第一篇:制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
前言
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計(jì)劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過生產(chǎn)實(shí)習(xí),學(xué)生通過對(duì)制藥企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的制藥車間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng),初步了解制藥工業(yè)GMp、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī),使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上,了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應(yīng)用,加深對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握,培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)識(shí)、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力,著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問題的意識(shí)和能力,從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì),為畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
1實(shí)習(xí)目的與任務(wù)
1.1實(shí)習(xí)目的(1)初步了解制藥工業(yè)GMp、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī);
(2)在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上,了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯(lián)系和應(yīng)用;
(3)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(4)培養(yǎng)社會(huì)實(shí)踐能力,提高綜合素質(zhì),未畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
1.2實(shí)習(xí)任務(wù)
(1)了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
(2)熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理,基本了解工藝操作規(guī)范或條件,并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系,比較。
(3)了解實(shí)習(xí)車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理,詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范,重點(diǎn)了解各工序的操作法,關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。
(4)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
(5)了解實(shí)習(xí)車間防火、衛(wèi)生管理措施;了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3實(shí)習(xí)企業(yè)介紹
國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司的前身為淮南市第六制藥廠,始建于1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán),更名為現(xiàn)在的國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司,是國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,(2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼:600511),是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略基地之一,是安徽省重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)。公司從2004年起通過了ISO9001質(zhì)量管理體系ISO14001環(huán)境管理體系和GB/T-28001職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證。2008年3月獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“全省藥品生產(chǎn)管理、效益雙優(yōu)企業(yè)”稱號(hào)。公司擁有完善的污水處理系統(tǒng),并實(shí)施在線監(jiān)測(cè)。公司先進(jìn)的ERp信息系統(tǒng)為現(xiàn)代化管理的實(shí)施提供支撐。公司總占地面積25525.4㎡,總建筑面積28473㎡??傎Y產(chǎn)11321萬元,凈資產(chǎn)6757萬元,資產(chǎn)負(fù)債率為40.31%,其中固定資產(chǎn)凈值7138萬元。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍:凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑(片劑、膠囊劑)。公司所有劑型通過GMp認(rèn)證。公司在職員工707人,其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下占24%、31-40歲占51%,41-50歲占24%,50歲以上占1%,整體員工年齡結(jié)構(gòu)合理。
1.4進(jìn)廠安全教育
(1)生產(chǎn)安全
定期對(duì)機(jī)臺(tái)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),使其正常安全運(yùn)行;
嚴(yán)格按照機(jī)臺(tái)設(shè)備操作程序作業(yè);
嚴(yán)格遵照要求使用安全防護(hù)用品;
在工作中不嬉戲打鬧;
嚴(yán)禁酒后和過度疲勞狀態(tài)下操作機(jī)臺(tái)設(shè)備.(2)用電安全
遵守電氣操作規(guī)程及公司規(guī)章制度;
電線掉落地面時(shí),不得用手拾起、移動(dòng),也不要靠近落地電線附近;
使用符合安全要求的電氣保護(hù)裝置、開關(guān);
不得隨意私拉、搭接臨時(shí)電線,生產(chǎn)需要時(shí)請(qǐng)向機(jī)電部門申請(qǐng);
提高用電安全意識(shí),對(duì)線路異常發(fā)熱、異常響動(dòng)、電火花等應(yīng)及時(shí)報(bào)告維修并切斷電源;
發(fā)現(xiàn)短路跳閘時(shí),要查明原因排除故障再合閘送電;
發(fā)生觸電及電氣火災(zāi)時(shí),先切斷電源,再行救助;
(3)觸電急救及電氣火災(zāi)撲滅方法:
發(fā)生觸電時(shí),應(yīng)先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對(duì)昏迷休克人員,應(yīng)放在通風(fēng)平整的地方,清除口中異物,進(jìn)行人工呼吸(口對(duì)口法胸部擠壓法),并及時(shí)送往醫(yī)院治療;發(fā)生電氣火災(zāi)時(shí),及時(shí)切斷電源,再行滅火,若用水對(duì)未切斷電源的火場(chǎng)滅火時(shí),滅火人員應(yīng)穿好勞保絕緣的防護(hù)用品,以防地面積水導(dǎo)電引起事故.(4)人身安全
工作時(shí)要遵守工業(yè)安全規(guī)則,照章作業(yè),避免事故的發(fā)生;
晚上盡量不要單獨(dú)外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;
外出后要注意周圍環(huán)境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發(fā)生;
外出遇到危險(xiǎn)情況,要保持頭腦冷靜,沉著處理,避免人身受到傷害;
外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀(jì)活動(dòng);
遇有緊要情況要及時(shí)求救,發(fā)生危險(xiǎn)時(shí)應(yīng)向有關(guān)部門報(bào)案。
1.5實(shí)習(xí)日程安排
2011年6月28日-7月31日,凍干粉針車間(新線),主要產(chǎn)品注射用克林霉素磷酸酯。
2產(chǎn)品說明及原料
2.1產(chǎn)品:注射用克林霉素磷酸酯
【外文名】Clindamycin phosphate for Injection
【化學(xué)名稱】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
【性狀】白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結(jié)晶性粉末
【藥理作用】本品為克林霉素的半合成衍生物,作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。本品抗菌譜與林可霉素相同,對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用,腸球菌對(duì)本品耐藥。
【劑型】?jī)龈煞坩?/p>
【規(guī)格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
【批量】(1)88000只(依投料量記)
(2)86000只(依投料量記)
(3)174000只(依投料量記)
參數(shù)設(shè)定:清洗腔體3分鐘、噴淋3分鐘、混洗時(shí)間3分鐘、漂洗5分鐘、蒸汽滅菌溫度121℃、F0值
15、干燥時(shí)間20分鐘、冷卻溫度到70℃。
7,滅盡、干燥、冷卻自動(dòng)運(yùn)行程序結(jié)束,將打印記錄簽字后附于崗位操作記錄中。
8,在膠塞存放間開啟百級(jí)層流,用消毒液擦拭擱架,取出經(jīng)121℃,15分鐘濕熱滅菌后的出料斗和不銹鋼桶,進(jìn)行膠塞卸料操作,將膠塞放入桶中,并加蓋密封。
六、灌裝、進(jìn)料
1,操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證,設(shè)備、閥門、管道均完好。
2,在器具存放間的百級(jí)層流下,將濕熱滅菌后的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器等組裝好。
3,將組裝好的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器安裝到灌裝機(jī)上,并與分液器與儲(chǔ)液灌出料口連接好。
4,將膠塞振蕩器、膠塞料斗安裝在加塞機(jī)上。
5,將連接稀配罐與儲(chǔ)料罐的0.22um的過濾器及儲(chǔ)料罐上的呼吸器安裝好。
6,檢查凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)各顯示屏上的參數(shù)設(shè)置,確認(rèn)凍干機(jī)進(jìn)出料系統(tǒng)完好。
7,稀配操作人員關(guān)閉稀配罐回流閥,打開通往灌裝間的輸送閥門管道,將料液打入貯料罐中。
8,灌裝操作人員打開真空閥和設(shè)備電源,檢查各設(shè)定參數(shù),根據(jù)生產(chǎn)需要做相應(yīng)調(diào)整。
9,打開真空和壓縮空氣,把膠塞加入膠塞振蕩器內(nèi),開機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)。
10,質(zhì)檢員或班長(zhǎng)使用減重法檢測(cè)裝量,合格后正式開機(jī)生產(chǎn),規(guī)定灌裝速度不得超過390支/分鐘。
11,灌裝過程中隨時(shí)觀察儲(chǔ)料罐中的料液量,低于限度時(shí)候通知配料人員向儲(chǔ)料罐內(nèi)補(bǔ)充料液。
12,灌裝好料液、半加塞的管制瓶經(jīng)傳送帶送至自動(dòng)出料系統(tǒng)的進(jìn)料站中。
13,待進(jìn)料站擺放滿后,進(jìn)出料此奧車自動(dòng)將管制瓶轉(zhuǎn)移到進(jìn)出料小車中,有進(jìn)出料小車送至凍干箱板層上。
14,進(jìn)料結(jié)束后,通知凍干機(jī)操作人員進(jìn)行凍干操作。
七、冷凍、干燥
1,在開啟凍干機(jī)前應(yīng)向灌裝人員確認(rèn):進(jìn)料已結(jié)束,可以進(jìn)行凍干操作。
2,打開控制柜電源,進(jìn)入凍干操作界面。
3,點(diǎn)擊“AGV進(jìn)料確認(rèn)”。
4,點(diǎn)擊“自動(dòng)”,輸入產(chǎn)品名稱、批號(hào)。
5,進(jìn)入“配方管理”,按照產(chǎn)品工藝要求,選擇合適的參數(shù)。
6,啟動(dòng)冷凍干燥程序,程序按設(shè)定的的參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行。
7,冷凍干燥結(jié)束,退出程序。
9,凍干結(jié)束后,對(duì)制品進(jìn)行真空壓縮。通過視窗鏡口觀察,帶膠塞已完全壓到位后升起板層。
10,出料結(jié)束后將后箱化霜。
八、出料
1,將OS系統(tǒng)“清零”“警報(bào)消除”并且“初始化”;“初始化”結(jié)束后,關(guān)“OS半自動(dòng)”“初始化”。
2,啟動(dòng)AGV小車自動(dòng)出料系統(tǒng)。
3,選擇出料凍干機(jī),確認(rèn)后選擇出料板層。
4,點(diǎn)擊SYS全自動(dòng)系統(tǒng),再點(diǎn)擊“自動(dòng)出料”進(jìn)入出料操作,出料從下而上逐層進(jìn)行。
九、鋁蓋滅菌、干燥
1,操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證,設(shè)備、閥門、管道均完好。
2,核對(duì)鋁蓋批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、顏色,應(yīng)與崗位生產(chǎn)通知單一致。
3,在鋁蓋暫存間,將鋁蓋脫去紙盒包裝,聯(lián)同內(nèi)層塑料保護(hù)膜放至緩沖間,開啟紫外燈照射15分鐘。
4,操作者安人員進(jìn)出潔凈區(qū)要求,進(jìn)入鋁蓋清洗滅菌間,打開機(jī)器電源,檢查鋁蓋滅菌參數(shù),應(yīng)符合要求。
參數(shù)要求:設(shè)熱滅菌溫度121℃,F(xiàn)0值15,真空干燥時(shí)間15min,熱風(fēng)干燥時(shí)間25min,鼓風(fēng)冷卻溫度不大于65℃。
5,檢查設(shè)備所使用的壓縮空氣和純蒸汽壓力,應(yīng)符合要求,壓縮空氣≥0.4Kpa,純蒸汽壓力≥0.25Kpa。
6,從緩沖間內(nèi)取出經(jīng)紫外燈照射15分鐘的鋁蓋,啟動(dòng)機(jī)器加料按鈕,待內(nèi)外加料口對(duì)其后將鋁蓋加入機(jī)器腔體,并記錄數(shù)量。
7,加料完畢后,關(guān)閉進(jìn)料門,啟動(dòng)自動(dòng)操作程序。
8,自動(dòng)操作結(jié)束后根據(jù)操作界面提示按“是”并按“確認(rèn)”鍵進(jìn)行答應(yīng)操作過程并記錄,操作者簽名后附于崗位操作記錄中。
9,根據(jù)操作界面提示按“卸料”進(jìn)行鋁蓋進(jìn)料操作:開啟鋁蓋存放間百級(jí)層流,將出料漏斗與設(shè)備后箱門連接好,啟動(dòng)卸料按鈕,將鋁蓋卸入經(jīng)75%酒精擦拭消毒后的不銹鋼桶中,加蓋密封,存放在百級(jí)層流下。
十,扎蓋
1,操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證,設(shè)備、閥門、管道均完好。
2,核對(duì)所扎蓋產(chǎn)品名稱、批號(hào)、規(guī)格、所用鋁蓋顏色,應(yīng)與崗位生產(chǎn)通知單一致。
3,開啟百級(jí)層流,打開軋蓋機(jī)電源,開空機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn),如有異常,應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
4,確認(rèn)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,從鋁蓋存放間領(lǐng)取出鋁蓋,加入鋁蓋振蕩器內(nèi),軋蓋機(jī)頻率應(yīng)為10-18HZ。
5,通知出料崗位人員向軋蓋機(jī)輸送待軋蓋的產(chǎn)品。
6,試軋20支,檢查所軋蓋質(zhì)量,應(yīng)無裙邊,刀印等,并用三指法檢查軋蓋的緊密度,如有不符合要求,需調(diào)節(jié)鋁蓋振蕩器,校正軸心高低、刀盤位置,直到符合要求。
7,確認(rèn)所軋鋁蓋符合要求后,正式開始軋蓋。
十一、目檢
1,操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證,設(shè)備完好。
2,打開目檢燈,檢查照度檢測(cè)標(biāo)識(shí),應(yīng)在照度檢測(cè)合格期限內(nèi)使用目測(cè)燈。
3,開動(dòng)進(jìn)瓶轉(zhuǎn)盤、軌道,將軋蓋完畢的產(chǎn)品送入目檢操作臺(tái)。
4,應(yīng)對(duì)每只產(chǎn)品進(jìn)行目檢,跳出瓶?jī)?nèi)有異物、裝量有差異、瓶身有裂紋、污漬、軋蓋外觀不完美等等的產(chǎn)品,分內(nèi)放置并計(jì)數(shù)。
十二,貼簽
1,操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證,設(shè)備完好。
2,班長(zhǎng)核對(duì)所領(lǐng)用標(biāo)簽品名、規(guī)格、數(shù)量,應(yīng)與崗前生產(chǎn)通知單一致。
3,車間質(zhì)檢員對(duì)班長(zhǎng)領(lǐng)用的標(biāo)簽進(jìn)一步復(fù)核,確認(rèn)無誤后方可使用。
4,開機(jī)人員根據(jù)生產(chǎn)品種的批號(hào),有效期更換打印頭字粒,裝上標(biāo)簽、色帶及打印頭,由班組長(zhǎng)進(jìn)行復(fù)核。
5,打開貼簽機(jī)電源空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn),對(duì)機(jī)器進(jìn)行預(yù)熱,時(shí)間不少于5分鐘。
6,將目檢合格的產(chǎn)品經(jīng)傳送軌道送至貼簽機(jī),試帖20支,合格后,正式開始貼簽。
7,貼錢目檢人員開啟目檢機(jī),對(duì)貼過標(biāo)簽的產(chǎn)品進(jìn)行目檢,挑出瓶簽皺褶、批號(hào)打印異位、批號(hào)打印不清楚、瓶簽印刷不好、瓶簽脫落、瓶簽歪斜超過3mm的。
8,貼錢合格的產(chǎn)品放入中轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盒中,計(jì)數(shù),在逐層放入中轉(zhuǎn)箱中,使用膠帶封箱,貼上狀態(tài)卡,標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期和序號(hào)等。
9,統(tǒng)計(jì)本批產(chǎn)品數(shù)量,通過物流通道送至半成品庫存放。
第二篇:制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告
制藥工程實(shí)習(xí)報(bào)告
指導(dǎo)老師:
專業(yè)班級(jí):制藥工程101班 學(xué) 號(hào): 姓 名:
2013年9月
前言
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計(jì)劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)實(shí)習(xí)中,學(xué)生通過對(duì)制藥企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的制藥車間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng),初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī),使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上,了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應(yīng)用,加深對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握,培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)識(shí)、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力,著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問題的意識(shí)和能力,從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì),為畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
實(shí)習(xí)目的與任務(wù)
1、實(shí)習(xí)目的
(1)初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī);
(2)在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上,了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯(lián)系和應(yīng)用;
(3)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(4)培養(yǎng)社會(huì)實(shí)踐能力,提高綜合素質(zhì),未畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
2、實(shí)習(xí)任務(wù)
(1)了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
(2)熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理,基本了解工藝操作規(guī)范或條件,并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系,比較。
(3)了解實(shí)習(xí)車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理,詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范,重點(diǎn)了解各工序的操作法,關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。
(4)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
(5)了解實(shí)習(xí)車間防火、衛(wèi)生管理措施;了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。本次實(shí)習(xí)主要以參觀學(xué)習(xí)為主,一共參觀了四個(gè)制藥公司,分別是湖南麓山天然植物制藥有限公司、湖南迪諾制藥有限公司、湖南康源制藥有限公司、湖南安邦制藥有限公司。另外,還參觀了湖南醫(yī)藥可以文化館。下面按照參觀順序分別介紹有關(guān)情況。湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)簡(jiǎn)介
湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)于1998年1月批準(zhǔn)設(shè)立,系湖南省政府設(shè)立的全省唯一的醫(yī)藥專業(yè)開發(fā)區(qū),為省“十五”、“十一五”高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)園區(qū)。園區(qū)是國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥基地、國(guó)家醫(yī)藥出口基地、國(guó)家長(zhǎng)沙生物產(chǎn)業(yè)基地、是聯(lián)合國(guó)工業(yè)發(fā)展組織與長(zhǎng)沙市政府合作共建的唯一國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。2003年,被國(guó)家發(fā)改委確定為全國(guó)辦得最好的四大生物醫(yī)藥園之一。
園區(qū)以中國(guó)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家衛(wèi)生部納米生物技術(shù)中心等8個(gè)重點(diǎn)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室作為園區(qū)上游研發(fā)基地,中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院周宏灝院士、留美世界著名抗人類蛋白單克隆技術(shù)專家彭早元博士、美國(guó)霍布金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身教授劉鈞博士、美國(guó)威斯康星大學(xué)藥學(xué)院終身教授沈奔博士、訪美學(xué)者納米生物材料專家張陽德教授等在園創(chuàng)業(yè)。園區(qū)擁有“安君寧”、“可邦”、“維亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆婦欣”等眾多知名品牌。
湖南瀏陽生物醫(yī)藥園入園制藥企業(yè)60家,其中27家通過GMP認(rèn)證,是我國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量最多、醫(yī)藥劑型最豐富、新藥品種最集中的國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地。有著名龍頭企業(yè)、外資企業(yè)、世界500強(qiáng)美國(guó)康尼格拉集團(tuán)在園區(qū)建設(shè)的維艾康制藥公司等;有生物制藥企業(yè):九芝堂斯奇生物制藥公司等;有中藥及保健品企業(yè):湖南泰爾制藥公司、康恩貝九匯現(xiàn)代中藥公司等;有化學(xué)藥企業(yè):湖南制藥廠、中外合資威爾曼制藥公司等;有國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)企業(yè):華納大制藥公司、九典制藥公司;有自主創(chuàng)新成長(zhǎng)型企業(yè):迪諾制藥公司、康源制藥公司等。
湖南醫(yī)藥科技文化館簡(jiǎn)介
湖南醫(yī)藥科技文化館是湖南省內(nèi)首家專業(yè)的醫(yī)藥科技文化館,填補(bǔ)了湖南省醫(yī)藥科技文化展示空白。同時(shí),也是湖南省長(zhǎng)沙市醫(yī)藥科普基地、工業(yè)旅游示范點(diǎn)、瀏陽日?qǐng)?bào)小記者基地,并與湖南師范大學(xué)、湖南科技大學(xué)等院校建立了合作關(guān)系,成為大學(xué)院校的實(shí)習(xí)基地。文化館是長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地重要的參觀與會(huì)議接待中心,是園區(qū)對(duì)外宣傳窗口,是傳播中醫(yī)藥文化的重要基地。
文化館主樓分為三層,一層分為接待大廳、中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳、太極廳、蠟像場(chǎng)景廳;二層為湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳(中醫(yī))、湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳(西醫(yī))、園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳;夾層又設(shè)置有動(dòng)植物標(biāo)本展廳、園區(qū)發(fā)展史展廳和醫(yī)藥知識(shí)科技互動(dòng)廳;三層為會(huì)議接待區(qū)。在這里,可以領(lǐng)略自然古老的中醫(yī)文化,體會(huì)天人合一的絕高境界;在這里,可以縱覽近現(xiàn)代優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)成果。
各展廳簡(jiǎn)介
中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳(包含蠟像場(chǎng)景):通過中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展史五個(gè)時(shí)期的介紹,圖文并茂地向人們介紹中國(guó)燦爛的醫(yī)藥歷史。
蠟像場(chǎng)景展廳:共有四個(gè)蠟像場(chǎng)景,通過懸壺濟(jì)世、神龍嘗百草、仲景坐堂、藥王棧道四個(gè)典故的蠟像場(chǎng)景的設(shè)計(jì)展示,體現(xiàn)醫(yī)藥人為人民服務(wù)和敢于犧牲的奉獻(xiàn)精神。
太極廳:主要為醫(yī)藥論壇活動(dòng)場(chǎng)所用,整體的設(shè)計(jì)主要包括周圍四個(gè)墻體的壁畫設(shè)計(jì),充分體現(xiàn)濃郁的醫(yī)藥文化藝術(shù)特色,又兼有現(xiàn)代先進(jìn)的建筑手法和科技含量,使參觀者仿佛徜徉在中國(guó)醫(yī)藥文化藝術(shù)殿堂的神奇感覺。
湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳:通過展板內(nèi)容和文物陳列,以及一些現(xiàn)代科技手段表現(xiàn)的場(chǎng)景設(shè)計(jì)來展示湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥的歷史文化。
湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳:通過展板內(nèi)容和文物陳列,展示湖南現(xiàn)代醫(yī)藥的成就。
動(dòng)植物標(biāo)本展廳:通過動(dòng)植物標(biāo)本展示,了解醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)程和動(dòng)植物藥材生長(zhǎng)的基本常識(shí)。園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳:選取了園區(qū)34家醫(yī)藥企業(yè),通過對(duì)其企業(yè)及產(chǎn)品的介紹,展示園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)貌。
園區(qū)發(fā)展史展廳:通過展板的形式,圖文并茂地展示園區(qū)十年磨一劍,終成大業(yè),續(xù)寫湖南醫(yī)藥的輝煌。
醫(yī)藥知識(shí)互動(dòng)科技廳:通過現(xiàn)代科技手段和醫(yī)藥軟件設(shè)計(jì),與參觀者互動(dòng),進(jìn)行醫(yī)藥科普教學(xué)。
湖南(萬邦)麓山天然植物制藥有限公司簡(jiǎn)介
湖南麓山天然植物制藥有限公司成立于1992年,主要從事各類天然植物提取物、中成藥制劑以及保健食品的開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),擁有自主的進(jìn)出口權(quán)。公司位于風(fēng)景秀麗、醫(yī)藥高新科技產(chǎn)業(yè)云集的國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地——湖南瀏陽生物醫(yī)藥園,投資5000萬元的生產(chǎn)基地已全面通過GMP認(rèn)證。2010年8月,浙江萬邦藥業(yè)成功收購成為其旗下全資子公司。
湖南麓山天然植物制藥有限公司下屬有天然植物提取物、中成藥制劑、保健食品生產(chǎn)基地和近萬畝符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的中藥材種植基地,產(chǎn)品暢銷世界各地。
湖南麓山天然植物制藥有限公司的產(chǎn)品分三大系列四十多個(gè)品種,生產(chǎn)基地可生產(chǎn)多種天然植物提取物、中藥片劑、膠囊、顆粒劑及保健食品。其中天然植物提取物系列產(chǎn)品主要有銀杏、穿心蓮、青蒿素、五味子、厚樸、益母草、綠茶、麻黃、天然咖啡因等提取物;中藥制劑產(chǎn)品主要有防治心腦血管疾病的(華寶通)銀杏葉膠囊、銀杏葉片、絞股藍(lán)總苷顆粒、貞芪扶正泡騰片、貞芪扶正顆粒、銀黃顆粒、新生化顆粒、復(fù)方丹參片、寧心寶膠囊、炎寧膠囊等。食品有茶素膠囊,葛茶膠囊等。
我們主要參觀了湖南(萬邦)麓山天然植物制藥有限公司的中藥提取濃縮生產(chǎn)車間,下面簡(jiǎn)單介紹有關(guān)內(nèi)容。
中藥提取濃縮工藝的一般流程圖 :
生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)介
下面介紹中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產(chǎn)設(shè)備
(1)提取罐 由電動(dòng)機(jī)上料,提取罐周圍有油水分離器、水汽分離器、冷卻濃縮罐和泡沫捕集器。冷卻時(shí)采用的是自來水,泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫進(jìn)入冷卻罐,減少對(duì)冷卻作用的影響,同時(shí)阻止了泡沫對(duì)管道的腐蝕作用。提取的同時(shí)打開氣閥,使壓縮空氣進(jìn)入,2-3M帕的壓力的使用將增高提取效果。
(2)濃縮罐 提取罐中得到的提取液經(jīng)過沉降罐3到4次后去除雜質(zhì),進(jìn)入三效濃縮罐使用循環(huán)水,一效罐中的提取液水分蒸發(fā)進(jìn)入二效罐可以作為二效罐的加熱動(dòng)力,類推進(jìn)入三效罐,這樣可以節(jié)約能源,但也存在缺點(diǎn),如果真空壓力過大,會(huì)把前一個(gè)罐中的提取液帶入下一個(gè)濃縮罐中,將造成污染。
(3)干燥器 濃縮后的物品將進(jìn)入噴霧干燥器,該干燥器可以一小時(shí)內(nèi)蒸發(fā)掉25kg的 水分。過風(fēng)溫度為140°C,抽風(fēng)溫度為80-90°C,所以干燥器內(nèi)平均溫度達(dá)到了110°C。噴霧干燥器內(nèi)的噴嘴直徑為0.6-0.8mm,同時(shí)裝有60-80目的篩網(wǎng),使用底氣加熱。由于提取物不同,有些藥品需要使用真空干燥柜,蒸汽在柜內(nèi)管道回流,空氣被抽掉,使柜內(nèi)達(dá)到真空狀態(tài)。
(4)精餾塔 精餾塔用于濃縮回收的醇類,塔越高,擋板數(shù)就越多,濃縮效果也就越好,最高可達(dá)到95%的純度,但是所需要的氣壓也就越大。
參觀小結(jié)
通過參觀學(xué)習(xí),我們對(duì)中藥提取濃縮工藝的一般流程以及中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產(chǎn)設(shè)備有了深刻、感性的了解。又通過聯(lián)系《制藥分離工程》課程中所學(xué)到的知識(shí),我做了如下小結(jié):
中藥有效成分的提取是一個(gè)復(fù)雜的過程,當(dāng)中藥樣品加入溶劑后,溶劑通過浸泡擴(kuò)散作用,將中藥所含的化學(xué)成分逐漸溶解,使其擴(kuò)散到溶劑中,直到細(xì)胞內(nèi)外溶液中被溶解的化學(xué)成分的濃度達(dá)到平衡。因此,在提取過程中,中藥的粉碎度、提取溫度、時(shí)間、溶劑等,都是影響提取的因素,必須選用合理的條件,提高有效成分的提取率。
(1)溫度對(duì)提取質(zhì)量的影響
滲透、溶解、擴(kuò)散能力隨溫度升高而增大,溶液的黏度隨溫度升高而降低,因此,提取中加熱可加強(qiáng)分子運(yùn)動(dòng),又可軟化組織,提高溶解度,加速擴(kuò)散,從而提高提取率。但對(duì)含有多量淀粉、黏液質(zhì)等多糖類的中草藥,由于加熱可增加它們?cè)谒械娜芙舛然蛴行С煞钟鰺嵋追纸?因而影響過濾速度或成品療效,故應(yīng)避免加熱提取。對(duì)新鮮中草藥,加熱能將阻滯擴(kuò)散與滲透的原生質(zhì)凝固,因而有利于成分的提取。用有機(jī)溶劑提取中草藥時(shí),加熱雖可提高提取率,但需注意防止溶劑揮發(fā)損失,且應(yīng)注意操作安全。
(2)提取時(shí)間對(duì)提取質(zhì)量的影響
中草藥成分的提取率隨提取時(shí)間的延長(zhǎng)而增加,直至達(dá)到平衡為止。當(dāng)然過長(zhǎng)是沒有必要的,不僅浪費(fèi)時(shí)間,且往往使無效成分隨時(shí)間延長(zhǎng)而大量提出,影響質(zhì)量。如在對(duì)大黃主要成分結(jié)合型大黃酸的提取時(shí),用很短的熱浸法煮沸3min,其含量可達(dá)最高值,幾乎接近原料生藥中的含量。與此相反,提取黃連中的小檗堿和黃連堿時(shí),要加入大量的水,進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的提取,才能使有效成分溶出。所以應(yīng)當(dāng)選擇合適的提取時(shí)間。目前水煎中藥一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加熱提取則多為煮沸后再延長(zhǎng)0.5~1h。
(3)粉碎度對(duì)提取質(zhì)量的影響
中草藥粉末的表面積越大即藥粉越細(xì),提取率越高。但粉碎過細(xì),吸附作用加強(qiáng),因而擴(kuò)散速度受到影響,而且黏液質(zhì)等多糖類用水提取時(shí),由于藥粉過細(xì)易產(chǎn)生更大的膠凍現(xiàn)象,會(huì)使大量細(xì)胞破裂,溶質(zhì)間更易形成糊狀,不僅影響有效成分的浸出,而且不易過濾。一般說來,用水提取時(shí),藥材粉碎度以通過粗篩的藥粉或切成薄片為宜;以乙醚、乙醇等有機(jī)溶劑提取時(shí),以采用通過20目篩的藥粉為宜;含淀粉較多的根、根莖類藥,宜粗不宜細(xì);而含纖維較多的葉類、全草、花類、果仁等可略細(xì),以20目篩藥粉為宜,主要以不影響過濾等操作而且有較高的提取率為準(zhǔn)。
湖南迪諾制藥有限公司簡(jiǎn)介
湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年,前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所,是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長(zhǎng)型高科技企業(yè),公司位于長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。
公司目前擁有瀏陽、長(zhǎng)沙兩個(gè)經(jīng)過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地,包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學(xué)合成原料藥、口服液等十多個(gè)劑型十四條生產(chǎn)線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品組合,在全國(guó)二十多個(gè)省區(qū)建立了辦事機(jī)構(gòu),具有良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)和品牌知名度。其中高科技產(chǎn)品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進(jìn)入全國(guó)同品種的前三強(qiáng),成功研發(fā)了國(guó)內(nèi)獨(dú)家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液,并擁有二十年獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在湖南迪諾制藥有限公司,車間生產(chǎn)主任主要給我們講解了小容量注射液生產(chǎn)工藝流程圖,然后又帶領(lǐng)我們參觀了生產(chǎn)車間,講解了車間的基本布局,隨后又給我們做了一個(gè)迪諾制藥有限公司的專題宣講會(huì)。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。小容量注射液生產(chǎn)工藝流程框圖:
流程說明:
一、生產(chǎn)用物料
包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。原輔料、包裝材料(包括安瓿)應(yīng)檢驗(yàn)合格后使用。
純化水為原水制得,清洗安瓿使用;注射用水為純化水制得,清洗安瓿和配制使用,均應(yīng)定時(shí)檢查,制得后及時(shí)使用。
二、純化水、注射用水
1、原水處理(純化水的制備)
原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法制得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題,主要供蒸餾法制備注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用來配制注射液。
2、注射用水的制備
注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水,又稱重蒸餾水。其質(zhì)量要求見《中國(guó)藥典》,除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬按蒸餾水檢查應(yīng)符合規(guī)定外,還規(guī)定pH應(yīng)為5.0~7.0,氨含量不超過0.00002%,熱原檢查應(yīng)符合規(guī)定,應(yīng)于制備后12h內(nèi)使用。
三、人員
操作人員應(yīng)身體健康,每年體檢一次,并建立健康檔案。操作作人員按生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行劃分,嚴(yán)格遵守工作服穿戴制度,并不得將工作服穿出該區(qū)域。不得將頭發(fā)、胡須外露,不得化妝,不得佩帶飾物、手表,操作前后、接觸污物后均應(yīng)洗手并且消毒。工作服應(yīng)定期清洗,更換。
四、領(lǐng)料
按生產(chǎn)指令領(lǐng)取處方原料,核對(duì)物料品名,批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)相符,所領(lǐng)物料應(yīng)有檢驗(yàn)合格報(bào)告書。
五、配料
領(lǐng)取的原料核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、合格證,按生產(chǎn)處方配料,裝入清潔容器轉(zhuǎn)入下一工序。稱量時(shí)需由第二人復(fù)核。
六、安瓿清洗
將安瓿軒洗瓶機(jī)內(nèi),依次用飲用水、純化水、注射用水進(jìn)行清洗,清洗后干燥滅菌,置相應(yīng)區(qū)域,檢驗(yàn)合格后及時(shí)使用。
七、配液
按生產(chǎn)工藝進(jìn)行配液
八、過濾
將配置完成的藥液過濾,除去其中所含的雜質(zhì)。
九、灌封
濾液經(jīng)檢查合格后進(jìn)行灌裝和封口,即灌封。
十、滅菌
除采用無菌操作生產(chǎn)的注射劑外,注射液在灌封后須盡快進(jìn)行滅菌,以保證產(chǎn)品的無菌。(滅菌要求是殺滅微生物,以保證用藥安全,同時(shí)避免藥物的降解,以免影響藥效。)
十一、檢漏
滅菌后的安瓿立即進(jìn)行漏氣檢查。若安瓿未嚴(yán)密熔合,有毛細(xì)孔或微小裂縫存在,則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏,污損包裝,應(yīng)檢查剔除。
十二、燈檢
安瓿通過燈檢箱進(jìn)行燈檢,剔除不合格產(chǎn)品,若不合格產(chǎn)品比例達(dá)到規(guī)定限度,則本批產(chǎn)品直接判為不合格產(chǎn)品,作廢處理。
十三、印字包裝
在安瓿瓶上印刷藥品名、規(guī)格、批號(hào)或粘貼標(biāo)簽,內(nèi)容及格式需符合24號(hào)令及相關(guān)規(guī)定的要求。按批包裝指令領(lǐng)取包裝材料。標(biāo)簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至、箱號(hào)。說明書及印有批號(hào)的標(biāo)簽、紙盒、紙箱應(yīng)計(jì)數(shù)發(fā)放。破損的說明書及印有批號(hào)的標(biāo)簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。在外包裝過程中,應(yīng)檢查包裝數(shù)量是否正確,待包裝品及包裝材料質(zhì)量是否符合規(guī)定。噴印是否清晰、正確,不合格的應(yīng)剔除。
湖南康源制藥有限公司簡(jiǎn)介
湖南康源制藥有限公司位于風(fēng)景秀美、投資環(huán)境優(yōu)越的瀏陽生物醫(yī)藥工業(yè)園,現(xiàn)有非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線三條、PP塑料瓶輸液生產(chǎn)線二條,其生產(chǎn)工藝、設(shè)施及產(chǎn)品質(zhì)量目前處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產(chǎn)線一條、雙室軟袋輸液生產(chǎn)線四條,竣工認(rèn)證后,軟袋輸液生產(chǎn)規(guī)??胺Q亞洲第一。
在湖南康源制藥有限公司,有關(guān)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)我們參觀了該公司最先進(jìn)的生產(chǎn)線——非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線,隨后又參觀了該公司現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)的大型倉庫。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。
非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)簡(jiǎn)介
目前,國(guó)內(nèi)輸液包裝大部分仍是以玻璃瓶為主,只有少數(shù)大型制藥企業(yè)有能力生產(chǎn)非PVC 軟袋輸液,因此非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)將成為今后國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展和使用的高新技術(shù)產(chǎn)品之一。非PVC 軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家臨床應(yīng)用已十余年,而在我國(guó)則是剛剛起步。與傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液相比,非PVC 多層共擠膜輸液工藝設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)全密閉,有效避免了二次污染。在使用過程中,非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出,無需形成空氣回路,是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強(qiáng)度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運(yùn)輸、節(jié)省空間等優(yōu)點(diǎn)。非PVC新型輸液包裝材質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑,而且能夠阻止水氣滲透,不含任何對(duì)人體有害的增塑劑、填充劑、潤(rùn)滑劑,無熱源、無溶出物、無不溶性微粒,這些指標(biāo)均達(dá)到或超過了發(fā)達(dá)國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)。
湖南安邦制藥有限公司
湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于1994年,是集醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè),總部位于湖南省長(zhǎng)沙市,生產(chǎn)廠區(qū)位于湖南瀏陽國(guó)際生物醫(yī)藥園區(qū),占地面積46000平方米,建筑面積10000平方米。公司已于2002年通過國(guó)家GMP認(rèn)證,屬湖南省重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),陸續(xù)開發(fā)了國(guó)家專利藥物——宮環(huán)養(yǎng)血顆粒、銀黃清肺膠囊等眾多優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。目前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)包括婦科類、呼吸科類、心血管類、神經(jīng)科類、傷科類、兒科類、西藥、抗生素產(chǎn)品以及保健食品等8大系列產(chǎn)品。安邦生產(chǎn)基地?fù)碛衅瑒⒛z囊、顆粒劑、抗生素及食品生產(chǎn)五條生產(chǎn)線,現(xiàn)有資產(chǎn)總額為1.6億元,年產(chǎn)值達(dá)3.5億元以上。
在湖南安邦制藥有限公司,我們?cè)谪?fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下參觀了中藥制劑提取車間,并觀看了固體顆粒制劑生產(chǎn)車間的監(jiān)控錄像。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。
固體制劑制備過程簡(jiǎn)介
在固體劑型的制備過程中,首先將藥物進(jìn)行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進(jìn)行造粒、干燥后分裝,即可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。
第三篇:制藥工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告(模版)
福建農(nóng)林植物保護(hù)學(xué)院
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
姓
名:
學(xué)
號(hào): 成績(jī): 指導(dǎo)教師: 實(shí)習(xí)地點(diǎn):
生產(chǎn)實(shí)習(xí)時(shí)間: 生產(chǎn)實(shí)習(xí)概述
根據(jù)學(xué)院的要求,本人于2011年11月15日到深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司藥物研究院進(jìn)行實(shí)習(xí)。
藥物研發(fā)創(chuàng)新是制藥企業(yè)不斷取得發(fā)展的源動(dòng)力,東陽光藥業(yè)研究院成立于2005年,現(xiàn)占地8000平方米,建設(shè)有符合歐美質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的GLP和GMP實(shí)驗(yàn)室,大量專業(yè)設(shè)備,硬件投資達(dá)3億元,每年的研發(fā)經(jīng)費(fèi)高達(dá)上億元。東陽光藥業(yè)研究院形成了特有的“海外專家指導(dǎo)+海歸專家領(lǐng)導(dǎo)+國(guó)內(nèi)人才主導(dǎo)”的研發(fā)氛圍,聚集了一大批國(guó)內(nèi)外最優(yōu)秀的頂尖專家學(xué)者。其中國(guó)外專家8人,海歸博士20人,他們分別在研究院不同的部門領(lǐng)導(dǎo)開展藥物的研發(fā)工作,同時(shí)東陽光還和國(guó)內(nèi)外一批高水平的專家有項(xiàng)目合作,他們直接和間接指導(dǎo)東陽光藥物的研發(fā),從而大大增強(qiáng)了東陽光新藥研發(fā)的實(shí)力。研究院現(xiàn)有科研人員400余人,其中碩士學(xué)歷以上人員達(dá)到65%。研究院與國(guó)內(nèi)的軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院上海藥物所等單位有著長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,并與德國(guó)拜耳制藥公司,瑞士霍夫曼·羅氏公司等世界知名制藥企業(yè)有廣泛的聯(lián)系。目前,研究院承擔(dān)的新藥項(xiàng)目GLS4與AKF即將進(jìn)入臨床階段,國(guó)內(nèi)外仿制藥項(xiàng)目進(jìn)展也十分順利,將確保公司每年都有新產(chǎn)品供應(yīng)市場(chǎng)。
東陽光藥業(yè)研究院下設(shè)新藥研發(fā)的十大部門,包括:原創(chuàng)部、藥學(xué)部、藥理部、法規(guī)部、專利部、制劑部、分析部、臨床部、產(chǎn)品評(píng)審部和外聯(lián)部,涵蓋了新藥開發(fā)的全過程,可以全程獨(dú)立的進(jìn)行新藥開發(fā)。
就研發(fā)職能來說,原創(chuàng)部負(fù)責(zé)藥物發(fā)現(xiàn)和篩選,藥學(xué)部負(fù)責(zé)藥物的發(fā)展,藥理部負(fù)責(zé)藥物的藥理實(shí)驗(yàn),制劑部負(fù)責(zé)藥物制劑,分析部負(fù)責(zé)質(zhì)量控制,法規(guī)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和申報(bào),專利部負(fù)責(zé)藥物專利的申請(qǐng)、維護(hù)和運(yùn)營(yíng),臨床部負(fù)責(zé)藥物臨床實(shí)驗(yàn)的開展。各部門各司其職,將藥物推向市場(chǎng)。
東陽光藥業(yè)集團(tuán)以新藥的發(fā)展作為企業(yè)賴以生存和發(fā)展壯大的目標(biāo),因此投入了大量的人力、物力和財(cái)力用于新藥的研發(fā)。藥業(yè)研究院和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院、德國(guó)柏林大學(xué)、拜耳公司、中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、上海生化中心等科研機(jī)構(gòu)院校開展長(zhǎng)期的技術(shù)交流與合作,從而為東陽光制藥提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,形成了創(chuàng)新藥物開發(fā)的平臺(tái)。
2生產(chǎn)實(shí)習(xí)期間開展的主要工作
本人進(jìn)入東陽光藥業(yè)研究院后,被分配到合成新藥所抗腫瘤部東寧康項(xiàng)目組進(jìn)行實(shí)習(xí)。期間的主要工作是,協(xié)助項(xiàng)目組開展抗腫瘤新藥合成工作。東寧康項(xiàng)目組處于藥物分子篩選階段。所做的作用靶點(diǎn)是,細(xì)胞有絲分裂中極光激酶(Aurora)的小分子抑制劑。
簡(jiǎn)單地說,藥物合成就是找到或者篩選到具有某種藥理活性的化學(xué)物,體外檢測(cè)后,效果不錯(cuò)的話,申報(bào)臨床前研究,然后再上臨床研究,最后通過的話,就是新藥了。一般情況下,目標(biāo)化合物分子是由有關(guān)專家或項(xiàng)目組各組長(zhǎng)設(shè)計(jì)出來,然后分配給各個(gè)合成人員,探索出合成路線。
而在進(jìn)行合成的過程中,對(duì)于每個(gè)反應(yīng)的條件,以及所得的產(chǎn)物的檢測(cè)鑒定,需要清楚地記錄在實(shí)驗(yàn)記錄本上。每周還有對(duì)自己的合成工作進(jìn)行一次小結(jié),說明自己做了哪些反應(yīng)。比如下面說的這個(gè)反應(yīng):化合物AK001-1 的合成
2-氨基-4-氟苯甲酸(30g, 1.0eq)溶于乙二醇單甲醚(190mL)中,室溫?cái)嚢柘录尤胍宜峒纂撸?9.1g, 2.0eq),氮?dú)獗Wo(hù)下加熱回流反應(yīng)18h。減壓蒸去部分溶劑,殘留物傾倒入水(1L)中,析出白色固體,抽濾,濾餅水洗,固體于60℃減壓真空干燥,得到產(chǎn)品28.23g,收率: 88.94 %。
化合物AK001-1:LC-MS: 165(M+1).1H NMR(400 MHz, CDCl3)δ: 7.18-7.23(m, 1H), 7.33-7.47(m, 1H), 7.99(s, 1H), 8.25-8.29(m, 1H), 12.04(br, 1H).一般情況下,判斷反應(yīng)結(jié)束是通過點(diǎn)板(薄層色譜)檢測(cè)原料是否反應(yīng)完,如果薄層硅膠板上顯示沒有原料了,即反應(yīng)結(jié)束;然后進(jìn)行各種分離純化后處理(濃縮、萃取、過硅膠柱,抽濾等等),計(jì)算產(chǎn)品收率,HPLC測(cè)純度,然后對(duì)產(chǎn)品通過LC-MS、NMR等手段檢測(cè)鑒定所得產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)是否是所要的化合物。如果是我們想要的化合物,直接進(jìn)行下一步實(shí)驗(yàn);如果不是想要的,清楚地分析實(shí)驗(yàn)可能導(dǎo)致失敗的原因,改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方法。最終探索出目標(biāo)化合物的合成路線。生產(chǎn)實(shí)習(xí)期間的主要收獲
本人在東陽光藥業(yè)研究院歷經(jīng)4個(gè)月的實(shí)習(xí),除了讓我對(duì)藥物合成有了一定了解,能獨(dú)立完成組長(zhǎng)分配的任務(wù),在其他方面的收獲也是挺大的。作為一名一直生活在單純的大學(xué)校園的我,這次的實(shí)習(xí)無疑成為了我踏入社會(huì)前的一個(gè)平臺(tái),為我今后踏入社會(huì)奠定了基礎(chǔ)。
首先,我覺得在學(xué)校和單位的很大一個(gè)不同就是進(jìn)入社會(huì)以后必須要有很強(qiáng)的責(zé)任心和扎實(shí)認(rèn)真的工作態(tài)度。在工作崗位上,我們必須要有強(qiáng)烈的責(zé)任感,要對(duì)自己的崗位負(fù)責(zé),要對(duì)自己所做的工作負(fù)責(zé)。每個(gè)人都必須要堅(jiān)守自己的職業(yè)道德和努力提高自己的職業(yè)素養(yǎng),正所謂做一行就要懂一行,愛一行。這就要
求我們要有嚴(yán)謹(jǐn)和細(xì)致的工作態(tài)度并敢于虛心向他人請(qǐng)教。
其次,我覺得盡快完成自己的角色轉(zhuǎn)變。對(duì)于我們這些即將踏上崗位的大學(xué)生來說,如何更快的完成角色轉(zhuǎn)變是非常重要和迫切的問題。走上社會(huì)之后,環(huán)境、生活習(xí)慣都會(huì)發(fā)生很大變化,如果不能盡快適應(yīng),把自己還當(dāng)學(xué)生看待,必定會(huì)被殘酷的社會(huì)淘汰。既然走上社會(huì)就要以一名公司員工的身份要求自己,嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。
第三,要有明確的職業(yè)規(guī)劃。所以今后在工作之余還要抓緊時(shí)間努力學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí),不斷提升自己,相信只有這樣才能在自己的工作崗位上得到更好的發(fā)揮。
總之,這次實(shí)習(xí)使我學(xué)到了很多課本以外的知識(shí),同時(shí)也提高了自己的能力,積累了一些寶貴的經(jīng)驗(yàn),受益匪淺,我在以后的工作中一定會(huì)認(rèn)真努力,格要求自己,飽滿的熱情做好自己的本職工作。有關(guān)實(shí)習(xí)的感想
在這四個(gè)月的實(shí)習(xí)過程中,我深刻感受到只有不斷提升自己,把自己所學(xué)到的理論,認(rèn)真的貫徹在實(shí)踐中,才能使自己在今后就業(yè)的道路上暢通無阻。在東陽光的這四個(gè)月里,我感受到了東陽光獨(dú)特的文化魅力。領(lǐng)導(dǎo)和員工都有著一種陽光的氣質(zhì),讓人感覺這里充滿著活力。而在工作上,我覺得公司對(duì)于員工是很人性化的。也許是因?yàn)榇蠹叶际菑氖驴茖W(xué)工作的,公司很理解我們工作上的壓力。當(dāng)然,我們的工作是需要每個(gè)人都有著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,細(xì)心、認(rèn)真地投入到工作中。有關(guān)實(shí)習(xí)的幾點(diǎn)建議
實(shí)習(xí)是我們從學(xué)校學(xué)得的理論與實(shí)踐相結(jié)合的初始過程,是我們走上工作崗位必要的學(xué)習(xí)過程。
我覺得,工作崗位上實(shí)踐雖然很重要,但是我們?cè)趯W(xué)校里還是需要學(xué)習(xí)到足夠的理論知識(shí)充實(shí)自己,這樣我們才能有力的貫徹到實(shí)踐中。我們是制藥工程專業(yè),當(dāng)然化學(xué)是我們的專業(yè)基礎(chǔ)。我希望學(xué)院可以多開設(shè)相關(guān)的專業(yè)課程,比如有機(jī)化學(xué)合成、藥物合成、有機(jī)化合物波譜分析等。
第四篇:制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)教學(xué)大綱
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)教學(xué)大綱
一、實(shí)習(xí)時(shí)間和地點(diǎn)
1、時(shí)間:生產(chǎn)實(shí)習(xí)安排在第五學(xué)期初開始進(jìn)行,時(shí)間共2周。
2、地點(diǎn)和工廠:選擇有代表性的制藥工廠企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),如制藥廠、獸藥廠、酶制劑生產(chǎn)廠等,具體安排視情況而定。
二、實(shí)習(xí)班級(jí)
制藥工程專業(yè)三年級(jí)學(xué)生
三、實(shí)習(xí)目的和要求
生產(chǎn)實(shí)習(xí)是整個(gè)教學(xué)過程中比較重要的一環(huán),必須認(rèn)真對(duì)待。
1、目的:
學(xué)生通過生產(chǎn)實(shí)習(xí),直接參加勞動(dòng),鞏固、總結(jié)、豐富所學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課知識(shí),使理論聯(lián)系實(shí)際,培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立開展調(diào)查研究,了解制藥工業(yè)面臨的實(shí)際問題,綜合利用所學(xué)的知識(shí)分析、解決生產(chǎn)中的某些實(shí)際問題,為后續(xù)專業(yè)課程的學(xué)習(xí)奠定一定的基礎(chǔ)。
2、要求:
(1)實(shí)習(xí)中,學(xué)生應(yīng)積極參加勞動(dòng),認(rèn)真思考問題和調(diào)查研究、虛心學(xué)習(xí)工程技術(shù)人員和技術(shù)工人的知識(shí)、技術(shù)和實(shí)際解決問題的能力。
(2)在不違反工廠技術(shù)資料的有關(guān)規(guī)定前提下,收集工廠有關(guān)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備、建筑等方面的資料,為專業(yè)課學(xué)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)或畢業(yè)論文奠定基礎(chǔ)。
(3)了解工廠產(chǎn)品方案的制定、編制、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析、稅收和如何計(jì)算經(jīng)濟(jì)效益。
(4)了解工廠新產(chǎn)品試制的方向和如何改造現(xiàn)有設(shè)備的設(shè)想。
四、實(shí)習(xí)內(nèi)容
實(shí)習(xí)主要包括兩部分內(nèi)容:觀看錄像及相關(guān)專題講座;下廠實(shí)習(xí)
1、觀看錄像:具體下廠實(shí)習(xí)之前,組織學(xué)生觀看本教研室制作的有關(guān)制藥廠、獸藥廠、酶制劑生產(chǎn)廠等錄像,以使學(xué)生對(duì)有關(guān)工廠有一個(gè)感性認(rèn)識(shí)。
2、專題講座:根據(jù)各廠情況,安排不同的專題講座。
(1)制藥廠:
①生產(chǎn)常見問題及解決方法;
②制藥工業(yè)新動(dòng)向及面臨的較復(fù)雜問題。
(2)獸藥廠:
①生產(chǎn)常見問題及解決方法;
②獸藥工業(yè)新動(dòng)向及面臨的較復(fù)雜問題。
(3)酶制劑生產(chǎn)廠:
①生產(chǎn)常見問題及解決方法;
②酶制劑工業(yè)新動(dòng)向及面臨的較復(fù)雜問題。
3、下廠實(shí)習(xí):由廠方負(fù)責(zé)介紹和講解來完成。
(1)、了解工廠簡(jiǎn)史,現(xiàn)有的生產(chǎn)情況及發(fā)展遠(yuǎn)景規(guī)劃,車間和科室的建制、生產(chǎn)組織、主要產(chǎn)品及設(shè)備情況。
(2)、通過全廠各車間學(xué)習(xí)、了解廠區(qū)布置,掌握生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備及工藝情況。
(3)、請(qǐng)廠方進(jìn)行廠規(guī)、廠紀(jì)、安全教育。
五、實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)
實(shí)習(xí)由教師和學(xué)生代表組成領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)。
六、實(shí)習(xí)筆記和實(shí)習(xí)報(bào)告
學(xué)生應(yīng)將每日的實(shí)習(xí)情況和心得體會(huì)記入筆記,教師要定期檢查。實(shí)習(xí)結(jié)
束后,學(xué)生應(yīng)根據(jù)實(shí)習(xí)內(nèi)容和要求撰寫實(shí)習(xí)報(bào)告,返校后,一周內(nèi)上交,逾期不收。
實(shí)習(xí)報(bào)告要求5000字以上,具體內(nèi)容包括:
1.前言
2.生產(chǎn)實(shí)習(xí)工廠的概況
3.生產(chǎn)實(shí)習(xí)工廠的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備及工藝
4.生產(chǎn)中異?,F(xiàn)象及其處理
5.總結(jié)
七、實(shí)習(xí)紀(jì)律
1、遵守工廠的一切規(guī)章制度,聽從工廠人員的管理。
2、準(zhǔn)時(shí)參加一切實(shí)習(xí)活動(dòng),不得遲到、早退和曠課,病假需持假條。
3、實(shí)習(xí)中認(rèn)真聽講和觀察,在工廠人員的指導(dǎo)下,操作設(shè)備和儀表,未經(jīng)許可,不得擅動(dòng)。
4、遵守作息時(shí)間,按時(shí)熄燈。
5、外出請(qǐng)假,歸來銷假。
6、遇重大問題,必需報(bào)告教師,禁止私下解決。
7、對(duì)于嚴(yán)重違反實(shí)習(xí)紀(jì)律的學(xué)生,教師有權(quán)中止其實(shí)習(xí),令其返校,成績(jī)以不及格論。
八、成績(jī)?cè)u(píng)定
指導(dǎo)教師根據(jù)學(xué)生的學(xué)習(xí)態(tài)度,遵紀(jì)情況,實(shí)習(xí)報(bào)告的水平綜合評(píng)定。
制定人: 姜勇
審定:
批準(zhǔn):
第五篇:制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)實(shí)施細(xì)則
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)實(shí)施細(xì)則
一、實(shí)習(xí)目標(biāo)
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計(jì)劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過生產(chǎn)實(shí)習(xí),學(xué)生通過對(duì)制藥相關(guān)企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的車間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng),初步了解GMP、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī),使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上,了解制藥相關(guān)企業(yè)與《中藥制藥工藝》、《制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)》、《工程制圖》、《電工與電子技術(shù)》、《工業(yè)藥劑學(xué)》、《藥物化學(xué)》等課程的聯(lián)系與應(yīng)用,加深對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握,培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)識(shí)、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力,著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問題的意識(shí)和能力,從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì),為畢業(yè)實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
二、實(shí)習(xí)時(shí)間
實(shí)習(xí)時(shí)間為第三年的暑假,時(shí)間為2周,總學(xué)分為2個(gè)學(xué)分。
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
進(jìn)一步加強(qiáng)《制藥工藝學(xué)》《制藥工程原理與設(shè)備》《藥物化學(xué)》《工藝藥劑學(xué)》《制藥車間工藝設(shè)計(jì)》等專業(yè)課程的基本理論和基本工程技術(shù)知識(shí)與制藥相關(guān)工業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合,建立工程概念,進(jìn)而對(duì)制藥相關(guān)設(shè)備、車間、廠房結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)工業(yè)流程有初步了解。
(1)了解所在企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)主要情況——企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
(2)熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理,基本了解工藝操作規(guī)范或條件,并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系,比較。
(3)了解實(shí)習(xí)車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理,詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范,重點(diǎn)了解各工序的操作法,關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。
(4)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
(5)詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范,重點(diǎn)了解各工序的操作條件,關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。
(6)了解實(shí)習(xí)車間防火、衛(wèi)生管理措施;了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。
四、實(shí)習(xí)的方式方法 由制藥工程專業(yè)選派實(shí)習(xí)指導(dǎo)老師,以學(xué)生進(jìn)入車間參加生產(chǎn)工作實(shí)踐為主,指導(dǎo)老師及制藥相關(guān)企業(yè)工程技術(shù)人員進(jìn)行指導(dǎo)為輔。
1、認(rèn)真閱讀生產(chǎn)車間的技術(shù)操作規(guī)程和相關(guān)的技術(shù)資料。
2、請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和工程技術(shù)人員做專題技術(shù)講座(工廠概貌及入廠教育,安全生產(chǎn)規(guī)程,現(xiàn)代化工廠生產(chǎn)組織和管理等)。
3、深入生產(chǎn)第一線直接觀察學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、儀表及控制系統(tǒng)。
4、崗位跟班參加生產(chǎn)勞動(dòng)、學(xué)習(xí)掌握實(shí)際操作技能和知識(shí)。
五、實(shí)習(xí)成績(jī)考核
1、在實(shí)習(xí)過程中,學(xué)生應(yīng)寫好實(shí)習(xí)日志、認(rèn)真詳實(shí)記錄每天獲得的實(shí)際生產(chǎn)知識(shí)、資料和數(shù)據(jù),實(shí)習(xí)結(jié)束寫出生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告,由指導(dǎo)老師評(píng)定成績(jī)。
2、實(shí)習(xí)結(jié)束,指導(dǎo)老師應(yīng)對(duì)學(xué)生在實(shí)習(xí)過程中的主要表現(xiàn)寫出實(shí)習(xí)鑒定。
3、指導(dǎo)老師根據(jù)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告的成績(jī)(50%)、實(shí)習(xí)日志的質(zhì)量(20%)和實(shí)習(xí)鑒定(30%)評(píng)出學(xué)生的生產(chǎn)實(shí)習(xí)總成績(jī)交院辦存檔并報(bào)教務(wù)處。
4、生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告的內(nèi)容和要求 內(nèi)容:
(1)實(shí)習(xí)單位的概況,包括地理位置、人員情況、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品特點(diǎn)及環(huán)保等情況;
(2)主要原料和 產(chǎn)品的理化性質(zhì);
(3)說明產(chǎn)品的生產(chǎn)原理、工藝過程,并繪出工藝流程圖;(4)主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理和物料流程;(5)“三廢”處理情況;
(6)車間(工段)的生產(chǎn)管理組織形式和管理機(jī)制;(7)實(shí)習(xí)的心得和體會(huì)。要求:
(1)報(bào)告內(nèi)容是親臨生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所見所聞,真實(shí)可靠;(2)報(bào)告內(nèi)容重點(diǎn)突出,文字表達(dá)簡(jiǎn)明流暢,圖表齊整、規(guī)范;(3)獨(dú)立按時(shí)完成,不照抄生產(chǎn)操作規(guī)程,不抄襲他人成果;
(4)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告字?jǐn)?shù)不少于3000字,標(biāo)題用小三號(hào)仿宋體-GB2312,正文內(nèi)容用小四號(hào)仿宋體-GB2312;行距為固定值24磅,一律用A4標(biāo)準(zhǔn)紙打印。
5、實(shí)習(xí)日志的質(zhì)量和實(shí)習(xí)鑒定的成績(jī)?cè)u(píng)定分為五等(百分制),即優(yōu)(90-100)、良(80-89)、中(70-79)、及格(60-69)、不及格(60分以下)。
(1)優(yōu):全面的完成實(shí)習(xí)任務(wù),按照實(shí)習(xí)計(jì)劃積極的參加實(shí)際操作,能較好地將理論聯(lián)系實(shí)際,在工作實(shí)踐中,能提出改進(jìn)意見,逐日完成實(shí)習(xí)日志,實(shí)習(xí)報(bào)告有豐富的內(nèi)容,能較全面地分析問題和提出解決問題的途徑,查問時(shí),能圓滿地回答所查問的問題。
(2)良:較全面的完成實(shí)習(xí)任務(wù),能積極參加實(shí)際操作,能理論聯(lián)系實(shí)際,逐日完成實(shí)習(xí)日志,實(shí)習(xí)報(bào)告有較豐富的內(nèi)容,具有分析能力,并能初步提出解決問題的途徑,查問時(shí),能回答所查問的問題。
(3)中:能完成實(shí)習(xí)任務(wù),勞動(dòng)態(tài)度好,能掌握所實(shí)習(xí)內(nèi)容,實(shí)習(xí)報(bào)告內(nèi)容清楚,具有一定的分析能力,無原則性錯(cuò)誤。查問時(shí),能基本上回答所查問的問題。
(4)及格:基本能完成實(shí)習(xí)任務(wù),勞動(dòng)態(tài)度尚好,對(duì)所實(shí)習(xí)內(nèi)容能一般的掌握,實(shí)習(xí)報(bào)告內(nèi)容清楚,具有一般分析能力,無原則性錯(cuò)誤。查問時(shí),能基本上回答所查問的問題。
(5)不及格:凡具備下列條件之一者,均為不及格
①未能完成實(shí)習(xí)任務(wù),勞動(dòng)態(tài)度不好,理論不能聯(lián)系實(shí)際,日志、實(shí)習(xí)報(bào)告內(nèi)容貧乏、抄襲別人或馬虎潦草殘缺或有原則性錯(cuò)誤。
②未能參加實(shí)習(xí)的時(shí)間超過全部時(shí)間的三分之一者。
③實(shí)習(xí)中有違紀(jì)行為,教育不改,或有嚴(yán)重違紀(jì)行為者,或發(fā)生重大事故者。
六、實(shí)習(xí)紀(jì)律與注意事項(xiàng)
1.實(shí)習(xí)將由指導(dǎo)教師、專業(yè)主任和學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)組成實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組,學(xué)生必須服從實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組的安排。
2.學(xué)生到工廠后,首先進(jìn)行安全教育,然后分崗位跟班實(shí)習(xí).實(shí)習(xí)中必須嚴(yán)格遵守工廠的各項(xiàng)紀(jì)律,維護(hù)社會(huì)公德,講文明,講札貌,守紀(jì)律,不遲到、不早退,不離崗、不竄崗,實(shí)習(xí)中要切實(shí)注意個(gè)人人身安全和工廠生產(chǎn)安全;嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,杜絕事故和差錯(cuò),注意安全,愛護(hù)公物,如有違章者按實(shí)習(xí)單位制度和學(xué)校管理制度進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
3.各實(shí)習(xí)點(diǎn)設(shè)1-2名組長(zhǎng),各組長(zhǎng)將該組實(shí)習(xí)情況定期向輔導(dǎo)員匯報(bào)一次并報(bào)院部備案。
4.實(shí)習(xí)生應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行所在單位的一切規(guī)章制度,若有特殊情況需要請(qǐng)假者,須事先向指導(dǎo)老師和實(shí)習(xí)單位請(qǐng)假,超過三天需事先報(bào)告學(xué)院批準(zhǔn)。病假必須有病歷及醫(yī)院證明。請(qǐng)各實(shí)習(xí)單位在實(shí)習(xí)開始時(shí)向同學(xué)宣布有關(guān)規(guī)章制度,若遇不遵守紀(jì)律者請(qǐng)及時(shí)給予批評(píng)幫助。無故不參加實(shí)習(xí)累計(jì)達(dá)三天以上以及違反所在單位的規(guī)章制度而不服從管理者,將視其情節(jié),給予不同程度的紀(jì)律處分直至退回學(xué)校。對(duì)于因?qū)嵙?xí)生個(gè)人原因被實(shí)習(xí)單位退回者,學(xué)校將不予安排畢業(yè)專題實(shí)習(xí),并按學(xué)籍管理有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
5.各實(shí)習(xí)點(diǎn)學(xué)生未接到學(xué)校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按曠課論處。生產(chǎn)實(shí)習(xí)成績(jī)不合格者,不予安排畢業(yè)專題實(shí)習(xí)。6.學(xué)院會(huì)給每個(gè)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)的同學(xué)購買人身意外傷害保險(xiǎn)與意外醫(yī)療險(xiǎn),并報(bào)銷從學(xué)校到實(shí)習(xí)單位的車費(fèi)(請(qǐng)保存好車票)。
附件1:西南科技大學(xué)學(xué)生實(shí)習(xí)安全責(zé)任書 附件2:生產(chǎn)實(shí)習(xí)日志格式 附件3:生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告格式
Southwest university of science and technology
本科生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
學(xué)院名稱 專業(yè)名稱 學(xué)生姓名
學(xué)號(hào)
指導(dǎo)教師
二〇 年 月
一、生產(chǎn)實(shí)習(xí)(專業(yè)實(shí)習(xí))報(bào)告包括內(nèi)容
(一)封面;
(二)正文:
實(shí)習(xí)報(bào)告正文內(nèi)容必須包含下面五個(gè)方面:(1)實(shí)習(xí)目的:言簡(jiǎn)意賅,點(diǎn)明主題。
(2)實(shí)習(xí)單位及崗位介紹:要求詳略得當(dāng)、重點(diǎn)突出,重點(diǎn)應(yīng)放在實(shí)習(xí)崗位的介紹。
(3)實(shí)習(xí)安排:簡(jiǎn)單介紹整個(gè)實(shí)習(xí)過程的總體安排。
(4)實(shí)習(xí)內(nèi)容及過程:這是重點(diǎn),篇幅不少于XX字。要求內(nèi)容詳實(shí)、層次清楚;側(cè)重實(shí)際動(dòng)手能力和技能的培養(yǎng)、鍛煉和提高,但切忌日志或記帳式的簡(jiǎn)單羅列。(5)實(shí)習(xí)總結(jié)及體會(huì):這是精華,篇幅不少于500字。要求條理清楚、邏輯性強(qiáng);著重寫出對(duì)實(shí)習(xí)內(nèi)容的總結(jié)、體會(huì)和感受,特別是自己所學(xué)的專業(yè)理論與實(shí)踐的差距和今后應(yīng)努力的方向。
二、生產(chǎn)實(shí)習(xí)(專業(yè)實(shí)習(xí))報(bào)告版面及編寫標(biāo)準(zhǔn)
(一)生產(chǎn)實(shí)習(xí)(專業(yè)實(shí)習(xí))報(bào)告書寫格式必須符合科技文件書寫格式與要求,文字部分不少于3000字,單位標(biāo)注統(tǒng)一正確,用 a4紙單面打印或手寫,與封面在左側(cè)裝訂成冊(cè)。
(二)生產(chǎn)實(shí)習(xí)(專業(yè)實(shí)習(xí))報(bào)告的版面要求
1、在頁面設(shè)置中設(shè)置如下:
(1)頁邊距:上:2.8厘米、下:2.2厘米,左:2.8厘米、右:2.2厘米;紙張縱向。
(2)紙張:A4;
(3)版式:頁眉、頁腳均為:1.5厘米;(4)文檔
網(wǎng)格:字符-----每行36;行----每頁32。
2、生產(chǎn)實(shí)習(xí)(專業(yè)實(shí)習(xí))報(bào)告設(shè)有頁眉及頁碼。頁眉為“陜西科技大學(xué)生產(chǎn)實(shí)習(xí)(專業(yè)實(shí)習(xí))報(bào)告”,頁碼設(shè)在頁腳處。頁眉、頁碼均為小5號(hào)宋體、居中。
3、生產(chǎn)實(shí)習(xí)(專業(yè)實(shí)習(xí))打印、排版規(guī)范
一級(jí)標(biāo)題為四號(hào)黑體,左起打印,段前段后各0.5行,二級(jí)標(biāo)題為小四號(hào)黑體,左起打印,段前段后各 0.5行,三級(jí)及以下標(biāo)題為五號(hào)黑體,左起打印。其它文中字體為五號(hào)宋體。
4、標(biāo)題的層次
一、??
(一)??
1、??
(1)??
①??
5、正文中其他部分說明:
(1)圖:圖的名稱采用中文,中文字體為五號(hào)宋體,加粗,圖名在圖片下面。引用圖應(yīng)在圖題右上角標(biāo)出文獻(xiàn)來源。圖號(hào)以章為單位順序編號(hào)。
(2)表格:表的名稱采用中文,中文字體為五號(hào)宋體,加粗,表名在圖片上面。表號(hào)以章為單位順序編號(hào),表內(nèi)必須按規(guī)定的符號(hào)標(biāo)注單位。
(3)公式:公式書寫應(yīng)在文中另起一行,居中排列。公式序號(hào)按章順序編號(hào)。字體為五號(hào)宋體,加粗,序號(hào)靠頁面右側(cè)。
三、文字要求:文字通順,語言流暢,無錯(cuò)別字,內(nèi)容真實(shí)可靠。
四、書寫生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告不得占用生產(chǎn)實(shí)習(xí)計(jì)劃內(nèi)時(shí)間。
五、生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告手寫或打印均可。手寫時(shí)版面及編寫標(biāo)準(zhǔn)可不依照上述要求。