第一篇：安徽省藥品(生產(chǎn)企業(yè))質(zhì)量安全承諾書

附件1：

安徽省藥品（生產(chǎn)企業(yè)）質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，堅(jiān)決杜絕任何虛假、欺騙行為。

二、認(rèn)真遵守藥品安全法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

三、建全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)，切實(shí)做到不合格原輔料不進(jìn)廠，不合格中間體不進(jìn)入下一道工序，不合格成品不出廠，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

四、對(duì)原料來(lái)源嚴(yán)格把關(guān)，堅(jiān)決杜絕使用化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥、杜絕使用質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，杜絕使用未經(jīng)批準(zhǔn)的提取物生產(chǎn)制劑，杜絕收購(gòu)中藥飲片貼牌包裝。

五、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)，做到批批物料平衡，堅(jiān)決杜絕偷工減料的行為。

六、接受藥品委托加工事先經(jīng)過(guò)審批，堅(jiān)決杜絕擅自接受藥品委托加工或出租廠房設(shè)備的行為。

七、嚴(yán)格實(shí)施電子監(jiān)管，對(duì)要求實(shí)施電子監(jiān)管的品種及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。

八、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

承諾單位（蓋章）：

企業(yè)法定代表人（簽字）：

二〇一二年月日

第二篇：安徽省藥品(批發(fā)企業(yè))質(zhì)量安全承諾書

附件2：

安徽省藥品（批發(fā)企業(yè)）質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信立業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。

二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不擅自變更許可條件，保證不經(jīng)營(yíng)假冒偽劣藥品。

四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后入庫(kù)，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。

五、嚴(yán)格藥品銷售管理，保證將藥品銷售給具有合法資格的單位，并建立真實(shí)、完整的藥品銷售記錄。杜絕出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票過(guò)票等違法違規(guī)行為。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品召回管理辦法》。

六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。

七、嚴(yán)格執(zhí)行含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定，確保不流入非法渠道。嚴(yán)格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關(guān)規(guī)定，不向零售藥店、個(gè)人及未取得終止妊娠藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售終止妊娠藥品。

八、嚴(yán)格中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，保證不從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。不從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。

九、嚴(yán)格實(shí)施電子監(jiān)管，對(duì)要求實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，及時(shí)核注核銷，并通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。

十、嚴(yán)格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。

十一、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

承諾單位（蓋章）： 企業(yè)法定代表人（簽字）： 二〇一二年 月 日

第三篇：安徽省藥品(零售企業(yè))質(zhì)量安全承諾書

附件3：

安徽省藥品（零售企業(yè)）質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信立業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。

二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證或柜臺(tái)，不擅自變更經(jīng)營(yíng)地址，不超范圍經(jīng)營(yíng)。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品。

四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。

五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。

六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺(jué)執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。

七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。

八、嚴(yán)格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。

九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

承諾單位（蓋章）： 企業(yè)法定代表人（簽字）： 二〇一二年 月 日

第四篇：全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全承諾書 2013

全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全

承

諾

書

二〇一三年三月

全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量安全，維護(hù)群眾安全用藥用械合法權(quán)益。我藥店作為藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：。

一、我藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥械質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。自覺(jué)抵制假劣藥械，自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格藥品購(gòu)入渠道，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄。

三、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、不違規(guī)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國(guó)家明令禁止銷售的藥品，不發(fā)布虛假藥械廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利。

四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)。

五、加強(qiáng)藥品分類管理，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實(shí)行藥品主動(dòng)召回，積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

六、認(rèn)真做好“藥店”整規(guī)工作，做到“六有三無(wú)”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度，無(wú)假劣藥品、無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)、無(wú)違法廣告。

七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。

八、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷實(shí)時(shí)監(jiān)控制度，保障監(jiān)控軟件正常使用和定期上傳，不出現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品漏登、誤登、瞞登現(xiàn)象。

九、設(shè)立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按規(guī)定購(gòu)進(jìn)和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格執(zhí)行查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝等規(guī)定，保證不出現(xiàn)流弊事件。

十、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

年月日

第五篇：藥品質(zhì)量安全承諾書

藥品質(zhì)量安全承諾書

為了保證富縣人民群眾用藥安全有效，本企業(yè)嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品，現(xiàn)將質(zhì)量保證事項(xiàng)承諾如下：

一、嚴(yán)把藥械采購(gòu)關(guān)，保證從縣局審核備案的藥械批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥械，不從其他非法渠道采購(gòu)藥械。

二、不超范圍經(jīng)營(yíng)藥械，嚴(yán)格按審批的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥械。

三、未經(jīng)審批不得經(jīng)營(yíng)保健食品，預(yù)包裝食品。

四、非藥品經(jīng)營(yíng)中不涉及藥品功效宣傳。

五、不進(jìn)行輸液注射等治療活動(dòng)。

六、不經(jīng)營(yíng)毒、麻、精、放等特殊管理藥品。

七、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品，必須憑身份證登記銷售，每人每次不超過(guò)2個(gè)最小包裝。

八、保證處方藥與非處方藥分類管理，處方藥不得開架銷售，必須憑處方銷售。

九、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。

十、保證從業(yè)人員經(jīng)延安市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得上崗證和健康證后方可上崗。

十一、對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥械違法行為，及時(shí)舉報(bào)到縣食品藥品監(jiān)督管理局，例如：不按規(guī)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品，無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法批發(fā)藥品。舉報(bào)電話：0911-3215204、12331。

十二、在經(jīng)營(yíng)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品或顧客投訴藥品質(zhì)量問(wèn)題，要及時(shí)上報(bào)縣食品藥品監(jiān)管局。

承諾單位（蓋章）：

承諾單位負(fù)責(zé)人（簽字）：

年 月 日