醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告1

為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)行為，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，根據(jù)我省《衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用專項(xiàng)整治方案的通知（衛(wèi)辦函[號(hào)）》文件的有關(guān)要求，我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心認(rèn)真扎實(shí)的開(kāi)展了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的治理工作，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)依法采購(gòu)的自覺(jué)性。

成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)相關(guān)組織，完善采購(gòu)制度，堅(jiān)決落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)重大事項(xiàng)集體研究決定的制度，采購(gòu)藥品及醫(yī)用耗材由主任負(fù)責(zé)實(shí)施，并按規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。

二、加強(qiáng)監(jiān)管，從源頭上防止不正之風(fēng)。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了采購(gòu)監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)和供應(yīng)情況。同時(shí)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心財(cái)務(wù)對(duì)整個(gè)采購(gòu)活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管，防止財(cái)務(wù)漏洞。

三、采購(gòu)情況。

我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、采購(gòu)，并統(tǒng)一配送，以保證藥品及醫(yī)用耗材的質(zhì)量。設(shè)立專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購(gòu)工作。

四、配備使用情況。

建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達(dá)到規(guī)定要求。

五、合同簽訂情況。

我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)協(xié)議；按照《關(guān)于落實(shí)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實(shí)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》。

六、宣傳培訓(xùn)情況。

我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以各種方式開(kāi)展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓(xùn)；建立健全處方點(diǎn)評(píng)制度，促進(jìn)臨床合理用藥。

我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度，力爭(zhēng)使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告2

自xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“xx區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

2職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度；藥品藥械出入庫(kù)制度；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；藥品調(diào)配和復(fù)核制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。

上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3藥品藥械購(gòu)銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

4藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施；藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能?chē)?yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。

5藥庫(kù)管理：我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品；藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會(huì)進(jìn)一步完善。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告3

為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我院嚴(yán)格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，并根據(jù)宛醫(yī)專【20xx】號(hào)文件，我單位進(jìn)行了自查自糾工作。

自查情況如下：

一、醫(yī)療質(zhì)量管理

1、我院設(shè)置了內(nèi)科、外科、兒科、婦產(chǎn)科、五官、中醫(yī)科、中西結(jié)合科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科，根據(jù)患者需求導(dǎo)診分診，合理安排門(mén)診科室。

2、門(mén)診病歷及處方書(shū)寫(xiě)符合《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》、《處方管理辦法》的規(guī)定。

門(mén)診登記齊全，各類申請(qǐng)單項(xiàng)目齊全，描述清楚。

3、門(mén)診設(shè)有搶救室，搶救室設(shè)備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養(yǎng)、維修，設(shè)備性能良好，處于應(yīng)急狀態(tài)。

常用搶救器械、無(wú)菌包、吸痰盤(pán)、輸氧盤(pán)均在有效期內(nèi)使用。

門(mén)診搶救工作及時(shí)，有上級(jí)醫(yī)師參加并進(jìn)行指導(dǎo)。

二、規(guī)章制度及崗位責(zé)任制

1、按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

2、對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對(duì)醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對(duì)重點(diǎn)科室和部位開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、規(guī)范。

對(duì)所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類收集，按規(guī)定對(duì)污物暫存時(shí)間有警示標(biāo)識(shí)，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。

一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，進(jìn)行無(wú)害化消毒、焚化處理，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無(wú)轉(zhuǎn)賣(mài)、贈(zèng)送等情況。

所有操作人員均進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)，并具有專用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。

3、管理報(bào)告情況：我門(mén)診建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報(bào)制度，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報(bào)告卡填寫(xiě)規(guī)范，疫情報(bào)告每月開(kāi)展一次自查處理，無(wú)漏報(bào)或遲報(bào)情況發(fā)生。

4、管理自查情況：經(jīng)查我從未使用過(guò)假劣、過(guò)期、失效以及違禁藥品

5、明確崗位責(zé)任制，定職定崗

三、“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)與考核

護(hù)士能認(rèn)真履行崗位職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行“查對(duì)制度”及交接班制度等核心制度，熟悉護(hù)理常規(guī)并按常規(guī)實(shí)施護(hù)理，在實(shí)際工作中遵守操作規(guī)程。

落實(shí)護(hù)理分級(jí)護(hù)理、巡視、查對(duì)、遺囑執(zhí)行、危重病人搶救護(hù)理、消毒隔離等基本制度。

四、醫(yī)德規(guī)范學(xué)習(xí)

定期組織醫(yī)德規(guī)范學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)素養(yǎng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告4

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過(guò)制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。

醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。

四、加強(qiáng)藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。

嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門(mén)關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定， 我院的藥品采購(gòu)是通過(guò)廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資

格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認(rèn)證證書(shū) 》、銷售人員的授權(quán)書(shū)原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。 購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫(kù)存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的.藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強(qiáng)藥房的管理工作。

按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

20xx年我院共向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告5

為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：

一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：

我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

二、采購(gòu)與驗(yàn)收：

嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：

嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全院的藥房、藥庫(kù)及門(mén)診部藥房進(jìn)行管理。

四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：

倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。

五、藥品的調(diào)配：

藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。

六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：

建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。

八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：

通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫(kù)、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。

在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督檢查

2014自查總結(jié)

鎮(zhèn)江食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，對(duì)我院2014藥品使用管理情況進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、我院建立有較為健全的藥品質(zhì)量管理體系，在藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)均制定有相應(yīng)的管理制度、操作規(guī)程及崗位職責(zé)。藥品質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作。

二、每年按期提交藥品質(zhì)量自查報(bào)告

三、有系統(tǒng)完整的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放制度

（1）除毒、麻、精、放藥品未實(shí)施招標(biāo)外，其他所有藥品均為省標(biāo)、市標(biāo)中標(biāo)品種，藥品歸口由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)，其他科室和醫(yī)務(wù)人員未發(fā)生采購(gòu)行為。

（2）購(gòu)進(jìn)藥品能按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》要求查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書(shū)原件和身份證原件，妥善保存首營(yíng)藥品加蓋供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件，保存期限符合要求；索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，票據(jù)保存期符合要求。（3）對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品實(shí)施逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)及較為完整的藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄保存時(shí)間符合要求。

（4）已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施部分生物制品、貴重藥品的電子掃碼，發(fā)放，使藥品質(zhì)量鏈條實(shí)現(xiàn)可追蹤。

四、有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品，藥品的存放基本符合藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件。

（1）今年初，我院完成了冷庫(kù)建設(shè)，藥房添置兩臺(tái)醫(yī)用冰箱，使得藥品儲(chǔ)存能?chē)?yán)格按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理

（2）藥品與非藥品分開(kāi)存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格區(qū)。（3）配備有藥品養(yǎng)護(hù)人員，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。

（4）藥品發(fā)放遵循“近效期先出”的原則。

（5）毒、麻、精、放藥品嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。

（6）臨床臨時(shí)存放藥品配備有符合藥品存放條件的專柜，有特殊存放要求的配備有相應(yīng)的設(shè)備。

五、有獨(dú)立的中藥飲片存放庫(kù)，中藥飲片能按國(guó)家有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)并建立有相關(guān)規(guī)章制度。并按規(guī)定進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)，有防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等中藥飲片基本養(yǎng)護(hù)措施。

六、為保證冷鏈藥品的質(zhì)量，我院制定了藥房每日6次，藥庫(kù)每日4次，比常規(guī)更嚴(yán)格的溫濕度查看和記錄制度，并有執(zhí)行情況的班組長(zhǎng)監(jiān)督檢查制定。保證了冷鏈藥品的質(zhì)量安全。

七、有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，覆蓋了招標(biāo)采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、藥品發(fā)放、調(diào)配全流程。并且實(shí)現(xiàn)了抗菌藥物管理、麻醉藥品管理的的信息化。

八、我院配備有與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：其中：中、高級(jí)職稱以上8名、擔(dān)負(fù)各部門(mén)負(fù)責(zé)人和骨干。有嚴(yán)格的各部門(mén)工作職責(zé)和工作流程，各部門(mén)藥師各司其責(zé)，并互相協(xié)調(diào)，保證了藥品質(zhì)量安全發(fā)放到患者手中和病區(qū)護(hù)士手中。用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，基本符合相應(yīng)的調(diào)配要求。建立有藥品拆零調(diào)配管理制度，以保證拆零藥品質(zhì)量可追溯。

九、日常工作中注重加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，未發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)提供的信息發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品能按《辦法》要求及時(shí)處理，未發(fā)生不規(guī)范情形；未發(fā)生通過(guò)郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開(kāi)架自選等方式直接向患者銷售處方藥的情形。通過(guò)品管圈，5S等質(zhì)量管理手段，減少差錯(cuò)，改善環(huán)境，既保證藥品質(zhì)量也提高了藥學(xué)服務(wù)水平。

十、每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，建立有健康檔案。全體藥師身體符合崗位要求。

十一、定期組織從事藥品購(gòu)進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，建立有培訓(xùn)檔案。2014自查存在問(wèn)題：藥品拆零分包工作由于種種原因尚未能如期添置全自動(dòng)單劑量分包機(jī)，由于醫(yī)院兩址，存在極個(gè)別供貨不及時(shí)的情況。還有其他一些銜接不夠的情況。

針對(duì)藥品拆零分包中存在的問(wèn)題，已繼續(xù)將購(gòu)置全自動(dòng)單劑量分包機(jī)納入2015設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

以上是我院《辦法》執(zhí)行情況的自查總結(jié)，誠(chéng)請(qǐng)市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)時(shí)常對(duì)我院的藥品使用管理工作進(jìn)行督導(dǎo)。

江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科

2014年9月19日