèn)不符合事實(shí)并提出糾正和糾正措施的意見(jiàn),認(rèn)真填寫《不符合項(xiàng)記錄表》、《實(shí)施糾正措施記錄表》中的相關(guān)內(nèi)容,并報(bào)告實(shí)施情況,由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。詳見(jiàn)《不符合工作的控制程序》。
4.4.2若發(fā)現(xiàn)不符合已對(duì)客戶產(chǎn)生不利影響,應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知客戶。
4.4.3在下次內(nèi)審時(shí),應(yīng)首先對(duì)上次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行審核,內(nèi)審員應(yīng)檢查糾正措施是否有效得以實(shí)施。
4.6 評(píng)審資料存檔
4.6.1內(nèi)審結(jié)束后,內(nèi)審員應(yīng)將本次審核的全部資料和記錄移交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后報(bào)中心主任,作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù),并作為下次管理評(píng)審的依據(jù)。
4.6.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人將內(nèi)審資料交由資料員建檔、存檔,并執(zhí)行《記錄的控制程序》。5.相關(guān)文件引用 《文件控制程序》
《糾正措施程序》
《實(shí)施預(yù)防措施程序》
《記錄的控制程序》
《管理評(píng)審程序》
相關(guān)記錄
《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》 《會(huì)議記錄表》
《不符合項(xiàng)工作報(bào)告表》 《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表》 《內(nèi)部審核報(bào)告》 《內(nèi)部審核日程計(jì)劃表》 《糾正措施記錄》
編制人: 審核人: 批準(zhǔn)人:
第五篇:內(nèi)部審核控制程序
醫(yī)療投資有限公司
文件編號(hào)
XXX-QP8.2.4-2016
版本號(hào)
B/0
文件名稱
內(nèi)部審核控制程序
頁(yè)
數(shù)
1目的為了確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。
2范圍
適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有規(guī)程,產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的內(nèi)部審核。
3權(quán)責(zé)
3.1
管理者代表:
a)
負(fù)責(zé)內(nèi)部審核方案的策劃;
b)
選定審核組長(zhǎng)及審核員;
c)
組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開(kāi);
d)
審核批準(zhǔn)《審核實(shí)施計(jì)劃》?和《內(nèi)部審核報(bào)告》。
3.2
各部門負(fù)責(zé)配合內(nèi)審工作的開(kāi)展,并對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)有效進(jìn)行整改;
3.3審核組長(zhǎng)跟蹤、驗(yàn)證內(nèi)審不符合項(xiàng)的整改狀況,編寫內(nèi)審報(bào)告。
程序要求
4.1審核實(shí)施計(jì)劃,4.1.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果,由管代負(fù)責(zé)策劃全年審核方案,審核組依據(jù)不同審核方案編制內(nèi)審計(jì)劃,確定審核范圍、頻次和方法,經(jīng)管理者代表審核。每年內(nèi)審至少一次,二次間隔不超過(guò)12個(gè)月,并要覆蓋公司質(zhì)量管理體系的所有要求,另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部審核:
審核方案策劃原則:
a)
組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化;
b)
出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或顧客對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;
c)
法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;
d)
在接受第二、第三方審核之前;
e)
在質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)到期換證之前。
4.1.2《審核實(shí)施計(jì)劃》內(nèi)容
a)不同審核目的、確定一次還是多次審核方案;每次審核的章節(jié)依據(jù)和方法;
b)組建審核組,確定組長(zhǎng)。
4.1.3根據(jù)審核的目的審核方案可一次或多次審核,既可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核;但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。
4.2審核前的準(zhǔn)備
4.2.1管理者代表任命審核組長(zhǎng)和內(nèi)審組成員。內(nèi)審由與受審部門無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。
審核組長(zhǎng)職責(zé):
a)全權(quán)負(fù)責(zé)內(nèi)審各階段的工作,協(xié)調(diào)審核小組相關(guān)文件,召開(kāi)內(nèi)審小組會(huì)議,主持首末次會(huì)議。應(yīng)對(duì)審核的開(kāi)展和審核觀察結(jié)果作最后決定;
b)制訂內(nèi)審實(shí)施審核計(jì)劃;
c)代表審核組同領(lǐng)導(dǎo)溝通;
d)提交審核結(jié)果報(bào)告。
內(nèi)審員職責(zé):
a)遵守相應(yīng)的審核要求,做好準(zhǔn)備工作,了解相關(guān)文件知識(shí);
b)有效地策劃和履行被賦予的職責(zé),做好樣表;
c)觀察審核客觀,公正,收集與審核準(zhǔn)則有關(guān)的證據(jù),做好記錄,報(bào)告審核結(jié)果;
d)驗(yàn)證所受審方所采取的糾正措施的綜合性、有效性;
e)收存和保護(hù)上交與審核有關(guān)的計(jì)劃和審核記錄;
f)配合并支持審核組長(zhǎng)的工作
4.2.2由審核組長(zhǎng)編制本次《審核實(shí)施計(jì)劃》,交管理者代表審核。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性,其主要內(nèi)容包括:
a)審核目的、范圍、方法、依據(jù);
b)審核組成員及分工;
c)
審核時(shí)間、地點(diǎn);
d)審核日程安排受審部門及審核條款及內(nèi)容,起止日期;
e)
首末次會(huì)議時(shí)間;
4.2.3審核組接到審核計(jì)劃后,了解被審核方的相關(guān)專業(yè)知識(shí),查看相關(guān)文件要求,規(guī)程要求,審核組成員組織編寫《內(nèi)審檢查表》,《內(nèi)審檢查表》列出審核條款,審核內(nèi)容,審核記錄,確保無(wú)要求遺漏,審核能順利進(jìn)行。
4.2.4審核組長(zhǎng)于內(nèi)審前7天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門,受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知審核組長(zhǎng)。
4.2.5內(nèi)部審核員,需經(jīng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證或咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考試合格后方能擔(dān)任。
4.3內(nèi)審的實(shí)施
4.3.1首次會(huì)議
a)參加會(huì)議的人員:公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及受審方部門負(fù)責(zé)人,與會(huì)者簽到,并由行政部保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。
b)會(huì)議內(nèi)容:由組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、成員和內(nèi)審日程安排及其?他有關(guān)事項(xiàng)。
4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核
a)內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)審檢查表》收集客觀證據(jù),形成審核發(fā)現(xiàn),得出審核結(jié)果,如有不符合,開(kāi)具不符合報(bào)告,將質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合性證據(jù)和不符合證據(jù)簡(jiǎn)明、具體、完整記錄在檢查表中。
b)審核組長(zhǎng)需每日召開(kāi)內(nèi)審會(huì)議,全面了解當(dāng)日內(nèi)審情況,對(duì)不符合項(xiàng)《糾正預(yù)防措施單》進(jìn)行核對(duì)。
c)內(nèi)審時(shí)內(nèi)審員要公正而客觀的對(duì)待問(wèn)題。
4.3.3審核報(bào)告
4.3.3.1現(xiàn)場(chǎng)審核完成后,審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組全體會(huì)議,收集各審核員審核信息綜合分析檢查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件及法律、法規(guī)要求,必要時(shí)還要依據(jù)于顧客簽訂的合同要求,進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),確定個(gè)小組開(kāi)出的不符合項(xiàng)《糾正預(yù)防措施單》。在綜合評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上,提出審核結(jié)論。
4.3.3.2審核組填寫《不符合項(xiàng)分布表》,記錄不合格分布情況。
4.3.3.3現(xiàn)場(chǎng)審核后,審核組長(zhǎng)草擬《內(nèi)部審核報(bào)告》向領(lǐng)導(dǎo)層溝通,交管理者代表審核,管理者代表批準(zhǔn)《內(nèi)部審核報(bào)告》的內(nèi)容。
4.3.4召開(kāi)末次會(huì)議
a)參加人員:參加末次會(huì)議人員,可適度增加,與會(huì)者簽到,并由質(zhì)量部保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。
b)會(huì)議內(nèi)容:審核組長(zhǎng)重申審核目的,范圍,準(zhǔn)則,有宣讀不符合項(xiàng)《糾正預(yù)防措施單》給出體系培訓(xùn)符合性有效性評(píng)價(jià),強(qiáng)調(diào)完成糾正措施的要求及日期,對(duì)本次審核的不足及改進(jìn)要求,對(duì)下次審核的建議和關(guān)注點(diǎn),由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。
4.3.5由組長(zhǎng)編制本次審核報(bào)告;
a)審核目的、范圍、方法和依據(jù);
b)審核組成員、受審核方代表名單;
c)審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié);
d)不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度;
e)存在的主要問(wèn)題;
f)對(duì)公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及應(yīng)改進(jìn)的方面
g)由質(zhì)量部發(fā)放《內(nèi)部審核報(bào)告》到相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果提交公司管理評(píng)審,執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。
4.3.6受審方接到不合格報(bào)告后,分析原因,采取措施,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將相關(guān)措施證實(shí)轉(zhuǎn)交審核組,由審核員現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。
4.3.7內(nèi)審全部結(jié)束后,有管代或組長(zhǎng)將本次內(nèi)審所有文件收集歸檔轉(zhuǎn)交行政部。
5相關(guān)文件
5.1《糾正與預(yù)防措施控制程序》
Ryzur-Qp8.5-2016
5.2《管理評(píng)審控制程序》
Ryzur-Qp8.6-2016
相關(guān)記錄
6.1《內(nèi)部審核審核實(shí)施計(jì)劃》
Ryzur-QR-QP8.2.4-01
6.2《首末次會(huì)簽到表》
Ryzur-QR-QP8.2.4-02
6.3《糾正預(yù)防措施單》
Ryzur-QR-QP8.2.4-03
6.4《內(nèi)部審核報(bào)告》
Ryzur-QR-QP8.2.4-04
6.5《不合格項(xiàng)分布表》
Ryzur-QR-QP8.2.4-05