第一篇：開辦零售藥店所需要提交的材料

開辦零售藥店所需要提交的材料

（1）申請書；

（2）工商行政管理部門預先核準的擬辦企業(yè)名稱證明文件復印件；

（3）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷證明、執(zhí)業(yè)資格證明或職稱證明原件、復印件，個人簡歷，以及專業(yè)技術人員資格證書、聘書；

（4）質量負責人、專業(yè)技術人員無業(yè)證明；

（5）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人所在地出具的無違反《藥品管理法 》第76條行為的證明；

（6）擬辦企業(yè)經(jīng)營地址和倉庫的地理位置圖和平面布局圖；

（7）申辦人提供材料真實性的自我保證聲明。

（8）質量負責人一年以上經(jīng)營質量管理經(jīng)驗證明，當?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字。

（9）質量負責人無業(yè)證明，當?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字。

注：

1、如在縣城開藥品零售企業(yè)營業(yè)廳使用面積為80平方米、在縣城以下開營業(yè)廳使用面積為40平方米。

2、上述材料準備齊全以后交到保定市行政服務審批大廳保定市食品藥品監(jiān)督管理局窗口。

3、徐水縣食品藥品監(jiān)督管理局咨詢電話：8683075

第二篇：新開辦藥店所提交的材料目錄

新開辦藥店所提交的材料目錄

1、擬開辦零售企業(yè)的申請報告。申請報告應包括企業(yè)名稱、詳細地址、企業(yè)負責人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營面積、人員情況、聯(lián)系方式、申請日期等基本內容。

2、人員情況表。包括：姓名、性別、學歷、專業(yè)、職稱、職務等。

3、企業(yè)負責人的個人簡歷、身份證復印件、學歷證明復印件、資格證明復印件、離崗證明。

4、藥學專業(yè)人員（質量負責人）的個人簡歷、身份證復印件、資格證書復印件、學歷證明。

5、企業(yè)對所提交材料的真實性自我保證聲明。

復印件、離崗證明、在崗保證書、聘書。以上證明材料須交驗原件。企業(yè)負責人、質量負責人的證件須同時提交原件。以上材料一式一份，A4紙打印裝訂成冊。

申辦人取得同意籌建批準文件并完成籌建后，提出驗收申請?zhí)峤坏牟牧夏夸?/p>

1、《藥品經(jīng)營許可證》申請表

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3、驗收申請和籌建自查報告；

4、經(jīng)營場所倉庫平面布局圖、地理位置示意圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明；

5、企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄；

6、企業(yè)質量管理職能框圖；

7、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施設備目錄。

新開辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》提交的材料

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表

2．工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明文件或者營業(yè)執(zhí)照正、副本的復印件；

3．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員的身份證、學歷證明、職稱證明的復印件和任職文件或者董事會任職決議、個人簡歷等；

4．擬辦企業(yè)組織機構與職能的說明；

5．擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面布置圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議的復印件（附租賃房屋產(chǎn)權證明）；

6．擬辦企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；

7．擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍（按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定）。

復印件、離崗證明、在崗保證書、聘書。以上證明材料須交驗原件。企業(yè)負責人、質量負責人的證件須同時提交原件。以上材料一式一份，A4紙打印裝訂成冊。

第三篇：零售藥店開辦流程

《藥品經(jīng)營許可證》申辦、變更、換發(fā)工作流程 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、等有關規(guī)定，制定烏蘭察布市藥品零售企業(yè)申辦、變更、換發(fā)、認證工作流程如下：

一、《藥品經(jīng)營許可證》的申辦流程

（一）申辦人向烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱市食品藥品監(jiān)督管理局）提出籌建申請，并提交以下材料（詳見《開辦(籌建)藥品零售企業(yè)申報資料模板》，可在烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站fda.wulanchabu.gov.cn資料下載欄目下載）：

1、《藥品經(jīng)營許可證》籌建申請（由單位申辦的，應加蓋申辦單位公章；由個人申辦的，申辦人應簽名，簽名不能打?。?/p>

2、擬辦企業(yè)法定代表人的身份證、學歷證書的復印件（校驗原件)及個人簡歷表；

3、擬辦企業(yè)負責人的身份證、學歷證書的復印件（校驗原件)及個人簡歷表；

4、擬辦企業(yè)質管員及駐店藥師的身份證、學歷證書、執(zhí)業(yè)資格或職稱證書的復印件（校驗原件)、個人簡歷表及聘書；

5、擬經(jīng)營藥品的范圍；

6、擬設營業(yè)場所、設備情況（應標明營業(yè)場所地理位置圖和平面布局圖）；

7、工商行政管理部門名稱預先核準通知書；

8、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明；

9、電子版籌建申報材料同時報送至： wsfda7195@163.com

具體提交地點為：擬辦藥品零售企業(yè)向市食品藥品監(jiān)督管理局設在市行政服務中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料。

（二）市行政服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關部門申請；

2、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在1日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4、申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，應于第二個工作日及時移交市場科。并發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

《不予受理通知書》、《補正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批專用章”。

（三）在收到完整的開辦申請資料后，市局對申報材料進行審查、審核、審批，在10個工作日內（不含企業(yè)補充材料、材料在途時間、現(xiàn)場檢查、企業(yè)提交整改報告及審查前通過媒體向社會公示公告、聽證時間），作出是否同意籌建的決定，告知申辦人提交驗收申請準備接受驗收。在收到驗收申請之日起3個工作日內，市局組織驗收人員進行驗收，驗收合格的申辦單位將在市局網(wǎng)站公示，根據(jù)公示結果作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定?，F(xiàn)場驗收不符合條件或公示有異議經(jīng)查證確實不符合條件的，不予行政許可，將書面通知送達申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

10個工作日內不能作出決定的，經(jīng)行政機關負責人批準，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。如不同意籌建的，說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

二、《藥品經(jīng)營許可證》的變更流程

（一）《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

（二）藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向市食品藥品監(jiān)督管理局提交《藥品經(jīng)營許可證》變更申請。自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起5個工作日內（不含企業(yè)補充材料、材料在途時間、現(xiàn)場檢查、企業(yè)提交整改報告及審查前通過媒體向社會公示公告、聽證時間），市局依據(jù)有關規(guī)定，作出準予變更或不予變更的決定。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。

申請變更應提交的材料（詳見《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料模板，可在烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站fda.wulanchabu.gov.cn資料下載欄目下載）

1、書面申請；

2、藥品經(jīng)營許可證變更申請表；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；

4、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

5、無立案調查證明；

6、行政許可申請材料真實性保證聲明；

7、電子版變更申報材料同時報送至：wsfda7195@163.com

具體提交地點為：擬變更藥品零售企業(yè)向市食品藥品監(jiān)督管理局設在市行政服務中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料。

（三）市行政服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

2、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在1日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

3、申請事項材料齊全或者申辦人按要求提交全部補正材料的，應于第二個工作日及時移交市場科。并發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

《補正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批專用章”。

（四）在收到完整的申請資料后，市局對申請材料進行審查、審核、審批，在5個工作日內，作出是否同意變更的決定，需要驗收的告知申辦人提交驗收申請準備接受驗收。在收到驗收申請之日起2個工作日內，市局組織驗收人員進行驗收，驗收合格的申辦單位將在市局網(wǎng)站公示，根據(jù)公示結果作出是否予以變更的決定?，F(xiàn)場驗收不符合條件或公示有異議經(jīng)查證確實不符合條件的，不予行政許可，將書面通知送達申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。5個工作日內不能作出決定的，經(jīng)行政機關負責人批準，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。如不同意變更的，說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

藥品零售企業(yè)凡變更注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍的，市局組織人員進行現(xiàn)場驗收。

三、《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)

（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內，向市食品藥品監(jiān)管局申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。自收到企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請之日起5個工作日內（不含企業(yè)補充材料、材料在途時間、現(xiàn)場檢查、企業(yè)提交整改報告及審查前通過媒體向社會公示公告、聽證時間），市局依據(jù)有關規(guī)定，作出準予換發(fā)或不予換發(fā)的決定。

申請換證應提交的材料（詳見《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)申報資料模板，可在烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站fda.wulanchabu.gov.cn資料下載欄目下載）

1、換證申請；

2、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證審批表；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件，藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書復印件，營業(yè)執(zhí)照復印件；

4、企業(yè)法人或負責人、質管員、其他藥學專業(yè)技術人員的身份證、學歷、資格證書的復印件；

5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖

6、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證申明。

7、電子版申報材料同時報送至：wsfda7195@163.com

具體提交地點為：申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)向市食品藥品監(jiān)督管理局設在市行政服務中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料。

（二）市行政服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

2、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在1日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

3、申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，應于第二個工作日及時移交市場科。并發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

《補正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批專用章”。

（三）在收到完整的開辦申請資料后，市局對換證申請材料進行審查、審核、驗收、審批，在5個工作日內，作出是否同意換證的決定，告知申辦人提交驗收申請準備接受驗收。在收到驗收申請之日起2個工作日內，市局組織驗收人員進行驗收，驗收合格的申辦單位將在市局網(wǎng)站公示，根據(jù)公示結果作出是否換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的決定?，F(xiàn)場驗收不符合條件或公示有異議經(jīng)查證確實不符合條件的，不予換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，將書面通知送達申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

5個工作日內不能作出決定的，經(jīng)行政機關負責人批準，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。

四、辦理時限：新開辦20個工作日，變更、換發(fā)5個工作日。

五、收費情況：不收費

六、咨詢電話：0474-8156673

七、監(jiān)督電話：0474-2207183 注：所有模板可在烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站fda.wulanchabu.gov.cn 資料下載欄目下載。

第四篇：開辦零售藥店流程

許可事項：藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)

許可對象：申請開辦藥品零售企業(yè)的公民、法人或者其它組織

許可依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號)第14條

2、《藥品管理法實施條例》(2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號)第12條、第16條、第17條 

許可條件：

1、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或者藥師(中藥師)以上技術職稱藥學技術人員。企業(yè)質量管理工作負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應配備經(jīng)市以上食品藥品監(jiān)督管理機構考核合格的業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。

2、申請零售藥店的企業(yè)或個人，在近5年內沒有違反《藥品管理法》，以及提供虛假的證明、文件資料或者采用其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的行為。

藥品零售企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人，在近10年內沒有生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位的直接負責的主管人員和直接責任人的記錄。

3、具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其它商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須有獨立的區(qū)域。

零售藥店營業(yè)場所不少于40平方米，在農(nóng)村設立的零售藥店或連鎖門店其營業(yè)場所面積不少于20平方米。在實現(xiàn)電子信息技術訂購藥品、具備可靠的藥品供應渠道、藥品出售后能得到及時補充的前提下，藥品零售連鎖企業(yè)門店及零售藥店可不設倉庫。

4、具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。

5、具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品，并能保證24小時供應的能力。

6、已取得新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)許可手續(xù)。

許可數(shù)量：無限制

申請人需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本：(見附一)

許可費用：不收費

許可期限：13個工作日

許可程序：

一、受理

(一)崗位責任人：市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口工作人員【各縣(市)轄區(qū)在相應縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局代受理】

電話號碼：市內五區(qū)0731－84140006，長沙縣0731－84069415，望城縣0731－88056315，瀏陽市0731－83665185，寧鄉(xiāng)縣0731－87822723

(二)崗位職責及權限：按照許可的法定條件、標準查驗申請材料是否齊全、符合法定形式，申請事項是否屬于行政主體的職責范圍，許可申請是否在法律法規(guī)的期限內提出，申請人是否具有申請資格，決定是否受理。對需補充完善材料的，在4日內填寫《補正行政許可申請有關材料告知書》，并由市政務中心窗口

【或者各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局】告知申請單位(人)。

(三)時限：1個工作日

二、審查

A、初審

(一)崗位責任人：藥品市場監(jiān)督處工作人員【各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)受理的申請許可初審】

(二)崗位職責及權限：

1、按照許可條件對申請人提交的申請材料進行適法性和真實性審查。

2、現(xiàn)場檢查：對擬辦企業(yè)發(fā)出現(xiàn)場檢查通知。依據(jù)驗收標準，組織藥品監(jiān)督人員對經(jīng)營現(xiàn)場進行檢查。現(xiàn)場檢查人員將檢查情況記錄于現(xiàn)場檢查筆錄，檢查與被查雙方在現(xiàn)場檢查筆錄上簽字。

3、根據(jù)檢查驗收情況，在《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》上書寫初審或驗收意見。

4、出具審查意見：審查人員根據(jù)資料審查和現(xiàn)場檢查情況，對藥品經(jīng)營進行綜合評價，提出同意或不同意發(fā)證的意見，并書面說明理由，報處長審核。

(三)時限：7個工作日

B、審核

(一)崗位責任人：藥品市場監(jiān)督處處長

(二)崗位職責及權限：

1、參與對擬辦企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

2、對申報資料和審查意見進行審核。

3、在《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》上簽署同意或不同意的意見(不同意的說明理由)，報分管局領導審定。

(三)時限：2個工作日

三、決定

(一)崗位責任人：局主管領導

(二)崗位職責及權限：根據(jù)審查的意見，作出是否準予許可的決定

1、符合法定條件、標準的，提出予以許可意見，在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署同意的意見，交承辦人辦理；

2、不符合法定條件、標準的，不予許可，在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署不同意籌建的意見，并以書面形式說明理由。

(三)時限：2個工作日

四、告知

(一)崗位責任人：市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口工作人員【或各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局】

電話號碼：市內轄區(qū)0731－84140006，長沙縣0731－84069415，望城縣0731－88056315，瀏陽市0731－83665185，寧鄉(xiāng)縣0731－87822723

(二)崗位職責及權限：

1、根據(jù)審定意見，對同意的，由市場監(jiān)督處工作人員將《藥品經(jīng)營許可證》交由政務中心窗口，由窗口工作人員通知申請人領取。

2、對不同意的，將寫明理由的《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》(一份)移送政務中心窗口，由窗口工作人員制作《不予行政許可決定告知書》通知申請人領取。

3、在政務中心窗口公告行政審批結果。

4、告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

(三)時限：1個工作日

責任追究：按照《中華人民共和國行政許可法》第七章和《長沙市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可責任追究制度》執(zhí)行 

監(jiān)督檢查：按照《中華人民共和國行政許可法》第六章執(zhí)行

市食品藥品監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察室電話：0731－2225761

附一：

一、申請材料目錄(新證)

1、驗收申請報告；

2、企業(yè)質量管理制度目錄(包括制度、職責、程序)；

3、法定代表人、負責人、質量管理負責人任職文件；

4、《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》；

5、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

二、資料要求

1、所提供的資料應為A4紙規(guī)格。

2、《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》為二份；其它資料均為一份。

附二：

一、申請材料目錄(變更)

(一)、變更經(jīng)營范圍、注冊地址

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份)；

2、藥店法定代表人簽署的變更申請書；

3、擬變更經(jīng)營地址的地理位置平面圖；

4、與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址相適應的藥學技術人員的職稱證書復印件、簡歷；

5、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本；

6、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

(二)變更企業(yè)法人代表、企業(yè)負責人、質量負責人

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份)。

2、藥店法定代表人簽署的變更申請書。

3、與所變更法定代表人、企業(yè)負責人相應的身份證、學歷證明、簡歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件，聘書(無《藥品管理法》第76條規(guī)定的情形的文字說明)。

4、與所變更質量負責人相適應的質量負責人身份證、學歷證明、簡歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件，聘書。

5、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本。

6、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

(三)變更企業(yè)名稱

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份)；

2、工商行政管理部門核準變更的《營業(yè)執(zhí)照》；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本；

4、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

二、資料要求

1、所提供的資料應為A4紙規(guī)格；

2、《藥品經(jīng)營企業(yè)變更申請審批表》為二份，其它資料均為一份。

附三：

一、申請材料目錄(換證)

1、換證申請報告；

2、《湖南省換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請、審查表》；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；

4、《GSP認證證書》復印件；

5、企業(yè)申請材料真實性的自我保證聲明。

二、資料要求

1、所提供的資料應為A4紙規(guī)格；

2、《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請、審查表》為二份；其它資料均為一份。

第五篇：開辦零售藥店籌建申請書

開辦零售藥店籌建申請書

XX食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步滿足XX群眾的用藥需求，本著方便群眾購藥的原則，經(jīng)考察，我個人現(xiàn)擬在XXX開一家新藥店，現(xiàn)特向貴局提出籌建申請。

擬申報經(jīng)營范圍：中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、中成藥和生物制品（預防性生物制品除外）的零售。我將在組織機構、管理職責、人員設置、設施設備、藥品購進、陳列儲存養(yǎng)護、銷售服務等各方面完全按照國家《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》（GSP）要求高標準籌建，配備一流的設備和信息系統(tǒng)軟件，嚴格把好藥品進、存、銷等各個環(huán)節(jié)的質量有關，守法經(jīng)營，服務老百姓，讓老百姓100%的滿意。

敬請局領導盡快考察批準為盼。

申請人：XX