第一篇：關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物黑龍江省增補(bǔ)非目錄藥品管理辦法(暫行)》的通知

關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物黑龍江省增補(bǔ)非目錄

藥品管理辦法（暫行）》的通知

黑衛(wèi)藥發(fā)〔2011〕240號(hào)

各市（行署）醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位：

根據(jù)衛(wèi)生部等九部門《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)〈國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，省衛(wèi)生廳、省發(fā)展和改革委員會(huì)、省物價(jià)監(jiān)督管理局、省財(cái)政廳、省人力資源和社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省工商行政管理局、省工業(yè)和信息化委員會(huì)、省糾風(fēng)辦、省食品藥品監(jiān)督管理局、省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定《國家基本藥物黑龍江省增補(bǔ)非目錄藥品管理辦法（暫行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○一一年五月十日

國家基本藥物黑龍江省增補(bǔ)非目錄藥品

管理辦法（暫行）

第一條 根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》和我省實(shí)施國家基本藥物制度的有關(guān)政策，在建立國家基本藥物制度的初期，為滿足我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品的使用需求，我省決定增補(bǔ)非目錄藥品，在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備和使用。為規(guī)范非目錄藥品增補(bǔ)工作，制定本辦法。

第二條 黑龍江省基本藥物工作委員會(huì)確定非目錄藥品遴選調(diào)整的原則、程序和方案，增補(bǔ)的非目錄藥品經(jīng)省政府批準(zhǔn)并報(bào)國家基本藥物工作委員會(huì)備案后實(shí)施。各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好相關(guān)工作。

第三條 增補(bǔ)非目錄藥品品種，應(yīng)堅(jiān)持防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則，并結(jié)合我省財(cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平從嚴(yán)控制。增補(bǔ)的非目錄藥品原則上不超過150種，藥品按國家基本藥物分類和命名原則進(jìn)行分類命名。

第四條 增補(bǔ)的非目錄藥品品種，在納入醫(yī)療保險(xiǎn)時(shí)實(shí)行“雙軌制”，即只在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用時(shí)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄甲類，按規(guī)定報(bào)銷；政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)繼續(xù)執(zhí)行現(xiàn)行的《黑龍江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，增補(bǔ)非基本藥物品種不納入現(xiàn)行基本

醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。

第五條黑龍江省補(bǔ)充目錄的遴選應(yīng)當(dāng)遵循以下原則。

（一）黑龍江省補(bǔ)充目錄藥品必須是進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》和《黑龍江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品。增補(bǔ)的藥品原則上應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)的從醫(yī)保目錄甲類品種中選擇的品種。

（二）黑龍江省補(bǔ)充目錄必須符合基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)范圍。

（三）確因省內(nèi)地方特殊疾病治療必需的，可從國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品乙類目錄中選擇少量品種進(jìn)入黑龍江省補(bǔ)充目錄，實(shí)行“雙軌制”，即只在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用時(shí)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄甲類，按規(guī)定報(bào)銷；政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)繼續(xù)執(zhí)行現(xiàn)行的《黑龍江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，增補(bǔ)非基本藥物品種不納入現(xiàn)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。

（四）黑龍江省補(bǔ)充目錄藥品要特別注意對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的地方特色中成藥品種的補(bǔ)充。

第六條 非目錄藥品必須進(jìn)行公開招標(biāo)、統(tǒng)一配送、實(shí)行零差率銷售，政府舉辦的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心非目錄藥品年銷售量不得超過整個(gè)藥品年銷售量的30%，一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站不得超過20%。

第七條省基本藥物工作委員會(huì)辦公室從省基本藥物專家?guī)熘谐槿＜医M成遴選專家組和評(píng)審專家組，負(fù)責(zé)我省增補(bǔ)非目錄藥品的遴選和評(píng)審工作。專家組職責(zé)為：

（一）遴選專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)符合第四條所列條件的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見。

（二）評(píng)審專家組對(duì)咨詢專家組提出遴選意見所形成的備選目錄進(jìn)行評(píng)審、投票。

（三）遴選專家組和評(píng)審專家組按照各自職責(zé)開展工作，遴選專家不參加目錄評(píng)審工作，評(píng)審專家不參加目錄制訂的遴選工作。

第八條 省基本藥物工作委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)起草我省非目錄藥品遴選工作方案和具體遴選原則，經(jīng)省基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。增補(bǔ)非目錄藥品的基本程序是：

（一）省衛(wèi)生廳監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)督從省基本藥物專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家成立黑龍江省補(bǔ)充目錄遴選專家組和評(píng)審專家組。以納入目錄藥品數(shù)量確定專家人數(shù)，專家的數(shù)量必須是單數(shù)。

（二）遴選專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見，形成備選目錄。

（三）評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿。紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)監(jiān)督。納入目錄藥品應(yīng)獲得專家表決通過。

（四）將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿。

（五）黑龍江省補(bǔ)充目錄送審稿經(jīng)省國家基本藥物工作委員會(huì)審核后，報(bào)省政府批準(zhǔn)，上報(bào)國家基本藥物工作委員會(huì)備案，授權(quán)省衛(wèi)生廳發(fā)布。

第九條 省基本藥物工作委員會(huì)根據(jù)國家政策和我省實(shí)際研究決定非目錄藥品調(diào)整工作。非目錄藥品的遴選調(diào)整堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明的原則。調(diào)整的品種和數(shù)量根據(jù)以下因素確定：

（一）我省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化。

（二）我省疾病譜變化。

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。

（四）對(duì)我省非目錄藥品應(yīng)用情況的監(jiān)測(cè)和評(píng)估。

（五）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。

（六）國家基本藥物工作委員會(huì)和省基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情形。

第十條屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從黑龍江省非目錄藥品中調(diào)出：

（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的。

（二）藥品有關(guān)資質(zhì)證明文件被撤銷的。

（三）藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的。

（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的。

（五）國家基本藥物工作委員會(huì)或省基本藥物工作委員會(huì)研究確定應(yīng)該調(diào)出的其他情形。

第十一條 我省目錄遴選增補(bǔ)、調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽取社會(huì)各界的意見和建議，接受社會(huì)監(jiān)督。

第十二條黑龍江省補(bǔ)充目錄藥物的采購、使用按照《黑龍江省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物管理辦法（試行）》執(zhí)行。

第十三條本辦法由黑龍江省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

第十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。

第二篇：關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》的通知

關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳（局）、發(fā)展改革委、物價(jià)局、工業(yè)和信息化主管部門、監(jiān)察廳（局）、財(cái)政廳（局）、人力資源社會(huì)保障廳（局）、商務(wù)廳（局）、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局：

為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》，衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局制定了《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

衛(wèi)生部

國家發(fā)展和改革委員會(huì)

工業(yè)和信息化部

監(jiān)察部 財(cái)政部

人力資源和社會(huì)保障部

商務(wù)部

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局

二○○九年八月十八日

國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）為落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制，制定本辦法。

第一條基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。

第三條國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。委員會(huì)由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部，承擔(dān)國家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。

第四條國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

國家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。

第五條國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。

第六條下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

（一）含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；

（二）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

（三）非臨床治療首選的；

（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

（五）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

（六）國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

第七條按照國家基本藥物工作委員會(huì)確定的原則，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織建立國家基本藥物專家?guī)欤瑘?bào)國家基本藥物工作委員會(huì)審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成，負(fù)責(zé)國家基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。

第八條衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。制定國家基本藥物目錄的程序：

（一）從國家基本藥物專家?guī)熘?，隨機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組，咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作，評(píng)審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；

（二）咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見，形成備選目錄；

（三）評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿；

（四）將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿；

（五）送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核后，授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。

第九條國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：

（一）我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；

（二）我國疾病譜變化；

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；

（四）國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；

（五）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；

（六）國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

第十條屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：

（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

（二）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

（三）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；

（五）國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

第十一條國家基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核，調(diào)出目錄。

第十二條國家基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽取社會(huì)各界的意見和建議，接受社會(huì)監(jiān)督。

第十三條中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。

第十四條鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等開展國家基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作。

第十五條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第十六條本辦法自發(fā)布之日起施行。

第三篇：關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》的通知

關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》的通知

衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳（局）、發(fā)展改革委、物價(jià)局、工業(yè)和信息化主管部門、監(jiān)察廳（局）、財(cái)政廳（局）、人力資源社會(huì)保障廳（局）、商務(wù)廳（局）、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局：

為加快建立國家基本藥物制度，衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局制定了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，已經(jīng)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

衛(wèi)生部

國家發(fā)展和改革委員會(huì)

工業(yè)和信息化部

監(jiān)察部

財(cái)政部

人力資源和社會(huì)保障部

商務(wù)部

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局

二○○九年八月十八日

關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見

為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》，現(xiàn)就建立國家基本藥物制度提出以下意見：

一、基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

國家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

二、國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。委員會(huì)由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等部門組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部，承擔(dān)國家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。

三、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄。在充分考慮我國現(xiàn)階段基本國情和基本醫(yī)療保障制度保障能力的基礎(chǔ)上，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定我國基本藥物品種（劑型）和數(shù)量。2009年公布國家基本藥物目錄。

四、在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行國家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例。國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。必要時(shí)，國家基本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整。

五、在政府宏觀調(diào)控下充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的整合。

六、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省級(jí)人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品配送費(fèi)用經(jīng)招標(biāo)確定。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定。

七、各地應(yīng)重點(diǎn)結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)和保障能力，具體制定參與投標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資格條件。藥品招標(biāo)采購要堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場(chǎng)，不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。充分依托現(xiàn)有資源，逐步形成全國基本藥物集中采購信息網(wǎng)絡(luò)。

八、完善國家藥品儲(chǔ)備制度，確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。

九、加強(qiáng)基本藥物購銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)

療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照《合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要會(huì)同有關(guān)部門督促檢查。

十、國家發(fā)展改革委制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價(jià)格。制定零售指導(dǎo)價(jià)格要加強(qiáng)成本調(diào)查監(jiān)審和招標(biāo)價(jià)格等市場(chǎng)購銷價(jià)格及配送費(fèi)用的監(jiān)測(cè)，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上，壓縮不合理營銷費(fèi)用?；舅幬锪闶壑笇?dǎo)價(jià)格原則上按藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

十一、在國家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格。鼓勵(lì)各地在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下，探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格的采購方式，并探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格，避免企業(yè)惡性競爭。

十二、實(shí)行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。各地要按國家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。

十三、建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。在建立國家基本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定，并報(bào)國家基本藥物工作委員會(huì)備案。配備使用的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物。

十四、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品品種數(shù)量，應(yīng)堅(jiān)持防治必需、結(jié)合當(dāng)?shù)刎?cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平從嚴(yán)掌握。具體品種由省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同發(fā)展改革（價(jià)格）、工業(yè)和信息化、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥等部門組織專家論證，從國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。

民族自治區(qū)內(nèi)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法。

十五、患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)，對(duì)處方的合法性與合理性進(jìn)行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

十六、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

十七、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。完善基本藥物生產(chǎn)、配送質(zhì)量規(guī)范，對(duì)基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

十八、加強(qiáng)基本藥物制度績效評(píng)估。統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源，完善基本藥物采購、配送、使用、價(jià)格和報(bào)銷信息管理系統(tǒng)，充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督的作用，對(duì)基本藥物制度實(shí)

施情況進(jìn)行績效評(píng)估，發(fā)布監(jiān)測(cè)評(píng)估報(bào)告等相關(guān)信息，促進(jìn)基本藥物制度不斷完善。

十九、2009年，每個(gè)省（區(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售；到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。

二十、國家基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度，要加強(qiáng)合理用藥輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作，提高全民對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信賴度，營造良好社會(huì)氛圍。

各地要根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，落實(shí)政府責(zé)任，切實(shí)履行職責(zé)，堅(jiān)持改革與投入并重，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，積極穩(wěn)妥地建立和實(shí)施國家基本藥物制度。

第四篇：關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)的通知

關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法

（暫行）》的通知

衛(wèi)藥政發(fā)[2009]79號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳（局）、發(fā)展改革委、物價(jià)局、工業(yè)和信息化主管部門、監(jiān)察廳（局）、財(cái)政廳（局）、人力資源社會(huì)保障廳（局）、商務(wù)廳（局）、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局：

為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》，衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局制定了《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

中華人民共和國衛(wèi)生部 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)中華人民共和國工業(yè)和信息化部 中華人民共和國監(jiān)察部中華人民共和國財(cái)政部 中華人民共和國人力資源和社會(huì)保障部中華人民共和國商務(wù)部 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家中醫(yī)藥管理局

二○○九年八月十八日

國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）

為落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制，制定本辦法。

第一條 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥?；瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。

第三條 國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。委員會(huì)由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部，承擔(dān)國家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。

第四條 國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

國家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。

第五條 國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。

第六條 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

（一）含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；

（二）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

（三）非臨床治療首選的；

（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

（五）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

（六）國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

第七條 按照國家基本藥物工作委員會(huì)確定的原則，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織建立國家基本藥物專家?guī)?，?bào)國家基本藥物工作委員會(huì)審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成，負(fù)責(zé)國家基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。

第八條 衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。制定國家基本藥物目錄的程序：

（一）從國家基本藥物專家?guī)熘校S機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組，咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作，評(píng)審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；

（二）咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見，形成備選目錄；

（三）評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿；

（四）將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿；

（五）送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核后，授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。

第九條 國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：

（一）我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；

（二）我國疾病譜變化；

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；

（四）國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；

（五）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；

（六）國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

第十條 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：

（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

（二）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

（三）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；

（五）國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

第十一條 國家基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核，調(diào)出目錄。

第十二條 國家基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽取社會(huì)各界的意見和建議，接受社會(huì)監(jiān)督。

第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。

第十四條 鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等開展國家基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作。

第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第五篇：國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)

國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）

為落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制，制定本辦法。

第一條 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥?；瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。

第三條 國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。委員會(huì)由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部，承擔(dān)國家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。

第四條 國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

國家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。

第五條 國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。

第六條 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

（一）含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；

（二）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

（三）非臨床治療首選的；

（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

（五）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

（六）國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

第七條 按照國家基本藥物工作委員會(huì)確定的原則，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織建立國家基本藥物專家?guī)?，?bào)國家基本藥物工作委員會(huì)審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成，負(fù)責(zé)國家基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。

第八條 衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。制定國家基本藥物目錄的程序：

（一）從國家基本藥物專家?guī)熘?，隨機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組，咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作，評(píng)審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；

（二）咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見，形成備選目錄；

（三）評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿；

（四）將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿；

（五）送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核后，授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。

第九條 國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：

（一）我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；

（二）我國疾病譜變化；

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；

（四）國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；

（五）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；

（六）國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

第十條 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：

（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

（二）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

（三）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；

（五）國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

第十一條 國家基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核，調(diào)出目錄。

第十二條 國家基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽取社會(huì)各界的意見和建議，接受社會(huì)監(jiān)督。

第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。

第十四條 鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等開展國家基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作。

第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。