第一篇：藥廠質(zhì)量部QC個(gè)人工作總結(jié)

工作小結(jié)

不知不覺XXXX單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在XXXX年X月XX日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了X經(jīng)理還有XXX的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到XXX的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉XX實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有XX師傅的教導(dǎo)和XX師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝XX實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。

這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和SMP文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請(qǐng)教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Ｗo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了X級(jí)培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到GMP規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。XX實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了XX師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績(jī)不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視??！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

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第二篇：藥廠質(zhì)量部年終工作總結(jié)

2010年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望 公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！)：

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會(huì)議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒辏?010年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對(duì)公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)?；?。同時(shí)對(duì)原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動(dòng)高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動(dòng)紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效，提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導(dǎo)向，對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(cè)(共1440個(gè)項(xiàng)次)；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)?？?30個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè)，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會(huì)議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。

首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對(duì)藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《gmp》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況

由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對(duì)說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，2010年9月已開始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng)，對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010版要求，對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊(cè)情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對(duì)注冊(cè)到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)并已取得了注冊(cè)證（靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評(píng)的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊(cè)）。

5、對(duì)原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng)：由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大，對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對(duì)取樣（質(zhì)量

管理）人員進(jìn)行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從2010年4月開始對(duì)黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測(cè)試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。

六、2011年質(zhì)量管理工作展望

根據(jù)2010年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作，2011年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：

1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對(duì)現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對(duì)公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐

根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對(duì)新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場(chǎng)，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進(jìn)度

在2011年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好2011年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對(duì)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量

在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(cè)(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。

謝謝大家！!質(zhì)量部

2011年01月23日篇二：藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié) 工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請(qǐng)教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Ｗo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級(jí)培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績(jī)不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視??！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

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日期篇三：【最全最詳細(xì)】藥廠產(chǎn)品部2015年終工作總結(jié) 范文

藥廠產(chǎn)品部工作總結(jié) xxxx年即將過去，我來到xx藥業(yè)已差不多有兩年的時(shí)間，從最初的實(shí)習(xí)生到現(xiàn)在的產(chǎn)品部主管，真的很感謝各位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我工作能力的認(rèn)可以及信任，對(duì)我工作方面的教導(dǎo)!根據(jù)分工，我現(xiàn)在的工作職責(zé)主要體現(xiàn)在：洽談、引進(jìn)新品種的合作;理解、讀懂新形勢(shì)下的醫(yī)藥方案;負(fù)責(zé)廣東省掛網(wǎng)的統(tǒng)籌工作;組織安排學(xué)術(shù)推廣會(huì)議;協(xié)助副總處理部門的工作;編制各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表;審核首營資料以及藥監(jiān)數(shù)據(jù)上傳;負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內(nèi)容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞著公司“xxxxxx”的宗旨，不僅對(duì)客戶，對(duì)同事，對(duì)本人更是如此，嚴(yán)格要求自己，刻苦學(xué)習(xí)，扎實(shí)工作，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作效率，增強(qiáng)工作的系統(tǒng)性、預(yù)見性、科學(xué)性，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。xx年過去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多。現(xiàn)將幾方面的工作情況總結(jié)如下：

一、招投標(biāo)及掛網(wǎng)工作

剛進(jìn)入xx藥業(yè)，從器械部轉(zhuǎn)到質(zhì)管部，首先第一接觸的就是招投標(biāo)的工作，一直延續(xù)到現(xiàn)在的掛網(wǎng)?？此坪芊爆嵵貜?fù)的工作，卻教會(huì)了我很多東西。從最初的xxxx市屬招投標(biāo)，到xxxx汕尾市招投標(biāo)、市屬22種降價(jià)抗生素招投標(biāo)、xx年廣東省掛網(wǎng)、xx年部隊(duì)招投標(biāo)，五個(gè)項(xiàng)目，每一次都讓我更深刻地體會(huì)了“責(zé)任心”、“耐心”、“細(xì)心”、“信心”的深刻含義。責(zé)任心：就是指每一個(gè)人對(duì)自己的所作所為，敢為負(fù)責(zé)的心態(tài);是對(duì)他人、對(duì)集體、對(duì)社會(huì)、對(duì)國家及整個(gè)人類承擔(dān)責(zé)任和履行義務(wù)的自覺態(tài)度。xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng)，是一個(gè)全新的模式，一個(gè)新生的事物。對(duì)于醫(yī)藥政策的每一次變動(dòng)，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專業(yè)的對(duì)待我的工作，對(duì)待我面對(duì)的客戶。對(duì)于每一個(gè)委托我司全權(quán)進(jìn)行投標(biāo)，掛網(wǎng)的品種或是廠家，我都以高度的工作責(zé)任心去對(duì)待，因?yàn)槊恳淮瓮稑?biāo)或是掛網(wǎng)的開始，就預(yù)示著我司未來一年所經(jīng)營的產(chǎn)品，也預(yù)示著廠家的品種未來一年內(nèi)在廣東的市場(chǎng)基礎(chǔ)。正是工作責(zé)任心的驅(qū)動(dòng)，每一次對(duì)方案，我都是反復(fù)地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關(guān)的一些政策文件，如差比價(jià)原則等。總結(jié)xx——xx年的幾個(gè)項(xiàng)目，報(bào)錯(cuò)價(jià)的概率為0%，報(bào)價(jià)并成功入圍品種的概率為90%，客戶滿意度為100%。責(zé)任心的另一個(gè)方面是耐心、細(xì)心，招投標(biāo)及掛網(wǎng)工作涉及到大量的數(shù)據(jù)，如果不耐心，不細(xì)心，那將會(huì)造成不可挽救的錯(cuò)誤，因?yàn)樯婕暗娇蛻粑形覀儓?bào)價(jià)?？偨Y(jié)以往的招投標(biāo)、掛網(wǎng)經(jīng)驗(yàn)，其實(shí)數(shù)據(jù)多、大并不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個(gè)一個(gè)數(shù)據(jù)去核對(duì)，就算完成了，也只是一個(gè)空白白的結(jié)果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結(jié)方法應(yīng)用到下一次的工作中。在工作中，每一個(gè)人都必須要信心百倍的對(duì)待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當(dāng)然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在20xx年，新一輪的廣東省掛網(wǎng)中，我會(huì)更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學(xué)習(xí)，彌補(bǔ)自己的不足。

二、新產(chǎn)品引進(jìn)，洽談-------產(chǎn)品部 xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng)，給公司帶來了機(jī)會(huì)，也帶來了挑戰(zhàn)?！耙黄穬梢?guī)”，加大了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的激烈化，市場(chǎng)份額競(jìng)爭(zhēng)的白熾化。目前公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經(jīng)營品種數(shù)共___個(gè)，其中底價(jià)合作___個(gè)，配送品種____個(gè)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈，迫使大多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)都在尋找長線，獨(dú)家通用名，空間大的品種，以完善公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

受益于招投標(biāo)、掛網(wǎng)經(jīng)驗(yàn)，目前我對(duì)產(chǎn)品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫(yī)院的部分常規(guī)用藥，常規(guī)規(guī)格，對(duì)于產(chǎn)品的藥理分類歸屬也有了一定的認(rèn)知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進(jìn)步，但同時(shí)也深深認(rèn)識(shí)到自己對(duì)于產(chǎn)品市場(chǎng)

了解的缺乏。或者是因?yàn)樽约旱募庇谇蟪?，為了更快地了解醫(yī)藥行業(yè)的趨勢(shì)及市場(chǎng)情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國醫(yī)藥聯(lián)盟網(wǎng)的產(chǎn)品與市場(chǎng)版塊，招商版塊，上百度查看相關(guān)品種的相關(guān)信息，相關(guān)市場(chǎng)情況，像一只無頭蒼蠅，轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去的，成效并不大。當(dāng)然，談品種，除了要對(duì)產(chǎn)品有一定的了解，而且也需要市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)的分析、敏感度。這就有賴于銷售數(shù)據(jù)的整理分析、報(bào)表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產(chǎn)品跟市場(chǎng)相結(jié)合起來，才能找到好的品種，有銷售數(shù)據(jù)的不一定就是好的品種，沒有銷售數(shù)據(jù)的不一定是沒有前景的品種。我相信，最了解市場(chǎng)的一定是站在最前線的一線人員，要彌補(bǔ)自己的不足，空白之處，除了要多了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，而且必須要跟客戶、業(yè)務(wù)員多溝通，因?yàn)閺呐c他們的溝通當(dāng)中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對(duì)品種多做數(shù)據(jù)分析表，從數(shù)據(jù)表中讀出信息。

三、學(xué)術(shù)推廣會(huì)議 xxxx年_____，我司與xx藥業(yè)策劃召開xxxx的大型學(xué)術(shù)會(huì)議，會(huì)前經(jīng)過精細(xì)的策劃,順利地召開?？偨Y(jié)此次經(jīng)驗(yàn)，一個(gè)會(huì)議的順利召開，必須要經(jīng)過會(huì)前，會(huì)中，會(huì)后的精細(xì)安排;要加強(qiáng)策劃人員的溝通，xxxx，我司前后共舉行了xxxxxxxxxx等等產(chǎn)品的知識(shí)講座，這些知識(shí)講座對(duì)于公司包括業(yè)務(wù)員在內(nèi)的員工提高對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經(jīng)過廠家相關(guān)人員的介紹，業(yè)務(wù)員對(duì)產(chǎn)品的藥理以及相關(guān)臨床應(yīng)用、用法用量有了更深的理解，更有利于他們開展其業(yè)務(wù)工作。但總結(jié)xx的各類知識(shí)講座，本人覺得有幾點(diǎn)是有待改善的：

1、在介紹產(chǎn)品本身的同時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)其競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢(shì)及賣點(diǎn);

2、區(qū)別對(duì)待商務(wù)一部、業(yè)務(wù)部以及商務(wù)二部。商務(wù)一部面對(duì)的客戶全部是臨床人員、業(yè)務(wù)部面對(duì)的客戶直接是藥劑科，對(duì)產(chǎn)品本身的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)要求有明確的了解熟悉。而商務(wù)二部面對(duì)的客戶大多數(shù)是商業(yè)或個(gè)人代理商，除了對(duì)產(chǎn)品本身的特點(diǎn)等需要了解外，更需要的是對(duì)于市場(chǎng)的分析。

公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓(xùn)。因工作的擔(dān)擱，本人只在商務(wù)二部舉行過xx注射液的產(chǎn)品培訓(xùn)，原計(jì)劃的省代品種的知識(shí)培訓(xùn)并沒有按時(shí)完成，這是最大的遺憾，在新的20xx年，我一定會(huì)加強(qiáng)這方面的工作，同時(shí)，自己也會(huì)加強(qiáng)醫(yī)、藥學(xué)知識(shí)，醫(yī)藥市場(chǎng)方面的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣能力。

四、質(zhì)量管理方面------質(zhì)管部

藥品是一種特殊的商品，其質(zhì)量問題直接關(guān)乎到人類的生命。所以，國家頒布了gsp，醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須對(duì)其經(jīng)營的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的管理。

質(zhì)管部的工作：對(duì)首營資料進(jìn)行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核;二類精神藥品購銷存數(shù)據(jù)上報(bào)、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。

工作總結(jié)：對(duì)首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進(jìn)行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng)，能及時(shí)導(dǎo)出相關(guān)的數(shù)據(jù)，自如應(yīng)對(duì)藥監(jiān)局的gsp檢查，飛行檢查，申請(qǐng)二類精神藥經(jīng)營范圍的現(xiàn)場(chǎng)檢查、申請(qǐng)蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場(chǎng)檢查等等，并獲得了相關(guān)部門對(duì)我司資料管理的贊許。對(duì)二類精神藥的購銷進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)督，做到及時(shí)上傳。

不足之處：未能及時(shí)追蹤業(yè)務(wù)員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全，需完善。

建議：對(duì)于藥品資料，應(yīng)在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復(fù)，增加工作量。對(duì)于首營資料，盡量在藥品進(jìn)倉前進(jìn)行審批。

五、其它

為業(yè)務(wù)部、商務(wù)一部提供不限價(jià)品種市場(chǎng)潛力分析統(tǒng)計(jì)表;為商務(wù)二部提供省代品種月 銷量分析表;為業(yè)務(wù)部提供公司品種月銷量排名數(shù)據(jù)并制作圖表等等。通過各種各樣的數(shù)據(jù)，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過程中，除了更掌握excel的使用以及技巧外，對(duì)品種的銷售情況也有了一個(gè)大概的了解?? xx年是很特殊的一年，受大環(huán)境的影響醫(yī)藥市場(chǎng)受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標(biāo)采購而逐漸被掛網(wǎng)采購所取代，對(duì)于我司來說面臨的就是要改變招標(biāo)思想，與掛網(wǎng)采購做到同步，要及時(shí)學(xué)會(huì)并適應(yīng)掛網(wǎng)采購所有流程，并且要求精通并適應(yīng)掛網(wǎng)采購的各個(gè)環(huán)節(jié)，同時(shí)也要帶動(dòng)公司全體人員學(xué)習(xí)和了解并適應(yīng)掛網(wǎng)采購這種形式，將信息反饋工作做好。

xx年，對(duì)于產(chǎn)品部的本職工作，我一定會(huì)嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)細(xì)小的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標(biāo)，及時(shí)進(jìn)行總結(jié)與提高，合理分配工作，以產(chǎn)品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對(duì)于xx年，我信心百倍!篇四：質(zhì)量部2013工作總結(jié) 質(zhì)量部2013工作總結(jié)

時(shí)間過得飛快，新的一年又到了，在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門的協(xié)助下，質(zhì)量部全體員工團(tuán)結(jié)一致，較好地完成了全的質(zhì)量管理與服務(wù)工作，為了揚(yáng)利除弊，更好地服務(wù)公司的經(jīng)營活動(dòng)，現(xiàn)將2013的工作總結(jié)如下 ：

一、供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷人員資質(zhì)審核情況： 本新增銷售客戶749家、供貨企業(yè)298家，新建字典2418家，其中首營品種724個(gè)；更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷人員材料共計(jì)5萬多份。

新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛(wèi)生所（室）、診所94家；各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院58家；婦幼保健院4家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。

新建字典情況：醫(yī)療器械298個(gè)；非藥品（含保健食品等）256個(gè)；中藥字典475個(gè)；體外診斷試劑39個(gè)；藥品字典1346個(gè)；其中首營品種724個(gè)。

二、藥品入庫驗(yàn)收情況：

本驗(yàn)收藥品46280批次，比去年少3390批次，比2011年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗(yàn)收3656批次。比去年同期減少驗(yàn)收350批次。

驗(yàn)收組為了確保來貨商品入庫迅速、準(zhǔn)確，每天將驗(yàn)收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情況通過今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項(xiàng)，一年來共發(fā)布信息2000多條。稅票傳遞 6800多份，對(duì)商品入庫的準(zhǔn)確性，及時(shí)性提供了有效依據(jù)。

驗(yàn)收組將收集到的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗(yàn)報(bào)告單；嚴(yán)格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售，對(duì)沒有提供含鉻檢驗(yàn)報(bào)告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp運(yùn)行情況 ：

由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp，于6月1號(hào)開始實(shí)施，但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布，所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊，6月1號(hào)前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號(hào)以后，為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件，更換相關(guān)表格記錄，共計(jì)修訂了82個(gè)文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規(guī)程沒有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實(shí)施，這將是2014年的工作重點(diǎn)。

四、質(zhì)量信息收集情況：

全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，指導(dǎo)和監(jiān)督采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況，對(duì)所有首營品種、主營品種建立了藥品質(zhì)量檔案，并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，未出現(xiàn)質(zhì)量問題。每天查看各個(gè)藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息，特別是不合格藥品質(zhì)量信息，將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告，進(jìn)行匯總分析，并反饋給相關(guān)部門，全共收集信息46例，我部對(duì)質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排查，杜絕購進(jìn)，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量；

五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況：

本藥監(jiān)部門組織兩次專項(xiàng)檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動(dòng)。我部從國家藥監(jiān)局下發(fā)通知始，就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視，成立了專門工作小組進(jìn)行自查，經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題，提前進(jìn)行整改，規(guī)范我司的不足之處。

本藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個(gè)醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗(yàn)結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提出了不少寶貴意見，我部按時(shí)整改，如含麻黃堿復(fù)方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。

六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況：

全在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了24個(gè)課時(shí)的培訓(xùn)，主要是培訓(xùn)新版gsp條款，培訓(xùn)完畢后進(jìn)行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓(xùn)班的培訓(xùn)。全部取得了培訓(xùn)合格證書。

七、對(duì)不合格藥品的質(zhì)量管控情況：

對(duì)超出合理采購期和質(zhì)量有問題的品種進(jìn)行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實(shí)際經(jīng)采購認(rèn)可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對(duì)不合格藥品的監(jiān)督銷毀工作。

八、藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況：

指定專人對(duì)電子監(jiān)管藥品進(jìn)行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺(tái)每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可，被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習(xí)榜樣。

溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報(bào)預(yù)警715次，預(yù)警的主要原因超時(shí)未上報(bào)，另有50次是溫濕度上下限超標(biāo)所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和網(wǎng)絡(luò)中斷引起的。部分產(chǎn)生預(yù)警的原因（如冷庫測(cè)點(diǎn)名稱更改導(dǎo)致的長期預(yù)警）是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理導(dǎo)致的，經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系，表示這些預(yù)警目前還不能解決，并將會(huì)持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌?，其它藥品?jīng)營企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況，在2013年12月對(duì)所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警，我部建議更換相關(guān)設(shè)備，如致冷機(jī)的溫控器，全部安裝自動(dòng)控制的溫控器，另加強(qiáng)值班人員責(zé)任，電路中斷后，能及時(shí)開啟電腦并啟動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，今后擬增加報(bào)警設(shè)備來控制預(yù)警。

質(zhì)量部

2014年1月4日篇五：制藥廠員工的年終總結(jié)

制藥廠員工的年終總結(jié) 各位領(lǐng)導(dǎo) 同志們: 我現(xiàn)將一年來的思想、工作情況做一簡(jiǎn)要的總結(jié)，不妥之處請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指正。

一年來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在同事們的熱情幫助與支持下，通過自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的進(jìn)步，專業(yè)技術(shù)水平也有了很大的提高，特別是在落實(shí)焦化公司提出的“安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”方面做出了一定的工作，為車間日常管理打下了良好的基礎(chǔ)，也為公司全年安全生產(chǎn)目標(biāo)與生產(chǎn)任務(wù)的順利完成做出了一定的工作，主要有以下幾個(gè)方面：

一、思想方面

1、為使自己的思想更好地適應(yīng)新形勢(shì)下對(duì)管理工作的要求，一年來自己積極參加公司組織的各類學(xué)習(xí)活動(dòng)，努力鉆研本專業(yè)的安全與技術(shù)業(yè)務(wù)，深切領(lǐng)會(huì)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指示精神，針對(duì)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)提出的各項(xiàng)意見和要求認(rèn)真查找自己的不足，使自己的思想和公司領(lǐng)導(dǎo)工作的指導(dǎo)方向保持一致。

二、安全生產(chǎn)方面、樹立安全生產(chǎn)責(zé)任意識(shí)。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把過去嘴上講安全變成了現(xiàn)在心中想安全。形成了安全工作天天講，人人抓的良好局面。

三、存在的缺點(diǎn)和不足

一年來，自己在工作中雖然取得了一定的成績(jī)，同時(shí)也感到離領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)的要求還有很大差距，具體表現(xiàn)在：

1、思想上有時(shí)跟不上形勢(shì)的要求，觀念老舊，銳意進(jìn)取的思想差。今后必須加強(qiáng)學(xué) 本文來自文秘。習(xí)，以適應(yīng)企業(yè)深化改革的需要。

2、在管理工作上力度不夠，執(zhí)行制度不夠堅(jiān)決，工作中有拖拉現(xiàn)象，主動(dòng)性差，這是在今后工作中必須加以克服的。

3、工作中易犯急躁情緒，有時(shí)不能妥善處理好設(shè)備和生產(chǎn)的關(guān)系?？傊?，工作成績(jī)和不足都已成為過去，在下一步的工作中，自己要認(rèn)認(rèn)真真的學(xué)習(xí)、踏踏實(shí)實(shí)的工作，完成好公司交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。為公司的發(fā)展壯大、為構(gòu)建和諧班組、和諧車間、和諧企業(yè)貢獻(xiàn)自己的全部力量。

第三篇：藥廠qc工作總結(jié)回顧

XXXX工作回顧

加入XXXX這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了，這段時(shí)間接觸到了大量的信息，對(duì)離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識(shí)了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。面對(duì)如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時(shí)間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對(duì)我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識(shí)的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對(duì)于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過程有了一定的了解，對(duì)顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識(shí)。

從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測(cè)定、電導(dǎo)率的測(cè)點(diǎn)、餾程的測(cè)定、熔點(diǎn)的測(cè)定、折光率的測(cè)定、旋光度的測(cè)定、酸堿度的測(cè)定、相對(duì)密度的測(cè)定、含量的測(cè)定以及水分的測(cè)定。對(duì)于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對(duì)于一些簡(jiǎn)單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識(shí)到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測(cè)出來的，檢測(cè)只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測(cè)工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對(duì)我的觸動(dòng)挺大了，主任也開會(huì)同我們通報(bào)了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測(cè)的工作，質(zhì)量的保障信念。

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第四篇：藥廠qc工作總結(jié)回顧

XXXX工作回顧

加入XXXX這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了，這段時(shí)間接觸到了大量的信息，對(duì)離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識(shí)了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。面對(duì)如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時(shí)間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對(duì)我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識(shí)的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對(duì)于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過程有了一定的了解，對(duì)顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識(shí)。

從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測(cè)定、電導(dǎo)率的測(cè)點(diǎn)、餾程的測(cè)定、熔點(diǎn)的測(cè)定、折光率的測(cè)定、旋光度的測(cè)定、酸堿度的測(cè)定、相對(duì)密度的測(cè)定、含量的測(cè)定以及水分的測(cè)定。對(duì)于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的

兩天對(duì)于一些簡(jiǎn)單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識(shí)到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測(cè)出來的，檢測(cè)只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測(cè)工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對(duì)我的觸動(dòng)挺大了，主任也開會(huì)同我們通報(bào)了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測(cè)的工作，質(zhì)量的保障信念。

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我實(shí)習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件（ERP）及人力資源管理軟件（HRM）技術(shù)開發(fā)與實(shí)施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化，了解易維的價(jià)值之處，我從培訓(xùn)中了解到QAD、SAP、EPICOR這幾家都是全球前幾名的軟件公司，同時(shí)他們的ERP軟件都是全球商業(yè)軟件市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國QAD公司在福建省重要合作合伴，QAD是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司。所以易維是一家國際化的企業(yè)。易維還有他的一批典型的客戶，這些客戶長期與易維合作，達(dá)成了長期的合作伙伴關(guān)系。在這樣的環(huán)境中生活，每天擦肩而過的都是IT精英，不知道會(huì)不會(huì)因此而感染，不過可以感覺到很自豪，也很榮幸，因?yàn)榭?/p>

以學(xué)到很多東西。

我實(shí)習(xí)的崗位是實(shí)施顧問，作為實(shí)施顧問就要學(xué)習(xí)HR系統(tǒng)，HR系統(tǒng)的各個(gè)模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事、考勤、薪資、合同、保險(xiǎn)模塊是一個(gè)公司或者一個(gè)企業(yè)都必須具備的軟件，起先學(xué)習(xí)的也就是這些，經(jīng)過不斷的培訓(xùn)、練習(xí)、測(cè)試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外，我還學(xué)習(xí)了PowerBuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù)，這是開發(fā)組必須學(xué)的東西，但是對(duì)我們實(shí)施的如果能夠掌握好這門軟件，就能更好的運(yùn)用系統(tǒng)，還能用PB快速的畫出各種各樣的報(bào)表。PowerBuilder是一種基于客戶機(jī)/服務(wù)器體系結(jié)構(gòu)的應(yīng)用程序前端的開發(fā)工具，它采用面向?qū)ο蟮拈_發(fā)技術(shù)，具有可視化圖形用戶界面，開發(fā)人員能夠使用它快速開發(fā)應(yīng)用程序。

通過幾周緊張而又忙碌的生活，我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力，高動(dòng)力。這一切讓我深刻地體會(huì)到做任何事情都必須盡自己最大的努力，也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好、做扎實(shí)，才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可，這段艱難的經(jīng)歷將激勵(lì)我在以后的日子更加努力的付出，因?yàn)橹挥懈冻霾庞锌赡塬@得成功。剛剛踏入社會(huì)碰到挫折是正常的，現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了，有時(shí)候有些事情是要靠自己去爭(zhēng)取，可是又有些時(shí)候由于種種關(guān)系我們都膽怯了，因?yàn)槲覀儫o法了解社會(huì)的這些所謂的條條框框，因?yàn)槲覀冞€沒有真正的融入這個(gè)社會(huì)。對(duì)于初出茅廬的我們來說，缺少的是閱歷，缺少的可能也是那份交際，畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土，沒有任何利益關(guān)系可言，人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個(gè)幾月的實(shí)習(xí)，真的改變了很多，也真的成熟了很多，需要學(xué)習(xí)的真的還有很多。實(shí)習(xí)對(duì)于我們剛踏入社會(huì)的大學(xué)生真的是一個(gè)歷練的過程。實(shí)習(xí)是讓我們有一個(gè)認(rèn)識(shí)社會(huì)的過程，首先通過這樣的方式來接觸社會(huì)，所以碰到挫折是難免的。每當(dāng)遇到問題的的時(shí)候，通常我都會(huì)自己試著解決，然后通過群里請(qǐng)教前輩們，他們都能很好的幫著我去解決，這又使我感覺到集體的溫暖，從而更有信心的完成工

作，認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個(gè)人都必須去努力追求的。在實(shí)習(xí)中，我一開始我都是在學(xué)習(xí)HR系統(tǒng)，通過幾次實(shí)施組的會(huì)議中，我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還要掌握HR顧問必備的額外的一些知識(shí)，每當(dāng)客戶問你的時(shí)候必須給以很好的解釋。所以他們會(huì)安排我收集一些關(guān)于HR系統(tǒng)中的一些資料，并且做課程進(jìn)行演講，這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個(gè)交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練，常常要整理一些會(huì)議記錄啊，多方面鍛煉我的才能。在此我要感謝公司給我學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，還要感謝諸多同事在工作上給我的幫助，才能夠使我成長，使我進(jìn)步。

經(jīng)過幾個(gè)月的實(shí)習(xí)生活我深深的認(rèn)識(shí)到，踏入社會(huì)不僅僅要認(rèn)真努力的工作，最重要的還是要學(xué)會(huì)做人，記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會(huì)做人。所以交流溝通十分重要，交流溝通是一種智慧，是一種為人處事的生活方式，我會(huì)慢慢改變自己，讓自己擁有交流的智慧，養(yǎng)成一種為人處事的良好生活方式，這一切不僅是個(gè)人發(fā)展的需要，也是時(shí)代和社會(huì)發(fā)展的趨勢(shì)。

路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索。通過幾個(gè)月的實(shí)踐學(xué)習(xí)，我學(xué)到了許多在校園內(nèi)無

法學(xué)到的知識(shí)，這些寶貴的人生經(jīng)歷將激勵(lì)我在以后的人生路上勇于實(shí)踐，開拓創(chuàng)新，為人生的下一次輝煌奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，成為我受益終生的寶貴財(cái)富。

第五篇：藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)

2010年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望 公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！)：

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會(huì)議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，2010年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對(duì)公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)?；?。同時(shí)對(duì)原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動(dòng)高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動(dòng)紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效，提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導(dǎo)向，對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(cè)(共1440個(gè)項(xiàng)次)；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)?？?30個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè)，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會(huì)議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。

首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對(duì)藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《gmp》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況

由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對(duì)說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，2010年9月已開始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng)，對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010版要求，對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊(cè)情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對(duì)注冊(cè)到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)并已取得了注冊(cè)證（靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評(píng)的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊(cè)）。

5、對(duì)原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng)：由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大，對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對(duì)取樣（質(zhì)量

管理）人員進(jìn)行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從2010年4月開始對(duì)黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測(cè)試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。

六、2011年質(zhì)量管理工作展望

根據(jù)2010年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作，2011年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：

1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對(duì)現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對(duì)公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐

根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對(duì)新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場(chǎng)，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進(jìn)度

在2011年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好2011年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對(duì)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量

在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(cè)(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。

謝謝大家！!質(zhì)量部

2011年01月23日篇二：2014年上半年質(zhì)管部工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃-2014.6.11 2014 年上半年工作 總結(jié)及下半年工作計(jì)劃

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：

今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。

一、現(xiàn)將 2014 年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：

1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。

3、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對(duì)每批到貨商品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗(yàn)收入庫 xxxx批次，全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。協(xié)助批發(fā)

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。

5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。

7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx 例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。

10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。

11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司2014年gsp 內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。

12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。

二、（1）存在的問題 個(gè)人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。

公司方面存在的問題：

（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié) 質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。

（2）、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但

是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

（3）、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。

2、建議

年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。2014年下半年工作計(jì)劃

為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。

一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。

2、按照 gsp 要求，組織實(shí)施 gsp 工作，對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使 gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。

3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與 考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次 gsp 實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司 gsp 實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。

7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。

6、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。

二、質(zhì)量培訓(xùn)工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。

1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。

2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是 2014年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、2014年 9 月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、2014年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、2014年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知篇三：藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧 加入xxxx這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了，這段時(shí)間接觸到了大量的信息，對(duì)離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識(shí)了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。面對(duì)如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時(shí)間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對(duì)我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識(shí)的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對(duì)于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過程有了一定的了解，對(duì)顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識(shí)。從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測(cè)定、電導(dǎo)率的測(cè)點(diǎn)、餾程的測(cè)定、熔點(diǎn)的測(cè)定、折光率的測(cè)定、旋光度的測(cè)定、酸堿度的測(cè)定、相對(duì)密度的測(cè)定、含量的測(cè)定以及水分的測(cè)定。對(duì)于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對(duì)于一些簡(jiǎn)單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識(shí)到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測(cè)出來的，檢測(cè)只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測(cè)工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對(duì)我的觸動(dòng)挺大了，主任也開會(huì)同我們通報(bào)了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測(cè)的工作，質(zhì)量的保障信念。xxx xxx/xx/xx篇四：藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié) 工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。

這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請(qǐng)教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Ｗo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級(jí)培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績(jī)不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視?。?/p>

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

署名

日期篇五：醫(yī)藥公司2014年質(zhì)量工作總結(jié) xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司 2014年質(zhì)量管理工作總結(jié)

目 錄 1.2014年質(zhì)量管理主要工作回顧 2.質(zhì)量管理方面存在的問題

3.2015年的重點(diǎn)工作 質(zhì)量管理工作總結(jié)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人 xxx 尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)： 春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，2014年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭。回首即將成為過去的2014年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了gsp的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下：

一、2014年質(zhì)量管理主要工作回顧 2014年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管

理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞gsp認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行g(shù)sp賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司gsp認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。

1、積極推進(jìn)gsp認(rèn)證實(shí)施。

從1月份起公司啟動(dòng)gsp認(rèn)工作以來，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于2014年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的gsp條款培訓(xùn)，多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí) xxxxxxxxxxxx醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)針對(duì)gsp重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)臵方案，對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù)gsp要求和公司實(shí)際需要設(shè)臵了計(jì)算機(jī)崗位人員，明確了操作權(quán)限，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。

完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等gsp認(rèn)證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，著重強(qiáng)調(diào)gsp認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯(cuò)的問題，查漏補(bǔ)缺，盡力改善。組織開展了四次gsp內(nèi)審，對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改

落實(shí)。7月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了xxx省認(rèn)證評(píng)審中心的驗(yàn)收，取得了gsp認(rèn)證證書。

2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人2014年共審批首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。

準(zhǔn)確及時(shí)的收集了2014的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)xxx條，并進(jìn)行分析匯總，反饋

給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司全年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。

指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫 批次，全部合格。

3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。gsp認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由gsp認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來，對(duì)藥品采購活動(dòng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。

協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制gsp手冊(cè)xxx本，并做員工培訓(xùn)6次（新版gsp零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版gsp經(jīng)驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版gsp試題等）。完成公司、批發(fā)部、xxxxx連鎖公司2014藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。（共計(jì)培訓(xùn)xxx人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版gsp認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì)10次。

協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門店資料的準(zhǔn)備與申報(bào)，修改等工作。