第一篇：食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革后

食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革后，各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職能范圍擴(kuò)大到食品、農(nóng)產(chǎn)品、保健食品和化妝品等，食品藥品檢測機(jī)構(gòu)相應(yīng)承擔(dān)了與其職能相關(guān)的技術(shù)工作。面對新職能的挑戰(zhàn)，2006年，成都市政府組織相關(guān)部門在綜合調(diào)研的基礎(chǔ)上，將成都市疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)的與衛(wèi)生執(zhí)法相關(guān)的食品（含保健食品、化妝品）檢驗(yàn)檢測職能劃入成都市藥品檢驗(yàn)所，后又將成都市農(nóng)業(yè)質(zhì)量檢測中心并入，組成了成都市食品藥品檢測中心。

這種把食品、農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品、保健食品和化妝品劃歸藥監(jiān)系統(tǒng)的做法，整合了資源，構(gòu)建了藥品食品綜合檢測的新格局，減少了資源浪費(fèi)，為打造技術(shù)面廣、技術(shù)力量強(qiáng)的綜合性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)創(chuàng)造了條件。整合后，成都市政府在基礎(chǔ)設(shè)施方面給予了9000萬元的財(cái)政經(jīng)費(fèi)支持，另址重建了檢測中心，在儀器設(shè)備方面每年也給予了大量的資金支持。經(jīng)過機(jī)構(gòu)整合，當(dāng)?shù)卣又匾暿称匪幤繁O(jiān)管工作；同時，也消除了部門間利益保護(hù)主義，使決策、監(jiān)督和執(zhí)行能有效地開展，促進(jìn)檢測機(jī)構(gòu)能力的提高。成都市食品藥品檢測中心極力尋求通過多種研究工作來擴(kuò)展思路，提高檢驗(yàn)技術(shù)，提高檢測手段。中心開展的魚腥草注射液的安全性評價研究，為國家制定魚腥草注射液政策提供了科學(xué)依據(jù)；過敏試驗(yàn)方法研究和溶血與凝聚試驗(yàn)方法研究，為注射劑生物安全性試驗(yàn)方法提供了新思路。整合資源迎接新挑戰(zhàn)

□成都市食品藥品檢測中心主任 蒲旭峰

為充分發(fā)揮對食品藥品監(jiān)管部門行政監(jiān)管的技術(shù)支撐作用，近年來，武漢市食品藥品檢驗(yàn)所全面加強(qiáng)能力建設(shè)，加強(qiáng)食品檢測標(biāo)準(zhǔn)的研究，充分發(fā)揮在監(jiān)管過程中的技術(shù)支撐作用，為武漢市民的飲食安全保駕護(hù)航。

早在武漢市食品藥品監(jiān)督管理局成立時，我所就開始著手籌建食品（保健食品）檢測參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備工作，先后于2004年、2008年獲得湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局202項(xiàng)食品（保健食品）檢測參數(shù)批準(zhǔn)，同時部分食品（保健食品）參數(shù)于2007年獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。我所還多次積極參加國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會和中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織的各項(xiàng)食品檢測能力驗(yàn)證，均獲得滿意的檢測結(jié)果。此外，我所有關(guān)技術(shù)人員結(jié)合食品檢驗(yàn)工作開展食品檢驗(yàn)方法的研究工作，在《中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志》等國家食品檢測核心期刊上發(fā)表有關(guān)食品檢驗(yàn)的科研論文。

近幾年，我所根據(jù)食品檢測工作的需要，陸續(xù)招聘食品檢測和微生物檢測博士2名、碩士多名，充實(shí)加強(qiáng)食品檢驗(yàn)技術(shù)力量。目前，我所的食品檢測能力建設(shè)獲得了較大的提升，已達(dá)到食品檢測的技術(shù)要求和檢測能力。

全面加強(qiáng)能力建設(shè)

□武漢市食品藥品檢驗(yàn)所所長林幸華

藥品檢驗(yàn)是實(shí)施藥品質(zhì)量監(jiān)督、保障公眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，副省級城市藥品檢驗(yàn)所如何在藥檢機(jī)構(gòu)中提升自身地位和作用，是當(dāng)前比較嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)。對此，我希望能通過食品藥品檢驗(yàn)技術(shù)協(xié)作交流會的形式，使大家在信息、技術(shù)、人才、培訓(xùn)等方面資源共享，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)與資源共享的檢驗(yàn)工作格局，切實(shí)為公眾飲食用藥安全提供強(qiáng)有力的技術(shù)保障。

藥檢系統(tǒng)優(yōu)質(zhì)資源共享，能有效實(shí)現(xiàn)藥檢資源的優(yōu)化配置，最大限度地發(fā)揮現(xiàn)有人力、物力、財(cái)力、信息資源的作用，是提高檢驗(yàn)資源利用效率和檢驗(yàn)效益的重要途徑。同時，這也是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，建設(shè)節(jié)約型社會的必然選擇和一項(xiàng)有效措施。

近年來，通過與各副省級城市檢驗(yàn)所和本省各地檢驗(yàn)所交流學(xué)習(xí)，查找不足，我所添置了進(jìn)口液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)等大型精密儀器，檢驗(yàn)檢測設(shè)施得到明顯改善，檢驗(yàn)檢測能力明顯提高，能夠承擔(dān)起轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量監(jiān)督所需的大部分檢驗(yàn)任務(wù)，全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到70%以上。隨著藥品監(jiān)管工作的深入發(fā)展，我所檢驗(yàn)檢測任務(wù)量逐年增加，每年都開展一些新的檢驗(yàn)項(xiàng)目，使評價抽驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)工作齊頭并進(jìn)。自2002年以來，我所每年的檢驗(yàn)量均達(dá)到4000批次，在省內(nèi)藥檢所一直位居前列。構(gòu)建藥檢系統(tǒng)資源共享格局

□南京市藥品檢驗(yàn)所所長 崔福春

為配合監(jiān)管部門更好地履行監(jiān)管職能，哈爾濱市食品藥品檢測中心積極探索適合食品檢驗(yàn)規(guī)律的食品業(yè)務(wù)管理模式，以適應(yīng)食品、藥品檢驗(yàn)的不同需求。

我中心確定了食品檢驗(yàn)?zāi)芰σ?guī)劃方案，在起步階段將餐飲環(huán)節(jié)衛(wèi)生學(xué)內(nèi)容列為重點(diǎn)，成立了食品參數(shù)認(rèn)證組，用了兩個月左右時間，完成了所有申報(bào)參數(shù)的檢驗(yàn)工作。

結(jié)合食品檢驗(yàn)起步階段樣本內(nèi)容多、總量較少的特點(diǎn)，我中心提出了利用“一個檢驗(yàn)平臺，實(shí)現(xiàn)多種檢驗(yàn)”的思路，實(shí)現(xiàn)了食品等檢驗(yàn)工作的正常開展；同時建立食品檢驗(yàn)運(yùn)行體系文件，及時修改《質(zhì)量手冊》，經(jīng)過專家組的考核，通過食品檢驗(yàn)參數(shù)1131項(xiàng)。

在通過食品參數(shù)認(rèn)證工作后，我所及時開展針對食堂等單位的餐具及涼拌菜的微生物項(xiàng)目（總大腸菌群、致病菌等）檢驗(yàn)工作，在鍛煉技術(shù)隊(duì)伍檢驗(yàn)?zāi)芰Φ耐瑫r，初步考核了食品檢驗(yàn)體系的實(shí)際運(yùn)行情況。

通過開展食品檢驗(yàn)試運(yùn)行，提高了食品檢驗(yàn)水平及能力，為今后的食品監(jiān)管工作積累了的經(jīng)驗(yàn)。

探索食品業(yè)務(wù)管理模式

□哈爾濱市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心主任 何志一

近年來，長春市食品藥品檢驗(yàn)所按照ISO/IEC17025認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，建立了完備的質(zhì)量管理體系，注重內(nèi)部質(zhì)量控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、公正。

自成立以來，所領(lǐng)導(dǎo)班子就非常重視檢驗(yàn)?zāi)芰涂蒲心芰ㄔO(shè)，加大軟硬件投入，目前，全所擁有三重四極桿液——質(zhì)聯(lián)用儀、高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀等進(jìn)口大型精密儀器55臺套，能夠開展藥品檢驗(yàn)參數(shù)153項(xiàng)、食品/保健食品115項(xiàng)、化妝品20項(xiàng)。

在做好監(jiān)督檢驗(yàn)工作的同時，我所積極鼓勵業(yè)務(wù)人員開展科學(xué)研究，開發(fā)非標(biāo)檢驗(yàn)方法，起草國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在科學(xué)發(fā)展觀的指導(dǎo)下，目前，我所正在從純粹的檢驗(yàn)型機(jī)構(gòu)向科研型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變。

打造科研型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

□長春市食品藥品檢驗(yàn)所所長 魏廣英

近年來，杭州市藥品檢驗(yàn)所以“為民服務(wù)、科學(xué)監(jiān)管、和諧藥檢”為宗旨，以“提升技術(shù)監(jiān)督有效性、爭當(dāng)全省藥檢排頭兵”為目標(biāo)，提升服務(wù)水平，使杭州的藥檢工作呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢，順利實(shí)現(xiàn)“十一五”規(guī)劃目標(biāo)，取得了較好成績。

“十一五”期間，杭州市藥品檢驗(yàn)所共接受并通過了三次省計(jì)量認(rèn)證，接受并通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會的首次現(xiàn)場評審，獲得國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書，成為浙江省第一家通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的地市級藥檢所，從而取得在藥品、食品及保健食品、生活飲用水及飲用天然礦泉水、化妝品、藥品包裝材料、醫(yī)療器械、潔凈區(qū)室環(huán)境等7個類別376項(xiàng)檢測資質(zhì)，檢驗(yàn)檢測能力名列全國市級藥檢所中前列。

隨著承檢范圍的擴(kuò)展，我所業(yè)務(wù)量增長迅速，每年的檢測量增長超過20%以上。我所根據(jù)需要，及時開辟檢驗(yàn)檢測綠色通道，在應(yīng)對汶川地震、打擊假冒偽劣產(chǎn)品、節(jié)假日食品藥品突發(fā)事件處置等方面取得長足進(jìn)步，突出了技術(shù)監(jiān)督的作用。

充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用

□杭州市藥品檢驗(yàn)所所長郭怡飚

近年來，大連市藥品檢驗(yàn)所大力推進(jìn)藥品檢驗(yàn)信息化建設(shè)工作，積極開拓和利用網(wǎng)絡(luò)資源,成功實(shí)施了LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）系統(tǒng)，促進(jìn)了信息化建設(shè)工作的規(guī)范有序開展，進(jìn)一步提升了檢驗(yàn)工作效能。

我所在LIMS開發(fā)和實(shí)施的過程中，為了管理規(guī)范，在受理檢品之前，均建立一個樣品模板，對檢品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)置，并把模板分為檢驗(yàn)方法模板和樣品模板兩個層次。檢驗(yàn)方法模板的建立，引入了Starlims 10.3的ELN（電子化實(shí)驗(yàn)室記錄本）功能在ELN里進(jìn)行儀器采集、自動計(jì)算、編寫公式等功能，在審核時，把一個檢品的每個ELN合成一份PDF文檔并可以打印，提高了審核的效率。另外，我所把儀器管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、偏離流程控制以及質(zhì)量控制等與檢驗(yàn)流程融合在一起，使大部分的儀器實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)自動采集。

經(jīng)過近兩年的運(yùn)行，目前LIMS系統(tǒng)運(yùn)行已比較穩(wěn)定，滿足了檢驗(yàn)和質(zhì)量控制的要求，并于2009年11月順利通過了國家認(rèn)可委和省計(jì)量的現(xiàn)場評審，基本實(shí)現(xiàn)了無紙化檢驗(yàn)。信息化提升檢驗(yàn)工作效能

□大連市藥品檢驗(yàn)所所長 門啟鳴

近年來，寧波市藥品檢驗(yàn)所全面提升檢驗(yàn)檢測總體能力，扎實(shí)推進(jìn)藥品及醫(yī)療器械安全公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)，切實(shí)履行藥品技術(shù)監(jiān)督職能，努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念。

在提高檢驗(yàn)檢測能力方面，我所積極參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，今年首次承擔(dān)了國家藥品評價性抽驗(yàn)任務(wù)，以進(jìn)一步完善藥品標(biāo)準(zhǔn)。目前已初步摸索了薄荷和荊芥中薄荷腦和胡

薄荷酮的含量測定方法，探索研究測定細(xì)辛中馬兜鈴酸A成分。我所今年還承擔(dān)了國家藥典委布置的21個化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作。同時，我所積極開展驗(yàn)證比對工作，完成了國家認(rèn)可委組織的水質(zhì)總硬度測定、茶葉中茶多酚/咖啡堿/水分測定和凍干魚粉中恩諾沙星/環(huán)丙沙星殘留量測定等工作。

通過開展這些工作，我所充分發(fā)揮了藥品監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用，保障了公眾的飲食用藥安全。

切實(shí)提升科學(xué)檢測能力

□寧波市藥品檢驗(yàn)所所長 馬靜芬

為提升科學(xué)管理能力及工作效率，努力構(gòu)建國內(nèi)一流、與國際接軌的檢測實(shí)驗(yàn)室，近年來，深圳市藥品檢驗(yàn)所切實(shí)加強(qiáng)信息化建設(shè)，確立了“充分應(yīng)用信息技術(shù)工具，改進(jìn)和創(chuàng)新工作手段及工作理念，利用5年時間打造涵蓋檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程、行政辦公、資產(chǎn)管理的信息化管理平臺（即大OA），提高對外服務(wù)、對內(nèi)管理、溝通和監(jiān)督的工作效能”的工作目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我所加強(qiáng)信息化基礎(chǔ)建設(shè)、信息管理和維護(hù)工作，先后投入430多萬元用于添置、更新設(shè)備、改造網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，為信息化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的硬件基礎(chǔ)，保證了信息化工作的順利開展。在“堅(jiān)持以信息化帶動管理現(xiàn)代化、以管理現(xiàn)代化促進(jìn)信息化，以體制創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新為動力，立足現(xiàn)實(shí)、著眼未來，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，全面開發(fā)利用信息資源，不斷提高管理水平，增強(qiáng)核心能力”的思想指導(dǎo)下，我所成功打造了業(yè)務(wù)、行政、對外服務(wù)、內(nèi)部交流、數(shù)據(jù)查詢5個網(wǎng)絡(luò)信息平臺，使信息化工作邁上新臺階。經(jīng)過5年的發(fā)展，目前，深圳市藥品檢驗(yàn)所信息化發(fā)展迅速，檢驗(yàn)工作也得到科學(xué)發(fā)展。

信息化助推檢驗(yàn)科學(xué)發(fā)展

□深圳市藥品檢驗(yàn)所所長 魯藝

近年來，西安市食品藥品檢驗(yàn)所嚴(yán)抓質(zhì)量體系維護(hù)工作，使檢驗(yàn)工作的質(zhì)量體系能夠平穩(wěn)正常地運(yùn)行，為西安市食品藥品監(jiān)管局依法實(shí)施藥品安全監(jiān)管職能發(fā)揮了重要的技術(shù)支撐作用。

同時，針對前兩年檢驗(yàn)記錄過于簡單、缺少必要的檢驗(yàn)信息以及檢驗(yàn)科室記錄格式不統(tǒng)一等缺陷，加強(qiáng)檢驗(yàn)記錄的規(guī)范書寫，建立電子版檢驗(yàn)記錄格式工作，基本滿足了藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的需要。

從2007年起，我所主動申請參加了國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、省食品藥品檢驗(yàn)所等單位組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證考核和實(shí)驗(yàn)室比對實(shí)驗(yàn)，均獲得了滿意結(jié)果，為開展新增檢驗(yàn)職能儲備了技術(shù)保障。

嚴(yán)抓質(zhì)量體系建設(shè)

第二篇：食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革經(jīng)驗(yàn)做法

縣食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革經(jīng)驗(yàn)做法

**年，云南省昭通市永善縣食品藥品監(jiān)督管理局以科學(xué)發(fā)展為統(tǒng)領(lǐng)，以創(chuàng)新發(fā)展為核心，以服務(wù)發(fā)展為己任，按照貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、建設(shè)服務(wù)型監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，主動作為，積極爭取縣委、縣政府支持，在全省率先履行食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管職能，取得初步

成效。

一、按時按要求完成食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革

（一）調(diào)查摸底，掌握食品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)基本情況

2013年全國“兩會”后，新的國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立，按照《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2013〕18）精神，昭通市永善縣縣委、縣政府高度重視食品藥品監(jiān)管工作。2013年4月29日，永善縣第十五屆人民政府第一次常務(wù)會議決定：調(diào)整充實(shí)食品安全委員會；將辦公室從縣衛(wèi)生局調(diào)整到縣食品藥品監(jiān)督管理局；食品安全委員會辦公室對全縣的食品安全負(fù)總責(zé)；縣食品藥品監(jiān)督管理局履行食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管職能。

通過近半年的工作，基本摸清了縣域內(nèi)食品生產(chǎn)、流通企業(yè)的基本情況。截至2013年10月底，縣域內(nèi)有食品生產(chǎn)企業(yè)121家，其中，取得《食品生產(chǎn)許可證》11家；食品流通企業(yè)2717家，其中取得《食品經(jīng)營許可證》1965家；餐飲服務(wù)單位1252家（含學(xué)校食堂258家、建筑工地食堂97家），其中取得《餐飲服務(wù)許可證》932家；藥械經(jīng)營使用單位329家（含醫(yī)療機(jī)構(gòu) 247家）；保化品經(jīng)營使用單位3001家，其中實(shí)行備案管理299家。履行新職后新增監(jiān)管對象2838家。通過提前介入食品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，不僅摸清了“家底”，錘煉了隊(duì)伍，同時也為食藥監(jiān)體制改革積累了一些經(jīng)驗(yàn)。

當(dāng)廣大民眾的目光還聚焦在城市食品安全問題的當(dāng)下，農(nóng)村正以驚人的速度成為問題食品的“卸貨場”。過期食品翻新登場、假冒偽劣食品扎堆橫行，一些在城市里幾乎無處遁形的問題食品，卻在農(nóng)村市場上明目張膽銷售。究其原因，某種程度上確實(shí)與農(nóng)村消費(fèi)者消費(fèi)水平不高、辨別能力差、維權(quán)意識不強(qiáng)甚至“圖便宜”有關(guān)，但更主要的原因還是監(jiān)管缺失。為解決這一問題，昭通市永善縣在本輪體制改革中堅(jiān)持以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單元設(shè)立食品藥品監(jiān)管所。為此，昭通市永善縣成為全省唯一一個提前接手食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的縣，2013年12月5日，省局食品藥品稽查專員高山、方海云、孫自彬一行專門到永善縣調(diào)研“接手食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管職能后發(fā)現(xiàn)的困難與問題”，并向省局領(lǐng)導(dǎo)作了匯報(bào)。

（二）按時完成食品藥品監(jiān)督管理體制改革

十八屆三中全會后，整個食品藥品監(jiān)督管理體制從上到下都步入改革進(jìn)程中。2013年12月，云南省人民政府下發(fā)了《云南省人民政府關(guān)于改革完善省以下食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見》。為確保改革的順利推進(jìn)，永善縣成立了由縣長戈昌武任組長，常務(wù)副縣長李沅勇任常務(wù)副主任，組織部長、縣政府3名副縣長任副組長的機(jī)構(gòu)改革領(lǐng)導(dǎo)小組；12月26日，機(jī)構(gòu)改革領(lǐng)導(dǎo)組審議通過《永善縣食品藥品監(jiān)督管理體制改革方案》；并于2014年1月16日召開2014年全縣食品藥品安全工作會議，就機(jī)構(gòu)改革和2014年的工作進(jìn)行了安排部署。

1.組建新的永善縣食品藥品監(jiān)督管理局，加掛“永善縣人民政府食品安全委員會辦公室”牌子，作為永善縣人民政府工作部門。2014年1月26日起，原工商、質(zhì)監(jiān)負(fù)責(zé)的食品生產(chǎn)、流通監(jiān)管職能交由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，工商局行政編制人員3人、質(zhì)監(jiān)局劃轉(zhuǎn)行政編制人員2人劃轉(zhuǎn)到縣食藥監(jiān)局。

2.成立縣食品藥品檢驗(yàn)檢測中心，隸屬永善縣食品藥品監(jiān)督管理局下屬股所級事業(yè)單位，核定事業(yè)編制13名。其中，衛(wèi)生局疾控中心劃轉(zhuǎn)人員編制5名，新增編制8名，新增的人員由市人力資源和社會保障局2014年公開招聘到位。

3.成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所，行政上接受鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上接受縣食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)。人員設(shè)置根據(jù)《行政處罰法》第三十七條“行政機(jī)關(guān)在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時，執(zhí)法人員不得少于兩人”的規(guī)定和昭編辦〔2013〕54號文件要求，結(jié)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，全縣15個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所人員，按照溪洛渡鎮(zhèn)3名、檜溪鎮(zhèn)3名、黃華鎮(zhèn)3名、蓮峰鎮(zhèn)3名、大興鎮(zhèn)3名、伍寨鄉(xiāng)2名、細(xì)沙鄉(xiāng)2名、務(wù)基鎮(zhèn)2名、水竹鄉(xiāng)2名、茂林鎮(zhèn)2名、墨翰鄉(xiāng)2名、青勝鄉(xiāng)2名、團(tuán)結(jié)鄉(xiāng)2名、馬楠鄉(xiāng)2名、碼口鎮(zhèn)2名的標(biāo)準(zhǔn)配備，鄉(xiāng)鎮(zhèn)工商所劃轉(zhuǎn)13名人員和編制分配到新組建的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所，縣內(nèi)調(diào)劑出22名人員編制充實(shí)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所加掛“食品藥品快檢中心”和“食品藥品投訴舉報(bào)中心”牌子。在縣食品藥品稽查大隊(duì)加掛“縣食品藥品投訴舉報(bào)中心”牌子。

4.設(shè)立村（社區(qū)）食品藥品協(xié)管員。為消除鄉(xiāng)村監(jiān)管盲區(qū)，確保不留死角，在2013年4月，縣人民政府就下發(fā)了《永善縣人民政府辦公室關(guān)于做好食品藥品監(jiān)督協(xié)管員信息員聘用工作的通知》（永政辦發(fā)〔2013〕75號），一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘用一名食品藥品協(xié)管員，一個村聘用一名食品藥品信息員，共聘協(xié)管員15名，信息員142名。協(xié)管員屬財(cái)政供養(yǎng)人員，信息員每月每人150元補(bǔ)助納入財(cái)政預(yù)算。食品藥品監(jiān)督管理體制改革后，鄉(xiāng)鎮(zhèn)已成立食品藥品監(jiān)管所，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級不再聘用食品藥品協(xié)管員。2014年，全縣142個村(社區(qū))共聘用食品藥品協(xié)管員145名（有3個社區(qū)聘用2名）。所聘人員按一級對一級負(fù)責(zé)的原則，履行接受舉報(bào)投訴、協(xié)助執(zhí)法、隱患排查、信息報(bào)告、宣傳引導(dǎo)等職責(zé)。

5.加大財(cái)政投入，確保機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所辦公場所，縣財(cái)政解決籌建經(jīng)費(fèi)和工作經(jīng)費(fèi)。目前，縣財(cái)政已安排出270萬元資金，其中：80萬元用于解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所辦公條件，190萬元用作15個鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所和縣局新增職能工作經(jīng)費(fèi)。

目前，永善縣食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革已順利完成，實(shí)現(xiàn)了職能順利移交、劃轉(zhuǎn)人員安置到位，縣鄉(xiāng)村監(jiān)管隊(duì)伍思想高度統(tǒng)一，轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全形勢穩(wěn)中向好發(fā)展的初級目標(biāo)。

二、全面履行轄區(qū)內(nèi)食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管職能

一是層層簽訂目標(biāo)責(zé)任制，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任?？h人民政府與15個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、9個涉及部門簽訂2014年目標(biāo)責(zé)任制，食品藥品監(jiān)督管理局與15個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的食品藥品監(jiān)管所簽訂目標(biāo)責(zé)任書；

二是組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所、村級食品藥品協(xié)管員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)（村級協(xié)管員2013年縣局集中培訓(xùn)過一次），提高履職能力；

三是按照“廢、改、立”的原則，徹底清理食品藥品行業(yè)各個環(huán)節(jié)的管理制度，進(jìn)一步健全、完善、優(yōu)化監(jiān)管體制；

四是按照“零容忍、嚴(yán)執(zhí)法”和“三個100%”要求，對轄區(qū)內(nèi)所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)單位開展經(jīng)常性的執(zhí)法檢查。進(jìn)一步摸清家底，建好臺賬，查找食品藥品領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)和問題；

五是分片區(qū)組織開展食品藥品行業(yè)從業(yè)人員（含農(nóng)村自辦宴席廚師）培訓(xùn)，提高行業(yè)自我發(fā)展能力和誠信意識；

六是繼續(xù)推行農(nóng)村自辦宴席備案管理制度和農(nóng)村廚師備案管理；

七是加大對執(zhí)法人員的培訓(xùn)，獲取執(zhí)法資格，提高辦案的能力和水平。

三、啟動縣食品藥品檢驗(yàn)檢測中心建設(shè)

為確保外來客商和廣大民眾的飲食用藥安全，永善縣于2013年11月申報(bào)的《永善縣食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)試點(diǎn)項(xiàng)目》，于2013年12月通過省食安辦組織的專家評審，建設(shè)資金150萬元已到位。但由于永善縣原有的檢驗(yàn)檢測基礎(chǔ)薄弱，在硬整合的基礎(chǔ)上添置150萬元的設(shè)施設(shè)備還遠(yuǎn)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，不能滿足社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展和保障食品藥品安全需要，為此，在上級立項(xiàng)投資永善縣食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的基礎(chǔ)上，再申報(bào)擬建永善縣食品安全檢驗(yàn)檢測中心?？h人民政府將積極組織好發(fā)改、財(cái)政、建設(shè)、國土、環(huán)保等部門做好該項(xiàng)目的申報(bào)和籌建工作。

第三篇：關(guān)于食品藥品機(jī)構(gòu)改革

關(guān)于食品藥品機(jī)構(gòu)改革

中央層面的市場監(jiān)管綜合執(zhí)法體制改革方案有望年內(nèi)出臺。此次改革方案借鑒深圳基本模式并根據(jù)多地試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)調(diào)整形成。方案模式基本為：

撤消工商總局、質(zhì)檢總局、食藥監(jiān)總局，組建“市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會”，掛“國務(wù)院食品安全委員會辦公室”牌子和“國務(wù)院反壟斷委員會辦公室”牌子，同時劃入發(fā)展改革委反壟斷執(zhí)法職責(zé)、價格監(jiān)督檢查職責(zé)，劃入工業(yè)和信息化部食鹽監(jiān)管職責(zé)，劃入商務(wù)部反壟斷審查職責(zé)、商貿(mào)領(lǐng)域行政執(zhí)法職責(zé)。

在“市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會”下設(shè)“食品安全監(jiān)督管理局”、“市場秩序監(jiān)督管理局”、“反壟斷局”3個二級局和“市場稽查局”1個直屬局，將“國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會”和“國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會”整合為“國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會”，由“市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會”管理。

將原工商總局登記注冊（營業(yè)執(zhí)照）審批職責(zé)劃入商務(wù)部，在商務(wù)部組建“商事登記局”；將原質(zhì)檢總局的出入境檢驗(yàn)檢疫職責(zé)劃入海關(guān)總署，在海關(guān)總署組建“出入境檢驗(yàn)檢疫局”；將原質(zhì)檢總局的特種設(shè)備安全監(jiān)察職責(zé)劃入安全生產(chǎn)監(jiān)管總局，在安全生產(chǎn)監(jiān)管總局組建“特種設(shè)備安全監(jiān)察局”；將原食藥監(jiān)總局藥品監(jiān)管職責(zé)、醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)劃入衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會，在衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會組建“藥品監(jiān)督管理局”。

第四篇：監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革之一

統(tǒng)籌推進(jìn)藥品和食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革

——深化藥品監(jiān)管體制改革專題報(bào)告之一

近年來，我國食品安全監(jiān)管工作得到很大加強(qiáng)，已形成跨部門的協(xié)調(diào)機(jī)制。但其他涉及公眾健康的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)尚未引起足夠重視，特別是藥品和醫(yī)療器械的安全隱患遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于食品。我國藥品安全監(jiān)管體制嚴(yán)重滯后于藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，與國際通行的監(jiān)管模式有很大差距。本輪機(jī)構(gòu)改革中，組建了新的國家食品藥品監(jiān)管總局。當(dāng)前應(yīng)當(dāng)以改革為契機(jī)，合理界定各部門之間、中央與地方的事權(quán)，針對監(jiān)管產(chǎn)品的不同特點(diǎn)建立相應(yīng)的監(jiān)管制度。

一、我國健康產(chǎn)品監(jiān)管的體制問題

很多發(fā)達(dá)國家在工業(yè)化與城市化過程中，都出現(xiàn)過嚴(yán)重的食品藥品安全問題。美國1937年發(fā)生了二甘醇污染“磺胺酏劑”事件，造成了107人死亡，催生了美國《食品、藥品和化妝品法》，使FDA的職能得到空前加強(qiáng)。上世紀(jì)以來，各國政府不斷改革食品藥品監(jiān)管體制，且方向趨同。一是監(jiān)管職能從地方向中央集中、從分散向一個部門集中。美國FDA是聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，各州有它的派出機(jī)構(gòu)，有效克服了地方保護(hù)主義。二是監(jiān)管范圍從藥品擴(kuò)大到大多數(shù)與健康有關(guān)的產(chǎn)品，甚至包括煙草、牙膏、漱口水、嬰兒用品。即凡是有可能對人體產(chǎn)生功能性改變的產(chǎn)品，都在監(jiān)管范圍內(nèi)。三是監(jiān)管方式從注重生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)發(fā)展到全球、全產(chǎn)業(yè)鏈的圍繞產(chǎn)品生命周期的無縫隙監(jiān)管。四是保持監(jiān)管機(jī)構(gòu)的科學(xué)性、獨(dú)立性和權(quán)威性，通過立法不斷擴(kuò)大監(jiān)管權(quán)限，保證監(jiān)管績效。與之相比，我國現(xiàn)行食品藥品監(jiān)管體制差距較大。

中央與地方監(jiān)管責(zé)權(quán)不清。一是藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管權(quán)在地方，地方保護(hù)嚴(yán)重干擾了日常監(jiān)管執(zhí)法。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)往往是各地的稅收大戶。在查處藥品案件中，地方久拖不決、失之于寬。藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品在全國乃至全球流通使用，現(xiàn)行體制下，國家藥監(jiān)局對跨區(qū)域案件的查處缺乏有效的協(xié)調(diào)手段。二是地方食藥監(jiān)局不是地方政府組成部門，除食品外，其他健康產(chǎn)品安全未能納入地方工作重要議程，國家局的政策要求也得不到有效貫徹執(zhí)行。地方食藥監(jiān)局隸屬于地方衛(wèi)生部門，監(jiān)管資源有限，無法承擔(dān)藥品安全的監(jiān)管責(zé)任。技術(shù)支撐體系低水平重復(fù)。食品藥品監(jiān)管科技含量較高，需要高素質(zhì)人才和尖端裝備的支撐。目前，食藥監(jiān)部門共有技術(shù)監(jiān)督單位1687個，數(shù)量較多，但資源分布不夠合理。地、縣級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量較多，人才、裝備水平不高，基本不能發(fā)揮識別風(fēng)險(xiǎn)的作用。據(jù)典型調(diào)查，地級市檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一年可抽檢上千批次藥品，檢出不合格率僅為2％。~3％。，其中包括不同地方的重復(fù)抽檢，沒有主動發(fā)現(xiàn)一起系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。地、縣兩級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)占用了全國80%以上的檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，但沒有達(dá)到應(yīng)有的效果，而國家級的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重的人才、裝備、經(jīng)費(fèi)不足的問題。隨著電子監(jiān)管信息化水平的提升，對藥品質(zhì)量能夠?qū)崿F(xiàn)全國范圍內(nèi)的有效追溯，大部分地市以下藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以精簡合并。

二、食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的思路和建議

食品藥品監(jiān)管部門是保護(hù)公眾健康的政府部門，在本輪機(jī)構(gòu)改革中，我國按照國際上普遍的健康產(chǎn)品監(jiān)管模式，將健康產(chǎn)品的監(jiān)管職能交由一個部門承擔(dān)，建立了集中、獨(dú)立、專業(yè)的食品藥品監(jiān)管體制。在此基礎(chǔ)上，國家應(yīng)當(dāng)針對不同健康產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)特征，合理劃分中央與地方的監(jiān)管事權(quán)，科學(xué)配置監(jiān)管資源，優(yōu)化內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)，提高監(jiān)管績效。

對下一步食品藥品監(jiān)管體制改革有以下幾點(diǎn)建議：

第一，合理劃分中央與地方的監(jiān)管事權(quán)。針對健康產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度，建議：

（1）藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)由中央監(jiān)管，經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)由地方監(jiān)管。為了保證中央監(jiān)管的集中、統(tǒng)一、高效，新的食品藥品監(jiān)管部門可以在全國設(shè)置若干派出機(jī)構(gòu)。主要從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的執(zhí)法檢查，組織跨區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，監(jiān)督地方監(jiān)管工作。（2）食品安全標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評估由中央負(fù)責(zé)，監(jiān)管由地方負(fù)責(zé)，省以下分級管理。（3）保健品、化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)由中央制定，準(zhǔn)入和監(jiān)管由地方負(fù)責(zé)。

第二，優(yōu)化監(jiān)管技術(shù)力量配置。加強(qiáng)中央和派出機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐單位建設(shè)。大幅精簡、整合市和縣基層技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，在有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢的中心城市建立高水平的區(qū)域技術(shù)機(jī)構(gòu)?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)主要在于及時發(fā)現(xiàn)問題，要提高它們的機(jī)動能力和快速檢驗(yàn)?zāi)芰?。鼓勵有條件的地方用購買服務(wù)的方式，由第三方承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)，利用社會資源加強(qiáng)監(jiān)管力量。

（作者為國務(wù)院研究室綜合研究司副司長，孫國君、冷云生、郭立仕、王飛、左惠、顏少君參加研究）

第五篇：食品藥品監(jiān)管信息

食品藥品監(jiān)管信息第11期（總第11期）

華池縣食品藥品監(jiān)督管理局編2011年4月20日華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取“三項(xiàng)措施，三統(tǒng)一”規(guī)范

餐飲服務(wù)行政許可行為為了規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可的設(shè)定和實(shí)施，保護(hù)餐飲單位的合法權(quán)益和利益，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《餐飲服務(wù)許可管理辦法》，華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取三項(xiàng)措施、三統(tǒng)一,規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可行為，嚴(yán)把餐飲服務(wù)食品安全首道關(guān)。三項(xiàng)措施，一是堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)請示。要求負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可的審查與核查人員必須堅(jiān)持按照國家局制定的《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》和省市局文件精神執(zhí)行，對拿捏不準(zhǔn)的問題及時向上級機(jī)關(guān)請示，確保行政審批工作的合理合法。二是嚴(yán)密程序，服務(wù)為主。要求相關(guān)工作人員從受理到初審到核查，必須嚴(yán)密程序，嚴(yán)格審查，始終本著為企業(yè)服務(wù)，為縣域經(jīng)濟(jì)服務(wù)的原則，做好餐飲服務(wù)許可工作。三是嚴(yán)肅紀(jì)律，廉潔辦事。要求審批人員把好權(quán)力關(guān)，嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)各項(xiàng)規(guī)定，用國家局、省市局禁令及相關(guān)工作紀(jì)律要求

自己，正確行使手中的權(quán)力，做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率，樹立良好的公眾形象，接受各方監(jiān)督。

三統(tǒng)一，一是統(tǒng)一申請材料。對《餐飲服務(wù)許可證》申請書及相關(guān)材料的文本格式作出統(tǒng)一規(guī)定，并統(tǒng)一制作申請書及申請書的填寫范本，供行政相對人填寫申請資料時參考。二是統(tǒng)一管理制度。根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，針對餐飲服務(wù)經(jīng)營者的不同情況，區(qū)分大中型餐飲企業(yè)和小型餐館，分別制訂食品安全管理制度格式樣本，對餐飲企業(yè)建立健全內(nèi)部食品安全管理制度提出指導(dǎo)性意見，督促企業(yè)依法規(guī)范內(nèi)部管理。三是統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格依據(jù)《食品安全法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，并參照《餐飲服務(wù)分類許可指南》，對餐飲單位進(jìn)行現(xiàn)場核查，填寫《餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場核查表》，對達(dá)不到條件的，一律不予許可。