第一篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)讀書筆記4

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《臨床實(shí)驗(yàn)室信息信息系統(tǒng)管理》讀書筆記

一、臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）是以臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理理論和方法為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化和智能化技術(shù)等手段，對(duì)實(shí)驗(yàn)室各種信息進(jìn)行綜合管理，進(jìn)而從整體上提高實(shí)驗(yàn)室綜合效能的復(fù)雜的人機(jī)系統(tǒng)。

二、條碼是目前最先進(jìn)的自動(dòng)識(shí)別應(yīng)用技術(shù)，它可以載錄包含患者信息、標(biāo)本信息、醫(yī)生信息等，并保證其負(fù)載標(biāo)本的唯一性。

三、HL7是1990年美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)批準(zhǔn)頒布的，是衛(wèi)生領(lǐng)域不同系統(tǒng)之間電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)膮f(xié)議，是日前衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用最廣泛的國際標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用儀器、設(shè)備數(shù)據(jù)信息傳輸?shù)脑O(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

四、臨床檢驗(yàn)分系系統(tǒng)的基本功能包括：

預(yù)約管理；檢驗(yàn)單信息；登陸功能；提示查對(duì)；檢驗(yàn)業(yè)務(wù)執(zhí)行；報(bào)告處理功能；檢驗(yàn)管理功能；檢驗(yàn)質(zhì)量控制功能；統(tǒng)計(jì)功能。

五、現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的基本組成模塊：檢驗(yàn)組成模塊，標(biāo)本采集模塊，標(biāo)本接收、驗(yàn)收、拒收模塊，標(biāo)本檢驗(yàn)?zāi)K，室內(nèi)質(zhì)控模塊，查詢模塊，統(tǒng)計(jì)分析模塊，檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)模塊，試劑管理模塊，設(shè)備管理模塊，行政管理模塊，數(shù)據(jù)安全模塊以及其他模塊。

六、ISO15189規(guī)定在環(huán)境、程序手冊(cè)、系統(tǒng)安全性、數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告、數(shù)據(jù)檢索與存儲(chǔ)、硬盤與軟件和系統(tǒng)維護(hù)等方面的保護(hù)要求。

第二篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)讀書筆記2

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《儀器與試劑質(zhì)量管理》讀書筆記

一、儀器設(shè)備的質(zhì)量管理

儀器的配置和采購的選購原則：可行性、合法性、適應(yīng)性、效用性、可靠性、售后服務(wù)、經(jīng)濟(jì)性、前瞻性、配套設(shè)施條件。

儀器招標(biāo)原則：公開原則、公平原則、公正原則、誠實(shí)信用原則。

招標(biāo)方式：公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)。

招標(biāo)程序：1）發(fā)布招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請(qǐng)書：2）資格預(yù)審：3）投標(biāo)：4）開標(biāo)；5）評(píng)標(biāo)；6）中標(biāo)；7）簽訂合同。

簽訂合同的注意事項(xiàng)

1）簽訂合同時(shí)要用能夠確切表達(dá)購買意圖的詞匯，避免應(yīng)用模糊字眼。為了防止進(jìn)口儀器的“翻新機(jī)”，“冒牌貨”，有時(shí)需要注明“原裝新機(jī)”以及原產(chǎn)地。

2）對(duì)保修要有具體規(guī)定，保修條款的內(nèi)容包括保修范圍、保修期滿修后的維修方式 出現(xiàn)故障后到達(dá)維修現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)間等。

3）簽訂合同前應(yīng)詳細(xì)調(diào)查供貨能力。

4)合同中還應(yīng)詳盡簽訂安裝調(diào)試的具體要求。

5）明確規(guī)定違約責(zé)任，對(duì)不可抗拒事故的解釋應(yīng)明確。

與臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具包括：天平、砝碼、糖度計(jì)、壓力表、酸度計(jì)、測(cè)汞儀、火焰光度計(jì)、分光光度計(jì)、比色計(jì)、溫度計(jì)、水度污染檢測(cè)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)器。

二、臨床實(shí)驗(yàn)室試劑的管理

化學(xué)試劑根據(jù)用途可分為：通用試劑、分析試劑、教學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)試劑、緩沖試劑、指示試劑、合成試劑、分子生物學(xué)試劑。、化學(xué)試劑的管理包括的方面：環(huán)境、容器、存放、安全、保管。

易制毒化學(xué)試劑是指用于非法生產(chǎn)、制造或合成毒品的原料、配劑等化學(xué)物品，包括用以制造毒品的原料前體、試劑、溶劑及稀釋劑、添加劑等。分為三類：第一類：可以用于制毒的主要原料，如胡椒醛、鄰氨基苯甲酸、黃樟素等；第二類：醋酸酐、乙醚、苯乙酸、哌啶、三氯甲烷；第三類有鹽酸、高錳酸鉀、硫酸、甲苯、甲基乙基酮、丙酮等。

三、臨床實(shí)驗(yàn)室用水的管理

實(shí)驗(yàn)室用水的等級(jí)：一級(jí)水：基本上除去了溶解或膠狀離子和有機(jī)污染物，適用于最嚴(yán)格的分析需求，如高壓液相色譜分析儀。二級(jí)水：無機(jī)物、有機(jī)物或膠體污染物含量非常低，適用于靈敏的分析，臨床實(shí)驗(yàn)室大部分檢測(cè)如生化和免疫分析等均用二級(jí)水。三級(jí)水：適用于大部分實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)以及試劑制備。

實(shí)驗(yàn)室用水的制備方法：蒸餾法、活性炭吸附法、離子交換法、微孔過濾法、超濾法、反滲透法、紫外線照射法、純水器系統(tǒng)、電脫離子法。

純度檢查：電導(dǎo)率、PH、細(xì)菌菌落計(jì)數(shù)、可溶性硅酸鹽、有機(jī)物、內(nèi)毒素。

第三篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)讀書筆記3

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《POCT及其質(zhì)量控制》讀書筆記

一、概述

POCT的定義：床旁檢驗(yàn)是指在患者醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)對(duì)任何醫(yī)療措施所需進(jìn)行的檢驗(yàn)，在患者身邊或病床對(duì)其包括血、尿或其他樣本在內(nèi)的標(biāo)本所進(jìn)行的檢驗(yàn)，這類檢查方式可由實(shí)驗(yàn)室人員或非實(shí)驗(yàn)室人員完成。

POCT是poin-of-care testing的縮寫，目前國內(nèi)尚無統(tǒng)一中文譯名，籠統(tǒng)而言是指在病人旁邊分析病人標(biāo)本的一種檢驗(yàn)技術(shù),它能在床旁、護(hù)理部、病房或任何其它在中心實(shí)驗(yàn)室之外的地方進(jìn)行,因此被稱為靠近病人的測(cè)試、輔助性測(cè)試、床旁測(cè)試、另處檢驗(yàn)、分散化檢驗(yàn)等等?？傊?如果測(cè)試不在中心實(shí)驗(yàn)室做,并且它是一個(gè)可移動(dòng)的系統(tǒng),就可以稱為POCT，其主要特點(diǎn)是操作簡單、結(jié)果快速。

二、POCT的質(zhì)量控制

1、實(shí)驗(yàn)方法與儀器的選擇。

2、為了便于質(zhì)量管理，同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一POCT檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)使用同一個(gè)使用廠家的儀器和試劑。

3、檢驗(yàn)過程中操作者要嚴(yán)格按照儀器說明書進(jìn)行定標(biāo)、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)操作。

4、建立POCT檢測(cè)質(zhì)量保證體系，包括完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)體系。

室內(nèi)質(zhì)量控制

室內(nèi)質(zhì)控是為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)POCT血糖儀的質(zhì)量，以決定檢測(cè)報(bào)告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。室內(nèi)質(zhì)控的建立，防止了檢測(cè)結(jié)果因環(huán)境因素、儀器故障、試劑因素及人為因素等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。臨床由于對(duì)室內(nèi)質(zhì)控圖的應(yīng)用不多，對(duì)質(zhì)量圖及質(zhì)控方法缺乏了解是也是他們?nèi)狈|(zhì)量意識(shí)的重要原因。

室內(nèi)質(zhì)量控制的方法均適用于POCT血糖儀的質(zhì)量控制。

三、血糖儀檢測(cè)操作規(guī)范流程：

1）測(cè)試前的準(zhǔn)備：檢測(cè)試紙條和質(zhì)控品儲(chǔ)存是否恰當(dāng)；檢查試紙條的有效期及條碼是否符合；清潔血糖儀；檢查質(zhì)控品的有效期。

2）血糖檢測(cè)：用75%的乙醇擦拭采血部位，待干后進(jìn)行皮膚穿刺。采血部位通常為指尖、足跟兩側(cè)等末梢毛細(xì)血管全血，水腫和感染的部位不宜采血。皮膚穿刺后，棄去第一滴血，將第二滴血置于試紙條上指定區(qū)域。嚴(yán)格按照儀器制造商提供的操作說明要求和操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)定結(jié)果的記錄包括被測(cè)試者姓名、測(cè)定日期、時(shí)間、結(jié)果、單位、檢測(cè)者簽名。出現(xiàn)血糖異常結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)采取以下措施：重復(fù)檢測(cè)一次，通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施，必要時(shí)復(fù)檢生化血糖。

第四篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué) -

臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué) 名解

1.臨床實(shí)驗(yàn)室：為診斷、預(yù)防、治療人體疾病健康信息為目的，對(duì)來自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。

2.臨床實(shí)驗(yàn)室管理：是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人力、財(cái)力、物力進(jìn)行有效的整和，以達(dá)到盡可能滿足醫(yī)療服務(wù)要求的創(chuàng)造性活動(dòng)。

3.校準(zhǔn)：是指在規(guī)定條件下，為確定檢測(cè)儀器（或檢測(cè)系統(tǒng)）所指示的量值，與對(duì)應(yīng)的由檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的值之間的一組操作。

4.正態(tài)曲線：以均值為中心左右分布完全對(duì)稱的曲線。

5.隨機(jī)誤差：在同一量的多次測(cè)量過程中，以不可預(yù)知方式變化的測(cè)量誤差的分量。

6.系統(tǒng)誤差：在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值與被測(cè)量的真值之差，稱為系統(tǒng)誤差。

7.準(zhǔn)確度：指單次測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致程度，是測(cè)量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合。8.精密度：反應(yīng)測(cè)量程序在相同測(cè)量條件下對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得接果之間的一致性。

9.總誤差：測(cè)定結(jié)果與真值的差異是隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的總和。

10.允許總誤差：所選用的檢測(cè)方法的總誤差必須在臨床可接受的水平范圍內(nèi)。11.SQC：（統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制）也稱為統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC），指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)過程中的各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控與診斷而改進(jìn)與保證產(chǎn)品（檢驗(yàn)結(jié)果）質(zhì)量的目的。

12.質(zhì)控圖：對(duì)過程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄從而評(píng)估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。

13.質(zhì)控規(guī)則：是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和判斷分析質(zhì)控狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。以符號(hào)AL表示，其中A是測(cè)定控制標(biāo)本數(shù)或超過控制限（L）的控制測(cè)定值的個(gè)數(shù)，L是控制界限。14.質(zhì)控物：為質(zhì)量控制目的而制備的標(biāo)本。

15.基質(zhì)：對(duì)某一分析物進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，除該分析物外的其他成分就是該分析物的基質(zhì)。16.基質(zhì)效應(yīng)：基質(zhì)的存在對(duì)分析物檢測(cè)時(shí)的影響。17.EQA（室間質(zhì)量評(píng)價(jià)）：是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室的上報(bào)結(jié)果以評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作過程。

18.能力驗(yàn)證：通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力的活動(dòng)。

19.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。

20.實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃：由組織者選擇質(zhì)控物，同時(shí)分給參加計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，完成檢測(cè)后將結(jié)果返回EQA組織者與靶值或公議值比對(duì)，以確定本實(shí)驗(yàn)室該項(xiàng)檢測(cè)與其它實(shí)驗(yàn)室的異同。

21.分割樣品檢測(cè)計(jì)劃：在臨床實(shí)驗(yàn)室中將樣品分為幾份，每個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)分析每種樣品的一份。

22.已知值計(jì)劃：指組織者通過參考實(shí)驗(yàn)室已知檢測(cè)物品的被測(cè)量值，該被測(cè)物品被發(fā)放給其他實(shí)驗(yàn)室后，將其測(cè)定的結(jié)果與已知的測(cè)量值進(jìn)行比對(duì)。

23.檢驗(yàn)前階段：是指從醫(yī)師選擇檢測(cè)項(xiàng)目提出申請(qǐng)單直至將檢測(cè)標(biāo)本送至實(shí)驗(yàn)室的階段。24.檢驗(yàn)后階段：指的是檢驗(yàn)后所有過程，包括對(duì)結(jié)果的審核、規(guī)范各式和解釋、授權(quán)發(fā)布、結(jié)果傳遞、檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存。

25.醫(yī)學(xué)決定水平：指臨床上必須采取措施的檢測(cè)水平。

26.測(cè)量結(jié)果：是通過測(cè)量得到的賦予被測(cè)量的值。

27.測(cè)量程序：是用于特定測(cè)量的，根據(jù)給定的測(cè)量方法具體描述的一組操作（詳細(xì)）也稱為分析方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

28.標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)重復(fù)性食物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定。它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。

29.一級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：又稱測(cè)量基準(zhǔn)，指定的或公認(rèn)具有最高計(jì)量學(xué)特征的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，其職不用參考相同量的其他標(biāo)準(zhǔn)而被承認(rèn)。

30.參考物質(zhì)：是一種材料或物質(zhì)，充分均勻，并具有一個(gè)（或多個(gè)）確定的特征值。

31.參考測(cè)量程序：是經(jīng)過充分研究的測(cè)量程序，給出的值的測(cè)量不確定度適合其預(yù)期用途，尤其是評(píng)價(jià)測(cè)量相同的其他測(cè)量程序的正確性和堅(jiān)定參考物質(zhì)方面的用途。

32.溯源性：測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值，都能通過一條連續(xù)的比較鏈與一定的參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性。

33.測(cè)量不確定度：傳統(tǒng)上人們將測(cè)量不確定度理解為“表征（或說明）被測(cè)量真值所處范圍的一個(gè)估計(jì)值（或參數(shù)）”；ISO給測(cè)量不確定度以如下定義：“表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性、與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)，稱為測(cè)量不確定度”。

34.回收實(shí)驗(yàn)：回收實(shí)驗(yàn)用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法正確測(cè)定在常規(guī)樣品中加入的被測(cè)物量的能力，通過測(cè)定比例系統(tǒng)誤差，對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

35.線性范圍：是指系統(tǒng)最終的輸出值（濃度或活性）與被分析物的濃度或活性成比例的范圍。

36.定性范圍：僅給出陽性或陰性（是或非）的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

37.臨界值：實(shí)驗(yàn)結(jié)果處于（陰、陽性）分界點(diǎn)時(shí)的樣品中分析物濃度值。

38.參考區(qū)間：依據(jù)所有參考值的分布特征以及臨床使用要求，選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行歸納分析后，確定參考值范圍中的一部分為參考區(qū)間。

39.陽性似然比：患者試驗(yàn)真陽性比例與非患者試驗(yàn)假陽性比例的比值。40.陰性似然比：患者試驗(yàn)假陰性比例與非患者試驗(yàn)假陽性比例的比值。

41.循證醫(yī)學(xué)：是一門以科學(xué)根據(jù)為基礎(chǔ)的臨床醫(yī)學(xué)，其本質(zhì)是發(fā)現(xiàn)證據(jù)并嚴(yán)格遵循證據(jù)指導(dǎo)臨床實(shí)踐以達(dá)到最佳診療效果。

42.循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)：在大量可靠的臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，研究檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用價(jià)值，為臨床診斷、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實(shí)用、最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及最合理的組合。

43.金標(biāo)準(zhǔn)：通常指的是病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結(jié)果、臨床專家共同制定的且被公認(rèn)的最新的診斷標(biāo)準(zhǔn)等。

44.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：指權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員是否有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。45.認(rèn)證：指第三方對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)、過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序。46.CNAS：中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（2006成立）。

47.生物安全柜：是為操作具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用于保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的一種實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)備。

48.醫(yī)療廢棄物：是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

49.易學(xué)信息學(xué)：是應(yīng)用系統(tǒng)分析工具來研究易學(xué)信息的管理、過程控制、決策和對(duì)醫(yī)學(xué)只是科學(xué)分析的科學(xué)，是計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息科學(xué)與易學(xué)的一門新興交叉學(xué)科。

50.醫(yī)院信息系統(tǒng);指利用計(jì)算機(jī)硬件技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)等現(xiàn)代化手段，對(duì)醫(yī)院及其所屬各部門的人流、物流、資金流進(jìn)行綜合管理，對(duì)在醫(yī)療活動(dòng)各個(gè)階段產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、存儲(chǔ)、處理、提取、傳輸、匯總、加工生成各種信息，從而為醫(yī)院的整體運(yùn)行提供全面的、自動(dòng)化的管理及各種服務(wù)的信息系統(tǒng)。

51.臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)：是以臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理理論和方法為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)。計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化和智能化技術(shù)等現(xiàn)代化手段，對(duì)實(shí)驗(yàn)室各種信息進(jìn)行綜合管理，從而從整體上提高實(shí)驗(yàn)室效能的復(fù)雜的人機(jī)系統(tǒng)。

52.危急值：指的是檢驗(yàn)結(jié)果如不及時(shí)處理，隨時(shí)會(huì)危及患者生命的檢驗(yàn)值，遇到這種情況應(yīng)迅速將結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)師，避免對(duì)患者診治的貽誤。選擇題：

第一章

1.根據(jù)我國《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的定義，臨床實(shí)驗(yàn)室存在于 A.醫(yī)療機(jī)構(gòu) B.采供血機(jī)構(gòu) C.疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu) D.衛(wèi)生檢疫部門 E.以上都是

2.ISO15189是由以下那個(gè)組織或國家發(fā)布的

A.世界衛(wèi)生組織 B.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 C.中國 D.美國 E.英國

3.我國《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》是哪年發(fā)布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我國負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的專業(yè)機(jī)構(gòu)是

A.CDC B.SFDA C.衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 D.衛(wèi)生監(jiān)督中心 E.醫(yī)學(xué)會(huì)

第二章

1.質(zhì)量管理記錄的保存期限至少為幾年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問題

A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 F.線性 3.室內(nèi)質(zhì)量控制的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問題

A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 F.線性 4.校準(zhǔn)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問題

A.準(zhǔn)確性 B.重復(fù)性 C.可比性 D.抗干擾性 F.線性 5.檢驗(yàn)醫(yī)師的主要職責(zé)是什么

A.管理實(shí)驗(yàn)室 B.分析指控報(bào)告 C.與臨床進(jìn)行溝通 D.儀器維護(hù) E.方法學(xué)研究

第三章

1.下列各項(xiàng)中最易出現(xiàn)問題、潛在因素最多、也是最難控制的環(huán)節(jié)是

A.分析前的質(zhì)量管理 B.分析中的質(zhì)量管理 C.分析后的質(zhì)量管理 D.全過程的質(zhì)量管理 E.以上都是

2.樣本需要長期保存時(shí)需要保存在

A.-20℃ B.4℃ C.-80℃ D.液氮 E.室溫

3.檢測(cè)全過程質(zhì)量保證，不包括：

A.檢驗(yàn)申請(qǐng) B.患者的準(zhǔn)備 C.樣本檢測(cè) D.臨床的咨詢 E.臨床的調(diào)查

4.樣本采集時(shí)間要依據(jù)血循環(huán)中分析物水平的變化而定，保證每天樣本采集時(shí)間恒定對(duì)于消除由日內(nèi)變異造成的影響很重要。樣本采集選擇時(shí)間的最佳原則中不正確的是

A.最具“代表性”的時(shí)間 B.檢出陽性率最高的時(shí)間

C.癥狀最穩(wěn)定的時(shí)間 D.診斷最有價(jià)值的時(shí)間 E．以清晨空腹為佳

5.不同檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)有不同的標(biāo)志（如用真空采血管，大體上可以做到這一點(diǎn)），但要防止張冠李戴，貼錯(cuò)標(biāo)簽。樣本容器的標(biāo)簽上可以不注明的內(nèi)容是 A.送樣本科室及病床號(hào) B.患者姓名及病歷號(hào) C.送檢樣本類型 D.檢驗(yàn)項(xiàng)目

E.接收檢驗(yàn)師姓名 6.下列說法不正確的是

A.生長期兒童的堿性磷酸酶的活性比健康成人高

B.成人的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)高于新生兒

C.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明顯高于女性的水平 D.皮質(zhì)醇一般早上高于晚上和午夜 7.關(guān)于樣本采集時(shí)間的說法不正確的是

A.“空腹血”是指被采血者在樣本收集前應(yīng)禁食12小時(shí) B.細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本應(yīng)在發(fā)熱初期或發(fā)熱高峰時(shí)采集

C.病毒感染抗體檢查，在急性期和恢復(fù)期，采取雙份血清檢查對(duì)診斷意義較大 D.細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本對(duì)已用藥的患者，應(yīng)立即采血，以防帶來更大干擾 E.下午進(jìn)行OGTT試驗(yàn)測(cè)定的血糖高于上午的測(cè)定值

第七章

1.檢驗(yàn)報(bào)告單上應(yīng)該有三個(gè)時(shí)間，他們是

A.住院或門診時(shí)間，檢驗(yàn)申請(qǐng)室間，檢驗(yàn)時(shí)間

B.住院或門診時(shí)間，檢驗(yàn)申請(qǐng)室間，檢驗(yàn)結(jié)果審閱時(shí)間

C.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，送檢時(shí)間，檢驗(yàn)時(shí)間

D.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，送檢時(shí)間，檢驗(yàn)結(jié)果審閱時(shí)間 E.檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間，采樣時(shí)間，送檢時(shí)間 2.時(shí)效性主要指的是

A.送檢時(shí)間的及時(shí)性 B.檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的及時(shí)性 C.采樣的及時(shí)性 D.檢驗(yàn)申請(qǐng)的及時(shí)性 E.審閱檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性

3.下列對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果敘述不確切的是

A.檢驗(yàn)的最終產(chǎn)物 B.臨床醫(yī)師對(duì)患者診斷、治療的重要依據(jù)

C.防止醫(yī)療糾紛的工具 D.醫(yī)療文件的重要組成部分 E.提供患者生理、病理的重要信息 4.檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出的基本原則敘述錯(cuò)誤的是

A.完整 B.正確 C.有效 D.及時(shí) E.公開 5.檢驗(yàn)報(bào)告的完整性指的是

A.檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容 B.檢驗(yàn)結(jié)果審核的步驟 C.檢驗(yàn)申請(qǐng)的步驟 D.檢驗(yàn)申請(qǐng)單驗(yàn)收的程序 E.檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放的程序 6.危機(jī)值指的是

A.急診標(biāo)本的測(cè)定值 B.醫(yī)學(xué)決定水平的測(cè)定值 C.高于正常參考區(qū)間的上限值 D.低于正常參考區(qū)間的下限值

E.危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值 7.對(duì)于危急值檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告

A.應(yīng)立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 B.如是急診方立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 C.按常規(guī)報(bào)告時(shí)間報(bào)告結(jié)果 D.醫(yī)師詢問時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 E.不一定，按情況而定 8.對(duì)于急診檢驗(yàn)結(jié)果

A.結(jié)果異常時(shí)立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果

B.不論檢驗(yàn)結(jié)果正常、異常都需立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 C.收到標(biāo)本立即檢驗(yàn)，但不需立即報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 D.不一定，按情況而定

9.為保證檢驗(yàn)結(jié)果正確，每批檢測(cè)的檢驗(yàn)結(jié)果可否發(fā)出，重要依據(jù)之一是

A.室內(nèi)質(zhì)控是否在空 B.操作者/審核者有無簽字 C.有無漏項(xiàng) D.檢驗(yàn)結(jié)果有無涂改 E.檢驗(yàn)日期有無錯(cuò)誤 10.檢驗(yàn)結(jié)果有效性指的是

A.檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床診斷、治療的有效性 B.據(jù)以收取檢驗(yàn)費(fèi)用的根據(jù) C.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確的指標(biāo) D.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)水平的指標(biāo) E.實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果可比的指標(biāo) 11.原始標(biāo)本的質(zhì)或量如有缺陷

A.檢驗(yàn)報(bào)告單上應(yīng)注明 B.不必注明

C.僅質(zhì)有缺陷方需注明 D.僅量有缺陷方須注明 E.質(zhì)和量都有缺陷方須注明

12.檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證的主要工作

A.檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放 B.檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)發(fā)放

C.咨詢服務(wù) D.檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)放及咨詢服務(wù) E.被檢標(biāo)本的處理

13.臨床實(shí)驗(yàn)室保護(hù)患者的隱私權(quán)，基本法方是

A.檢驗(yàn)報(bào)告皆由患者自行收取 B.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告患者家屬

C.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告檢驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)師 D.檢驗(yàn)報(bào)告直接報(bào)告給醫(yī)務(wù)部門 E.不必采取特殊措施

14.對(duì)患者咨詢服務(wù)，一般不包括下面哪項(xiàng)內(nèi)容

A.該項(xiàng)檢驗(yàn)英文縮寫的中文名稱 B.該項(xiàng)檢驗(yàn)的參考區(qū)間 C.該項(xiàng)檢驗(yàn)的臨床意義 D.該項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果是否正常

E.疾病診斷意見

15.驗(yàn)后標(biāo)本的保存時(shí)間,主要取決于

A.臨床醫(yī)師的要求 B.實(shí)驗(yàn)室的保存條件

C.被測(cè)物在指定條件下的穩(wěn)定條件及標(biāo)本類型 D.病人要求 E.被測(cè)標(biāo)本的來源

第八章

1.以下關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量的描述，哪種是正確的 A.計(jì)量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)全部質(zhì)量問題

B.目前絕大多數(shù)臨床檢驗(yàn)方法已十分成熟，不會(huì)存在特異性問題 C.目前的主要檢驗(yàn)分析質(zhì)量問題是精密度不足 D.臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)

E.計(jì)量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問題，但建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性

2．以下關(guān)于量和檢驗(yàn)結(jié)果的描述，哪種是正確的 A.“量”（quantity）和“結(jié)果”(result)實(shí)際上意義相同 B“被測(cè)量”（measurand）實(shí)際上就是“分析物”（analyte），即所檢測(cè)的樣品物質(zhì)

C.“量類”（kind of quantity）與“廣義量”（quantity in a general sense）同義

D.臨床檢驗(yàn)的分析質(zhì)量目標(biāo)是得到真值 E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無 3.以下關(guān)于參考物質(zhì)的描述，哪種是正確的 A.參考物質(zhì)只包括有證參考物質(zhì)

B.只要是有證參考物質(zhì)，就可用于常規(guī)方法校準(zhǔn)

C.參考物質(zhì)可用于校準(zhǔn)外，還可用于判斷方法的正確性 D.一級(jí)參考物質(zhì)肯定不能用于常規(guī)方法校準(zhǔn) E.血清參考物質(zhì)一般不會(huì)有基質(zhì)效應(yīng) 4.以下關(guān)于參考方法的描述，哪種是正確的 A.目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目都已有參考方法 B.性能穩(wěn)定的常規(guī)方法可以用作參考方法

C.每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立主要檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考方法

D.參考方法是鑒定基質(zhì)效應(yīng)的重要工具 E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無 5.計(jì)量學(xué)溯源性是

A.測(cè)量結(jié)果的屬性 B.測(cè)量程序的屬性 C.校準(zhǔn)的屬性 D.測(cè)量的屬性 E.檢驗(yàn)方法的屬性 6.以下關(guān)于溯源的描述，哪種是正確的 A.溯源鏈越長越好

B.溯源鏈結(jié)構(gòu)國際標(biāo)準(zhǔn)中已作出規(guī)定，不可改動(dòng)

C.建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測(cè)量

D.目前臨床酶學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果尚不能溯源SI單位，無論基本或?qū)С鯯I單位 E.臨床酶學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化只能通過統(tǒng)一檢驗(yàn)方法才能實(shí)現(xiàn) 7.以下關(guān)于測(cè)量不確定度的描述，哪種是正確的

A.在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，不確定度實(shí)際上與總誤差意義相當(dāng)

B.標(biāo)準(zhǔn)差、偏倚、總誤差等概念將很快不再使用，一律用不確定度描述檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量

C.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在一般情況下可以代表檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度

D.不確定度和溯源性是測(cè)量結(jié)果的重要指標(biāo)

E.廠家提供的校準(zhǔn)物定值的不確定度基本上就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度

8.以下關(guān)于測(cè)量不確定度評(píng)定的描述，哪種是正確的 A.不確定度評(píng)定盡量不采用B類評(píng)定 B.不確定度宜用方差表示

C.合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度是用標(biāo)準(zhǔn)差表示的各不確定度分量之和

D.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)可以用于檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評(píng)定 E.臨床檢驗(yàn)是特殊的測(cè)量領(lǐng)域，“測(cè)量不確定度表示指南”原理不適用臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域

第九章

1.從方法評(píng)價(jià)的角度看，干擾可造成

A.系統(tǒng)誤差 B.隨機(jī)誤差 C.系統(tǒng)誤差，也可造成隨機(jī)誤差 D.比例誤差 E.恒定誤差

2.定性實(shí)驗(yàn)的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)一般設(shè)計(jì)為有

A.較好的靈敏度 B.較好的特異性

C.較高的陰性預(yù)測(cè)值 D.較好的特異性和較高的陽性預(yù)測(cè)值 E.較高的陽性預(yù)測(cè)值

3.建立參考區(qū)間時(shí)，參考個(gè)體是根據(jù)下列哪項(xiàng)篩選出進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的個(gè)體

A.設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) B.健康狀況 C.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 D.分組抽樣 E.地域分布

第十章

1.下列哪項(xiàng)不屬于診斷試驗(yàn)臨床效能評(píng)價(jià)指標(biāo)

A.診斷敏感度 B.診斷特異度 C.預(yù)測(cè)值 D.似然比 E.線性范圍 2.診斷敏感度指的是

A.真陽性/(真陽性+假陽性)B.真陽性/（真陰性+假陽性）C.真陽性/(真陽性+假陰性)D.真陽性/(真陽性+真陰性)E.假陽性/(真陰性+假陽性)3.診斷特異度指的是

A.真陽性/(真陽性+假陽性)B.真陽性/（真陰性+假陽性）C.真陽性/(真陽性+假陰性)D.真陽性/(真陽性+真陰性)E.真陽性/(真陰性+假陽性)4.陽性預(yù)測(cè)值指的是

A.真陽性/(真陽性+假陽性)B.真陽性/（真陰性+假陽性）C.真陽性/(真陽性+假陰性)D.真陽性/(真陽性+真陰性)E.假陽性/(真陰性+假陽性)5.陰性預(yù)測(cè)值指的是

A.真陽性/(真陽性+假陽性)B.真陽性/（真陰性+假陽性）C.真陽性/(真陽性+假陰性)D.真陽性/(真陽性+真陰性)E.真陰性/(真陰性+假陰性)6.診斷試驗(yàn)的真陽性率與真陰性率的比值稱為

A.診斷指數(shù) B.診斷效率 C.陽性似然比 D.驗(yàn)后概率 E.診斷敏感度

7.幾種實(shí)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高敏感度，降低了特異度的方法 A.并聯(lián)試驗(yàn) B.串聯(lián)試驗(yàn) C.ROC曲線 D.回收試驗(yàn) E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn)

8.幾種實(shí)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高特異度，降低了敏感度的方法 A.并聯(lián)試驗(yàn) B.串聯(lián)試驗(yàn) C.ROC曲線 D.回收試驗(yàn) E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn) 9.參考區(qū)間的確定理想的方法是

A.正態(tài)分布法 B.百分位法 C.極差法

D.ROC曲線 E.引用文獻(xiàn)

10.鑒別診斷時(shí)宜選用下列哪種類型的試驗(yàn)

A.特異度高的試驗(yàn) B.特異度低的試驗(yàn) C.敏感度高的試驗(yàn) D.敏感度低的試驗(yàn) E.都可以

第十一章

1.下列哪項(xiàng)是具有唯一性的“權(quán)威機(jī)構(gòu)”

A.認(rèn)可機(jī)構(gòu) B.第三方機(jī)構(gòu) C.商業(yè)機(jī)構(gòu) D.認(rèn)證機(jī)構(gòu) E.政府機(jī)構(gòu)

2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系應(yīng)包括下列要素除外

A.權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu) B.有規(guī)的法律法規(guī) C.明確的認(rèn)可機(jī)構(gòu) D.完善的認(rèn)可程序 E.合格的評(píng)審員

3.ISO15189是針對(duì)以下哪個(gè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的專用要求 A.工業(yè) B.農(nóng)業(yè) C.醫(yī)學(xué) D.科教 E.校準(zhǔn) 4,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)容中，制定適宜的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)程序?qū)儆谙铝心膫€(gè)方面

A.預(yù)防措施 B.持續(xù)改進(jìn) C.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 D.檢驗(yàn)程序及其質(zhì)量保證 C.管理評(píng)審

5.中國用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則CNAS/CL02：2006《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》等同于下列哪項(xiàng)國際準(zhǔn)則

A.ISO/IEC 17025 B.ISO 15189 C.ISO 15195 D.ISO/IEC 17011 C.ISO 15190 6.《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》明確規(guī)定的中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則，下列哪項(xiàng)除外 A.自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t B.非歧視原則 C.專家評(píng)審原則 D.國家認(rèn)可原則 E.國家強(qiáng)制原則

第十二章

1.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》開始實(shí)施的時(shí)間是 A.2003年11月5日 B.2003年11月12日 C.2004年11月5日 D.2004年11月12日

E.2004年6月1日

2.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通知要求》（GB 19489-2004）A.2004年1月1日 B.2004年4月5日 C.2004年6月1日 D.2004年7月5日

E.2004年10月1日

3.高致病性禽流感病毒的危害程度屬第二類，處理與其相關(guān)的感染性材料最適合在以下哪類實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行

A.一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 B.二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 C.三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 D.四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 E．一級(jí)或二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

4.依據(jù)我國生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005，生物安全柜包括的種類有

A.Ⅰ級(jí)生物安全柜、Ⅱ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)生物安全柜

B.Ⅰ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅰ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)生物安全柜

C.Ⅰ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅰ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)生物安全柜

D.Ⅰ級(jí)A1型生物安全柜、Ⅰ級(jí)A2型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜、Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜、Ⅲ級(jí)C1型生物安全柜、Ⅲ級(jí)C2型生物安全柜 E.Ⅰ級(jí)生物安全柜、Ⅱ生物安全柜、Ⅲ生物安全柜、Ⅳ生物安全柜

5.以下哪種類型的生物安全柜有約70%的空氣經(jīng)過HEPA過濾后重新返回到生物安全柜的操作區(qū)域

A.Ⅰ級(jí)生物安全柜 B.Ⅱ級(jí)A1型生物安全柜 C.Ⅱ級(jí)B1型生物安全柜 D.Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜 E.Ⅲ級(jí)生物安全柜 6.關(guān)于廢棄針頭處理，以下哪種說法是正確的 A.將廢棄針頭直接丟棄在黃顏色的塑料垃圾袋中 B.將廢棄針頭折斷后丟棄在銳器收集盒中

C.將廢棄針頭保護(hù)鞘重新復(fù)位后丟棄在銳器收集盒中

D.將廢棄針頭的尖端用70℅酒精處理后丟棄在塑料垃圾袋中

E.將廢棄針頭直接丟棄在銳器收集盒中

簡答題：

1.簡述levey-jennings質(zhì)控圖的繪制。

在日常測(cè)定中，連續(xù)測(cè)定同一批號(hào)的質(zhì)控物20天以上或者一個(gè)月，求出平均值及標(biāo)準(zhǔn)差，在確定質(zhì)控上限及質(zhì)控下限。質(zhì)控上限值為x+3s：質(zhì)控下限值為x-3s。也就是以x+3s為行動(dòng)界限，若超出此線，即可能為誤差，應(yīng)采取積極的行動(dòng)，以求改善。另將x+2s定為上下警告線，若超出此線，則有誤差之可能。雖不必采取行動(dòng)，但需要密切注意今后的趨勢(shì)與變化。在此質(zhì)控圖上ｙ軸為質(zhì)控物的測(cè)定值，ｘ軸為測(cè)定次數(shù)ｎ。在levey-jennings質(zhì)控圖上，y軸刻度上一般提供x+4s的濃度范圍。x軸刻度通常表示感興趣的時(shí)間，常為一個(gè)月。各水平線相應(yīng)為平均值和質(zhì)控限。2.

第五篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理讀書筆記1

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系》讀書筆記

一、概論

現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系包括人力資源管理、質(zhì)量控制管理、信息資料管理、儀器設(shè)備管理、試劑管理、財(cái)務(wù)管理、組織管理和安全管理。

質(zhì)量管理體系的定義：在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下，確定質(zhì)量目標(biāo)，通過設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，分析確定需要進(jìn)行的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（過程），制定程序，給出從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的工作方法，充分利用各項(xiàng)資源（人、財(cái)、物），使各項(xiàng)活動(dòng)（過程）能經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)的進(jìn)行，從而將質(zhì)量管理體系的最終成果，不僅體現(xiàn)在準(zhǔn)確、及時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告上，同時(shí)還可為其最終用戶提供相關(guān)的解釋和咨詢服務(wù)。

質(zhì)量管理體系的構(gòu)成：組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。

組織結(jié)構(gòu)是指一個(gè)組織為行使其職能，按某種方式建立的職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。

程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。程序文件的特點(diǎn)是有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性，并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。

過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源活動(dòng)。

資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。

二、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系的建立與完善一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文件編寫、試運(yùn)行和審核、評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又分若干具體的步驟。

質(zhì)量管理體系的建立的依據(jù)：ISO9001，ISOIEC17025，國家的法律法規(guī)或?qū)W術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。國際上普遍認(rèn)同的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求為ISO15189和CLIA’88。

臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立應(yīng)符合的要求：注重質(zhì)量策劃、強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、強(qiáng)調(diào)過程概念、強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)以及其他方面。

質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向，通常是綱領(lǐng)性文件。

質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針和實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略策劃的框架下，所追求的質(zhì)量方面的目標(biāo)，其特點(diǎn)是可實(shí)現(xiàn)，可量化，可考核。

三、質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件一般分為三個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)（A層次文件）、質(zhì)量管理體系程序（B層次文件）和其他質(zhì)量文件（C層次文件）包括作業(yè)指導(dǎo)書、表格和記錄等。

A層次文件的主要內(nèi)容是根據(jù)所闡明的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系；B層次文件的主要內(nèi)容是描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動(dòng)；C層次文件有詳細(xì)的作業(yè)文件構(gòu)成。

體系文件的上下層之間應(yīng)相互銜接，不能自相矛盾，各層次文件都有其特定的作用和意義。上一層次文件列出與其有關(guān)的下一層文件目錄，下一層次文件說明所依據(jù)的上一層次文件的名稱，并按上一層次文件規(guī)定的原則加以具體描述。

文件編制過程應(yīng)把握好以下特點(diǎn)：系統(tǒng)性、規(guī)范性，法規(guī)性、適應(yīng)性、唯一性、見證性。質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的文件。