第一篇：外來手術(shù)器械范文

外來手術(shù)器械（包括植入物）的管理制度

一、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。

二、根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《河南省第二周期醫(yī)院評審暨綜合評價標(biāo)準(zhǔn)》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。

三、外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

四、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時，應(yīng)提前24小時—48小時將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。

六、嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

七、消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10個步驟）進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。

八、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。

九、手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。

十、急診手術(shù)須使用外來器械時，必須履行上述手續(xù)，手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度，并記錄全面。否則后果自負(fù)。

十一、器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時，應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃，初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請，并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入，每次限一人。

十二、手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束，對器械進(jìn)行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。

十三、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前，應(yīng)嚴(yán)格核對，檢查其包裝的完好性，有效性，標(biāo)識齊全清楚，方可使用。

十四、嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗(yàn)的植入物，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理；一旦出現(xiàn)問題，后果自負(fù)，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

附：外來器械（包括植入物）必須是經(jīng)過醫(yī)院嚴(yán)格監(jiān)控，器械科或采購中心應(yīng)查看有關(guān)資料，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

今天，手術(shù)室和供應(yīng)室面臨的最大的挑戰(zhàn)之一是高效地管理外來器械。隨著手術(shù)所采用的技術(shù)日趨先進(jìn)以及器械價格的不斷上漲，醫(yī)院使用外來器械也變得更加普遍了。每臺手術(shù)使用的托盤少則1個，多則60個，這取決于手術(shù)本身的復(fù)雜程度以及醫(yī)生的喜好，每個托盤里都有很多器械，有一些在構(gòu)成上是非常復(fù)雜的。有幾個因素可以影響到外來器械的成功準(zhǔn)備。首先，器械本身的復(fù)雜性為清洗和滅菌增加了難度。其次，在供貨商回收器械托盤之前，上一個用戶可能沒有徹底地對外來器械進(jìn)行清洗和消毒。另外，生物負(fù)載可能在接下來的快速滅菌處理過程中干結(jié)在器械上面。

為了合理管理外來器械，很重要的一點(diǎn)是要認(rèn)同并理解外來托盤管理程序的整個過程以及所有的潛在規(guī)定。的是手術(shù)室和供應(yīng)室需要認(rèn)識到外來器械管理單靠一個部門的努力是不會成功的。理想的外來托盤管理程序需要多個工作人員及部門分享意見，加強(qiáng)合作。

什么是外來器械讓你最頭痛的事呢？

讓我們看一下現(xiàn)實(shí)發(fā)生的，醫(yī)院日常工作中經(jīng)常遇到的情景；其中一些是否非常熟悉？

1.前一天晚上10:30送來50個外來器械托盤準(zhǔn)備用于第二天早上7:30的手術(shù)。

2.供貨商代表在手術(shù)的當(dāng)天早上從另一所醫(yī)院把包裹好的“無菌”托盤直接送到手術(shù)室。

3.供貨商代表從他/她的車箱里取出一包外來器械直接送往手術(shù)室。他/她告訴手術(shù)室工作人員這個托盤已經(jīng)進(jìn)行過處理了，可以進(jìn)行快速滅菌。

4.當(dāng)供貨商代表被問到如何進(jìn)行清洗和消毒時，他說“跟你們自己的其他器械包一樣就行?！?/p>

5.手術(shù)結(jié)束，供貨商代表把臟器械帶到消毒供應(yīng)室并解釋說另一家醫(yī)院正在等待使用，他得趕快送到。他/她請求供應(yīng)室工作人員停止處理醫(yī)院自己的物品，優(yōu)先處理外來托盤以滿足供貨商代表的時間安排。

6.供貨商代表向醫(yī)生和手術(shù)室工作人員解釋說，由于供應(yīng)室沒有準(zhǔn)備好外來器械托盤以至于手術(shù)延誤（其真正的根源在于托盤送到的時間太晚）。

這些只是沒有按照最佳方法進(jìn)行清洗和滅菌處理而導(dǎo)致病人風(fēng)險的其中幾個例子。挑戰(zhàn)也來自因未完成處理而受到的指責(zé)都加到供應(yīng)室工作人員身上，有時候甚至供應(yīng)室被認(rèn)為是手術(shù)延誤的唯一原因。

確定利益相關(guān)者和跨部門參與者

表1顯示了典型的外來托盤處理程序。該圖表顯示了與托盤管理程序直接相關(guān)的多個參與者。這些人都是有著最直接經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目專家，并能夠確定外來托盤處理的理想方案，確定風(fēng)險以及潛在的限制條件。

為了開發(fā)效果好、成效高且成功的器械托盤管理系統(tǒng)，首先要使直接參與者協(xié)同合作，這些人當(dāng)中的代表人物有：

1.外科醫(yī)生（或員工代表）

2.手術(shù)室

3.供應(yīng)室

4.感染控制部門

5.行政/采購部門

另外在做出初步計(jì)劃并準(zhǔn)備實(shí)施后，供貨商代表也應(yīng)該被邀請參與其中。當(dāng)然，不能讓供貨商操控醫(yī)院的進(jìn)程，但他們的加入關(guān)系到該管理程序是否有價值，并且他們參與并理解醫(yī)院的需求是非常關(guān)鍵的。

鼓勵手術(shù)醫(yī)生和行政人員參與外來托盤管理程序是及其重要的，因?yàn)榕c供貨商打交道可能需要高層的支持。既然手術(shù)醫(yī)生與器械供貨商達(dá)成的協(xié)議不受醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定的制約，那么供貨商的管理層會有一種不必遵守醫(yī)院規(guī)定的觀念。因此，只有在手術(shù)醫(yī)生參與簽訂外來器械管理協(xié)議，或者醫(yī)院行政部門非常堅(jiān)決地執(zhí)行外來托盤管理程序的規(guī)定時，管理程序才能成功實(shí)施。

感控工作人員也應(yīng)該參與到程序的實(shí)施當(dāng)中以提供支持并確保處理過程符合標(biāo)準(zhǔn)和最佳操作方法。他/她在感染方面關(guān)于降低病人風(fēng)險的觀點(diǎn)將有助于減少由于外來器械托盤遞送延誤而進(jìn)行的不正確或不完整的清洗和消毒操作。

一旦這個由多部門成員組成的團(tuán)隊(duì)成立，應(yīng)安排時間召開一些常規(guī)例會來啟動并促進(jìn)該計(jì)劃，繼而監(jiān)督并維護(hù)程序的實(shí)施。

首要目標(biāo)和具體細(xì)節(jié)

多部門組成的團(tuán)隊(duì)必須確定外來器械管理程序的目標(biāo)。例如最終目標(biāo)可能是為“客戶”——手術(shù)室提供的外來器械必須100%清潔，完整，無菌，100%準(zhǔn)時到達(dá)。

一旦目標(biāo)得到認(rèn)可，那么必須確定主要的操作步驟以完成該目標(biāo)。作為該發(fā)展計(jì)劃中的組成部分，多部門成員組成的團(tuán)隊(duì)也應(yīng)該確認(rèn)該過程中每個階段的潛在約束條件。一經(jīng)確認(rèn)，應(yīng)制定一個按部就班的計(jì)劃提供應(yīng)對這些約束條件的解決方案并加以執(zhí)行。例如，關(guān)注的問題可能是供貨商及時把器械送到供應(yīng)室?？梢灾贫ㄒ粋€規(guī)定，為了保證在托盤運(yùn)送到手術(shù)室之前完成完整的處理程序，做為托盤管理程序的一部分，應(yīng)確定一個合理的送達(dá)時間（例如手術(shù)前一天下午5：00）。這樣供貨商就會知道醫(yī)院的預(yù)期時間，并遵守這樣的安排，送達(dá)時間可以由供應(yīng)室工作人員進(jìn)行追蹤。

制定計(jì)劃時應(yīng)考慮下面的步驟。經(jīng)很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用并被認(rèn)為是成功的外來器械管理程序的最佳操作步驟。

1.遵守AAMI ST79:2006中的第7章和第8章中對器械的清洗和滅菌的規(guī)定。

2.給供貨商制定一個外來器械托盤送至醫(yī)院的時間范圍。必須調(diào)查供應(yīng)室器械的循環(huán)使用次數(shù)以確定處理外來器械以及院內(nèi)自有器械所需的正確時間。下面是調(diào)查供應(yīng)室器械處理能力時需要考慮的幾點(diǎn)： a.托盤處理的時間總和（包括處理后托盤的冷卻時間）。

b.合理分配工作人員來處理額外的工作

c.既定處理的時間

d.器械包的數(shù)量

e.所有清洗機(jī)和滅菌柜的處理能力和容量

f.生產(chǎn)商關(guān)于清洗和滅菌的建議

3.確定采用什么步驟來處理既定時間表之外及生產(chǎn)商未對其做說明的外來托盤。（例如，供貨商可能接到醫(yī)院行政部門發(fā)出的寫明不遵守醫(yī)院規(guī)定處理辦法的通知）

4.在協(xié)議中對晚到的外來托盤提前做出處理辦法并使該團(tuán)隊(duì)對其負(fù)責(zé)。為符合AAMI ST79:2006中的規(guī)定，外來器械包準(zhǔn)備妥當(dāng)并全部處理完畢之前，記錄手術(shù)是否會被延誤。

5.確定不屬于常規(guī)處理的器械將被如何處理以符合生產(chǎn)商的說明。

6.供貨商沒有履行責(zé)任時要承擔(dān)一定的后果（例如，醫(yī)院向供貨商收費(fèi)或從植入物應(yīng)付貨款中扣除。）。

7.把這些規(guī)定書寫成文，要包括所有的步驟以及與外來器械管理有關(guān)的責(zé)任方。

8.為供貨商準(zhǔn)備一份信函，寫明醫(yī)院的要求和供貨商的責(zé)任，要包括違反責(zé)任所要承擔(dān)的后果。把該信函和管理章程的復(fù)印本分發(fā)給每個供貨商并將他們的簽名收據(jù)用在醫(yī)院存檔。

9.通過外來器械簽到文件或計(jì)算機(jī)追蹤系統(tǒng)掃描輸入醫(yī)院內(nèi)部的器械追蹤程序來追蹤和監(jiān)控供貨商遵守程度。

10.建立一套文件（例如庫存控制表）來獲取所收到的外來托盤的有價值的信息。這套文件應(yīng)包括： a.手術(shù)的日期和時間

b.交送外來器械者的簽名

c.供應(yīng)室或手術(shù)室接收外來器械人員的簽名

d.醫(yī)生的簽名

e.病人的姓氏或醫(yī)療記錄編號（可查閱醫(yī)院HIPPA“健康保險便利及責(zé)任法案”的有關(guān)規(guī)定）f.托盤和植入物的數(shù)量（供應(yīng)室應(yīng)進(jìn)行庫存控制檢查來核實(shí)器械的種類和數(shù)量）

g.每個托盤的名稱

h.確認(rèn)已進(jìn)行過器械質(zhì)量檢查（檢查清潔度和是否有損壞）。

在一個成功的外來器械管理程序中，溝通是另一個關(guān)鍵因素。一旦全套程序和相關(guān)資料

準(zhǔn)備就緒，團(tuán)隊(duì)中所有的成員應(yīng)該分享這些信息，包括給供貨商的信函，管理章程以及其他的資料。這將確保所有的部門都能夠了解新程序及各自應(yīng)負(fù)的責(zé)任。

需要額外考慮的問題

快速滅菌和外來器械托盤：AORN（美國圍手術(shù)期注冊護(hù)士協(xié)會）告誡醫(yī)院，快速滅菌只能在沒有足夠的時間進(jìn)行包裹或容器的方式處理時采用。快速滅菌不能用于植入物滅菌，并且不應(yīng)該作為器械庫存不足的替代方案?？焖贉缇荒苡糜谔囟ǖ呐R床環(huán)境并有控制的實(shí)施。只有當(dāng)下列所有的條件都滿足時才能考慮快速滅菌：

a.具備并遵守設(shè)備生產(chǎn)商的書面說明。

b.所有物品都已拆卸開并且用清水和去污劑徹底地清洗過，去除了污跡，人體脂肪和其他物質(zhì)。c.器械內(nèi)腔已用清洗溶液浸泡過并徹底地漂洗過。

d.物品放入消毒盒或托盤里面并允許蒸汽可接觸到器械所有部分。

e.采取措施防止器械在搬運(yùn)到無菌區(qū)過程中遭受污染

f.保存循環(huán)的信息記錄和監(jiān)控結(jié)果用以提供單個病人的信息追蹤。

醫(yī)生帶入他們自己的器械，而并沒有把它們送回供應(yīng)室進(jìn)行全面的再處理：

外科醫(yī)生經(jīng)常把他們自己的器械直接帶入手術(shù)部門，并堅(jiān)持要求手術(shù)工作人員在手術(shù)即將開始時進(jìn)行快速滅菌。另外，如果醫(yī)生安排了連臺手術(shù)并且他喜歡使用自己個人的器械，這些托盤可能被快速滅菌，而沒有像供應(yīng)室中的那些托盤那樣經(jīng)過正確的再處理操作。團(tuán)隊(duì)也同樣應(yīng)該提前審查這些情況并制定程序以確保再處理操作步驟標(biāo)準(zhǔn)化。

確保最佳操作方法以保護(hù)病人利益

醫(yī)療專家們的本職工作是致力于保護(hù)他們病人的最大利益，因此設(shè)計(jì)并實(shí)施一個理想的外來托盤管理程序是他們的本職工作的自然延伸。最好的程序起始于多部門成員團(tuán)隊(duì)贊同這個程序并使所有的部門對自己的工作負(fù)責(zé)。該團(tuán)隊(duì)建立了醫(yī)院的外來托盤管理規(guī)定，程序和工作說明，并為所有相關(guān)的部門和團(tuán)體培訓(xùn)。他們還建立可行的外來器械托盤運(yùn)送時刻表以及對在時刻表之外到達(dá)的托盤制定處理計(jì)劃。最重要的是，該團(tuán)隊(duì)確保正確的清洗和滅菌操作始終如一地進(jìn)行，以確保用于病人身上的最佳效果。

一旦他們獲得了最佳操作方法并得到一致同意，該團(tuán)隊(duì)可以自信的說他們提供了理想的手術(shù)器械管理，無論這些器械是屬于醫(yī)院、醫(yī)生還是供貨商。

外來醫(yī)療器械與植入物管理制度

為規(guī)范管理醫(yī)院外來醫(yī)療器械與植入物的使用，有效防止醫(yī)院感染，依據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)范、規(guī)章，結(jié)合我院工作實(shí)際，制定本管理制度。

一、解釋

依據(jù)衛(wèi)生部2009年版《 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》中的定義外來醫(yī)療器械是指：由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械主要是廠家?guī)У结t(yī)院手術(shù)室臨時使用的手術(shù)器械。植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入型物品。外來醫(yī)療器械一般醫(yī)院均不作為常規(guī)配備，多采用臨時借用、租用。

二、管理措施

對此類器械在管理上應(yīng)：

（一）外來醫(yī)療器械和植入物使用前科室應(yīng)向醫(yī)務(wù)部提出申請，并征得手術(shù)室同意后方可使用。外來醫(yī)療器械與植入物的供應(yīng)廠家應(yīng)相對固定，同類型的手術(shù)器械限制在1-2家，便于使用和管理。

（二）使用外來手術(shù)器械和植入物前，手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

（三）廠家器械商原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如技術(shù)人員必須進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時，應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室護(hù)士長同意并進(jìn)行必要的培訓(xùn)后方可進(jìn)入，每次限一人。

（四）外來手術(shù)器械應(yīng)在手術(shù)前一天送到手術(shù)室，并與手術(shù)室的器械打包護(hù)士共同清點(diǎn)后，按時送達(dá)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行規(guī)范化處理后滅菌。

（五）每天集中有植入物及外來醫(yī)療器械時，最好在同一滅菌器內(nèi)進(jìn)行滅菌；大包裝的器械應(yīng)適當(dāng)延長滅菌與干燥時間。

（六）對有植入物的滅菌過程進(jìn)行快速生物學(xué)監(jiān)測；合格后放行。

（七）對于急診手術(shù)，有植入物的滅菌過程除了快速生物學(xué)監(jiān)測，還應(yīng)放置第五類化學(xué)指示卡?；瘜W(xué)指示卡結(jié)果合格則可以先行手術(shù)，若快速生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果不合格應(yīng)立即通知手術(shù)醫(yī)生，采取補(bǔ)救措施（如使用抗感染藥物等）。

（八）手術(shù)室不負(fù)責(zé)保管外來醫(yī)療手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束后應(yīng)讓器械商及時將器械取走。

第二篇：外來手術(shù)器械管理制度

外來手術(shù)器械管理制度

為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。

1.外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過采供中心查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

2.加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時，應(yīng)提前24小時—48小時將器械送至消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗消毒滅菌。

3.嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，臨床科室與消毒供應(yīng)中心雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

4.消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。

5.建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。

6.手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。

第三篇：外來手術(shù)器械管理制度

外來手術(shù)器械（包括植入物）管理制度

一、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。

二、根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《陜西省二級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。

三、外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

四、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時，應(yīng)提前24小時—48小時將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。

六、嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

七、消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10個步驟）進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。

八、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。

九、手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。

十、急診手術(shù)須使用外來器械時，必須履行上述手續(xù)，手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度，并記錄全面。否則后果自負(fù)。

十一、器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時，應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃，初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請，并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入，每次限一人。

十二、、手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束，對器械進(jìn)行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。

十三、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前，應(yīng)嚴(yán)格核對，檢查其包裝的完好性，有效性，標(biāo)識齊全清楚，方可使用。

十四、嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗(yàn)的植入物，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理；一旦出現(xiàn)問題，后果自負(fù)，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

附：外來器械（包括植入物）必須是經(jīng)過醫(yī)院嚴(yán)格監(jiān)控，器械科或采購中心應(yīng)查看有關(guān)資料，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

從外院帶入本院的植入性醫(yī)療器械的管理規(guī)定

1.在手術(shù)中使用的植入物（未經(jīng)工業(yè)滅菌的）及租借手術(shù)器械，必須經(jīng)過供應(yīng)室規(guī)范處置。

2.植入物及租借手術(shù)器械應(yīng)在術(shù)前一天，至少術(shù)前8小時送達(dá)手術(shù)室。

3.手術(shù)室專人清點(diǎn)交接。4.按照手術(shù)器械清洗。5.按照規(guī)定包裝后進(jìn)行滅菌。

6.每天集中有植入物及租借物手術(shù)器械在同一滅菌器內(nèi)進(jìn)行滅菌；大包裝的器械應(yīng)適當(dāng)延長滅菌與干燥時間。

7.對有植入物的滅菌過程進(jìn)行快速生物學(xué)監(jiān)測；合格后放行。8.對于急診手術(shù)，有植入物的滅菌過程除了快速生物學(xué)監(jiān)測，還應(yīng)放置第五類化學(xué)指示卡。化學(xué)指示卡結(jié)果合格則可以先行手術(shù)，若快速生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果不合格應(yīng)立即通知手術(shù)醫(yī)生，采取補(bǔ)救措施（如使用抗感染藥物等）。

第四篇：外來手術(shù)器械包括植入物管理制度

外來手術(shù)器械包括植入物管理制度

為了確保醫(yī)療安全消除醫(yī)療隱患對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《河南省中醫(yī)醫(yī)院二級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》的要求制定制度確保手術(shù)患者的安全。

1.外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料證件齊全不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

2.定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)以掌握器械的基本性能和操作方法。

3.加強(qiáng)手術(shù)科室的管理當(dāng)臨床需要使用外來器械時應(yīng)提前24小時—48小時將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。

4.嚴(yán)格交接手續(xù)查對無誤后進(jìn)行器械登記雙方簽字記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

5.消毒供應(yīng)中心接到器械后按照清洗消毒的流程進(jìn)行處理并進(jìn)行生物監(jiān)測待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用記錄詳實(shí)。

6.建立規(guī)范的操作流程質(zhì)量控制和追溯機(jī)制發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。

7.手術(shù)室使用前再次檢查器械包的完整性包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中以備查驗(yàn)。

8.急診手術(shù)須使用外來器械時必須履行上述手續(xù)手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度并記錄全面。否則后果自負(fù)。

9.器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入每次限一人。

10.手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械手術(shù)結(jié)束對器械進(jìn)行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。

11.醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前應(yīng)嚴(yán)格核對檢查其包裝的完好性有效性標(biāo)識齊全清楚方可使用。

12.嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗(yàn)的植入物否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅處理一旦出現(xiàn)問題后果自負(fù)并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

第五篇：手術(shù)室進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械消毒及管理對策.

醫(yī)源性感染 Hospital Acquired Infection 中國護(hù)理管理

Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｎｕｒｓｉｎｇ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ 手術(shù)室進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械消毒及管理對策 ◆胡小素

郭莉 文英

保證器械清洗消毒質(zhì)量。全自動器械清洗器是在特定設(shè)備內(nèi)完成清洗消毒、上油烘干并通過９３℃熱水１０分鐘程序殺滅大部分病毒和細(xì)菌，減少了致病微生物及化學(xué)藥品對工作人員的潛在危害。

（２）凡進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械耐高溫、高濕物品首選預(yù)真空高壓蒸汽滅菌。但由于外來骨科手術(shù)器械物品多、器械重，對滅菌參數(shù)要求高，如外來器械≥７ｋｇ，則高壓滅菌器必須安裝重物滅菌程序；對于大包進(jìn)口骨科器械要進(jìn)行器械分解滅菌，滅菌物品之間留有空間以實(shí)現(xiàn)物品完全滅菌。同時，預(yù)真空高壓蒸汽滅菌要達(dá)到飽和蒸汽要求，保證蒸汽供應(yīng)質(zhì)量防止?jié)癜罢羝麅?nèi)含雜質(zhì)沉淀而在滅菌包和器械上形成污漬。

（３）高壓滅菌的測試標(biāo)準(zhǔn)：首先進(jìn)行預(yù)真空高壓滅菌前要使用標(biāo)準(zhǔn)的ＢＤ測試包，它用于檢測預(yù)真空滅菌器的空氣排除情況，同一張均勻

來器械高壓滅菌狀態(tài)。最后在打包完整的外來骨科手術(shù)器械包表面粘貼高壓滅菌指示膠帶，它用于蒸汽滅菌效果的包外化學(xué)監(jiān)測，膠帶片上填寫滅菌日期、失效日期、器械名稱、公司名稱及使用醫(yī)生名稱。（４）進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械還有一些只能耐受低溫消毒的物品，如各種膝及髖關(guān)節(jié)置換電鉆動力、電纜等，可采用過氧化氫等離子低溫滅菌。過氧化氫等離子滅菌是一種新的滅菌技術(shù)，該方法具有低溫、干燥、快速、無毒等優(yōu)越性［３］，也可采用環(huán)氧乙烷（ＥＯ）進(jìn)行消毒滅菌，由于ＥＯ對畏熱、畏濕和畏壓的醫(yī)療器械和醫(yī)療衛(wèi)生用品無損害［４］，故臨床上也廣泛應(yīng)用。

手術(shù)室外來手術(shù)器械主要是指由外單位（廠家）帶來醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的手術(shù)器械，如各種骨科植入物、手術(shù)內(nèi)固定用的工具等，它是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物［１］。因而要嚴(yán)格執(zhí)行國家技術(shù)監(jiān)督局、國家衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》ＧＢ１５９８２—１９９５［２］及外來手術(shù)器械消毒滅菌程序，以確保手術(shù)病人的安全?，F(xiàn)將進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械消毒及管理對策報(bào)告如下。１ 臨床資料

在２００６年１０～１２月，我院手術(shù)供應(yīng)部接受外來進(jìn)口骨科手術(shù)器械包括頸椎、腰椎、四肢創(chuàng)傷、髖關(guān)節(jié)以及膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)器械均采用Ｇｅｔｉｎｇｅ ＨＳ６６高壓滅菌器滅菌程序進(jìn)行滅菌檢測，同時還接受各種配套低溫消毒電鉆動力電纜等不耐高溫和潮濕的器具，采用某國廠家ＳＴＥＲＲＡＤ１００Ｓ過氧

化氫等離子低溫滅菌系統(tǒng)及環(huán)氧乙烷ＥＯ鍋進(jìn)行滅菌檢測。進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械共進(jìn)

３ 進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械管理對策

（１）手術(shù)醫(yī)生使用的進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械的公司必須是經(jīng)過醫(yī)院設(shè)備科嚴(yán)格監(jiān)控，并符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第２６條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械［５］。

（２）手術(shù)器械管理對策：術(shù)前１天，由主刀醫(yī)師依據(jù)手術(shù)所需與相

行滅菌循環(huán)１９５次，器械物品９９０包。涂有化學(xué)染料的ＢＤ測試紙?jiān)谕瑯拥钠渲校保梗荡螠缇h(huán)正常運(yùn)行完成，溫度、濕度、氣流速度、時間等條件完成滅菌循環(huán)的生物檢測培養(yǎng)均為陰性化學(xué)指示卡變色完全。

下變色應(yīng)該一致，如有不一致表示該部位參數(shù)與周圍不同。其次，要對外來器械進(jìn)行滅菌包裹，敞開的盒子中央要放入壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡（爬行式）。化學(xué)指示卡用于壓力蒸汽滅菌鍋內(nèi)滅菌質(zhì)量的化學(xué)監(jiān)測，應(yīng)放在硬質(zhì)容器的角落或至少是兩個對角或最隱蔽部位以檢測外 ２ 進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械清潔、消 毒與滅菌

（１）進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械由手術(shù)供應(yīng)部專人接收后核對、清點(diǎn)并檢查其性能、功能是否完好，采用全自動器械清洗消毒器規(guī)范化處理并

作者單位：北京大學(xué)第三醫(yī)院手術(shù)室，１０００８３作者簡介：胡小素，大專，護(hù)師

中國護(hù)理管理 ２００７１１月１５日 第７卷 第１１期 73 中國護(hù)理管理

Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｎｕｒｓｉｎｇ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Reflection on Nursing 從護(hù)有感

平凡工作 品味人生 ◆馬秀云

醫(yī)院的護(hù)理工作是平凡的，與各條戰(zhàn)線上普通勞動者一樣，護(hù)士在默默地奉獻(xiàn)著人生，其風(fēng)雨歷程是值得回味和思索的。

重病，自己經(jīng)常在地區(qū)衛(wèi)校和數(shù)百里之遙的家鄉(xiāng)之間奔波，但最終也沒有挽救住母親的生命。回校后我暗下決心，既然選擇了，就要創(chuàng)造一流，打好基礎(chǔ)。盡管母親的病逝耽誤了一定的時間，但我發(fā)奮苦讀，還是在班上名列前茅，至今一些當(dāng)年的同學(xué)和老師還記憶猶新。

長。領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視更激發(fā)了我的工作熱情，我刻苦鉆研、勤奮工作、團(tuán)結(jié)協(xié)作，科室護(hù)理工作多次受到院里的表揚(yáng)。１ 初次選擇

３２年前的１９７５年，由于母親的常年疾病，在農(nóng)村高中畢業(yè)的我立志自學(xué)中醫(yī)，為母親治病，減輕她的病痛。恰好這時，縣衛(wèi)生局組織了赤腳醫(yī)生考試，我有幸參加并一舉通過，獲得了資格證書，當(dāng)上了赤腳醫(yī)生。２年后，又一次機(jī)遇改變了我的人生命運(yùn)。１９７７年恢復(fù)高考制度，我作為第一屆考生報(bào)考了衛(wèi)生學(xué)校醫(yī)療專業(yè)，但被錄取到了護(hù)理專業(yè)，雖然心中有些不爽，但畢竟是學(xué)醫(yī)，也就順其自然了。上學(xué)后，由于母親的 ３ 更新知識，充實(shí)自我

護(hù)理在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的重要地位及人們的認(rèn)識是逐步深化的。作為一名護(hù)理工作者要在工作崗位上得心應(yīng)手，不但要掌握基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識，還要掌握人文科學(xué)、社會科學(xué)知識；不僅要懂得基礎(chǔ)護(hù)理、?？谱o(hù)理，還要研究心理護(hù)理學(xué)等知識，因此就必須不斷地學(xué)習(xí)，更新知識，充實(shí)自我。

參加工作以來，學(xué)習(xí)成為我生活的第一需要，我每年都要買一些書籍，訂幾份刊物。無論是上班還是下班，是外出還是走親訪友，我的包里 ２ 邁出第一步

１９８０年初，作為恢復(fù)高考后第一屆畢業(yè)生，我被分配到縣醫(yī)院工作，令我興奮至極。傳染科，令人望而生畏，但有過赤腳醫(yī)生經(jīng)歷的我，憑借著扎實(shí)的基本功在領(lǐng)導(dǎo)和老護(hù)士的幫助下，很快就進(jìn)入了角色，項(xiàng)項(xiàng)工作受到好評。第二年（１９８１年）我在同期的同學(xué)中第一個被提拔為護(hù)士

應(yīng)經(jīng)銷商聯(lián)系，及時將器械和配套工具并附產(chǎn)品清單一式２份送至手 ［６］

術(shù)室，由手術(shù)供應(yīng)部專人接受清

術(shù)后清洗消毒，之后方可取走。（３）對器械公司人員的管理對策：器械公司業(yè)務(wù)代表要嚴(yán)格執(zhí)行潔凈手術(shù)室各項(xiàng)管理制度并由手術(shù)室護(hù)理人員對其進(jìn)行培訓(xùn)及監(jiān)控；嚴(yán)格按照手術(shù)室進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械消毒管理流程，令其及時、準(zhǔn)確地提供外來器械及技術(shù)指導(dǎo)，但禁止器械供應(yīng)商的業(yè)務(wù)代表親自實(shí)施手術(shù)。外來手術(shù)器械的管理是一個不斷完善的過程，科學(xué)的管理手段是提高護(hù)理質(zhì)量的重要保證 ［８］ 參考文獻(xiàn)

１魏革，劉蘇君．手術(shù)室護(hù)理學(xué)．北京：人民軍醫(yī)出版社，２００２．９１ ２曹力，王鮮平，焦向紅，等．醫(yī)療器械消毒質(zhì)量監(jiān)測與控制．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，２００６，１６（７）：７８６－７８７

３陳大農(nóng)．低溫等離子消毒機(jī)理及應(yīng)用技術(shù)．中國醫(yī)療器械雜志，２０００，２４（５）：２８７－２９４４馮麗琪，王淑琴．環(huán)氧乙烷的危害及醫(yī)院消毒工作中的安全防護(hù)．護(hù)理學(xué)雜志，２００６，２１（２４）：６７－６９ ５伍慶章，黃飛．衛(wèi)生法學(xué)．廣州：廣東人民出版社，２００１．３４８

６別逢貴，鐘愛玲，李柳英．手術(shù)室外來器械的使用與管理．護(hù)理學(xué)雜志，２００４，１９（２４）：４２－４３７周崇愛，徐彩霞．外來器械和內(nèi)固定裝置在手術(shù)室的使用與管理．齊魯護(hù)理雜志，２００６，１２（４）：７８３

８張紅，宋輝，張曉暖．手術(shù)室護(hù)理質(zhì)量的監(jiān)督方法．中華護(hù)理雜志，２００２，３７（８）：６１５

［收稿日期：２００７－０３－１３］

點(diǎn)，無誤后進(jìn)行器械使用登記，并建立器械核對卡片，所有器械都要經(jīng)過去污、清洗、烘干、上油、高壓消毒滅菌的過程 ［７］，無菌器械經(jīng)清潔通

道運(yùn)送至手術(shù)室無菌儲備間，層流系統(tǒng)溫度、濕度恒定，其控制依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》無菌物品有效期可保持１４天。同時，還可將器械包內(nèi)壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡及進(jìn)口內(nèi)植物名稱、型號、條形碼等粘貼到病歷中以便及時進(jìn)行感染質(zhì)量管理、控制及追蹤。外來器械使用完畢要嚴(yán)格按照手術(shù)室消毒隔離制度進(jìn)行。對醫(yī)療器

械消毒質(zhì)量要進(jìn)行全面監(jiān)測，嚴(yán)格控制進(jìn)口外來骨科手術(shù)器械的消毒及管理，以便手術(shù)室管理向規(guī)范化、科學(xué)化及現(xiàn)代化方向發(fā)展。（編輯：崔懷志）

作者單位：綏化市第一醫(yī)院門診采血室，１５２０５３ 黑龍江省作者簡介：中專，主管護(hù)師

Chinese Nursing Management Vol.7, No.11 Nov.15, 2007