第一篇:實(shí)驗(yàn)室比對計劃
實(shí)驗(yàn)室比對計劃
為了驗(yàn)證公司新購設(shè)備的運(yùn)行可靠性,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可比性及檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰?,進(jìn)一步提高檢驗(yàn)人員的綜合檢驗(yàn)?zāi)芰头治瞿芰?,完成計量認(rèn)證整改工作。特制定公司新購設(shè)備的內(nèi)部比對活動計劃。
一、比對目的通過比對和能力驗(yàn)證活動,綜合考察公司新購設(shè)備的穩(wěn)定性及可靠性,識別公司存在的問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,增強(qiáng)客戶對本公司的信任感。
二、比對時間
比對驗(yàn)證計劃安排在2006年10月18日完成。
三、比對項目
汽車檢測線:廢氣、煙度、光吸收系數(shù)、遠(yuǎn)光發(fā)光強(qiáng)度及近光偏移度。
四、比對方式
公司內(nèi)部比對。
五、比對技術(shù)參考資料及要求
檢驗(yàn)人員依據(jù)GB7258—2004、GA468—2004、GB3487—2005和本公司作業(yè)指導(dǎo)書 要求:
1、檢測人員按規(guī)定完成檢測作業(yè);
2、檢驗(yàn)檢測人員操作是否規(guī)范,檢測數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確。
六、比對工作的實(shí)施
本次比對工作由技術(shù)負(fù)責(zé)人張心后及楊勝全負(fù)責(zé),工作完成后提交工作總結(jié)。公司經(jīng)理:2006年10月9日
第二篇:實(shí)驗(yàn)室比對活動的數(shù)據(jù)處理
實(shí)驗(yàn)室比對活動的數(shù)據(jù)處理
能力驗(yàn)證活動是指用于評審被認(rèn)可機(jī)構(gòu)能力的所有活動,包括由合作組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、商業(yè)組織或其他提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對和測量審核。能力驗(yàn)證計劃是指為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測、測量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對活動。
實(shí)驗(yàn)室間比對是指按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測的組織、實(shí)施和評價。
能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測能力。
測量審核是指實(shí)驗(yàn)室對被測物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測試,將測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動。
能力驗(yàn)證活動的數(shù)據(jù)處理要求各參與數(shù)據(jù)處理的測量結(jié)果是等精(密)度的。當(dāng)測量結(jié)果有可能不等精(密)度時,應(yīng)采用F-檢驗(yàn)剔除不等精(密)度的測量結(jié)果。
F-檢驗(yàn)統(tǒng)計量小于等于置信概率0.95的臨界值時,則被檢驗(yàn)兩個測量結(jié)果在置信概率為0.95時統(tǒng)計上等精度;F-檢驗(yàn)統(tǒng)計量大于置信概率0.95的臨界值時,則被檢驗(yàn)兩個測量結(jié)果在置信概率為0.95時統(tǒng)計上不等精度。
能力驗(yàn)證通常采用穩(wěn)健統(tǒng)計技術(shù)處理數(shù)據(jù)。主持單位計算中位值、標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距和各參加實(shí)驗(yàn)室的Z比分?jǐn)?shù)。為保證參與統(tǒng)計的數(shù)據(jù)量符合統(tǒng)計要求,一般情況下參加單位要求不少于20家實(shí)驗(yàn)室,特殊情況下參加單位要求不少于15家實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室間比對通常采用經(jīng)典統(tǒng)計技術(shù)處理數(shù)據(jù)。主持單位剔除統(tǒng)計異常值后計算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差和各參加實(shí)驗(yàn)室的Z比分?jǐn)?shù)。通常,為保證參與統(tǒng)計的數(shù)據(jù)量符合統(tǒng)計要求,剔除統(tǒng)計異常值后的參加單位要求不少于6家實(shí)驗(yàn)室。剔除統(tǒng)計異常值后的參加單位多于14家時,采用穩(wěn)健統(tǒng)計技術(shù)處理數(shù)據(jù)。剔除統(tǒng)計異常值后的參加單位少于6家實(shí)驗(yàn)室時,或采用計算實(shí)驗(yàn)室的En指數(shù),或采用t-檢驗(yàn),分別確定主持單位與各參加實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的一致性。計算實(shí)驗(yàn)室的En指數(shù)時,要求主持單位和各參加實(shí)驗(yàn)室均報告測量結(jié)果及其不確定度;計算t-檢驗(yàn)時,主持單位應(yīng)有測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)偏差,各參加實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報告其測量結(jié)果的測量次數(shù)。
測量審核以測量審核提供者的參考值為準(zhǔn)計算參加實(shí)驗(yàn)室的En指數(shù)。測量審核提供者的參考值應(yīng)有測量不確定度,參加實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報告測量結(jié)果及其不確定度。參加實(shí)驗(yàn)室沒有報告測量結(jié)果的不確定度時,則采用t-檢驗(yàn)確定參加實(shí)驗(yàn)室測量結(jié)果與參考值的一致性;這種情況下,測量審核提供者的參考值應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)偏差,參加實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報告本次測量結(jié)果的測量次數(shù)。
參加實(shí)驗(yàn)室的Z比分?jǐn)?shù)小于等于2為滿意測量結(jié)果,大于2小于等于3為可疑測量結(jié)果,等于3為不滿意測量結(jié)果。
En指數(shù)小于等于1為滿意測量結(jié)果,大于1為不滿意測量結(jié)果。
t-檢驗(yàn)統(tǒng)計量小于等于置信概率0.95的臨界值時,則主持單位的測量結(jié)果與被檢驗(yàn)的參加實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果在置信概率為0.95時統(tǒng)計一致;t-檢驗(yàn)統(tǒng)計量大于置信概率0.95的臨界值時,則主持單位的測量結(jié)果與被檢驗(yàn)的參加實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果在置信概率為0.95時統(tǒng)計可疑,但不能確定哪個測量結(jié)果正確。如需協(xié)助,請短信聯(lián)系!***,高良才.
第三篇:實(shí)驗(yàn)室間比對實(shí)驗(yàn)工作程序
實(shí)驗(yàn)室間比對實(shí)驗(yàn)工作程序
1.1前言
能力驗(yàn)證的主要作用是評估實(shí)驗(yàn)室勝任檢驗(yàn)工作的能力,識別與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的問題,如人員的技術(shù)素質(zhì),設(shè)備的狀態(tài),所用耗材質(zhì)量,環(huán)境的控制等諸多影響測試結(jié)果的因素。
通過實(shí)驗(yàn)室之間的比對可以鑒別實(shí)驗(yàn)室間的差異及水平,作為實(shí)驗(yàn)室本身而言,可以示其為一次外部審核,可以促進(jìn)、完善和提高自身的內(nèi)部質(zhì)量控制程序,想客戶提供更高的可信度。1.2 組織形式
QA 部門在可以根據(jù)相關(guān)的部門提出需求或的能力驗(yàn)證計劃等按照項目管理的模式進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對實(shí)驗(yàn)的組織與運(yùn)作。1.2.1項目的來源
1)的能力驗(yàn)證計劃:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)前一的內(nèi)部審核,外部審核,管理評審,顧客投訴,質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果,客戶審核以及能力的發(fā)展變化,新上的項目等信息制定統(tǒng)一的能力驗(yàn)證計劃,各個分公司的紡織實(shí)驗(yàn)室在其能力范圍內(nèi)都應(yīng)參加相應(yīng)的能力驗(yàn)證計劃; 2)各個實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)實(shí)際的情況單獨(dú)提出比對的需求; 3)接受的客戶的申請組織相應(yīng)的能力驗(yàn)證; 4)其他經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層確認(rèn)的需要組織的能力驗(yàn)證; 1.2.2 如何選擇實(shí)驗(yàn)室 1)一般在能力范圍內(nèi)中國區(qū)的各個紡織品實(shí)驗(yàn)室列入名單; 2)競爭對手的實(shí)驗(yàn)室;(國內(nèi)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng),出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室,國際檢驗(yàn)公司等)
3)必要時選擇一定數(shù)量的客戶實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行; 4)必要時選擇香港實(shí)驗(yàn)室參加; 1.2.3 項目實(shí)施團(tuán)隊
1)在確定執(zhí)行比對項目計劃后應(yīng)組織相應(yīng)的實(shí)施團(tuán)隊; 團(tuán)隊成員包括:項目負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,項目協(xié)調(diào)人; 2)職責(zé):
項目負(fù)責(zé)人根據(jù)能力驗(yàn)證的需求,明確比對實(shí)驗(yàn)的具體要求,確定參加的實(shí)驗(yàn)室,編寫項目方案,負(fù)責(zé)組織實(shí)施,以及最后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,編寫報告等;
技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé):選擇合適的樣品,必要時可以做均勻性測試,負(fù)責(zé)樣品的制作,樣品編號,明確測試項目,測試方法等技術(shù)問題; 項目協(xié)調(diào)人負(fù)責(zé)樣品的分發(fā),報告的接收,過程的監(jiān)控,費(fèi)用申請報銷等;
1.2.4參加實(shí)驗(yàn)室的確認(rèn)
項目負(fù)責(zé)人選擇一定數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室,并請需求提出者或部門負(fù)責(zé)人確認(rèn);
1.2.5樣品的制備及分發(fā) 1)樣品的選擇:可以根據(jù)需求選擇不同可能的測試范圍的樣品,如臨界測試結(jié)果的樣品,含量豐富,含量較少等樣品,可以單獨(dú)進(jìn)行購買,或?qū)嶒?yàn)室的留存樣品中選擇(可以同時做一次留樣復(fù)測驗(yàn)證);
2)樣品一般同時分發(fā); 3)樣品為日常檢驗(yàn)樣品; 4)提供足夠檢測的樣品; 5)樣品有良好的均勻性;
6)一般情況下應(yīng)留足夠的待復(fù)測樣品;
7)應(yīng)保證樣品在分發(fā)的過程中樣品的待測的特性值在傳遞,存儲過程中不發(fā)生變化;
8)發(fā)送樣品一般應(yīng)該以相關(guān)的客戶名義進(jìn)行盲樣送檢; 1.2.6 樣品的均勻性測試
可以隨機(jī)選取10-20個樣品進(jìn)行均勻性測試,所有的測試必須在可重復(fù)的條件下進(jìn)行雙實(shí)驗(yàn),如:同一實(shí)驗(yàn)室、同一人員、同一方法、同一設(shè)備、盡可能短的時間間隔內(nèi)完成,測試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析表明樣品間沒有顯著性差異方可以使用;
對于一些經(jīng)常選擇的樣品具有公認(rèn)其均勻性,不必要進(jìn)行均勻性測試的可以經(jīng)項目負(fù)責(zé)人同意后直接發(fā)送樣品; 1.2.7 匯總結(jié)果 一般要求收到檢測結(jié)果的時間不超過15天;
項目協(xié)調(diào)人在收到全部結(jié)果后一天之內(nèi)將匯總的結(jié)果及相關(guān)信息發(fā)送給項目負(fù)責(zé)人。1.2.8 數(shù)據(jù)處理
項目負(fù)責(zé)人在收到所有數(shù)據(jù)及信息后在一天之內(nèi),對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,同時給出每個測試項目的期望真值; 統(tǒng)計方法的選擇:Z值法
對于組合Z值推薦采用SSZ或SAZ評估;
附加評判規(guī)則:當(dāng)測試結(jié)果與期望值的判定性質(zhì)不同時建議判為可疑;
1.3 分析報告
項目負(fù)責(zé)人在統(tǒng)計結(jié)束后一日內(nèi)完成本次比對實(shí)驗(yàn)的最終分析報 其主要內(nèi)容有:項目名稱,組織部門,提出日期,開展的測試項目,實(shí)施部門,計劃的性質(zhì)和目的,項目小組組成,參加實(shí)驗(yàn)室情況,被測物品說明,檢測方法說明,日程安排,數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析、判定原則的說明,對計劃的結(jié)果及結(jié)論的說明,有無偏離程序的內(nèi)容,等上報項目提出單位或個人,經(jīng)審核確認(rèn)后為最終報告,交由項目協(xié)調(diào)人發(fā)送至項目提出人確認(rèn)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室; 收到最終報告后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對
超過2或?qū)τ跁鹪u判變更的數(shù)據(jù)或最后名次或QA部門認(rèn)為需要的實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施;相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對需要采取糾正措施的原因進(jìn)行仔細(xì)調(diào)查分析,經(jīng)相關(guān)的技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后采取相應(yīng)的措施;
QA部門可以組織相關(guān)的技術(shù)人員對采取的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證。
第四篇:實(shí)驗(yàn)室間比對規(guī)定
一、目的
實(shí)驗(yàn)室間比對辦法
通過參加實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動,綜合考察實(shí)驗(yàn)室的檢測能力,為無法溯源的檢測設(shè)備提供測量結(jié)果可靠性證據(jù),確定新的檢驗(yàn)方法的有效性和可比性,保證本實(shí)驗(yàn)室檢測人員的能力、儀器設(shè)備和檢測方法,符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求。確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,增強(qiáng)客戶對本中心的信任感。
二、范圍
適用于本中心實(shí)驗(yàn)室參加由上級及本公司組織的或本中心實(shí)驗(yàn)室組織的實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證活動。
三、作用
1、確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測量的能力,以及對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力。
2、識別實(shí)驗(yàn)室存在的問題,并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等。
3、確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控。
4、識別實(shí)驗(yàn)室間的差異。
5、確定某種方法并評價它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。
四、比對辦法
1、人員比對
1.1、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),同一方法同一條件下,檢測同一樣品,通過對結(jié)果的統(tǒng)計分析考察不同檢測人員的檢測結(jié)果的符合性。1.2、相同的方法或不相同的方法重復(fù)檢驗(yàn)。1.3、留存樣品的重復(fù)檢驗(yàn)。
2、儀器設(shè)備比對
2.1、使用一個樣品分取多份,用本實(shí)驗(yàn)室或外同類儀器,或不同儀器檢測一個或幾個指標(biāo),通過對檢測結(jié)果的統(tǒng)計分析,判定其符合性。
3、方法比對
參加其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的比對或能力驗(yàn)證。
4、內(nèi)部質(zhì)量控制
包括儀器設(shè)備期間核查,依據(jù)《期間核查程序》的規(guī)定確定運(yùn)行檢查的對象,包括以下幾個方面:
4.1、使用環(huán)境發(fā)生變化,有可能影響儀器的準(zhǔn)確性; 4.2、在監(jiān)測過程中,發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)可疑、儀器設(shè)備提出懷疑時; 4.3、發(fā)生有關(guān)事故,作為仲裁或有爭議時 4.4、維修后。
五、比對計劃
5.1、人員比對:主要表現(xiàn)在品控部考核辦法的實(shí)施工作中,生產(chǎn)時,每月一次。
5.2、儀器設(shè)備比對:不定期與同行業(yè)溝通聯(lián)系,同一樣品多處分發(fā),通過對檢測結(jié)果的統(tǒng)計分析進(jìn)行判定。
5.3、每年至少兩次與其他檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對或能力驗(yàn)證。5.4、儀器設(shè)備期間核查:兩次檢定或自校之間至少應(yīng)進(jìn)行一次。以上比對的實(shí)施可根據(jù)日常檢驗(yàn)工作的需要,酌情進(jìn)行安排。
中心實(shí)驗(yàn)室
2011年7月24日
第五篇:實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證程序
實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證程序 目的
保證檢測室、檢測人員的能力、儀器設(shè)備和檢測方法符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求,特制定本程序。2 范圍
適用于本中心檢測室、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證檢測工作的全過程。3 職責(zé)
3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)
批準(zhǔn)比對或能力驗(yàn)證方案,維護(hù)本程序的有效性。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)
負(fù)責(zé)制定每年比對或能力驗(yàn)證計劃。3.3 辦公室的職責(zé)
組織相關(guān)檢測室實(shí)施比對或能力驗(yàn)證工作。3.1 檢測室的職責(zé)
負(fù)責(zé)編制比對或能力驗(yàn)證方案并承擔(dān)比對和能力驗(yàn)證工作。4 工作程序
4.1 比對或能力驗(yàn)證工科的內(nèi)容
4.1.1 積極參加國際、國家、認(rèn)可委、行業(yè)、四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、其他機(jī)構(gòu)組織或自行組織的實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計劃和工作。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室間比對即按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對比相同或類似被測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價的活動。4.1.3 內(nèi)部質(zhì)量控制 4.1.3.1 控制的內(nèi)容 a.統(tǒng)計技術(shù); b.使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
c.用相同的方法或不同的方法重復(fù)檢驗(yàn); d.保留樣品再檢驗(yàn);
e.一個樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。4.1.3.2 控制的方法
a)人員比對,用一種檢驗(yàn)方法在相同條件下檢測同一種樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),通過對結(jié)果的統(tǒng)計分析考察不同檢測人員的檢測結(jié)果符合性。
b)儀器設(shè)備比對,使用一個樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))分割后,用中心內(nèi)或外同類儀器、或不同儀器檢測一個或幾個指標(biāo)通過對檢測結(jié)果的統(tǒng)計分析,判定其符合性。4.2 比對或能力驗(yàn)證計劃的制訂
4.2.1 本中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)國家認(rèn)可委、行業(yè)、地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計劃安排制定本中心的計劃。
4.2.2 由本中心組織的實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計劃或者本中心參加其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的比對或能力驗(yàn)證計劃應(yīng)按ISO/IEC導(dǎo)則43-1997的要求運(yùn)作。4.2.3 內(nèi)部質(zhì)量控制,其內(nèi)容包括儀器設(shè)備期間核查,依據(jù)《期間核查程序》 的規(guī)定確定運(yùn)行檢查的對象,兩次檢定或自校之間至少應(yīng)進(jìn)行一次;人員能力比對檢驗(yàn)和方法比對檢驗(yàn),技術(shù)負(fù)責(zé)人在每年能力驗(yàn)證工作計劃中并根據(jù)日常檢驗(yàn)工作的需要進(jìn)行安排。
4.3 比對或能力驗(yàn)證實(shí)施方案的制訂
4.3.1 檢測室根據(jù)“比對或能力驗(yàn)證計劃”和“儀器設(shè)備運(yùn)行檢查計劃表”的要求編制能力驗(yàn)證實(shí)施方案。
4.3.2 檢測室比對或能力驗(yàn)證計劃時間安排和承擔(dān)人,包括人員能力比對安排、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查安排、方法比對安排。
4.3.3 針對每個項目安排以附件的形式編寫“實(shí)施細(xì)則”, 其內(nèi)容包括: 4.3.3.1 目的; 4.3.3.2 樣品:可以是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),保留樣品或其他未知樣品,優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),對樣品已知值應(yīng)保密;
4.3.3.3 參加人員:確定項目負(fù)責(zé)人,人員能力比對應(yīng)是檢測室全體人員,其他比對由檢測室指定兩名以上經(jīng)驗(yàn)豐富的人員;
4.3.3.4 檢測項目名稱指標(biāo):檢測項目或指標(biāo)可以只選一個; 4.3.3.5 方法(標(biāo)準(zhǔn)):確定檢測標(biāo)準(zhǔn)及抽樣方祛、檢測方法; 4.3.3.6 確定對比實(shí)驗(yàn)室; 4.3.3.7 時間進(jìn)程安排;
4.3.3.8 檢測報告的編寫方法;
4.3.3.9 結(jié)果的統(tǒng)計分析和判定方法:采用方差分析法,計算平均值、極差、標(biāo)準(zhǔn)差并運(yùn)用統(tǒng)計假設(shè)檢驗(yàn),根據(jù)實(shí)際情況還可采用其他的分析方法; 4.3.3.10 其他有關(guān)規(guī)定。
4.4 比對或能力驗(yàn)證工作的實(shí)施
4.4.1 由其他機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證和本中心與外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的比對,由技術(shù)負(fù)責(zé)人編制方案并下達(dá)計劃.按照相應(yīng)的能力驗(yàn)證規(guī)定進(jìn)行。
4.4.2 用于內(nèi)部質(zhì)量控制的能力驗(yàn)證由檢測室依據(jù)“計劃”和“實(shí)施細(xì)則”組織實(shí)施。
4.4.2.1 檢測室負(fù)責(zé)人將樣品和實(shí)施細(xì)則分發(fā)給參與比對的檢測人員,并闡明比對應(yīng)遵守的各項規(guī)定;
4.4.2.2 檢測人員在熟悉實(shí)施細(xì)則的基礎(chǔ)上開始檢測,最后根據(jù)檢測結(jié)果填寫原始記錄和報告;
4.4.2.3 檢測室匯總檢測結(jié)果并根據(jù)“實(shí)施細(xì)則”的規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)計分析并做出判定。最后編制“內(nèi)部質(zhì)量控制的比對或能力驗(yàn)證報告” 報技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.4.2.4 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查報告應(yīng)報辦公室審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5 比對或能力驗(yàn)證后的管理
4.5.1 編寫的比對或能力驗(yàn)證報告及總結(jié)報告交組織比對或能力驗(yàn)證的牽頭單位。
4.5.2 本中心組織的比對或能力驗(yàn)證工作
4.5.2.1 檢測報告及原始記錄交技術(shù)負(fù)責(zé)人,對比對的檢測結(jié)果做出評價,提出意見,編寫全中心比對或能力驗(yàn)證總結(jié)報告。
4.5.2.2 人員能力比對檢測結(jié)果應(yīng)通知本人并將結(jié)果存檔,對不合格的個人再培訓(xùn)后仍達(dá)不到要求者不能上崗。
4.5.2.3 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查中若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果與樣品真值有差異應(yīng)立即停止對該儀器的使用并貼上紅色停用標(biāo)記,待查明原因并消除后,再進(jìn)行準(zhǔn)確度和可靠性確定并送檢合格后方能啟用。
4.5.2.4 辦公室根據(jù)比對或能力驗(yàn)證中存在的問題進(jìn)行分析,提出改進(jìn)方案和措施并限期整改,如屬質(zhì)量體系運(yùn)行造成的,應(yīng)組織內(nèi)部審核進(jìn)行臨時審核。4.5.3 對比或能力驗(yàn)證檢測資料整理后由辦公室存檔。5 相關(guān)文件
5.1 《合同評審程序》
5.2 《檢測方法及方法確認(rèn)程序》 5.3 《糾正預(yù)防措施控制程序》 5.4 《管理評審程序》 5.5 《量值溯源程序》
5.6 《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 6 質(zhì)量記錄
6.1 《實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計劃、方案表》6.2 《實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證評定》
編制人: 日期: 年審核人: 日期: 年批準(zhǔn)人: 日期: 年
月 日 月 日 月 日