第一篇：18衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全

產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的通知

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕75號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為加強(qiáng)涉水產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門國產(chǎn)涉水產(chǎn)品許可行為，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等法律法規(guī)，我部組織制定了《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》，于2010年1月1日起施行?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可對(duì)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》進(jìn)一步細(xì)化，制定本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。

衛(wèi) 生 部

二○○九年七月二十二日

省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 衛(wèi) 生 行 政 許 可 程 序

第一章 總

則

第一條 為保證省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）衛(wèi)生行政許可工作的公開、公平、公正，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。

第二條 本程序適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的下列涉水產(chǎn)品：

（一）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)輸配水設(shè)備（陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外）；

（二）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水處理材料（石英砂除外）；

（三）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水化學(xué)處理劑（氯、液氯、氯氣除外）。

第三條 涉水產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)能力審核和產(chǎn)品檢驗(yàn)后，由申請(qǐng)單位直接向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申報(bào)衛(wèi)生行政許可。

省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)涉水產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。

省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。

第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布對(duì)外接待時(shí)間、申報(bào)要求、申報(bào)程序、工作時(shí)限，并提供有關(guān)申報(bào)工作的咨詢服務(wù)。

第二章 生產(chǎn)能力審核

第五條 涉水產(chǎn)品在申請(qǐng)?jiān)S可前，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門提交產(chǎn)品配方（申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的，提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）、生產(chǎn)工藝、說明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖（廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物）、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉庫、成品倉庫平面圖及衛(wèi)生監(jiān)督部門要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料，申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進(jìn)行審核。

第六條 申請(qǐng)單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料符合要求的，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門在接到申請(qǐng)后及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，并出具書面審核意見。

申請(qǐng)單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的，可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正，接受申請(qǐng)日期以補(bǔ)正資料齊全之日為準(zhǔn)。

第七條 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格，在現(xiàn)場(chǎng)存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣，經(jīng)采封樣的樣品由申請(qǐng)單位保存，并由申請(qǐng)單位送樣到省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三章 檢

驗(yàn)

第八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在受理樣品時(shí)，對(duì)無封條或封條破損的樣品不予接收。

第九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范（試行）》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn)，可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第十條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等。

第四章 申報(bào)與受理

第十一條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)直接向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，提交下列材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（一）許可申請(qǐng)表。

（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見。

（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）。

（四）產(chǎn)品材料及配方。

（五）飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件。

（六）生產(chǎn)工藝流程及簡述。

（七）生產(chǎn)設(shè)備清單。

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）。

（九）產(chǎn)品樣品和彩色照片。

（十）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）。

（十一）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）。

（十二）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可。

（十三）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

第十二條 申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)（可根據(jù)具體情況增減）：

（一）管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。

1.材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級(jí)）；

2.類型及規(guī)格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）；

4.使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。

1.材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

2.防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

3.使用方法；

4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；

5.材料的使用年限。

（三）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件。

1.功能；

2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；

4.適用水質(zhì)范圍；

5.技術(shù)參數(shù)。

（四）水處理劑和散裝水處理材料。

1.功能；

2.配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）；

3.適用范圍；

4.有效期（消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）。

第十三條 申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱。

（二）型號(hào)、規(guī)格。

（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址。

（四）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）。

（五）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。

（六）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)。

（七）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。

受標(biāo)簽和銘牌面積限制，以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的，可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。

第十四條 申報(bào)材料中產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括：

（一）供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；

（二）管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；

（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；

（四）水處理材料：凈水效果。

第十五條 申報(bào)材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求：

（一）提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；

（二）管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí)；

（三）蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；

（四）化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。

第十六條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí)，向申請(qǐng)單位出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”；對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別做出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理。

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

（三）超過規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定。

（四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)。

（五）申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”，一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正。

（六）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”，并告知其審批所需的期限。

第五章 審查和批準(zhǔn)

第十七條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的，應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。

第十八條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日（對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的，自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日）起20日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。

第十九條 有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng)：

（一）產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的；

（二）產(chǎn)品中使用了對(duì)人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的；

（三）生產(chǎn)能力審核不合格的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的；

（五）申報(bào)不實(shí)，如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。

第二十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)文件。

第二十一條 涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)格式為（省簡稱）衛(wèi)水字（年份）第××××號(hào)，批件的有效期為4年，衛(wèi)生許可批件樣式見附件，批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。

批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注。

第六章 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

第二十二條 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng)單位提出。

第二十三條 申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）許可延續(xù)申請(qǐng)表。

（二）衛(wèi)生許可批件原件。

（三）近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告。

（四）近一年內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見?，F(xiàn)場(chǎng)審核意見應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說明書的審查意見（重點(diǎn)審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方）。

（五）產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

（六）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。

（七）市售產(chǎn)品說明書。

（八）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

第二十四條 有以下情形之一的，不予延續(xù)：

（一）不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的；

（二）生產(chǎn)能力審核不符合要求的；

（三）產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。

第二十五條 有下列情形之一的，可以申請(qǐng)變更：

（一）產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的，可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱；

（二）申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的；

（三）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)?。▍^(qū)、市）的。

第二十六條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。

第二十七條 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表。

（二）衛(wèi)生許可批件原件。

（三）當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件。

（四）屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。

第二十八條 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說明理由；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

第二十九條 申請(qǐng)?jiān)谠鷾?zhǔn)?。▍^(qū)、市）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的，除提交變更申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外，還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢，并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。

第三十條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，提交以下材料：

（一）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；

（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。

第七章 附

則

第三十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)涉水產(chǎn)品許可的資料實(shí)行檔案管理。

第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。

第三十三條 本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

附件：××省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（樣式）〔略〕

第二篇：省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序

附件

省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序

第一章 總則

第一條 為保證省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）衛(wèi)生行政許可工作的公開、公平、公正，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。

第二條 本程序適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的下列涉水產(chǎn)品：

（一）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)輸配水設(shè)備（陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外）；

（二）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水處理材料（石英砂除外）；

（三）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水化學(xué)處理劑（氯、液氯、氯氣除外）。

第三條 涉水產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)能力審核和產(chǎn)品檢驗(yàn)后，由申請(qǐng)單位直接向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申報(bào)衛(wèi)生行政許可。

省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)涉水產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。

省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布對(duì)外接待時(shí)間、申報(bào)要求、申報(bào)程序、工作時(shí)限，并提供有關(guān)申報(bào)工作的咨詢服務(wù)。

第二章 生產(chǎn)能力審核

第五條 涉水產(chǎn)品在申請(qǐng)?jiān)S可前，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門提交產(chǎn)品配方（申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的，提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）、生產(chǎn)工藝、說明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖（廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物）、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉庫、成品倉庫平面圖及衛(wèi)生監(jiān)督部門要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料，申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進(jìn)行審核。

第六條 申請(qǐng)單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料符合要求的，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門在接到申請(qǐng)后及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，并出具書面審核意見。申請(qǐng)單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的，可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正，接受申請(qǐng)日期以補(bǔ)正資料齊全之日為準(zhǔn)。

第七條 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格，在現(xiàn)場(chǎng)存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣，經(jīng)采封樣的樣品由申請(qǐng)單位保存，并由申請(qǐng)單位送樣到省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三章 檢驗(yàn)

第八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在受理樣品時(shí)，對(duì)無封條或封條破損的樣品不予接收。第九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范（試行）》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn)，可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等。

第四章 申報(bào)與受理 第十一條

申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)直接向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，提交下列材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（一）許可申請(qǐng)表；

（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見；

（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）；

（四）產(chǎn)品材料及配方；

（五）飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件；

（六）生產(chǎn)工藝流程及簡述；

（七）生產(chǎn)設(shè)備清單；

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（九）產(chǎn)品樣品和彩色照片；

（十）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；

（十一）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）；

（十二）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可；

（十三）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第十二條 申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)（可根據(jù)具體情況增減）：

（一）管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。1.材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級(jí)）； 2.類型及規(guī)格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）； 4.使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。1.材料成份（化學(xué)名及成份比例）； 2.防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）； 3.使用方法；

4.板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求； 5.材料的使用年限。

（三）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件。1.功能； 2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限； 4.適用水質(zhì)范圍； 5.技術(shù)參數(shù)。

（四）水處理劑和散裝水處理材料。1.功能；

2.配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）； 3.適用范圍；

4.有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告)。第十三條 申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）型號(hào)、規(guī)格；

（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；

（四）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）；

（五）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)；

（六）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；

（七）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。受標(biāo)簽和銘牌面積限制，以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的，可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。第十四條 申報(bào)材料中產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括：

（一）供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；

（二）管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；

（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；

（四）水處理材料：凈水效果。第十五條 申報(bào)材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求：

（一）提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；

（二）管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí)；

（三）蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；

（四）化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。第十六條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí)，向申請(qǐng)單位出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”；對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別做出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

（三）超過規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定；

（四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)；

（五）申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”，一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正；

（六）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”，并告知其審批所需的期限。

第五章 審查和批準(zhǔn) 第十七條

省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的，應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。第十八條

省級(jí)衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日（對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的，自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日）起20日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。第十九條

有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng)：

（一）產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的；

（二）產(chǎn)品中使用了對(duì)人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安 全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的；

（三）生產(chǎn)能力審核不合格的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的；

（五）申報(bào)不實(shí)，如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗(yàn)報(bào) 告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。第二十條

省級(jí)衛(wèi)生行政部門涉水產(chǎn)品許可受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)文件。

第二十一條

涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)格式為（省簡稱）衛(wèi)水字（年份）第xxxx號(hào)，批件的有效期為4年，衛(wèi)生許可批件樣式見附件，批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。

批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注。

第六章 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

第二十二條

延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng)單位提出。第二十三條

申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）許可延續(xù)申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告；

（四）近一年內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見。現(xiàn)場(chǎng)審核意見應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說明書的審查意見（重點(diǎn)審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方）；

（五）產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

（六）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；

（七）市售產(chǎn)品說明書；

（八）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第二十四條 有以下情形之一的，不予延續(xù)：

（一）不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的；

（二）生產(chǎn)能力審核不符合要求的；

（三）產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。

第二十五條 有下列情形之一的，可以申請(qǐng)變更：

（一）產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的，可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱；

（二）申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的；

（三）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)?。▍^(qū)、市）的。第二十六條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。第二十七條 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件；

（四）屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。

第二十八條 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說明理由；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

第二十九條 申請(qǐng)?jiān)谠鷾?zhǔn)?。▍^(qū)、市）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的，除提交變更申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外，還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢，并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。第三十條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，提交以下材料：

（一）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；

（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。

第七章 附則

第三十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)涉水產(chǎn)品許可的資料實(shí)行檔案管理。

第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。

第三十三條 本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定

衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定

第一章總則

第一條為規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品申報(bào)受理工作，保證許可工作公開、公平、公正，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）是指依據(jù)《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)立行政許可的決定》（國務(wù)院第412號(hào)令）及《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，由衛(wèi)生部許可的國產(chǎn)和進(jìn)口涉水產(chǎn)品。

第三條涉水產(chǎn)品的申報(bào)受理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定進(jìn)行。

第四條申報(bào)材料的一般要求：

（一）首次申報(bào)涉水產(chǎn)品許可的，提供原件1份、復(fù)印件4份；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致；

（二）申請(qǐng)延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件、補(bǔ)正資料的，提供原件1份；

（三）除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外，申報(bào)材料原件應(yīng)逐頁加蓋申報(bào)單位公章或蓋騎縫章；

（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；

（五）使用中國法定計(jì)量單位；

（六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；

（七）所有外文（國外地址除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

第二章首次申請(qǐng)?jiān)S可的申報(bào)材料

第五條申請(qǐng)國產(chǎn)涉水產(chǎn)品許可的，應(yīng)提交下列材料：

（一）國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；

（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查意見；

（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（四）經(jīng)認(rèn)定的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告（并附上檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書和采樣單）；

（五）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；

（六）可能有助于評(píng)審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片。

第六條申請(qǐng)進(jìn)口涉水產(chǎn)品許可的，應(yīng)提交下列申報(bào)材料：

（一）進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品材料及配方；

（三）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（四）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告（并附上檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書和產(chǎn)品說明書）；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）；

（六）產(chǎn)品說明書樣稿；

（七）產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明（指衛(wèi)生許可批件或者由通過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告）；

（八）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；

（九）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；

（十）可能有助于評(píng)審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片。

第七條申請(qǐng)涉水產(chǎn)品新產(chǎn)品的，應(yīng)提交下列材料：

（一）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；

（二）研制報(bào)告：

1、該產(chǎn)品研發(fā)的背景、過程、原理等相關(guān)的技術(shù)資料；

2、國內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀；

3、相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

（三）產(chǎn)品材料及配方；

（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；

（五）企業(yè)（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)；

（六）使用說明書、標(biāo)簽（銘牌）；

（七）國內(nèi)外的文獻(xiàn)資料；

（八）專用于生活飲用水消毒的消毒器械應(yīng)提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理；

（九）進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售的證明文件；

（十）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；

（十一）可能有助于評(píng)審的其它資料。另附完整的產(chǎn)品樣品1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片。

第八條申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，除按規(guī)定提交材料外，還須提供以下材料：

（一）委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書；

（二）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件。

第三章延續(xù)、變更許可及補(bǔ)發(fā)批件的申報(bào)材料

第九條申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，應(yīng)提交下列材料：

（一）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（五）市售產(chǎn)品說明書；

（六）市售產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）；

（七）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明。

另附市場(chǎng)銷售產(chǎn)品（樣品）1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品的照片。

第十條申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)提交以下材料：

（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）其他材料：

1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的證明文件原件；

（2）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件，其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證；

（3）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件；

（4）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的，應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告（大型水質(zhì)處理器除外）。國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見；進(jìn)口產(chǎn)品，必要時(shí)衛(wèi)生部對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗(yàn)。

2、申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由，并提交變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌。進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更；

3、產(chǎn)品批件備注欄中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更：

（1）涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的，提供委托加工協(xié)議書；

（2）提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告（大型水質(zhì)處理器除外）；

（3）變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查意見。

4、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提供相關(guān)證明文件。

第十一條申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料：

（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；

（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。

第四章各項(xiàng)申報(bào)材料的具體要求

第十二條生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無法提供文件原件的，可提供復(fù)印件，復(fù)印件須由出具單位確認(rèn)或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；

（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱，并蓋有單位印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；如為委托加工或其它方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí)，由申報(bào)單位出具證明文件予以說明；

（四）一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件，其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件，并提交書面說明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)資料中；

（五）生產(chǎn)銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)公證；

（六）無法提交生產(chǎn)銷售證明文件的，衛(wèi)生部可對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。

第十三條委托代理證明應(yīng)符合下列要求：

（一）應(yīng)載明委托申報(bào)的產(chǎn)品名稱、受委托單位名稱、委托事項(xiàng)和委托日期，并蓋有委托單位的公章或法定代表人簽名；

（二）一份委托代理證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件，其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件，并提交書面說明，指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中；

（三）如為外文，應(yīng)譯成規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)公證。

第十四條生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見應(yīng)按下列順序提交：

（一）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表；

（二）健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表；

（三）產(chǎn)品材料及配方；

（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；

（五）生產(chǎn)設(shè)備清單；

（六）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）和說明書；

（七）產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明（指衛(wèi)生許可批件或者由通過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告）；

（八）其他材料。

第十五條補(bǔ)正材料應(yīng)按下列要求提交：

（一）針對(duì)“行政許可技術(shù)審查延期通知書”提出的評(píng)審意見提交完整的補(bǔ)正材料，補(bǔ)正資料須逐頁加蓋申報(bào)單位的公章；

（二）接到“行政許可技術(shù)審查延期通知書”后，申報(bào)單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)正資料，逾期未提交的，視為終止申報(bào)。如有特殊情況的應(yīng)提交書面說明。

第十六條各類產(chǎn)品材料及配方應(yīng)符合下列要求（可根據(jù)具體情況增減）：

（一）管材和管件：

1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

2、管材類型及規(guī)格；

3、適用范圍（適用水壓和供水類型）；

4、使用年限；

（二）蓄水容器（如水箱等）：

1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

2、防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

3、使用方法；

4、板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；

5、材料的使用年限。

（三）防護(hù)材料（如涂料等）：

1、配方中主要成份（化學(xué)名及所占比例）；

2、使用方法（含各組份配比、表干和實(shí)干時(shí)間）；

3、有效存放時(shí)間；

4、適用范圍；

5、使用年限。

（四）水處理劑：

1、功能；

2、配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）；

3、適用范圍；

4、有效期。

（五）水質(zhì)處理器：

1、功能；

2、水處理工藝；

3、各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱）、規(guī)格、用量、使用年限；

4、適用水質(zhì)范圍；

5、額定總凈水量、凈水流量和工作壓力（反滲透處理裝置應(yīng)寫明進(jìn)水壓力）。

第十七條產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)符合下列要求：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；

（三）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號(hào)；

（五）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；

（六）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如水質(zhì)處理器銘牌上應(yīng)標(biāo)明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力；化學(xué)處理劑、涂料應(yīng)標(biāo)明主要成分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格。第十八條產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品功能、主要成分或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)。技術(shù)參數(shù)具體包括：

（一）水質(zhì)處理器：凈水流量、工作壓力和額定總凈水量；并寫明進(jìn)出水水質(zhì)要求；濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等；

（二）輸配水管材管件：產(chǎn)品規(guī)格以及與衛(wèi)生安全相關(guān)的內(nèi)容；

（三）水處理劑：投加量及單體殘留量；

（四）防護(hù)涂料：主要成分的配比、表干時(shí)間、實(shí)干時(shí)間以及稀釋劑的化學(xué)成分。

第十九條產(chǎn)品樣品及照片應(yīng)符合下列要求：

（一）提供的樣品應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；

（二）包裝完整，標(biāo)簽、說明書齊全；

（三）管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)等標(biāo)識(shí)；

（四）涂料樣品應(yīng)提供涂敷樣片；

（五）水質(zhì)處理劑應(yīng)提供產(chǎn)品最小包裝；

（六）大型水質(zhì)處理器的照片應(yīng)顯示機(jī)器以下部位：整機(jī)、銘牌、各主要處理單元。

第二十條多型號(hào)的水質(zhì)處理器可作為系列產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)，申報(bào)材料應(yīng)符合下列要求：

（一）在申報(bào)表和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中需詳細(xì)列出該系列產(chǎn)品所含各型號(hào)的規(guī)格及其參數(shù)；

（二）應(yīng)提供1份樣機(jī)的衛(wèi)生安全和功能檢驗(yàn)報(bào)告。水質(zhì)處理器總體性能試驗(yàn)以凈水流量最小的作為代表；加標(biāo)試驗(yàn)以凈水流量和額定總凈水量最大的作為代表；管材系列產(chǎn)品應(yīng)提供1份樣品的衛(wèi)生安全檢驗(yàn)報(bào)告，以管徑最小的作為代表；

（三）提交系列產(chǎn)品中與檢驗(yàn)樣機(jī)相同型號(hào)的樣機(jī)1臺(tái)及所有型號(hào)產(chǎn)品的照片各1張。

第二十一條多型號(hào)的水質(zhì)處理器必須滿足以下要求：

（一）水處理原理、工藝流程相同；

（二）所使用的與水接觸的材料品種、質(zhì)量相同；

（三）原水水質(zhì)和出水水質(zhì)相同；

（四）產(chǎn)品屬同一品牌；

（五）必須是已經(jīng)定型的產(chǎn)品，不包括正在研制和尚未研制的產(chǎn)品。

第二十二條與水接觸的主要材料包括：

（一）濾過介質(zhì)：活性炭（含滲銀炭、粉末炭、各種顆粒炭、結(jié)構(gòu)炭濾芯、碳纖維），離子交換樹脂，活性氧化鋁，陶粒，KDF（銅鋅合金），陶瓷濾芯等；

（二）膜組件：微濾膜，超濾膜，納濾膜，反滲透膜，電滲析膜等；

（三）筒體材料；

（四）新材料、新化學(xué)物質(zhì)；

（五）大型水質(zhì)處理器除以上材料外，還包括主要管材、管件，蓄水容器等。

第二十三條大型水質(zhì)處理器是指供團(tuán)體使用，體積大，不宜搬動(dòng)的水質(zhì)處理裝置，必須符合下列條件之一：

（一）高度大于170cm，重量≥50kg；

（二）長度或者寬度≥200cm；

（三）重量≥100kg；

（四）一般水質(zhì)處理器凈水流量≥5L/min，重量≥50kg；

（五）一般水質(zhì)處理器凈水流量≥16.7L/min；

（六）反滲透或納濾水質(zhì)處理器凈水流量≥3L/min，重量≥50kg。

第二十四條本規(guī)定由衛(wèi)生部解釋。

第二十五條本規(guī)定自2006年6月1日起實(shí)施，以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)文件與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。

第四篇：3涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可程序

涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可制度

一、責(zé)任單位和責(zé)任人

（一）責(zé)任單位：省衛(wèi)生廳衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督處。

責(zé)任人：承辦人A、承辦人B、處務(wù)會(huì)參加人員、主管副處長、處長、主管副廳長、現(xiàn)場(chǎng)審查人員、審評(píng)專家

（二）責(zé)任單位：省衛(wèi)生廳行政審批服務(wù)中心（以下簡稱審批中心）責(zé)任人：承辦人A、承辦人B、主任

二、許可權(quán)力行使依據(jù)

《黑龍江省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》 第三條“對(duì)供水單位和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可證制度及衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)制度” 第二十一條“涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成管材、管件，以及水處理劑、除垢劑等產(chǎn)品由省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并頒發(fā)批準(zhǔn)文件和批準(zhǔn)文號(hào)，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案?！?/p>

三、許可條件和標(biāo)準(zhǔn)

符合以下條件和標(biāo)準(zhǔn)的予以許可：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于下列范圍：

1、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)輸配水設(shè)備。陶瓷、水泥輸配水設(shè)備、水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外；

2、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水處理材料，石英砂除外；

3、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水化學(xué)處理劑，氯（液氯、氯氣）除外；

（二）申報(bào)內(nèi)容符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求；

（三）產(chǎn)品中無對(duì)人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)。

（四）生產(chǎn)能力審核合格。

（五）產(chǎn)品檢驗(yàn)合格；

（六）申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品相符，檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件合法有效。

四、所需材料：

（一）<<黑龍江省涉及飲用水安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)表>>；

（二）省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見；

（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）；

（四）產(chǎn)品材料及配方；

（五）飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件；

（六）生產(chǎn)工藝流程及簡述；

（七）生產(chǎn)設(shè)備清單；

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（九）產(chǎn)品樣品和彩色照片；

（十）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；

（十一）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）；

（十二）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可；

五、受理

申請(qǐng)人到審批中心窗口提交申請(qǐng)和相關(guān)材料，審批中心承辦人A對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或不超2個(gè)工作日出具《行政許可受理通知書》，由審批中心承辦人B、主任簽署意見后轉(zhuǎn)至監(jiān)督處審查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或不超過2個(gè)工作日出具《行政許可材料補(bǔ)正告知書》，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或不超過2個(gè)工作日出具《行政許可不予受理通知書》，并注明不予受理的原因。

六、審查與決定

（一）監(jiān)督處承辦人A:自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)，組織2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員按照《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定，對(duì)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查、對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行采封樣；擬制書面現(xiàn)場(chǎng)審查意見，現(xiàn)場(chǎng)審查人員及申請(qǐng)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人在審查意見上簽字。如需整改的，要在申請(qǐng)單位整改完成后進(jìn)行復(fù)查。

（二）監(jiān)督處承辦人A根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的，聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。

（三）監(jiān)督處承辦人B根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查意見、專家技術(shù)評(píng)審意見擬制涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件初審意見，連同申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查意見，專家技術(shù)評(píng)審意見一并交主管副處長審核，經(jīng)處務(wù)會(huì)集體研究提出許可意見。決定批準(zhǔn)的由處長簽字后報(bào)主管副廳長簽批，作出行政許可決定。處長無法簽字時(shí)，由主管副處長代簽；主管副廳長無法簽批時(shí)，由廳長指定其他副廳長簽批。

（四）審批中心承辦人A到監(jiān)督處收取許可文書后負(fù)責(zé)在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站公示，公示后有異議的報(bào)監(jiān)督處處長和主管副廳長審定。予以批準(zhǔn)的，由審批中心主任簽批制發(fā)許可批件；審批中心承辦人B在作出許可決定之日起3個(gè)工作日內(nèi)，書面通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取衛(wèi)生許可批件。不予許可的，出具“不予行政許可決定書”，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

七、公開公示

本制度文本和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)表示范文本在黑龍江省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（004km.cn）長期公布。擬批準(zhǔn)的許可批件和審批結(jié)果分別在該網(wǎng)站公示和公告7個(gè)工作日。

八、辦理時(shí)限

自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)，現(xiàn)場(chǎng)審查、專家審評(píng)、公示時(shí)間不在上述時(shí)限內(nèi)，但現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成。

九、監(jiān)督檢查

執(zhí)行《黑龍江省衛(wèi)生廳關(guān)于執(zhí)行規(guī)范權(quán)力運(yùn)行制度監(jiān)督檢查辦法》。

十、責(zé)任追究

執(zhí)行《黑龍江省衛(wèi)生廳關(guān)于違反規(guī)范權(quán)力運(yùn)行制度責(zé)任追究辦法》。附件下載：

涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可工作流程圖.doc

第五篇：河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定

河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全

產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》的通知

信息來源：河南省衛(wèi)生廳 發(fā)布時(shí)間：2010-08-19 17:53

豫衛(wèi)監(jiān)[2010] 52號(hào)

河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》的通知

各省轄市衛(wèi)生局，有關(guān)擴(kuò)權(quán)縣（市）衛(wèi)生局，省衛(wèi)生監(jiān)督所、省疾病預(yù)防控制中心：

為加強(qiáng)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品許可行為，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、衛(wèi)生部《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]75號(hào)）等法律法規(guī)，我廳組織制定了《河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》，于2010年7月10日起施行?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○一○年七月七日

河南省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品

衛(wèi)生行政許可規(guī)定

第一章 總則

第一條 為保證國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）衛(wèi)生行政許可工作的公開、公平、公正，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、衛(wèi)生部《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]75號(hào)）和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于生產(chǎn)企業(yè)在河南省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)的下列涉水產(chǎn)品：

（一）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)輸配水設(shè)備（陶瓷、水泥輸配水設(shè)備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機(jī)械部件除外）；

（二）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水處理材料（石英砂除外）；

（三）用衛(wèi)生部涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水化學(xué)處理劑（氯、液氯、氯氣除外）。

第三條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可工作。

省衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)涉水產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)能力審核和檢驗(yàn)樣品的采封樣工作。

省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)相應(yīng)的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。

第二章 生產(chǎn)能力審核

第四條 涉水產(chǎn)品在申請(qǐng)?jiān)S可前，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生監(jiān)督所提交涉水產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方（申報(bào)供水設(shè)備和飲水機(jī)許可的，提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）、生產(chǎn)工藝、說明書、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖（廠區(qū)位置圖應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物）、總平面圖、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料倉庫、成品倉庫平面圖、委托采（封）樣申請(qǐng)表及省衛(wèi)生監(jiān)督所要求提供的其他與生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)資料，申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力進(jìn)行審核。

第五條 申請(qǐng)單位所提供的生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)資料符合要求的，省衛(wèi)生監(jiān)督所在接到申請(qǐng)后及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，出具書面審核意見，并在申請(qǐng)單位所提供的審核技術(shù)資料上加蓋印章。

申請(qǐng)單位所提供生產(chǎn)能力審核資料不符合要求的，可要求申請(qǐng)單位補(bǔ)正，接受申請(qǐng)日期以補(bǔ)正資料齊全之日為準(zhǔn)。

第六條 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求數(shù)量及規(guī)格申請(qǐng)采封樣的數(shù)量及規(guī)格，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核的衛(wèi)生監(jiān)督員在現(xiàn)場(chǎng)存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行采封樣，經(jīng)采封樣的樣品由申請(qǐng)單位保存，并由申請(qǐng)單位送樣到省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三章 檢驗(yàn)

第七條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在受理樣品時(shí)，對(duì)無封條或封條破損的樣品不予接收。第八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范（試行）》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。如需進(jìn)行衛(wèi)生安全檢驗(yàn)之外的檢驗(yàn)，可在具有相應(yīng)資質(zhì)的其他實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)明確注明檢驗(yàn)樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)論等。

第四章 申報(bào)與受理

第十條 申請(qǐng)單位向省衛(wèi)生廳行政服務(wù)大廳提出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交下列材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（一）許可申請(qǐng)表；

（二）省衛(wèi)生監(jiān)督所出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核意見；

（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）；

（四）產(chǎn)品材料及配方；

（五）飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件（復(fù)印件）或由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告（原件）；

（六）生產(chǎn)工藝流程及簡述；

（七）生產(chǎn)設(shè)備清單；

（八）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（九）產(chǎn)品樣品和彩色照片；

（十）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；

（十一）工商營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）和生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）；

（十二）委托生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可；

（十三）省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他資料。

第十一條 申報(bào)材料中產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(bào)（可根據(jù)具體情況增減）：

（一）管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體。

1、材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級(jí)）；

2、類型及規(guī)格；

3、適用范圍（適用水壓和供水類型）；

4、使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。

1、材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

2、防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

3、使用方法；

4、板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；

5、材料的使用年限。

（三）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件。

1、功能；

2、水流程圖；

3、各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；

4、適用水質(zhì)范圍；

5、技術(shù)參數(shù)。

（四）水處理劑和散裝水處理材料。

1、功能；

2、配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）；

3、適用范圍；

4、有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告)。

第十二條 申報(bào)材料中產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)有下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）型號(hào)、規(guī)格；

（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；

（四）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）；

（五）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)；

（六）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；

（七）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性。

受標(biāo)簽和銘牌面積限制，以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識(shí)的，可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中標(biāo)明。

第十三條 申報(bào)材料中產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號(hào)、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)、申報(bào)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址。技術(shù)參數(shù)具體包括：

（一）供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；

（二）管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；

（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；

（四）水處理材料：凈水效果。

第十四條 申報(bào)材料中產(chǎn)品樣品與產(chǎn)品彩色照片應(yīng)符合下列要求：

（一）提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；

（二）管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識(shí)；

（三）蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；

（四）化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。

第十五條 省衛(wèi)生廳行政服務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)在接收涉水產(chǎn)品行政許可申請(qǐng)材料時(shí)，對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別做出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

（三）超過規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定；

（四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)單位當(dāng)場(chǎng)更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)；

（五）申請(qǐng)材料不符合本規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書”，一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正；

（六）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”，并告知其審批所需的期限。

第五章 審查和批準(zhǔn)

第十六條 省衛(wèi)生廳受理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定審查的方式。需要聘請(qǐng)專家進(jìn)行技術(shù)審查的，應(yīng)聘請(qǐng)3人以上專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專家及技術(shù)人員根據(jù)衛(wèi)生安全危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查意見。

第十七條 省衛(wèi)生廳自受理申請(qǐng)之日（對(duì)需要進(jìn)行技術(shù)審查的，自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日）起20日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。

第十八條 有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)行政許可申請(qǐng)：

（一）產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及有關(guān)要求的；

（二）產(chǎn)品中使用對(duì)人體健康可能帶來危害的有毒有害物質(zhì)或安全性評(píng)價(jià)資料不足的物質(zhì)的；

（三）生產(chǎn)能力審核不合格的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的；

（五）申報(bào)不實(shí)，如申報(bào)內(nèi)容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。

第十九條 省衛(wèi)生廳行政服務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)自省衛(wèi)生廳作出涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取有關(guān)衛(wèi)生許可批件。

第二十條 涉水產(chǎn)品省級(jí)衛(wèi)生許可批件應(yīng)采用統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)格式為（豫）衛(wèi)水字（年份）第××××號(hào)，批件的有效期為4年，衛(wèi)生許可批件樣式見附件，批件中“產(chǎn)品技術(shù)信息”一欄參照衛(wèi)生部相關(guān)涉水產(chǎn)品批件內(nèi)容編寫。

批件中的申請(qǐng)單位為批件所有者。被批準(zhǔn)產(chǎn)品必須在批件上注明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注。

第六章 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)

第二十一條 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)只能由批件上注明的申請(qǐng)單位提出。第二十二條 申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個(gè)工作日之前提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）許可延續(xù)申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）近一年內(nèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)封樣產(chǎn)品出具的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告；

（四）近一年內(nèi)省衛(wèi)生監(jiān)督所出具的生產(chǎn)能力審核意見。現(xiàn)場(chǎng)審核意見應(yīng)包括《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的內(nèi)容和對(duì)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的材料與配方、標(biāo)簽、說明書的審查意見（重點(diǎn)審查其是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，并描述其實(shí)際生產(chǎn)的材料與配方）；

（五）產(chǎn)品經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

（六）市場(chǎng)上出售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；

（七）市場(chǎng)上出售產(chǎn)品說明書；

（八）省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他資料。

第二十三條 有以下情形之一的，不予延續(xù)：

（一）不符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或提供虛假材料的；

（二）生產(chǎn)能力審核不符合要求的；

（三）產(chǎn)品材料、配方、構(gòu)造、工藝、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的；

（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的。

第二十四條 有下列情形之一的，可以申請(qǐng)變更：

（一）產(chǎn)品名稱因注冊(cè)商標(biāo)沒有被商標(biāo)局批準(zhǔn)的，可以利用已注冊(cè)的商標(biāo)進(jìn)行變更產(chǎn)品名稱；

（二）申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未移動(dòng)的；

（三）增加或變更實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且新生產(chǎn)地仍然在原批準(zhǔn)省（區(qū)、市）的。第二十五條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，必須在變更事項(xiàng)發(fā)生后60天內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)。

第二十六條 申請(qǐng)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T或其他法定部門出具的證明文件原件；

（四）屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件。

第二十七條 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的，提交以下材料：

（一）變更申請(qǐng)表、并在變更申請(qǐng)表中說明理由；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）變更后的產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

第二十八條 申請(qǐng)?jiān)诤幽鲜⌒姓^(qū)域內(nèi)增加或變更實(shí)際生產(chǎn)地的，除提交變更申請(qǐng)表、衛(wèi)生許可批件原件外，還應(yīng)申請(qǐng)對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品重新封樣送檢，并提供現(xiàn)場(chǎng)審核意見和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。

第二十九條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，提交以下材料：

（一）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；

（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)及以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。

第七章 附則

第三十條 省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)對(duì)涉水產(chǎn)品許可的資料實(shí)行檔案管理。

第三十一條 省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和衛(wèi)生許可批件內(nèi)容。

第三十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。