藥廠質量部工作總結范文1

隨著20xx年的到來，忙碌的一年又過去了。過去的一年雖然忙碌，但是收獲也是很多的。回顧這一年來的工作，在化驗室領導及各位同事的支持與幫助下，我嚴格要求自己，按照公司的要求，很好地完成了自己的本職工作。這一年來的工作很緊張，經過這樣緊張有序的煅練，我感覺自已工作技能上了一個新臺階，做每一項工作都有了明確的計劃和步驟，行動有了方向，工作有了目標，心中真正有了底！基本做到了忙而不亂，緊而不散，條理清楚，事事分明，從根本上擺脫了過去只顧埋頭苦干，不知總結經驗的現(xiàn)象。現(xiàn)將一年來的工作情況總結如下

一、時刻加強自身學習，強化個人能力，提高業(yè)務素質。

化驗室工作連接著生產與銷售等環(huán)節(jié)，可靠的數(shù)據(jù)提供說話的依據(jù)。因此，做好化驗室工作非常重要。我作為一名化驗人員，要想干好化驗室的工作，就必須要強化學習，不斷提高個人技能和業(yè)務素質。在實際工作中，我以持之以恒的韌勁和精益求精的`鉆勁，邊干邊學，勤思考，多積累，收到了很好的學習效果。

一是系統(tǒng)學習了化驗方面的專業(yè)知識，認真學習掌握化驗知識和方法，努力提高自己的實際操作和理論水平。

二是通過學習，掌握了各項化驗的理論依據(jù)、工作原理和相關的操作流程。

三是學習熟記相關的管理制度，諸如化驗室檢驗工作的管理，質量監(jiān)督工作的管理，化驗室藥品的管理，化驗室儀器、設備的管理，化驗室資料、檔案的管理以及化驗室環(huán)境的管理等。

二、認真態(tài)度、客觀嚴謹。

我作為一名化驗員，始終以高度的責任心，在實際工作過程中，本著客觀、嚴謹、細致的原則，在日常的分析工作中做到實事求是、細心審核、勇于負責，嚴格執(zhí)行化驗室規(guī)章制度、儀器操作規(guī)程和相關的質量標準。對不真實、不合理的數(shù)據(jù)嚴格進行復查審核，確保數(shù)據(jù)正確不出問題再進行上報。

三、加強安全意識，搞好環(huán)境衛(wèi)生。

由于化驗室的藥品較多，所以工作中安全意識尤為重要，要堅持安全不放松，認真對待每一項工作，熟記各項安全措施于是不能慌。再就是環(huán)境衛(wèi)生，也很關鍵，我們的檢測都是以干凈、良好的環(huán)境衛(wèi)生為前提的。各種玻璃儀器使用前后都必須洗凈，使用完畢后擺放整齊，養(yǎng)成良好的實驗素養(yǎng)。打開窗戶使室內保持空氣流通，地面及工作臺無塵土、碎紙片等，每天下班前打掃一次衛(wèi)生，即使將廢棄物清理干凈。最后總結一年來的工作，在一些方面還存在著不足。比如有創(chuàng)造性的工作思路還不是很多，個別工作做的還不夠完善，這有待于在今后的工作中加以改進，以適應更高更新的需要。

藥廠質量部工作總結范文2

20xx年即將結束，20xx年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經過自身努力，克服困難，特別是在領導的大力支持下和教導下，我順利完成了20xx年的任務和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。

20xx年，我工作經歷了兩個階段，x月份前，我在x廠做車間質檢員，讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識，配合好車間的生產工作，保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前，我首先了解需要檢驗的項目，檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作。并且在檢查前應該做好事前準備，檢查時認真監(jiān)督。在檢查過程中做好監(jiān)督工作，及時發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關，以免原料出現(xiàn)質量問題影響藥物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。

一、x月份開始進入xx制藥質檢部，是我工作和學習的新開端

我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數(shù)據(jù)，也接觸了許多設備操作、流動相的配制等相關的知識，這為今后的工作打下了一定的經驗基礎，也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時在參與中學習和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。

積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設中去。有意同公司一同發(fā)展和成長。

二、在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足

1、雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。

2、在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。

3、專業(yè)能力特別是在工藝以為設備等方面的`能力還很欠缺，急需自己努力補上。

在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務能力，要加強自己專業(yè)知識和專業(yè)技能的學習。并以高標準要求自己，不斷學習，讓自己能夠成為一個優(yōu)秀的質檢技術人員。

三、20xx工作規(guī)劃

1、加強學習和實踐，繼續(xù)提高。

針對自己的崗位，重點是深入學習藥品檢測相關業(yè)務及研發(fā)相關知識，提高解決問題的能力。

2、竭盡全力完成工作任務。

20xx年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗證是對于我有挑戰(zhàn)性工作；同時參與其他項目時候的自我學習和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高?，F(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設性的意見。

3、完善自身素質。

新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。

2010年質量部管理工作總結及展望 公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)：

質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，2010年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經?；?。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗?？?30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據(jù)2010年公司產品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察

工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產品質量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了產品質量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規(guī)工作，在生產的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。

其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產衛(wèi)生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。

1、藥品不良反應監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，2010年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數(shù)字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品注冊情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監(jiān)管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質量管理和檢驗人員（包括新產品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數(shù)據(jù)的真實性；為此，質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量

管理）人員進行考核。

3、新產品開發(fā)進度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產品的研發(fā)還未得到最后確認。

4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關部門應相互協(xié)商，qa人員應加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現(xiàn)同類質量問題。

六、2011年質量管理工作展望

根據(jù)2010年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，2011年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：

1、質量檢驗水平的提高

穩(wěn)步提高質量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。

2、質量監(jiān)督水平的加強

根據(jù)現(xiàn)有質量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現(xiàn)質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點，設置易于控制質量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量；二是端正工作態(tài)度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協(xié)助各部門設置并監(jiān)控質量的參數(shù)，把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產品開發(fā)步伐

根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度

在2011年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產品質量

在生產過程中，根據(jù)我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。

謝謝大家！!質量部

2011年01月23日篇二：2014年上半年質管部工作總結及下半年工作計劃-2014.6.11 2014 年上半年工作 總結及下半年工作計劃

尊敬的公司領導：

今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。

一、現(xiàn)將 2014 年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規(guī)范經營。

2、為保證我公司所經營藥品質量，根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。

3、指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規(guī)定仔細驗收，并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 xxxx批次，全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā)

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。

6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx 例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。

10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp 內部實施情況內部評審方案。

12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

二、（1）存在的問題 個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。

公司方面存在的問題：

（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié) 質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

（2）、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但

是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。

2、建議

年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作?014年下半年工作計劃

為進一步做好質量工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經營質量管理規(guī)范 ：

1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照 gsp 要求，組織實施 gsp 工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使 gsp得到良好的，持續(xù)的運作。

3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與 考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次 gsp 實施情況內部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司 gsp 實施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。

5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。

7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。

6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。

二、質量培訓工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。

1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等。

2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是 2014年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、2014年 9 月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、2014年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、2014年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業(yè)知篇三：藥廠qc工作總結回顧 xxxx工作回顧 加入xxxx這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的產品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了一定的認識。從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計規(guī)范出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質量的保障信念。xxx xxx/xx/xx篇四：藥廠質量部qc個人工作總結 工作小結

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規(guī)范化的等等。

經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視?。?/p>

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

署名

日期篇五：醫(yī)藥公司2014年質量工作總結 xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司 2014年質量管理工作總結

目 錄 1.2014年質量管理主要工作回顧 2.質量管理方面存在的問題

3.2015年的重點工作 質量管理工作總結

質量負責人 xxx 尊敬的公司領導： 春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，2014年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的2014年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了gsp的順利通過及后續(xù)經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結如下：

一、2014年質量管理主要工作回顧 2014年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管

理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞gsp認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系，積極認真履行gsp賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術服務能力，為公司gsp認證和經營質量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作取得了明顯成效。

1、積極推進gsp認證實施。

從1月份起公司啟動gsp認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于2014年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的gsp條款培訓，多次實地參觀、考察、學習 xxxxxxxxxxxx醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進經驗，同時針對gsp重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。重點制訂了計算機系統(tǒng)設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據(jù)gsp要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數(shù)據(jù)庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。

完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執(zhí)行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等gsp認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調解決，著重強調gsp認證檢查當中容易出現(xiàn)差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。組織開展了四次gsp內審，對內審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改

落實。7月網上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了xxx省認證評審中心的驗收，取得了gsp認證證書。

2、加強藥品經營質量管理規(guī)范的指導監(jiān)督。

根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人2014年共審批首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。

準確及時的收集了2014的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計xxx條，并進行分析匯總，反饋

給相關部門。共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。

指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。全年共驗收入庫 批次，全部合格。

3、強化藥品經營過程監(jiān)管。gsp認證結束后，工作重心由gsp認證轉移至日常監(jiān)管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質量控制。

協(xié)助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制gsp手冊xxx本，并做員工培訓6次（新版gsp零售內容的培訓、新版gsp經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版gsp試題等）。完成公司、批發(fā)部、xxxxx連鎖公司2014藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓工作。（共計培訓xxx人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版gsp認證、繼續(xù)教育培訓等會議共計10次。

協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。