第一篇：病房主任(副主任)醫(yī)師質(zhì)量過程控制指標

病房主任（副主任）醫(yī)師醫(yī)療

質(zhì)量過程控制指標

（1）

（2）

（3）組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項規(guī)章制度、診療和操作常規(guī)。指導(dǎo)下級醫(yī)師做好醫(yī)療工作，督促檢查下級醫(yī)師執(zhí)行各項制度和診療常規(guī)。對新入院的普通病人要求72小時內(nèi)進行首次查

房；危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應(yīng)隨時查房；每周組織全科查房2次。

查房內(nèi)容除對病史和查體的補充外，普通病人應(yīng)有：①診斷及其診斷依據(jù)；②鑒別診斷；③治療原則；④有關(guān)方面的新進展。為確診病人應(yīng)有：①鑒別診斷；②明確的診斷思路和方法；③擬定相應(yīng)的治療措施。危重病人應(yīng)有：①當前的主要問題；②解決主要問題的方法。

疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內(nèi)討論或院內(nèi)會診，必要時向醫(yī)務(wù)處申請院外會診或遠程會診。

指導(dǎo)和監(jiān)督下級醫(yī)師正確分級使用抗生素和專科用藥。

組織術(shù)前和重要治療前病例討論，指導(dǎo)下級醫(yī)師做好術(shù)中、術(shù)后醫(yī)療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。

審批未愈患者出院，并指導(dǎo)病人出院后的繼續(xù)治療。

審簽主治醫(yī)師審查的轉(zhuǎn)科、出院病歷。（4）（5）（6）（7）（8）（9）

第二篇：病房住院醫(yī)師過程控制指標

病房住院醫(yī)師醫(yī)療質(zhì)量過程控制指標

（1）

（2）

（3）病人入院30分鐘內(nèi)進行檢查并作出初步處理。急、危、重病人應(yīng)即刻處理并向上級醫(yī)師報告。按規(guī)定時間完成病歷書寫（普通病人24小時、危

重病人6小時內(nèi)完成；首次病程記錄當班完成，急診病人術(shù)前完成）。

病歷書寫完整、規(guī)范，不得缺項。

24小時內(nèi)完成血、尿、便化驗，并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其他所需的?？茩z查。按?？圃\療常規(guī)制定初步診療方案。

對所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。按規(guī)定時間及要求完成病程記錄（會診、術(shù)前討論、術(shù)前小結(jié)、轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小結(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動均應(yīng)有詳細的記錄）。

對所管病人的病情變化應(yīng)及時向上級醫(yī)師匯報。（4）（5）（6）（7）（8）（9）

（10）診療過程應(yīng)遵守消毒隔離規(guī)定，嚴格無菌操作，防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例，及時填表報告。

（11）病人出院時須經(jīng)上級醫(yī)師批準，應(yīng)注明出院醫(yī)囑

并交代注意事項。

第三篇：醫(yī)療質(zhì)量控制指標

【權(quán)威解讀】臨床檢驗專業(yè)15項醫(yī)療質(zhì)量控制指標(2015年版)2016-05-11王治國等作者：王治國 費陽 康鳳鳳 王薇 張路 何法霖 鐘堃 陳文祥

質(zhì)量控制指標(簡稱質(zhì)量指標)是對一組固有特征滿足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。它不但可監(jiān)測和評價檢驗全過程(檢驗前、檢驗中和檢驗后階段)中各個關(guān)鍵步驟的性能滿足要求的程度，同時還可監(jiān)測實驗室非檢驗過程，包括實驗室安全和環(huán)境、設(shè)備性能、人員能力、文件控制系統(tǒng)的有效性，這些都是實驗室質(zhì)量管理的寶貴資源。同時，ISO15189：2012也表明：“實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標以監(jiān)控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標的過程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期。應(yīng)定期評審質(zhì)量指標以確保其持續(xù)適宜?！辟|(zhì)量指標能對檢驗全過程差錯進行定量評估，通過與質(zhì)量規(guī)范進行比較來幫助實驗室改進服務(wù)質(zhì)量，達到質(zhì)量目標。

為進一步加強醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進醫(yī)療服務(wù)的標準化、同質(zhì)化，國家衛(wèi)生計生委組織麻醉、重癥醫(yī)學、急診、臨床檢驗、病理、醫(yī)院感染6個專業(yè)國家級質(zhì)控中心，制定了相關(guān)專業(yè)的質(zhì)控指標(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號)。并要求各省級衛(wèi)生計生行政部門加強對轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心和醫(yī)療機構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo)，加強指標應(yīng)用、信息收集和反饋工作。應(yīng)國家衛(wèi)生計生委要求，參照IFCC質(zhì)量指標，依據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心開展的多次質(zhì)量指標調(diào)查，通過國家臨床檢驗質(zhì)量控制專家委員會多次會議研討，最終遴選出15項質(zhì)量指標。本文將對國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的15項臨床檢驗質(zhì)量指標進行具體解讀，以期在臨床檢驗質(zhì)量指標的實際應(yīng)用上給實驗室一些參考。

一、質(zhì)量控制指標的定義和計算公式

質(zhì)量控制指標 標本類型錯誤率 定義

類型不符合要求的標本數(shù)占同期標本總數(shù)的比例

計算公式

類型不符合要求的標本數(shù)/同期標本總數(shù) 標本容器錯誤率

標本采集量錯誤率 采集容器不符合要求的標本數(shù)占同期標本總數(shù)的比例

采集量不符合要求的標本數(shù)占同期標本總數(shù)的比例

污染的血培養(yǎng)標本數(shù)占同期血培養(yǎng)標本總數(shù)的比例

凝集的標本數(shù)占同期需抗凝的標本總數(shù)的比例

采集容器不符合要求的標本數(shù)/同期標本總數(shù)

采集量不符合要求的標本數(shù)/同期標本總數(shù)

污染的血培養(yǎng)標本數(shù)/同期血培養(yǎng)標本總數(shù)

凝集的標本數(shù)/同期需抗凝的標本數(shù) 血培養(yǎng)污染率

抗凝標本凝集率

檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù) 檢驗前周轉(zhuǎn)時間是指從標本采集到實驗室接收標本的時間(以分鐘為單位)。檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將檢驗前周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)

檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝X(n＋1)/2, n為奇數(shù)；檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數(shù)注：n為檢驗標本數(shù)，X為檢驗前周轉(zhuǎn)時間

室內(nèi)質(zhì)控項目開展率 開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)占同期檢驗項目總數(shù)的比例 開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)/同期檢驗項目總數(shù)

室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率 室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)占同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)的比例

室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)/同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)

室間質(zhì)評項目參加率（此條有修改，這是最新版本）參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)占同期實驗室開展的項目中特定機構(gòu)（國家、省級等）已組織室間質(zhì)評項目總數(shù)的比例?！笆议g質(zhì)評項目參加率 ” = 參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù) /同期實驗室開展的項目中特定機構(gòu)已組織室間質(zhì)評的項目總數(shù)×100%

室間質(zhì)評項目不合格率 室間質(zhì)評不合格的檢驗項目數(shù)占同期參加室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)的比例 室間質(zhì)評不合格的檢驗項目數(shù)/同期參加室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù) 實驗室間比對率(用于無室間質(zhì)評計劃檢驗項目)執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目數(shù)占同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)的比例 執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目數(shù)/同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)

實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù) 實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間是指從實驗室收到標本到發(fā)送報告的時間(以分鐘為單位)。實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù) 實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝X(n＋1)/

實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間2, n為奇數(shù)；

中位數(shù)＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數(shù)注：n為檢驗標本數(shù)，X為實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間

檢驗報告不正確率 檢驗報告不正確是指實驗室已發(fā)出的報告，其內(nèi)容與實際情況不相符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標本信息不正確等。檢驗報告不正確率是指實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)占同期檢驗報告總數(shù)的比例

實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)/同期檢驗報告總數(shù)

危急值通報率 危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術(shù)原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態(tài)，必須立刻進行記錄并第一時間報告給該患者主管醫(yī)師的檢驗結(jié)果。危急值通報率是指已通報的危急值檢驗項目數(shù)占同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù)的比例

已通報的危急值檢驗項目數(shù)/同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù) 危急值通報及時率 危急值通報時間(從結(jié)果確認到與臨床醫(yī)生交流的時間)符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)占同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)的比例

危急值通報時間符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)/同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)

1．標本類型錯誤率：

類型錯誤指的是送檢標本的類型與申請單上申請檢查標本類型不相同，例如申請單標本類型要求血清，但送檢標本為抗凝全血，檢測時誤采用血漿。尤其是一管多用時，分裝后不易識別。臨床實驗室應(yīng)該制定識別標本類型錯誤的程序。例如，實驗室標本接收人員在接收標本之前應(yīng)對標本類型進行肉眼觀察；在標本檢測時如出現(xiàn)標本類型不太可能的極值，則考慮標本類型是否錯誤。同時加強對臨床醫(yī)生、護士、抽血人員的宣傳與教育。

2．標本容器錯誤率：

標本容器錯誤指的是送檢標本的容器與要求標本送檢容器類型不相同，尤見于門診患者，如要求標本為24 h尿液、晨尿等，往往需要患者從家里采集標本后送檢，采用的容器隨意，未用無菌容器。再如護士采血時使用EDTA抗凝管采集全血用于凝血檢查，血培養(yǎng)采集兩瓶都為需氧或均為厭氧。

3．標本采集量錯誤率：

標本采集量錯誤指的是送檢標本的量過多或過少，不能滿足要求標本量。例如凝血功能檢測，標本量過少會加快凝集；而胸腹水等形態(tài)學檢測，量過少則會影響重要細胞的檢出率。標本量過多主要針對抗凝標本，導(dǎo)致抗凝劑與標本量的比例不當，影響抗凝效果。

4．血培養(yǎng)污染率：

臨床實驗室應(yīng)按照自身情況制定血培養(yǎng)標本污染標準。例如，標準可為一系列血培養(yǎng)標本中僅有一瓶鑒定出以下菌株：凝固酶陰性的葡萄球菌，痤瘡丙酸桿菌，微球菌，草綠色鏈球菌，棒狀桿菌，或者芽孢桿菌屬。一系列血培養(yǎng)標本指的是24 h內(nèi)連續(xù)采集的用于檢查菌血癥的一個或以上標本。

5．抗凝標本凝集率： 抗凝標本凝集指的是本應(yīng)使用抗凝劑抗凝的標本由于某種原因完全/不完全凝固。

注意以上五個質(zhì)量指標都與標本相關(guān)，標本質(zhì)量合格是保證檢驗結(jié)果準確性的關(guān)鍵前提。實驗室應(yīng)制定各類不合格標本的處理政策，同時記錄標本拒收的情況，具體至少包括患者姓名、標本唯一標識符、拒收原因、采取的措施、處理人、日期等。

6．檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)：

臨床實驗室應(yīng)明確檢驗前周轉(zhuǎn)時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。這里檢驗前周轉(zhuǎn)時間為從標本采集到實驗室接收標本的時間、實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況，參考相關(guān)文獻同臨床醫(yī)生商討共同制定檢驗前TAT規(guī)定時間。應(yīng)每日記錄各個標本的檢驗前TAT。除了每月計算檢驗前TAT的中位數(shù)外，還應(yīng)計算第90百分位數(shù)和閾外值比例，即超出約定TAT的標本占所有標本的比例。

7．室內(nèi)質(zhì)控項目開展率：

臨床實驗室應(yīng)為各個檢驗項目制定室內(nèi)質(zhì)控程序。室內(nèi)質(zhì)控程序主要應(yīng)包括以下內(nèi)容：質(zhì)控品的選擇(來源、水平等)；每次質(zhì)控時質(zhì)控品的數(shù)量、放置位置；質(zhì)控頻度；何種質(zhì)控方法，如采用何種質(zhì)控圖，質(zhì)控圖的繪制、均值及控制界限的確定；“失控”與否的判斷規(guī)則；“失控”時原因分析及處理措施；質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。應(yīng)按照自身情況為不同檢驗項目選擇適當室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則。如根據(jù)功效函數(shù)圖，操作過程規(guī)范圖，Westgard西格瑪規(guī)則等工具選擇適合本實驗室各檢驗項目的質(zhì)控規(guī)則。應(yīng)為各個項目繪制室內(nèi)質(zhì)控“質(zhì)控圖”，通過長期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢，及時發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進檢測性能。

8．室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率：

室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)指的是該項目室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)控品測定值(在控數(shù)據(jù))的標準差/均值。其中當月室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)指的是本月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的變異系數(shù)，而累積室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)指的是從使用相同批號質(zhì)控品開始的全部室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的變異系數(shù)。臨床實驗室應(yīng)為其開展的各個項目制定室內(nèi)質(zhì)控允許不精密度質(zhì)量規(guī)范(即允許的變異系數(shù))?？蓞⒄障嚓P(guān)行業(yè)標準和國家標準制定。應(yīng)該每日記錄各項目室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果，并計算當月和累積室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)。

9．室間質(zhì)評項目參加率： 室間質(zhì)量評價(external quality assessment, EQA)，又稱為能力驗證(proficiency testing，PT)是指利用實驗室間比對，按照預(yù)先制定的準則評價參加者的能力?！夺t(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第二十八、二十九條中表明醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結(jié)果的真實性。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應(yīng)當及時查找原因，采取糾正措施。

10．室間質(zhì)評項目不合格率：

對每一次EQA調(diào)查，這對某一項目的得分計算公式為：該項目的可接受結(jié)果數(shù)/該項目的總測定樣本數(shù)。若此項目的得分未能達到80%，則為不滿意的EQA成績[10]。若出現(xiàn)不滿意的EQA成績，實驗室應(yīng)系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面。包括：(1)書寫差錯的檢查；(2)質(zhì)控記錄，校準狀況及儀器性能的檢查；(3)在可能時，重新分析原來的樣品和計算結(jié)果；(4)評價該分析物實驗室的歷史檢測性能。實驗室應(yīng)審核來源于不滿意EQA成績的時間內(nèi)的患者數(shù)據(jù)，調(diào)查是否問題已經(jīng)影響到患者的臨床結(jié)果。應(yīng)努力尋找導(dǎo)致不滿意EQA成績的原因，制定該井實驗室質(zhì)量體系的措施，降低問題再現(xiàn)的風險。

11．實驗室間比對率(用于無室間質(zhì)評計劃檢驗項目)：

實驗室間比對指的是按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織實施和評價活動。臨床實驗應(yīng)當將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性。具體可參考行業(yè)標準WS/T 415–2013。

12．實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)：

臨床實驗室應(yīng)明確實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。這里實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間為從實驗室收到標本到發(fā)送報告的時間。實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況，參考相關(guān)文獻同臨床醫(yī)生商討共同制定實驗室內(nèi)TAT規(guī)定時間。應(yīng)每日記錄各個標本的實驗室內(nèi)TAT。除了每月計算實驗室內(nèi)TAT的中位數(shù)外，還應(yīng)計算第90百分位數(shù)和閾外值比例。

13．檢驗報告不正確率： 臨床實驗室應(yīng)該制定識別標檢驗報告不正確的程序。例如，實驗室標本接收人員在發(fā)出報告之前應(yīng)對報告內(nèi)容進行確認和核實，包括檢驗結(jié)果、患者信息、標本信息等。實驗室應(yīng)該制定不正確檢驗報告的處理政策。常見措施包括：(1)若報告尚未發(fā)出，則修正結(jié)果后再發(fā)出報告；(2)若報告已經(jīng)發(fā)出，通知臨床或患者，收回報告修正后再發(fā)出。

14．危急值通報率：

臨床實驗室應(yīng)該根據(jù)自身情況與臨床醫(yī)生共同制定危急值清單和相應(yīng)的危急值界限，并定期審核和修訂。實驗室需要制定危急值通報的相關(guān)政策，包括報告方式、由誰報告、報告給誰、報告記錄、如何確認結(jié)果接收、報告規(guī)定時間框架、重復(fù)出現(xiàn)的危急值是否報告以及報告不成功的后續(xù)措施等。

危急值通報方式可包括：電話通知，短信通知，傳真通知，實驗室信息系統(tǒng)(LIS)系統(tǒng)自動通知等。報告者最好是參與檢出危急值的實驗室人員。報告接收者最好是負責患者醫(yī)療的臨床醫(yī)生。臨床記錄的危急值通報文件可包括：患者姓名、患者標識(ID)、患者病房病床號、危急值結(jié)果、危急值通報者ID、危急值接受者ID和危急值通報的日期與時間等。實驗室可以利用計算機提醒或大屏幕體系等提醒實驗室人員危急值出現(xiàn)。

15．危急值通報及時率：

臨床實驗室應(yīng)該明確危急值通報時間的定義，這里即為從結(jié)果確認到與臨床醫(yī)生交流的時間。實驗室應(yīng)該與臨床協(xié)商為各個檢測項目制定危急值通報規(guī)定時間。臨床實驗室可以通過計算機提醒或大屏幕體系提醒實驗室人員危急值通報時間將要超過約定時間。

二、臨床實驗室質(zhì)量指標內(nèi)部監(jiān)測與外部評價

1．內(nèi)部監(jiān)測：

ISO15189：2012中對質(zhì)量指標提出了要求：“實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標以監(jiān)控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標的過程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期。應(yīng)定期評審質(zhì)量指標以確保其持續(xù)適宜。”臨床實驗室應(yīng)該對以上質(zhì)量指標進行室內(nèi)監(jiān)測。以標本類型錯誤率為例，實驗室可以每日記錄類型錯誤的標本量，每月計算標本類型錯誤率及相應(yīng)西格瑪水平，將標本類型錯誤率或西格瑪水平繪制于“質(zhì)控圖”中，通過長期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢，及時發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進檢測性能。

隨著醫(yī)療水平的不斷增高，實驗室標本量也飛速增長。人工收集和計算質(zhì)量指標數(shù)據(jù)顯然是一項龐大且?guī)缀醪豢赡芡瓿傻墓ぷ鳌Ｒ虼?，LIS將會在質(zhì)量指標的監(jiān)測中發(fā)揮重大的作用。利用LIS，實驗室可以簡單、快速且準確的統(tǒng)計質(zhì)量指標、繪制相應(yīng)“質(zhì)控圖”。以檢驗前TAT為例，實驗室可以利用LIS，通過條碼系統(tǒng)記錄實驗室接收標本時間和發(fā)送報告時間。在LIS中計算出每個標本的實驗室內(nèi)TAT、各個檢測項目每月實驗室內(nèi)TAT中位數(shù)和第90百分位數(shù)，并以月份為橫坐標，當月TAT中位數(shù)或第90百分位數(shù)為縱坐標繪制相應(yīng)的“質(zhì)控圖”。同時，實驗室在咨詢用戶后，應(yīng)為每項檢驗確定反映臨床需求的周轉(zhuǎn)時間且應(yīng)定期評審是否滿足其所確定的周轉(zhuǎn)時間?？稍贚IS中設(shè)定實驗室內(nèi)TAT目標，計算超出目標的標本比例和相應(yīng)的西格瑪值，從而對超出規(guī)定時間的標本進行監(jiān)測。又如標本類型錯誤率，實驗室人員在發(fā)現(xiàn)標本類型錯誤后，可在LIS系統(tǒng)中相應(yīng)的申請單中進行標記，LIS系統(tǒng)可以統(tǒng)計出每月標本類型錯誤率，并以月份為橫坐標，相應(yīng)的標本類型錯誤率(或西格瑪度量)為縱坐標繪制“質(zhì)控圖”，監(jiān)視每月標本類型錯誤率發(fā)展趨勢。也可按照不同臨床科室進行分別統(tǒng)計，尋找標本類型錯誤高發(fā)生率科室，對相關(guān)人員進行培訓(xùn)。2．外部評價：

截至2014年，衛(wèi)生部臨床檢驗中心已完成危急值、TAT、標本可接受性、血培養(yǎng)污染率和報告適當性的室間質(zhì)量調(diào)查活動，每次調(diào)查包括多個質(zhì)量指標的研究，以了解我國相應(yīng)質(zhì)量指標的基準，為制定質(zhì)量指標的質(zhì)量規(guī)范奠定基礎(chǔ)。Ricós等通過對CAP的質(zhì)量探索和質(zhì)量追蹤結(jié)果進行分析提出了檢驗前和檢驗后階段許多質(zhì)量指標的質(zhì)量規(guī)范，包括：標本容器錯誤率(0.015%)，血液學檢驗抗凝標本凝集率(0.20%)，化學標本抗凝標本凝集率(0.006%)等。Kirchner等[13]連續(xù)收集了來自加泰羅尼亞實驗室的12個質(zhì)量指標數(shù)據(jù)，以全部實驗室結(jié)果的中位數(shù)作為相應(yīng)指標的目前質(zhì)量規(guī)范。然而我國目前尚無檢驗前和檢驗后質(zhì)量指標的質(zhì)量規(guī)范，這也是我們目前需要解決的一個難題。按照國家衛(wèi)生計生委對臨床檢驗專業(yè)質(zhì)量控制指標要求，衛(wèi)生部臨床檢驗中心目前已經(jīng)完成了此15項質(zhì)量指標軟件開發(fā)并將列入2016正式EQA計劃。臨床實驗室應(yīng)參加此計劃，按照要求對相應(yīng)質(zhì)量指標進行監(jiān)測并上報相關(guān)信息，從而了解自身實驗室水平，并協(xié)助建立質(zhì)量指標數(shù)據(jù)庫和制定相關(guān)質(zhì)量指標的質(zhì)量規(guī)范。3．質(zhì)量規(guī)范：

質(zhì)量規(guī)范，通常指的是性能標準，代表了“幫助臨床做出決策需要的性能水平”。質(zhì)量指標的可接受性取決于其應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)的觀測和/或預(yù)期后果。檢驗前和檢驗后過程差錯對臨床后果影響僅有較少的研究數(shù)據(jù)可得到。因此目前僅能利用當前技術(shù)水平制定質(zhì)量規(guī)范以激發(fā)臨床實驗室監(jiān)測和改進檢驗前過程QI性能。利用15項質(zhì)量指標的全國性調(diào)查結(jié)果，可以獲取這些質(zhì)量指標的基線水平數(shù)據(jù)，采用第25百分位數(shù)、中位值和第75百分位數(shù)作為最低、適當和最佳質(zhì)量規(guī)范，從而制定出相應(yīng)的質(zhì)量指標質(zhì)量規(guī)范。

應(yīng)該注意，雖然這15項質(zhì)量指標必須監(jiān)控，但是實驗室可以根據(jù)自身情況自由選擇重點監(jiān)測的指標，例如，實驗室可將精力多放在較重要或者實踐情況較差的指標上進行監(jiān)測。另外，檢驗全過程的質(zhì)量指標數(shù)量遠遠超過這15項發(fā)布的指標，美國CAP的質(zhì)量探索(Q–probes)和質(zhì)量追蹤(Q–tracks)[14,15]計劃包含了患者識別差錯、醫(yī)囑準確性、標本可接受性等許多質(zhì)量指標。國際臨床化學和檢驗醫(yī)學聯(lián)合會(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine，IFCC)目前進行的質(zhì)量指標模型(model of quality indicators，MQI)計劃也包含了63個質(zhì)量指標]，并且目前我國已有10家已經(jīng)通過ISO 15189的檢驗科參與該監(jiān)測計劃。我國質(zhì)量指標衛(wèi)生行業(yè)標準(已立項)中也包含了包括檢驗前、中、后和支持過程的28項質(zhì)量指標。實驗室可參考這些指標選擇適合自身的質(zhì)量指標，從較為簡單的容易監(jiān)控的指標開始，逐步增加監(jiān)控的指標，從而更全面的對檢驗全過程進行監(jiān)控。

參考文獻（略）

本文節(jié)選自《中華檢驗醫(yī)學雜志》，致謝！

第四篇：放射科質(zhì)量控制指標

放射科質(zhì)量控制指標

一、DR的操作質(zhì)量控制

（1）前臺登記室正確的的患者信息輸入：要求患者資料輸入正確，避重復(fù)影像編號。

（2）技術(shù)人員前期操作：根據(jù)申請單在DR操作系統(tǒng)上選中患者，并根據(jù)申請單上臨床要求準確選好投照體位。

（3）投照：使球管前后、左右、角度，以及投照距離等各系統(tǒng)處于正常投照狀態(tài)，根據(jù)要求正確擺好患者投照體位，然后曝光圖像滿意后Confirm。

（4）圖像信息后處理：我科圖像后處理有工作站。DR操作技師在工作站上根據(jù)診斷或臨床要求調(diào)整X片圖像的大小及對比度等。

（5）圖像信息打印：把調(diào)整后的圖像信息發(fā)送到激光相機，選擇合適的膠片尺寸，分格，打印出圖像膠片。

二、攝片質(zhì)量控制，以下幾個方面：

（1）DR操作技術(shù)員正確擺放患者所攝體位，并叮囑患者配合，使所攝部位不產(chǎn)生位移。

（2）合適的投照條件選擇亦是十分必要的，因為DR投照條件寬容度雖然大，但偏差超出一定的范圍，圖像后處理功能也不能補償。

（3）合適的照射野選擇，如：同一部位的不同體位所選擇的照射野要一致，否則將使圖像出現(xiàn)大小偏差。（4）DR操作平臺上所選體位（如AP位、PA位）一定要和患者實際擺放的體位一致，否則，所攝影圖像將出現(xiàn)左、右錯誤。（5）定時對DR探測器進行校準，保證計算機正確處理圖像。

（6）圖像后處理也是關(guān)鍵，雖然數(shù)字化的DR圖像具有強大的后處理功能，但不恰當?shù)膱D像后處理仍能產(chǎn)生廢片，只有滿足診斷和臨床要求的圖像，才是合格的圖像。DR操作技術(shù)員要逐漸養(yǎng)成在計算機熒屏上鑒定和閱讀圖像的習慣，根據(jù)診斷和臨床要求對原始圖像進行處理和完善。

三、X 線片質(zhì)量控制：

①甲級片：投照位置準確，清晰度良好，密度標準，對比度適當，解象力良好，失真度微小，無外來異物影干擾，片號、日期準確，X線片平整無折疊。

②乙級片：甲級片標準中有一項未達標者。③丙級片：甲級片標準中有兩項未達標者。

④廢片：甲級片標準中有三項或以上未達標者，或無法提供有價值診斷信息的X線片。X線片質(zhì)量評定由當天診斷主班醫(yī)師復(fù)查評審，無法滿足診斷要求的丙級片、廢片應(yīng)當及時通知技術(shù)人員重照，直至滿足診斷要求。

四、審核質(zhì)量監(jiān)督：使用DR后，我科充分利用數(shù)字化圖像的存儲和檢優(yōu)勢，定期組織影像中心技術(shù)人員進行技術(shù)讀片和質(zhì)量評比，查找存在的問題，總結(jié)經(jīng)驗，以此提高圖像質(zhì)量，更好的為患者服務(wù)。影像數(shù)字化需要更科學的管理。以上是我科在DR的質(zhì)量管理與質(zhì)量控制上總結(jié)的一些改進措施。

云南省精神病醫(yī)院

放射科

第五篇：外包過程質(zhì)量控制

外包過程質(zhì)量控制程序 1 目的

加強對外包合格供方的評選、管理，加強產(chǎn)品對外包（不含采購）過程的質(zhì)量控制，確保其滿足規(guī)定要求。2 范圍

適用于公司所有產(chǎn)品的外包過程管理。

注：釋義①----本程序中：外包（公司原稱為的“外協(xié)”）過程即產(chǎn)品實現(xiàn)過程中某一過程或子過程的外包設(shè)計、加工、檢測等，分產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程的外包，其中生產(chǎn)加工過程的外包有供方包工包料和公司提供材料、供方只進行工序施工兩種形式。

釋義②----本程序中：外包分為產(chǎn)品外包和工序外包，產(chǎn)品外包指按藍圖要求完成全部工序的零件或部件的外包；工序外包指只完成藍圖要求的一個或部分工序的零件或部件外包。3 引用文件

下列文件中的條款通過本程序的引用而成為本程序的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本程序，凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本程序。

QS/CB 04.001-2009

文件控制程序 QS/CB 04.002-2009

質(zhì)量記錄控制程序

QS/CB 08.005-2009

過程檢驗和試驗控制程序 QS/CB 0X.00X-2009

進貨檢驗控制 QS/CB 0X.00X-2009

人力資源管理 4 職責

4.1生產(chǎn)管理部負責對外包的審核、實施和外包制造過程的管理。

4.2質(zhì)量管理部負責制訂外包供方（以下簡稱供方）評審驗收標準，負責組織對供方核查、確認、撤銷和復(fù)評，負責對生產(chǎn)部外包工作執(zhí)行情況及對供方進行監(jiān)督抽查，對外包產(chǎn)品的驗收。

4.3工藝部、企業(yè)管理部、財務(wù)部、生產(chǎn)管理部參與質(zhì)量管理部組織的對外包相關(guān)文件的擬定和對供方的核查、評審、和檢查。4.4財務(wù)部負責外包產(chǎn)品的結(jié)算和支付。工作程序

5.1 合格供方的基本條件和分級 5.1.1 合格供方的基本條件

a)有合法的工商和稅務(wù)注冊登記；

b)有固定（包括租賃）的生產(chǎn)工作場所；擁有（包括租賃）5萬元以上的固定資產(chǎn)； c)有相對穩(wěn)定的生產(chǎn)和管理人員隊伍；

d)所承接的零部件有能滿足質(zhì)量、進度要求的主要加工設(shè)備和加工能力； e)有必須的、有效的檢測設(shè)備、工具和計量器具； f)有合格的質(zhì)檢人員和符合要求的檢測記錄；

g)工藝流程受控，特殊過程經(jīng)過確認和再確認并有監(jiān)控記錄； h)有與所從事業(yè)務(wù)相應(yīng)的賠償能力，財務(wù)狀況良好； i)企業(yè)無嚴重違法違紀情況。5.1.2 合格供方的分級

生產(chǎn)加工過程外包的合格供方按A、B、C進行分級。

A 級：生產(chǎn)綜合實力強、加工、測量設(shè)備齊全、質(zhì)量管理體系運行有效、有穩(wěn)定的員工隊伍，員工素質(zhì)高、資金雄厚、擁有較高的固定資產(chǎn)。B級：從事某專業(yè)工藝、特殊過程或產(chǎn)品、工序單一。C級：設(shè)備普通且主要從事來料加工。5.2 供方的選擇、評審和確認

依據(jù)QS/CB07.005《供方的評審與選擇程序》規(guī)定，選擇和確定合格供方。新的合格供方的選擇，原則上根據(jù)對供方質(zhì)量體系、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力的調(diào)查及提供的首批樣品的評價情況，通過生產(chǎn)部初評，認為合格后，向質(zhì)量管理部申請評審，評審合格的，經(jīng)公司總質(zhì)量師批準，確認為合格供方。5.2.1 供方的選擇

5.2.1.1 調(diào)查：擬選擇的供方由生產(chǎn)部推薦，填寫“供方推薦表”（本程序采用QS/CB07.005《供方的評審與選擇程序》文件的有關(guān)表格，QSG 09-XX），然后進行書面調(diào)查，對擬選擇供方的技術(shù)水平、質(zhì)量體系、生產(chǎn)實現(xiàn)過程的能力情況進行書面調(diào)查，填寫“湘電長沙水泵廠有限公司采購產(chǎn)品供方調(diào)查表”（QSG 09-XX）），對一些著名企業(yè)，其提供的調(diào)查資料經(jīng)生產(chǎn)部驗證，認為其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)實現(xiàn)能力能夠滿足本公司要求，即可提交初評；對特別重大、精度要求高、性能要求高的供方，所提供的書面調(diào)查資料對其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)實現(xiàn)能力不足以建立信任或其他情況，生產(chǎn)部認為需要進行現(xiàn)場調(diào)查的，生產(chǎn)部應(yīng)組織相關(guān)人員（設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量、財務(wù)等人員1人或多人）進行現(xiàn)場調(diào)查。調(diào)查人員在調(diào)查前應(yīng)制定調(diào)查提綱，以便調(diào)查有的放矢，避免遺漏，調(diào)查后應(yīng)編寫調(diào)查報告。調(diào)查報告作為初評的依據(jù)，并納入供方檔案保存，調(diào)查人員對調(diào)查情況負責。5.2.1.2

初評。在上述調(diào)查完成后，生產(chǎn)部可組織進行初評。根據(jù)書面和現(xiàn)場調(diào)查資料對其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品實現(xiàn)能力（設(shè)備能力、檢測能力、人員情況、特殊過程的確認、過程控制及體系認證情況等與外包過程能力有關(guān)的情況）進行評審，經(jīng)初評合格者，由生產(chǎn)部辦理“例外采購審批單”（QSG 09-XX）經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后進行首批試生產(chǎn)。5.2.1.3

首批（樣品）評價：首批（樣品）完成后，質(zhì)管部質(zhì)檢員按“有關(guān)首批檢驗的規(guī)定”進行首批檢驗與評價，編制首批（樣品）檢測報告，填報“供方首批（樣品）產(chǎn)品檢驗/試用評價表”（QSG 09-XX）。

5.2.1.4

申請公司評審：首批（樣品）檢驗合格后，生產(chǎn)部填好“外包供方資質(zhì)審批表”（QSG 09-XX），向質(zhì)量管理部申請公司評審。

5.2.1.5

公司評審與審批：質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門對生產(chǎn)部提供的供方資料進行核查，必要時，到現(xiàn)場實地核查，核查完成后，組織評審，對符合公司合格供方條件和標準的，經(jīng)公司總質(zhì)量師批準，確認為合格供方；質(zhì)量管理部對合格供方進行A、B、C級分類，代表公司統(tǒng)一發(fā)給合格供方認可通知書（？），并編制公司合格供方名錄，在名錄中注明合格供方等級，發(fā)給公司監(jiān)察部審計人員、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部和財務(wù)管理部，評審資料存入質(zhì)量管理部。

5.2.1.6

產(chǎn)品設(shè)計及產(chǎn)品檢測的外包其供方資質(zhì)按相應(yīng)規(guī)程進行評審、確認和管理，并同時經(jīng)總工程師批準。5.2.2

復(fù)評

5.2.2.1 合格供方資質(zhì)有效期為一年，截止前一個月質(zhì)量管理部應(yīng)組織復(fù)評、再確認。有效期內(nèi)如果供方產(chǎn)品質(zhì)量有較大波動或供方生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生較大變化時，或生產(chǎn)進度、售后服務(wù)不能達到公司要求、有弄虛作假行為，可提前復(fù)評或直接撤消。5.2.2.2 復(fù)評主要根據(jù)供方業(yè)績（包括質(zhì)量、服務(wù)、價格等），長期未供貨，或供方經(jīng)營機制發(fā)生較大變化、供貨質(zhì)量不穩(wěn)定時應(yīng)重新進行調(diào)查。5.2.3 對合格供方的監(jiān)控和管理

5.2.3.1 生產(chǎn)部必須對供方履約情況、質(zhì)量情況按（QSG 09-XX）作好記錄，并按（QSG 09-XX）建立供方業(yè)績檔案，每季度向質(zhì)理管理部書面報告，若有重大問題則應(yīng)及時報告。5.2.3.2 生產(chǎn)部應(yīng)將進貨檢驗及使用過程中的問題，及時反饋給供方，并督促其采取糾正（預(yù)防）措施，不斷完善和提高供方產(chǎn)品質(zhì)量。

5.2.3.3 供方產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生較大質(zhì)量問題時，質(zhì)量管理部應(yīng)要求供方到現(xiàn)場及時商量處理，必要時，可要求本公司有關(guān)部門派遣相關(guān)專業(yè)技術(shù)或管理人員前往供方協(xié)助進行分析、改進，或?qū)ζ溥M行第二方審核。

5.2.3.4 對一些重要產(chǎn)品或零件，質(zhì)量管理部可派相關(guān)專業(yè)人員在供方制造過程中實施監(jiān)造或參加檢測試驗。決定在供方進行監(jiān)造或派員參加檢測試驗時，應(yīng)在合同中寫明。監(jiān)造和參加測試的人員必須提供監(jiān)造測試報告。質(zhì)量管理部應(yīng)結(jié)合各自外包過程的特點，對實施監(jiān)造或參加試驗的有關(guān)事宜編制詳細及可操作的實施細則進行有效的管理。

5.2.3.5 生產(chǎn)部應(yīng)收集分析有關(guān)外包過程的信息和驗證記錄，發(fā)現(xiàn)供方不能穩(wěn)定提供符合要求的產(chǎn)品或產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故時可暫?；蚪K止與該供方業(yè)務(wù)往來，質(zhì)量管理部對供方的質(zhì)量狀況不能滿足要求時應(yīng)及時書面通知生產(chǎn)部暫?；蚪K止與該供方業(yè)務(wù)往來。

5.2.3.6 供方不得對公司外包合同轉(zhuǎn)包，凡有轉(zhuǎn)包行為的，一經(jīng)查實，取消合格供方資格。供方對公司外包合同中某工序進行分包，按以上程序經(jīng)公司評審合格后方可進行，否則，一經(jīng)查實，取消合格供方資格。

5.2.3.7 與顧客簽訂產(chǎn)品附件或配套件外包合同時，對其供方資質(zhì)認定、過程監(jiān)控、檢驗驗收，按本程序執(zhí)行。5.3 外包過程控制 5.3.1 外包過程的確定

5.3.1.1 固定外包過程由設(shè)計部、工藝部在設(shè)計開發(fā)過程中輸出的“外協(xié)件明細表”確定。5.3.1.2 由于各種原因，需要外包時，產(chǎn)品外包由生產(chǎn)部提出申請，填寫“外包件生產(chǎn)審批表”（QSG 09-XX），經(jīng)生產(chǎn)副總審核，技術(shù)副總經(jīng)理（總工程師）會簽確認無核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)時，報總經(jīng)理批準后方可實施；

工序外包由生產(chǎn)單位提出，填寫“外包件生產(chǎn)審批表”（QSG 09-XX），經(jīng)生產(chǎn)部審核，報生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后即可實施。

5.3.1.3 核心技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)由公司管理；技術(shù)等級劃分由科管部負責組織設(shè)計工藝分類。5.3.1.4 核心技術(shù)及關(guān)鍵技術(shù)原則上不允許外包，確需外包時，需經(jīng)科管部審核，其中關(guān)鍵技術(shù)由技術(shù)副總經(jīng)理（總工程師）或其授權(quán)人批準，核心技術(shù)由總經(jīng)理或其授權(quán)人批準，且均必須與供方簽訂保密協(xié)議。

5.3.1.5 各制造單位、生產(chǎn)部首次將零、部件改外包時，必須經(jīng)生產(chǎn)部、質(zhì)量部、工藝部會簽，確認外包后，與供方簽訂質(zhì)量、技術(shù)協(xié)議，同時相應(yīng)技術(shù)文件應(yīng)及時修訂。

5.3.1.6 對于產(chǎn)品設(shè)計及產(chǎn)品檢測外包的，設(shè)計部、工藝部、質(zhì)量部門應(yīng)及時與供方聯(lián)系溝通，并保存相關(guān)記錄。

5.3.1.7 生產(chǎn)部從事產(chǎn)品外包的人員應(yīng)進行外包過程控制等相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，將培訓(xùn)要求納入每年上報人力資源部的人員培訓(xùn)計劃中，按《人力資源管理程序》QS/CB06.001-2009實施。經(jīng)考試合格后，由人力資源部授權(quán)上崗。5.4 合同管理

5.4.1 與供方簽訂合同、協(xié)議是實現(xiàn)對供方控制的基礎(chǔ)，合同必須符合合同法規(guī)定，合同、協(xié)議除商務(wù)內(nèi)容外，必須明確以下內(nèi)容的全部或部分： a）

技術(shù)質(zhì)量要求（如圖樣、規(guī)范、標準等），必要時派員進行技術(shù)交底； b）

驗收準則與檢測記錄要求；參數(shù)調(diào)試的要求； c）

不合格品返修及讓步批準要求（對重要、關(guān)鍵件）；

d）

特殊、關(guān)鍵過程的過程確認或認可要求（包括設(shè)備、人員、工藝參數(shù)、方法）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄要求；

e）

質(zhì)量爭端處理及索賠要求； f）

質(zhì)量體系認證要求；

g）

提供的圖樣、規(guī)范等技術(shù)資料處置規(guī)定，包括保密要求； h）

提供工裝的處置規(guī)定。

5.4.2 B級和C級供方只能承接本供方生產(chǎn)工藝及能力范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)或合同；A級供方可承接C級供方的業(yè)務(wù)或合同，具有特殊生產(chǎn)工藝能力的供方，還可承接特殊加工的業(yè)務(wù)或合同。

5.4.3 產(chǎn)品設(shè)計外包，設(shè)計部門應(yīng)與供方簽訂技術(shù)協(xié)議，明確輸出的要求及設(shè)計控制的要求，產(chǎn)品檢測應(yīng)明確檢測項目、檢測方法等的要求，并必須明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。5.5 檢驗與檢查

5.5.1 外包件進貨檢驗按《進貨檢驗控制》QS/CB0X.00X-2009程序執(zhí)行，必須規(guī)定驗證與檢測項目、檢驗方式（全檢或抽樣及抽樣方案）放寬或加嚴檢測條件和程序，以及記錄表格。

5.5.2 外包件不合格品的處置, 驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品按QS/CB08.007《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行，承委供方對外包件的質(zhì)量全面負責。

5.5.3 產(chǎn)品設(shè)計外包的檢查驗收由科管部根據(jù)協(xié)議、合同進行。

5.5.4 外包件由供方直接發(fā)運至顧客處的，需經(jīng)質(zhì)量管理部門對供方業(yè)績考核合格、或評價合格、或在供方驗收合格后，方可實施。

5.5.5 生產(chǎn)部每月將本單位外包進廠檢試驗情況報質(zhì)量管理部（QSG 09-XX）。

5.5.6 由質(zhì)量管理部牽頭，每季不定期對生產(chǎn)部外包工作執(zhí)行情況及對外包供方進行抽查，發(fā)現(xiàn)問題，及時開出整改通知單并實施考核，生產(chǎn)部應(yīng)按要求制定糾正（預(yù)防）措施，積極組織整改。6 質(zhì)量記錄

下列資料均為本文件的質(zhì)量記錄，按QS/CB04.002-2009規(guī)定執(zhí)行，由相關(guān)部門分類標識，編目保管，保存期不少于5年。QSG 09-XX 采購產(chǎn)品供方調(diào)查表

QSG 09-XX 供方首批（樣品）產(chǎn)品檢驗/試用評價表 QSG 09-XX 供方推薦表

QSG 09-XX 外包供方資質(zhì)審批表 QSG 09-XX 外包件生產(chǎn)審批表

QSG 09-XX 外包合格供方業(yè)績記錄表 QSG 09-XX 外包產(chǎn)品進廠檢驗匯總表 QSG 09-XX

進貨質(zhì)量檢試記錄